Betahistina

2
MICROSER ® Tabletas, gotas Antivertiginoso (Betahistina) COMPOSICION:.Una TABLETA de MICROSER contiene: 8 mg. de betahistina hidrocloruro. MICROSER gotas: 1mL = 20 gotas contiene: 12,5 mg. de betahistina hidrocloruro. PROPIEDADES: Betahistina pertenece a una nueva categoría terapéutica de fármacos análogos de la histamina. Posee un novedoso mecanismo de acción ya que ejerce una actividad agonista sobre receptores H1 y antagonista sobre receptores H3. Por su efecto sobre receptores H3 presinápticos bloquea el feed back negativo sobre la liberación de histamina, incrementando así la liberación de éste y otros neurotransmisores, lo que permite una vasodilatación y reducción de la presión endolinfática. Al ser un antagonista de los receptores H3 facilita la transmisión histaminérgica que regula la actividad de los núcleos vestibulares, restableciendo el balance sensorial. Por su acción agonista sobre receptores H1 produce una relajación de los esfínteres precapilares de la microcirculación de oído interno, incrementando el suministro sanguíneo a la vasculatura del laberinto, reduciendo la presión linfática. Su particular mecanismo de acción permite un alivio sintomático sin sedación, lo que facilita el proceso de restauración fisiológica del equilibrio vestibular. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA: MICROSER tiene una rápida y completa absorción intestinal, los niveles plasmáticos máximos se obtienen a la primera y tercera hora, tiene un tiempo de vida media de 4 horas, su metabolismo hepático produce dos metabolitos uno activo y otro inactivo, los inhibidores específicos de la MAO inhiben la oxidación de la betahistina. Se excreta por vía renal en un 90% de la dosis y posee una ligadura protéica muy baja. INDICACIONES: MICROSER está indicado para el tratamiento profiláctico y sintomático del vértigo, síndromes relacionados con déficit microcirculatorio a nivel del laberinto, caracterizados por episodios severos de vértigo, tinnitus y pérdida progresiva de la audición, manejo sintomático y profiláctico de la enfermedad de Meniere. Insuficiencia arterial vertebrobasilar. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad individual al fármaco, úlcera péptica activa, feocromocitoma. PRECAUCIONES: MICROSER se deberá administrar con precaución y bajo control médico estricto en pacientes que tengan antecedentes de úlcera péptica y asma bronquial, a fin de no producir exacerbaciones de sintomatología. ADVERTENCIAS: MICROSER puede administrado durante el embarazo, sólo si es de absoluta necesidad y bajo estricto control médico. No se deberá administrar MICROSER conjuntamente antihistamínicos, ni tampoco en edad pediátrica. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No se conocen, sin embargo por su farmacocinética no se recomienda su asociación con antihistamínicos, ya que reducen la actividad de la betahistina.

Transcript of Betahistina

Page 1: Betahistina

MICROSER® Tabletas, gotas Antivertiginoso

(Betahistina) COMPOSICION:.Una TABLETA de MICROSER contiene: 8 mg. de betahistina hidrocloruro. MICROSER gotas: 1mL = 20 gotas contiene: 12,5 mg. de betahistina hidrocloruro. PROPIEDADES: Betahistina pertenece a una nueva categoría terapéutica de fármacos análogos de la histamina. Posee un novedoso mecanismo de acción ya que ejerce una actividad agonista sobre receptores H1 y antagonista sobre receptores H3. Por su efecto sobre receptores H3 presinápticos bloquea el feed back negativo sobre la liberación de histamina, incrementando así la liberación de éste y otros neurotransmisores, lo que permite una vasodilatación y reducción de la presión endolinfática. Al ser un antagonista de los receptores H3 facilita la transmisión histaminérgica que regula la actividad de los núcleos vestibulares, restableciendo el balance sensorial. Por su acción agonista sobre receptores H1 produce una relajación de los esfínteres precapilares de la microcirculación de oído interno, incrementando el suministro sanguíneo a la vasculatura del laberinto, reduciendo la presión linfática. Su particular mecanismo de acción permite un alivio sintomático sin sedación, lo que facilita el proceso de restauración fisiológica del equilibrio vestibular. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA: MICROSER tiene una rápida y completa absorción intestinal, los niveles plasmáticos máximos se obtienen a la primera y tercera hora, tiene un tiempo de vida media de 4 horas, su metabolismo hepático produce dos metabolitos uno activo y otro inactivo, los inhibidores específicos de la MAO inhiben la oxidación de la betahistina. Se excreta por vía renal en un 90% de la dosis y posee una ligadura protéica muy baja. INDICACIONES: MICROSER está indicado para el tratamiento profiláctico y sintomático del vértigo, síndromes relacionados con déficit microcirculatorio a nivel del laberinto, caracterizados por episodios severos de vértigo, tinnitus y pérdida progresiva de la audición, manejo sintomático y profiláctico de la enfermedad de Meniere. Insuficiencia arterial vertebrobasilar. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad individual al fármaco, úlcera péptica activa, feocromocitoma. PRECAUCIONES: MICROSER se deberá administrar con precaución y bajo control médico estricto en pacientes que tengan antecedentes de úlcera péptica y asma bronquial, a fin de no producir exacerbaciones de sintomatología. ADVERTENCIAS: MICROSER puede administrado durante el embarazo, sólo si es de absoluta necesidad y bajo estricto control médico. No se deberá administrar MICROSER conjuntamente antihistamínicos, ni tampoco en edad pediátrica. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: No se conocen, sin embargo por su farmacocinética no se recomienda su asociación con antihistamínicos, ya que reducen la actividad de la betahistina.

Page 2: Betahistina

REACCIONES SECUNDARIAS: Los efectos adversos que se presentan más comunmente son: Problemas gastrointestinales, cefalea, sedación. Ocasionalmente: Fatiga, mareo, insomnio, rash cutáneo, rubor, incremento de la micción. DOSIS Y ADMINISTRACION: Tabletas de 8 mg: 1 - 2 tabletas 3 veces al día, preferiblemente con las comidas. Gotas: 16 gotas 3 veces al día, preferiblemente con las comidas. SOBREDOSIFICACIÓN: No se conocen casos de sobredosificación. PRESENTACION: Tabletas de 8 mg: Caja por 20 tabletas. Gotas: Frasco x 20 mL

Elaborado por laboratorios Formenti S. r. 1. Milano – Italia y Tecnandina S.A. Quito-Ecuador, para Grunenthal ecuatoriana, C. LTDA. Quito- Ecuador bajo licencia y control de Laboratorios Prodotti Forment

S.r.1, Milano-Italia.

GRÜNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. www.grunenthal.com

Apartado Postal 17-17-075 CCNU Quito, Ecuador