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    Actualizacin de Auditores

    Internos de Sistemas deGestin de Calidad

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    Marcelo Carpio S.

    Contenido

    1. Principios de gestin de la calidad2. Interpretacin de los requisitos de ISO 90013. Sistema de Gestin (Gestin de la mejora)

    4. Gestin de Procesos5. Identificacin de acciones preventivas

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    Marcelo Carpio S.

    Sistema de Gestin

    de la Calidad

    Parte I

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    Marcelo Carpio S.

    MEJORACONTINUA

    ENFOQUEBASADO ENHECHOS PARA LATOMA DEDECISIN

    RELACIONES MUTUAMENTE

    BENEFICIOSAS CON LOSPROVEEDORES

    ENFOQUE AL CLIENTE

    LIDERAZGO

    PARTICIPACINDEL

    PERSONAL

    ENFOQUEBASADO ENPROCESOS

    ENFOQUEDE

    SISTEMAPARA LA

    GESTIN

    PA

    HV

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    Las organizaciones dependen de sus clientes y por tanto debencomprender las necesidades actuales y futuras, satisfacer sus

    requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas

    Beneficios:Incrementa ingresos y participacin de mercado.Incrementa eficacia uso recursos.Aumenta lealtad cliente.

    Aplicando el principio lleva a:Investigar necesidades y expectativas de cliente.Alineacin objetivos entre cliente y organizacin.Medir satisfaccin cliente y actuar sobre resultadosGestin sistemtica en relaciones con cliente.Necesidades de cliente se comunican a travs de organizacinBalance satisfaccin del cliente/ otros intereses particulares.

    1 Enfoque al Cliente

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    Los lderes establecen unidad de propsito y direccin a laorganizacin. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno en el

    cual el personal puede involucrarse totalmente en el logro de los

    objetivos de la organizacin

    Beneficios:Motivar el logro de objetivos y metas de la organizacin.Realizacin de actividades en forma unificada.Disminucin de mala comunicacin entre niveles.

    Aplicando el principio lleva a:Considera todas las partes interesadas.Establece una visin de futuro clara de la organizacin.

    Establece objetivos y metas retadoras.Creando valores compartidos y modelos ticos.Establece confianza y elimina el temor.Gente acta entrenada y con responsabilidadMotiva y reconoce las contribuciones de la gente.

    2 Liderazgo

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    El personal, a todos los niveles, es la esencia de la organizacin ysu compromiso total posibilita que sus habilidades sean usadas para

    el beneficio de la organizacin

    Beneficios:Involucra a gente.Innovacin y creatividad, llevando objetivos paso adelante.

    La gente empieza ser responsable de sus accionesLa gente participa en la mejora continua.

    Aplicando el principio lleva a:Entiende importancia de contribucin a la organizacin.Identifica restricciones de rendimiento.Percibe problemas como suyos.Evala rendimiento contra sus metas y objetivos personalesBusca oportunidades ampliar sus competencias y experiencia.Gente comparte libremente conocimientos y experiencia.Gente discute y emite abiertamente problemas.

    3 Participacin del Personal

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    Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuandolas actividades y recursos relacionados se gestionan como un

    procesosBeneficios:

    Eficacia y Eficiencia en uso de recursos

    Mejoramiento, consistencia y resultados predecibles

    Enfocando mejor oportunidades de mejoramientoAplicando el principio lleva a:

    Definicin sistemtica de actividades necesarias.

    Establece responsabilidad clara.

    Analiza y mide capacidades de actividades clave.Identifica interfaces entre funciones clave de organizacin.

    Enfoque sobre mtodos y recursos claves.

    Evaluacin riesgos mas efectiva.

    4 Enfoque Basado en Procesos

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    Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una

    organizacin en el logro de sus objetivos

    Beneficios:Integracin y alineacin de procesos.Enfocar esfuerzos sobre procesos clave.Confianza entre partes interesadas.

    Aplicando el principio lleva a:Sistema estructurado para alcanzar objetivos.Entendiendo interelaciones entre procesos del sistema.

    Mejor entendimiento de papeles y responsabilidades.Permite alcanzar objetivos comunesReduce funciones cruzadas.Define capacidad y restriccin.Mejora continua a travs de medicin y evaluacin.

    5 Enfoque de Sistema para la Gestin

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    La Mejora continua del desempeo global de la organizacin,

    debe ser el objetivo permanente de la organizacin

    Beneficios:Mejoramiento de capacidades de organizacin.

    Alineacin de actividades de mejoramiento.Flexibilidad y reaccin rpida oportunidades.

    Aplicando el principio lleva a:Entrenamiento, mtodos de mejora continua.

    Mejora continua objetivo de individuos de

    organizacin.

    Metas para guiar, medir y monitorear mejora continua.

    Reconocer y agradecer mejora continua.

    6Mejora Continua

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    Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de datos y

    la informacin

    Beneficios:Efectividad de decisiones basado en datos.

    Habilidad revisar, retar y cambiar decisiones.Aplicando el principio lleva a:

    Datos exactos y confiables.

    Datos accesibles a quien los necesitan

    Anlisis de datos usando mtodos validos.

    Anlisis datos uniendo experiencia e intuicin.

    7 Enfoque basado en hechos para la toma dedecisiones

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    Una organizacin y sus proveedores son interdependientes yuna relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de

    ambos para crear valor

    Beneficios:Aumenta valor para ambas partes.

    Respuesta conjuntamente a los cambios del mercado,Optimizacin de costos y recursos.

    Aplicando el principio lleva a:Relaciones que equilibran las ganancias corto tiempo.Concentrar expertos y recursos como sociedad.

    Identificar y seleccionar proveedores claves.Clara y abierta comunicacin.Informacin compartida y planes futuros.Desarrollo conjunto de actividades de mejora.Reconoce mejora alcanzado por proveedores.

    8 Relaciones mutuamente beneficiosas con elproveedor

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    13/73Marcelo Carpio S.

    Revisin de los

    Requisitos de la NormaISO 9001:2008

    Parte II

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    14/73Marcelo Carpio S.

    Interpretacin de la Norma

    Cada empresa tiene que interpretar eimplantar las normas, basada en el

    conocimiento de su industria, ambientede negocios, y acuerdos contractuales

    Las disputas o discusiones a vecessurgen entre auditores y auditados,debido al elemento humano envuelto en

    la interpretacin de la norma

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    15/73Marcelo Carpio S.

    Interpretacin

    La habilidad y destreza en lainterpretacin de la norma se adquiere: Estudio continuo de las normas

    Asistencia a cursos, conferencias,seminarios, etc.

    Aprendiendo de losexpertos Auditores Externos

    Consultores Auditores.- Aprendan de sus auditados

    Gerentes de Empresas.- Aprendan de susclientes

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    16/73Marcelo Carpio S.

    Redaccin de los requisitos

    5.1 Compromiso de la direccin La alta direccin debe proporcionar evidencia de su

    compromiso con el desarrollo e implementacin delsistema de gestin de la calidad as como con lamejora continua de su eficacia, MANDATORIO

    PRESCRIPTIVO

    a) Comunicando a la organizacin la importancia desatisfacer tanto los requisitos del cliente como loslegales y reglamentarios.

    b) Estableciendo la poltica de la calidad,c) Asegurando que se establecen los objetivos de la

    calidad,

    d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, y

    e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

    Norma

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    17/73Marcelo Carpio S.

    Interpretacin de los requisitos

    Se debe interpretar la INTENCION de ISO parala aplicacin del requisito:

    5.1Compromiso de la direccin

    La alta direccin debe proporcionar evidencia de sucompromiso con el desarrollo e implementacin del sistema degestin de la calidad as como con la mejora continua de sueficacia,

    a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacertanto los requisitos del cliente como los legales y

    reglamentarios.b) Estableciendo la poltica de la calidad,

    c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

    d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, y

    e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

    INTENCION: La alta direccin debe liderar el SGC.

    Norma

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    18/73Marcelo Carpio S.

    Interpretacin de la Norma

    Direcciones tiles

    www.iso.chwww.iaf.nu

    www.inlac.org

    www.aenor.eswww.tc176.org

    www.irca.org

    http://www.iso.ch/http://www.iaf.nu/http://www.inlac.org/http://www.tc176.org/http://www.tc176.org/http://www.inlac.org/http://www.iaf.nu/http://www.iso.ch/
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    19/73Marcelo Carpio S.

    Revisin de los requisitos

    ISO 9001

    Foro

    de Discus in

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    20/73Marcelo Carpio S.

    Trminos y definiciones

    Criterios de Auditora:

    conjunto de polticas, procedimientos o

    requerimientos utilizados comoreferencia.

    Evidencia de la Auditora:

    registros, declaraciones de hechos u otrainformacin que son relevantes para loscriteriosde auditoray verificables.

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    Auditoras Internas

    Evalan la capacidad del sistema y desus procesos para alcanzar los

    objetivos propuestos, como: Mejorar la satisfaccin del cliente

    Asegurar el cumplimiento de los

    requisitos (tanto del cliente como losreglamentarios aplicables alproducto).

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    22/73Marcelo Carpio S.

    Sistema de Gestin

    Parte III

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    Etapas de implementacinde un SGC

    Determinar necesidades y expectativas de los clientes

    Establecer poltica y objetivos

    Determinar los procesos y responsabilidades para el

    logro de los objetivos Determinar y proporcionar los recursos

    Establecer los mtodos para medir la eficacia yeficiencia de los procesos

    Aplicar las mediciones para determinar eficacia yeficiencia

    Determinar los medios para prevenir no conformidadesy eliminar sus causas

    Establecer un proceso para la mejora continua del SGC

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    Sistema para establecerla poltica y los objetivos

    y para lograr dichosobjetivos.

    Qu es un Sistema deGestin?

    di i li i

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    8. Medicin, anlisisy mejora

    8.5. Mejora

    8.5.1 Mejora continua

    Laorganizacin debe

    mejorarcontinuamente

    la eficacia del SGC

    poltica de la calidad

    objetivos de la calidad

    resultados de lasauditoras

    anlisis de datos

    acciones correctivas ypreventivas

    revisin por la direccin

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    intenciones globales y

    orientacin de unaorganizacin relativas a lacalidad tal como seexpresan formalmentepor la alta direccin.

    Poltica deCalidad

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    Poltica de Calidad

    ISO 9004

    La alta direccin

    debera utilizar lapoltica de calidadcomo unaherramienta paraconducir a laorganizacin haciala mejora del

    desempeo

    La poltica decalidad debera

    tener unaconsideracinigual, y sercoherente con lasotras polticas yestrategiasglobales de la

    organizacin

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    Propsito de la

    organizacinPropsito: es la raznfundamental para que exista la

    organizacin. Es amplio yduradero. Su rol primario esinspirar la organizacin y guiarla

    en el establecimiento de susvalores.

    Glosario del modelo Malcolm Baldridge

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    Marcelo Carpio S.

    Gestin del Procesos

    Parte IV

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    Planificacin de la Calidad

    1. Determinar un proyecto yestablecer los objetivos de diseo

    2. Identificar los clientes

    3. Descubrir las necesidades delcliente (la voz del cliente, VOC)

    4. Desarrollar las caractersticas de

    los productos y procesos.5. Desarrollar los procesos de control

    y transferirlos a las operaciones.

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    RUTA DE LA CALIDAD (PLANIFICACION)

    QUIENES SON NUESTROS CLIENTES

    CUALES SON LAS NECESIDADES DENUESTROS CLIENTES

    CUALES SON LAS CARACTERISTICASQUE SATISFACEN ESAS NECESIDADES

    CUALES SON LOS PROCESOS CLAVES

    PARA LOGRAR ESAS CARACERISTICAS

    COMO CONTROLAMOS LOS PARAMETROSCLAVES DE ESOS PROCESOS

    QFD (Quality Function

    Deployment)

    NECESIDADES

    CARACTERISTICAS DE

    PRODUCTO

    PROCESOS

    PARAMETROS DE

    CONTROL DE LOS

    PROCESOS

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    Marcelo Carpio S.

    Enfoque de proceso

    PROCESO SALIDASENTRADAS

    DECISIN DATOSINFORMACIN

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    Marcelo Carpio S.

    Gestin

    MisinPoltica

    Objetivos

    Productos

    ParteIn

    teresada

    Recursos

    NecesidadesRequisitos

    Procedimientos

    proceso

    ATIVIDADES

    ParteInteresada

    Personal

    Equipamientos

    LocalCa ital

    Mtodos de Trabajo

    Criterios de

    Aceptacin

    Mejoras

    MedicinAnlisis Crtico

    FallasInternas

    Satisfaccindel Cliente

    FallasExternas

    Ciclo de Mejora Continua

    Enfoque de proceso

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    Subcontratacin

    CL

    IENTE

    Planificacin de laDemanda

    Planificacin de laProduccin

    CAPTACION

    TRATAMIENTO

    DISTRIBUCION

    Estudios yDiseo

    Realizacinde Obras

    Servicio al cliente

    MICROMEDICION

    Facturacin

    CL

    IENTE

    PROCESOS DE APOYO

    RECURSOS HUMANOS MANTENIMIENTO FINANCIERO ABASTECIMIENTOS LEGAL

    SISTEMAS INFORMATICOS CONTRATACIONES CONTROL DEDOCUMENTOS

    PROCESOS DE DIRECCION

    REVISIN DEL SISTEMA AUDITORIASACCIONES CORR. Y PREV.PLANIFICACIN ESTRATEGICA

    RECLAMOS

    Gestin de cobro

    Contratacin

    DIAGRAMA DE PROCESOS DEL SGC DE LA EMAAPQ

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    Caractersticas de los procesosbien gestionados- Harrington -

    1. Tienen un responsable2. Tienen lmites definidos (alcance)

    3. Tienen interacciones y responsabilidades internas bien definidas

    4. Tienen procedimientos documentados, requisitos deentrenamiento

    5. Tienen controles de evaluacin y retroalimentacin

    6. Tienen medidas de evaluacin y objetivos que se relacionan con

    el cliente

    7. Tienen tiempos de ciclo conocidos

    8. Han formalizado procedimientos de cambio

    9. Saben cuan buenos pueden llegar a ser

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    P R O C E S O

    CONTROLESProcedimientos

    EspecificacionesObjetivos

    Materiales Productos

    Solicitudes ServiciosInformacin SoftwareRECURSOSInsumosPersonal

    Equipos / Informacin

    ENTRADAS SALIDAS

    Diagrama SIPOC (Suplier, Input,Process, Output, Client)

    Definicin de un proceso

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    Anlisis de Procesos

    Proceso

    en estudio

    Requisitos

    de entradaResultados

    Cmo?Mtodos

    Documentos

    Tcnicas

    ControlesIndicadores

    Evaluacin

    Con qu?Materiales

    Equipos

    Herramientas

    Con quin?PersonalCompetencias

    Calificacin

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    Requisitos ISO 9001:20004. 4.1 Requerimientos Generales

    La Organizacin debe:a) Identificarlos procesos necesariospor el sistema de Gestin

    de la calidad y su aplicacin en toda la organizacin (ver1.2)

    b) Determinarla secuencia e interaccinde estos procesos,

    c) Determinar los criterios y mtodosnecesarios para asegurarque tanto la operacin y el control de estos procesos son

    efectivos,

    d) Asegurar la disponibilidad de recursose informacin

    necesarios para soportar la operacin y monitoreo de estosprocesos,

    e) Monitorear, medir y analizarestos procesos,

    f) Implantar accionesnecesarias para alcanzar los resultados

    planificados y la mejora continua de estos procesos.

    Norma

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    FICHA DE IDENTIFICACIN DE PROCESO

    2.Cdigo:

    (A llenar por ASEG.)

    3.Responsable

    INICIATERMINA

    Procesos Posteriores

    Materiales e InsMano de Obra dios de Comunicaci Equipos - Software

    9. Actividades principales:

    8. Entrada 10. SalidasProceso Anterior Entrada Salidas

    6.Alcance:

    Exclusiones:

    7. Documentos relacionados:Procedimiento Instructivos de Formatos - Registros

    4. Propsito 5. Producto Esperado

    1. Nombre del del Proceso

    Tipo de Proceso: (A llenar porASEG.)

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    Marcelo Carpio S.

    Determinar si est definido el proceso (4.1)Establecido el (os) Objetivo(s) de mejora consus indicadores (5.4.1), acordes a la poltica decaliad (5.3) y la planficacin para lograr losobjetivos (5.4.2)

    Ver: Manual de procesos

    Verificar que se ejecutan los mtodosreferenciados en el Manual de Procesos. *

    Ver: PRs, PLs, ITs y Registros

    Evidenciar si se verifica el desempeo delproceso y producto (8.2.3 y 8.2.4) y analizan losdatos (8.4) Ver: Resultados de seguimiento

    Identificar si se hanestablecido AC o AP (8.5.2 /

    8.5.3, como resultado delanlisis de datos.

    P

    H*

    V

    A

    P

    HV

    A

    H.- En la fase de ejecucin hacer auditora segn el proceso,

    Si es proceso gerencial: el requisito 5 y 6.1

    Si es proceso de realizacin de producto: los correspondiente del requisito 7 y 8.3Si es proceso de soporte: los que correspondan del requisito 6

    Desarrollo de la auditora

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    Tipos de Indicadores -1

    a.- EFICACIA: Nos ayudan a evaluar la medida en que elproceso cumple sus objetivos. Es decir el grado en quelos resultados satisfacen las necesidades yexpectativas de sus clientes. Se miden por ejemplopuntualidad, exactitud, confiabilidad, posibilidad de

    uso, posibilidad de servicio, durabilidad, apariencia,etc. Los usos ms tpicos son:

    Nivel de cumplimiento de metas, ejemplos: % decumplimiento de ventas planificadas o de produccin ,etc.

    Nivel de logro de una meta: % casos que la cumplen /total de casos. Es importante definir bien el criterio decumplimiento de la meta (puntualidad,calidad u otras)Ejemplos: % de entregas puntuales, % de pedidos sin

    rechazos, % de trmites puntuales

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    PROCESO OBJETIVO INDICADOR

    Ventas Gestin del pedido

    (identificar los

    requisitos del

    cliente y confirmarla capacidad de la

    empresa para

    cumplirlos)

    Nivel de errores en

    los pedidos

    (despachos no

    aceptables parael

    Cliente o no

    cumplidos por la

    organizacin)

    Mantenimient

    o

    Asegurar la

    disponibilidad de

    los equipos

    Nivel de

    disponibilidad de

    equipos

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    Tipos de Indicadores -2

    b.- EFICIENCIA: Se mide la utilizacin de recursos del procesos parala generacin de sus salidas o resultados. En los procesosoperativos o de produccin son muy necesarios para controlar laeficiencia general de la organizacin. Ejemplos: tiempo de

    procesamiento, recursos utilizados, tiempo con valor agregado,costos de calidad, tiempos de espera por unidad.

    Las medidas clave de uso de recursos depende del tipo de negocio,as:

    Materias primas industria metalmecnica

    Energa industrias de proceso(refinera,cemento)

    Mano de obra servicios (bancos, comercio)

    Rendimiento de maquina Empresas de alta tecnologa

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    Tipos de Indicadores -3

    c.- ADAPTABILIDAD: Miden la flexibilidad dela organizacin para dirigir las expectativasfuturas y cambiantes del cliente y losrequerimientos especiales del cliente dehoy.

    Ejemplos: tiempo promedio para pedidosespeciales, devolucin de pedidos

    especiales, porcentaje de pedidosespeciales.

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    Marcelo Carpio S.

    Mejora de la planificacin

    de la auditoriaParte IV

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    Marcelo Carpio S.

    Gestin del Programa de auditora

    El propsito de un PA es realizar eficaz yeficientemente las auditorias mediante laplanificacin del tipo y la cantidad as como

    identificar y el suministro los recursosnecesarios.

    El PA puede incluir auditoras con una granvariedad de objetivos.

    Dependiendo del tamao, de la naturaleza y dela complejidad de la Organizacin a serauditada, el PA puede incluir una, algunas oauditoras conjuntas y combinadas.

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    Marcelo Carpio S.

    Gestin del Programa de auditora

    Los responsables deberan:

    Establecer, implementar, hacer seguimiento y

    mejorar el programa de auditora.

    Identificar los recursos necesarios y

    asegurarse que se proporcionan..

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    Marcelo Carpio S.

    Generalidades(continuacin)P

    HV

    A

    Definicin programa de auditora-Objetivo, extensin-Responsabilidades-Recursos-Procedimientos

    Implementacin programa de auditora-Evaluacin de auditores-Seleccin de los equipos auditores-Conduccin de las actividades de auditora-Registro

    Monitoreo y revisin del programa deauditora

    Identificacin de oportunidades paramejorar

    Mejora del programade auditora

    Obj ti Al

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    Marcelo Carpio S.

    Objetivos y Alcance

    Programa de Auditora (5.2)

    Objetivos basados en: prioridades de la direccin requisitos del sistema de gestin

    requisitos legales, contractuales requisitos de clientes riesgos para la organizacin propsitos comerciales

    Amplitud del programa depende de : Tamao, naturaleza y complejidad de la empresa Alcance, objetivo, frecuencia y duracin de auditorias Las normas, requisitos legales y contractuales

    Necesidades de acreditaciny certificacin

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    Marcelo Carpio S.

    Responsabilidades, recursos y

    procedimientos de un PA (5.3)

    Responsabilidades. Uno o ms funcionarios calificados.

    Conocimiento tcnico y del negocio.

    Planifican, aseguran implementacin yregistro, seguimiento y mejora. .

    Recursos. Financieros.

    Tcnicas de auditoria.

    Mantenimiento de la competencia.

    Disponibililidad de auditores y auditados).

    Procedimientos.

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    Marcelo Carpio S.

    Desarrollo de la auditora

    Perspectiva vertical- Poltica de

    calidad- Objetivos de

    calidad- Planes

    Perspectiva Horizontal

    Entradas Proceso Salidas Cliente

    Controles/mtodos

    Recursos

    Proveedor

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    Marcelo Carpio S.

    Leer y entender los requisitos de la NORMA /

    Procedimientos

    Procurar traducir para lo particular

    Identificar los puntos clave Usar qu, cmo, porqu, quin, cundo para

    expresar la pregunta, sin embargo la pregunta escrita

    debe ser:

    -Es utilizada la lista de materiales para?-Los instrumentos estn calibrados?

    -Es identificada la situacin de inspeccin?

    Lista de VerificacinTIPS

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    Marcelo Carpio S.Recursos

    Lder: Responsable

    Medidas: Indicadores

    SalidasProceso

    controladoEntradas

    Acciones de Mejora

    PLsPRsITs

    Mtodos

    Con qu?

    Con quin?

    P

    HV

    AObjetivo:

    alineado ala poltica

    Desarrollo de la auditora

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    Marcelo Carpio S.

    Definicin de Acciones

    Correctivas y PreventivasParte V

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    8.5.2 Accin correctiva

    Elprocedimient

    odebe definir los

    requisitos

    revisar las no conformidades

    determinar las causas de noconformidades

    evaluar la necesidad de

    acciones correctivas

    determinar e implementar lasacciones correctivas

    registrar los resultados de las

    acciones tomadas

    revisar las acciones correctivastomadas

    8. Medicin, anlisis y mejora

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    ACCION CORRECTIVA

    Es una accin emprendida paraeliminar las causas de una no

    conformidad existente con elpropsito de evitar que vuelva aocurrir o disminuir su frecuencia deocurrencia.

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    Es un incumplimiento de un requisitoQu es una NC?

    LeyesProcedimientos / Instrucciones de Trabajo/ProtocolosNormasContratos (clientes, proveedores)Etc

    Dnde estnestablecidos

    los requisitos?

    Auditoras Internas / ExternasReclamos de clientesAnlisis de indicadoresEtc

    Cul es elorigen de la

    NC?

    AuditoresClientesPersonal definido en el procedimiento

    Quinesdetectan lasNC?

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    Marcelo Carpio S.

    Reporte de No-conformidad

    El reporte debe contener tres elementos: Requisitos o requerimientos afectados

    Norma, contrato, manual, procedimiento, etc.

    Requisitos legales, estatutarios Evidencia objetiva

    Verificable Verbal en ciertos casos

    Naturaleza de la no-conformidad omitida . inadecuada . falta de implantacin

    . no estn disponibles

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    Redaccin de una NC real

    1. Evidencia (situacin observada)

    2. Requisito que no se cumple:

    norma, procedimiento, meta.3. Naturaleza de la NC

    09/12/11

    Situacin observada Requisito no

    cumplido

    No se

    cumple /Incumple

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    Marcelo Carpio S.

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    Marcelo Carpio S.

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    Redaccin como recomendacin.

    Se omite el registro de la evidencia.

    Se hace una declaracin general. Se describe la situacin sin especificar

    el incumplimiento.

    ERRORES COMUNES

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    PROBLEMA:

    Queja de producto fuera de especificaciones en un domicilio

    (hipottico)

    Causa 1: Dao de un dosificador No se cumpli mantenimiento

    Causa 2: No se detecto oportunamente

    La frecuencia establecida de control del parmetro es amplia .

    Identificar las causas raices

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    Redaccin como Justificacin. Explicar las acciones iniciadas

    Confirmar la no conformidad.

    ERRORES COMUNES

    Causas tpicas de la falta de

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    I) Insu f ic iente preparacin del documento

    (a) Contenido incompleto (faltan detalles o casos)

    (b) Insuficiente definicin de responsables

    (c) Falta describir criterios para la aplicacin

    II) Insu f ic iente di fusin

    (a) Falta explicar los cambios

    (b) Falta de entrenamiento

    (c) Falta consenso (algunas personas creen que hay alternativas

    de mejores resultados)

    III) Falta de organ izacin para la implan tacin

    (a) Insuficiente planificacin y/o suministro de recursos

    (b) Insuficiente coordinacin con involucrados

    IV)

    Fal ta de seguim iento (a) Falta supervisin de la aplicacin

    Causas tpicas de la falta deaplicacin de un procedimiento

    Elaboracin del Plan

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    Elaboracin del Plande Accin

    Actividad Responsable Plazo Recursos Forma de

    Acciones medir

    Oportunidad de mejora: ________________________

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    1. Falta de relacin entre acciones y causas. Si las causas son lascorrectas, las acciones deben tener relacin con su eliminacin.Ejemplos

    CAUSAS ACCIONES

    Se omiti de incluir en el procedimiento Instalacin de equiponuevo No se coordinaron las acciones Se realizar el curso no realizado

    2,- Accin parcial: se indica una accin nica que por si sola no garantizala eliminacin de todas las causas. Se registra la mnima parte de lo

    que realmente se va realizar. Ejemplos:

    Actualizar procedimiento (faltan acciones como difundir, entrenar ohacer seguimiento a aplicacin ,etc.)

    Adquisicin del Programa de mantenimiento (como se planificaran lasactividades?)

    ERRORES COMUNES

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    ACCION PREVENTIVA

    Es una accin emprendidapara eliminar las causas

    de una no conformidadpotencial, para evitar queocurra.

    N f id d

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    No conformidad

    Potencial est asociada ala identificacin deriesgos derivados de las

    debilidades sistmicas:Mtodos: ambigedad,Planificacin

    demorada

    Equipos e infraestructura:CapacidadEjecucin:Demoras.

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    Una No conformidad

    Potencial se puedeidentificar de lastendencias o variabilidad

    de los resultados quedemuestren que est en

    riesgo el cumplimientode normas o metas.

    Redaccin de una NC

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    Redaccin de una NCpotencial

    1. Situacin observada/ Anlisis

    2. Requisito de referencia: norma,

    procedimiento, meta.3. Naturaleza del riesgo/ debilidadSituacin

    observadaRequisito dereferencia

    No asegurael

    cumplimiento / es unriesgo alcumplimie