ASIGNATURA: FARMACOTECNIA -...

ASIGNATURA: FARMACOTECNIA Clave de la asignatura: ACP-DCS-15

Tipo de asignatura: De Concentración Profesional

Presenta: Dr. EFRÉN HERNÁNDEZ BALTAZAR

H T 2 H P 4 CRÉDITOS 8

DESCRIPCIÓN DEL CURSO FARMACOTECNIA (FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS). Durante el desarrollo de éste curso se darán a conocer a los estudiantes los fundamentos y las características de mayor importancia de los procesos involucrados en la fabricación y desarrollo de formas farmacéuticas líquidas y parenterales con la finalidad de que el alumno conozca e identifique con las ventajas y desventajas de su empleo en la vida diaria. La estructura establecida permitirá al estudiante iniciar con una comprensión de los factores más importantes para la toma de decisiones sobre el empleo de algunas Forma Farmacéutica Líquida programada en el curso. Las competencias genéricas que se pretenden reforzar en el estudiante al cursar esta asignatura son: Habilidades en la metodología científica como herramienta del trabajo cotidiano, razonamiento crítico y trabajo en equipo. METODOLOGÍA DE APRENDIZAJE a) Los participantes de la asignatura desarrollaran sus habilidades adquiriendo los conocimientos básicos indispensables en cada tema, incorporando la información dada por los docentes que emplean distintos métodos para presentarla como: exposiciones docentes, con apoyo audiovisual y talleres de trabajo en equipo, demostraciones y ejemplos prácticos. En la clase presencial la técnica predominante es la exposición oral, donde el profesor plantea el tema, lo desarrolla, agrega problemas o aplicaciones y enfoques novedosos o tendencias. El objetivo es orientar al alumno en el estudio individual mediante las recomendaciones pertinentes para resaltar aquellos aspectos del trabajo a desarrollar por los alumnos. El profesor podrá designar temas específicos para ser tratados por los alumnos como expositores y apoyarles en su exposición. La designación debe ser aleatoria, se trata de hacer un ejercicio con el grupo para estimular el aprendizaje individual. El profesor decide si utiliza o no la modalidad de clases en línea o “Blackboard (Bb)”, esta modalidad se puede usar para apoyar a los alumnos en la flexibilidad. El profesor puede subir al software Blackboard su clase grabada, sus presentaciones o los textos que los alumnos deben consultar. Los estudiantes reciben en sus correos las instrucciones y la información de la asignatura en el tablero de la aplicación Bb, efectúan las lecturas y ejercicios señalados y entregan las tareas que les pide el pizarrón de actividades. Puede haber interacción en línea entre el profesor y sus compañeros de clase. Se pueden presentar exposiciones con PowerPoint o flash. Es factible pasar películas o videos cortos, y programar conferencias en línea. Es necesario especificar la duración del curso en sesiones, trabajos por sesión o semanas, calendario de evaluaciones y reuniones de chat. El mismo material de la clase teórica aparecerá en la clase virtual.

b) Posteriormente, mediante trabajos individuales elaborarán productos, integrando los conocimientos, elaboración de documentos en un desempeño. c) Finalmente mediante el trabajo práctico en un proyecto de integración ejecuta desempeños esperados poniendo a prueba al alumno en su capacidad para poner en práctica lo aprendido de los procesos indispensables. d) El curso tiene una bibliografía extensa y existen varios ejemplares actualizados en la Biblioteca, los alumnos por su parte podrán usar los libros de texto que su profesor recomiende o seleccione para el curso. El profesor podrá subir al sistema de educación en línea las clases resumidas en las presentaciones hechas en power point, textos seleccionados, artículos traducidos o en inglés, El sistema en línea está disponible solo para los alumnos inscritos al curso. e) La asignatura requiere del estudiante una serie de actividades que el alumno deberá efectuar en casa, en promedio deberá cubrir como mínimo 10 horas de estudio independiente a la semana. Cada semana los alumnos deben tener un trabajo, resultado, o evidencia de su desempeño semanal lo cual constituirá su portafolio que será el objeto principal de la evaluación. DESCRIPCIÓN DE LA COMPETENCIA TERMINAL Mediante el programa de asignatura se pretende reforzar la siguiente competencia terminal: Elaborar formulas magistrales y oficinales de los medicamentos no disponibles en el

mercado para garantizar su correcta preparación tomando en cuenta las necesidades de cada paciente y las disposiciones vigentes aplicables mediante procesos y métodos estandarizados.

Fabricar formas farmacéuticas líquidas y parenterales en una planta farmacéutica.

DOMINIOS Y COMPETENCIAS ESPECÍFICAS DOMINIO 1. El Medicamento Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Establecer la importancia del medicamento como herramienta de las salud y la relevancia de vigilar y control sus etapas de fabricación.

Definiciones de: fármaco, droga y medicamento. Diferencias entre medicamentos oficiales, oficinales y magistrales.

Diferentes tipos de productos: biológicos, dietéticos, higiénicos, apósitos, fito y zoofármacos. Productos genéricos y patentados.

1. Clase presencial 2. Sesiones de seminarios

Evidencias y Productos:

1. Examen teórico del tema que será programado por el profesor 2. Reporte del seminario

Evaluación: Evaluación y reporte de seminario Horas: Clase presencial: 8 horas Trabajo extraclase: 6 horas

Seminarios: 2 horas DOMINIO 2. Regulación sanitaria. Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Conocer la regulación sanitaria vigente y aplicable a la fabricación de medicamentos desde las diferentes farmacopeas hasta las Normas Oficiales Mexicanas aplicables a formas farmacéuticas líquidas.

Farmacopea norteamericana, europea y otras.

Bibliografía farmacéutica, textos farmacológicos y farmacotécnicos, vademécum

NOM´s Mexicanas

1. Clase presencial

2. Sesiones de seminarios




Seminarios: 2 horas

DOMINIO 3. Operaciones farmacéuticas Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Relacionar las diferentes operaciones farmacéuticas con la fabricación de formas farmacéuticas líquidas.

Mecánicas: Decantado, Centrifugado, Tamizado y Filtrado.

Físicas: Disolución y Extracción por maceración, Digestión, Infusión, Decocción, Lixiviación y Extracción; Diálisis; Destilación Simple, Fraccionada, al vacío y por arrastre con vapor; Sublimación.

Químicas: oxidación, reducción, salificación, saponificación.





Seminarios: 2 horas DOMINIO 4. Agua para uso farmacéutico Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Reconocer la importancia de la calidad del agua empleada en la fabricación de medicamentos y los análisis necesarios para su adecuado control.

Agua para uso farmacéutico: Métodos de obtención: destilación y ósmosis inversa. Mecanismo de cada uno. Usos. Requerimientos

Agua para inyectables. Requerimientos. Normas para el correcto uso, precauciones a

tener en cuenta.





Seminarios: 2 horas

DOMINIO 5. Soluciones acuosas Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Conocer los principales excipientes empleados en la fabricación de soluciones acuosas.

Disolución. Generalidades de las soluciones, formas de expresión. Tipos de solución. Factores que influyen en la disolución.

Expresión de la solubilidad y la concentración.

Métodos de expresión de la concentración: físicos y químicos.

Las soluciones acuosas. El agua como disolvente. Solución en líquidos apolares. La hidrosolubilización de componentes orgánicos. Diferentes tipos de solubilización.





Seminarios: 2 horas DOMINIO 6. Jarabes Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Conocer los métodos de fabricación de jarabes sus ventajas y desventajas, envasado, conservación y uso.

Jarabes. Definición. Clasificación: simple, medicinal y aromático. Métodos de preparación . Ventajas y desventajas de cada método. Caracteres generales, envasado, conservación y usos.

1. Clase presencial

2. Sesiones de seminarios




Seminarios: 2 horas

DOMINIO 7. Geles Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Analizar los principales factores, tanto del material sólido como del equipo de mezclado, que intervienen en la fabricación de geles.

Definición. Soluciones coloidales. Mucílago de gomas.

Alginatos derivados de la celulosa: Carboxipolimetileno, anhidrido silícico coloidal, povidona y otros.

Geles de hidróxido de aluminio. Magmas. Jaleas. Linimentos. Lociones. Equipos utilizados. Normas de uso y

limpieza.





Seminarios: 2 horas

DOMINIO 8. Suspensiones Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Describir los fundamentos y los factores que intervienen en la estabilidad de una suspensión y las propiedades de materia prima y principios activos adecuados para suspensiones.

Características deseables en una suspensión Medios de dispersión Preparación de suspensiones Empacado y estabilidad de suspensiones





Seminarios: 2 horas

DOMINIO 9. Emulsiones Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Describir los fundamentos y los factores que intervienen en la estabilidad de una emulsión y las propiedades de materia prima y principios activos adecuados para emulsiones.

Caracteristicas deseables en una emulsión Teoría de emulsificación El sistema HLB Estabilidad de suspensiones





Seminarios: 2 horas DOMINIO 10. Óvulos y Supositorios Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Describir el proceso de fabricación de óvulos y supositorios, los principales pasos involucrados en el desarrollo del mismo y las propiedades de materia prima y principios activos adecuados para este tipo de forma farmacéutica.

Óvulos. Definición. Presentaciones en uso: glicogelatina, cápsulas, a base de polietilenglicoles, comprimidos.

Supositorios. Definición. Mecanismos de acción. Excipientes utilizados para su elaboración. Clasificación de los mismos. Elaboración de supositorios. Métodos de preparación. Envases.

Equipos utilizados. Normas de uso y limpieza .





Seminarios: 2 horas

DOMINIO 11. Esterilización Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Describir la importancia de la esterilización para formas farmacéuticas. Conocer las leyes generales de destrucción de microorganismos por diferentes mecanismos como calor húmedo, calor seco, agentes químicos, radiaciones y filtración.

Definición. Finalidad. Exigencias inherentes al ambiente: muebles, aparatos, aberturas, etc. Adecuación y acondicionamiento. Aspectos inherentes al medio, objeto o sustancia. Acondicionamiento del material. Esterilización por calor seco. Directo e indirecto. Modalidades y aparatos. Esterilización por calor húmedo. Con presión normal. Agua en ebullición y vapor de agua. Comentarios sobre diversos métodos. Calor húmedo con presión superior a la normal. Autoclaves. Equipos industriales. Termoindicadores, termoregistradores y termoreguladores. Tipos, manejo y control.

Esterilización por filtración Esterilización por radiaciones





Seminarios: 2 horas

DOMINIO 12. Inyectables Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Describir el proceso de fabricación de inyectables, los principales pasos involucrados en el desarrollo del mismo y las propiedades de materia prima y principios activos adecuados para este tipo de forma farmacéutica. Aplicar el concepto de isotonicidad y de validación de procesos esteriles.

Definición. Comentarios sobre las vías utilizadas. Formas farmacéuticas. Exigencias respecto de los vehículos empleados: agua para inyección, aceites, etc. Adecuación farmacotecnica de las solucione acuosas: isotonia, etc. Material para envases, características, acondicionamiento. Análisis de vidrio y plástico (sintético). Adecuación e interpretación de resultados. Estabilidad.





Seminarios: 2 horas

DOMINIO 13. Inyectables de gran volumen Competencias específicas Objeto de estudio Actividades de aprendizaje

Conocer el proceso de fabricación de inyectables de gran volumen, los principales pasos involucrados en el desarrollo del mismo y las propiedades de materia prima y principios activos adecuados para este tipo de forma farmacéutica. Conocer la importancia de interacción entre fármaco y soliciones inyectables. Conocer en que casos el producto no requiere ser isotónico.

Definición. Comentarios sobre las vías utilizadas. Formas farmacéuticas. Exigencias respecto de los vehículos empleados: agua para inyección, aceites, etc. Adecuación farmacotecnica de las solucione acuosas: isotonia, etc. Material para envases,





Seminarios: 2 horas

ORGANIZACIÓN DEL TIEMPO 1) Evaluación de números de horas en clase

Teoría hr sesiones total % Clase 3 13 39 18,1

Seminario 1 13 13 6,0

Lab

Practicas 3 13 39 18,1

Ejercicios 1 13 13 6,0

Congreso 4 2 8 3,7

Total tiempo en clases 112 51,9

2) Evaluación de números de horas de preparación/trabajo en casa: Casa hr sesiones total %

Reporte ab 1 13 13 6,0

Reporte ejercicios 2 13 26 12,0

Seminarios 3 13 39 18,1

Trabajo Investigación 2 13 26 12,0

Total tiempo a casa 91 47,9

Total (T y P) 216 100,0

REQUISITOS PARA LAS CLASES PRESENCIALES / SESIONES DE LABORATORIO

1. Sesiones presenciales.

a) En todas las clases presenciales se evaluará la participación individual de los alumnos.

b) Si el alumno por causa justificada no asiste, deberá ponerse al corriente con el producto que corresponda en la siguiente sesión.

c) El porcentaje mínimo de asistencia será del 80%.

2. Sesiones de laboratorio

a) La asistencia a las sesiones de laboratorio es obligatoria. b) Respetar las reglas de seguridad. c) Al final los estudiantes escribirán un reporte en equipos de 4 personas con la

siguiente estructura. Introducción, Objetivo de la práctica, Materiales y métodos, Resultados (cálculos, dibujos, gráficos, etc), Cuestionario contestado (Serie de

preguntas dictadas por el profesor, las cuales deberá contestar el alumno después de una sencilla investigación bibliográfica), Discusión, Conclusiones y Bibliografía.

d) El reporte tendrá un máximo de 4 cuartillas. e) Serán escritos en Arial 12 con interlineado de 1,5. El reporte se entregará a la

siguiente sesión en formato Word (USB) e impreso.

3. Sesiones de ejercicios: Los estudiantes recibirán los ejercicios en la sesión y entregaran un reporte al tiempo planeado (3 días como mínimo); en caso de que el alumno no pueda asistir, se podrá enviar por correo electrónico a más tardar el término de la sesión siguiente. Los resultados de los ejercicios tienen que ser presentados de manera entendible, coherente con la teoría. El reporte tendrá un máximo de 2 cuartillas incluyendo tablas, gráficos, dibujos o cálculos matemáticos. Serán escritos en Arial 12 con interlineado de 1.5 y se entregará a la siguiente sesión en formato Word (USB) e impreso.

4. Seminario: Al principio de los seminarios se tendrá tiempo para las preguntas y dudas acerca

del tema de la semana (discusión abierta con el profesor). Cada semana, los estudiantes tendrán que preparar el seminario con un tema que se

especificará en la clase teórica previa. Los temas se desarrollarán de manera individual.

Todos los estudiantes tendrán que entregar un trabajo acerca del tema en un máximo de 3 cuartillas escritas en Arial 12 con interlineado de 1.5.

El trabajo se basará en la búsqueda en internet mediante la descarga de artículos científicos internacionales y en la literatura, usando libros. Será redactado de manera coherente y legible. Al final se presentará la bibliografía empleada para sustentar dicho trabajo.

Ejemplo de redacción de bibliografías:

(libro) Alexander T. Florence, David Attwood. Physicochemical principles of pharmacy. Four edition. Pharmaceutical Press. USA. 2006. Páginas, 24, 139-141.

(Articulo de investigación) Irene Pasquali, Ruggero Bettini, Ferdinando Giordano. Solid-state chemistry and particle engineering with supercritical fluids in pharmaceutics. European journal of pharmaceutical sciences. 2006, 24, 299–310.

(Referencia de un sitio de internet) Gyory J, Mariano AJ, Ryan EH. 2001-2008. Ocean Surface Currents: The Caribbean Current. Disponible en:

http://oceancurrents.rsmas.miami.edu/caribbean/html. Ultima fecha de acceso 18 de Agosto de 2008.

En cada sesión se erigirán al azar un máximo de 5 estudiantes, que tendrán que presentar de manera oral frente a la clase, sus aportaciones al tema y el trabajo se entregará a la siguiente sesión en formato Word (USB) e impreso.

Requisitos del trabajo de investigación.

Se realizará en equipos de 4 estudiantes. Cada equipo llevara un tema general que puede incluir varios temas del curso.

Se dividirán el tema entre los cuatro y realizarán un reporte de máximo 10 páginas, letra en Arial 12 con interlineado de 1.5.

Se realizará una presentación en Power Point de máximo 30 minutos (los cuatro estudiantes presentarán información de manera secuencial). Tendrán 15 minutos de preguntas y discusión con el grupo.

Estructura del trabajo: Introducción, antecedentes y justificación, marco teórico, discusión y conclusiones, bibliografía.

El trabajo escrito se entregará el día 30 de Noviembre como límite, en formato Word (USB) e impreso.

SISTEMA DE EVALUACIÓN Fechas de entrega de las tareas. Todas las tareas serán terminadas y entregadas previamente al desarrollo de actividades grupales o individuales (taller, laboratorio, seminario o examen). Un criterio esencial es la entrega PUNTUAL y OPORTUNA de los compromisos; si los materiales se envían a una cuenta de correo o al sistema Bb, los tiempos del día vencen a las 00:00 horas del día señalado y solo será valido el registro del sistema. Valor de las tareas. El alumno debe lograr el mayor número de actividades para la integración de su portafolio de evidencias. Se sugiere no dar peso a actividades que no tienen ninguna aplicación directa. Pueden ser objeto de mención especial la puntualidad, la limpieza la seguridad, el orden, etc. valores explícitos en el logro de una competencia o capacidad. Los casos de deshonestidad académica deberán ser sancionados fuertemente,

todos los trabajos deberán ser filtrados para detectar copias ilegales o transcripciones no autorizadas. Las aportaciones innovadoras podrán ser estimuladas a criterio del docente. Exámenes Departamentales. Las Academias definen con la División un calendario de Evaluaciones departamentales. Los profesores deben aportar los reactivos que el Secretario Técnico de docencia integra y construye el examen en sus versiones. Imprimirlo y Calificarlo. Deberán realizarse al menos un examen departamental por semestre. Los exámenes departamentales deben calendarizarse y publicarse con un mes de anticipación. VALOR DE LA EVALUACIÓN Para aprobar la asignatura se requiere obtener como mínimo la puntuación de 7.0 puntos en la calificación global de la asignatura.

Individual (50%) Reporte de laboratorio y sesión de ejercicios 15 Trabajo de seminario: Escrito 15 Trabajo de seminario: Exposición 10 Participación (laboratorio, ejercicios, seminarios) 10 En equipo (30%) Trabajo de investigación final: Escrito 15 Trabajo de investigación final: Exposición 15 Examen final (20%) Teórico 10 Preguntas abiertas 10 Total 100

Desglose de los seminarios Seminario 1: Los medicamentos y tasa de longevidad humana. Seminario 2: La regulación sanitaria: Desde la constitución hasta las NOM´s

Seminario 3: Fabricación de soluciones en el laboratorio y en la industria ¿Cuáles son las diferencias? Seminario 4: Importancia del agua para la industria farmacéutica. Evolución de la medición de la calidad del agua. Seminario 5: Solubilidad de compuestos químicos. ¿Qué escala emplear? Seminario 6: ¿Por qué los jarabes evolucionaron para dejar atrás a la sacarosa? Seminario 7: ¿Por qué es importante modificar la viscosidad de una solución? Seminario 8: ¿que características debe tener un agente suspensor? Seminario 9 ¿Cómo se mide la textura de una emulsión o suspensión? Seminario 10: ¿los supositorios son una forma farmacéutica que debe desaparecer? Seminario 11: ¿Por qué estudiar la cinética de muerte bacteriana? Seminario 12: ¿Qué es mejor las inyecciones con o sin aguja? Seminario 13: ¿Qué volumen de liquido puede usarse para dar terapia de nutrición total parenteral? Desglose de las sesiones de ejercicios: Ejercicio 1 (semana 1): Conversión de unidades de masa, longitud y tiempo. Cálculos de ajuste de concentraciones. % p/p, % p/v, % v/v/, y otros Ejercicio 2 (semana 2): Calificación de áreas Ejercicio 3 (semana 3): Relacionar la NOM 059 con las asignaturas de la carrera Ejercicio 4 (semana 4): Ejercicios de determinación de impurezas solubles en agua Ejercicio 5 (semana 5): Ejercicios de calculo de pH en solución y capacidad amortiguadora de buffers Ejercicio 6 (semana 6): Ejercicios de solubilidad y temperatura Ejercicio 7 (semana 7): Ejercicios de concentración de azúcar y de otros edulcorantes Ejercicio 8 (semana 8): Ejercicios de viscosidad Ejercicio 9 (semana 9): Ejercicios sobre velocidad de sedimentación Ejercicio 10 (semana 10): Problemas que se presentan en emulsiones Ejercicio 11 (semana 11): Ejercicios del factor de desplazamiento en supositorios y ovulos Ejercicio 12 (semana 12): Ejercicios de cinética de muerte bacteriana Ejercicio 13 (semana 13):Ejercicios sobre isotonicidad Desglose de las sesiones de laboratorio: Laboratorio (semana 1): Normas de seguridad en el laboratorio y Bioseguridad Objetivos de la práctica:

Establecer las reglas básicas y los principios internacionales de bioseguridad de trabajo en el laboratorio.

Dar a conocer los procedimientos de manejo correcto de los materiales y reactivos así como de los equipos y técnicas del laboratorio de Operaciones Farmacéuticas.

Actividades En el laboratorio 1.- El alumno comprenderá las medidas de seguridad más importantes al trabajar en el laboratorio de Farmacotecnia. 2.- El alumno conocerá la vestimenta de protección necesaria (bata, cofia, guantes y mascarilla) para trabajar en el laboratorio el cual deberá vestir durante todo el tiempo de permanencia en el mismo. En la casa 1.- El alumno elaborará un reporte donde se mencionen los señalamientos, materiales y equipo vistos durante la sesión, incluyendo la función de cada uno. Laboratorio (semana 2): Regulación Sanitaria Tema: Regulación Sanitaria y Calificación de áreas Objetivo: Conocer y aplicar dentro de las instalaciones la regulación sanitaria aplicable y como

llevar a cabo la calificación de un área de trabajo. Objetivos de la práctica: Evaluar la importancia de la regulación sanitaria sobre el trabajo realizado en un

laboratorio de Farmacotecnia.

Aprender a calificar un área de trabajo y detectar en que casos puede ser riesgoso para el medicamento a fabricar y/o para el personal.

Actividades

En el laboratorio Manejar la NOM 059 Calificar las instalaciones del laboratorio

En la casa Hacer un reporte resaltando relevancia de la regulación sobre la seguridad de los

medicamentos y sobre la seguridad del personal Laboratorio (semana 3): Operaciones farmacéuticas Tema: Manejo de equipos y materiales empleados en Formas Farmacéuticas Liquidas

Objetivo: Manejar los equipos y materiales empleados en Formas Farmacéuticas Liquidas

(elaboración de soluciones, filtración, esterilización, etc) Objetivos de la práctica: Aprender a manejar los equipos empleados en la fabricación de formas farmacéuticas

líquidas

Aprender a manejar los materiales que se emplean para la fabricación de formas farmacéuticas líquidas

Actividades

En el laboratorio Revisar los procedimientos de manejo de: Agitador mecánico (incluyendo ajuste de

diferentes propelas), Manejo del homogenizador o ultraturraz (incluyendo ajuste y colocación del sistema rotor-estator). Manejo del viscosímetro, Manejo del espectrofotómetro.

En la casa

Hacer el Procedimiento Normalizado de Operación (PNO) de alguno de los equipos empleados

Realizar una búsqueda en internet de un equipo de producción industrial Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala

industrial Laboratorio (semana 4): Agua para uso farmacéutico Tema: Analizar diferentes muestras de agua siguiendo el procedimiento de la USP Objetivo: Conocer las propiedades que debe tener agua para uso farmacéutico Objetivos de la práctica: Reconocer la importancia del agua dentro de una planta farmacéutica Valorar las consecuencias de tener problemas en la calidad del agua de una planta

farmacéutica

Actividades En el laboratorio

Analizar agua de diferentes fuentes siguiendo el procedimiento de la USP

En la casa

Investigar en internet cuales son los microorganismos que pueden contaminar el agua de una planta farmacéutica

Comparar los procedimientos que existen para purificar agua de una planta farmacéutica

Laboratorio (semana 5): Soluciones acuosas Tema: Conocer los principales procesos y excipientes empleados en la fabricación de soluciones acuosas, además de manejar los diferentes términos de concentración empleados en la industria. Objetivo: Fabricar soluciones acuosas por diferentes procedimientos Objetivos de la práctica: Fabricar soluciones acuosas a partir de materiales sólidos, materias primas liquidas,

soluciones concentradas (stock)

Hacer los cálculos correspondientes para preparar diferentes soluciones

Establecer la diferencia entre buffer, adulcorante, viscosante, conservador, colorante y saborizante.

Actividades

En el laboratorio Prepara una solución de cloruro de sodio usando diferentes concentraciones: 0.9 %

p/p, 1.0 Molar, 1.0 molal, 0.2 de fracción mol. Una solución de glicerina 2 % p/v, 5% v/v.

En la casa Llenar una tabla de equivalencias

% p/p % p/v Molaridad Molalidad Fracción mol % p/p 1 % p/v 1 Molaridad 1 Molalidad 1 Fracción mol 1

Laboratorio (semana 6): Jarabes Tema: Conocer los métodos de fabricación de jarabes sus ventajas y desventajas, envasado, conservación y uso Objetivo:

Fabricar un jarabe simple USP y un jarabe con otro edulcorante Objetivos de la práctica: Fabricar un jarabe simple USP por percolación, por disolución en frío y disolución en

caliente. Comparar los diferentes procedimientos de fabricación respecto al tiempo de

fabricación y al consumo de energía del proceso Fabricar un jarabe con un edulcorante diferente a la sacarosa


Fabricar un jarabe simple USP Fabricar un jarabe con otro edulcorante Evaluar los diferentes jarabes fabricados

En la casa Comparar los diferentes procedimientos de fabricación en tiempo y energía

consumidos Realizar una búsqueda en internet de un equipo de producción industrial Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala

industrial Laboratorio (semana 7): Geles Tema: Fabricación de geles farmacéuticos Objetivo: Fabricar un gel farmacéutico, empleando diferentes agentes gelificantes Evaluar los diferentes geles fabricados Objetivos de la práctica: Fabricar un gel con carbopol 940

Fabricar un gel con CMC Na

Evaluar y comparar los geles fabricados

Actividades

En el laboratorio Fabricar un gel con carbopol 940

Fabricar un gel con CMC Na

Evaluar y comparar los geles fabricados

En la casa Investigar ejemplos de geles farmacéutico, y geles cosméticos y que usos tienen

actualmente Laboratorio (semana 8): Suspensiones Tema: Preparación de suspensiones Objetivo: Preparar y evaluar una suspensión farmacéutica. Objetivos de la práctica: Emplear dos tipos de agentes suspensores para fabricar una suspensión farmacéutica

Evaluar y comparar dos suspensiones farmacéuticas

Actividades

En el laboratorio Preparar una suspensión con una goma natural Xantana, carragenina u otra Preparar una suspensión con Avicel RC 591

En la casa


industrial

Laboratorio (semana 9): Emulsiones Tema: Preparación de emulsiones Objetivo:

Preparar y evaluar una emulsión farmacéutica. Objetivos de la práctica: . Emplear dos tipos de fases oleosas y dos agentes emulsificantes para fabricar una

emulsión farmacéutica

Evaluar y comparar dos emulsiones farmacéuticas

Actividades

En el laboratorio

Preparar una emulsión farmacéutica empleando cera de abeja y mezcla de Tween y Span

Preparar una emulsión farmacéutica empleando alcohol estearílico y Pemulen TR2

En la casa Realizar una búsqueda en internet de un equipo de producción industrial Comparar las capacidades de uno de los equipos de laboratorio con uno de escala

industrial Laboratorio (semana 10): Supositorios Tema: Preparación de supositorios u óvulos Objetivo: Conocer y aplicar el proceso de fabricación de supositorios Objetivos de la práctica: Fabricar un lote de supositorios con fármaco y un lote sin fármaco

Reconocer la importancia del factor de desplazamiento en un supositorio

Actividades

En el laboratorio Fabricar un lote de supositorios con metonidazol y un lote sin fármaco

En la casa


industrial Laboratorio (semana 11): Esterilización viales, tapones y ropa Tema: Objetivo: Esterilización de viales, tapones y ropa de trabajo . Objetivos de la práctica: Usar los diferentes métodos de esterilización por calor seco y por calor humedo

Preparar el material para la práctica de elaboración de inyectables

Actividades

En el laboratorio Esterilizar un lote de viales de vidrio y ampolletas de vidrio por calor seco Esterilizar los tapones y uniformes por calor húmedo

En la casa


industrial Laboratorio (semana 12): Inyectables Tema: Fabricación de inyectables Objetivo: Fabricar un lote de un inyectable y proceder al sellado de ampolletas Objetivos de la práctica: Preparar tres lotes de inyectables de solución hipo, hiper e isotónica y esterilizarlos por

filtración


Preparar tres lotes de inyectables de solución hipo, hiper e isotónica y esterilizarlos por filtración

Sellar las ampolletas Hacer prueba de sellado de los diferentes lotes

En la casa


industrial Laboratorio (semana 13): Tema: Evaluación ampolletas Objetivo: Evaluar los lotes de inyectables fabricados Objetivos de la práctica: Evaluar contaminación microbiana los lotes de inyectables fabricados

Evaluar tonicidad en los lotes de inyectables fabricados

Actividades

En el laboratorio Medir el grado de contaminación del filtro de membrana usado para esterilizar la

solución, sembrando el filtro en medio de cultivo

Observar el efecto de la tonicidad sobre células de dermis de cebolla, mediante tinción y observación microscopica

En la casa


industrial ESTRUCTURA DEL CURSO POR SEMANA

Sem. 1 Concepto del Medicamento Ejercicio 1

Laboratorio 1 Normas de seguridad Seminario 1:

Sem. 2 Regulación sanitaria Ejercicio 2 Laboratorio 2

Calificación de área Seminario 2:

Sem. 3 Operaciones farmacéuticas Ejercicio 3

Laboratorio 3 Operaciones Farmacéuticas Seminario 3:

Sem. 4 Agua para uso farmacéutico Ejercicio 4

Laboratorio 4 Evaluación de agua Seminario 4:

Sem. 5 Soluciones acuosas Ejercicio 5 Laboratorio 5

Preparación de soluciones Seminario 5:

Sem. 6 Jarabes Ejercicio 6 Laboratorio 6

Preparación de jarabes Seminario 6:

Sem. 7 Geles Ejercicio 7 Laboratorio 7

Preparación de geles Seminario 7:

Sem. 8 Suspensiones Ejercicio 8 Laboratorio 8

Preparación de suspensiones Seminario 8:

Sem. 9 Emulsiones Ejercicio 9 Laboratorio 9

Preparación de emulsiones Seminario 9:

Sem. 10 Óvulos y

Supositorios Ejercicio 10 Laboratorio 10

Preparación de supositorios Seminario 10:

Sem. 11 Esterilización Ejercicio 11

Laboratorio 11 Esterilización Seminario 11:

Sem. 12 Inyectables Ejercicio 11

Laboratorio 12 Sellado de ampolletas Seminario 12:

Sem. 13 Inyectables de gran

volumen Ejercicio 12 Laboratorio 13

Evaluación ampolletas Seminario 13:

Sem. 14

Presentación proyecto de

investigación

Presentación de proyecto de

investigación Presentación de proyecto de

investigación Presentación de

proyecto de investigación

Sem. 15 Exámenes

Sem. 16 Exámenes

En verde: Cursos Teóricos En Amarillo: Cursos Prácticos En azul: Seminarios En gris Ejercicios Bibliografía recomendada:

1. Farmacia: La ciencia del diseño y de las formas farmacéuticas. Michael E. Aulton. Segunda edición. . Editorial Elsevier. España 2004.

2. The theory and practice of industrial pharmacy. Leon Lachman et-al. Third edition. 3. Physical Pharmacy. Alfred Martin. Cuarta edición. Editorial Lea and Febiger. USA1993. 4. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems 5. Allen L.V., Popovich N.G. and Ansel H.C. 6. ENCICLOPEDIA DE TECNOLOGIA 7. USP 30 8. FEUM 9ª

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