Asi iso 9001-2015 san salvador - sep 2012
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www.quaragroup.com GRUPO QUARA Taller Nueva ISO 9001 versión 2015 Hacia una estructura común: de las palabras a la acción 8va Feria Industrial San Salvador, El Salvador -26 y 27 de Septiembre de 2012-
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GRUPO QUARA
Taller
Nueva ISO 9001 versión 2015
Hacia una estructura común: de las palabras a la acción
8va Feria Industrial
San Salvador, El Salvador
-26 y 27 de Septiembre de 2012-
objetivo
presentar el Anexo SL (ex ISO Guide 83) que contiene la estructura y textos comunes y definiciones idénticas que deberán tener todas las normas de sistemas de gestión
presentar los primeros pasos hacia la ISO 9001:2015
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3
Grupo Quara es una consultora internacional con tres líneas de negocios: Consultoría en sistemas de gestión
Formación de recursos humanos
Auditoría no financieras y evaluación de
la conformidad
GRUPO QUARA
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4
MISION
Satisfacer las necesidades de nuestros clientes
brindándoles soluciones en formación de
recursos humanos, asesoramiento y
evaluación de la conformidad, que
permitan la mejora de su desempeño
organizacional.
Llevar a cabo nuestras actividades en todos los
países hispano hablantes de América
Latina utilizando los principios de
asociatividad y sinergia.
Proveer el ámbito adecuado para el desarrollo
profesional y económico de sus integrantes
GRUPO QUARA
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VISION
Ser una organización reconocida en
Latinoamérica en servicios de
consultoría y formación de recursos
humanos en gestión empresarial,
creando para ello una red regional de
consultores y organizaciones de
consultoría.
Construir un ámbito de trabajo que permita
el desarrollo creativo e innovador de
sus integrantes, en un marco de
cordialidad y respeto mutuo.
5
Holding con base en Panamá
Quara Centroamérica
Quara Argentina
Quara Colombia
Quara Venezuela
Grupo Quara
Quara Perú
Quara Technology
6
Consultoría en gestión
Calidad (ISO 9001, TS 16949, ISO 13485, ISO 17025)
Medio Ambiente (ISO 14001)
Seguridad alimentaria (ISO 22000, BPM, HACCP)
Dispositivos biomédicos
Vigilancia Tecnológica (UNE 166006)
Seguridad ocupacional (OHSAS 18001)
Business Continuity Management (BS 25999)
Mejora continua
GRI
Reingeniería
.
Honduras-Guatemala-Salvador-Paraguay-Malawi-
Perú-Colombia-Argentina-Republica Dominicana-USA
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7
Formación de recursos humanos
.
.
.
.
Honduras-Paraguay-Perú-Colombia-Argentina-
Nicaragua-México-Barbados-Belice-Bahamas-Bolivia
Antigua & Barbuda-Saint Lucia-Guyana-Uruguay
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8
Evaluación de la conformidad
.
Honduras-Perú-Nicaragua-Argentina-Brasil
Chile - Nicaragua - Paraguay-Barbados-Colombia
República Dominicana – Dinamarca - México
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Grupo QUARA
Argentina
Barbados
Bolivia
Brasil
Chile
Colombia
Dinamarca
El Salvador
Estados Unidos
Guatemala
Guyana
Honduras
Malawi
México
Nicaragua
Paraguay
Perú
Portugal
República Dominicana
Suiza
Uruguay
Ser una organización reconocida en Latinoamérica en servicios de
consultoría y formación de recursos humanos en gestión empresarial
Mas de 250 clientes
distribuidos en 20 países
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Membresias
.
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Alianzas
.
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.
Sistema de gestión de la calidad certificado ISO
9001:2008 por LSQA
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GRUPO QUARA
Una estructura común para todas las Normas de Gestión
antecedentes
hasta comienzos de la década del 2000
solamente:
ISO 9001 desde 1987
ISO 14001 desde 1996
(OHSAS 18001) desde 1999
a partir del 2000 proliferación!!:
una gran cantidad de normas de
sistemas de gestión (hoy más de 20)
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Antecedentes
Proliferación
ISO 9001 (QMS)
ISO 14001 (EMS)
OHSAS 18001 (Health & Safety)
ISO 50001 (Energy
Management)
ISO 30301 (Records
management)
ISO 22000 (FSMS)
ISO 27001 (ISMS)
ISO 20121 (Sustainable event
management)
ISO 39001 (Road safety
management)
etc etc
ISO 13485 (Medical devices)
ISO 22301 (Societal security)
proliferación
todas basadas en:
-la ISO 9001 (enfoque por procesos)
-la ISO 14001 (ciclo PDCA)
con variantes:
-cláusulas con los mismos títulos, pero
pequeñas diferencias de texto
-cláusulas nuevas, justificadas como
especificas de la disciplina no siempre
donde “deberían” estar
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Similitudes
confusión para los que elaboraban nuevas
normas
confusión para los usuarios
confusión para los auditores
más trabajo para los consultores!!
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Consecuencias
Total de certificados de normas de gestión emitidos
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1400000
1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007
ISO 9001
ISO 14001
OHSAS 18001
ISO/TS 16949
ISO 13485
ISO 27001
Alimentos
Total
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Crecimiento sostenido del uso de las NSG
el TMB (máxima autoridad técnica) definió
una visión para el proyecto y decidió la
formación de un grupo ad-hoc (JTCG)
para ejecutarlo
el JTCG se formó con 4 representantes de
cada uno de los TC (comités técnicos) que
desarrollan normas de SG
se reunión 7-8 veces desde 2008 hasta
2011
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Qué hizo la ISO
HLS:
Visión común para todas las normas de gestión
Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión
Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de alto nivel
Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión
Texto común compartido por todas las NSG (aproximadamente un 30% de cada norma tendrá un texto idéntico)
Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad
Alineación de las normas de sistemas de
gestión (“MSS”)
Directivas ISO Part3 1:2012 Anexo SL
Incorpora las recomendaciones del JTCG
Define la estructura común y el formato
para todas las nuevas NSG y las
revisiones de las existentes
Tendrá un significativo impacto en la
futura ISO 9001
Convergencia de la
estructura de las
normas de gestión
publicadas por ISO
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Para la próxima década podemos preveer
Estructura común
Alcance
referencias
Definiciones
Contexto de la
organización
Liderazgo
Planificación
Soporte
Operaciones
Evaluación de
desempeño
Mejora
Estructura común a todas
las normas de gestión
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Enfoque por procesos
• Comprendiendo la organización y su contexto
• Comprendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas
• Determinando el alcance del sistema de gestión
• Sistema de gestión
4-
Contexto de la
organización
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4.1 “Entendiendo a la organización y su
contexto”
“La organización debe determinar los temas, internos y externos, que son relevantes a su propósito y que afectan su habilidad para alcanzar el resultado deseado de su SG de “XXX”
NOTA: “XXX” = “calidad”, “medio ambiente”, “seguridad de la información” etc
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Organización y su contexto
Identifique los
temas que
pueden afectar a
su empresa y
luego determine
cuales de ellos
deben ser
controlados por
su sistema de
gestión
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4.2 Comprendiendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
“La organización debe determinar
Las partes interesadas relevantes al SGC, y
Los requisitos que tienen esas partes interesadas.
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4.3 Determinando el alcance del SG de XXX
La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del SGC para establecer su alcance.
Cuando se determina el alcance, la organización debe considerar
Los factores internos y externos referidos en 4.1, y
Los requisitos referidos en 4.2.
El alcance del SG debe estar disponible como información documentada.
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4.4 SGC
La organización debe establecer, implementar, mantener y continuamente mejorar el SGC, incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.
Nota personal: La actual cláusula 4.1 de la ISO 9001:2008 sería por ejemplo incorporada en esta cláusula
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 4?
Estructura de alto nivel
• General
• Compromiso Gerencial
• Política
• Roles, responsabilidad y autoridad
5-Liderazgo
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5.1 Liderazgo y compromiso
“La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC mediante:
Asegurar que la política y los objetivos de Calidad son establecidos y compatibles con la dirección estratégica de la organización
Asegurar la integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocios de la organización
Asegurar que los recursos necesarios para el SGC están disponibles
Comunicar la importancia de contar con un SG eficaz y con la conformidad de sus requisitos
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5.1 Liderazgo y compromiso
Asegurar que el SGC alcanza los resultados esperados
Dirigir y asistir al personal para contribuir a la eficacia del SGC
Promover la mejora continua
Apoyar a otros roles gerenciales para que demuestren su liderazgo en la medida que este se relaciones con sus áreas de responsabilidad
NOTA: La referencia a “negocios” en esta norma internacional debe
interpretarse en el sentido amplio de la palabra, significando aquellas actividades que son centrales al propósito de la organización y su existencia
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5.2 Política
“La alta dirección debe establecer una política de calidad que:
Sea apropiada al propósito de la organización
Provea un marco de referencia para establecer los objetivos de la calidad;
Incluya el compromiso de satisfacer los requisitos aplicables, y
Incluya el compromiso de mejorar continuamente el SGC
La política de Calidad debe
Estar disponible como información documentada
Ser comunicada dentro de la organización
Estar disponible para las partes interesadas en una forma apropiada
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5.3 Roles, responsabilidades y autoridad en
la organización
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridad para los roles relevantes dentro del SG son asignadas y comunicadas dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurar que el SGC está en conformidad con los requisitos de esta norma internacional
b) Informar del desempeño del SGC a la alta dirección
Nota: Este rol de reporte sobre el desempeño del SG es a menudo asignado a un Representante de la dirección
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 5?
Estructura de alto nivel
• Acciones para tratar riesgos y oportunidades
• Objetivos de calidad y planes para alcanzarlos
6-Planificación
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6.1 Acciones para tratar los riesgos y las
oportunidades
“Cuando se planifica, la organización debe considerar los temas relacionados en 4.1 y los requisitos establecidos en 4.2 y determinar los riesgos y oportunidades que necesitan ser tratados para:
Asegurar que el SGC pueden alcanzar los resultados esperados
Prevenir, o reducir, los efectos no deseados
Alcanzar la mejora continua
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6.1 Acciones para tratar los riesgos y las
oportunidades
La organización debe planificar:
a) Acciones para tratar dichos riesgos y oportunidades, Y
b) como
-Integrar e implementar acciones dentro de los procesos de su SGC
-Evaluar la eficacia de dichas acciones.
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6.2 Objetivos de calidad y la planificación
para alcanzarlos
“La organización debe establecer objetivos de calidad relevantes a las distintas funciones y niveles.
Los objetivos deben:
Ser consistentes con la política de calidad
Ser medibles (si es posible)
Tomar en cuenta los requisitos aplicables
Tener seguimiento
Ser comunicados, y
Ser actualizados en la medida de lo apropiado
La organización debe retener información documentada sobre los objetivos de calidad.”
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“Cuando la organización planifica como alcanzar sus objetivos de calidad, debe determinar
qué debe ser realizado
qué recursos serán requeridos
quién será responsable
cuando deben ser alcanzados dichos objetivos
como serán evaluados los resultados.”
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6.2 Objetivos de calidad y la planificación
para alcanzarlos
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 6?
Estructura de alto nivel
• Recursos
• Competencias
• Concientización
• Comunicación
• Información documentada
7-Soporte
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7. Soporte
7.1 – Recursos
“La organización debe determinar y proveer los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC.”
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7.2 Competencia
“La organización debe
determinar las competencias necesarias de las personas que llevan a cabo actividades bajo su control y que afectan el desempeño de la calidad, y
Asegurar que dichas personas son competentes de acuerdo a su educación, experiencia o entrenamiento;
Cuando sea aplicable, tomar acciones para que se adquieran las competencias necesarias y evaluar la eficacia de dichas acciones
Retener la información documentada necesaria como evidencia de la competencia.
NOTA: Las acciones a tomar podrían ser, por ejemplo: brindar entrenamiento, mentoring, o la reasignación de tareas, o la contratación o empleo de personas competentes.
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7.3 Sensibilización
“Las personas desempeñando actividades bajo el control de la organización deben ser consiente de:
La política de calidad
Su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios de mejorar el desempeño
Las implicancias que tiene no cumplir con los requisitos del SGC.”
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7.4 Comunicación
“La organización debe determinar la necesidad de una adecuada comunicación, tanto interna como externa, relevante al SGC, incluyendo
Qué debe ser comunicado
cuando debe ser comunicado
Y con quién comunicarse”
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7.5 Información documentada
7.5.1 General
“El SGC de la organización debe incluir
Información documentada requerida por esta norma internacional
Información documentada determinada por la organización como necesaria para la eficacia del SGC
NOTA La extensión de la información documentada para un SG de XXX puede diferir de una organización a otra debido a:
El tamaño de la organización y el tipo de actividades, procesos, productos y servicios
la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
La competencia de las personas.”
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7.5.2 Creando y actualizando
“Cuando se crea y actualiza información documentada, la organización debe asegurar una apropiada:
Identificación y descripción (ej: título, fecha, autor o número de referencia)
formato (ej: lenguaje, versión de software, gráficos) y medios (ej: papel, electrónica)
Revisarla por adecuación y aprobarla.”
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7.5.3 Control de la información documentada
“Información documentada requerida por el SGC y esta norma internacional debe ser controlada para asegurar:
Está disponible y es adecuada para el uso, donde y cuando se la necesite
Está protegida adecuadamente (ej: de una pérdida de confidencialidad, uso inapropiado, perdida de integridad)
Para el control de la información documentada, la organización debe gestionar las siguientes actividades, en la medida de lo aplicable:
Distribución, acceso, recuperación y uso,
Almacenamiento y preservación, incluyendo la preservación de la legibilidad
control de cambios
Retención y disposición
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7.5.3 Control de la información documentada
Información documentada de origen externo, que la organización determine es necesaria para la planificación y operación del SGC debe ser identificada en la medida de lo apropiado y controlada
NOTA. Acceso implica una decisión relacionada con el permiso para solamente ver la información documentada , o permiso y autoridad para ver y cambiar la información documentada, etc.”
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 7?
Estructura de alto nivel
•Planificación y control operativo
8-Operación
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8. Operación
8.1 Planificación y control operativo
La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir con los requisitos y para
implementar las acciones determinadas en 6.1, mediante
Estableciendo los criterios para los procesos
Implementando el control de los procesos de acuerdo con dichos
criterios
Manteniendo información documentada en la extensión necesaria
para dar confianza que los procesos se han llevado a cabo según
lo planificado.
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8. Operación
8.1 Planificación y control operativo
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar
las consecuencias de cambios no previstos, tomando acción para
mitigar cualquier efecto adverso, en la medida de lo necesario.
La organización debe asegurar que los procesos tercerizados se
encuentran bajo control.
Nota personal: acá es donde se insertarían la mayoría de los requisitos del
apartado 7 de la versión 2008
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 8?
Estructura de alto nivel
• Seguimiento, medición, análisis y evaluación
• Auditoría interna
• Revisión por la dirección
9-Evaluación de
desempeño
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9 Evaluación de desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
La organización debe determinar:
Qué necesita ser medido y sometido a seguimiento
Los métodos a emplear para el seguimiento, la medición, el análisis y
la evaluación, en la medida de lo aplicable, para asegurar la valides de
los resultados
Cuando el seguimiento y la medición deben ser realizados
Cuando los resultados del seguimiento y la medición deben ser
analizados y evaluados.
La organización debe retener apropiada información documentada como
evidencia de los resultados.
La organización debe evaluar el desempeño de la calidad y la eficacia del
SGC.
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9.2 Auditoria Interna
La organización debe llevar a cabo AI a intervalos planificados para
proveer información respecto a si el SGC;
a) Se encuentra en conformidad con:
Los requisitos que la organización ha establecido para el SGC
Los requisitos de esta norma internacional
b) Esta implementado y mantenido de manera eficaz
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La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener un programa
de auditoría, incluyendo la frecuencia, métodos,
responsabilidades, requisitos de planificación y reporte. El
programa de auditoría debe tomar en consideración la
importancia de los procesos concernientes y los resultados de
auditorías previas;
b) Definir el criterio de auditoría y el alcance para cada una de
ellas;
c) Seleccionar auditores y conducir la auditoría de forma tal que
asegure objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría,
9.2 Auditoria Interna
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La organización debe:
d) Asegurar que los resultados de la auditoría son informados a
la dirección que corresponda, y
e) Retener información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y los resultados de la
misma.
9.2 Auditoria Interna
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9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados para
asegurar que continua siendo apropiado, adecuado y eficaz. La revisión
por la dirección debe incluir:
a) El status de las acciones de revisiones por la dirección previas;
b) Cambios en temas internos y externos que son relevantes al SGC;
c) Información sobre el desempeño en calidad, incluyendo tendencias
sobre:
NC y AC
Resultados del seguimiento y la medición, y
Resultados de auditoría;
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9.3 Revisión por la dirección
d) Oportunidades para la mejora continua.
Los resultados de la revisión gerencial deben incluir decisiones relacionadas
con oportunidades de mejora continua y cualquier necesidad de cambio del
SGC.
La organización debe retener información documentada como evidencia de
los resultados de la revisión gerencial.
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 9?
Estructura de alto nivel
• No conformidad y acción correctiva
• Mejora continua
10-Mejora
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10 Mejora
10.1 No-conformidad y acciones correctivas
Cuando una no-conformidad ocurre, la organización debe:
a) Reaccionar a la NC, y si es aplicable
Tomar acción y corregirla, y
Manejar las consecuencias de la misma;
b) Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar la causa
de la NC, para que esta no ocurra nuevamente u ocurra en otro
lado, mediante
Revisando la NC
Determinando las causas de la NC, y
Determinando si similares NC existen o tienen el potencial
de ocurrir.
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10 Mejora
10.1 No-conformidad y acciones correctivas
Cuando una no-conformidad ocurre, la organización debe (cont):
c) Implementar las acciones necesarias;
d) Revisar la eficacia de las acciones de las AC tomadas, y
e) Hacer los cambios al SGC que sean necesarios.”
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Las AC deben ser apropiadas a los efectos causados por la NC
encontrada.
La organización debe retener información documentada como
evidencia de:
La naturaleza de las NC y de toda acción posterior tomada, y
Los resultados de las AC.”
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10.2 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la
adecuación o eficacia del SGC
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¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 10?
Estructura de alto nivel
Cambios conceptuales implementados por el
Lenguaje Común de alto nivel para ser
considerados en la revisión de la ISO 9001
Información documentada
Remplaza procedimientos documentados, registros, manual de calidad
Roles asignados a la Alta dirección, responsabilidades, autoridad
Remplazo de Representante de la dirección
Partes interesadas y sus requisitos
Aquellas relevantes al SGC deben ser consideradas
Política y objetivos
Debe estar alineada con la dirección estratégica de la organización
Principios de Gestión de la Calidad
Son 8, ¿serán 7?
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1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal
4. Enfoque por procesos
5. Enfoque sistémico para la
gestión
6. Mejora continua
7. Toma de decisiones basadas
en hechos
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los
proveedores
1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso y competencia
del personal
4. Enfoque por procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones informada
7. Gestión de las Relaciones
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¿Revisión de la
ISO 9001:2008?
ISO 9001: 201X
ISO 9001 (1987)
Puerta de entrada para mas de un millón de organizaciones a la gestión de la calidad a través de un modelo formal contra el cual se pueda contrastar la gestión de la empresa.
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0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Total de certificados ISO 9001 emitidos en el mundo
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¿La ISO 9001:2008 necesita ser actualizada?
-Los que piensan que la norma no
requiere una revisión argumenten su
postura
-Los que piensan que la norma debe
ser actualizada indiquen en que
aspectos la norma ya no satisface las
expectativas y necesidades de los
usuarios
Evolución de los modelos de calidad
Crosby
70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s
Juran
Deming
ISO 9001
1987
MB
PNC
EFQM
ISO 9001
1994
ISO 9001
2008
ISO 9001
201x
ISO 9001
2000 AC
sustentabilidad
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Evolución de los modelos de calidad
70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s
Confianza en el producto
Confianza en la organización
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81 países miembros “P”
26 países miembros “O”
14 vínculos con otros comités técnicos
22 vínculos con organizaciones internacionales
ISO/TC 176
143 partes interesadas !!!!!
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TC176
SC3 SC2 SC1
Proceso para el desarrollo de normas ISO
WDs CD1 CD2 DIS FDIS
PROYECTOS Necesidades
de los usuarios
Especificaciones de diseño
IS
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Algunos datos
En junio de 2012 comenzó la preparación del NWIP y las Especificaciones de diseño
1ra reunión – Bilbao-España 18 al 22 de Junio, 2012
Duración estimada del proyecto: 3 años
5ta versión de la norma luego de las versiones 1987, 1994, 2000 y 2008.
Se prevé la revisión significativa de la norma. La primera después del cambio del 2000
48 participantes de 25 países y Organismos de Enlace
Actualmente 1.3 Millones de organizaciones certificadas con ISO 9001 en 155 países, actualizar una norma con esa cantidad de usuarios es un proceso inédito
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Intento estratégico de la revisión
primero
Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para brindar confianza en aquellas organizaciones que cumplen con los mismos
Tomar en cuenta los cambios en las prácticas de los SGC y la tecnología desde la última revisión significativa de la norma 9001 (año 2000)
Que la norma refleje los cambios en prácticas modernas de negocios y provea un conjunto armónico y duradero de requisitos para los próximos 10 años
Intento estratégico de la revisión
además
Asegurar que los requisitos se redacten en forma clara y con un lenguaje simple
Facilitar su eficaz implementación por las organizaciones y su eficaz evaluación de conformidad
Aplicar la estructura de Alto nivel, el texto común y las definiciones comunes en la futura ISO 9001, para reforzar su compatibilidad con otras normas ISO de SG.
¿En que dirección podría ir la revisión?
Considerar los Future Concepts
Considerar los resultados del ISO 9000 User Survey (2011)
Considerar los siguientes documentos: ISO 9001:2008 Project Report, cambios en los Quality Management Principles, RFIs posteriores a 2008.
Mayor alineación y consistencia con otros MSSs.
Agregar nuevos requisitos/clarificar, potenciar y reforzar requisitos existentes.
¿En que dirección podría ir la revisión?
Actualizar requisitos para reflejar las prácticas de negocios corrientes
Mejora/agregado de lenguaje no manufacturero.
Mejorar los lazos entre requisitos relacionados.
Mayor foco en el desempeño del producto y los procesos (los resultados cuentan).
Mantener el enfoque basado en procesos.
El propósito actual de la norma, su título y campo de aplicación debe permanecer sin modificar
Futuros conceptos que podrían
ser tenidos en cuenta en la próxima
revisión de la ISO 9001
Resultados del trabajo del grupo TG
The Future ISO 90001
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Conceptos a tener en cuenta
Integración de la gestión de riesgo, hacerlo mas
visible en la norma y con mas intensidad
Mayor foco en la conformidad del
producto, los resultados cuentan
Recursos financieros de la organización,
considerar si deberían ser tratados en la norma
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Conceptos a tener en cuenta
Mantenimiento de la
infraestructura
Alineación del SGc con las
prácticas de negocio
Gestión de procesos, reforzarla
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Conceptos a tener en cuenta
Gestión del conocimiento, un tema a
ser considerado para ser incluido
Resultados/Mejora/Eficacia
Gestión del ciclo de vida, ¿es
tema de la ISO 9001 cuando
hablamos de la realización de producto?
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Principios de gestión de la calidad,
¿deben ser incluidos en la norma?
Competencia , liderazgo en
todos los niveles
Tercerización de procesos/ gestión de la cadena de
suministro
Conceptos a tener en cuenta
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Herramientas de calidad
Comunicación , reforzarla, tanto en su aspecto
interno como externo
Mejora e innovación
Conceptos a tener en cuenta
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Estructura de los SGC y
su relación con otros SG
Tiempo, Velocidad y Agilidad
Impacto de la tecnología
Conceptos a tener en cuenta
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Rol de la alta dirección con el SGC
Expandiendo el concepto de cliente, diferenciar
entre los diferentes tipo de clientes
Conceptos a tener en cuenta
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¿Cuáles de estos temas le
parece deberían ser tenidos en
cuenta en la futura norma?
Seleccione los 3 mas
importantes a su criterio
ISO 9001: 201X
Resultados del ISO 9001 user survey
Si el proceso de votación que se está
llevando a cabo, termina aprobando la
revisión de la ISO 9001:2008, la futura ISO
9001:201X podría tener una estructura
diferente de la actual y es probable que
nuevos requisitos sean incluidos en la
misma para dar respuesta a los cambios
producidos en el mercado en los últimos 20
años
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Cronograma posible
Noviembre 2012 Elaboración del primer WD
Mayo 2013
CD a la Secretaria del SC2
Junio 2013
Comienzan los 3 meses de votación del CD (hasta Agosto)
Marzo 2014
Draft DIS a la ISO
Febrero 2015
FDIS a ISO
Agosto 31. 2015
Publicación de la ISO 9001:2015
Mas integración con otros sistemas de gestión
Mas orientación a los resultados del negocio
Requisitos mas amigables
Mayor concientización del concepto de sustentabilidad de
la empresa
Menos espacio para modelos locales/no alineados con la
ISO
Conclusiones
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Cada 14-15 años el mundo de la calidad se
sumerge en una fascinante discusión para
establecer cual será el nuevo modelo de
calidad que cientos de miles de
organizaciones adoptaran como el standard
internacional para competir globalmente
Pasó entre 1983-1986, entre 1996-1999 y
vuelve a pasar entre 2012-2015
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Conclusiones
¿será nuevamente la ISO
9001 la norma mas sexy
de la ISO?
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Conclusiones
¿Y usted que hará?
Mirará el partido desde afuera y después cumplirá
los requisitos a pies juntillas
ó
Participará de este proceso enriquecedor,
desafiante y único por su magnitud, aportando
sus conocimientos y experiencia para diseñar la
herramienta que luego lo ayude a mejora su
organización
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Conclusiones
PREGUNTAS
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MUCHAS GRACIAS POR LA
ATENCION DISPENSADA
Leopoldo Colombo
Director Ejecutivo
Grupo Quara
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