BASES ESTÁNDAR DE LICITACIÓN PÚBLICA PARA...

LICITACIÓN PÚBLICA Nº 1399L00111 (11-2013-ESSALUD/GCL)

(Primera Convocatoria)

CONTRATACIÓN DE SUMINISTRO DE BIENES DE MEDICAMENTOS PARA LAS REDES ASISTENCIALES DE ESSALUD POR UN PERIODO DE DOCE (12) MESES, POR

PROCESO CLÁSICO

SEGURO SOCIAL DE SALUDLP N° 11-2013-EsSalud/GCL 1

SECCIÓN GENERAL

DISPOSICIONES COMUNES DEL PROCESO DE SELECCIÓN

SEGURO SOCIAL DE SALUDLP N° 11 -2013-EsSalud/GCL 2

CAPÍTULO IETAPAS DEL PROCESO DE SELECCIÓN

1.1BASE LEGAL

− Ley Nº 28411, Ley General del Sistema Nacional del Presupuesto.− Decreto Legislativo N° 1017 - Ley de Contrataciones del Estado, en adelante la Ley.− Decreto Supremo N° 184-2008-EF - Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado,

en adelante el Reglamento.− Directivas del OSCE.− Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.− Código Civil.− Ley Nº 27806, Ley de Transparencia y de Acceso a la Información Pública.− Decreto Supremo Nº 007-2008-TR - Texto Único Ordenado de la Ley de Promoción de la

Competitividad, Formalización y Desarrollo de la Micro y Pequeña y del acceso al empleo decente, Ley MYPE.

− Decreto Supremo Nº 008-2008-TR - Reglamento de la Ley MYPE.

Las referidas normas incluyen sus respectivas modificaciones, de ser el caso.

Para la aplicación del derecho deberá considerarse la especialidad de las normas previstas en las presentes Bases.

1.2CONVOCATORIA

Se efectuará de conformidad con lo señalado en el artículo 51 del Reglamento, en la fecha señalada en el cronograma.

1.3 REGISTRO DE PARTICIPANTES

El registro de participantes se efectuará desde el día siguiente de la convocatoria y hasta un (1) día hábil después de haber quedado integradas las Bases. En el caso de propuestas presentadas por un consorcio, bastará que se registre uno (1) de sus integrantes, de conformidad con el artículo 53 del Reglamento.

La persona natural o persona jurídica que desee participar en el proceso de selección deberá contar con inscripción vigente en el Registro Nacional de Proveedores (RNP) conforme al objeto de la convocatoria. La Entidad verificará la vigencia de la inscripción en el RNP y que no se encuentra inhabilitada para contratar con el Estado.

Al registrarse, el participante deberá señalar la siguiente información: Nombres, apellidos y Documento Nacional de Identidad (DNI), en el caso de persona natural; razón social de la persona jurídica; número de Registro Único de Contribuyentes (RUC); domicilio legal; teléfono y fax.

IMPORTANTE:

Para registrarse como participante en un proceso de selección convocado por las Entidades del Estado Peruano, es necesario que los proveedores cuenten con inscripción vigente ante el Registro Nacional de Proveedores (RNP) que administra el Organismo Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE). Para obtener mayor información, podrá ingresarse a la siguiente dirección electrónica: www.rnp.gob.pe.


http://www.rnp.gob.pe/

1.4 FORMULACIÓN DE CONSULTAS A LAS BASES

Las consultas a las Bases serán presentadas por un periodo mínimo de cinco (5) días hábiles, contados desde el día siguiente de la convocatoria, de conformidad con lo establecido en el artículo 55 del Reglamento.

1.5 ABSOLUCIÓN DE CONSULTAS A LAS BASES

La decisión que tome el Comité Especial con relación a las consultas presentadas constará en el pliego absolutorio que se notificará a través del SEACE, de conformidad con lo establecido en el artículo 54 del Reglamento, en la fecha señalada en el cronograma del proceso de selección.

El plazo para la absolución no podrá exceder de cinco (5) días hábiles contados desde el vencimiento del plazo para recibir las consultas.

IMPORTANTE:

No se absolverán consultas a las Bases que se presenten extemporáneamente o que sean formuladas por quienes no se han registrado como participantes.

1.6 FORMULACIÓN DE OBSERVACIONES A LAS BASES

Las observaciones a las Bases serán presentadas dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes de haber finalizado el término para la absolución de las consultas, de conformidad con lo establecido en el artículo 57 del Reglamento.

1.7 ABSOLUCIÓN DE OBSERVACIONES A LAS BASES

El Comité Especial notificará la absolución de las observaciones a través del SEACE, de conformidad con lo establecido en el artículo 56 del Reglamento, en la fecha señalada en el cronograma del proceso de selección.

El plazo para la absolución no debe exceder de los cinco (5) días hábiles desde el vencimiento del plazo para recibir observaciones.

El Comité Especial debe incluir en el pliego de absolución de observaciones el requerimiento de pago de la tasa por concepto de elevación de observaciones al OSCE.

IMPORTANTE:

No se absolverán observaciones a las Bases que se presenten extemporáneamente o que sean formuladas por quienes no se han registrado como participantes.

1.8 ELEVACIÓN DE OBSERVACIONES AL OSCE

El plazo para solicitar la elevación de observaciones para el pronunciamiento del OSCE es de tres (3) días hábiles, computados desde el día siguiente de la notificación del pliego absolutorio a través del SEACE.

Los participantes pueden solicitar la elevación de las observaciones para la emisión de pronunciamiento, en los siguientes supuestos:

1. Cuando las observaciones presentadas por el participante no fueron acogidas o fueron acogidas parcialmente;

2. Cuando a pesar de ser acogidas sus observaciones, el participante considere que tal acogimiento continúa siendo contrario a lo dispuesto por el artículo 26 de la Ley, cualquier


otra disposición de la normativa sobre contrataciones del Estado u otras normas complementarias o conexas que tengan relación con el proceso de selección; y

3. Cuando el participante considere que el acogimiento de una observación formulada por

otro participante resulta contrario a lo dispuesto por el artículo 26 de la Ley, cualquier otra disposición de la normativa sobre contrataciones del Estado u otras normas complementarias o conexas que tengan relación con el proceso de selección. En este caso, el participante debe haberse registrado como tal hasta el vencimiento del plazo para formular observaciones.

El Comité Especial, bajo responsabilidad, deberá remitir la totalidad de la documentación requerida para tal fin por el TUPA del OSCE, a más tardar al día siguiente de vencido el plazo para que los participantes soliciten la elevación de observaciones.

La emisión y publicación del pronunciamiento en el SEACE, debe efectuarse dentro de los diez (10) días hábiles siguientes de recibido el expediente completo por el OSCE.

1.9INTEGRACIÓN DE LAS BASES

Las Bases integradas constituyen las reglas definitivas del proceso de selección por lo que deberán contener las correcciones, precisiones y/o modificaciones producidas como consecuencia de la absolución de las consultas y de las observaciones, las dispuestas por el pronunciamiento, así como las requeridas por el OSCE en el marco de sus acciones de supervisión.

Una vez integradas, las Bases no podrán ser cuestionadas en ninguna otra vía ni modificadas por autoridad administrativa alguna, bajo responsabilidad del Titular de la Entidad. Esta restricción no afecta la competencia del Tribunal para declarar la nulidad del proceso por deficiencias en las Bases.

El Comité Especial integrará y publicará las Bases teniendo en consideración los siguientes plazos:

1. Cuando no se hayan presentado observaciones, al día siguiente de vencido el plazo para formularlas.

2. Cuando se hayan presentado observaciones, al día siguiente de vencido el plazo para que los participantes soliciten la elevación de dichas observaciones para la emisión de pronunciamiento, siempre que ningún participante haya hecho efectivo tal derecho.

3. Cuando se haya solicitado la elevación de observaciones, dentro de los dos (2) días hábiles siguientes de notificado el pronunciamiento respectivo en el SEACE.

Corresponde al Comité Especial, bajo responsabilidad, integrar las Bases y publicarlas en el SEACE, conforme lo establecen los artículos 59 y 60 del Reglamento.

De conformidad con el artículo 31 del Reglamento, el Comité Especial no podrá efectuar modificaciones de oficio al contenido de las Bases, bajo responsabilidad.

1.10FORMA DE PRESENTACIÓN DE PROPUESTAS Y ACREDITACIÓN

Todos los documentos que contengan información referida a los requisitos para la admisión de propuestas y factores de evaluación se presentarán en idioma castellano o, en su defecto, acompañados de traducción oficial o certificada efectuada por traductor público juramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, salvo el caso de la información técnica complementaria contenida en folletos, instructivos, catálogos o similares, que podrá ser presentada en el idioma original. El postor será responsable de la exactitud y veracidad de dichos documentos.


Las propuestas se presentarán en dos (2) sobres cerrados, de los cuales el primero contendrá la propuesta técnica y el segundo la propuesta económica.

Si las propuestas se presentan en hojas simples se redactarán por medios mecánicos o electrónicos y serán foliadas correlativamente empezando por el número uno.

Asimismo, cuando las propuestas tengan que ser presentadas total o parcialmente mediante formularios o formatos, éstos podrán ser llenados por cualquier medio, incluyendo el manual.

En ambos supuestos, las propuestas deben llevar el sello y la rúbrica del postor o de su representante legal o mandatario designado para dicho fin, salvo que el postor sea persona natural, en cuyo caso bastará que éste o su apoderado, indique debajo de la rúbrica sus nombres y apellidos completos.

Las personas naturales podrán concurrir personalmente o a través de su apoderado debidamente acreditado ante el Comité Especial, mediante carta poder simple (Formato N° 1). Las personas jurídicas lo harán por medio de su representante legal acreditado con copia simple del documento registral vigente que consigne dicho cargo o a través de su apoderado acreditado con carta poder simple suscrita por el representante legal, a la que se adjuntará el documento registral vigente que consigne la designación del representante legal, expedido con una antigüedad no mayor de treinta (30) días calendario a la presentación de propuestas. (Formato Nº 1)

En el caso de consorcios, la propuesta puede ser presentada por el representante común del consorcio, o por el apoderado designado por éste, o por el representante legal o apoderado de uno de los integrantes del consorcio que se encuentre registrado como participante, conforme a lo siguiente:

1. En el caso que el representante común del consorcio presente la propuesta, éste debe presentar copia simple de la promesa formal de consorcio.

2. En el caso que el apoderado designado por el representante común del consorcio presente la propuesta, este debe presentar carta poder simple suscrita por el representante común del consorcio y copia simple de la promesa formal de consorcio.

3. En el caso del representante legal o apoderado de uno de los integrantes del consorcio que se encuentre registrado como participante, la acreditación se realizará conforme a lo dispuesto en el sexto párrafo del presente numeral, según corresponda.

1.11 PRESENTACIÓN DE PROPUESTAS

La presentación de propuestas se realiza en acto público, en la fecha y hora señaladas en el cronograma del proceso.

El acto se inicia cuando el Comité Especial empieza a llamar a los participantes en el orden en que se registraron para participar en el proceso, para que entreguen sus propuestas. Si al momento de ser llamado el participante no se encuentra presente, se le tendrá por desistido. Si algún participante es omitido, podrá acreditarse con la presentación de la constancia de su registro como participante.

Los integrantes de un consorcio no podrán presentar propuestas individuales ni conformar más de un consorcio.

IMPORTANTE:

En caso de convocarse según relación de ítems, los integrantes de un consorcio no podrán presentar propuestas individuales ni conformar más de un consorcio en un mismo ítem, lo que no impide que puedan presentarse individualmente o conformando otro consorcio en ítems distintos.

En el caso que el Comité Especial rechace la acreditación del apoderado, representante legal o representante común, según corresponda en atención al numeral 1.10, y este exprese su


disconformidad, se anotará tal circunstancia en el acta y el Notario (o Juez de Paz) mantendrá la propuesta y los documentos de acreditación en su poder hasta el momento en que el participante formule apelación. Si se formula apelación se estará a lo que finalmente se resuelva al respecto.

Después de recibidas las propuestas, el Comité Especial procederá a abrir los sobres que contienen la propuesta técnica de cada postor, a fin de verificar que los documentos presentados por cada postor sean los solicitados en las Bases.

En el caso que de la revisión de la propuesta se adviertan defectos de forma, tales como errores u omisiones subsanables en los documentos presentados que no modifiquen el alcance de la propuesta técnica, o la omisión de presentación de uno o más documentos que acrediten el cumplimiento de los requerimientos técnicos mínimos —siempre que se trate de documentos emitidos por autoridad pública nacional o un privado en ejercicio de función pública, tales como autorizaciones, permisos, títulos, constancias y/o certificados que acrediten estar inscrito o integrar un registro, y otros de naturaleza análoga, para lo cual deben haber sido obtenidos por el postor con anterioridad a la fecha establecida para la presentación de propuestas—, se actuará conforme lo dispuesto en el artículo 68 del Reglamento. Este es el único momento en que puede otorgarse plazo para subsanar la propuesta técnica.

En el caso de advertirse que la propuesta no cumple con lo requerido por las Bases, y no se encuentre dentro de los supuestos señalados en el párrafo anterior, se devolverá la propuesta, teniéndola por no admitida, salvo que el postor exprese su disconformidad, en cuyo caso se anotará tal circunstancia en el acta y el Notario (o Juez de Paz) mantendrá la propuesta en su poder hasta el momento en que el postor formule apelación. Si se formula apelación se estará a lo que finalmente se resuelva al respecto.

Después de abierto cada sobre que contiene la propuesta técnica, el Notario (o Juez de Paz) procederá a sellar y firmar cada hoja de los documentos de la propuesta técnica. A su vez, si las Bases han previsto que la evaluación y calificación de las propuestas técnicas se realice en fecha posterior, el Notario (o Juez de Paz) procederá a colocar los sobres cerrados que contienen las propuestas económicas dentro de uno o más sobres, los que serán debidamente sellados y firmados por él, por los miembros del Comité Especial y por los postores que así lo deseen, conservándolos hasta la fecha en que el Comité Especial, en acto público, comunique verbalmente a los postores el resultado de la evaluación de las propuestas técnicas.

Al terminar el acto público, se levantará un acta, la cual será suscrita por el Notario (o Juez de Paz), por todos sus miembros, así como por los veedores y los postores que lo deseen.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 64 del Reglamento, en los actos de presentación de propuestas y otorgamiento de la buena pro se podrá contar con la presencia de un representante del Sistema Nacional de Control, quien participará como veedor y deberá suscribir el acta correspondiente, su inasistencia no viciará el proceso.

1.12CONTENIDO DE LA PROPUESTA ECONÓMICA

La propuesta económica (Sobre Nº 2) deberá incluir obligatoriamente lo siguiente:

La oferta económica, en la moneda que corresponda, incluidos todos los tributos, seguros, transportes, inspecciones, pruebas y, de ser el caso, los costos laborales conforme a la legislación vigente, así como cualquier otro concepto que pueda tener incidencia sobre el costo del suministro de bienes a contratar; excepto la de aquellos postores que gocen de exoneraciones legales. La Entidad no reconocerá pago adicional de ninguna naturaleza.

El monto total de la propuesta económica y los subtotales que lo componen deberán ser expresados con dos decimales. Los precios unitarios podrán ser expresados con más de dos decimales.IMPORTANTE:


Tratándose de un proceso según relación de ítems, cuando los postores se presenten a más de un ítem, deberán presentar sus propuestas económicas en forma independiente.1

1.13EVALUACIÓN DE PROPUESTAS

La evaluación de propuestas se realizará en dos (2) etapas: La evaluación técnica y la evaluación económica.

Los máximos puntajes asignados a las propuestas son los siguientes:

Propuesta Técnica : 100 puntosPropuesta Económica : 100 puntos

1.13.1. EVALUACIÓN TÉCNICA

Se verificará que la propuesta técnica cumpla con los requerimientos técnicos mínimos contenidos en las presentes Bases. Las propuestas que no cumplan dichos requerimientos no serán admitidas.

Sólo aquellas propuestas admitidas y aquellas a las que el Comité Especial hubiese otorgado plazo de subsanación, pasarán a la evaluación técnica.

En aquellos casos en los que se hubiese otorgado plazo para la subsanación de la propuesta, el Comité Especial deberá determinar si se cumplió o no con la subsanación solicitada. Si luego de vencido el plazo otorgado, no se cumple con la subsanación, el Comité Especial tendrá la propuesta por no admitida.

Una vez cumplida la subsanación de la propuesta o vencido el plazo otorgado para dicho efecto, se continuará con la evaluación de las propuestas técnicas admitidas, asignando los puntajes correspondientes, conforme a la metodología de asignación de puntaje establecida para cada factor.

Las propuestas técnicas que no alcancen el puntaje mínimo de sesenta (60) puntos, serán descalificadas en esta etapa y no accederán a la evaluación económica.

1.13.2. EVALUACIÓN ECONÓMICA

Si la propuesta económica excede el valor referencial, será devuelta por el Comité Especial y se tendrá por no presentada, conforme lo establece el artículo 33 de la Ley.

La evaluación económica consistirá en asignar el puntaje máximo establecido a la propuesta económica de menor monto. Al resto de propuestas se les asignará un puntaje inversamente proporcional, según la siguiente fórmula:

Pi = Om x PMPE Oi

Donde: i = Propuesta Pi = Puntaje de la propuesta económica i Oi = Propuesta Económica i Om = Propuesta Económica de monto o precio más bajo PMPE = Puntaje Máximo de la Propuesta Económica

IMPORTANTE:

1 Luego de efectuada la evaluación técnica, cabe la posibilidad que dicho postor haya obtenido el puntaje necesario para acceder a la evaluación económica únicamente en algunos de los ítems a los que se presentó, por lo que, de acuerdo con el artículo 71 del Reglamento, correspondería devolver las propuestas económicas sin abrir, lo que no resultaría posible si la totalidad de las propuestas económicas del postor se incluyen en un solo sobre.


En caso el proceso se convoque bajo el sistema de precios unitarios, tarifas o porcentajes, el Comité Especial deberá verificar las operaciones aritméticas de la propuesta que obtuvo el mayor puntaje total y, de existir alguna incorrección, deberá corregirla a fin de consignar el monto correcto y asignarle el lugar que le corresponda. Dicha corrección debe figurar expresamente en el acta respectiva.

1.14ACTO PÚBLICO DE OTORGAMIENTO DE LA BUENA PRO

En la fecha y hora señalada en las Bases, el Comité Especial se pronunciará sobre la admisión y la evaluación técnica de las propuestas, comunicando los resultados de esta última.

La evaluación de las propuestas económicas se realizará de conformidad con el procedimiento establecido en las presentes Bases.

La determinación del puntaje total se hará de conformidad con el artículo 71 del Reglamento.

El Comité Especial procederá a otorgar la Buena Pro a la propuesta ganadora, dando a conocer los resultados del proceso de selección a través de un cuadro comparativo en el que se consignará el orden de prelación en que han quedado calificados los postores, detallando los puntajes técnico, económico y total obtenidos por cada uno de ellos.

En el supuesto que dos (2) o más propuestas empaten, el otorgamiento de la Buena Pro se efectuará observando lo señalado en el artículo 73 del Reglamento.

Al terminar el acto público se levantará un acta, la cual será suscrita por el Notario (o Juez de Paz), por todos los miembros del Comité Especial y por los postores que deseen hacerlo.

El otorgamiento de la Buena Pro se presumirá notificado a todos los postores en la misma fecha, oportunidad en la que se entregará a los postores copia del acta de otorgamiento de la buena pro y el cuadro comparativo, detallando los resultados en cada factor de evaluación. Dicha presunción no admite prueba en contrario. Esta información se publicará el mismo día en el SEACE.

1.15CONSENTIMIENTO DE LA BUENA PRO

Cuando se hayan presentado dos (2) o más propuestas, el consentimiento de la Buena Pro se producirá a los ocho (8) días hábiles de la notificación de su otorgamiento en acto público, sin que los postores hayan ejercido el derecho de interponer el recurso de apelación. En este caso, el consentimiento se publicará en el SEACE al día hábil siguiente de haberse producido.

En el caso que se haya presentado una sola oferta, el consentimiento de la Buena Pro se producirá el mismo día de la notificación de su otorgamiento en acto público, y podrá ser publicado en el SEACE ese mismo día o hasta el día hábil siguiente.

1.16CONSTANCIA DE NO ESTAR INHABILITADO PARA CONTRATAR CON EL ESTADO

De acuerdo con el artículo 282 del Reglamento, a partir del día hábil siguiente de haber quedado consentida la Buena Pro o de haberse agotado la vía administrativa conforme a lo previsto en el artículo 122 del Reglamento, hasta el décimo quinto día hábil de producido tal hecho, el postor ganador de la Buena Pro debe solicitar ante el OSCE la expedición de la constancia de no estar inhabilitado para contratar con el Estado.

El OSCE no expedirá constancias solicitadas fuera del plazo establecido.


CAPÍTULO IISOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS DURANTE EL PROCESO DE SELECCIÓN

2.1.RECURSO DE APELACIÓN

A través del recurso de apelación se impugnan los actos dictados durante el desarrollo del proceso de selección, desde la convocatoria hasta aquellos emitidos antes de la celebración del contrato.

El recurso de apelación se presenta ante y es resuelto por el Tribunal de Contrataciones del Estado.

Los actos emitidos por el Titular de la Entidad que declaren la nulidad de oficio o cancelen el proceso, podrán impugnarse ante el Tribunal de Contrataciones del Estado.

2.2. PLAZOS DE INTERPOSICIÓN DEL RECURSO DE APELACIÓN

La apelación contra el otorgamiento de la Buena Pro o contra los actos dictados con anterioridad a ella debe interponerse dentro de los ocho (8) días hábiles siguientes de haberse otorgado la Buena Pro.

La apelación contra los actos distintos a los indicados en el párrafo anterior debe interponerse dentro de los ocho (8) días hábiles siguientes de haberse tomado conocimiento del acto que se desea impugnar.


CAPÍTULO IIIDEL CONTRATO

3.1. DEL PERFECCIONAMIENTO DEL CONTRATO

Una vez que quede consentido o administrativamente firme el otorgamiento de la Buena Pro, dentro de los siete (7) días hábiles siguientes, sin mediar citación alguna, el postor ganador deberá presentar a la Entidad la documentación para la suscripción del contrato prevista en las Bases. Asimismo, dentro de los tres (3) días hábiles siguientes a la presentación de dicha documentación, deberá concurrir ante la Entidad para suscribir el contrato.

En el supuesto que el postor ganador no presente la documentación y/o no concurra a suscribir el contrato, según corresponda, en los plazos antes indicados, se procederá de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 3 del artículo 148 del Reglamento.

El contrato será suscrito por la Entidad, a través del funcionario competente o debidamente autorizado, y por el ganador de la Buena Pro, ya sea directamente o por medio de su apoderado, tratándose de persona natural, y tratándose de persona jurídica, a través de su representante legal, de conformidad con lo establecido en el artículo 139 del Reglamento.

Para suscribir el contrato, el postor ganador de la Buena Pro deberá presentar, además de los documentos previstos en las Bases, los siguientes:

Constancia vigente de no estar inhabilitado para contratar con el Estado. Garantía de fiel cumplimiento. Garantía de fiel cumplimiento por prestaciones accesorias, en caso corresponda. Garantía por el monto diferencial de propuesta, en caso corresponda. Contrato de consorcio con firmas legalizadas de los integrantes, de ser el caso. Código de cuenta interbancario (CCI). Traducción oficial efectuada por traductor público juramentado de todos los documentos de la

propuesta presentados en idioma extranjero que fueron acompañados de traducción certificada, de ser el caso.

3.2. VIGENCIA DEL CONTRATO

En aplicación de lo dispuesto en el artículo 149 del Reglamento, el contrato tiene vigencia desde el día siguiente de la suscripción del documento que lo contiene. Dicha vigencia rige hasta que el funcionario competente dé la conformidad de la recepción de la prestación a cargo del contratista y se efectúe el pago correspondiente.

3.3. DE LAS GARANTÍAS

3.3.1. GARANTÍA DE FIEL CUMPLIMIENTO

El postor ganador debe entregar a la Entidad la garantía de fiel cumplimiento del contrato. Esta deberá ser emitida por una suma equivalente al diez por ciento (10%) del monto del contrato original y tener vigencia hasta la conformidad de la recepción de la prestación a cargo del contratista.

De manera excepcional, respecto de aquellos contratos que tengan una vigencia superior a un (1) año, previamente a la suscripción del contrato, las Entidades podrán aceptar que el ganador de la Buena Pro presente la garantía de fiel cumplimiento y de ser el caso, la garantía por el monto diferencial de la propuesta, con una vigencia de un (1) año, con el compromiso de renovar su vigencia hasta la conformidad de la recepción de la prestación.


IMPORTANTE:

Alternativamente, las micro y pequeñas empresas pueden optar que, como garantía de fiel cumplimiento, la Entidad retenga el diez por ciento (10%) del monto del contrato original, conforme a lo dispuesto en el artículo 39 de la Ley. Para estos efectos, la retención de dicho monto se efectuará durante la primera mitad del número total de pagos a realizarse, de forma prorrateada, con cargo a ser devuelto a la finalización del mismo.

3.3.2. GARANTÍA DE FIEL CUMPLIMIENTO POR PRESTACIONES ACCESORIAS

En caso el contrato conlleve a la ejecución de prestaciones accesorias, tales como mantenimiento, reparación o actividades afines, se otorgará una garantía adicional por este concepto, la misma que se renovará periódicamente hasta el cumplimiento total de las obligaciones garantizadas, no pudiendo eximirse su presentación en ningún caso.

3.3.3. GARANTÍA POR EL MONTO DIFERENCIAL DE PROPUESTA

Cuando la propuesta económica fuese inferior al valor referencial en más del veinte por ciento (20%) de éste, para la suscripción del contrato, el postor ganador deberá presentar una garantía adicional por un monto equivalente al veinticinco por ciento (25%) de la diferencia entre el valor referencial y la propuesta económica. Dicha garantía deberá tener vigencia hasta la conformidad de la recepción de la prestación a cargo del contratista.

3.4. REQUISITOS DE LAS GARANTÍAS

Las garantías que se presenten deberán ser incondicionales, solidarias, irrevocables y de realización automática en el país al sólo requerimiento de la Entidad. Asimismo, deben ser emitidas por empresas que se encuentren bajo la supervisión de la Superintendencia de Banca, Seguros y Administradoras Privadas de Fondos de Pensiones, y deben estar autorizadas para emitir garantías; o estar consideradas en la lista actualizada de bancos extranjeros de primera categoría que periódicamente publica el Banco Central de Reserva del Perú.

IMPORTANTE:

Corresponde a la Entidad verificar que las garantías presentadas por los postores o contratistas cumplen con los requisitos y condiciones necesarios para su aceptación y eventual ejecución.

3.5. EJECUCIÓN DE GARANTÍAS

Las garantías se harán efectivas conforme a las estipulaciones contempladas en el artículo 164 del Reglamento.

3.6. ADELANTOS

La Entidad entregará adelantos directos, conforme a lo previsto en el artículo 171 del Reglamento, siempre que ello haya sido previsto en la sección específica de las Bases.

En el supuesto que no se entregue el adelanto en el plazo previsto, el contratista tiene derecho a solicitar la ampliación del plazo de ejecución de la prestación por el número de días equivalente a la demora, conforme al artículo 172 del Reglamento.


3.7. DE LAS PENALIDADES E INCUMPLIMIENTO DEL CONTRATO

Las penalidades por retraso injustificado en la atención del suministro y las causales para la resolución del contrato, serán aplicadas de conformidad con los artículos 165 y 168 del Reglamento, respectivamente.

De acuerdo con los artículos 48 de la Ley y 166 del Reglamento, en las Bases o el contrato podrán establecerse penalidades distintas a la mencionada en el artículo 165 del Reglamento, siempre y cuando sean objetivas, razonables y congruentes con el objeto de la convocatoria, hasta por un monto máximo equivalente al diez por ciento (10%) del monto del contrato vigente o, de ser el caso, del ítem que debió ejecutarse. Estas penalidades se calcularán de forma independiente a la penalidad por mora.

3.8. PAGOS

La Entidad deberá realizar todos los pagos a favor del contratista por concepto de los bienes objeto del contrato. Dichos pagos se efectuarán después de ejecutada la respectiva prestación; salvo que, por razones de mercado, el pago del precio sea condición para la entrega de los bienes.

La Entidad deberá pagar las contraprestaciones pactadas a favor del contratista en la forma y oportunidad (pago periódicos) establecida en las Bases o en el contrato, siempre que el contratista los solicite presentando la documentación que justifique el pago y acredite la existencia de los bienes, conforme a la sección específica de las Bases.

Para tal efecto, el responsable de otorgar la conformidad de la recepción de los bienes, deberá hacerlo en un plazo que no excederá de los diez (10) días calendario de ser éstos recibidos, a fin que la Entidad cumpla con la obligación de efectuar el pago dentro de los quince (15) días calendario siguientes, siempre que se verifiquen las condiciones establecidas en el contrato.

En el caso que se haya suscrito contrato con un consorcio, el pago se realizará de acuerdo a lo que se indique en el contrato de consorcio.

En caso de retraso en el pago, el contratista tendrá derecho al pago de intereses conforme a lo establecido en el artículo 48 de la Ley, contado desde la oportunidad en que el pago debió efectuarse.

3.9. DISPOSICIONES FINALES

Todos los demás aspectos del presente proceso no contemplados en las Bases se regirán supletoriamente por la Ley y su Reglamento, así como por las disposiciones legales vigentes.


SECCIÓN ESPECÍFICA

CONDICIONES ESPECIALES DEL PROCESO DE SELECCIÓN


CAPÍTULO IGENERALIDADES

1.1. ENTIDAD CONVOCANTE

Nombre : Seguro Social de Salud (EsSalud)

RUC Nº : 20131257750

Domicilio legal : Jr. Domingo Cueto N° 120, Jesús María – Lima

Teléfono/Fax: : 265-6000 / 265-7000

Correo electrónico: : [email protected]

1.2. OBJETO DE LA CONVOCATORIA

El presente proceso de selección tiene por objeto la contratación del suministro de Productos Farmacéuticos para las Redes Asistenciales de EsSalud a nivel nacional.

1.3. VALOR REFERENCIAL2

El valor referencial asciende a S/. 66’243,711.76 (Sesenta y seis millones doscientos cuarenta y tres mil setecientos once con 76/100 nuevos soles), incluido los impuestos de Ley y cualquier otro concepto que incida en el costo total del bien. El valor referencial ha sido calculado al mes de mayo del 2013.

Valor Referencial por ítem:

ÍTEM CODIGO SAP

DESCRIPCIÓN DEL ÍTEMREQUER TOTAL

VALOR REFERENCIAL

DESCRIPCIÓN DEL ÍTEM UM VAL REFER UNIT S/.

VAL TOTAL EN S/. LITERAL

1 010050019 INDOMETACINA 25 mg TB 9,767,719 0.03824801 373,595.81

Trescientos Setenta y Tres Mil Quinientos

Noventa y Cinco Con 81/100 Nuevos Soles

2 010100012 LIDOCAINA 0.02 CAD 15,179 0.92000 13,964.68Trece Mil Novecientos Sesenta Y Cuatro Con 68/100 Nuevos Soles

3 010150024

METILPREDNISOLONA (COMO

SUCCINATO SODICO)

125mg/2mL (con diluyente)

InyectableFR 4,912 30.00000 147,360.00

Ciento Cuarenta Y Siete Mil Trescientos Sesenta

Con 00/100 Nuevos Soles

2 El monto del valor referencial indicado en esta sección de las Bases no debe diferir del monto del valor referencial consignado en la ficha del proceso en el SEACE. No obstante, de existir contradicción entre estos montos, primará el monto del valor referencial indicado en las Bases aprobadas.


ÍTEM CODIGO SAP


VALOR REFERENCIAL



4 010150025DEXAMETASONA

(como Fosfato Sódico)

2 mg / 5mL x 100mL +

DosificadorFR 18,519 10.00000 185,190.00

Ciento Ochenta Y Cinco Mil Ciento Noventa Con 00/100 Nuevos Soles

5 010250098 LOPERAMIDA 2 mg TB 655,512 0.029033544 19,031.84Diecinueve Mil Treinta y

Uno Con 84/100 Nuevos Soles

6 010250190PIPERACILINA / TAZOBACTAM

4 g + 500 mg IV AM 112,460 9.80000 1,102,108.00Un Millón Ciento Dos Mil Ciento Ocho Con 00/100

Nuevos Soles

7 010250260AMIKACINA (como

sulfato)250 mg / mL x 4

mLAM 14,607 1.20000 17,528.40

Diecisiete Mil Quinientos Veintiocho Con 40/100

Nuevos Soles

8 010250266 AZITROMICINA

200 mg / 5 mL x 30 mL +

dosificador Suspensión

Oral

FR 54,175 5.24000 283,877.00

Doscientos Ochenta y Tres Mil Ochocientos Setenta y Siete Con 00/100 Nuevos Soles

9 010250275TENOFOVIR DISOPROXIL

FUMARATO (*)300mg TB 235,180 4.90000 1,152,382.00

Un Millón Ciento Cincuenta y Dos Mil

Trescientos Ochenta y Dos con 00/100 Nuevos

Soles

10 010300006 MEBENDAZOL

100 mg / 5 mL x 30 mL

Suspensión Oral

FR 158,639 1.60000 253,822.40

Doscientos Cincuenta Y Tres Mil Ochocientos Veintidós Con 40/100

Nuevos Soles

11 010350017 CICLOSPORINA50 mg

(modificada - microemulsión)

CP 443,500 1.79000 793,865.00

Setecientos Noventa Y Tres Mil Ochocientos Sesenta Y Cinco Con 00/100 Nuevos Soles

12 010350053IRINOTECAN

(*)

100 mg / 5 mL x 5 mL Solución

InyectableAM 4,239 55.990326 237,342.99

Doscientos Treinta y Siete Mil Trescientos Cuarenta y Dos Con 99/100 Nuevos Soles

13 010350100 EXEMESTANO 25 mg TB 124,820 9.65162 1,204,715.21

Un Millón Doscientos Cuatro Mil Setecientos

Quince Con 21/100 Nuevos Soles

14 010350138 LENALIDOMIDA (*) 10 mg CP 7,818 505.28610 3,950,326.73

Tres Millones Novecientos Cincuenta

Mil Trescientos Veintiséis Con 73/100

Nuevos Soles

15 010350148 LENALIDOMIDA (*) 25 mg CP 10,212 685.00000 6,995,220.00

Seis Millones Novecientos Noventa y Cinco Mil Doscientos Veinte Con 00/100

Nuevos Soles

16 010400101 SILDENAFILO 100mg TB 82,810 0.505545 41,864.18 Cuarenta y Un Mil


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VALOR REFERENCIAL



Ochocientos Sesenta y Cuatro Con 18/100

Nuevos Soles

17 010450004

ANTIHEMORROIDAL (ANESTESICO

LOCAL + CORTICOIDE)

Crema (con cánula ó

aplicador rectal) x 30 g

TU 322,271 4.054557 1,306,666.14

Un Millón Trescientos Seis Mil Seiscientos Sesenta y Seis Con

14/100 Nuevos Soles

18 010450038ACIDO

URSODESOXICOLICO

250 mg TB 645,660 0.82000 529,441.20

Quinientos Veintinueve Mil Cuatrocientos

Cuarenta y Uno con 20/100 Nuevos Soles

19 010500031 MONTELUKAST 10 mg TB 59,540 0.88201809 52,515.36Cincuenta y Dos Mil

Quinientos Quince Con 36/100 Nuevos Soles

20 010500034 FLUTICASONA

125 mcg ó 0,125 mg / dosis

x 120 dosis Aerosol

FR 42,188 36.69000 1,547,877.72

Un Millón Quinientos Cuarenta Y Siete Mil

Ochocientos Setenta Y Siete Con 72/100

Nuevos Soles

21 010550042 TACROLIMUS 0.1% X 10g TU 16,930 44.40000 751,692.00

Setecientos Cincuenta Y Un Mil Seiscientos

Noventa Y Dos Con 00/100 Nuevos Soles

22 010650008 ERGOMETRINA 0,200 mg TB 477,580 0.85000 405,943.00

Cuatrocientos Cinco Mil Novecientos Cuarenta y

Tres Con 00/100 Nuevos Soles

23 010650041

VALERATO DE ESTRADIOL +

DEHIDROEPIANDROSTERONA

4 mg + 200 mg AM 13,884 30.00000 416,520.00

Cuatrocientos Dieciséis Mil Quinientos Veinte Con 00/100 Nuevos

Soles

24 010650042 Tibolona 2.5mg TB 21,720 0.90000 19,548.00

Diecinueve Mil Quinientos Cuarenta Y

Ocho Con 00/100 Nuevos Soles

25 010700044CONCENTRADO

FACTOR VIII 250 UI AM 102,660 192.00000 19,710,720.00

Diecinueve Millones Setecientos Diez Mil

Setecientos Veinte Con 00/100 Nuevos Soles

26 010700050

CONCENTRADO FACTOR VIII - FACTOR VON WILLEBRAND

250 a 500 UI/ 400 a 1300

AM 7,190 189.90000 1,365,381.00

Un Millón Trescientos Sesenta Y Cinco Mil

Trescientos Ochenta Y Un Con 00/100 Nuevos

Soles

27 010700071EPOETINA ALFA ó ERITROPOYETINA

HUMANA

4 000 UI / mL x 1 mL

AM 12,324 32.815508 404,418.32

Cuatrocientos Cuatro Mil Cuatrocientos Dieciocho



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VALOR REFERENCIAL



28 010750031OCTREOTIDE

(análogo de somatostatina)

0,2 mg / mL AM 14,564 101.5973528 1,479,663.85

Un Millón Cuatrocientos Setenta y Nueve Mil

Seiscientos Sesenta y Tres Con 85/100

Nuevos Soles

29 010750063PIOGLITAZONA

(*) 15mg TB 40,090 1.60000 64,144.00

Sesenta Y Cuatro Mil Ciento Cuarenta Y Cuatro Con 00/100

Nuevos Soles

30 010800004ANTITOXINA

TETANICA HUMANA250 UI AM 19,083 80.38368 1,533,961.77

Un Millón Quinientos Treinta y Tres Mil

Novecientos Sesenta y Uno Con 77/100

Nuevos Soles

31 010800014INMUNOGLOBULINA

ANTI-D HUMANA250 - 300 µg / 2

mLAM 1,255 355.00000 445,525.00

Cuatrocientos Cuarenta Y Cinco Mil Quinientos Veinticinco Con 00/100

Nuevos Soles

32 010800026VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B

Monodosis 10 mcg / 0,5 mL

AM 2,040 14.80000 30,192.00Treinta Mil Ciento

Noventa Y Dos Con 00/100 Nuevos Soles

33 010850019 FENITOINA SODICA 50mg/ml x 5mL AM 9,990 3.20000 31,968.00

Treinta Y Un Mil Novecientos Sesenta Y


34 010850051 BACLOFENO 10 mg TB 271,598 0.27700 75,232.65

Setenta Y Cinco Mil Doscientos Treinta Y

Dos Con 65/100 Nuevos Soles

35 010850060 TOPIRAMATO 50 mg TB 727,920 2.35700 1,715,707.44

Un Millón Setecientos Quince Mil Setecientos

Siete Con 44/100 Nuevos Soles

36 010900052 MOXIFLOXACINA0,5 % x 5 mL

Solución Oftálmica

FR 26,961 8.8011422 237,287.59

Doscientos Treinta y Siete Mil Doscientos Ochenta y Siete Con 59/100 Nuevos Soles

37 010900053ACEITE DE SILICONA

(Polidimetilsiloxano)

Extrapurificado 100%,

Viscosidad 1000 a 1300

centistockes x 10mL Solución

AM 228 335.26680 76,440.83

Setenta y Seis Mil Cuatrocientos Cuarenta


38 010900054ACEITE DE SILICONA

(Polidimetilsiloxano)

Extrapurificado 100%,

Viscosidad 5000 a

5700centistockes x 10mL Solución

AM 159 457.18200 72,691.94

Setenta y Dos Mil Seiscientos Noventa y

Uno Con 94/100 Nuevos Soles


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VALOR REFERENCIAL



39 010900062KETOTIFENO

(COMO FUMARATO)

0,025 % x 10 mL solución Oftálmica

FR 3,580 18.00000 64,440.00

Sesenta Y Cuatro Mil Cuatrocientos Cuarenta


40 010950032 SULFATO DE BARIOCon equipo ( uso rectal)

PolvoG 6,282,752 0.13800 867,019.78

Ochocientos Sesenta Y Siete Mil Diecinueve Con 78/100 Nuevos

Soles

41 011000003 CLOBAZAN 10mg TB 99,700 0.50000 49,850.00

Cuarenta Y Nueve Mil Ochocientos Cincuenta


42 011000054 VENLAFAXINA75mg (de liberación

prolongada)CP 133,750 6.470976 865,493.04

Ochocientos Sesenta y Cinco Mil Cuatrocientos

Noventa y Tres Con 04/100 Nuevos Soles

43 011000058 ARIPIPRAZOL 15mg TB 130,770 2.80000 366,156.00

Trescientos Sesenta Y Seis Mil Ciento

Cincuenta Y Seis Con 00/100 Nuevos Soles

44 011050094CLORURO SODIO ó

SUERO FISIOLOGICO

0.9% x 20ml AM 42,600 0.60000 25,560.00Veinticinco Mil

Quinientos Sesenta Con 00/100 Nuevos Soles

45 011050097

SOLUCIÓN CONCENTRADA

PARA HEMODIÁLISIS

ACIDA

SOLUCION PARA DIALISIS

FR 1,172,143 1.87000 2,191,907.41

Dos Millones Ciento Noventa Y Un Mil

Novecientos Siete Con 41/100 Nuevos Soles

46 011050101DEXTROSA ó

GLUCOSA EN AGUA

5% X 250mL (Envase flexible, colapsible, con sistema circuito

cerrado)

UN 6,740 3.00000 20,220.00Veinte Mil Doscientos

Veinte Con 00/100 Nuevos Soles

47 011050102Dextrosa o glucosa

en agua

5 % x 1000 mL (envase flexible, colapsible, con sistema circuito cerrado. Puerto de inyección o

inserción autosellable)

UN 4,200 2.74000 11,508.00Once Mil Quinientos


48 011050103Cloruro de Sodio o Suero Fisiológico

0.9 % x 100 ml (envase flexible colapsible, con sistema circuito cerrado, puerto de inyección o


AM 33,963 2.75000 93,398.25

Noventa Y Tres Mil Trescientos Noventa Y



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VALOR REFERENCIAL






UN 35,932 2.80000 100,609.60Cien Mil Seiscientos Nueve Con 60/100

Nuevos Soles




UN 10,040 2.80000 28,112.00Veintiocho Mil Ciento

Doce Con 00/100 Nuevos Soles


0.9% x 1000 mL( envase

flexible, colapsible, con sistema circuito cerrado, puerto de inyección o


UN 7,348 2.74000 20,133.52Veinte Mil Ciento Treinta

Y Tres Con 52/100 Nuevos Soles

52 011100038 RETINOL (como

palmitato) 50 000 UI TB 8,050,564 0.30000 2,415,169.20

Dos Millones Cuatrocientos Quince Mil Ciento Sesenta Y Nueve Con 20/100

Nuevos Soles

53 011100065

NUTRIENTE ENTERAL

COMPLETO PEPTIDO

Líquido cm3 25,548,528 0.07931539 2,026,391.45

Dos Millones Veintiséis Mil Trescientos Noventa

y uno Con 46/100 Nuevos Soles

54 011100073

NUTRIENTE ENTERAL

POLIMERICO LIQUIDO

ALTAMENTE DISPERSADO

NUTRICIONALMENTE COMPLETA PARA INTOLERANCIA A LA

GLUCOSA

Mínimo 1 cal/ml, proveniente de carbohidratos:

30 - 45%, calorías y

proveniente de lípidos: 40 - 50 % de calorías,

Proteínas mayor o igual a 40

g/litro Líquido

CM3 16,321,260 0.05400 881,348.04

Ochocientos Ochenta y Un Mil Trescientos

Cuarenta y Ocho Con 04/100 Nuevos Soles

55 011150006 YODO-POVIDONA7 - 10 %

Espuma x 1 L Solución

UN 12,075 18.50000 223,387.50

Doscientos Veintitrés Mil Trescientos Ochenta Y

Siete con 50/100 Nuevos Soles

56 011150008 YODO-POVIDONA7 - 10 % x 1 L Solución UN 8,880 19.00000 168,720.00

Ciento Sesenta y Ocho Mil Setecientos Veinte con 00/100 Nuevos Soles


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VALOR REFERENCIAL



57 010250085GENTAMICINA (como sulfato)

10 mg / mL x 2 mL

AM 83,466 1.80000 150,238.80

Ciento Cincuenta Mil Doscientos Treinta Y

Ocho con 80/100 Nuevos Soles

58 010350092 MESALAZINA 500 mg TB 75,660 2.40000 181,584.00

Ciento Ochenta y Un Mil Quinientos Ochenta

y Cuatro Con 00/100 Nuevos Soles

59 010400012 CLONIDINA 0,15 mg TB 218,140 1.90000 414,466.00

Cuatrocientos Catorce Mil Cuatrocientos

Sesenta Y Seis Con 00/100 Nuevos Soles

60 010400044NITROPRUSIATO DE SODIO

50 mg / 5 ml P/ INF IV

AM 7,687 49.85000 383,196.95

Trescientos Ochenta Y Tres Mil Ciento Noventa

Y Seis Con 95/100 Nuevos Soles

61 010450043

MICROENEMAS DE FOSFATO-BIFOSFATO DE SODIO

2 - 5 g de sodio x dosis

FR 62,792 7.451694 467,906.77

Cuatrocientos Sesenta y Siete Mil Novecientos

Seis Con 77/100 Nuevos Soles

62 010650012ESTRADIOL VALERATO

10 mg / mL AM 34,386 5.00000 171,930.00Ciento Setenta y Un Mil Novecientos Treinta Con

00/100 Nuevos Soles

63 010700046

GLOBULINA ANTITIMOCÍTICA de origen de conejo (Timoglulina ó Antilinfocito T)

25 mg AM 2,136 1015.00000 2,168,040.00

Dos Millones Ciento Sesenta y Ocho Mil

Cuarenta Con 00/100 Nuevos Soles

64 010750045 MELFALAN50mg mas diluyente

AM 537 500.00000 268,500.00

Doscientos Sesenta Y Ocho Mil Quinientos Con 00/100 Nuevos

Soles

65 010800019TOXINA BOTULINICA

100 UI / mL AM 2,756 390.00000 1,074,840.00

Un Millón Setenta y Cuatro Mil Ochocientos Cuarenta Con 00/100

Nuevos Soles


0.9 % x 50 ml (envase flexible colapsable, con sistema circuito cerrado, puerto de inyección o inserción autosellable)

AM 16,620 2.80000 46,536.00

Cuarenta Y Seis Mil Quinientos Treinta Y

Seis Con 00/100 Nuevos Soles

67 011100019MULTIVITAMÍNICO PARA NPT (adultos)

Como mínimo debe contener: Acido ascórbico 100 mg Vitamina A 1mg ó 3300U.USP,

AM 22,240 34.50000 767,280.00

Setecientos Sesenta y Siete Mil Doscientos Ochenta Con 00/100

Nuevos Soles


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VALOR REFERENCIAL



Ergocalciferol 5mcg ó 200U. USP, Tiamina clorhidrato B1 3.36mg, Riboflavina B2 3.6mg

68 011100044

SOLUCIÓN DE AMINOACIDOS PARA INSUFICIENCIA RENAL

500 mL (con aminoácidos esenciales entre 50 y 60 % y con 12 aminoácidos como mínimo)

FR 7,434 71.10000 528,557.40

Quinientos Veintiocho Mil Quinientos

Cincuenta y Siete Con 40/100 Nuevos Soles

69 010900025 NATAMICINA5 % Gotas oftálmicas FR 299 520.00000 155,480.00

Ciento Cincuenta Y Cinco Mil Cuatrocientos

Ochenta Con 00/100 Nuevos Soles

(*) Medicamentos exonerados de IGV en concordancia al D.S. 004-2011-SA y DS 007-2010-SA Los ítems 09,12,14,15 y 29 66,243,711.76

Sesenta y Seis Millones Doscientos Cuarenta y Tres Mil

Setecientos Once Con 76/100 Nuevos Soles

1.4. EXPEDIENTE DE CONTRATACIÓN

El expediente de contratación fue aprobado mediante Resolución de Gerencia General Nº 827-GG-EsSalud-2013, de fecha 12 de junio de 2013.

1.5. FUENTE DE FINANCIAMIENTO

Financiado con Recursos Determinados – Contribuciones a Fondos.

1.6. SISTEMA DE CONTRATACIÓN

El presente proceso se rige por el sistema de precios unitarios, de acuerdo con lo establecido en el expediente de contratación respectivo

1.7. ALCANCES DEL REQUERIMIENTO

El alcance de la prestación está definido en los Requerimientos Técnicos Mínimos que forman parte de la presente sección en el Capítulo III.

1.8. PLAZO DE LAS ENTREGAS

Los bienes materia de la presente convocatoria se entregarán en los siguientes plazos:

Primera Entrega: debe realizarse como máximo a los cuarenta y cinco (45) días calendario, contados a partir del día siguiente de la suscripción del contrato. El último día del plazo se convierte en la fecha límite de entrega la cual estará señalada en las respectivas órdenes de compra.


Siguientes Entregas: Deben realizarse durante la tercera semana de cada mes a partir del mes siguiente de la primera entrega, excepto para la entrega correspondiente al mes de diciembre (mes en que EsSalud tiene programado el inventario de fin de año), cuya fecha de entrega prevista para este mes será la primera semana de dicho mes.

Dicho plazo constituye un requerimiento técnico mínimo que debe coincidir con lo establecido en el expediente de contratación.

CRONOGRAMA DE ENTREGAEl cronograma de entregas se encuentra en el Capítulo III de la presente Sección.

1.9. COSTO DE REPRODUCCIÓN DE LAS BASES

S/. 10.00 (Diez con 00/100 Nuevos Soles).

1.10. BASE LEGAL Ley N° 29951 – Ley del Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal 2013. Ley N° 29952, Ley de Equilibrio Financiero del Presupuesto del Sector Público para el Año

Fiscal 2013. Ley Nº 26790, Ley de Modernización de la Seguridad Social Ley Nº 27056, Ley de Creación del Seguro Social de Salud Decreto Supremo N° 002-99-TR- Aprueba Reglamento de la Ley N° 27056. Decreto Legislativo Nº 295. Código Civil Decreto Supremo N° 010-2010-TR. Aprueban el Texto Único de Procedimientos

Administrativos del Seguro Social de Salud – EsSalud. Ley Nº 26842, Ley General de Salud Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios (en los Art. que se encuentran vigentes). Decreto Supremo N° 018-2011/SA “Modifican la Tercera Disposición Complementaria

Transitoria del Decreto Supremo N° 028-2010-SA, que regula algunos aspectos de los Artículos 10° y 11° de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios”

Decreto Supremo Nº 010-97-SA, Aprueba Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.

D.S. N° 020-2001-SA, “Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines”.

Decreto Supremo N° 016-2011-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.

Decreto Supremo N° 014-2011/SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo N° 004-2011-SA, Aprueba relación actualizada de medicamentos e

insumos para el tratamiento oncológico y VIH/SIDA libres de pago del Impuesto General a las Ventas y Derechos Arancelarios.

Decreto Supremo N° 007-2010-SA, Ratifican la relación de medicamentos e insumos para el tratamiento de la Diabetes libres del pago de Impuesto General a las Ventas y de los Derechos Arancelarios.

Decreto Supremo N° 018-2001-SA, Disposiciones para el Control de Calidad y el Suministro de Información sobre Medicamentos.

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA, Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias de fiscalización sanitaria.

Resolución Ministerial N° 805-2009-MINSA, que reglamenta los “Estudios de Estabilidad de Medicamentos.

Resolución Ministerial N° 585-99.SA/DM, Aprueba Manual de Buena Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

Resolución Ministerial N° 055-99.SA/DM, Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos.

Resolución Jefatural N° 229/96-J-IPD/INS, Establece el tamaño mínimo para la toma de la muestra para el control de calidad.


Resolución Ministerial 1853-2002-SA-DM, Reglamento de Dirimencias de Productos Farmacéuticos y Afines pesquisados por la DIGEMID.

Resolución Ministerial N° 0641-2008/MINSA, Metodología que se utilizara para el Reglamento para el Control de Partículas Extrañas visibles en inyectables.

Directiva N° 001-2001- FONAFE, Directiva de Gestión de las Entidades bajo el ámbito del Fondo Nacional de Financiamiento de la Actividad Empresarial del Estado - FONAFE

Directiva de Gestión y Proceso Presupuestario de las Empresas bajo el ámbito de FONAFE, aprobada mediante Acuerdo de Directorio N° 003.2005/018-FONAFE y sus modificatorias.

Las referidas normas incluyen sus respectivas disposiciones ampliatorias, modificatorias y conexas, de ser el caso.

NOTA:

Los dispositivos legales indicados líneas a bajo, serán de aplicación para aquellos medicamentos autorizados ANTES de entrar en vigencia el D.S. N° 016-2011-SA (23 de Enero del 2012):

Decreto Supremo Nº 010-97-SA, Aprueba Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.

D.S. N° 020-2001-SA, “Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines”.


CAPÍTULO IIDEL PROCESO DE SELECCIÓN

2.1. CRONOGRAMA DEL PROCESO DE SELECCIÓN 3

ConvocatoriaPublicación en el SEACE

04.07.2013

Registro de participantesMódulo de Atención al Proveedor Av. Arenales Nº 1402 – Jesús Maria. Horario: de 08:00 a 16:00 horas

Del 05.07 al 13.08.2013

Formulación de consultas Módulo de Atención al Proveedor Av. Arenales Nº 1402 – Jesús María. Horario: de 08:00 a 16:00 horas

Del 05.07 al 11.07.2013

Absolución de consultas Oficinas de la Sub Gerencia de Adquisiciones

18.07.2013

Formulación de observacionesMódulo de Atención al Proveedor Av. Arenales Nº 1402 – Jesús María. Horario: de 08:00 a 16:00 horas

Del 19.07 al 26.07.2013

Absolución de observacionesOficinas de la Sub Gerencia de Adquisiciones

06.08.2013

Integración de bases 12.08.2013

Presentación de PropuestasSede Central 9no Piso – Aula B - Av. Arenales Nº 1402 – Jesús Maria. Horario: 09:00 horas

20.08.2013

Evaluación de PropuestasOficinas del la Sub Gerencia de Adquisiciones

Del 21.08 al 05.09.2013

Otorgamiento de la Buena ProSede Central 9no Piso – Sala 2 - Av. Arenales Nº 1402 – Jesús Maria. Horario: 09:00 horas

06.09.2013

IMPORTANTE:

Debe tenerse presente que en una licitación pública, entre la convocatoria y la etapa de presentación de propuestas debe existir como mínimo veintidós (22) días hábiles y, entre la integración de Bases y la etapa de presentación de propuestas debe existir como mínimo cinco (5) días hábiles.

2.2. REGISTRO DE PARTICIPANTES

El registro de los participantes es gratuito y se realizará en la ventanilla del Módulo de Atención al Proveedor, sito en la Av. Arenales Nº 1402 – Jesús María, en las fechas señaladas en el cronograma, en el horario de 08:00 a 16:00 horas.

En el momento del registro, se emitirá la constancia o cargo correspondiente en el que se indicará: número y objeto del proceso, el nombre y firma de la persona que efectuó el registro, así como el día y hora de dicha recepción.

IMPORTANTE:

Los participantes registrados tienen el derecho de solicitar un ejemplar de las Bases, para cuyo efecto deben cancelar el costo de reproducción de las mismas.

3 La información del cronograma indicado en las Bases no debe diferir de la información consignada en el cronograma de la ficha del proceso en el SEACE. No obstante, de existir contradicción en esta información, primará el cronograma indicado en la ficha del proceso en el SEACE.


2.3. FORMULACIÓN DE CONSULTAS Y OBSERVACIONES A LAS BASES

Las consultas y observaciones se presentarán por escrito, debidamente fundamentadas, ante la ventanilla del Módulo de Atención al Proveedor, sito en la Av. Arenales Nº 1402 – Jesús María, en las fechas señaladas en el cronograma, en el horario de 08:00 horas a 16:00 horas, debiendo estar dirigidas al Presidente del Comité Especial de la LICITACION PUBLICA Nº 1399L00111, pudiendo ser remitidas adicionalmente al siguiente correo electrónico: [email protected] .

2.4. ACTO PÚBLICO DE PRESENTACIÓN DE PROPUESTAS

Las propuestas se presentarán en acto público, en el Edificio Lima, sito en Jr. Domingo Cueto N° 120 - 9no.piso - Jesús María, en la fecha y hora señalada en el cronograma. El acto público se realizará con la participación de Notario.

Se podrá contar con la presencia de un representante del Sistema Nacional de Control, quien participará como veedor y deberá suscribir el acta correspondiente. La no asistencia del mismo no vicia el proceso.

Las propuestas se presentarán en dos (2) sobres cerrados y estarán dirigidas al Comité Especial de la LICITACION PUBLICA Nº 1399L00111, conforme al siguiente detalle:

SOBRE N° 1: Propuesta Técnica. El sobre será rotulado:

SOBRE Nº 2: Propuesta Económica. El sobre será rotulado:

2.5. CONTENIDO DE LAS PROPUESTAS

2.5.1. SOBRE N° 1 - PROPUESTA TÉCNICA

Se presentará en un original y dos (02) copias.El sobre N° 1 contendrá, además de un índice de documentos que debe consignar el número de folio en la que se encuentra el documento solicitado (la presentación del índice es facultativa, su omisión no descalifica la propuesta, ya que su presentación no tiene incidencia en el objeto de la convocatoria), la siguiente documentación:

2.5.1.1 Documentación de presentación obligatoria:


Señores[CONSIGNAR NOMBRE DE LA ENTIDAD]

[CONSIGNAR DIRECCIÓN]Att.: Comité Especial

LICITACIÓN PÚBLICA N° [ …………….]Denominación de la convocatoria: [ …………………….]

SOBRE N° 1: PROPUESTA TÉCNICA[NOMBRE / RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR]

Señores[CONSIGNAR NOMBRE DE LA ENTIDAD]

[CONSIGNAR DIRECCIÓN]AT&T.: Comité Especial

LICITACIÓN PÚBLICA N° [ …………….]Denominación de la convocatoria: [ …………………….]

SOBRE N° 2: PROPUESTA ECONÓMICA[NOMBRE / RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR]

mailto:[email protected]

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberá presentar copia simple de la traducción oficial o certificada efectuada por traductor público juramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a lo establecido en el artículo 62° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Cuadernillos individuales por cada ítem:

(Cada cuadernillo deberá estar debidamente foliado. Si se presenta más de un cuadernillo, todos deben ser foliados en conjunto y de manera ascendente. No se aceptará foliaciones individuales por cuadernillo)

a)Declaración jurada de datos del postor.

Cuando se trate de Consorcio, esta declaración jurada será presentada por cada uno de los consorciados. (Anexo Nº 1).

b)Declaración jurada de cumplimiento de los Requerimientos Técnicos Mínimos contenidos en el Capítulo III de la presente sección (Anexo Nº 2).

c)Declaración jurada simple de acuerdo al artículo 42 del Reglamento (Anexo Nº 3).En el caso de consorcios, cada integrante debe presentar esta declaración jurada, salvo que sea presentada por el representante común del consorcio.

d)Promesa formal de consorcio, de ser el caso, en la que se consigne los integrantes, el representante común, el domicilio común y las obligaciones a las que se compromete cada uno de los integrantes del consorcio así como el porcentaje equivalente a dichas obligaciones. (Anexo Nº 4).

La promesa formal de consorcio deberá ser suscrita por cada uno de sus integrantes.

Se presume que el representante común del consorcio se encuentra facultado para actuar en nombre y representación del mismo en todos los actos referidos al proceso de selección, suscripción y ejecución del contrato, con amplias y suficientes facultades.

e) Declaración Jurada de Plazo de entrega (Anexo Nº 5).

f) Copia simple de la Constancia de Registro de Establecimiento Farmacéutico o Resolución de Autorización Sanitaria de Funcionamiento, emitida por la Autoridad de Salud (DIGEMID), de acuerdo a lo establecido en el artículo 17º del D.S. Nº 014-2011-SA y su Primera disposición Complementaria Transitoria.

Todos los postores, que se presenten individualmente o en consorcio (con uno o más empresas), tienen la obligación de presentar la Constancia de Establecimiento Farmacéutico ó Autorización Sanitaria de Funcionamiento como parte de su propuesta, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N° 014-2011-SA.

Sin embargo, para el caso de empresas consorciadas con empresas fabricantes extranjeros no domiciliados en el territorio nacional, se establece que dicha Constancia de Establecimiento Farmacéutico no será de obligatoria presentación, es decir será de obligatoria presentación para el consorciado que comercialice el producto en nuestro país.

g) Declaración Jurada de Presentación del Producto y Vigencia de Medicamento. (Original).Según el modelo del Anexo Nº 08.

La Propuesta Técnica debe cumplir las denominaciones y características referidas SEGURO SOCIAL DE SALUDLP N° 11-2013-EsSalud/GCL 27

en el Capítulo III de las presentes Bases. De ser necesario, se utilizará hojas adicionales.

Cuando se utiliza el término denominaciones nos referimos a los siguientes campos:

Nombre Genérico y nombre comercial si lo tuviera, Concentración, Forma de Presentación, Forma farmacéutica, Laboratorio Fabricante, Dueño de Marca o Producto, País de Origen del Producto Terminado y Vigencia del Medicamento y demás información que se solicita en el Anexo N° 08.

Cuando se utiliza el término características nos referimos a los siguientes campos:

Especificaciones Técnicas, para lo cual de ser necesario podrán adicionar las hojas necesarias a fin de completar la información pertinente.

h) Carta de Representación (copia simple).Obligatorio sólo para los postores que no fabrican ni son dueños de marca. Debe estar a nombre del postor, y debe ser emitida por el fabricante o dueño de la marca del producto que oferta. Para la emisión de la Carta de Representación no se requerirá de la presencia de autoridad alguna ni que dicho acto conste en instrumento público.

En caso los postores presenten una Carta de Representación del distribuidor, ésta deberá anexar un documento que indique que el fabricante o dueño de la marca de los productos ofertados otorga la condición de representante al distribuidor.

Con vigencia a la fecha de Presentación de Propuestas.

Debe indicar la fecha de vigencia, caso contrario, la fecha de emisión no deberá ser mayor a dos (02) años, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas. No se aceptará vigencias indefinidas.

i) Copia simple del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario vigente. Además de las Resoluciones de modificación o autorización, en tanto estas tengan por finalidad acreditar la correspondencia entre la información registrada ante la ANM y el producto farmacéutico ofertado. No se aceptarán productos cuyo Registro Sanitario este suspendido o cancelado.

Para el caso de “Productos Extranjeros”, tanto el Registro Sanitario como el Certificado de Registro Sanitario deberán estar a nombre del postor.

Únicamente para el caso de “Productos Nacionales” el Registro Sanitario podrá estar a nombre de la empresa postora o en su defecto se aceptará Carta de Representación del fabricante o dueño de la marca adjuntando el Registro Sanitario del mismo.

Los datos expresados en la oferta presentada, deben coincidir con los datos indicados en el Registro sanitario ó Certificado de Registro Sanitario del Producto ofertado.

Este documento debe estar vigente a la fecha de presentación de propuestas, expedido por el Ministerio de Salud (DIGEMID). No se aceptará expedientes en trámite, excepto para los casos en que el Titular del Registro Sanitario o el tenedor del Certificado de Registro Sanitario presente una Declaración Jurada en la que se indique que el producto ofertado esta comprendido en los alcances del Decreto Supremo D.S. N° 018-2011-SA o Decreto Supremo N° 016-2011-SA. La Declaración Jurada se presentará según formato del Anexo Nº 14.

j) Protocolo y/o Certificado de Análisis (En idioma castellano, en original o copia


simple). Adjuntar copia simple de la obra oficial de referencia a la que se acoge. Esencial, obligatorio.

Productos autorizados ANTES de entrar en vigencia el D.S. N° 016-2011-SA

(23 de Enero del 2012):

El Protocolo y/o Certificado de Análisis deberá ser emitido por el laboratorio de Control de Calidad del fabricante o por quien encargue su fabricación; asimismo, este Protocolo de Análisis puede incluir pruebas adicionales, las cuales pueden ser realizados por un laboratorio de Control de Calidad de la Red de Laboratorios Acreditados por el Ministerio de Salud (MINSA), debe contener los análisis realizados en todos los componentes del producto, los límites y los resultados obtenidos en dichos análisis, con arreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o metodología declarada por el interesado en su solicitud (para la obtención del registro sanitario). En esa medida, conforme a la normativa que regula de manera específica los protocolos de análisis, estos deberán contener la información a que se refiere el mencionado artículo 28º y 29° del D.S.N° 010-97-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines y sus Modificaciones..

En tal sentido conforme a lo establecido por el Pronunciamiento N° 020-2006/GTN, deberá admitirse los protocolos de análisis emitidos conforme al Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines, sin perjuicio de la aplicación de la Resolución Jefatural N.º 229/96-J-IPD-INS a los controles de calidad que deban realizarse.

Para productos importados este documento deberá contar con la firma debidamente identificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables de Control de Calidad del Laboratorio Fabricante. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Para productos nacionales este documento deberá contar con la firma debidamente identificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables del Control de Calidad del Laboratorio Fabricante. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Para productos por encargo este documento deberá contar con la firma debidamente identificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables del Control de Calidad del Laboratorio Fabricante o de la firma debidamente identificada (Nombre y Cargo) del responsable o responsables de Control de Calidad del que encargue la fabricación. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Este documento es un informe técnico por cada lote que se produce, no se admitirá enmendaduras ni correcciones de este documento.

Cuando se oferten productos con solvente u otros aditivos, deberán presentar dos Protocolos de Análisis; uno por el polvo o Liofilizado y otro por el Solvente o aditivo.

Obligatoriamente, el Protocolo de Análisis debe contener Pruebas Generales y Pruebas Específicas y consignar lo siguiente:

- Nombre del Laboratorio que lo emite.- Nombre del producto.- Forma farmacéutica.


- Farmacopea o Suplemento de referencia, vigente a la fecha de fabricación. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN), dichos documentos al ser información técnica complementaria podrá ser presentada en el idioma original

- Cuando el producto no se encuentre en las Farmacopeas Oficiales, se aceptará técnica analítica propia del fabricante, la que se presentará con traducción simple, con cargo a entregar la traducción oficial antes de la suscripción del contrato. (Pronunciamiento N° 020-2006/GTN).

- Fecha de vencimiento.- Número de lote (explicar en hoja aparte si es codificado de manera diferente

a lo indicado por el D.S. N° 010-97-S.A.). - Fecha de Análisis.- Análisis físico - químicos, microbiológicos, farmacológicos y/o biológicos

realizados, señalando las especificaciones, los Límites de Aceptación y los resultados obtenidos. Deberá figurar la descripción del producto.

En caso de tabletas y cápsulas (cuya farmacopea así lo exija) deberá figurar necesariamente la prueba de disolución o desintegración.

Tratándose de inyectables el Protocolo deberá incluir el resultado de la prueba de partículas extrañas y endotoxinas bacterianas o Pirógenos y en el caso de hemoderivados deberá certificarse la negatividad de HIV y Hepatitis B y C. (Art. 59° del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos y Afines – D.S. 020-2001-S.A.).

Para los productos no estériles deberán incluir en el Protocolo de Análisis el control del Límite Microbiano.

Las demás especificaciones particulares para cada tipo de producto se establecen en el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines.

Productos autorizados DESPUES de entrar en vigencia el D.S. N° 016-2011-SA


El Protocolo de Análisis ó certificado de análisis es un informe técnico suscrito por el profesional responsable de control de calidad, en el que se señala los análisis realizados en todos sus componentes, los límites y los resultados obtenidos en dichos análisis, con arreglo a las exigencias contempladas en la farmacopea o metodología declarada por el interesado en su solicitud de registro sanitario, según lo señalado en el Anexo 01 del Glosario de Términos y Definiciones del D.S. Nº 016-2011-SA. Cuando se haga mención a protocolo de análisis se refiere a certificado de análisis.

Los certificados de análisis deben consignar la edición de la farmacopea oficial vigente en arreglo de lo dispuesto en el Art. 31 del D.S.Nº 016-2011-SA. En el caso de certificados de análisis que consignen farmacopeas no vigentes debido a la fecha de fabricación del medicamento, se aceptará la propuesta siempre y cuando dichos certificados contengan las mismas pruebas y/o especificaciones técnicas definidas en la farmacopea vigente.

Los postores deben contar con los siguientes documentos técnicos vigentes:

Si un producto está registrado en una farmacopea oficial, el fabricante debe acogerse a dicha farmacopea y, por lo tanto, todas las pruebas indicadas en dicha obra deben reflejarse en el protocolo de análisis. Adicionalmente, el fabricante puede incluir otros análisis que considere conveniente para la calidad de su producto.


En tal sentido conforme a lo establecido por el Pronunciamiento N° 020-2006/GTN, deberá admitirse los protocolos de análisis emitidos conforme al Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines, sin perjuicio de la aplicación de la Resolución Jefatural Nº 229/96-J-IPD-INS a los controles de calidad que deban realizarse.

El Protocolo de Análisis es un informe técnico por cada lote que se produce, no se admitirá enmendaduras ni correcciones de este documento.

Cuando se oferten productos con solvente u otros aditivos, deberán presentar dos Protocolos de Análisis; uno por el polvo o liofilizado y otro por el Solvente o Aditivo. Asimismo, para los casos en que la forma de presentación del producto en set, incluya algún accesorio o dispositivo utilizado en la preparación o administración del medicamento deberá presentar las especificaciones y/o características de estos componentes del set.

En caso de tabletas y cápsulas (cuya farmacopea así lo exija) deberá figurar necesariamente la prueba de disolución o desintegración.

Tratándose de inyectables de administración Intravenosa, el Certificado de Análisis deberá incluir el resultado de la prueba de Partículas Extrañas Subvisibles y endotoxinas bacterianas o Pirógenos. Para el caso de productos derivado de plasma (hemoderivados) además de cumplir con los requisitos para productos biológicos se debe presentar un Certificado de Negatividad de HIV y Hepatitis B y C. Para el caso de los productos derivados de ganado bovino, ovino y caprino, además de los requisitos para productos biológicos se debe presentar un Certificado de Negatividad de encefalopatía espongiforme bovina.

Para los productos no estériles deberán incluir en el Protocolo de Análisis el control del Límite Microbiano.

De acuerdo a la Resolución Ministerial N° 0641-2008/ y Resolución Jefatural N° 406-2009-J-OPE/INS se establecen las precisiones sobre la metodología para la determinación de partículas subvisibles en inyectables vía Intravenosa, lo cual deberá ser reportado como una prueba analítica en el Certificado de Análisis. Para otro tipo de inyectables, la prueba de partículas extrañas serán evaluadas y reportadas en la prueba de características físicas y/o descripción del producto (aspecto), según lo establece la Guía técnica N° 001/2009-CNCC-INS.

Adjuntar copia de la farmacopea de referencia

Cuando el medicamento no se encuentre en farmacopea debe indicar como referencia a “Norma Técnica Propia”.

k) Metodología Analítica propia (Copia Simple)Sólo para los productos que no se encuentren comprendidos en Farmacopeas Oficiales de Referencia.

Cuando un medicamento no se encuentra incluido en las Farmacopeas Oficiales de Referencia, entonces la única forma de poder evaluar el Certificado de Análisis ó Protocolo de Análisis es comparando con la Metodología Analítica propia desarrollada por el fabricante (que incluya especificaciones o tolerancia); es por ello, la importancia de este requerimiento.

(En concordancia a lo indicado en el numeral 2.1 del Pronunciamiento N° 330-2008/DOP).


Esta Metodología de Análisis deberá ser descrita en forma completa de acuerdo a las pruebas indicadas en el Protocolo de Análisis respectivo.

(En concordancia con el Pronunciamiento N° 634-2012/DSU del Numeral 2.4; Observación N° 21 y 22)

Los medicamentos ofertados serán evaluados de acuerdo a la normatividad vigente con la cual se obtuvo el Registro Sanitario; es decir, con el D.S. N° 010-97-SA ó D.S. N° 016-2911-SA (vigente a partir de 23/01/2012), se aceptarán productos aprobados y registrados con norma técnica propia validada por la ANM y que estén considerados en su certificado de análisis de acuerdo a su metodología analítica propia, a pesar que se encuentran comprendidos en farmacopeas oficiales de referencia.

Se precisa que solamente, se aceptarán especificaciones técnicas de los Ingredientes Farmacéuticos Activos –IFAs, excipientes o producto terminado diferente a las Farmacopeas de referencias siempre y cuando estas sean aprobadas por los países de alta vigilancia sanitaria (Art. 31 del D.S. N° 016-2011-SA)

Nota: Los documentos solicitados en los literales l, m y n serán obligatorios sólo cuando hayan sido implementados por la ANM.

l) Estudios de Estabilidad Que sustente la Fecha de vencimiento del medicamento ofertado, de acuerdo a lo autorizado por la Autoridad de Salud.

m) Especificaciones Técnicas del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), y de los Excipientes.

n) Especificaciones Técnicas del Envase Mediato e inmediato

o) Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento – (CBPA). (Copia simple)Certificado a nombre del postor, vigente a la fecha de Presentación de Propuestas, extendido por la ANM o ARM (este último, en caso de la aplicación del Art. 111 del D.S. N° 014-2011-SA).

Para el caso de postores que contraten el servicio de almacenamiento con un tercero, además de presentar el CBPA vigente a nombre del postor, se deberá presentar el CBPA vigente de la empresa que presta el servicio de almacenamiento, acompañando para este caso la documentación que acredite el vínculo contractual entre ambas partes (documento de arrendamiento que garantice que está haciendo uso de los Almacenes).

Este requerimiento es de aplicación según el D.S. N° 014-2011-SA

p) Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del laboratorio fabricante (CBPM). (En idioma castellano, original o copia simple)

Deberá ser extendido por autoridad competente del país de origen.

Vigente a la fecha de Presentación de Propuestas. Debe indicar la fecha de vigencia, caso contrario, la fecha de emisión no deberá ser mayor a dos (02) años, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas.

En el caso que el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, corresponda a un producto elaborado en territorio nacional, éste documento deberá certificar al área de manufactura correspondiente al producto. Asimismo, en el caso que la empresa postora sea a la vez un laboratorio fabricante nacional; en mérito a la aplicación de


los dispositivos que en esta materia se encuentran vigentes en el territorio peruano, se entiende que el CBPM incluye al CBPA.

Para productos elaborados en el extranjero, podrá aceptarse documentos alternativos: el Certificado de Libre Venta o el Certificado de Libre Comercialización o el Certificado de Producto Farmacéutico, los que deberán certificar que el laboratorio fabricante cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura y, emitido por autoridad competente del país de origen.

Para el caso de productos fabricados por etapas en países distintos, el postor deberá presentar en su propuesta técnica, el certificado de buenas practicas de manufactura o el certificado de libre venta, o el certificado de libre comercialización o el certificado de producto farmacéutico de cada país que intervino en la elaboración del mismo.(Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Para el caso de productos elaborados por encargo en el extranjero, el certificado de buenas prácticas de manufactura o Certificado de Libre Venta o Certificado de Libre Comercialización o Certificado de Producto Farmacéutico, debe ser extendido al laboratorio fabricante por la autoridad competente del país de origen. (Pronunciamiento N 020-2006/GTN).

Asimismo, para medicamentos extranjeros, se deberá contar con la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente, que comprenda el área para la fabricación del medicamento ofertado, emitido por la ANM. Del mismo modo, se considera válido el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o su equivalente, otorgado por la autoridad o entidad competente de los países de Alta Vigilancia Sanitaria. También se considera válido el Certificado de Buenas Prácticas de manufactura de las Autoridades competentes de otros países con quienes se suscribe convenios de reconocimiento mutuo.

Para el caso de los productos cuyo “solvente” cuente con Registro Sanitario independiente, las Buenas Prácticas de Manufactura, se acogerán a lo establecido en el Numeral 2.5.1.1 literal p de las presentes Bases. En tal sentido, esto quiere decir, que tanto el medicamento como el solvente deberán cumplir con los mismos requerimientos establecidos en este numeral.

Se precisa que se aceptará que el “solvente” se encuentre incluido en el mismo registro Sanitario o caso contrario se presente con registro sanitario independiente, dado que no es relevante que comparta el mismo Registro Sanitario del medicamento.

En ningún caso el postor podrá presentar la oferta de un medicamento, que tenga impedimento para su internamiento en el país, solicitado por la ANM a Aduanas, en el marco de lo establecido en el Art. 24 del D.S. N° 016-2011-SA.

Nota: Los documentos solicitados en los literales q, r, s y t serán obligatorios sólo cuando hayan sido implementados por la ANM.

q) Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT)Vigente a nombre del postor, emitida por la ANM, la cual será exigida en las condiciones y plazos establecido por la ANM en el marco de lo señalado en el D.S. N° 014-2011-SA.

r) Estudios de Equivalencia Terapéutica


Se deberá presentar el Estudio de Equivalencia Terapéutica del medicamento cuando corresponda.

s) Perfiles de Disolución(En copia simple)

Aplicable para las formas farmacéuticas sólidas de vía oral (tabletas y cápsulas)

t) Estudios Pre-clínicos y Clínicos Requerido solamente para el caso de productos “biológicos”.

u) Muestra

1. Para cada ítem ofertado, los postores deberán presentar obligatoriamente como muestra 1 (UNO) envase secundario conteniendo como mínimo 1 (UNO) envase primario. Si el producto, según Registro Sanitario; no dispone de envase secundario, presentará sólo 1 (UNO) envase primario. (Pronunciamiento N°319-2008/DOP)

2. La muestra será entregada en la fecha de Presentación de Propuestas.3. La fecha de vencimiento de la muestra no deberá ser menor a 60 (SESENTA) días

calendario, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas. 4. La muestra deberá ser marcada o etiquetada con la siguiente información: ÍTEM

N°.................; POSTOR.................. (sticker o impreso).5. Los rotulados estipulados en el numeral 3.11 (Sección Especifica) tienen carácter

obligatorio en la presentación de muestra. 6. EL NÚMERO DE LOTE Y LA FECHA DE EXPIRACION O VENCIMIENTO (MES Y

AÑO) DE LA MUESTRA PRESENTADA, DEBEN SER LOS MISMOS QUE FIGUREN EN EL CERTIFICADO DE ANÁLISIS

7. La metodología a emplear para la evaluación de las muestras se detalla en el numeral 2.6.1. del presente capitulo.

8. La muestra que requiera conservar la cadena de frío tendrán el rótulo respectivo y deberá bajo responsabilidad del postor, ser remitida en un paquete separado de las muestra que no requieran de dicha conservación, con una señal al respecto y especialmente acondicionado.

9. En el estado en que se encuentren por efecto del proceso de evaluación técnica, las muestras no adjudicadas serán devueltas luego de consentida la Buena Pro, en un plazo máximo de 15 días de consentida la Buena Pro, en la ventanilla del Módulo de Atención al Proveedor, ubicado en Jr. Domingo Cueto N° 120 – Jesús María, caso contrario serán destruidas o incineradas por la Entidad.

IMPORTANTE:

La omisión de alguno de los documentos enunciados acarreará la no admisión de la propuesta, sin perjuicio de lo señalado en el artículo 68 del Reglamento.

2.5.1.2 Documentación de presentación facultativa:

En caso de presentar el documento solicitado, en idioma distinto al castellano; se deberá presentar copia simple de la traducción oficial o certificada efectuada por traductor público juramentado o traductor colegiado certificado, según corresponda, de acuerdo a lo establecido en el artículo 62° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

El postor podrá presentar en un solo grupo los documentos solicitados en el literal a) y b). El numeral c) se presentará por ítem.

a) Relación de documentos que acrediten prestaciones relacionadas con la venta de productos farmacéuticos (original).

Según el modelo del Anexo Nº 06.


Para efecto de obtener el puntaje señalado para este factor en el Capítulo IV, el postor deberá necesariamente presentar copia simple de contratos u órdenes de compra y su respectiva conformidad por la prestación efectuada; o comprobantes de pago cuya cancelación se acredite documental y fehacientemente (no se aceptarán Declaraciones Juradas), referidos a la venta de bienes iguales y similares al objeto de la convocatoria (productos farmacéuticos en general) a personas naturales o jurídicas (empresas, instituciones o entidades afines, públicas o privadas), con un máximo de 20 (veinte) contrataciones4, sin importar el número de documentos que las sustenten, durante un periodo de hasta cinco (05) años a la fecha de Presentación de Propuestas.

Para acreditar la cancelación de los comprobantes de pago, el postor deberá presentar entre otros, lo siguiente: voucher de depósito, reporte de estado de cuenta o que la cancelación conste en el mismo comprobante de pago.

En el caso que se acredite la experiencia del postor con contratos que aún se encuentren en ejecución, sólo se considerará la parte que haya sido ejecutada hasta la fecha de presentación de propuestas, debiendo presentar copia del contrato respectivo, adjuntando la conformidad o acreditando el pago que de cuenta del monto efectivamente ejecutado.

Los comprobantes de pago, ordenes de servicio y/o contratos que se presenten, no deberán estar relacionados a una misma prestación, salvo en el caso que se acredite la experiencia con contratos que aún se encuentren en ejecución (ver párrafo precedente), en donde sí cabría la posibilidad de que se presente un contrato con comprobantes de pago. (Pronunciamiento Nº 096-2011/DTN).

No se aceptarán declaraciones juradas como reemplazo de comprobantes de pago, ordenes de servicio y/o contratos referidos a la prestación relacionada con el objeto de la convocatoria.

Cabe precisar, que sólo se otorgará puntaje por aquella parte de los contratos cuyas prestaciones se ejecutaron dentro del período de evaluación señalado en las Bases (05 años anteriores a la fecha de presentación de propuestas), independientemente de su fecha de inicio. En tal sentido, en caso que se presenten contratos con prestaciones parciales que se hubieran ejecutado fuera del periodo de evaluación indicado en las Bases (con anterioridad al periodo de 05 años), no se tomará en consideración para la evaluación de la experiencia del postor.

Respecto a las ofertas de postores que para acreditar su experiencia empresarial presenten documentos de procesos de selección en los que hayan participado en consorcio; deberán anexar la promesa formal de consorcio que presentaron para el referido proceso de selección o el contrato de consorcio, el cual debe contemplar, entre otros, el detalle de las obligaciones de cada uno de sus integrantes y su porcentaje de participación; en el supuesto que en dicha promesa formal no se haya indicado su porcentaje de participación, no se computará la experiencia proveniente de dicho contrato.

Asimismo, cuando se presenten contratos derivados de procesos de selección convocados antes del 20.09.2012, se entenderá que el porcentaje de las obligaciones equivale al porcentaje de participación de la promesa formal de consorcio o del contrato de consorcio. En caso que en dichos documentos no se consigne el

4 En caso los postores presenten varios comprobantes de pago para acreditar una sola contratación, se deberá acreditar que corresponden a dicha contratación; de lo contrario, se asumirá que los comprobantes acreditan contrataciones independientes, en cuyo caso solo se considerará, para la evaluación y calificación, las veinte (20) primeras contrataciones indicadas en el Anexo Nº 31 referido a la Experiencia del Postor


porcentaje de participación se presumirá que las obligaciones se ejecutaron en partes iguales.

Finalmente, debe señalarse que la evaluación de la experiencia empresarial de los postores que presenten documentos de anteriores procesos en los que participaron en consorcio se realizará tal como lo dispone la Directiva N° 016-2012-OSCE/CD.

Cuando en los contratos, órdenes de compra o comprobantes de pago el monto facturado se encuentre expresado en moneda extranjera, debe indicarse el tipo de cambio venta publicada por la Superintendencia de Banca, Seguros y AFP correspondiente a la fecha de suscripción del contrato, de emisión de la orden de compra o de cancelación del comprobante de pago, según corresponda.

b) Copia de Certificados o Constancias, que acrediten el cumplimiento de entregas de productos farmacéuticos que se efectuaron sin que se haya incurrido en penalidades, hasta un máximo de veinte (20) Contrataciones. Tales certificados o constancias deberán referirse a todas aquellas contrataciones que se presentaron para acreditar la experiencia del postor ya sea que estas sean acreditadas a través de contratos con su respectiva conformidad o a través de comprobantes de pago. Según formato del Anexo Nº 06-A.

Acreditación:Mediante la presentación de un máximo de veinte (20) certificados o constancias de prestación o cualquier otro documento que, independientemente de su denominación, indique, como mínimo, lo siguiente:

1. La identificación del contrato u orden de compra, indicando como mínimo su objeto.

2. El monto correspondiente; esto es, el importe total al que asciende el contrato, comprendiendo las variaciones por adicionales, reducciones, reajustes, etc., que se hubieran aplicado durante la ejecución contractual.

3. Las penalidades en que hubiera incurrido el contratista durante la ejecución de dicho contrato.

Cuadernillos individuales por cada ítem:

(Cada cuadernillo deberá estar debidamente foliado. Si se presenta más de un cuadernillo, todos deben ser foliados en conjunto y de manera ascendente. No se aceptará foliaciones individuales por cuadernillo)

c) Para la acreditación del Factor Controles con resultados “Conformes”. Anexo N° 09.

d) Para la acreditación del Factor Mejoras. Anexo N° 13

IMPORTANTE:

En caso exista contradicción entre la información presentada en la propuesta técnica, la propuesta será descalificada.

2.5.2. SOBRE N° 2 - PROPUESTA ECONÓMICA5

Deberá presentarse un sobre individualizado por cada ítem. Cada sobre deberá contener la propuesta económica de cada ítem, conteniendo la siguiente información obligatoria:

Oferta económica expresada en la moneda del valor referencial y el detalle de precios unitarios (Anexo Nº 7).

5 De acuerdo con el artículo 63 del Reglamento la propuesta económica solo se presentará en original.


El monto total de la propuesta económica y los subtotales que lo componen deberán ser expresados con dos decimales. Los precios unitarios podrán ser expresados con más de dos decimales.

IMPORTANTE:

La admisión de la propuesta económica que presenten los postores dependerá de si aquella se encuentra dentro los márgenes establecidos en el artículo 33 de la Ley y el artículo 39 de su Reglamento.

En caso la información contenida en la propuesta económica difiera de la información contenida en la propuesta técnica, la propuesta económica será descalificada.

2.6. EVALUACIÓN DE PROPUESTAS La evaluación de propuestas se realizará en dos (02) etapas: La evaluación técnica y la evaluación económica.

Los máximos puntajes asignados a las propuestas son las siguientes:

Propuesta Técnica : 100 puntos

Propuesta Económica : 100 puntos

2.6.1 Evaluación Técnica

La evaluación técnica comprende dos (02) etapas:

I. ADMISIÓN

A efecto de la admisión de las propuestas, el Comité Especial verificará:

a) Contenido del sobre técnico:

Que los documentos presentados en el sobre técnico se ajusten a lo solicitado en el numeral 2.5.1.1 del presente Capítulo de las Bases (DOCUMENTOS DE PRESENTACIÓN OBLIGATORIA), de lo contrario la propuesta no será admitido.

b) Se verificará que la propuesta técnica cumpla con los requerimientos técnicos mínimos contenidos en el Capítulo III, de la presente bases. Las propuestas que no cumplan dichos requerimientos no serán admitidas:

b.1. El cumplimiento de lo indicado en el Capítulo III de las Bases será verificado contra la presentación de la declaración jurada del Anexo Nº 02.

b.2. Del cumplimiento del literal “A” del Capítulo III de la presente sección específica de las Bases en cuanto a:

b.2.1 En los documentos técnicos y en la muestra se verificará que el principio activo corresponda al solicitado.

b.2.2 En los documentos técnicos y en la muestra se verificará la denominación del producto, la concentración, forma farmacéutica, contenido y/o dispositivo adicional cuando se especifique y corresponda a lo solicitado.

b.3. Que la oferta técnica cumpla con la Descripción del producto:

b.3.1 En la muestra y en los documentos técnicos se verificará que las características organolépticas, estén de acuerdo a lo descrito en el Protocolo o Certificado de Análisis.

b.3.2 En la muestra y/o en los documentos técnicos verificar confirmar que las características y pruebas físico-químicas y condiciones biológicas


(esterilidad, pirogenicidad, asepsia, toxicidad, entre otros) descritos en el Protocolo o Certificado de Análisis estén de acuerdo a lo establecido en la normativa vigente.

b.4. Que la oferta técnica cumpla con los Envases y Rotulados establecidos en las presentes Bases:

b.4.1 En la muestra, en el rotulado, se verificará que el lote y fecha de vencimiento correspondan a los señalados en el Protocolo o Certificado de Análisis.

b.4.2. En la muestra, se verificara que el tipo de envase sea el adecuado para la conservación de las características físico-químicas, almacenamiento, uso y administración del medicamento. Se verificará el cumplimiento de los numerales 3.15, 3.16, 3.17, 3.18 y 3.19 del literal B del Capítulo III de la sección específica de las Bases.

b.4.3. En la muestra, se verificará que el rotulado cumpla con lo establecido en los numerales 3.9, 3.10, 3.11, 3.13 y 3.14 el literal B del Capítulo III de la sección específica de las Bases.

Las propuestas que no cumplan lo señalado en los literales precedentes no serán admitidas.

II. CALIFICACIÓN

Sólo a aquellas propuestas admitidas, el Comité Especial les aplicará los factores de evaluación previstos en las Bases y asignará los puntajes correspondientes, conforme a los criterios establecidos para cada factor.

Las propuestas técnicas que no alcancen el puntaje mínimo de sesenta (60) puntos, serán descalificadas en esta etapa y no accederán a la evaluación económica.

2.6.2 Evaluación Económica

Si la propuesta económica excede el valor referencial, se tendrá por no presentada.

La evaluación económica consistirá en asignar el puntaje máximo establecido a la propuesta económica de menor monto. Al resto de propuestas se les asignará puntaje inversamente proporcional, según la siguiente fórmula:

Pi = Om x PMPE

Oi

Donde:

i = Propuesta

Pi = Puntaje de la propuesta económica i

Oi = Propuesta Económica i

Om = Propuesta Económica de monto o precio más bajo

PMPE = Puntaje Máximo de la Propuesta Económica.

El Comité Especial deberá verificar las operaciones aritméticas de la propuesta que obtuvo el mayor puntaje total y, de existir alguna incorrección, deberá corregirla a fin de consignar el monto correcto y asignarle el lugar que le corresponda. Dicha corrección debe figurar expresamente en el acta respectiva


2.7. DETERMINACIÓN DEL PUNTAJE TOTAL

Una vez evaluadas las propuestas técnica y económica se procederá a determinar el puntaje total de las mismas.

El puntaje total de las propuestas será el promedio ponderado de ambas evaluaciones, obtenido de la siguiente fórmula:

PTPi = c1 PTi + c2 PEi

Donde:

PTPi = Puntaje total del postor iPTi = Puntaje por evaluación técnica del postor iPEi = Puntaje por evaluación económica del postor i

Se aplicará las siguientes ponderaciones:

c1 = Coeficiente de ponderación para la evaluación técnica = 0.60

c2 = Coeficiente de ponderación para la evaluación económica = 0.40

2.8. REQUISITOS PARA LA SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO

El postor ganador de la buena pro deberá presentar los siguientes documentos para suscribir el contrato:

a) Constancia vigente de no estar inhabilitado para contratar con el Estado.b) Garantía de fiel cumplimiento del contrato. Debe presentarse CARTA FIANZA.c) Garantía por el monto diferencial de la propuesta, de ser el caso. Debe presentarse CARTA

FIANZA.d) Contrato de consorcio con firmas legalizadas de los integrantes, de ser el caso.e) Código de cuenta interbancario (CCI). f) Traducción oficial efectuada por traductor público juramentado de todos los documentos de

la propuesta presentados en idioma extranjero que fueron acompañados de traducción certificada, de ser el caso.

g) Declaración Jurada de Domicilio para efectos de la notificación durante la ejecución del contrato.

h) Correo electrónico para notificar la orden de compra, en el caso el valor referencial del ítem adjudicado corresponda al proceso de Adjudicación de Menor Cuantía, de ser el caso.

i) Copia de DNI del Representante Legal.j) Copia de la vigencia del poder del representante legal de la empresa.k) Copia de la constitución de la empresa y sus modificatorias debidamente actualizado.l) Copia del RUC de la empresa.

IMPORTANTE:

En caso de que el postor ganador de la Buena Pro sea un consorcio y la Entidad opte por solicitar como garantía para la suscripción del contrato carta fianza o póliza de caución, conforme a lo indicado por la Superintendencia de Banca, Seguros y Administradoras Privadas de Fondos de Pensiones en los Oficios Nº 5196-2011-SBS y Nº 15072-2012-SBS, a fin de que no existan problemas en la ejecución de las mencionadas garantías, resulta necesario que éstas consignen en su texto, el nombre, denominación o razón social de todas y cada una de las personas naturales y/o jurídicas que integran el consorcio.

Al amparo de lo dispuesto en el artículo 39 de la Ley, alternativamente, las micro y pequeñas empresas pueden optar que, como garantía de fiel cumplimiento, la Entidad retenga el diez por ciento (10%) del monto del contrato original. Para estos efectos, la


retención de dicho monto se efectuará durante la primera mitad del número total de pagos a realizarse, de forma prorrateada, con cargo a ser devuelto a la finalización del mismo.

2.9. PLAZO PARA LA SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO

El postor ganador de la buena pro, sin mediar citación alguna por parte de la Entidad, deberá presentar toda la documentación prevista para la suscripción del contrato dentro del plazo de siete (7) días hábiles, contados a partir del día siguiente de consentida la buena pro. Asimismo, dentro de los tres (3) días hábiles siguientes a la presentación de dicha documentación, deberá concurrir ante la Entidad para suscribir el contrato.

La citada documentación deberá ser presentada en el Módulo de Atención al Proveedor, sito en Av. Arenales N° 1402 Jesús María – Segundo Piso.

2.10. FORMA DE PAGO

El pago se realizará en Nuevos Soles, en forma mensual, previa conformidad extendida por el Jefe de Almacén (o quien haga sus veces) y por el encargado del Área de Salud (o quien haga sus veces) en el almacén de destino considerando las disposiciones contenidas en el presente numeral.

Para tal efecto, el responsable de dar la conformidad de la recepción de los bienes, deberá hacerlo en un plazo que no excederá de los diez (10) días calendario de ser éstos recibidos.

Durante la vigencia del contrato los precios se mantendrán fijos y no estarán sujetos a reajuste alguno.

A. El contratista opcionalmente podrá solicitar el abono en cuenta corriente a través de la banca electrónica. Esta solicitud será cursada oportunamente a la Gerencia de Tesorería de EsSalud mediante carta firmada por el representante legal de la empresa, adjuntando la siguiente información:

- Razón Social.- R.U.C.- Banco (a la fecha se viene trabajando con 4 Bancos: Continental, Crédito, Scotiabank y

Citibank), esto queda a libre elección del contratista y en el orden de preferencia que desee.

- Número de cuenta (corriente o ahorros – nuevos soles)- Correo electrónico- Persona y teléfono para efectuar coordinaciones

B. Son requisitos de pago:

Que el contratista haya cumplido con la entrega total de las cantidades indicadas en la Orden de Compra.

Que haya canjeado, repuesto o entregado los medicamentos por las causales del numeral 3.25.1 del capítulo III de la sección específica de las Bases.

En el caso de existir observaciones, que éstas hayan sido subsanadas. Informe de Conformidad emitida por el responsable de otorgar la misma

C. El expediente completo deberá incluir, de acuerdo con el artículo 176º del Reglamento:

- Factura (Original, SUNAT y copia)- Orden de Compra (Original y copia)- Guía de Remisión (Original y copia)- Notas contables, si hubiera, (Original, SUNAT y copia)- Formato de Pago a Tesorería, si hubiera, (Original y copia)- Recepción y Conformidad de recepción firmada por el Jefe de Almacén (o quien haga

sus veces) y por el encargado del Área de Salud (o quien haga sus veces) en el almacén de destino.


- Informe del funcionario responsable del área usuaria emitiendo su conformidad de la prestación efectuada, cuando corresponda.

Los documentos contables deberán consignar obligatoriamente el número de la orden de compra como referencia.

2.11. PLAZO PARA EL PAGOLa Entidad debe efectuar el pago dentro de los quince (15) días calendario siguiente al otorgamiento de la conformidad respectiva, siempre que se verifiquen las demás condiciones establecidas en el contrato.


CAPÍTULO IIIESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS

A. CUADRO DE REQUERIMIENTO TOTAL Y DISTRIBUCION

B. CONDICIONES GENERALES DEL SUMINISTRO

C. DIRECTORIO.


A. CUADRO DE REQUERIMIENTO (MENSUAL) Y DISTRIBUCION (POR RED ASISTENCIAL)


DISTRIBUCIÓN POR REDES A NIVEL NACIONAL


B. CONDICIONES GENERALES DEL SUMINISTRO

DEL SUMINISTRO (lugar, cantidad y oportunidad de entrega)

3.1 La cantidad total a adquirir, así como las cantidades referenciales por entrega mensual, se proporcionan en el cuadro de requerimientos (literal A del presente capítulo).

Las cantidades de las entregas mensuales podrán variar en +/- 30%.

3.2 La cantidad total a adquirir corresponde al 100% de la cantidad total que se indica en el Cuadro de Requerimiento del presente capítulo y corresponde a un periodo de 12 meses. El postor obligatoriamente ofertará la cantidad total solicitada.

Sin perjuicio de ello, sí la Entidad lo considera conveniente podrá efectuar la reducción de la prestaciones de acuerdo a lo dispuesto en el artículo 41° de la Ley de Contrataciones.

3.3 El cronograma de entregas es el siguiente:

a) 1ra. Entrega, en un plazo máximo de cuarenta y cinco (45) días calendario contados a partir del día siguiente de la suscripción del contrato. El último día de dicho plazo se convierte en la fecha límite de entrega la cual será señalada en las respectivas órdenes de compra.

Siguientes entregas, Se realizarán durante la tercera semana de cada mes a partir del mes siguiente de la primera entrega, excepto para la entrega correspondiente al mes de diciembre (mes en que EsSalud tiene programado el inventario de fin de año), cuya fecha de entrega prevista para este mes será la primera semana de dicho mes. Se considerará el día viernes de la tercera semana de cada mes como último día de plazo de entrega. Si el día viernes fuese feriado, el último día de entrega será el día hábil siguiente. Si la tercera semana del mes tuviera sólo dos días hábiles, el plazo máximo de entrega se trasladará al miércoles de la siguiente semana.

Las órdenes de compra para la primera entrega se proporcionarán al contratista a la firma del contrato. A partir de la segunda entrega, se proporcionarán con una anticipación mínima de quince (15) días calendario con respecto al primer día hábil de la tercera semana de cada mes.

b) La Gerencia Central de Logística podrá variar las fechas señaladas comunicándolo oportunamente a los contratistas y en coordinación con ellos.

En el caso de entregas en Lima y Callao, el contratista deberá realizar una coordinación previa con setenta y dos (72) horas de anticipación a la fecha de entrega, al correo [email protected]

3.4 Las entregas deben efectuarse en los Almacenes de los diferentes Centros Asistenciales de ESSALUD a nivel nacional; cuyas direcciones se señalarán en las correspondientes órdenes de compra. El directorio se presenta en el literal C del presente capítulo.

El horario para la recepción de los medicamentos en los almacenes de EsSALUD es de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 1.00 p.m. y de 2.00 p.m. a 3.00 p.m.

Excepcionalmente, cuando la entidad lo requiera podrá comunicar que se entregue los medicamentos correspondientes a cada mes, en un lugar distinto, dentro de los lugares establecidos en el Cuadro de Distribución. Dicha comunicación será establecida en la correspondiente Orden de Compra

En ningún caso podrán efectuarse dos entregas en un mismo mes, salvo pedidos de urgencia y otros casos excepcionales que serán coordinados y comunicados en el momento que se presenten


mailto:[email protected]

3.5 Las entregas mensuales serán formalizadas en las correspondientes Órdenes de Compra.

3.6 Para los casos excepcionales producidos por alguna urgencia, previa coordinación y consentimiento del contratista podrá entregársele la(s) orden(es) de compra con una anticipación de uno (01) a siete (07) días calendarios, dependiendo del lugar de destino, siempre y cuando la cantidad del medicamento solicitado al contratista, no haya llegado a los topes estipulados en el numeral 3.1

3.7 La unidad mínima de manejo a consignar en las órdenes de compra será la que proporcione el contratista en el anexo 08, la que debe coincidir con la información que aparece consignada en el Registro Sanitario.

CALIDAD

3.8 La calidad de un medicamento debe entenderse como la condición de estar conforme con las especificaciones técnicas y anexos de las Bases y además estar apto para las condiciones normales de uso, entendido esto como la idoneidad del producto para cumplir su funcionabilidad, la misma que será medida en atención a las observaciones que realicen los usuarios (Profesionales de las Redes Asistenciales) y pacientes del Seguro.

3.9 Adicionalmente el medicamento debe cumplir estrictamente las Especificaciones Técnicas señaladas y aprobadas en el proceso del Registro Sanitario del medicamento.

Como regla general, el principio activo y la concentración, así como otras características de los medicamentos, deben coincidir con lo señalado en el Cuadro de Requerimiento del presente capítulo del presente capítulo.

Asimismo, el postor declara que los productos por lo que presenta oferta no son reenvasados o reetiquetados por terceros.

3.10 La vigencia mínima de los medicamentos deberá ser de 18 meses.

Excepcionalmente, para los ítems que por sus propiedades biológicas, físicas y químicas no pueden cumplir con la vigencia mínima establecida, podrán presentar vigencias menores, siempre que estas no sean inferiores al 80% del tiempo de vida útil especificado para el producto y declarado por el fabricante. Esta situación deberá encontrarse debidamente sustentada en la propuesta técnica, lo que será evaluado por el Comité Especial. (La evaluación consistirá en función del tiempo de vida útil de cada producto declarado por el fabricante, el cual no debe ser menor al 80%. Es decir, ejemplo: Si la vida útil de un medicamento es de 12 meses, el 80% de estos 12 meses, será 9.6 meses. En consecuencia, esta evaluación será tomada en cuenta a partir de la fecha de entrega. De no considerarse este 80% del tiempo de vida útil del producto ofertado será descalificado). (En concordancia a lo indicado en el numeral 2.1 del Pronunciamiento N° 330-2008/DOP).

La vigencia mínima se contará de la forma siguiente:

- Para el primer semestre, a partir del mes correspondiente a la 1ra. entrega,

- Para el segundo semestre a partir del mes correspondiente a la 7ma. entrega.

ENVASE DEL PRODUCTO

3.11 El rotulado del envase primario y/o secundario debe estar impreso o adherido en los envases del producto, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. Si se usaran etiquetas, éstas deben estar firmemente adheridas al envase y deben ser resistentes a la manipulación. Debe indicar las recomendaciones para su almacenamiento y/o conservación (Art. 44 y 45 del D.S.016-2011-S.A.); ó de acuerdo a los Art. 43 y 44 del D.S. N° 010-97-SA para aquellos productos cuyo Registro Sanitario se otorgó bajo esta norma.

3.12 Los medicamentos deberán ser identificados con su Denominación Común Internacional (DCI), establecida por la Organización Mundial de la Salud, y con su nombre de marca si lo tuvieran.

3.13 Asimismo, al momento de la evaluación técnica y en la entrega de los medicamentos, se verificará que los envases estén rotulados según lo establece el D.S.010-97-SA y sus modificatorias ó D.S. N° 016-2011-SA y su modificatoria, según corresponda.

Productos autorizados ANTES de entrar en vigencia el D.S. N° 016-2011-SA



El rotulado del Envase Inmediato o Primario (contiene directamente al medicamento). Estos deberá consignar cuanto menos lo siguiente:

a) En los folios o Blisters de aluminio, de polietileno, celofán y envases similares:- Nombre del producto y su DCI., si es un monofármaco o asociación a dosis

definida.- Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación a

dosis definida.- Número de Lote y fecha de vencimiento.

b) En Frascos, tubos colapsables, latas, ampollas, viales y otros:

- Nombre del producto y su DCI., si es un monofármaco o asociación a dosis definida.

- Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación a dosis definida.

- Vía de Administración, IM (intramuscular) o EV (Endovenosa) u otros.- Número de Lote y fecha de vencimiento.

c) Para ampollas , viales y jeringas prellenadas:

- Nombre del producto y su DCI., si es un monofármaco o asociación a dosis definida.

- Concentración del principio activo, para el caso de monofármacos o asociación a dosis definida.

- Vía de Administración, IM (intramuscular) o EV (Endovenosa) u otros.- Nombre o razón social o logotipo que identifica al Laboratorio Fabricante y /o al

titular del Registro Sanitario.- Número de Lote y fecha de vencimiento.

El rotulado del Envase Mediato o Secundario deberá consignar cuanto menos lo siguiente:

- Nombre del producto y su DCI.- Concentración.- Forma farmacéutica- Vía de Administración- Contenido neto por envase.- La fórmula del producto (según lo establecido en el art. 43 – f del D.S. N° 010-

97-SA y sus modificatorias)- Condición de Venta.- Nombre y país del Laboratorio Fabricante.- Número de R.U.C. del fabricante nacional.- Nombre del Director Técnico para los Laboratorios Nacionales, para el caso de

los productos fabricados en el país por encargo de un tercero se consignará además el nombre del Q.F. responsable.

- Las leyendas establecidas en el literal j) del Art. 43 del D.S. 010-97-SA.- Registro Sanitario.- Número de Lote y fecha de Expiración o Vencimiento.- Los productos importados deberán consignar: Nombre, dirección y RUC del

Importador, y el nombre del Químico Farmacéutico responsable.- Condiciones especiales de almacenamiento y de administración si fuesen

necesarios.- Cuando corresponda, advertencias que establezca la autoridad sanitaria (Anexo

10).- Cuando corresponda, advertencias que establezca la autoridad sanitaria,

respecto a los Rotulados establecidos en la Farmacopeas Oficiales, a la cual se acoge el producto, es de cumplimiento obligatorio, conforme a lo establecido en el artículo 43, numeral j) del DS N° 010-97-SA


Productos autorizados DESPUES de entrar en vigencia el D.S. N° 016-2011-SA


El rotulado del Envase Inmediato o Primario (contiene directamente al medicamento). Estos deberá consignar cuanto menos lo siguiente:

1. En los folios, blister u otros:

a) Nombre comercial del producto;

b) Denominación Común Internacional (DCI), debajo del nombre de la especialidad farmacéutica si se trata de un monofármaco

c) Número de registro sanitario;

d) Cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo (expresado en unidad de dosis o concentración), para el caso de monofármacos

e) Razón social, nombre comercial o logotipo que identifica al laboratorio fabricante y/o al titular del registro sanitario.

f) Numero de lote y fecha de vencimiento.

2. En frascos, tubos colapsable, latas, ampollas, viales y otros:

a) Nombre comercial del producto y su Denominación común Internacional (DCI), si es un monofármaco;

b) Número de registro sanitario;

c) Cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo (expresado en unidad de dosis o concentración), para el caso de monofármacos;

d) Vía de administración,

e) Razón social, nombre comercial o logotipo que identifica al laboratorio fabricante y/o al titular del Registro Sanitario;

f) Condiciones especiales de almacenamiento para aquellos productos que lo requieran;

g) Número y Fecha de expiración

El rotulado del Envase mediato o secundario. Estos deberá consignar cuanto menos lo siguiente:

a) Nombre comercial del producto, seguido de la cantidad de Ingredientes(s) farmacéuticos(s) Activo(s)-IFA(s) y forma farmacéutica. Si la especialidad farmacéutica contiene hasta 3 ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activos(s) - IFA(s) se debe incluir la Denominación Común Internacional (DCI) o en su defecto, se debe consignar el nombre con el que figura en la farmacopea, formulario o suplemento de referencia, incluyendo la cantidad de Ingrediente Farmacéutico Activo –IFA (expresado en unidad de dosis o concentración) de cada uno, debajo del nombre:

b) Ingrediente(s) Farmacéutico(s) Activo(s) – IFA(s), expresados cualitativamente y cuantitativamente. La cantidad del Ingrediente Farmacéutico Activo –IFA en la forma farmacéutica puede ser definida por una unidad de dosis o como concentración, según el cuadro anexo N° 2 del Presente Reglamento (D.S. N° 016-2011-SA)

c) Forma Farmacéutica y contenido neto, por volumen o por número de dosis del producto;d) Lista de excipientes de los cuales se conoce una acción o efecto reconocido, según el listado

actualizado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios. Si el producto es inyectable, tópico o solución oftálmica, debe detallar todos los excipientes,

e) Vía de Administración;f) Advertencia que el producto debe ser almacenado fuera del alcance y vista de los niños o

manténgase fuera del alcance de los niños;g) Advertencias espaciales relacionadas al uso del producto, cuando corresponda;h) Fecha de expiración;i) Condiciones de almacenamiento;j) Condición de venta;k) Nombre del director técnico. Para el caso de productos fabricados en el país por encargo de

un tercero, se consigna, además, el nombre del director técnico del laboratorio fabricante; l) Si para el uso del producto se requiere una preparación previa, debe incluirse en el rotulado

la información necesaria para tal efecto;m) Nombre y país del laboratorio fabricante. Tratándose de productos nacionales, debe

consignarse además la dirección y el Registro Único del Contribuyente:

1) En el caso de productos fabricados en el extranjero y envasados y acondicionado en el Perú, se debe colocar “Fabricado por…. (nombre y país del laboratorio fabricante)……. Y envasado, acondicionado por…. (nombre del laboratorio nacional) para ……(titular que registra el producto)”

2) Para productos terminados fabricados en el extranjero e importados al Perú, se debe colocar “Fabricado por…..(nombre y país del laboratorio fabricante)……e importado por….(titular que registra el producto)”, en caso de reacondicionamiento de se debe colocar reacondicionado por….(nombre del laboratorio nacional).

3) Cuando se trate de productos terminados fabricados en el país o en el extranjero por encargo de un tercero, se debe colocar “Fabricado por…(nombre del laboratorio)….para….(nombre de la empresa que encarga su fabricación)”;

n) Nombre y dirección del titular de registro sanitario;o) Para productos importados se debe consignar el nombre, dirección, Registro Único de

Contribuyente del importador y el nombre del director técnico.p) La sigla RS N°…..(colocar el número de registro sanitario)” o la frase ”Registro Sanitario

N°…….q) Lote N°……(colocar el número de lote)…..o la frase “Lote de fabricación N°….”Se aceptarán

siglas o abreviaturas que hagan referencia a este texto.

3.14 Adicionalmente a lo señalado en el numeral anterior, al momento de la entrega de los medicamentos, los envases deberán tener impreso de manera indeleble en forma clara, legible y resistente a la manipulación normal en el transporte y uso del producto, los siguientes rótulos:

Envase Inmediato o Primario

- "EsSALUD Prohibida su Venta".

Envase Mediato o Secundario

- “L.P N° 1399L00111”

- “EsSALUD Prohibida su Venta”.

Es obligatorio para el contratista imprimir los rótulos indicados en el presente numeral, en el 100% de los envases de las cantidades a entregar. EsSALUD no está obligado a recibir los medicamentos que no estén de acuerdo a las normas legales vigentes o que no cumplan con las características señaladas en el presente numeral y en el 3.11.

3.15 Los rótulos deberán estar en idioma castellano. Podrán emplearse otros idiomas además del castellano, siempre que dicha información corresponda a la que obra en Registro Sanitario del producto (Según la normatividad vigente a la fecha de otorgado el Registro Sanitario).


3.16 En caso de no existir envase secundario, los rótulos del envase primario, deberán ser los señalados, para el envase secundario.

3.17 Los envases primarios o inmediatos deben estar herméticamente cerrados, deben ser resistentes a la manipulación almacenaje y transporte.

En el caso de ampollas, jeringa prellenada y viales éstos deberán presentar un cierre hermético, con precinto de seguridad que permita garantizar la integridad del producto y evitar su contaminación y adulteración.

En el caso de frascos y viales éstos deberán presentar un cierre hermético, con precinto de seguridad que permita garantizar la integridad del producto y evitar su contaminación y adulteración.

3.18 Los medicamentos de acuerdo a su forma farmacéutica deben ser ofertados y entregados en su forma de presentación correspondiente, por ejemplo:

Ampollas, frasco ampolla (vial): líquidos inyectables, soluciones bebibles, polvos liofilizados o polvos para inyección y aquellas formas farmacéuticas autorizadas en su registro sanitario.

Jeringas prellenadas: Soluciones inyectables y aquellas formas farmacéuticas autorizadas en su registro sanitario.

Frascos (FR): Soluciones Orales e inyectables, jarabes, suspensiones, polvos para reconstituir, soluciones bebibles y aquellas formas farmacéuticas autorizadas en su registro sanitario.

Potes (PT): Cremas, ungüentos, geles, jaleas y otros semisólidos y aquellas formas farmacéuticas autorizadas en su registro sanitario.

Cartucho Dental (CAD): Soluciones inyectables de uso dental. Tubos (TU): Cremas, ungüentos, geles, jaleas y otros semisólidos. Galones (GL): Soluciones para hemodiálisis y soluciones desinfectantes. Sobres (SOB): Polvos para rehidratación oral. Blisters: Tabletas, cápsulas, grageas, caplets, óvulos, supositorios Folios: Tabletas, cápsulas, grageas, caplets, óvulos, supositorios. Aerosoles.

* Los Comprimidos se consideran dentro de la presentación de tabletas

3.19 Los medicamentos que deben ofertarse y entregarse en envases primarios múltiples e individualizados son aquellos que tienen las siguientes formas de presentación:

- TB : Cápsulas, Grageas, Comprimidos - CP : Sólo Cápsulas- SUP : Supositorios- OV : Óvulos, Tabletas Vaginales

Debe entenderse que las siglas TB, CP, SUP y OV son de uso interno de EsSALUD, debiendo el producto ofertado, guardar correlación con las normas técnicas a las cuales se acoge. Para los casos que en el literal A del Capítulo III se indique cápsulas como unidad de medida, ésta será la única forma de presentación aceptada por EsSALUD.

3.20 Los envases primarios múltiples e individualizados para los medicamentos del numeral anterior, pueden ser por ejemplo:

- BLISTER:

PVC + Alumínio;

PVDC + Alumínio;

ACLAR + Alumínio.

Alumínio + Polietileno / Polietileno + Alumínio.

- FOLIOS


ALUPOL : Alumínio + Polietileno

PAPOL : Papel + Polietileno

PALUPOL : Papel + Alumínio + Polietileno

ALUALU : Alumínio + Polietileno/ Alumínio + Polietileno

PVC + PVC : Cloruro de Polivinilo + Cloruro de Polivinilo

Se aceptaran otros Materiales siempre que sean los autorizados por DIGEMID y que estén Consignados en el Registro Sanitario.

3.21 En el caso de que alguna de las formas de presentación mencionadas no sea ofertada en alguno de los envases primarios múltiples e individualizados indicados en el numeral anterior. El Comité Especial evaluará en caso de nuevas formas de presentación de los envases, sean autorizados por la autoridad reguladora DIGEMID y que como tal haya sido inscrito en el Registro Sanitario, es decir se verificará en lo que corresponda, que tanto la muestra como los documentos técnicos de cada ítem ofertado cumplan con lo señalado en las presentes Bases Administrativas. (En concordancia a lo indicado en el numeral 3.3 del Pronunciamiento Nº 243-2007/DOP).

3.22 Para el caso de medicamentos cuyo rotulado tenga la advertencia: “Proteger de la Luz” de acuerdo a la norma que se acoge o determine el fabricante, el envase primario debe cumplir con alguna de las siguientes condiciones:

- Envase primario que proteja de la luz.

- Envase primario protegido por empaque individual.

En el caso de estos medicamentos, si el envase primario no cumpliera con la primera condición, entonces para la segunda condición no se aceptaran envases múltiples, siendo por lo tanto motivo de descalificación.

3.23 De preferencia los envases primarios múltiples e individualizados deberán estar rotulados por cada unidad posológica indicando: Nombre de marca si lo tuviera, concentración del principio activo, Denominación Común Internacional (DCI) y nombre o razón social o logotipo que identifica al laboratorio fabricante.

EMBALAJE DEL PRODUCTO3.24 El embalaje dependiendo del producto autorizado en su Registro Sanitario, es el que

contiene todos los envases secundarios o primarios a ser distribuidos. Los medicamentos deben embalarse adecuadamente utilizando cajas, de tal forma que se preserve su orden, integridad y conservación. Cada caja debe llevar impreso en un lugar visible y con el tamaño adecuado para una fácil identificación, lo siguiente:

- "EsSalud"

- “L.P N° 1399L00111”

Cabe precisar, que las cajas a utilizar no deben ser de otros productos diferentes a los medicamentos a ser entregados.Sólo para la primera entrega el contratista deberá entregar por cada ítem en cada punto de destino folletos o cartillas ú hojas de instrucciones o impresiones en los envases, que señale las condiciones de almacenamiento del medicamento.


CONFORMIDAD DE RECEPCIÓN

3.25 La conformidad de la recepción se sujeta a lo dispuesto en el Artículo 176º del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, considerando el cumplimiento de lo siguiente:

- Calidad

Los medicamentos que se entregan corresponden a las especificaciones técnicas incluidas en la propuesta adjudicada y se encuentran en adecuado estado de conservación. Para llevar a cabo tal verificación el contratista deberá entregar en cada punto de destino copia simple de los siguientes documentos:

a. Protocolo ó Certificado de Análisis de Control de Calidad; en el que se pueda verificar que los medicamentos que está entregando cumplen con las especificaciones técnicas adjudicadas. Este documento debe ser emitido por el laboratorio fabricante o por quien encargue su fabricación.

b. Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario del producto, el cual deberá estar vigente a la fecha de entrega de los bienes.

(En caso el Registro Sanitario o el Certificado de Registro Sanitario presentado no este vigente a la fecha de entrega de los bienes se aceptará el expediente en trámite de reinscripción o la solicitud del nuevo Certificado de Registro Sanitario respectivamente, de conformidad a lo señalado en el Decreto Supremo N° 018-2011-SA).

c. Para el caso de “Inyectables vía Intravenosa”, el proveedor deberá entregar en los almacenes un Informe de Ensayo emitido por un laboratorio de la Red ó un Certificado de Análisis emitido por el fabricante respecto a la prueba de “Partículas Extrañas Subvisibles” de acuerdo a la Resolución Ministerial N° 641-2008/MINSA, el mismo que deberá ser visado previamente por la Oficina de Medicamentos.

d. La verificación física de la entrega de folletos o cartillas ú hojas de instrucciones o impresiones en los envases, que señale las condiciones de almacenamiento del medicamento. “Únicamente para la primera entrega”

Cantidad

a. La entrega de los medicamentos se realiza en las cantidades requeridas y especificadas en las correspondientes órdenes de compra.

b. La Guía de Remisión deberá indicar obligatoriamente por cada punto de destino el número de los lotes entregados y la cantidad de medicamentos que suministra con cada lote. No deberán entregar más de 4 (CUATRO) lotes distintos por cada entrega y punto de destino.

- Oportunidad

La entrega de los medicamentos se realiza en el plazo de entrega señalado en las correspondientes órdenes de compra.

Cabe precisar, que sí el Contratista no cumple en entregar los medicamentos respetando el orden y plazo establecido, la entrega que efectúe se imputará a las entregas atrasadas, empezando por la más antigua; sin perjuicio, de la aplicación de penalidades correspondientes.

- Lugar

La entrega de los medicamentos se realiza en los almacenes de los diferentes Centros Asistenciales de destino, indicados en las respectivas órdenes de compra.

3.25.1 Si durante el acto de recepción de los bienes se advirtiera mermas y/o medicamentos deteriorados a consecuencia del transporte, el contratista deberá


proceder a reponer o canjear los bienes que se hayan detectado en las situaciones descritas en un plazo máximo de 02 días de notificado el hecho por parte de la Entidad (ya sea por fax, correo electrónico u otro medio técnico). A dicho plazo se le agregará el término de la distancia dispuesto en el Anexo Nº 11 de las bases.

3.25.2 La conformidad de recepción no invalida el reclamo posterior por parte de ESSALUD, por defectos o vicios ocultos, inadecuación a las Especificaciones Técnicas u otras situaciones anómalas no detectables o no verificables durante la recepción de los bienes.

3.25.3 El plazo máximo de responsabilidad que asumirá el contratista por los vicios ocultos de los bienes ofertados es de veinticuatro (24) meses contados a partir de la conformidad otorgada por la entidad.

3.25.4 La Conformidad de Recepción se dará siempre y cuando luego de la evaluación organoléptica del producto se verifique que el medicamento cumple con las mismas características, propiedades y condiciones con las que fue adjudicado, cumplimiento con los requerimientos de la institución y de acuerdo a la normatividad vigente.

3.25.5 Si durante la etapa de suministro se presentaran hechos o factores que alteren las condiciones con los que se adjudicó el medicamento, el proveedor deberá comunicar tales circunstancias a la Institución, para que por intermedio del área técnica se evalúe si los cambios o modificaciones del medicamento no son atribuibles al proveedor y que además no cambian los requerimientos establecidos.

PRUEBAS DE CONFORMIDAD Y CONTROL DE CALIDAD.

3.26 Las Pruebas de Control de Calidad que el contratista especifica en el Certificado de Análisis ó Protocolo de Análisis se ceñirán estrictamente a lo señalado en la Ley de Productos Farmacéuticos N° 29459 y su Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines (D.S. 016-2011-S.A. y su modificatoria).

Los números de Controles de Calidad que se efectuarán a los medicamentos se indican en el Anexo Nº 12, cuyo costo será asumido totalmente por el contratista (proveedor) y serán deducidos del pago de cualquier factura correspondiente al contrato derivado del presente proceso de selección.

Los análisis cuyos resultados son declarados No conformes, no serán considerados como parte de los controles de calidad programados en el Anexo Nº 12.

El Control de Calidad de los medicamentos es programado de manera inopinada (factor sorpresa) por EsSalud, quien autoriza al Laboratorio analista para la toma de muestra del medicamento. El laboratorio analista se presentará en los almacenes del proveedor con un documento emitido por EsSalud, acreditando de esta manera al Laboratorio para que inicie las acciones sobre el Control de Calidad. En tal sentido, los proveedores deberán estar preparados para que en cualquier momento de la etapa del suministro se pueda realizar el Control de Calidad.

La toma de muestra será realizada por un Laboratorio de Control de Calidad acreditado y contratado por EsSalud. Para que el Laboratorio de Control de Calidad pueda proceder con los análisis respectivos de Calidad, el proveedor deberá entregar todos los elementos necesarios para que éste se lleve a cabo. Los elementos necesarios son: Muestra, Protocolo ó Certificado de Análisis del lote muestreado; Metodología; Estándar y Certificado del Estándar.


Si por razones atribuibles al proveedor no se puede realizar el respectivo Control de Calidad, se aplicará la misma penalidad consignada en la Cláusula Décimo Sétima del Contrato (Retraso Injustificado). La aplicación de esta penalidad será considerada desde el momento en que se ha programado la toma de muestra del medicamento hasta completar con todos los elementos necesarios para el Control de Calidad.

EsSalud como entidad prestadora de servicios de Salud y con la finalidad de garantizar la calidad de los medicamentos que adquiere, los somete a Controles de Calidad teniendo como base legal a lo establecido en la normatividad vigente (Ley N° 29459, De los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios).

Asimismo, en casos que un determinado lote ha sido analizado, no se volverá analizar, excepto existir alguna queja o reclamo relacionado con la integridad del referido medicamento.

Para efectos de la Prueba de Control de calidad de los medicamentos, el contratista deberá adjuntar Protocolo ó Certificado de análisis, estándar, certificado de estándar y metodología de análisis. Los controles de calidad de los medicamentos se efectuarán en un laboratorio acreditado de la Red Nacional de Control de Calidad del MINSA, designado por EsSalud.

Las muestras para el análisis respectivo serán tomadas de los almacenes del contratista (control previo). De considerarlo necesario EsSalud podrá realizar control posterior, en cuyo caso las muestras se tomarán de los almacenes de EsSalud.

EsSalud realizará controles posteriores de ser necesario. Esta necesidad se relaciona con alguna queja o sospecha de alteración de la estabilidad del medicamento.

Asimismo, cabe resaltar que los costos generados por las visitas del Laboratorio Analista a los almacenes del proveedor con el afán de tomar la muestra del medicamento y que por razones no previstas no se concrete dicho muestreo, entonces el proveedor asumirá totalmente este costo del “Informe de Visita”.

EsSalud efectuará la toma de muestras en los almacenes del contratista hasta VEINTE (20) días calendarios antes del primer día del plazo fijado para cada entrega de acuerdo al cronograma de controles de calidad.

Para la entrega en los Almacenes de EsSalud se sujetará lo dispuesto en el numeral 3.25 de las Bases (condiciones generales de suministro, Capítulo III- conformidad de Recepción)

Por otro lado, para el caso de inyectables vía Intravenosa, el proveedor deberá entregar en los almacenes un Informe de Ensayo emitido por un laboratorio de la Red ó un Certificado de Análisis emitido por el fabricante respecto a la prueba de “Partículas Extrañas Subvisibles” de acuerdo a la Resolución Ministerial N° 641-2008/MINSA, el mismo que deberá ser visado previamente por la Oficina de Medicamentos.

Los Certificados o Informes de Ensayo de los medicamentos muestreados por el Laboratorio Acreditado serán evaluados y quedarán en poder de la Oficina de Recursos Médicos. A solicitud del proveedor se le remitirá una copia de dicho Informe de Ensayo.

Cabe resaltar que para la entrega de los productos en los almacenes de EsSalud, no es requisito presentar el Certificado o Informe de Ensayo, ni actas de muestreo del lote a entregar.


3.27 Cabe precisar que frente a un reclamo, queja u observación respecto al medicamento, queda en potestad de EsSalud el sometimiento al control de calidad posterior, el que será evaluado de acuerdo a la metodología actualizada y cuyo costo será asumido enteramente por el proveedor, en caso el resultado sea declarado No conforme.

EsSalud efectuará visitas de inspección a las instalaciones del contratista a fin de verificar los procesos de producción, almacenamiento y distribución.

Se levantará un Acta consignando las inspecciones y verificaciones realizadas, así como los resultados obtenidos, dicha Acta deberá ser firmada por representantes de EsSALUD y del contratista.

Cuando un producto obtenga un resultado No Conforme, la Gerencia Central de Prestaciones de Salud autorizará la inmovilización del respectivo lote.

El contratista podrá solicitar su apelación o derecho de réplica (Dirimencia) dentro de los siete primeros días hábiles posteriores a la recepción de la comunicación por parte de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud. La respuesta del contratista no enmarcado en una solicitud de Dirimencia, será interpretada como un consentimiento al resultado “no conforme” del control de calidad de su producto, ratificándose la No Conformidad del producto de acuerdo a la Resolución Ministerial N° 1853-SA-DM-2002. Ratificada la No Conformidad, el contratista coordinará las acciones que amerite con la Gerencia Central de Logística.

Se precisa que de efectuarse el proceso de dirimencia frente a un resultado NO CONFORME, EsSalud participará como veedor en dicho acto con dos (02) representantes designados por la Gerencia Central de Prestaciones de Salud de manera análoga a lo dispuesto en la Resolución Ministerial N° 1853-SA-DM-2001 (Norma de Dirimencias).

AMPLIACION DE PLAZO

3.28 Las ampliaciones de plazo se encuentran reguladas por el artículo 175° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado. De ser el caso, el escrito de solicitud de ampliación del plazo deberá ser presentado a la Sub Gerencia de Control, Seguimiento y Atención al Proveedor de la Gerencia de Adquisiciones de la Gerencia Central de Logística. Cualquier solicitud presentada en una Dependencia distinta a la indicada, se tendrá por no presentada.

LOTES DECLARADOS NO CONFORME

3.29 Cuando un lote sea declarado no conforme, el contratista se obliga a retirar los saldos inmovilizados de los almacenes de la entidad e inmediatamente proceder al canje y/o reposición de los saldos de dicho lote en los almacenes de cada punto de destino, en un plazo no mayor a los 10 (DIEZ) días calendarios contados a partir de la fecha de recibida la comunicación escrita por parte de la entidad por los saldos existentes.

Vencido este plazo, la entidad no se hace responsable de los bienes que hubieran permanecido en sus almacenes sin ser canjeados o repuestos, quedando facultado a realizar las acciones a que hubiera lugar a fin de dar un destino final a los citados bienes. Los costos que se originan por tales medidas serán asumidos por el contratista.

Asimismo, respecto a un lote declarado no conforme, la entidad no reconocerá pago alguno, por las cantidades consumidas, sin lugar a reclamo del contratista por daños y perjuicios.


De haberse efectuado el pago de un lote declarado no conforme, el contratista se obliga a reponer el costo total de las cantidades consumidas y en caso de no efectuarse el canje abonará el costo total del lote inmovilizado a la entidad, mediante pago en efectivo o cheque de gerencia, o deduciéndolo de cualquiera de sus facturas.

DISPOSICIONES FINALES

3.30 El presente proceso se rige por las bases y lo que establece la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento, así como por las disposiciones legales vigentes.


C. DIRECTORIO

DIRECCIONES ALMACENES CENTRALES - REDES ASISTENCIALES

ZONA NORTERed Ancash Avenida Circunvalación N° 119 - Urb. Laderas del Norte Chimbote

Red La Libertad Calle Julio Gutiérrez Solari Nº 322 - Urb. Los Jardines; Trujillo

Red Lambayeque Jr. Piura 160 – Altura cdra. 7 de Av. Salaverry – Chiclayo

Red Cajamarca Jirón Tarapacá Nº 623 – Cercado – Cajamarca

Red Piura Calle 8 S/Nº - Urb. Miraflores; Hosp III - Cayetano Heredia - Piura

Red Tumbes Calle Miguel Grau N° 466 – Tumbes

ZONA CENTRORed Junín Av. Independencia 296 - El Tambo; Hospital III - Huancayo

Red Pasco Barrio la Esperanza S/N - Casa de Piedra; Pasco

Red Apurimac Avenida Venezuela 606 - Urb. Las Américas; Hosp. II – Abancay

Red Huancavelica Avenida Manco Capac 1ª Cdra. S/Nº

Red Ayacucho Asc. APROVISA Mza F. Lote 13 Caanan Alto

Red Huanuco Jr. Mayro N° 660 - Entre la cdra. 5 y 6 de Dos de Mayo; Huanuco

ZONA ORIENTERed Amazonas Jirón Santa Ana N° 640 - Chachapoyas

Red Ucayali Jr. Dos de Mayo Nº 521 - PJ. 9 de Octubre; Hospital III - Ucayali

Red Loreto Calle Arequipa N° 1196 - Distrito de Punchana

Red Madre de Dios Jr. Arequipa Nº 259 - Puerto Maldonado

Red Moyobamba Carretera Baños Termales Km. 0.6 - Moyobamba

Red Tarapoto Jr. Primero de Mayo N° 680 - Distrito de Morales

ZONA SURRed Ica Avenida J. Matias Manzanilla N° 652; Pol. José Matías Manzanilla

Red Arequipa Esq. Peral y Ayacucho S/N° Juan Velasco Alvarado S/N Pta. N° 06

Red Moquegua Urb. Los Olivos II Etapa A-6 - Moquegua

Red Tacna Carretera Calana S/N° Km. 6.5; Hosp.III - Daniel A Carrión - Tacna

Red Cuzco Av. Micaela Bastidas S/N - Wanchaq; Hosp. Nac Sur-Este 1er Niv.


Red Puno Avenida Don Bosco S/N Urb. Salcedo; Hospital III - Puno

Red Juliaca Avenida José Santos Chocano S/N; Urb. La Capilla – San Román

LIMA

Almacén CentralAvenida El Sol Nº 400, de la Provincia Constitucional del Callao para bienes estratégicos, y Av. Arenales Nº 1302 2º Sotano Jesús María para bienes no estratégicos

Hospital Rebagliati Av. Domingo Cueto s/n Lima 11 - Jesús María

Hospital Almenara Av. Grau Nº 800 Lima 13 – La Victoria

Hospital Sabogal Jr. Colina 1081 – Bellavista Callao

Instituto Nacional Cardiovascular “Carlos Alberto Peschiera Carrillo”

Jr. Coronel Zegarra s/n Jesús Maria

Centro Nacional de Salud Renal

Jr. Coronel Zegarra s/n Jesus Maria

Fuente: Sub Gerencia de Almacenamiento y Distribución


CAPÍTULO IVCRITERIOS DE EVALUACIÓN TÉCNICA

PRIMERA ETAPA: EVALUACION TECNICA (Puntaje Máximo: 100 puntos)

4.1 FACTORES DE EVALUACIÓN REFERIDOS A LAS MEJORAS

(Puntaje máximo 20 puntos)

Se otorgará puntaje a aquellos aspectos no considerados como requisitos técnicos mínimos de presentación del medicamento (ver numerales 3.11 hasta 3.23, de las Condiciones Generales de Suministro, Cap III de la Sección Especifica).

Se considerará lo señalado por el postor en el Anexo N° 13, según corresponda:

DESCRIPCIÓN

PUNTAJE/METODOLOGÍA PARA SU ASIGNACIÓN

PUNTAJE PARCIAL

PUNTAJE TOTAL

FACTOR DE EVALUACIÓN POR FORMA FARMACÉUTICA (UM):CAPSULAS Y TABLETAS 20Un Rotulado por cada unidad o unidad mínima de dispensación, debe consignar: Nombre de marca y/o DCI del medicamento; concentración del principio activo; forma farmacéutica; y razón social o logotipo que identifica al fabricante y/o Titular del Registro Sanitario, en cada unidad posológica) 10

En los envases primarios, múltiples e individualizados un PRECORTE que permita la facilidad en la dispensación de la unidad posológica. 10

FRASCOS 20Tapa con precinto de seguridad y herméticamente sellado 15 Rotulado grabado directo en el envase inmediato 5

AMPOLLAS 20Con punto o anillo de rotura 15 Con pirograbado 5

FRASCO VIAL 20Con precinto de seguridad adicional a la tapa de aluminio 15 Con tapa flipp off 5

JERINGA PRELLENADA 20Con precinto de seguridad 15 Rotulado individual en jeringa o sobre 5

TUBOS 20Con sello de seguridad 15 Rotulado grabado directo en envase inmediato 5

OTRAS FORMAS FARMACÉUTICAS NA

Nota 1 : NA = No Aplica Puntaje

4.2 FACTORES DE EVALUACIÓN REFERIDOS A LOS CONTROLES CON RESULTADOS CONFORMES


En este factor se evaluará el comportamiento del postor en sus anteriores relaciones contractuales, en un determinado período de tiempo, a través de los Certificados de Control del medicamento ofertado con resultados “conformes”. Anexo N° 09

Dichos Certificados deberán ser emitidos por el Centro Nacional de Control de Calidad de Medicamentos y cualquiera de los Laboratorios conformantes de la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad


acreditados por MINSA; así mismo deberán corresponder a los últimos 24 meses, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas.

Para la evaluación de este factor, únicamente se darán por válidos aquellos certificados de control de calidad que contengan la totalidad de ensayos de acuerdo al Protocolo de Análisis o en su defecto aquellos certificados de Control de Calidad que contengan la totalidad de Ensayos factibles de realizar en la Red de Laboratorio de Control de Calidad autorizados por el MINSA, independientemente de si el producto se encuentra o no en alguna farmacopea de referencia.

En ese sentido se considerarán las pruebas de control con resultados “conformes” registrados por DIGEMID, EsSalud, Entidades Públicas del Sector Salud y a aquellas que fueran practicadas a solicitud de parte.

Los Certificados de Control efectuados a solicitud de parte, necesariamente deberán haber sido practicados por muestreo, en caso contrario no se otorgará puntaje.

Cuando el Centro Nacional de Control de Calidad de Medicamentos y cualquiera de los Laboratorios conformantes de la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad acreditados por MINSA no efectúen la totalidad de la pruebas para el Control de Calidad de Medicamentos, sólo en este caso, se considerará el Informe de Ensayo, siempre que cumpla con los requisitos y condiciones establecidos en los párrafos precedentes.

La excepción indicada en el párrafo precedente no será considerada cuando exista al menos un postor que presente un Certificado de Control de Calidad resultados “conforme”; en virtud a que estaría demostrado que la totalidad de la pruebas para el Control de Calidad de Medicamentos del ítem a que se presenta se efectúan en los laboratorios antes citados. Sin embargo, solamente se aceptarán los Informes de Ensayo que no contengan la totalidad de las pruebas a pesar de que otro postor lo haya presentado, siempre y cuando corresponda a un periodo distinto, para lo cual deberá presentar la información pertinente que evidencie que en el periodo que se realizaron los Informes de Ensayo los laboratorios de control de calidad no pudieron realizar la totalidad de las pruebas.

Se adjuntará copia simple del Certificado de Control de Calidad / Informe de Ensayo con resultados “conforme” y se otorgará puntaje de acuerdo al siguiente cuadro:

CONTROLES CON RESULTADOS CONFORMES PUNTAJE

Mas de 01 control con resultado conforme 20

01 control con resultado conforme 18

4.3 FACTORES DE EVALUACIÓN REFERIDOS AL CUMPLIMIENTO DE LA PRESTACION


El cumplimiento de la prestación se evaluará en función al número de Certificados o Constancias que acrediten que el cumplimiento de la prestación se efectuó sin que haya incurrido en penalidades. Tales Certificados o Constancias deben referirse a cualquiera de los contratos que se presentaron para acreditar la experiencia del postor. (20 contrataciones como máximo).

En caso de contrato de suministro se evaluará los Certificados o Constancias emitidos respecto de la parte del contrato ejecutado.

Se evaluará según la siguiente formula:

PCP= {(PF/NC) X (CBC)}

Donde:

PCP = Puntaje a otorgarse al postor


PF = Puntaje máximo del Factor

NC = Número de contrataciones presentadas para acreditar la experiencia del postor (20 contrataciones como máximo)

CBC = Número de constancias de buen cumplimento de la prestación (20 contrataciones como máximo)

4.4 Factor de evaluación referido al postor:

Experiencia del postor: Los postores calificarán en el factor experiencia, según la tabla que a continuación se indica. Se tendrá en consideración lo señalado por el postor en el Anexo Nº 6, según lo solicitado en el literal a) del numeral 2.5.1.2 del Capítulo II de la presente sección específica de las Bases (DOCUMENTACION DE PRESENTACION FACULTATIVA).

SUMA TOTAL DE LOS MONTOS DE CONTRATOS o COMPROBANTES DE PAGO (Anexo 06)

PUNTAJE

Para Formas Farmacéuticas:

Capsulas y Tabletas, Frascos, Ampollas,

Viales, Jeringas Prellenadas y Tubos

Otras Formas Farmacéuticas

Mayor al 100% del valor referencial total del ítem40 60

Mayor al 80% hasta el 100% del valor referencial total del ítem 30 50



Del 20% hasta el 40% del valor referencial total del ítem 05 20

El postor que presente montos menores al 20% del valor referencial total del ítem, o que no presente ninguna copia de contratos y/o copia de comprobantes de pago será calificado con cero (0) puntos

Para participar en la etapa de la evaluación económica, las propuestas deberán alcanzar en la evaluación técnica el puntaje mínimo de SESENTA (60) puntos, caso contrario serán descalificadas no procediendo a evaluarse la correspondiente propuesta económica.


CAPÍTULO VPROFORMA DEL CONTRATO

Conste por el presente documento, que se extiende por duplicado, el contrato de suministro de………………………..que celebran de una parte el Seguro Social de Salud - ESSALUD, en adelante LA ENTIDAD con RUC Nº ......................, con domicilio en Jr. Domingo Cueto Nº 120, Jesús María, debidamente representado por su Gerente Central de Logística, señor ..................................., identificado con D.N.I. Nº ............ según poder inscrito en Partida Nº ........., Asiento ....... del Registro de Personas Jurídicas de la Oficina Registral de Lima y Callao y su Sub Gerente de ………………………………. de la Gerencia de …………. ………., señor ..................................., identificado con D.N.I. Nº ............ según poder inscrito en Partida Nº ........... - Asiento ......., del Registro de Personas Jurídicas de la Oficina Registral de Lima y Callao; y de otra parte ..............................., con RUC Nº ..............., con domicilio legal en ..................................., inscrita en la ficha N° ............................ del Registro de Personas Jurídicas de ..................., debidamente representado por su Representante Legal, ..................................., con D.N.I. Nº ............, según poder inscrito en la Ficha N° ………., Asiento N° ……….. del Registro de Personas Jurídicas de ..............................., a quien en adelante se le denominará "EL CONTRATISTA” en los términos y condiciones siguientes:

CLÁUSULA PRIMERA: ANTECEDENTESCon fecha [………………..], el Comité Especial adjudicó la Buena Pro de la LICITACIÓN PÚBLICA Nº ……………………….. para la contratación de [CONSIGNAR LA DENOMINACIÓN DE LA CONVOCATORIA], a [INDICAR NOMBRE DEL GANADOR DE LA BUENA PRO], cuyos detalles e importe constan en los documentos integrantes del presente contrato.

CLÁUSULA SEGUNDA: OBJETO El presente contrato tiene por objeto Asegurar el suministro oportuno del medicamento correspondiente al objeto de la convocatoria, el cual es necesario para que LA ENTIDAD cumpla con brindar los servicios de salud que por ley le corresponde, conforme a las Especificaciones Técnicas.

CLÁUSULA TERCERA: MONTO CONTRACTUALEl monto total del presente contrato asciende a [CONSIGNAR MONEDA Y MONTO], [CONSIGNAR SI O NO] incluye IGV.

Este monto comprende el costo de los bienes, transporte hasta el punto de entrega, seguro e impuesto, así como todo aquello que sea necesario para la correcta ejecución de la prestación materia del presente contrato.

CLÁUSULA CUARTA: DEL PAGOLA ENTIDAD se obliga a pagar la contraprestación a EL CONTRATISTA en Nuevos Soles, luego de la recepción formal y completa de la documentación correspondiente (literal C del numeral 2.10, Capítulo II de la Sección Específica de las Bases), según lo establecido en el artículo 181 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Para tal efecto, el responsable de otorgar la conformidad de la prestación deberá hacerlo en un plazo que no excederá de los diez (10) días calendario de ser estos recibidos.

LA ENTIDAD debe efectuar el pago dentro de los quince (15) días calendario siguiente al otorgamiento de la conformidad respectiva, siempre que se verifiquen las demás condiciones establecidas en el contrato.

En caso de retraso en el pago, EL CONTRATISTA tendrá derecho al pago de intereses conforme a lo establecido en el artículo 48 de la Ley de Contrataciones del Estado, contado desde la oportunidad en el que el pago debió efectuarse.


El contratista opcionalmente podrá solicitar el abono en cuenta corriente a través de la banca electrónica. Esta solicitud será cursada oportunamente a la Gerencia de Tesorería de LA ENTIDAD mediante carta firmada por el representante legal de la empresa, adjuntando la siguiente información:

- Razón Social.- R.U.C.- Banco (a la fecha se viene trabajando con 4 Bancos: Continental, Crédito, Scotiabank y Citibank),

esto queda a libre elección del contratista y en el orden de preferencia que desee.- Número de cuenta (corriente o ahorros - soles)- Correo electrónico- Persona y teléfono para efectuar coordinaciones

CLÁUSULA QUINTA: DEL PLAZO DE LA EJECUCIÓN DE LA PRESTACIÓNEl plazo de ejecución del presente contrato es de [……..] días calendario, el mismo que se computa desde [CONSIGNAR SI ES DEL DÍA SIGUIENTE DE SUSCRITO EL CONTRATO O DESDE EL DÍA SIGUIENTE DE CUMPLIDA LA CONDICIÓN PARA EL INICIO DE LA EJECUCIÓN, DEBIENDO INDICAR LA CONDICIÓN EN ESTE ULTIMO CASO].

CLÁUSULA SEXTA: PARTES INTEGRANTES DEL CONTRATOEl presente contrato está conformado por las Bases integradas, la oferta ganadora 6 y los documentos derivados del proceso de selección que establezcan obligaciones para las partes.

CLÁUSULA SÉTIPMA: GARANTÍAS (CARTAS FIANZAS)

EL CONTRATISTA entregó a la suscripción del contrato la respectiva garantía solidaria, irrevocable, incondicional y de realización automática a sólo requerimiento, a favor de LA ENTIDAD, por los conceptos, importes y vigencias siguientes:

De fiel cumplimiento del contrato7: S/. [CONSIGNAR EL MONTO], a través de la CARTA FIANZA NUMERO ……………., EMPRESA QUE LA EMITE]. Cantidad que es equivalente al diez por ciento (10%) del monto del contrato original, la misma que deberá mantenerse vigente hasta la conformidad de la recepción de la prestación.

IMPORTANTE:

Al amparo de lo dispuesto en el artículo 39 de la Ley de Contrataciones del Estado, si el postor ganador de la buena pro solicita la retención del diez por ciento (10%) del monto del contrato original como garantía de fiel cumplimiento deberá consignarse lo siguiente:

“De fiel cumplimiento del contrato: S/. [CONSIGNAR EL MONTO], a través de la retención que deberá efectuar LA ENTIDAD, durante la primera mitad del número total de pagos a realizarse, de forma prorrateada, con cargo a ser devuelto a la finalización del mismo.”

En el caso que corresponda, consignar lo siguiente:

Garantía por el monto diferencial de la propuesta8: S/. ……………………, a través de la

6 La oferta ganadora comprende a las propuestas técnica y económica del postor ganador de la buena pro.

7 En aplicación de lo dispuesto en el artículo 158 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, la garantía de fiel cumplimiento deberá ser emitida por una suma equivalente al diez por ciento (10%) del monto del contrato original y tener vigencia hasta la conformidad de la recepción de la prestación a cargo del contratista.De manera excepcional, respecto de aquellos contratos que tengan una vigencia superior a un (1) año, las Entidades podrán aceptar que el ganador de la Buena Pro presente la garantía de fiel cumplimiento y de ser el caso, la garantía por el monto diferencial de la propuesta, con una vigencia de un (1) año, con el compromiso de renovar su vigencia hasta la conformidad de la recepción de la prestación.

8 En aplicación de los dispuesto por el artículo 160 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, cuando la propuesta económica fuese inferior al valor referencial en más del veinte por ciento (20%) de éste en el proceso de selección para la contratación de bienes, para la suscripción del contrato el postor ganador deberá presentar una garantía adicional por un monto equivalente al veinticinco por ciento (25%) de la diferencia entre el valor referencial y la propuesta


CARTA FIANZA NUMERO …………………, EMPRESA QUE LA EMITE], la misma que deberá mantenerse vigente hasta la conformidad de la recepción de la prestación.

CLÁUSULA OCTAVA: EJECUCIÓN DE GARANTÍAS POR FALTA DE RENOVACIÓNLA ENTIDAD está facultada para ejecutar las garantías cuando EL CONTRATISTA no cumpliera con renovarlas, conforme a lo dispuesto por el artículo 164 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

CLÁUSULA NOVENA: CONFORMIDAD DE RECEPCIÓN DE LA PRESTACIÓNLa conformidad de recepción de la prestación se regula por lo dispuesto en el artículo 176 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado y será otorgada por el Jefe de Almacén (o quien haga sus veces) y por el encargado del Área de Salud (o quien haga sus veces) en el almacén de destino.

De existir observaciones se consignarán en el acta respectiva, indicándose claramente el sentido de éstas, dándose al contratista un plazo prudencial para su subsanación, en función a la complejidad del bien. Dicho plazo no podrá ser menor de dos (2) ni mayor de diez (10) días calendario. Si pese al plazo otorgado, EL CONTRATISTA no cumpliese a cabalidad con la subsanación, LA ENTIDAD podrá resolver el contrato, sin perjuicio de aplicar las penalidades que correspondan.

Este procedimiento no será aplicable cuando los bienes manifiestamente no cumplan con las características y condiciones ofrecidas, en cuyo caso LA ENTIDAD no efectuará la recepción, debiendo considerarse como no ejecutada la prestación, aplicándose las penalidades que correspondan.

CLÁUSULA DÉCIMA: DECLARACIÓN JURADA DEL CONTRATISTAEL CONTRATISTA declara bajo juramento que se compromete a cumplir las obligaciones derivadas del presente contrato, bajo sanción de quedar inhabilitado para contratar con el Estado en caso de incumplimiento.

CLÁUSULA DÉCIMO PRIMERA:

EL CONTRATISTA declara estar legalmente autorizado para vender los bienes materia del suministro, liberando a LA ENTIDAD de toda responsabilidad por infracción de patentes u otros derechos de propiedad industrial, asumiendo por su cuenta todos los gastos que demande algún reclamo por estos conceptos; así como los gastos de la defensa en los procedimientos que entablen, obligándose a pagar el resarcimiento correspondiente, si LA ENTIDAD fuera afectada en su derecho al uso de los mismos.

CLÁUSULA DÉCIMO SEGUNDA: CALIDAD

12.1 EL CONTRATISTA garantiza la calidad del medicamento suministrado a LA ENTIDAD; entendiéndose por calidad lo indicado en el LAS CONDICIONES GENERALES DE LA ADQUISICIÓN (Cap. III Sección Especifica de las bases). EL CONTRATISTA garantiza, además, que al momento de su utilización en el lugar de destino, éstos se encontrarán en perfecto estado.

La conformidad de recepción no invalida el reclamo posterior por parte de LA ENTIDAD, por defectos o vicios ocultos, inadecuación a las condiciones mínimas establecidas en las Bases u otras situaciones anómalas no detectables o no verificables durante la recepción de los bienes.

En tal sentido cuando se trate de vicios ocultos u otras causas atribuibles a EL CONTRATISTA, éste se compromete a reponer o canjear los bienes en el término de la distancia.

económica. Dicha garantía deberá tener vigencia hasta la conformidad de la recepción de la prestación a cargo del contratista.


Definición de Término de la Distancia (Pronunciamiento N° 020-2006/GTN): Al cómputo de los plazos establecidos en el procedimiento administrativo, se agrega el término de la distancia previsto entre el lugar de domicilio del administrado dentro del territorio nacional y el lugar de la unidad de recepción más cercana a aquél facultado para llevar a cabo la respectiva actuación.

El cuadro de términos de la distancia es aprobado por la autoridad competente.

Glosario de términos sobre administración pública de la Universidad Mayor de San Marcos.

En el Anexo Nº 11 de las Bases se encuentra el Cuadro General de Términos de la Distancia (Resolución Administrativa N° 1325-CME-PJ, publicado el 13-11-2000)

12.2 La vigencia mínima del medicamento será de 18 meses, de acuerdo a las condiciones establecidas en el numeral 3.10, Cap. III, Sección Específica de las Bases.

CLÁUSULA DÉCIMO TERCERA:

EL CONTRATISTA es el único responsable por el suministro de medicamentos que contengan componentes o partículas extrañas, así como por no brindar toda la información idónea para su consumo, asumiendo por ende en forma total los daños y perjuicios ocasionados a LA ENTIDAD y a los pacientes por su consumo; pudiendo tanto LA ENTIDAD como los pacientes iniciar las acciones legales necesarias para que EL CONTRATISTA asuma tal responsabilidad.

Al respecto, cabe indicar que la exigencia establecida en la presente cláusula proviene del suministro de medicamentos con vicios o defectos ocultos que produzcan daños y perjuicios, y que no hayan podido ser detectados por la Entidad al momento de efectuarse la conformidad de la recepción de los mismos, al amparo de lo establecido en el artículo 50º de la Ley de Contrataciones del Estado.

El plazo máximo de responsabilidad que asumirá el contratista por los vicios ocultos de los bienes ofertados es de veinticuatro (24) meses contados a partir de la conformidad otorgada por la entidad.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 1503º del Código Civil, se consideran vicios ocultos aquellos existentes al momento de la transferencia, y que no hayan podido ser conocidas por el adquiriente.

CLÁUSULA DÉCIMO CUARTA:

EL CONTRATISTA está obligado a brindar todo tipo de facilidades para que LA ENTIDAD cuando lo considere necesario, por sí o por terceros, efectúe inspecciones (físicas o documentarias) en los locales o instalaciones para verificar el cumplimiento del compromiso adquirido.

CLÁUSULA DÉCIMO QUINTA: LA ENTIDAD no está obligada a recibir los bienes fuera de las fechas establecidas, si al análisis visual presenta condiciones evidentes de inadecuada calidad o algún tipo de deterioro, en cantidades menores a las ordenadas, cuyas guías de remisión no indiquen el número de lotes entregados; entre otras irregularidades de entrega.

CLÁUSULA DÉCIMO SEXTA: ACCIONES SOBRE LOS LOTES DECLARADOS “NO CONFORMES”.

Cuando un lote sea declarado no conforme, EL CONTRATISTA se obliga a retirar los saldos inmovilizados de los almacenes de LA ENTIDAD e inmediatamente proceder al canje y/o


reposición de los saldos de dicho lote en los almacenes de cada punto de destino, en un plazo no mayor a los 10 (DIEZ) días calendarios contados a partir de la fecha de recibida la comunicación escrita por parte LA ENTIDAD por los saldos existentes.

Vencido este plazo, LA ENTIDAD no se hace responsable de los bienes que hubieran permanecido en sus almacenes sin ser canjeados o repuestos, quedando facultado a realizar las acciones a que hubiera lugar a fin de dar un destino final a los citados bienes. Los costos que se originan por tales medidas serán asumidos por EL CONTRATISTA. Asimismo, respecto a un lote declarado no conforme, LA ENTIDAD no reconocerá pago alguno, por las cantidades consumidas, sin lugar a reclamo de EL CONTRATISTA por daños y perjuicios.

De haberse efectuado el pago de un lote declarado no conforme, EL CONTRATISTA se obliga a reponer el costo total de las cantidades consumidas y en caso de no efectuarse el canje abonará el costo total del lote inmovilizado a LA ENTIDAD, mediante pago en efectivo o cheque de gerencia, o deduciéndolo de cualquiera de sus facturas.

Luego de otorgada la conformidad, la única razón para que EL CONTRATISTA asuma responsabilidad es por vicios ocultos.

CLÁUSULA DECIMO SEPTIMA: RESPONSABILIDAD POR VICIOS OCULTOS

La conformidad de recepción de la prestación por parte de LA ENTIDAD no enerva su derecho a reclamar posteriormente por defectos o vicios ocultos, conforme a lo dispuesto por el artículo 50 de la Ley de Contrataciones del Estado.El plazo máximo de responsabilidad que asumirá el contratista por los vicios ocultos de los bienes ofertados es de dos (02) años contabilizados a partir de la conformidad de la recepción otorgada por la entidad.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 1503º del Código Civil, se consideran vicios ocultos aquellos existentes al momento de la transferencia, y que no hayan podido ser conocidas por el adquiriente.

CLÁUSULA DÉCIMO OCTAVA: PENALIDADESSi EL CONTRATISTA incurre en retraso injustificado en la ejecución de las prestaciones objeto del contrato, LA ENTIDAD le aplicará una penalidad por cada día de atraso, hasta por un monto máximo equivalente al diez por ciento (10%) del monto del contrato del monto del ítem que debió ejecutarse, en concordancia con el artículo 165 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

En todos los casos, la penalidad se aplicará automáticamente y se calculará de acuerdo a la siguiente fórmula:

Penalidad Diaria =0.10 x Monto de la prestación

parcialF x Plazo en días

Donde:

F = 0.40 para plazos menores o iguales a sesenta (60) días.Plazo = Plazo de la prestación parcial.

En los casos que la entrega deba efectuarse a varios lugares de destino, para el cómputo de la mora, se considerará el número máximo de días de atraso, para completar la entrega correspondiente.

Esta penalidad será deducida de los pagos periódicos o del pago final; o si fuese necesario se cobrará del monto resultante de la ejecución de las garantías de Fiel Cumplimiento o por el monto diferencial de la propuesta (de ser el caso).


Cuando se llegue a cubrir el monto máximo de la penalidad, LA ENTIDAD podrá resolver el contrato por incumplimiento.

La justificación por el retraso se sujeta a lo dispuesto por la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento, el Código Civil y demás normas aplicables, según corresponda.

CLÁUSULA DÉCIMO NOVENA: RESOLUCIÓN DEL CONTRATOCualquiera de las partes podrá resolver el contrato, de conformidad con los artículos 40º, inciso c), y 44º de la Ley, y los artículos 167º y 168º de su Reglamento. De darse el caso, LA ENTIDAD procederá de acuerdo a lo establecido en el artículo 169° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Es causal de resolución del contrato celebrado entre la Entidad y EL CONTRATISTA, cuando cualquiera de las siguientes situaciones se produzca durante la ejecución de éste:

a) La cancelación de los certificados de las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Laboratorio o Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, según corresponda;

b) La no renovación de los certificados de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).

c) Para los medicamentos importados, no haber solicitado su certificación en BPM de acuerdo al cronograma establecido por la ANM (Primera Disposición Complementaria Transitoria del DS Nº 028-2010-SA o en la Segunda Disposición Complementaria Transitoria del DS 014-2011-SA) o habiendo inscrito, tener un pronunciamiento negativo por parte de la ANM respecto de su solicitud de certificación de BPM.

d) No haber solicitado su certificación en BPDT o BPL, de acuerdo al cronograma establecido por la ANM o ARM, según corresponda.

e) La cancelación del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario; f) Mantener la suspensión del Registro Sanitario o Certificado de Registro Sanitario del

medicamento, por un periodo mayor a 2 meses. g) Cierre temporal o definitivo del Laboratorio o Droguería por medida de seguridad.

CLÁUSULA VIGESIMA:

Asimismo, durante el plazo de ejecución del contrato, se aceptará hasta un máximo de dos resultados (02) controles de calidad No Conformes. De sobrepasar el límite señalado LA ENTIDAD resolverá el contrato.

CLÁUSULA VIGESIMA PRIMERA: RESPONSABILIDAD DE LAS PARTES Cuando una de las partes no ejecute injustificadamente las obligaciones asumidas, debe resarcir a la otra parte por los daños y perjuicios ocasionados, a través de la indemnización correspondiente. Ello no obsta la aplicación de las sanciones administrativas, penales y pecuniarias a que dicho incumplimiento diere lugar, en el caso que éstas correspondan.

Lo señalado precedentemente no exime a ninguna de las partes del cumplimiento de las demás obligaciones previstas en el presente contrato.

CLÁUSULA VIGÉSIMA SEGUNDA: AMPLIACIÓN DE PLAZO

Las ampliaciones de plazo se encuentran reguladas por el artículo 175° del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado. De ser el caso, el escrito de solicitud de ampliación del plazo deberá ser presentado a la Sub Gerencia de Control, Seguimiento y Atención al Proveedor de la Gerencia de Adquisiciones de la Gerencia Central de Logística. Cualquier solicitud presentada en una Dependencia distinta a la indicada, se tendrá por no presentada.

CLÁUSULA VIGESIMA TERCERA: MARCO LEGAL DEL CONTRATOSólo en lo no previsto en este contrato, en la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento,


en las directivas que emita el OSCE y demás normativa especial que resulte aplicable, serán de aplicación supletoria las disposiciones pertinentes del Código Civil vigente, cuando corresponda, y demás normas de derecho privado.

CLÁUSULA VIGESIMA CUARTA: SOLUCIÓN DE CONTROVERSIAS Cualquiera de las partes tiene el derecho a iniciar el arbitraje administrativo ad hoc mediante Tribunal arbitral a fin de resolver las controversias que se presenten durante la etapa de ejecuci6n contractual dentro del plazo de caducidad pre visto en los artículos 144°, 170. 175°, 176, 177° Y 181 del reglamento de la Ley de Contrataciones del estado o, en su defecto en el articulo 52° de la Ley de Contrataciones del Estado.

Facultativamente, cualquiera de las partes podrá someter a conciliaci6n la referida controversia sin perjuicio de recurrir al arbitraje en caso no se lIegue a un acuerdo entre ambas, según lo señalado en el articulo 214 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

EI Laudo arbitral emitido es definitivo e inapelable, tiene el valor de cosa juzgada y se ejecuta como una sentencia.

CLÁUSULA VIGESIMA QUINTA: FACULTAD DE ELEVAR A ESCRITURA PÚBLICACualquiera de las partes podrá elevar el presente contrato a Escritura Pública corriendo con todos los gastos que demande esta formalidad.

CLÁUSULA VIGESIMO SEXTA: DOMICILIO PARA EFECTOS DE LA EJECUCIÓN CONTRACTUALLas partes declaran el siguiente domicilio para efecto de las notificaciones que se realicen durante la ejecución del presente contrato:

DOMICILIO DE LA ENTIDAD: [...........................]

DOMICILIO DEL CONTRATISTA: [CONSIGNAR EL DOMICILIO SEÑALADO POR EL POSTOR GANADOR DE LA BUENA PRO AL PRESENTAR LOS REQUISITOS PARA LA SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO]

La variación del domicilio aquí declarado de alguna de las partes debe ser comunicada a la otra parte, formalmente y por escrito, con una anticipación no menor de quince (15) días calendario.

De acuerdo con las Bases, las propuestas técnico y económica y las disposiciones del presente contrato, las partes lo firman por duplicado en señal de conformidad en la ciudad de [................] al [CONSIGNAR FECHA].

“LA ENTIDAD” “LA ENTIDAD”

“EL CONTRATISTA”


FORMATOS Y ANEXOS


FORMATO N° 1 9

MODELO DE CARTA DE ACREDITACIÓN

Lima, [CONSIGNAR CIUDAD Y FECHA]

SeñoresCOMITÉ ESPECIAL LICITACIÓN PÚBLICA Nº Presente.-

[CONSIGNAR NOMBRE DEL POSTOR (PERSONA NATURAL, PERSONA JURÍDICA Y/O CONSORCIO)], identificado con DNI [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA NATURAL] y Nº RUC Nº [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA], debidamente representado por su [CONSIGNAR SI SE TRATA DE REPRESENTANTE LEGAL EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA O DEL REPRESENTANTE COMÚN EN CASO DE CONSORCIOS, ASÍ COMO SU NOMBRE COMPLETO], identificado con DNI Nº […………], tenemos el agrado de dirigirnos a ustedes, en relación con la Licitación Pública N° ……………………….], a fin de acreditar a nuestro apoderado: [CONSIGNAR NOMBRE DEL APODERADO] identificado con DNI Nº [………], quien se encuentra en virtud a este documento, debidamente autorizado a realizar todos los actos vinculados al proceso de selección.

Para tal efecto, se adjunta copia simple de la ficha registral vigente del suscrito.10

…..………………………….…………………..Firma, Nombres y Apellidos del postor o

Representante legal o común, según corresponda

9 El presente formato será utilizado cuando la persona natural, el representante legal de la persona jurídica o el representante común del consorcio no concurra personalmente al proceso de selección.

10 Incluir dicho párrafo sólo en el caso de personas jurídicas.


ANEXO Nº 1

DECLARACIÓN JURADA DE DATOS DEL POSTOR

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº ………….Presente.-

Estimados Señores:

El que se suscribe, [……………..], postor y/o Representante Legal de [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA], identificado con [CONSIGNAR TIPO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD] N° [CONSIGNAR NÚMERO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD], con poder inscrito en la localidad de [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA] en la Ficha Nº [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA] Asiento Nº [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA], DECLARO BAJO JURAMENTO que la siguiente información se sujeta a la verdad:

Nombre o Razón Social :Domicilio Legal :RUC : Teléfono : Fax :

[CONSIGNAR CIUDAD Y FECHA]

……...........................................................Firma, Nombres y Apellidos del postor oRepresentante legal, según corresponda

IMPORTANTE:

Cuando se trate de Consorcios, esta declaración jurada será presentada por cada uno de los consorciados.


ANEXO Nº 2

DECLARACIÓN JURADA DE CUMPLIMIENTO DE LOS REQUERIMIENTOS TÉCNICOS MÍNIMOS

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº ……………………..Presente.-

De nuestra consideración:

Es grato dirigirme a usted, para hacer de su conocimiento que luego de haber examinado las Bases y demás documentos del proceso de la referencia y, conociendo todas las condiciones existentes, el postor ofrece el [CONSIGNAR LA DENOMINACIÓN DE LA CONVOCATORIA], de conformidad con las Especificaciones Técnicas, las demás condiciones que se indican en el Capítulo III de la sección específica de las Bases y los documentos del proceso.

Lima,

…….………………………….…………………..Firma, Nombres y Apellidos del postor o



ANEXO Nº 3

DECLARACIÓN JURADA (ART. 42 DEL REGLAMENTO DE LA LEY DE CONTRATACIONES DEL ESTADO)

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº …………….Presente.-


Mediante el presente el suscrito, postor y/o Representante Legal de [CONSIGNAR EN CASO DE SER PERSONA JURÍDICA], declaro bajo juramento:

1.- No tener impedimento para participar en el proceso de selección ni para contratar con el Estado, conforme al artículo 10 de la Ley de Contrataciones del Estado.

2.- Conocer, aceptar y someterme a las Bases, condiciones y procedimientos del proceso de selección.

3.- Ser responsable de la veracidad de los documentos e información que presento a efectos del presente proceso de selección.

4.- Comprometerme a mantener la oferta presentada durante el proceso de selección y a suscribir el contrato, en caso de resultar favorecido con la Buena Pro.

5.- Conocer las sanciones contenidas en la Ley de Contrataciones del Estado y su Reglamento, así como en la Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.

Ciudad y fecha, ……………………………

………………………….………………………..Firma, Nombres y Apellidos del postor oRepresentante legal, según corresponda

IMPORTANTE:

Cuando se trate de Consorcios, esta declaración jurada será presentada por cada uno de los consorciados.


ANEXO Nº 4

PROMESA FORMAL DE CONSORCIO(Sólo para el caso en que un consorcio se presente como postor)

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº ……………Presente.-

De nuestra consideración,

Los suscritos declaramos expresamente que hemos convenido en forma irrevocable, durante el lapso que dure el proceso de selección, para presentar una propuesta conjunta a la LICITACIÓN PÚBLICA Nº [CONSIGNAR NOMENCLATURA DEL PROCESO], responsabilizándonos solidariamente por todas las acciones y omisiones que provengan del citado proceso.

Asimismo, en caso de obtener la buena pro, nos comprometemos a formalizar el contrato de Consorcio bajo las condiciones aquí establecidas (porcentaje de obligaciones asumidas por cada consorciado), de conformidad con lo establecido por el artículo 141 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado.

Designamos al Sr. [..................................................], identificado con [CONSIGNAR TIPO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD] N° [CONSIGNAR NÚMERO DE DOCUMENTO DE IDENTIDAD], como representante común del Consorcio para efectos de participar en todas las etapas del proceso de selección y para suscribir el contrato correspondiente con la Entidad [CONSIGNAR NOMBRE DE LA ENTIDAD]. Asimismo, fijamos nuestro domicilio legal común en [.............................].

OBLIGACIONES DE [NOMBRE DEL CONSORCIADO 1]: % de Obligaciones [DESCRIBIR LA OBLIGACIÓN VINCULADA AL OBJETO DE LA CONVOCATORIA] [ % ] [DESCRIBIR OTRAS OBLIGACIONES] [ % ]

OBLIGACIONES DE [NOMBRE DEL CONSORCIADO 2]: % de Obligaciones [DESCRIBIR LA OBLIGACIÓN VINCULADA AL OBJETO DE LA CONVOCATORIA] [ % ] [DESCRIBIR OTRAS OBLIGACIONES] [ % ]

TOTAL: 100%


..…………………………………. …………………………………..Nombre, firma, sello y DNI del Nombre, firma, sello y DNI del Representante Legal Consorciado 1 Representante Legal Consorciado 2


ANEXO Nº 5

DECLARACIÓN JURADA DE PLAZO DE ENTREGA

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº ………………….Presente.-


Mediante el presente, con pleno conocimiento de las condiciones que se exigen en las Bases del proceso de la referencia, me comprometo a entregar los bienes objeto del presente proceso de selección en los plazos establecidos en las Bases, conforme el cronograma de entrega establecido en las Bases del proceso.


……..........................................................Firma, Nombres y Apellidos del postor o



ANEXO Nº 6EXPERIENCIA DEL POSTOR

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº …………Presente.-Mediante el presente, el suscrito detalla la siguiente EXPERIENCIA:

Nº CLIENTE OBJETO DEL CONTRATO

N° CONTRATO / O/C / COMPROBANTE DE

PAGO FECHA11 MONEDA IMPORTE TIPO DE CAMBIO

VENTA12MONTO FACTURADO

ACUMULADO13

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10TOTAL

[CONSIGNAR CIUDAD Y FECHA]………..........................................................Firma, Nombres y Apellidos del postor o


11 Se refiere a la fecha de suscripción del contrato, de la emisión de la Orden de Compra o de cancelación del comprobante de pago, según corresponda.

12 El tipo de cambio venta debe corresponder al publicado por la SBS correspondiente a la fecha de suscripción del contrato, de la emisión de la Orden de Compra o de cancelación del comprobante de pago, según corresponda.

13 Consignar en la moneda establecida para el valor referencial.SEGURO SOCIAL DE SALUDLP N° 11-2013-EsSalud/GCL 84

ANEXO N° 6 A

RELACION DE CERTIFICADOS, CONSTANCIAS U OTRO DOCUMENTO DE CUMPLIMIENTO DE ENTREGA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS SIN QUE SE HAYA INCURRIDO EN

PENALIDADES

N

* Certificado o Constancia u

Otro Documento

Empresa o Entidad que lo emite Fecha

Señalar el contrato

con el que guarda relación

Folios de ubicación

(*) A este anexo se deberá adjuntar Copia de Certificados, Constancias u otro documento, que acrediten el cumplimiento de entregas de productos farmacéuticos que se efectuaron sin que se haya incurrido en penalidades, hasta un máximo de veinte (20) Contrataciones. Tales certificados, constancias u otro documento deberán referirse a todas aquellas contrataciones que se presentaron para acreditar la experiencia del postor ya sea que estas sean acreditadas a través de contratos con su respectiva conformidad o a través de comprobantes de pago.

………..........................................................

Firma, Nombres y Apellidos del postor o



ANEXO Nº 7CARTA DE PROPUESTA ECONÓMICA

(MODELO)

SeñoresCOMITÉ ESPECIALLICITACIÓN PÚBLICA Nº ………….Presente.-


Es grato dirigirme a usted, para hacer de su conocimiento que, de acuerdo con el valor referencial del presente proceso de selección y las Especificaciones Técnicas, mi propuesta económica es la siguiente:

N° ITEM …………

CANT UM CONCEPTOPRECIO UNITARIO

(S/.)

PRECIO TOTAL

(S/.)

La propuesta económica incluye todos los tributos, seguros, transportes, inspecciones, pruebas, y de ser el caso, los costos laborales conforme a la legislación vigente, así como cualquier otro concepto que le sea aplicable y que pueda tener incidencia sobre el costo de los bienes a contratar, excepto la de aquellos postores que gocen de exoneraciones legales.


……………………………….…………………..Firma, Nombres y Apellidos del postor o


IMPORTANTE:

Cuando los postores se presenten a más de un ítem, deberán presentar sus propuestas económicas en forma independiente.


ANEXO Nº 08

DECLARACIÓN JURADA DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO Y VIGENCIA

El que se suscribe, don …………………………………………, identificado con DNI Nº......................………. Representante Legal de ............................................................., con R.U.C. Nº ………………… DECLARO BAJO JURAMENTO:

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR

NOMBRE GENÉRICO O

COMERCIAL

CONCENTRACIÓN

FORMA DE PRESENTACIÓN, UNIDAD MÍNIMA DE DESPACHO

FORMA FARMACÉUTICA

LABORATORIO FABRICANTE

DUEÑO DE MARCA O PRODUCTO

PAÍS DE ORIGEN DEL PRODUCTO TERMINADO

REGISTRO SANITARIO N° VIGENCIA

VIGENCIA DEL MEDICAMENTO: (Marcar con una X)

MÍNIMO 12 MESES

(...) SI según condiciones establecidas en el numeral 3.10 del literal B del Capítulo III de la sección específica de las Bases.

(...) NO especificar y sustentar vigencia, el Comité Especial evaluará (numeral 3.10 del literal B del Capítulo III de la sección específica de las Bases)

E S P E C I F I C A C I O N E S T E C N I C A S (Describir)

CONSIGNADAS EN EL PROTOCOLO DE ANÁLISIS:

INDICADAS EN HOJA INDIVIDUAL: (indicar las hojas que se adjuntan)

FARMACOPEA ............................ Y/O NORMA TÉCNICA PROPIA .........................Indicar página del expediente en donde se encuentra el Protocolo de Análisis con la Farmacopea indicada.

DESCRIPCIÓN DEL EMBALAJE (numeral 3.24 del literal B. del Capítulo III de la sección específica de las Bases)


……………………………….…………………..

Firma, Nombres y Apellidos del postor o



ANEXO Nº 09

DECLARACIÓN JURADA POR CONTROLES DE CALIDAD EFECTUADOS

El que se suscribe, don …………………………………………, identificado con DNI Nº........................ Representante Legal de ............................................................., con R.U.C. Nº …………………, en el que presenta su oferta en la Adjudicación de Menor Cuantía N° …………. convocada para la Adquisición de Medicamentos, indico la relación de Certificados de Análisis con resultado (os) “conformes” en las pruebas de control, efectuados durante los últimos 24 meses, a la fecha de Presentación de Propuestas, de acuerdo a la copia del Certificado que se adjunta:

NInforme /

Certificado

(Indicar)Entidad que emite el Certificado Fecha Folios de

ubicación

1

2

….

(*) Para efecto de obtener el puntaje señalado para este factor en el capítulo IV, el postor deberá necesariamente presentar copia simple los de los documentos requeridos en el presente Anexo.

Se evaluará el comportamiento del postor en sus anteriores relaciones contractuales, en un determinado período de tiempo, a través de los certificados de Análisis del medicamento ofertado con resultados “conformes”.

Dichos Certificados de Análisis deberán ser emitidos por el Centro Nacional de Control de Calidad de Medicamentos y cualquiera de los Laboratorios conformantes de la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad acreditados por MINSA; así mismo deberán corresponder a los últimos 24 meses, contados a partir de la fecha de Presentación de Propuestas.

En ese sentido se considerarán las pruebas de control con resultados “conformes” registrados por DIGEMID, EsSalud, Entidades Públicas del Sector Salud y aquellas que fueran practicadas a solicitud de parte.

Lima, ..... de......... ......... del …….

……………………………….…………………..Firma, Nombres y Apellidos del postor o



ANEXO Nº 10

LISTADO DE ADVERTENCIAS PARA EL USO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

ACIDO ACETIL SALICILICO.-En el rotulado:“Se ha demostrado una relación entre el consumo de Acido Acetilsalicílico en niños y la presencia de Síndrome de Reye”.“No se recomiendo su uso en menores de 12 años”.

ALCANFOR.-En el rotulado:“No usar en niños menores de 03 años, salvo prescripción médica, PUEDE CAUSAR CONVULSIONES”.“Evitar la aplicación en fosas nasales”

ALCOHOL BENCILICO (Inyectables).-En el rotulado:“Contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en lactantes y niños prematuros”.

ASPARTAMO.-En el rotulado:“No administrar en pacientes con FENILCETONURIA, porque este producto se metaboliza a Fenilalanina, que puede causar toxicidad”.

CINARIZINA.-En el inserto:Se han reportado síntomas extrapiramidales por el tratamiento prolongado con mayor frecuencia en paciente ancianos.Las únicas indicaciones aprobadas son:- Tratamiento sintomático de la enfermedad vascular periférica (incluyendo el síndrome de

Raynaud´s), y en los diferentes trastornos vestibulares (incluyendo síndrome de Meniere´s).

CIPROHEPTADINA.-En el inserto:- Su uso en niños como estimulante del apetito puede inhibir la hormona del crecimiento y también

producir cuadros psicóticos.- Precauciones: “no ingerir alcohol o medicación depresora del SNC durante el tratamiento”CISAPRIDA.-En el rotulado: “No se recomienda su uso en menores de 12 años”En el inserto: “No se recomienda su uso en menores de 12 años”

Puede producir: “Prolongación del intervalo QT y Arritmias Ventriculares (incluyendo torsades de pointes), sobre todo cuando se asocia a productos que se metabolizan en el hígado (con la familia de la citocromo P450): macrólido como la eritromicina, claritromicina, antifúngicos como Ketoconazol, miconazol, fluconazol e itraconazol y antihistamínicos como la terfenadina”.Se recomienda tomar un electrocardiograma antes de comenzar su uso.

COLORANTE TARTRAZINA (AMARILLO No. 5) (Por vía oral) .-En el rotulado:“Contiene colorante Tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angloedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.”

CONDONES O PRESERVATIVOS.-En el rotulado de envase inmediato:“Desechar después de su uso”.


DEXTROMETORFANO.-En el inserto:Este antitusivo de acción central, debe llevar las siguientes advertencias y/o precauciones.1. No administrarlo en insuficiencia respiratoria (o cuando haya riesgo de ella).2. No administrarlo en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa, por el peligro de

reacciones severas, eventualmente fatales.

DIFENOXILATO.- Empleado en el tratamiento sintomático de diarreas agudas y/o crónicas, deben constar las siguientes advertencias y/o precauciones:En los rotulados:“No se recomienda su administración en niños menores de 12 años”En el inserto:1. Debe emplearse con mucho cuidado en niños menores de 12 años y no se recomienda su uso en

infantes.2. No se recomienda su empleo en casos de seudo litis membranosa ni en diarrea asociada a

enterotoxina, por el peligro de megacolon tóxico.3. En caso que se produzca distensión abdominal, su administración debe ser suspendida.

ERITROMINICINA.-En el inserto:Este antibiótico macrólido, debe llevar las siguientes advertencias y/o precauciones.1. Evitar su uso en caso de insuficiencia hepática o enfermedad hepática-activa.2. Su empleo por más de 10 días, incrementa significativamente el riesgo de hepatotoxicidad.


ANEXO N° 11(PRONUNCIAMIENTO N° 020-2006/GTN)

APRUEBA EL CUADRO GENERAL DE TÉRMINOS DE LA DISTANCIARESOLUCIÓN ADMINISTRATIVA N° 1325-CME-PJ

(Publicado el 13-11-2000)

Lima, 6 de noviembre del 2000

CONSIDERANDO:Que, es finalidad de la Comisión Ejecutiva del Poder Judicial, velar por la práctica de una Justicia ceñida a los principios de integración, formalidad, celeridad y oportunidad, así como conducir el desarrollo de las actividades del Poder Judicial dentro de los patrones de modernidad, eficacia y economía;

Que, mediante Resolución de Sala Plena de la Corte Suprema de Justicia del 30 de enero de 1986, se aprobó el Cuadro de Términos de Distancia, cuya vigencia fue prorrogada por Resolución Administrativa Nº 064-CME-PJ, y posteriormente, mediante Resolución Administrativa Nº 517-CME-PJ, se restableció su vigencia hasta el 31 de diciembre de 1997; por lo que, resulta necesario ampliar la misma hasta la aprobación del nuevo Cuadro de Términos de Distancia;

Que, por otra parte, resulta necesario aprobar un nuevo "Cuadro de Términos de Distancia", que se adecue a la realidad geográfica y distribución política del país, considerando la variación que ésta ha sufrido en los últimos años, y teniendo en cuenta además las nuevas vías de comunicación existentes en el territorio de la República;

Que, se ha propuesto un Cuadro General de Términos de Distancia actualizado, que contiene reglas innovadoras, el mismo que ha sido elaborado en coordinación con los Presidentes de las Cortes Superiores de Justicia de la República, contando con la colaboración de las áreas especializadas del Ministerio de Transportes, Comunicaciones, Vivienda y Construcción;

Que, de conformidad con las facultades conferidas por las Leyes Nºs. 26546, 26632, 26695 y 27009, y estando a lo acordado en la sesión de la fecha;

SE RESUELVE:Artículo Primero.- Aprobar el CUADRO GENERAL DE TERMINOS DE LA DISTANCIA, que como anexo forma parte de la presente Resolución, el mismo que entrará en vigencia a partir del día siguiente de su publicación.Artículo Segundo.- Dejar sin efecto toda disposición que se oponga a la presente Resolución.Artículo Tercero.- Transcribir la presente Resolución a la Presidencia de la Corte Suprema de Justicia de la República, Oficina de Control de la Magistratura del Poder Judicial, Cortes Superiores de Justicia de la República y Procuraduría Pública del Poder Judicial.Regístrese, comuníquese y publíquese.VICTOR RAUL CASTILLO CASTILLOLUIS EDMUNDO SERPA SEGURAJORGE BUENDIA GUTIERREZDAVID PEZUA VIVANCO


CUADRO GENERAL DE TÉRMINOS DE DISTANCIA A NIVEL NACIONAL19.-CUADRO DE TÉRMINOS DE DISTANCIA DEL DISTRITO JUDICIAL DE LIMA

Departamento de LimaDe Lima, capital de Lima

VIA DIASA Abancay / Apurímac Aérea/Terrestre 2“Arequipa Aérea/Terrestre 2" Cajamarca Aérea/Terrestre 2" Callao / Lima Terrestre 1" Cañete Terrestre 1" Cerro de Pasco / Pasco Terrestre 1" Cono Norte / Lima Terrestre 1" Cusco Aérea/Terrestre 3" Chachapoyas / Amazonas Aérea/Terrestre 4" Chiclayo / Lambayeque Aérea/Terrestre 2" Chimbote / El Santa Aérea/Terrestre 1" Huacho / Huaura Terrestre 1" Huamanga / Ayacucho Aérea/Terrestre 1" Huancavelica Terrestre 2" Huancayo / Junín Terrestre 1" Huánuco Aérea/Terrestre 1" Huaraz / Ancash Terrestre 1" Ica Terrestre 1" Loreto / Iquitos Aérea 1" Moquegua Terrestre 2" Moyobamba / San Martín Aérea/Terretre 4" Piura Terrestre 2" Pucallpa / Ucayali Aérea/Terretre 1“Puerto Maldonado / Madre de Dios Terrestre 3“Puno Aérea/Terrestre 3“Tacna Aérea/Terrestre 2“Trujillo / La Libertad Aérea/Terrestre 1“Tumbes Aérea/Terrestre 2

Cuadro de Términos de Distancia Distrital1.- De la provincia de Lima,Capital: Lima

VIA DIASA Lima Terrestre 1" Ate - Vitarte Terrestre 1“Barranco Terrestre 1“Breña Terrestre 1“Cieneguilla Terrestre 1“Chaclacayo Terrestre 1“Chorrillos Terrestre 1“Chosica Terrestre 1" El Agustino Terrestre 1“Jesús María La Molina La Victoria Terrestre 1“Lince Terrestre 1“Turín Terrestre 1“Magdalena del Mar Terrestre 1“Miraflores Terrestre 1“Pachacamac Terrestre 1“Pucusana Terrestre 1“Pueblo Libre Terrestre 1“Punta Hermosa Terrestre 1" Punta Negra Terrestre 1" Rímac Terrestre 1" San Bartolo Terrestre 1


" San Borja Terrestre 1" San Isidro Terrestre 1“San Juan de Lurigancho Terrestre 1“San Juan de Miraflores Terrestre 1" San Luis Terrestre 1" San Miguel Terrestre 1" Santa Anita Terrestre 1“Santa María del Mar Terrestre 1“Santiago de Surco Terrestre 1“Surquillo Terrestre 1“Villa El Salvador Terrestre 1“Villa María del Triunfo Terrestre 1(Total: 35 distritos)

7.- CUADRO DE TÉRMINOS DE DISTANCIA DEL DISTRITO JUDICIAL DEL CALLAOProvincia Constitucional del CallaoDepartamento de LimaDe la Provincia Constitucional del Callao

VIA DIAS“Abancay / Apurímac Aérea/Terrestre 2“Arequipa Aérea/Terrestre 2“Cajamarca Aérea/Terrestre 2" Cañete Terrestre 1“Cerro de Pasco / Pasco Terrestre 1“Cono Norte / Lima Terrestre 1“Custo Aérea/Terrestre 3“Chachapoyas /Amazonas Aérea/Terrestre 4“Chiclayo / Lambayeque Aérea/Terrestre 2" Ximburé / El Santa Terrestre 1“Huaura / Huacho Terrestre 1" Huamanga / Ayacucho Aérea/Terrestre 1" Huancavelica Terrestre 2" Huancayo / Junín Terrestre 1" Huánuco Terrestre 1" Huaraz / Ancash Terrestre 1" Ica Terrestre 1" Iquitos / Loreto Aérea/Terrestre 1" Lima Terrestre 1" Moquegua Aérea/Terrestre 2" Moyobamba / San Martín Aérea/Terrestre 4" Piura Aérea/Terrestre 2" Pucallpa / Ucayali Aérea/Terrestre 1" Puerto Maldonado / Madre de Dios Aérea/Terrestre 2" Puno Aérea/Terrestre 3" Tacna Aérea/Terrestre 2" Trujillo / La Libertad Aérea/Terrestre 2" Tumbes Terrestre 2

Cuadro de Términos de Distancia Distrital(Total: 1 província)1.- De la Provincia Constitucional del Callao

VIA DIASA Callao Terrestre 1" Bellavista Terrestre 1" Carmen de la Legua Reynoso Terrestre 1" La Perla Terrestre 1" La Punta Terrestre 1" Ventanilla Terrestre 1


ANEXO - RESOLUCION ADMINISTRATIVA Nº 1325-CME-PJ(La resolución en referencia fue publicada en nuestra edición del día 13 de noviembre de 2000, en la página 194941)

REGLAS

1. A los términos de esta tabla se anteponen, en todo caso, el legal correspondiente para establecer el plazo total, conforme lo dispone el Artículo 151º del Código Procesal Civil, concordante con el Artículo 156º y siguientes de la Ley Orgánica del Poder Judicial. Su cómputo se efectúa en días calendario.

2. Para efecto del presente Cuadro de Términos de la Distancia, los departamentos, provincias y distritos políticos, han sido distribuidos de acuerdo a la organización territorial de los distritos judiciales.

3. Los términos de distancias, entre las capitales de departamentos y/o sedes de distritos judiciales, se encuentran señalados en el Cuadro, así como los términos de distancias entre las capitales de provincia de un distrito judicial. Asimismo, el término de distancia existente entre un distrito político con su capital de provincia.

4. Si las provincias de origen y de destino, no tuvieran comunicación directa y pertenecieran a distritos judiciales distintos, se sumarán los días correspondientes de la capital de la provincia a la capital del departamento / distrito judicial, y de ésta a la capital del otro departamento / distrito judicial, y de ésta, a su vez, a la capital de la provincia de destino.

5. Si los distritos políticos de origen y de destino no tuvieran comunicación directa y pertenecieran al mismo distrito judicial, se sumarán los días del distrito político a la capital de su provincia y de ésta a la capital de la provincia de destino, y de ésta, a su vez, al distrito político de destino.

6. Si los distritos políticos de origen y de destino pertenecieran a provincias de distritos judiciales distintos, y no tuvieran comunicación directa, se sumarán los días correspondientes de distancia a la capital de la provincia y de ésta a la capital del departamento/ distrito judicial, y de ésta a la capital del otro departamento/ distrito judicial, y de ésta, a su vez, a la capital de la provincia y al distrito político de destino.

7. Si la capital de la provincia de origen con la capital de la provincia de destino pertenecen a diferentes distritos judiciales colindantes, y tuvieran vía de comunicación directa con regular frecuencia de medios de transporte, se tomará como distancia la existente para la capital de la provincia de origen o de destino, con su respectiva capital de departamento/ distrito judicial, la que resulte con mayor tiempo.

8. De igual manera, si el distrito político de origen con el distrito político de destino pertenecen a diferentes provincias colindantes en un distrito judicial, y tuvieran vía de comunicación directa con regular frecuencia de medios de transporte, se tomará como distancia la existente entre el distrito político de origen o de destino, con su respectiva capital de provincia, la que resulte con mayor tiempo.

9. Si el distrito político de origen con el distrito político de destino pertenecen a diferentes provincias colindantes de distintos distritos judiciales, y tuvieran vía de comunicación directa con regular frecuencia de medios de transporte, se tomará como distancia la existente entre el distrito político de origen o de destino con su respectiva capital de provincia, la que resulte con mayor tiempo.

10. Se suspenderán los términos de distancia, previa Resolución de la respectiva Presidencia de la Corte Superior de Justicia que corresponda, por motivos de caso fortuito o fuerza mayor debidamente comprobada. Los operadores del proceso dejarán constancia de esta suspensión en el expediente.

11. Como los términos de distancia se computan por días y no por horas, cuando el tiempo de un lugar a otro es hasta ocho (8) horas, se considera un día, si excede el 50% o más del tiempo señalado, se considerará otro día, y así sucesivamente si presenta dos o más días

12. Para fijar los términos de distancia nacionales se ha tenido en consideración las vías terrestres, fluviales y lacustres, según la zona, y la vía aérea en los casos en que es posible su utilización teniendo presente los cambios climatológicos y las condiciones geográficas, podrá ser una o más vías, dándose prioridad al terrestre por factores económicos.

13. Para los términos de distancia internacionales, en cambio, el cómputo es por vía aérea


ANEXO N° 12NUMEROS DE CONTROLES DE CALIDAD


ANEXO 13

MEJORASEl que se suscribe, don …………………………………………, identificado con DNI Nº........................ Representante Legal de ............................................................., con R.U.C. Nº …………………, respecto al ítem …………en el que presentó oferta en la Licitación Pública N° …………. convocada para la Adquisición de Medicamentos, indico que el producto que oferto tiene la presentación que señalo en el siguiente cuadro:

DESCRIPCIÓNMarcar con “X” en la forma farmacéutica y

mejora que corresponda

FACTOR DE EVALUACIÓN POR FORMA FARMACÉUTICA (UM):CAPSULAS Y TABLETASUn Rotulado por cada unidad o unidad mínima de dispensación, debe consignar: Nombre de marca y/o DCI del medicamento; concentración del principio activo; forma farmacéutica; y razón social o logotipo que identifica al fabricante y/o Titular del Registro Sanitario, en cada unidad posológica)

En los envases primarios, múltiples e individualizados un PRECORTE que permita la facilidad en la dispensación de la unidad posológica.

FRASCOSTapa con precinto de seguridad y herméticamente sellado

Rotulado grabado directo en el envase inmediato

AMPOLLASCon punto o anillo de rotura

Con pirograbado

FRASCO VIALCon precinto de seguridad adicional a la tapa de aluminio

Con tapa flipp off

JERINGA PRELLENADACon precinto de seguridad

Rotulado individual en jeringa o sobre

TUBOSCon sello de seguridad

Rotulado grabado directo en envase inmediato

OTRAS FORMAS FARMACÉUTICAS NA

NA = No aplica

(*) Para efecto de obtener el puntaje señalado para este factor en el capítulo IV, el postor deberá presentar el presente Anexo.

Se otorgará puntaje a aquellos aspectos no considerados como requisitos técnicos mínimos de presentación del medicamento (ver numerales 3.11 hasta 3.23, de las Condiciones Generales de Suministro, Cap III de la Sección Especifica).

Lima, ..... de......... ......... del

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Firma y Sello del Representante Legal


ANEXO N° 14

DECLARACIÓN JURADA

SeñoresCOMITÉ ESPECIAL LICITACION PUBLICA Nº …..Presente.-


El que suscribe ……………………….. (o representante legal de …………..) identificado con DNI Nº ................, con RUC Nº ……………, domiciliado en .........................................., ……………………………………………… (precisar si es Titular del Registro Sanitario o Tenedor del Certificado de Registro Sanitario) del medicamento ……………………………., que oferta …………………………………….. (indicar el nombre del postor), en la LICITACION PUBLICA Nº ……………………….., para la CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE BIENES DE MEDICAMENTOS PARA LAS REDES …………. , declaro bajo juramento lo siguiente:

Que nuestro producto se encuentra comprendido en los alcances de: ……………………………………………….. (Precisar si está dentro de los alcances del Decreto Supremo N° 018-2011-SA o en el Decreto Supremo N° 016-2011-SA).


………………………….………………………..

Firma y sello del representante legal

Nombre / Razón social del Titular del Registro Sanitario o Tenedor del Certificado de Registro Sanitario


BASES ESTÁNDAR DE LICITACIÓN PÚBLICA PARA...

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