Implementación de Buenas Prácticas de farmacovigilancia en sector farmacéutico

Beneficios

Aprende de la experiencia de profesionales internacionales

Contactá en vivo con los Docentes Modalidad sincrónica

Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase

Impleméntalo en tu campo de acción

Certificado Digital por participación y aprobación

Salas Virtuales Libres: Soporte en sus reuniones virtuales

Asesor asignado por grupo para la revisión del trabajo aplicativo

Temario

Implementación de Buenas Prácticas de farmacovigilancia en sector farmacéutico Temario

•Conceptos Generales • Introducción a la Regulación de farmacovigilancia local AGEMED-Bolivia •Visión general de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (EMA/FDA) •Glosario de terminología

•Monitoreo de literatura médica • Informes Periódicos de Seguridad •Reportes agregados •Estructura y creación de Informes Periódicos de Seguridad •Taller: Elaboración Informes Periódicos de Seguridad

•Acontecimientos y reacciones adversas a medicamentos (RAM) •Farmacocinética – farmacodinamia • Información de seguridad •Gestión de casos y proceso de reporte. •Taller de evaluación y reporte de Eventos Adversos

•Gestión de señales de seguridad •Planes de gestión de riesgos •Creación de planes de gestión de riesgos •Taller: Elaboración Plan de Gestión de Riesgo en Farmacovigilancia

CLASE

CLASE

CLASE

CLASE

01

02

03

04

Temario

Implementación de Buenas Prácticas de farmacovigilancia en sector farmacéutico Plana Docente

e

Elaboración de procedimientos de trabajo en farmacovigilancia en la Industria farmacéutica.

Tendencias en los Ensayos clínicos de Productos Biofarmacéuticos

“Experiences en Normativa Anvisa”

•Sistema de calidad del sistema de farmacovigilancia: procedimientos, archivo, acuerdos de farmacovigilancia, formación. •Auditoria en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia •Requisitos mínimos en procedimientos de Auditorías en Farmacovigilancia •Documentos de sustento en Auditorías de BPF •El Informe de la inspección •Casos prácticos

CLASE

05

Sustentación del trabajo de Implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en sus empresas, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo.

Trabajo aplicativo

Incluye: Seminarios Internacionales

Implementación de Buenas Prácticas de farmacovigilancia en sector farmacéutico Informes

DOCENTES E INVITADOS INTERNACIONALES

Dra. Victoria de Urioste Blanco Egresada como Licenciada en Bioquímica y farmacia de la Universidad Mayor de San Andrés, UMSA y Licenciada en Industria Farmacéutica de la Universidad de Buenos Aires UBA,Experiencia laboral en producción de inyectables Laboratorios y Droguería Inti, Autoridad reguladora de medicamentos Ministerio de Salud de Bolivia (1993 -1997) y (2002-2006), Gerente General ASOFAR 1998-2002) y CIFABOL, (2006-2008), Asesora en Medicamentos y Tecnologías en Salud, Subregión Andina, OPS/OMS (2008)

Dra. Carolina García

Glaucia Santina - Brasil

Profesional Farmacéutica de la Universidad de Sao Paulo titulada de PharmD. Ha laborado en Novartis Biociências S.A. por más de 6 años como Gerente de Farmacovigilancia de Carga y Gerente de Investigación Clínica. Actualmente Fundadora y socia en PGA FARMA en Sao Paulo, Brasil.

Profesional farmacéutico, ha trabajado más de 16 años en área de Investigación Clínica desde el año 2000 hasta 2016 en diferentes funciones como monitora, coordinadora y gerente de proyectos de ensayos clínicos y como responsable de la presentación regulatoria de los procesos de ensayos clínicos a las Autoridades de Salud de Brasil. Participo en estudios nacionales y globales, en diferentes áreas terapéuticas, desde la fase I a la IV incluyendo el uso compasivo, realizados en América, Europa y Asia

Dr. Edwin Salvador Medina VargasLic. en Farmacia y Bioquímica en la UNMSM. Máster en Gestión Empresarial para la Industria Farmacéutica, Máster en Dirección y Gestión. Actualmente es Responsable de Farmacovigilancia (EU-QPPV) en Labiana Pharmaceuticals S.L.U., Barcelona - España.

Implementación de Buenas Prácticas de farmacovigilancia en sector farmacéutico

e

Frecuencia: Sábados

Del 23 de Octubre al 11 de Diciembre de 202109:30 a.m. a 12:30 p.m.

Plataforma Virtual Zoom

Fechas y Horario

Informes e Inscripciones

Inversión

www.latfar.com

Ficha deInscripción

Inversión

PRONTO PAGO*

Bs 1485Hasta 15 de Octubre

ALUMNO REGULAR*

Bs 1568

REGULAR*

Bs 1650Matrícula: Bs 4502 cuotas de Bs 600

* Incluye impuestos nacionales

Shirley BernalCel: (51) 67308876latfar.bolivia@gmail.comeventos@latfar.com.bo