Auditor Interno ISO 9001

Auditor Interno ISO 9001:2008

Auditoria

Definición Clasificación Participantes Requisito Principios


“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en

que se cumplen los criterios de auditoria”

ISO 19011:2011 3.1 ISO 9000:2005 3.9.1


Criterios Evidencias

Hallazgos

Conclusiones

Evaluación Objetiva

RevisiónObjetivos

¿por qué hacer auditorias?



Producto

Proceso

Sistema

Internas Externas

Primera Parte

Tercera Parte

Segunda Parte¿Qué se

audita?

¿Quién

audita?

2

Definición Tipos Participantes Requisito Principios

Cliente Auditado Auditor

“organización o persona que solicita una auditoria” “organización que es auditada” “persona que lleva a cabo una

auditoria”

!Determina la Necesidad de

Auditar !

Recibe el Informe !

Determina la Distribución del Informe

!Determina la Necesidad de Acciones de Seguimiento

!Coordina la Auditoria, junto con

el Auditor !

Atiende Asuntos de Logística !

Atiende a las Reuniones de Apertura y Cierre

!Coopera con el Auditor

!Facilita el Acceso a las Áreas

dentro del Alcance y a la Información

!Toma Acciones

!Comprende el Propósito y el

Alcance de la Auditoria !

Comprende la Norma que se usará para Auditar

!Prepara la Auditoria

!Registra los Resultados de la

Investigación !

Ateinten a las Reuniones de Apertura y Cierre

!Verifica las Acciones Tomadas


ISO 9001:2008 8.2.2

• auditoria internas • programa de auditorias • criterios de auditoria • objetividad e imparcialidad • auditores no auditan su propio trabajo • procedimiento documentado • registros • acciones sin demora • verificación de las acciones


Integridad !

Presentación Ecuánime !

Debido Cuidado Profesional !

Confidencialidad !

Independencia !

Enfoque Basado en la Evidencia

observación

observar es ver atentamente

げんちげんぶつ

Competencia del Auditor

Competencia Atributos Personales Conocimientos y Habilidades Otros


“la confianza en el proceso de auditoria y la capacidad para lograr sus objetivos, depende de la competencia de aquellos

individuos que están involucrados en planificar y llevar a cabo las auditorias”

ISO 19011:2011 7.1


Auditor

Atributos Personales

Conocimiento y Habilidades

Educación, Formación y Experiencia


Etico De Mente Abierta

Diplomático Observador Perceptivo

Versátil Tenaz

Decidido Con Auto-Confianza


Auditoria !

Sistemas de Gestión de la Calidad

!

Administración !

Leyes Aplicables !

Calidad !

Procesos y Productos


Educación !

Formación como Auditor !

Experiencia Laboral !

Experiencia en Auditorias

entrevista

el proceso de obtener información de otra persona

en respuesta a preguntas

I keep six honest serving-men

(They taught me all I know);

Their names are What and

Why and When and How and

Where and Who.

Evidencia de Auditoria

Evidencia de Auditoria Evidencia Objetiva Características Métodos


ISO 19011:2011 3.3

“registros, declaraciones de hechos u otra información pertinente a los criterios de

auditoria, y que son verificables”


ISO 9000:2005 3.8.1

“datos que respaldan la existencia o veracidad de algo”


la evidencia obtenida de fuentes externas independientes, es generalmente más confiable

que la obtenida de fuentes internas

el conocimiento obtenido a través del examen físico, la observación, los cálculos,

y la inspección es más confiable que los comentarios en una entrevista

la evidencia derivada de los registros, es de igual forma más confiable que

la evidencia oral


Revisión de Documentos !

Examinación Física !

Observación !

Patrones y Tendencias en los Datos

!

Entrevista

Sistemas de Gestión de la Calidad

Definición Base Racional Enfoque de Sistemas Principios


ISO 9000:2005 3.2.3

“sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”


Organización Usuario y No Usuario

Probar

Diseño

Producción

Distribución


The New Economics, W. Edwards Deming

“un sistema es una red de componentes interdependientes que trabajan juntos

para tratar de lograr el objetivo del sistema”


Out of the Crisis, W. Edwards Deming


Enfoque al Cliente !

Liderazgo !

Participación del Personal !

Enfoque Basado en Procesos !

Enfoque de Sistema !

Mejora Continua !

Enfoque Basado en los Hechos !

Relaciones con los Proveedores

Enfoque Basado en Procesos

Requisito Proceso Tipos de Procesos Enfoque a Procesos


ISO 9001:2008 4.1

• procesos necesarios • secuencia e interacción • criterios y métodos • recursos e información • seguimiento, medición y análisis • acciones necesarias y mejora continua


ISO 9000:2005 3.4.1

“conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos

de entrada en resultados ”


ActividadesEntradas Resultados


Gestión de una Organización !

Gestión de Recursos !

Realización !

Medición, Análisis y Mejora


!


PROCESS A

PROCESS C

PROCESS B PROCESS D

Inputs to A Inputs to B

Outputs from A

Inputs to C Outputs from C

Outputs from B Inputs to D

Outputs from D

Outputs from other processes Outputs from

other processes


Resource Processes

Product Design

Process Design

Project Planning

Production

Management ProcessesM

easurement, A

nalysis, and Improvem

ent

OI

IO

I O

I O

I O

I O

I O

I O

Resource Processes

Product Design

Process Design

Project Planning

Production

Management ProcessesM

easurement, A

nalysis, and Improvem

ent

OI

IO

IO

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O

I OI O


Out of the Crisis, W. Edwards Deming

Documentación

Documento Objetivos Requisito Tipos


ISO 9000:2005 3.7.2

“información y su medio de soporte”


Comunicación de la Información !

!

Evidencia de la Conformidad !

!

Compartir Conocimientos


ISO 9001:2008 4.2

4.2.1 Generalidades !

4.2.2 Manual de la Calidad !

4.2.3 Control de los Documentos !

4.2.4 Control de los Registros


Política de la Calidad

Objetivos de la Calidad !

Manual de la Calidad !

Procedimientos Documentados !

Documentos Necesitados !

Registros

Criterios de Auditoria

Definición Externos Internos ISO 9001


ISO 19011:2011 3.2

“conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia

frente al cual se compara la evidencia de auditoria”


Especificaciones del Cliente !

Manuales Industriales, Guías Publicadas !

Un Contrato con Referencia a una Norma ANSI, ASTM, NOM, NMX, FAA, FDA, etc.

!

ISO 9001, AS9100, ISO/TS 16949, ISO 14001


Políticas, Procedimientos e Instrucciones de Trabajo

!Materiales y Procedimientos

de Formación !

Objetivos Establecidos en Presupuestos, Programas, Contratos

!Requisitos Definidos para los Procesos como lo Declare

el Gerente de las Áreas Auditadas !

Especificaciones Internas del Producto o Servicio

ISO 9001 Sistema de Gestión de la Calidad

4.1 Requisitos Generales !

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de los Documentos 4.2.4 Control de los Registros

ISO 9001 Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la Dirección 5.2 Enfoque en el Cliente 5.3 Política de la Calidad 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5.6 Revisión por la Dirección

ISO 9001 Gestión de los Recursos

6.1 Provisión de los Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo

ISO 9001 Realización del Producto

7.1 Planificación de la Realización del Producto 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.6 Control de los Equipos de Seg. y Medición

ISO 9001 Medición, Análisis y Mejora

8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y Medición 8.3 Control del Producto No Conforme 8.4 Análisis de los Datos 8.5 Mejora

Proceso de Auditoria

Preparación y Planeación Realización Informe Seguimiento y Cierre


Plan de Auditoria !

Revisión de Documentos !

Documentos de Trabajo


PROCESO (actividades específicas

de valor agregado)

¿Con Qué?

Entradas

¿Con Quién?

Salidas

¿Qué Resultados?¿Cómo?

Métodos / Documentos

Recursos

De Donde / Quien Para Donde / Quien

Indicadores de Desempeño

Competencia


Compras de Material

Oracle / SAP

MRP

Compradores

Material en la Planta

Disponibilidad del MaterialPC 4.6.3

¿Cómo?

¿Con Qué?

Entradas Salidas

¿Qué Resultados?

¿Con Quién?


Reunión de Apertura !

Recopilación y Verificación de la Información

!

Generación de Hallazgos !

Preparación de Conclusiones !

Reunión de Cierre


Completo !

Correcto !

Conciso !

Claro !

Categorizado !

Confirmable


Requisito !

Naturaleza !

Evidencia

No Conformidad


ISO 9000:2005 3.6.5

“acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación

no deseable ”

Acción Correctiva


acción causa no conformidad

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