Auditoría de PrimusLabs (242908) Empaque v11 · e higiene, procedimiento de lavado de manos,...

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Versión 2.0 Mar 26, 2014

Auditoría de PrimusLabs (242908)Empaque v11.04

Instalación(s) Fresh Cooling S.A. de C.V.Contacto: Ivonne Suarez

Dirección: km 26.5 Carretera Irapuato−Silao, Rancho Medio Sitio

Silao Guanajuato 36280

Mexico

Teléfono: 01 462 169 5900

Email(s):[email protected];

Cliente(s) Fresh Cooling, S.A. de C.V.Contacto:Maura Ivonne Suarez

Dirección: Campeche #313, Col. Villa de Los Reyes

Celaya Guanajuato 38050

Mexico

Teléfono: 462 169 5900 Ext: 0000

Email(s):[email protected]

Tipo de Auditoría: Empaque

Jefe de Campo o Persona Clave (y correo): Ivonne Suarez

Localidad/Ciudad: Silao

Estado: Guanajuato

Pais: México

Fecha de Inicio de Auditoría: 03/03/2014 09:00

Fecha Fin de Auditoría: 03/03/2014 16:00

Duracion de la Auditoria: 7 horas

Productos Auditados: Brócoli, Apio

Productos Observados: Brócoli, Apio

Nombre del Auditor: Rocío León (PrimusLabs Auditors)

Resultado de la Auditoría: 98%Resumen de preguntas contestadas:# de PreguntasContestadas

No AplicaCumple

TotalmenteDeficiencia

MenorDeficiencia

MayorNo Cumple

175 7 164 2 2 0

Auditoría Anunciada? Yes

Alcance de Auditoría: En esta auditoria se mostro el proceso de la operacion desdeel momento en que se recibe el producto, el dia de laauditoria solo se observo brooli, el producto llega de campo

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en bins o en ocasiones empacado, pasa por por unhidrocooler para bajar la temperatura de campo, de ahi pasaal area de empaque donde es seleccionado, se le hace unpequeño corte en el tallo y se empaca, pasa al area deenhielado, y al cuarto frio, como punto final se embarca.Durante la auditoria se revisaron areas internas, externas,dispositivos de control de plagas, instalaciones sanitarias,material de empaque, finalmente se reviso manual deseguridad alimentaria y registros.

Auditoría Capturada Por: Rocio Leon

Vínculos a Reportes AdicionalesReporte y Resumen de Acciones Correctivas

Comparación de Resultados

Reporte de Acciones CorrectivasNota: Esta liga debe ser utilizada para notificar que se está tomando acción en las medidas correctivas para preguntas que no tuvieroncumplimiento total.

Secciones:

Buenas Prácticas de Manufactura

Documentos Requeridos en Inocuidad

Bioseguridad

Preguntas Misceláneas

New Questions ( Not part of overall Food Safety percentage)

Buenas Prácticas de ManufacturaPreg.No.

PreguntaRespuesta

DadaResultado

DadoPosible

ResultadoRecomendación Comentarios del Auditor

Audio/Foto

1.1.1 ¿Hay una persona designadacomo responsable delprograma de inocuidad?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se tiene un responsabledel programa deinocuidad de la planta elIng. Maura Ivonne SuarezMendez.

1.1.2 ¿Están todos los químicos(pesticidas, sanitizantes,detergentes, lubricantes, etc.)almacenados de manerasegura, en un área de accesocontrolado y etiquetadoscorrectamente?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Se observo almacen desanitizantes en un areaindependiente delempaque se observacorrectamente señalizado,los productos sanitizantesse observaron etiquetadosen su envase original.

1.1.3 ¿Los químicos "gradoalimenticio" y "no−gradoalimenticio" son usados yalmacenados de maneracontrolada?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se observa quimicosgrado alimenticioguardados de maneracontrolado en el taller demantenimiento.

1.1.4 ¿Están colocados Cumplimiento 10 10 Si, Se observaron letreros

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apropiadamente los letreros deapoyo a las Buenas Prácticasde Manufactura (BPM)?

Total con políticas de seguridade higiene, procedimientode lavado de manos,prohibido fumar,prohibido comer y beberen áreas de producción.

1.1.5 ¿Se utilizan banditas azules,con un metal detectable y aprueba de agua? ¿Tiene elbotiquín de primeros auxilioslos suministros adecuados yestá en un lugar accesible?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se cuenta con unbotiquín de primerosauxilios con banditas decolor y ubicado en unlugar accesible para losempleados en caso deemergencia.

1.2.1 ¿Están los productos eingredientes libres de insectos,roedores, aves, reptiles,mamíferos ó evidencia de supresencia? CUALQUIERDEFICIENCIA EN ESTAPREGUNTA RESULTA ENFALLA AUTOMÁTICA DELA AUDITORÍA.

CumplimientoTotal

15 15 Si, Durante la auditoriano se observaron insectoso plagas en lasinstalaciones.

1.2.2 ¿Está el material de empaquelibre de insectos, roedores,aves, reptiles, mamíferos oevidencia de su presencia?CUALQUIER DEFICIENCIAEN ESTA PREGUNTARESULTA EN FALLAAUTOMÁTICA DE LAAUDITORÍA.

CumplimientoTotal

15 15 Si, Durante la auditoria seobservo material deempaque libre de insectosy plagas.

1.2.3 ¿Están la planta y las áreas dealmacenamiento libres deinsectos, roedores, aves,reptiles, mamíferos o cualquierevidencia de su presencia?

CumplimientoTotal

15 15 Si.

1.2.4 ¿Está el área externa inmediataa la planta libre de evidenciade actividad de plagas?

CumplimientoTotal

10 10 Si.

1.2.5 ¿El sistema de operacióncuenta un programa de controlde plagas? CUALQUIERDEFICIENCIA EN ESTAPREGUNTA RESULTA ENFALLA AUTOMATICA DELA AUDITORIA.

CumplimientoTotal

15 15 Si, La empresa cuenta conun programa que serealiza por parte de unproveedor de nombreSECOPLA.

1.2.6 ¿Están los dispositivos decontrol de plagas (incl. trampasde roedores y lámparas atrapainsectos) ubicados lejos deproducto expuesto? ¿Se evitael uso de estaciones con ceboenvenenado dentro de lasinstalaciones?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se observa dispositivospara el monitoreo decontrol de plagas, cebo ymecanicas ubicadas sobreel perímetro de la planta.

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1.2.7 ¿Los dispositivos para controlde plagas se mantienen limpiose intactos y se marcan paramonitoreo (o se escanea elcódigo de barras)regularmente?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Durante la auditoria seobservaron dispositivospara el control de plagaslimpios, en buenascondiciones y etiquetascon fecha calendario de surevisión.

1.2.8 ¿Los dispositivos para elcontrol de plagas colocados elinterior y exterior de lasinstalaciones, en el exterior yen el perímetro del terreno, sonadecuados en número yubicación?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se observan dispositivode monitoreo de plagas enel perimetro cubriendoaccesos del empaque, losdispositivos se encuentranen las distanciasrequeridas.

1.2.9 ¿Están todos los dispositivosde control de plagasidentificados por un número uotro tipo de código (ejemplo:código de barras)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se observaron númerosconsecutivos para laidentificación de lastrampas.

1.2.10¿Están todos los dispositivospara control de plagasinstalados apropiadamente yestán asegurados?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se observaronanclados al piso yasegurados.

1.3.1 ¿Están los ingredientes(incluyendo hielo), productos ymaterial de empaquealmacenados de manera que seevite contaminación cruzada(esto incluye tarimas deproducto al cual se le aplicohielo colocadas arriba deproducto sin protecciónapropiada, así como cualquierincidente de contaminacióncon productos alergénicos)?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Estos se encuentran enun almacén de usoexclusivo para su tipo y setiene bajo resguardo porun responsable del área.

1.3.2 ¿Están completamentecerradas las áreas de almacen?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Todas las áreas seobservaron cerradas.

1.3.3 ¿Está restringido el uso de lasinstalaciones alalmacenamiento de productosalimenticios?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se cuenta con letrerosdonde se prohíbe el comery beber dentro de lasáreas de producción.

1.3.4 ¿Están los materiales oproductos rechazados o enespera, claramenteidentificados y separados deotros materiales?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. Durante laauditoria no se observoproducto o materialrechazado.

1.3.5 ¿Están la materia prima,material en proceso,ingredientes (incluyendohielo), producto terminado ymaterial de empaque que tengacontacto con el alimento,dentro de las toleranciasaceptadas de contaminación y

CumplimientoTotal

15 15 Si. Se observa el materialde empaque, hielo yproducto terminado librede adulteración.

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adulteración? CUALQUIERDEFICIENCIA EN ESTAPREGUNTA RESULTA ENFALLA AUTOMÁTICA DELA AUDITORÍA.

1.3.6 ¿Están limpias todas las áreasde almacenamiento,especialmente las estructurasde los estantes, lámparas,techos, las orillas de lasparedes y otras áreas de difícilacceso?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se observaron todaslas áreas dealmacenamiento yestructuras, lámparas yparedes en buenascondiciones de limpieza.

1.3.7 ¿Están los materiales(productos, ingredientes,empaques, producto enproceso, etc.) marcadosapropiadamente con códigosde rotación (fechas derecepción, fechas deelaboración, etc.)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Durante la auditoria seobservaron etiquetas enproducto terminado confecha de elaboración,material de empaque confecha de recepción.

1.3.8 ¿Se rotan los ingredientes,productos y materiales deempaque usando la políticaPEPS (Primeras EntradasPrimeras Salidas)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se observo el uso dematerial de empaque deacuerdo a la fecha deingreso a la planta.

1.4.1 ¿Están todas las áreas demateriales expuestos(producto, material deempaque, etc.) protegidas encontra de contaminaciónsuperior p.e. escaleras,motores, condensación,lubricantes, andamios, etc.?

CumplimientoTotal

15 15 Si. Se observo material deempaque almacenado enun área independientedonde no se observosituaciones decontaminación porquímicos , lubricantes yfuera de escaleras.

1.4.2 ¿Están completamentecerradas las áreas de empaquey/o proceso?

CumplimientoTotal

15 15 Si. Se observa el area deempaque completamentecerrado.

1.4.3 ¿Las áreas de producción seencuentran limpias y en buenestado; especialmentelámparas, áreas del piso por lapared, equipo y otras áreasdifíciles de limpiar?

DeficienciaMenor

10 15 Las áreas de producción sedeben mantener limpias yen condiciones sanitarias.

Se observo durante laauditoria polvo enlámparas y estructuras dela maquinaria.

1.4.4 ¿Se maneja correctamente elre−proceso y/o re−empacado?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. No seobservo dicha actividaddurante la auditoria.

1.4.5 ¿Se examinan las materiasprimas antes de ser usadas?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se realiza unainspección visual.

1.4.6 ¿Están los productosterminados (cartones yunidades de empaque)marcados con la fecha deproducción?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se observa codificacionindicando la fecha deempaque.

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1.4.7 ¿Se han implementadométodos para controlarmateriales extraños (p.e.detectores de metales, trampasde metales, inspección visual,etc.)? Donde sea relevante,¿son estos sistemas probadosperiódicamente para asegurarsu apropiada operación?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se realiza de maneravisual.

1.4.8 ¿Se tienen en la instalacióntiras de papel, equipos deprueba o dispositivos mediciónapropiados para verificar lasconcentraciones de lossanitizantes utilizados (enestaciones de inmersión, aguade lavado de producto,terminales de sanitizacion,etc.)? ¿Están siendo utilizadosy se encuentran en condicionesoperacionales?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Son utilizadas tirasreactivas, paramonitorear concentracionde cloro.

1.4.9 ¿Hay estaciones de lavado demanos adecuadas en número,en ubicación , en buenfuncionamiento y estánabastecidas adecuadamente(p.e. toallas desechables,jabón, etc.)?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Se observo en el áreainmediata a la entrada deárea de producción setiene 7 estaciones delavado de manos, se veinsumos necesarios parael lavado de manos, lasestaciones cuentan conagua caliente.

1.4.10¿Hay baños adecuados ennúmero y ubicación y tienenlos insumos apropiados (p.e.,papel sanitario, toallasdesechables, jabón, etc.)?

CumplimientoTotal

15 15 Si, se tiene 5 sanitariospara mujeres y 4sanitarios para hombres yun migitorio, para unpromedio de 45 personaslaborando, ambos cuentancon insumos necesarios ycompletos para el usocorrecto de sanitarios.

1.4.11¿Hay estaciones secundariaspara sanitización de manos(p.e. inmersión de manos,dispensadores de gel y/oaspersión de alcohol)adecuadas en número yubicación? ¿Las estaciones semantienen en formaapropiada?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se observo una estaciónde gel por cada lavamanosen el área de empaque. Enel acceso principal secuenta con 7 lavamanos.

1.4.12¿Los contenedores de un solouso son utilizados solamentepara su propósito, de tal formaque se prevenga lacontaminación cruzada?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Durante la auditoria seobservo material deempaque (caja de carton)siendo utilizado para suunico objetivo ser usadouna unica ocasion.

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1.4.13¿Los contenedores reusablesestán claramente designadospara un propósito específico(basura, materia prima,producto terminado,re−proceso, etc.) de tal formaque se previene lacontaminación cruzada?

CumplimientoTotal

5 5 Si, durante la auditoria seobservo uso decontenedores de acuerdo asu uso.

1.4.14¿Están trabajandocorrectamente los instrumentosde medición de inocuidadalimentaria?

CumplimientoTotal

3 3 Si, se observotermómetros trabajandoadecuadamente.

1.5.1 ¿Los empleados se lavan ysanitizan las manos antes deempezar a trabajar, después deusar el baño, después de losrecesos y cuando puedan estarcontaminadas?

CumplimientoTotal

15 15 Si, se observo empleadoslavándose las manosdespués de receso.

1.5.2 ¿El personal tienen las uñaslimpias, cortas y libres deesmalte?

CumplimientoTotal

5 5 No, No se observoempleados con uñas largao pintadas.

1.5.3 ¿No hay señal de empleadoscon llagas, heridas abiertas,infectadas, que presentensíntomas de enfermedadesgeneradas por alimentos queestén trabajando en contactodirecto e indirecto con elproducto?

CumplimientoTotal

10 10 No, Durante la auditoriano se observaronempleados con heridasexpuestas.

1.5.4 ¿Están usando los empleadosprotectores de cabelloefectivos?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Son usados redes parael cabello.

1.5.5 ¿Se limita el uso de joyería auna argolla de matrimonio?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Durante la auditoriano se observo personalhaciendo uso de joyería.

1.5.6 ¿Están usando los empleadosla vestimenta necesaria para laoperación (p.e., batas,delantales, mangas y guantesque no sean de látex)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Los empleados utilizanmandiles, guantes libre delatex, de protección en elárea de producción.

1.5.7 ¿Los empleados se quitan lavestimenta protectora p.e. lasbatas, delantales, mangas yguantes cuando están endescanso, antes de usar lasinstalaciones sanitarias y alfinal de su turno antes de ir acasa?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.5.8 ¿Hay un área designada paraque los empleados dejen lavestimenta protectora p.e. lasbatas, delantales, mangas yguantes cuando están en

CumplimientoTotal

5 5 Si se encuentranpercheros junto al area delavamanos.

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descanso o antes de usar elbaño?

1.5.9 Los objetos del personal, ¿nose guardan en las áreas deproducción o dealmacenamiento de materiales?

CumplimientoTotal

5 5 No, Los objetos personalesson dejados en el área delcomedor.

1.5.10¿El fumar, comer, mascar ybeber está limitado a las áreasdesignadas?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se prohíbe fumar,beber o comer en áreas deproducción.

1.5.11¿Se remueven todos losartículos de los bolsillossuperiores de las blusas ocamisas?

CumplimientoTotal

3 3 Si.

1.6.1 ¿Están libres de escamas depintura, corrosión, óxido yotros materiales no higiénicos(p.e., cinta, cartones, mecates,etc.) las superficies del equipoque tienen contacto conalimentos?

CumplimientoTotal

15 15 Si. Se observo mesas detrabajo de aceroinoxidable.

1.6.2 ¿Están libres de escamas depintura, corrosión, óxido yotros materiales no higiénicos(p.e., cinta, mecates, cartones,etc.) las superficies del equipoque no tienen contacto conalimentos?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se observo mesas detrabajo de aceroinoxidable.

1.6.3 ¿El diseño del equipo y lacondición en que se encuentra(p.e. superficies lisas, unionesde soldadura suavizadas,materiales no tóxicos, libres demadera) facilitan su limpieza ymantenimiento?

CumplimientoTotal

15 15 Si. Se observo mesas detrabajo accesibles para sulimpieza y mantenimiento,se observo superficies lisaslibres de madera.

1.6.4 ¿Hay termómetros(independientes del incluido enel termostato) presentes entodos los cuartos fríos ycongeladores?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se observatermometros digitales porcada camara y area deempaque trabajandocorrectamente.

1.6.5 ¿Los termómetros no son devidrio ni de mercurio?

CumplimientoTotal

10 10 No, termómetros digitales.

1.7.1 ¿Están limpias las superficiesde los equipos que tienencontacto con alimentos?

CumplimientoTotal

15 15 Si, superficies seobservaron limpias.

1.7.2 ¿Están limpias las superficiesde los equipos que nocontactan con alimentos?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se observan superficiesde no contacto conalimentos limpias.

1.7.3 ¿Están limpios los artículosutilizados para colocartemporalmente o almacenarproducto (barriles, bins,canastas, etc.)?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se observaron bins deplástico limpias.

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1.7.4 ¿Se protegen de lacontaminación los alimentos yel material de empaque durantela limpieza?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. No seobservo dicha actividaddurante la auditoria.

1.7.5 ¿Están limpias y libres de hieloviejo y sucio las unidades deenfriamiento y las bobinas delos equipos de refrigeración?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.7.6 ¿Están libres de polvo losventiladores y los techos frentea ellos libres de depósitosnegros excesivos?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se observaron limpios.

1.7.7 ¿El equipo que no es utilizadodiariamente, se almacenalimpio y con las superficies decontacto con alimentosprotegidas y/o están estassuperficies incluidas de algunamanera en el programa delimpieza, aunque no esténsiendo utilizados?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. No seobservo equipo noutilizado en producción.

1.7.8 ¿Los utensilios, mangueras yotros artículos que no estánsiendo utilizados se almacenanlimpios y de manera que seevite su contaminación?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se tienen áreasasignadas para seralmacenados de maneraordenada y limpia.

1.7.9 Las herramientas empleadaspara mantenimiento de áreasde producción y almacén de lasinstalaciones ¿Se encuentranlimpias, en condicionessanitarias y libres decorrosión?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Se observaronherramientas en buenestado.

1.7.10¿Se remueve del equipo elexceso de lubricante y grasa?

CumplimientoTotal

5 5 Si, no se observo exceso delubricante o grasa.

1.8.1 ¿Se limpian inmediatamentelos derrames?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. Durante laauditoria no se observoderrames.

1.8.2 ¿Los desechos y la basura seremueven frecuentemente delas áreas de empaque yalmacén?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se observaron botes debasura limpios. La basuraes recolectada a diario.

1.8.3 ¿Están limpios los desagües delos pisos, libres de olores ymantenidos en buenascondiciones?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.8.4 ¿Están limpias las áreas deniveles superiores, incluyendotuberías, ductos, abanicos,etc.?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se observaron ductos ytuberías limpias.

1.8.5 ¿Están en buenas condicioneslas cortinas plásticas, se

CumplimientoTotal

5 5 Si.

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mantienen limpias y montadasde forma que las puntas notoquen el suelo?

1.8.6 ¿Es adecuado el equipo deprotección de la cuadrilla desanitización, se encuentra enbuenas condiciones y estáalmacenado de tal manera quese prevenga contaminacióncruzada de materia prima,materia en proceso,ingredientes, productoterminado o material deempaque?

CumplimientoTotal

3 3 Si, se les proporcionaequipo de proteccion alpersonal de limpieza deacuerdo al tipo desanitizantes solo esrequerido guantes, estosson almacenadosadecuadamente en el areade sanitizantesmanteniendo espaciosnecesarios para evitarcontaminacion.

1.8.7 ¿Se cuenta con equipo delimpieza disponible yalmacenado de formaapropiada?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se observo material delimpieza disponible yalmacenado en el almacende sanitizantesorganizados por color yarea utilizada.

1.8.8 ¿Se identifica el equipo delimpieza para prevenir casosde contaminación cruzada p.e.equipo para producción,mantenimiento, exteriores,baños, etc.?

CumplimientoTotal

10 10 Si se observo codificadapor medio de colores deacuerdo al área autilizarse.

1.8.9 ¿Son todos los utensiliosusados para la limpieza ydesinfección apropiados parael propósito que fuerondesignados (Sin fibrasmetálicas ni cepillos de cerdasmetálicas)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, mangos y cerdasplásticas.

1.8.10¿Están limpios los baños y lasestaciones para lavado demanos?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Se observaron limpiossanitarios y estaciones delavado de manos.

1.8.11¿Están limpias las áreas dedescanso de los empleados,incluyendo horno demicroondas y refrigeradores?¿No existen alimentos enpudrición o fuera de su fechade caducidad?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.8.12¿Está el taller demantenimiento organizado(p.e. equipo y refaccionesalmacenadas de manera limpiay ordenada)?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.8.13¿Están limpios, no emitenhumos tóxicos y además estánsiendo usados de formasanitaria los vehículos detransporte interno (p.e.

CumplimientoTotal

5 5 Si.

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montacargas, bobcats, carrosde plataformas, barredoras depisos, etc.)?

1.8.14¿Están los camiones de cargalimpios y en buenascondiciones?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. Durante laauditoria no se observocamiones de carga.

1.9.1 ¿Están todas las lámparas delas instalaciones que pudieranpotencialmente contaminarmateria prima, producto enproceso, ingredientes(incluyendo hielo), productoterminado, equipo o empaque,protegidas de tal manera que seprotejan los productosmencionados de una posiblecontaminación en caso deruptura?

CumplimientoTotal

15 15 Si, las lamparas cuentancon micas protectoras.

1.9.2 ¿Se ha eliminado o controladoen la planta cualquiercontaminación potencial demetal, vidrio, plástico, etc.?

CumplimientoTotal

15 15 Si. Al momento de lainspeccion no se observoriesgo por contaminacionde material extraño.

1.9.3 ¿Ha eliminado la planta el usode artículos o superficies demadera?

CumplimientoTotal

5 5 si.

1.9.4 ¿Hay iluminación adecuada enlas áreas de empaque yalmacenamiento?

CumplimientoTotal

5 5 Si. En el área dealmacenamiento yempaque se observa conbuena iluminación.

1.9.5 ¿Es adecuada la ventilaciónpara controlar polvo,condensaciones, olores yvapores?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Durante el recorrido seobserva ventilaciónsuficiente.

1.9.6 ¿Están las superficies de lospisos en buena condición, sinagua estancada, sin rajadurasque puedan atrapardesperdicios y son fáciles delimpiar?

DeficienciaMayor

3 10 Los materiales deconstrucción deben serimpermeables al agua,fáciles de limpiar yresistentes al desgaste ycorrosión. Los agregadosexpuestos son difíciles delimpiar y serán peorprogresivamente. Los pisosdeben estar libres de grietasamplias y/o profundas.

Se observa varias areasdel empaque con pisosdañados cuarteados, almomento de la inspeccionno se observo aguaacumulada en lashendiduras del pisodañado.

1.9.7 ¿Hay coladeras en el pisodonde se necesitan para eldrenaje y la limpieza?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se observaroncoladeras en el perímetrointerno de producción.

1.9.8 ¿Las puertas al exterior son aprueba de plagas?

DeficienciaMenor

3 5 Todas las puertas exterioresdeben encuadrarapropiadamente, con unespacio libre permitido demáximo de 1/8 pulgadas.

Se observa guardapolvosde puerta 1 y 2desgastados no cubren ensu totalidad hasta el piso.

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Se debe poner especialatención al mantenimientode los empaques. Lascortinas de aire, donde seautilizadas deberán operarapropiadamente.

1.9.9 ¿Están equipadas las puertasde los andenes conprotecciones para que loscamiones de carga sellencompletamente? (dondeexistan andenes de carga)

CumplimientoTotal

3 3 Si.

1.9.10¿Se mantienen en buenascondiciones, libres de restos deproducto y a prueba de plagas,los andamios niveladores delos andenes de carga? (dondeexistan andenes de carga)

CumplimientoTotal

3 3 Si. Se cuenta conniveladores el área deembarque, el cual seobserva limpia.

1.9.11¿Están las paredes exterioreslibres de agujeros para excluirplagas? ¿Las tuberías, ventilas,ductos de aire, están diseñadasde tal forma que eviten laentrada de plagas p.e.,mediante el uso de una malla?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.9.12¿Están las paredes interiores ytechos libres de huecos yhendiduras que sirvan dealbergue para insectos, ademásde facilitar la limpieza?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Durante la auditoriano se observaron huecos ohendiduras en paredes.

1.9.13¿Se mantiene un perímetrointerno de 18" (46 cm) en lasparedes de la instalación, conaccesos adecuados a estosespacios para permitirinspecciones y limpieza?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se observa que serespeta el pasillosanitario.

1.9.14¿Se encuentra el área exteriorinmediata a la instalación librede basura, malezas o aguaestancada?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se observa limpia yordenada.

1.9.15¿Están siendo implementadasmedidas de control para elalmacenamiento de tarimas,equipos, llantas, etc., (p.e., sinlodo, terminaciones en formade tubo tapadas, estibadas paraprevenir albergue de plagas,separadas del perímetro de losedificios)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, tarimas rotas o en malestado son desechadas.

1.9.16¿Se inspeccionan las tarimaspara separar y reemplazar lasque están sucias o quebradas?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.9.17¿Está limpia el área alrededorCumplimiento 3 3 Si.

12

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del contenedor de basura ycamión de producto dedesecho?

Total

1.9.18¿Los botes de basura y/ocontenedores en el exterior dela planta se mantienencubiertos o cerrados?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

1.9.19¿Están todas las tuberías deagua protegidas contra flujohacia atrás (reflujo)?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Las instalacionescuentan con valvulacheck.

Documentos Requeridos en InocuidadPreg.No.

PreguntaRespuesta

DadaResultado

DadoPosible

ResultadoRecomendación Comentarios del Auditor

Audio/Foto

2.1.1 ¿Hay procedimientos escritos paramanejar inspecciones regulatorias?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Procedimiento paraManejo de InspeccionesRegulatorias y Auditoriasexternas codigo PE−DC−14.

2.1.2 ¿Hay una política y procedimientoescritos para el manejo de vidrio,(incluyendo la política de lacompañía de vidrio, procedimientoen caso de ruptura de vidrios ydonde sea necesario el registro devidrios)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Politica de Vidrio yPlasticos Duros.

2.1.3 ¿Cuenta la compañía conProcedimientos de OperaciónEstándar (POE's) escritos quedefinan instrucciones específicasde trabajo requerido para asegurarla inocuidad del alimento y lasBuenas Prácticas de Manufactura?

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se observa procedimientosde adecuados como limpieza,mantenimiento,control deplagas, seguridad e higiene deltrabajador, menajo deproducto, trazabilidad,monitoreo de sustanciasdesinfectantes.

2.1.4 ¿Están disponibles los POE's parapersonal relevante y se mantieneuna copia en el archivo principal(Manual de POE's)?

CumplimientoTotal

5 5 Si. El manual de seguridadalimentaria se encuentra enoficinas de inocuidaddisponible para los usuarios.

2.1.5 Si se han cambiado registrosdespués de el registro o entrada dedatos original, ¿están estoscambios de manera claramentelegible (los errores marcados conuna diagonal y con las iniciales),con pluma y no con lápiz?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se observan los registroslibres de tachaduras ycorrector.

2.1.6 ¿Hay un certificado actual deinspección de prevención delsistema de flujo de regreso de aguaen las líneas entrantes a lasinstalaciones?

CumplimientoTotal

3 3 Si, se muestra carta emitidapor Antonio Alvarezresponsable de mantenimientoy como respaldo Diagrama deflujo de Tuberias en FreshCooling SA de CV. con fechade 2013.

2.2.1 ¿Se cuenta con un sistemadocumentado que indique comofunciona el sistema de

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se muestra descrito en elprocedimiento Identificacion yTrazabilidad codigo

13

Page 14: Auditoría de PrimusLabs (242908) Empaque v11 · e higiene, procedimiento de lavado de manos, prohibido fumar, ... producto o material rechazado. 1.3.5 ¿Están la materia prima,

rastreabilidad de productos de lacompañía, de tal forma que sepermita rastrear hacia adelante ohacia atrás en caso de que sepresente un incidente potencial derecuperación de producto?

PE−DC−05.

2.2.2 ¿Se tiene un programadocumentado de recuperación deproducto que incluya:procedimientos, los roles de losmiembros del equipo derecuperación y su datos detallados,listas de contactos externos,explicación de los diferentestipos/clases (solo USA) derecuperaciones de producto?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Descrito en elprocedimiento Recuperacionde Producto codigoPE−DC−10.

2.2.3 ¿Se realiza y documenta por lomenos cada 6 meses la prueba delprocedimiento de recuperación(incluyendo el rastreo hacia atrás)?¿Puede la compañía identificar adónde se envió el productoafectado?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se muestra ejercicio confecha de 25/Septiembre/2013,hora de inicio 8:30 amproblema, mancha porgranizo, caja king, lote2−1410−productor AlejoRodriguez, brocoli a granel1410, producto terminado lote2−1410, documentos querespaldan el ejercicioverificacion de condiciones deembarque, producto aembarcar, vale de recepcion.Hora de termino del ejercicio9:20 am.

2.2.4 ¿Hay un procedimiento por escritopara manejar materiales retenidos orechazados?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Documentado en el Controlde Producto No Conformecodigo PE−DC−06. Registradoen el formato Control deproducto no conforme.

2.2.5 ¿Hay una lista de los proveedoresaprobados de materia, ingredientesy material de empaque?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Lista de proveedoresAprobados con fecha de28/Diciembre/2013.

2.2.6 ¿Se tiene en las instalacionesreportes relevantes de auditorías detercería, auditorías decertificaciones de los proveedoresy/o cartas de garantía de la materiaprima, de los adyuvantes en elproceso y de otros ingredientes?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Se muestra certificadovigente de acuerdo a latemporada por Primus GFS,Rancho Don Alberto yaprobacion SENASICA.

2.2.7 ¿Se tiene en las instalacionesreportes relevantes de auditorías detercería, auditorías decertificaciones de los proveedoresy/o cartas de garantía de losmateriales de empaque?

CumplimientoTotal

10 10 Si. Se muestra cartas garantía,de International Paper.

2.3.1 ¿Se tienen copias de todas lasHojas Técnicas de Seguridad

CumplimientoTotal

5 5 Si. Se mostraron etiquetas yfichas técnicas de productos

14

Page 15: Auditoría de PrimusLabs (242908) Empaque v11 · e higiene, procedimiento de lavado de manos, prohibido fumar, ... producto o material rechazado. 1.3.5 ¿Están la materia prima,

(detergentes, desinfectantes,pesticidas, etc.) accesibles todo eltiempo y con índices claros?

encontrados en almacén,algunos revisados por elauditor fueron Betaquear 4,Biobac. Gell troll, Saniper 20,Hi Remove.

2.3.2 ¿Hay copias de las etiquetas deespécimen para los químicosusados, donde la etiqueta entera noestá accesible inmediatamente (p.e.químicos para roedores,sanitizantes de producto)?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

2.3.3 ¿Hay un registro de inventario y/ode uso de químicos?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Se muestra registroBitacora de Preparacion demezclas para limpieza ysanitizantes, inventario dequimicos.

2.3.4 ¿Se cuenta con POE's específicospara el cambio y análisis de lossistemas de agua y producción dehielo, p.e. túneles de lavado,túneles de hidroenfriado, máquinasfabricantes de hielo e inyectores dehielo, etc.?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se describe en elprocedimiento Limpieza ySanitizacion de Hidrocoolercodigo IT−DS−17, limpieza ysanitizacion de inyector dehielo frecuencia de limpiezacada 3 dias, limpiezahidrocooler 2 veces porsemana diariamente se inyectasanitizante (cloro). Esto sedescribe en el punto 6.

2.4.1 ¿Hay un programa de control deplagas documentado que incluyacopia del contrato con la compañíaexterminadora (si se usa una),licencia como controlador deplagas (si se utilizan cebaderos) ydocumentos de seguro?

CumplimientoTotal

15 15 Si, Se realiza un monitoreopor un proveedor de serviciosSECOPLA, se muestracontrato firmado con fecha de15/Febrero/2014, con vigenciade 1 año, Licencia sanitaria092214 AP001, Poliza deseguro con fecha de31/Diciembte/2013.

2.4.2 ¿Hay un dibujo esquemático quemuestre la ubicación numerada delas trampas y/o estaciones de cebotanto dentro como fuera de laplanta?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se mostro Lay−Out,fechado Febrero 2014, con 50trampas de cebo, 43 trampasmecanicas.

2.4.3 ¿Se cuenta con reportes de serviciopara el programa de control deplagas en los que se detallen losregistros de las inspecciones, de lasaplicaciones y las accionescorrectivas si se encontraronincidentes (del contratista y/ointernos)?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se mostraron registros enel formato Estaciones decontrol rodenticida y trampasde luz.

2.5.1 ¿Existe un sistema documentadopara ocuparse de quejasrelacionadas con la inocuidad dealimentos/la retroalimentación porparte de los consumidores y

CumplimientoTotal

5 5 Si, Documentado en elReporte de Queja de Cliente.

15

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compradores incluyendo lasrespuestas de la compañía, yacciones correctivas?

2.5.2 ¿Hay registros de inspeccionesregulatorias y/o inspeccionescontratadas, incluyendo respuestasde la compañía y las accionescorrectivas tomadas, si huboalguna?

DeficienciaMayor

1 5 Es importantemantener estosregistros parademostrar que lacompañía trabajóen las deficienciasy las resolvióademás quetambién severifican las buenasprácticas. Lasaccionescorrectivas debenser registradas.

Se muestra reporte deauditoria con fecha de05/Junio/2013, 2013 dePrimusLabs, no sedocumentaron accionescorrectivas.

2.5.3 ¿Se cuenta con registros para lasactividades de monitoreo deproceso necesarias (p.e.: pH,temperatura del agua,desinfectantes, detector de metales,etiquetado, procesos decalentamiento, etc.) que muestrenla frecuencia, resultados delmonitoreo y de ser necesarioregistros de acciones correctivas?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se muestra documentadoen el registro Temperaturacamaras frias. (disufor 1 ydifusor 2). Se muestra registroelectronico arrojado por elsistema verificador de latemperatura.

2.5.4 ¿Hay registros (con accionescorrectivas) de pruebas del agua delavado y hielo que muestren laconcentración de losantimicrobianos empleados (p.e.cloro libre, pruebasóxido−reducción POR, ácidoperacético) antes de iniciaroperaciones y durante la corrida deproducción?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se mostro formatoDeterminacion deconcentracion de salescuaternarias de amonio.

2.5.5 ¿Hay registros (con accionescorrectivas) que muestren elmonitoreo de la concentración delos antimicrobianos y el rellenadode las estaciones de inmersión demanos/calzado/herramientas? ¿Hayregistros de las revisiones yrellenado de las estaciones de gel yspray desinfectantes?

N/A 0 0 N/A. El auditor olvidoregistrar el dato.

2.5.6 ¿Hay un programa paracontabilizar los cuchillos oherramientas similares usadas en elárea de producción?

CumplimientoTotal

3 3 Si. Se mostro registro decontrol de cuchillosentregados al personal controlde guantes y cuchillos.

2.5.7 ¿Hay registros de la inspecciónpre−operacional diaria?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Documentado enInspeccion Pre−OperacionalDiaria.

2.5.8 10 10

16

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¿Hay un programa para autoinspecciones internas periódicas dela planta/BPM y se mantienenregistros de dichas inspeccionesdetallando acciones correctivas?

CumplimientoTotal

Si, se muestra registro de lainspeccion interna realizada el17/Febrero/2014 realizada porRebeca Macazaga Alvarez.

2.5.9 ¿Hay un programa parainspecciones periódicas de losregistros del programa deinocuidad p.e., registros de controlde plagas, registros de control detemperaturas, registros desanitización, registros demantenimiento, etc.?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se mostro Programa derevision de registros2013−2014, control dedocumentos codigoPE−−DC−OP y Control deregistros codigo pe−dc−02.

2.5.10¿Se cuenta con procedimientos yregistros de calibración demedidores de pH, de POR(potencial óxido−reducción),termómetros y otros dispositivosde medición que estén relacionadoscon la inocuidad del producto?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se muestra procedimientoVerificacion y Calibracion determometros. El auditorolvido solicitar el registro decalibracion.

2.5.11¿Se tienen registros de inspecciónde las materias primas entrantes(materia prima, ingredientes ymateriales de empaque)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se tiene documentado en elformato, Recepcion deMateriales. Se inspeccionamaterial de empaque entrante.

2.5.12¿Hay registros de inspección de loscamiones que entran, en cuanto a lapresencia de roedores e insectos,limpieza, agujeros y control detemperatura?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se muestra formatoRegistrado en Inspeccion alProducto de Campo.

2.5.13¿Se cuenta con registros deincidentes, algunas veces llamadoAviso de Incidentes Inusuales yRegistro de Acciones Correctivasutilizados para registrar eventospoco frecuentes y/o inusuales?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se muestra en Solicitud deAccion Correctiva.

2.6.1 ¿Se tiene en la planta un programade mantenimiento preventivo conun calendario documentado?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Documentado en elPrograma Anual demantenimiento Preventivo2014, y Programa demantenimiento PreventivoSemanal.

2.6.2 ¿Hay registros del trabajo demantenimiento u órdenes detrabajo y están firmados indicandoque el trabajo fue finalizado?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se mostraron formatosorden de trabajo paramantenimiento se muestrafirma al terminar el trabajo.

2.6.3 ¿Hay registros que muestran que elequipo se limpia y sanitiza despuésde que el trabajo de mantenimientoes terminado?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Documentado en Orden detrabajo para mantenimientodonde es descrito si el equipoha sido lavado, sanitizado yliberado.

2.6.4 ¿Se cuenta con un programacalendarizado de limpieza(Programa Maestro de

CumplimientoTotal

10 10 Si, Documentado en elProcedimiento de Limpieza ySanitizacion 2014.

17

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Sanitización) que muestre quécosas deben ser limpiadas, endonde y la frecuencia en que sedebe realizar?

2.6.5 ¿Hay procedimientos escritos(POES; procedimientos deoperaciones estándar desanitización) para la limpieza delas instalaciones y de todo elequipo?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Documentado en elLimpieza y SAnitizacion deMesa de Empaque y Corte.

2.6.6 ¿Se tienen registros de sanitizaciónque demuestren que tipo delimpieza se realizó, cuándo y quiénla llevó a cabo?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se muestra registros en elformato Limpieza ySanitizacion (Equipos einstalaciones con frecuenciadiaria, se realiza registro porareas limpieza y sanitizacionaduana servicios, sanitarios.

2.6.7 ¿Existen procedimientosdocumentados y registroscompletos de actividades delimpieza en el lugar (LEL) dondeaplique (p.e. limpieza de sistemasde recirculación de agua talescomo túneles de lavado, inyectoresde hielo, hidroenfriadores,máquinas productoras de hielo,etc.)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se muestra registros en elformato Limpieza ySanitizacion.

2.6.8 ¿Hay registros que indiquen quelos desagües de los pisos selimpian regularmente (mínimodiario en áreas húmedas y deproducción de producto frescopartido)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se muestra registros en elformato Limpieza ySanitizacion.

2.6.9 ¿Hay registros que muestren que serealiza el servicio y la limpieza alas unidades de enfriamiento por lomenos cada 12 meses o másfrecuentemente de ser necesario?

CumplimientoTotal

10 10 Si, se muestra Equipos eInstalaciones con frecuenciamensual (Difusor 1 y 2,enhielado).

2.7.1 ¿Existe un comité de inocuidad yse cuenta con registros de lasreuniones de inocuidad queincluyan los temas cubiertos y lalista de asistencia?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se muestra en Carta deasigancion de funciones,menciona a los integrantes delcomite y su responsabilidad,ultimo registro en la minutacon fecha 20/Febrero/2014.

2.7.2 ¿Se cuenta con registros deentrenamiento en inocuidad dealimentos (BPM) para nuevosempleados que incluyan los temascubiertos y la lista de asistencia yse le solicita a los empleados denuevo ingreso que firmen lapolítica de inocuidad, higiene ysalud de la compañía?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se mostro Programa deCapacitacion 2014 buenaspracticas de manufactura16/enero/2014.

2.7.3 10 10

18

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¿Hay registro de las sesiones deentrenamiento continuo de losempleados, referente a inocuidadde alimentos, con los temascubiertos y los asistentes?

CumplimientoTotal

Si. Durante la auditoria semostraron registros decapacitación en el formatoLista de Asistencia donde seindica curso, duracion, fecha,instructor.

2.7.4 ¿Existen procedimientos escritosque soliciten a las personas queestán en contacto con el alimentoque reporten cualquier cortada,herida o enfermedades que puedanser un riesgo de contaminaciónpara los productos que seprocesan? (Se permiteconfirmación verbal)

CumplimientoTotal

3 3 Si, Durante las sesiones decapacitacion se les comenta alos empleados que todacortadura herida oenfermedad debe serreportada al responsable delarea o supervisor.

2.7.5 ¿Existe un programa documentadode entrenamiento para el personalde sanitización con registros de losentrenamientos que incluyandetalles referentes a las buenasprácticas y uso de químicos?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se muestra tema Manejode Sustancias, Quimicas confecha de 21/Febrero/2014 porel instructor Edgar DanielOrtiz A.

2.7.6 ¿Se les solicita a los visitantes ycontratistas que firmen un registroen el que establezcan quecumplirán con las operaciones dehigiene personal y políticas desalud?

CumplimientoTotal

3 3 Si.

2.7.7 ¿Hay un procedimiento de acciónen caso de incumplimiento oindisciplina de los empleados? (Sepermite confirmación verbal)

CumplimientoTotal

3 3 Si, Reglamento de BuenasPracticas de Manufactura,salud y seguridad codigoOD−RH−02, cartacompromiso del personalfirmado por cada uno de losempleados.

2.8.1 ¿Hay registros de análisismicrobiológicos de rutina delequipo?

CumplimientoTotal

10 10 Si se mostraron resultados demesa de trabajo con fecha de19/Diciembre/2013 conparametros de coliformesfecales <3 NMP/100ml, E. coli<3 NMP/100ml.

2.8.2 ¿Hay registros de análisismicrobiológicos de rutina delambiente que rodea lasinstalaciones (equipo,instalaciones, etc.)?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Resultados de frotis difusor1 y 2, camara 1 con fecha de08/12/13, con los siguientesparametros listeria negativo,superficie de pared camara 108/03/13 mesofilicos <3NMP/100ml, 08/03/13 frotisdifusor y drenaje listerianegativo.

2.8.3 ¿Se tienen análisis microbiológicosde rutina del agua usada en laplanta (muestreada dentro de lasinstalaciones)?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se muestra resultados deagua de hidrocooler 20/04/13con parametros comoColiformes fecales nodetectable, coliformes totales

19

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no detectable, E. Coli nodetectable. Agua de pozo19/12/13 coliformes fecales nodetectable, coliformes totalesno detectable y E.Coli nodetectable. Agua de pozo fecha11/02/14 coliformes totales nodetectable, coliformes fecalesno detectable, y E. Coli nodetectable.

2.8.4 ¿Hay análisis microbiológicos derutina del hielo empleado en lasinstalaciones (ya sea que seproduzca de manera interna o secompre)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se muestra registro deanalisis de inyector de hielocon fecha de 19/12/13 con losparametros coliformes fecalesno detectable, coliformestotales no detectable y E. Colino detectable.

2.9.1 ¿Hay registros de temperatura delcuarto de empaque oprocesamiento (si estárefrigerado)?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Registrado en el formatoTemperatura de camarasfrias.

2.9.2 ¿Hay registros de temperatura delos cuartos de almacenamiento?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Registrado en el formatoTemperatura de camarasfrias.

2.9.3 ¿Hay registros de verificación detemperatura de los camiones dedistribución, que indiquen queéstos fueron enfriados previo alembarque?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Registrado en el formatode Verificacion de condicionesde embarque donde semenciona temperatura inicialde 36°, temperatura deproductor por tarima33.8°−41° final de la caja34/38.

2.9.4 ¿Hay registros de la condiciónsanitaria de los camiones dedistribución (limpieza, condicionesde la caja del trailer, olores, etc.)?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se muestra registros deinspeccion de entraba.

BioseguridadPreg.No.

Pregunta Respuesta DadaResultado

DadoPosible

ResultadoRecomendaciónComentarios del Auditor

Audio/Foto

3.1.1 ¿Están las áreas externas y los puntos deentrada vulnerables (p.e. áreas que no estáncerradas con candados permanentemente)rodeadas por cercos de seguridad?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Accesos controladospor vigilancia.

3.1.2 ¿Se controla el acceso a las instalaciones contarjetas, cerraduras, alarmas u otrosdispositivos?

CumplimientoTotal

10 10 Si, Se tiene bajo llaveinstalaciones.

3.1.3 ¿Son seguras las áreas de almacen deproductos entrantes (frutas, vegetales, etc.)p.e., dentro del perímetro asegurado?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

3.1.4 ¿Se almacenan los químicos tales comocloro, ácido cítrico, fungicidas y productospara sanitización, dentro de áreas seguras conacceso controlado?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Químicosresguardados enalmacén bajosupervisión y control

20

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del encargado dealmacén.

3.1.5 ¿El material de empaque (cartones, plásticopara envolver, canastillas, etc.) estáalmacenado en áreas seguras, p.e., dentro delperímetro asegurado?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se encuentraalmacenado bajo llave.

3.2.1 ¿Se realizan revisiones de los antecedentesde todo el personal, con especial atención aempleados que tienen acceso a áreassensibles y/o control de procesos sensibles(la confirmación verbal es aceptada?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

3.2.2 ¿Se evita que los artículos personales de losempleados sean guardados en las áreas deproducción y de almacén?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Todos los objetospersonales se guardanen el área del comedor.

3.2.3 ¿Se emiten tarjetas de identificación, tarjetasde la compañía, etc. no−reproducibles paralos empleados?

CumplimientoTotal

5 5 Si, se entreganidentificación nombre,puesto fecha de ingresoy fotografía.

3.2.4 ¿Se requiere a los visitantes (incluyendocontratistas) que también usen tarjetas deidentificación, ropa de visitante visible, etc.?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se entrega gafete devisitante el cual se tieneque portar durante lavisita a lasinstalaciones.

3.2.5 ¿Se requiere que los visitantes (incluyendocontratistas) firmen un libro de visitas alentrar y salir de la planta?

CumplimientoTotal

5 5 Si.

3.3.1 ¿La compañía utiliza camiones sellados y/ocerrados con candados para las cargasentrantes (excluyendo camiones de cajaabierta)?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Son utilizados sellosde seguridad.

3.3.2 ¿Hace uso la compañía de camiones selladosy/o cerrados con candados para las cargassalientes?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Se coloca un sello.

3.3.3 ¿Los vehículos de transporte (camiones,trailers, vagones, etc.) cuentan con equipo decomunicación p.e. teléfono celular, radio dedos vías?

CumplimientoTotal

3 3 Si, cuentan con equiposmoviles donde se puedemonitorear alconductor de cadaunidad.

3.4.1 ¿Están identificadas las tomas de aguapotable y no potable?

CumplimientoTotal

3 3 Si.

3.4.2 ¿Se cuenta con sistemas resistentes aalteraciones de válvulas y conexiones queevidencien adulteraciones (p.e. etiquetas deseguridad)?

CumplimientoTotal

3 3 Si.

3.4.3 ¿Se cuenta con acceso restringido a áreasespecíficas de los sistemas de agua, p.e.,sistemas de suministro de agentesanti−microbianos (como los sistemas deinyección de cloro) de tal manera que ayudea asegurar que solo el personal autorizadoserá capaz de ajustar estos sistemas?

CumplimientoTotal

3 3 Si.

3.5.1 ¿Cuenta la compañía con una política de Cumplimiento 10 10 Si, Documentado en

21

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bioseguridad basada en los riesgos asociadosa la operación?

Total Politicas Generales.

3.5.2 ¿Existe una lista actual de teléfonos deemergencia de los contactos gerenciales,policía y agencias reguladoras apropiadas?

CumplimientoTotal

3 3 Si.

3.5.3 ¿Se requiere al personal someterse aentrenamiento en asuntos de seguridad dealimentos y se mantienen registros decapacitación?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Se mostro registrode capacitación en eltema Bioseguridad enlas instalaciones confecha 16 Enero 2014.

3.5.4 ¿Se cuenta con registros del personal quetiene acceso a áreas sensibles de la planta,p.e., un listado del personal que cuenta conllaves para accesar a áreas como el almacénde químicos?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Descrito en eldocumento Areaespecifica de control ypersonal con llave deacceso.

3.5.5 ¿Ha implementado la compañía un sistemadocumentado para mantener la seguridad delos documentos y bases de datos relacionadosal programa de inocuidad de alimentos(incluyendo sistemas de respaldos para lossistemas electrónicos)?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Se maneja demanera documental yse cuenta con respaldoselectronicos.

3.5.6 ¿Hay un registro de inventario y/o de uso dequímicos?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Registro en laBitacora depreparacion de mezclaspara limpieza ysanitizantes, (inventariode quimicos).

Preguntas MisceláneasPreg.No.

PreguntaRespuesta

DadaResultado

DadoPosible

ResultadoRecomendaciónComentarios del Auditor

Audio/Foto

4.1.1 ¿Se está libre de riesgo de manejo oalmacenamiento de alergénicos dentro de lasáreas de producción y almacenamiento? Si larespuesta es No, entonces complete la sección deAlergénicos (siguientes 6 preguntas)

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Laorganización no utilizaalergénicos.

4.1.2 ¿Se ha desarrollado un plan documentado para elmanejo de alergénicos?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

4.1.3 ¿Hay controles de almacenamiento adecuados(separación, identificación, etc.) para asegurarque los alergénicos no estén contaminando otrasmaterias primas?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

4.1.4 ¿Hay una línea de producción dedicada o unalimpieza adecuada y procedimientos deproducción para prevenir contaminación cruzadapor alergénicos?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

4.1.5 ¿Se identifican los utensilios y los contenedoresde producto en proceso para prevenir lacontaminación cruzada por alergénicos?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

4.1.6 ¿El manejo del re−proceso toma en cuenta losaspectos asociados con productos que contienenalergénicos?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

22

Page 23: Auditoría de PrimusLabs (242908) Empaque v11 · e higiene, procedimiento de lavado de manos, prohibido fumar, ... producto o material rechazado. 1.3.5 ¿Están la materia prima,

4.1.7 ¿Está capacitado el personal con respecto a losriesgos por alergénicos y a los controles paraevitar contaminación cruzada por este motivo(incluyendo el lavado de manos entre corridas deproducción) y se tienen los registros de estascapacitaciones?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

4.1.8 ¿Se etiquetan correctamente con respecto aalergénicos todos los productos manufacturadosen la planta?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Ver4.1.1.

4.2.1 ¿Está la compañía etiquetando lo empacado paradestino a venta con el correcto país de origen?N/A para servicio de alimentos.

Si 0 0 Si, en la caja deempaque muestra eldestino del producto.

4.2.2 ¿Está la compañía etiquetando el material deempaque de cartón con el correcto país de origen?N/A para servicio de alimentos.

Si 0 0 Si, en la caja deempaque muestra eldestino del producto.

4.2.3 ¿Se cuenta con registros que sustenten eletiquetado de país de origen; registros deremisiones, producción, etc.?

Si 0 0 Si, Se cuenta confacturas que muestranel destino.

4.2.4 ¿Existen pasos en los procesos de almacén yproducción que aseguren que no se mezclan losmateriales provenientes de diferentes países (a noser que se indique en la etiqueta)?

N/A 0 0 N/A. La puntuación nose vera afectada. Solose manejan productosdel país de origen.

New Questions ( Not part of overall Food Safety percentage)Preg.No.

PreguntaRespuesta

DadaResultado

DadoPosible

ResultadoRecomendación Comentarios del Auditor

Audio/Foto

5.1.1 Los resultados de las pruebas dellaboratorio ¿muestran que losprocedimientos de prueba cumplen conlos estándares aceptados?

CumplimientoTotal

5 5 Si. De acuerdo a la normausada el laboratorio, cumplecon los parámetros.

5.1.2 ¿Hay un organigrama que muestrequien tiene responsabilidades en el áreade inocuidad y a quien le debenreportar?

CumplimientoTotal

3 3 Si, se muestra organigrama.

5.1.3 ¿Se tiene documentado un plan deinocuidad?

CumplimientoTotal

5 5 Si, Documentado en el Plande Inocuidad. por laresponsable Ivonne Suarez.

5.1.4 ¿Se tiene documentada una política deinocuidad?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Documentado en el Plande Inocuidad ResponsableIvonne Suarez, codigoMC−DC−02, en conjuntocon el Plan de Contingencia.

5.1.5 ¿Hay especificaciones escritas para lamateria comprada (materia prima,ingredientes y materiales de empaque)?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Documentado enRequisitos de SeguridadAlimenticia para empaquescodigo ES−DA−02.

5.1.6 ¿Hay especificaciones escritas para elproducto terminado?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Documentado en elformato "Especificacion"codigo PE−DA−01.

5.1.7 ¿Se tiene un procedimiento escrito parala aprobación y monitoreo continuo delos proveedores de materia prima,ingredientes, producto terminado y

CumplimientoTotal

5 5 Si, Documentado en Controlde Proveedores y ProductosComprados. codigoPE−DA−01.

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materiales de empaque?

5.1.8 ¿Hay un procedimiento escrito paracontrol de documentos que describacómo se conservarán, actualizarán yreemplazarán?

CumplimientoTotal

3 3 Si, Documentado en elControl de documentoscodigo PE−DC−01 yControl de registros codigoPE−DC−02.

5.1.9 ¿La codificación del productoterminado relaciona o liga claramenteal proveedor de los materialesadquiridos/entrantes? (El auditor deberealizar un rastreo real para verificar ladocumentación 2.2.1)

CumplimientoTotal

10 10 Si.

5.1.10 ¿Las instalaciones cuentan conevidencia documentada que asegureque los riesgos para la inocuidadrelacionados con el tratamiento deaguas residuales (p.e. estanques,aplicación de tierras, etc.) estáncontrolados?

N/A 0 0 N/A. La puntuación no severa afectada. Laorganización no maneja usode aguas residuales. No seutiliza agua durante laproducción.

Resúmen de Resultados de AuditoríaBuenas Prácticas de Manufactura Resultado 715

Puntos Posibles 729

Resultado en Porcentaje98%

Documentos Requeridos en InocuidadResultado 407

Puntos Posibles 411

Resultado en Porcentaje99%

Preguntas Misceláneas Resultado 0

Puntos Posibles 0

Resultado en Porcentaje 0%

Total Resultado 1122

Puntos Posibles 1140

Resultado enPorcentaje

98%

Resúmen de Resultados de BioseguridadBioseguridad Resultado 100

Puntos Posibles 100

Resultado en Porcentaje 100%

Total Resultado 100

Puntos Posibles 100

Resultado enPorcentaje

100%

Resúmen de Resultados de Nuevas Preguntas (No cuenta para elresultado total de auditoría)

New Questions ( Not part of overall Food Resultado 40

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Safety percentage) Puntos Posibles 40

Resultado en Porcentaje100%

Total Resultado 40

Puntos Posibles 40

Resultado enPorcentaje

100%

Sistema de Puntos para Preguntas Individuales

Puntos por PreguntaConformidad

TotalDeficiencia

MenorDeficiencia

MayorNo

Conformidad

Pregunta de 15puntos

15 puntos 10 puntos 5 puntos 0 puntos

Pregunta de 10puntos

10 puntos 7 puntos 3 puntos 0 puntos

Pregunta de 5puntos

5 puntos 3 puntos 1 puntos 0 puntos

Pregunta de 3puntos

3 puntos 2 puntos 1 puntos 0 puntos

Categorías de ConformidadConformidad Total:Cumplir con la pregunta y/o criterio de conformidad completamente.

Deficiencia Menor:Cuando se tienen deficiencias menores respecto a la pregunta y/o criterio deconformidad.Cuando se presenta una deficiencia o deficiencias no severas aisladas (usualmentehasta 3) respecto a la pregunta y/o criterio de conformidad.Haber cubierto la mayor parte del criterio de conformidad de la pregunta; pero nocompletamente.

Deficiencia Mayor:Cuando se tienen deficiencias mayores respecto a la pregunta y/o criterio deconformidad.Cuando se presentan numerosas deficiencias no severas (usualmente más de 3)respecto a la pregunta y/o criterio de conformidad.Cuando se presenta una deficiencia o deficiencias severas aisladas respecto a lapregunta y/o criterio de conformidad.Haber cubierto algunos de los criterios de conformidad de la pregunta; pero no lamayoría.

No Conformidad:No cumplir en absoluto con la pregunta y/o criterio de conformidad.Cuando se presentan deficiencias sistemáticas respecto a la pregunta y/o criterio deconformidad (asuntos severos o no severos).

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