Diapositiva 1

Farmacopea

Argentina

Diapositiva 2

Marco legal LEY N° 16.463/64

El artículo 3º de la Ley Nº 16.463 de medicamentos establece que “los productos comprendidos

en la presente Ley deberán reunir las condiciones establecidas en la FARMACOPEA ARGENTINA, y en caso de no figurar en ella, las que surgen de los patrones internacionales y de los textos de reconocido valor científico”.

Diapositiva 3

FARMACOPEA ARGENTINAEs el libro oficial donde se publican los tipos de drogas y medicamentos necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando lo concerniente al origen, preparación, identificación, pureza, valoración y demás condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de las propiedades de los mismos.

Diapositiva 4

Objetivos: Finalidad principal: contribuir a promover la

salud de la población, estableciendo normas de calidad para los productos empleados en la elaboración de medicamentos.

Las normas y especificaciones son elemento de consulta indispensable para la Autoridad Sanitaria, para los elaboradores, para los profesionales de la salud, investigadores y docentes, todos ellos involucrados en el aseguramiento de la calidad que deben poseer los medicamentos para su empleo seguro por parte del paciente.

Diapositiva 5

Ediciones de la FA

Primera Edición 1898 Ley 3041-93

Segunda Edición 1921 Ley 10983-19

Tercera Edición 1943 Ley 12729-41

Cuarta Edición 1956 Dec. 25388-56

Quinta Edición 1966 Ley 16969-66

Sexta Edición 1978 Ley 21885-78

Séptima Edición 2003 Dec. 202-03

Diapositiva 6

ESTRUCTURA DE LA FARMACOPEA

COMISIÓN

PERMANENTE

SUBCOMISIONES

TÉCNICAS

21

300 PROFESIONALES

Presidente

Director del ANMAT

Director Ejecutivo

Director del INAME

Vocales

Coordinacióntécnica

Secretaríatécnica

Diapositiva 7

Subcomisiones Técnicas1. Aguas y Soluciones Parenterales2. Bioequivalenciay Disolución3. Biotecnología4. Colorantes, Excipientes y Aditivos5. Controles Toxicológicos6. Ensayos Farmacotécnicos y Envases7. Estabilidad8. Farmacia Hospitalaria9. Farmacia Oficinal10. Gases Medicinales11. Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos Biomédicos12. Medicamentos Fitoterápicos13. Microbiología14. Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadístico15. Area de Sangre y hemoderivados.16. Area de Sueros y vacunas17. Química Analítica de Medicamentos 1 2 3 421. Radiofármacos

Diapositiva 8

Asociaciones de profesionales 2%

Composición de las subcomisiones

Diapositiva 9

Primer volumen de la Séptima Edición de la FA

Aprobado el día 12 de Junio de 2003 y publicado en el Boletín Oficial el día 17 de Junio por Decreto Nº 202

Diapositiva 10

Consideraciones GeneralesMétodos Generales de AnálisisTextos de Información GeneralReactivos y Soluciones

Volumen I

Diapositiva 11

Diapositiva 12

Diapositiva 13

Diapositiva 14

Farmacopea Nacional ArgentinaVI Ed

Introducción y advertencias generales

Monografías

Anexos y Ensayos generales

Reactivos, Tablas diversas e Indices generales

Diapositiva 15

Farmacopea Argentina 8va Edición

Diapositiva 16

Diapositiva 17

Diapositiva 18

Diapositiva 19

Actividades:

1.- Defina Farmacopea Argentina.

2.- ¿Cuál es la finalidad de la Farmacopea Argentina?

3.- ¿Cómo se expresan los porcentajes de concentración en la Farmacopea Argentina?

4.- ¿Qué método sugiere la Farmacopea para la limpieza del material de vidrio?

5.- ¿Cómo se preparan 250 ml de una solución reguladora estándar de pH 6,2, siguiendo las recomendaciones de Farmacopea Argentina?