AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO A

ESTABLECIMIENTOS INDUSTRIALES Y MERCANTÍLES DE

PRODUCTOS VETERINARIOS

SUBDIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS VETERINARIOS

México, D.F. 03 DE JUNIO 2015

AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO

1. Regular las actividades de los establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos para uso o consumo animal a nivel Nacional

2. Contar con un Directorio de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos para uso o consumo animal.

3. Control de los productos veterinarios.

4. Prevención, control y erradicación de enfermedades que afectan a los animales.

5. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos veterinarios en los animales.

6. Asegurar la inocuidad y el aporte de los productos veterinarios en la obtención de alimentos para consumo humano o animal.

FUNDAMENTO LEGAL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO TRÁMITE SENASICA-01-018

Ley Federal de Sanidad Animal

Artículo 105

Artículo 110

Reglamento de la Ley Federal de Sanidad

Animal

Artículo 3

Artículo 195

Artículo 197

Normatividad

NOM-012-ZOO-2004

NOM-022 ZOO-1995

NOM-025-Z00-1995

NOM-026-ZOO-1994

NOM-061-ZOO-1999

NOM-059-ZOO-1997

NOM-063-ZOO-2000*

NOM-064-ZOO-2000

Acuerdo de la Nom-064-ZOO-2000

Antes de la

Publicación de la Ley Federal

de Sanidad Animal

Después de la Publicación de la Ley Federal de Sanidad Animal

2010 2012 2014 2015

Licencia Zoosanitaria

Dictamen de Funcionamiento

Aviso de Inicio de Funcionamiento

Se modifica el trámite a dos modalidades

A y B

Eliminación del pago en la modalidad A

Centralización del trámite

Integración del Directorio Nacional

Modalidad B

AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO

Trámite SENASICA 01-018

¿QUIEN DA AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO? OFICINAS CENTRALES EN DF DELEGACIONES ESTATALES Elaboradores o fabricantes Clínicas veterinarias Importadores Hospitales veterinarios Distribuidores Farmacias Veterinarias Institutos, Universidades Comercializadores

La información proporcionada por las personas físicas o morales integra el Directorio Nacional de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios

Territorio Nacional

La información proporcionada por las personas físicas o morales integra el Directorio Nacional de Establecimientos Industriales y Mercantiles de Productos Veterinarios.

Giro Industrial y/o Mercantil conforme a las actividades reales

de la empresa

Domicilio (fiscal, planta, y almacén)

Médico Responsable Autorizado acorde al

giro

RFC

Teléfono y correos de contacto.

Nombre (s) Representante (s) Legal (es) y/o apoderado (s)

legales (s).

Solicitud firmada Por el

Interesado o Representant

e legal

GIRO INDUSTRIAL O MERCNATIL

No todas las actividades que realizan las empresas las regula el la SAGARPA a través SENASICA. Por lo que es necesario conformar el giro del Aviso de Inicio de Funcionamiento de con las actividades Reales del establecimiento. La información proporcionada por la empresa, otorgará las disposiciones oficiales que le aplicarán en la Evaluación de la Conformidad, por lo tanto al indicar un numero de actividades mayor entonces aumentará la carga regulatoria a cumplir.

DOMICILIOS

FISCAL

ALMACÉN

IMPORTADORAS

FISCAL

PLANTA*

ALMACÉN

PLANTA ELABORADORA

REPRESENTATIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO

El representante legal es la voluntad de la empresa, es quien obliga o compromete a la compañía con su firma o manifestaciones, puede con su firma, decidir sobre el destino de un producto para uso o consumo animal, el futuro del establecimiento, nuevos proyectos, es decir repercute en todas las decisiones en la sostenibilidad o el futuro de la persona jurídica.

Por tal razón, es necesario designar quien o quienes dentro de las atribuciones del establecimiento tendrá este derecho ante la Secretaría .

Ahora, señor empresario ¿quién es el representante de su empresa? ¿Recuerda si se encuentra acreditado o no ante la Secretaría? Si la respuesta es no, entonces su representante legal no puede, solicitar ninguna inclusión o modificación ni al establecimiento ni a sus productos.

El Médico Responsable Autorizado Es la figura que auxilia al establecimiento en el cumplimiento de las disposiciones zoosanitarias que le aplicaran a la empresa conforme a las actividades manifestadas.

Médico Responsable Autorizado en el área

Industrial y Comerciales

Plantas elaboradoras de productos para uso y/o consumo

animal

Médico Responsable Autorizado en el área

Comercial

Importadoras

Médico Responsable Autorizado Clínicas,

Hospitales y Farmacias que comercializan productos para

uso y/o consumo animal

Clínicas, Hospitales y Farmacias

Veterinarias

AVISO DE FUNCIONAMIENTO

SAGARPA-SENASICA

SOLICITUD

ANÁLISIS DE INFORMACIÓN

REGISTRO EN EL DIRECTORIO

NACIONAL DE ESTABLECIMIENTOS

PREVENSIÓN AL

USUARIO

SI

CUMPLE

AIF Proceso NO

MODIFICACIONES Y/O ACTUALIZACIONES AL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO

De acuerdo a la Ley Federal de Sanidad Animal y conforme al artículo 198, 207 y 208 del Reglamento de este instrumento legal, el establecimiento deberá notificar toda modificación que dio origen al Aviso de Inicio de Funcionamiento: 1. Ampliación o reducción de Giro 2. Cambio de Representante legal 3. Modificación de Domicilio 4. Cambio de Razón Social 5. Cambio de Médico Responsable Autorizado 6. Cancelación de actividades

30 DIAS PARA

NOTIFICAR

DOCUMENTACIÓN EN ORIGINAL PARA COTEJO Y COPIA

SIMPLE PARA EL ARCHIVO DEL SENSASICA

Dependerá del tipo de modificación a realizar, por lo que no debe ingresarse el expediente completo. En el caso de que el representante legal ya no se encuentre en el establecimiento y se requiera eliminarlo del Aviso de Inicio de Funcionamiento deberá ingresar un documento debidamente protocolizado de la revocación de los poderes de lo contrario sólo se podrán adicionar nuevos representantes legales.

• Escrito libre firmado por personas autorizadas para escuchar y recibir notificaciones y no por el representante legal.

• Giros incompletos o muy amplios. • Objeto social establecido en el acta constitutiva o inscripción al SAT no

coincide con la actividad solicitada. • No indican todos los domicilio (fiscal, planta y/o almacenes) • No notifican cambio de MVZ . • Cuando se solicita información para la atención del trámite el correo

proporcionado o teléfonos de contacto no es el correcto. • No responden oportunamente a los apercibimientos.

INCIDENCIAS DETECTADAS EN EL PROCESO DE DICTAMEN

• Registro de productos farmacéuticos y biológicos

• Autorización de alimentos • Modificaciones • Actualizaciones • Grupo I • Permisos de Importación • Certificados de origen • Certificados de Libre Venta • Consultas y atención a usuarios • Ventanilla contacto ciudadano

• Aviso Inicio de Funcionamiento • Modificación AIF • Carta de Actividad • Constancia de Buenas Prácticas de

Manufactura • Autorización para la importación

de materias primas (carta de actividad)

• Dictaminación de verificaciones • Sales puras antimicrobianas • Autorización plantas de

rendimiento y comercializadoras de harinas

Subdirección de Regulación de establecimientos y productos veterinarios

Regulación de Establecimientos

Industriales y Mercantiles

Registro de productos para uso o consumo

animal

DIRECCIÓN DE SERVICIOS Y CERTIFICACIÓN PECUARIA Av. Cuauhtémoc No. 1230, piso 10.

Col. Santa Cruz Atoyac, Delegación Benito Juárez C.P.. 03310. México, D.F..

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