Atrapada expiando a la OMS

Documentos confidenciales relacionados con el grupo de trabajo de expertos en el financiamiento innovador para la investigacin y desarrollo de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) salieron a la luz hoy, revelando el pensamiento del grupo y tambin el de de la industria farmacutica acerca del proceso de la OMS.

Dichos documentos inmediatamente generaron preocupacin por la posibilidad de un acceso indebido de la industria al proceso. La OMS dijo al servicio independiente de noticias, Intellectual Property Watch, que no se supone que el grupo industrial tenga estos documentos.

Los documentos parecen haber venido de la Federacin Internacional de Asociaciones de Fabricantes Farmacuticos (IFPMA por sus siglas en ingls), e incluye proyectos de informe del grupo de expertos acerca de mecanismos de financiamiento innovadores as como tambin, un anlisis de la IFPMA del contenido de los mismos.

Estos fueron revelados en WikiLeaks, una pgina Web que annimamente publica documentos confidenciales.No se supona que la IFPMA tuviera en su posesin informes del grupo de expertos y estos documentos no fueron entregados, dijo Precious Matsoso, directora de Propiedad Intelectual y Salud Publica ( PHI por sus siglas en ingls) de la OMS, bajo cuyos auspicios recae el grupo de trabajo de expertos.

El grupo de trabajo entenda que su reporte es dirigido al director general y los miembros de la OMS, aadi. Los abogados de la PHI reaccionaron fuertemente a los documentos revelados. El documento de la IPFMA confirma lo que se haba temido, que hay una gran estrategia de la OMS para proteger el status quo, particularmente como este se relaciona con los problemas de propiedad intelectual, dijo James Love, el director de Knowledge Ecology International, un grupo sin fines lucrativos enfocado en la transparencia en la formulacin de polticas o normas y que ha estado abogando para los fondos premiados, un tratado de investigacin y desarrollo biomdico, y otras iniciativas para financiar la investigacin y el desarrollo.Una carta introductoria incluida en los documentos dirigidos al Comit de la defensa de la salud pblica en la IFPMA dice:El resultado general del reporte del grupo de trabajo est en lnea con la mayora de las posiciones de la industria en esta materia, pero dice que Hay espacio todava para la introduccin de un nuevo lenguaje porque los documentos fechan antes de la reunin final del grupo de trabajo concluida el 2 de diciembre.El anlisis comparativo de las propuestas de financiamiento innovador para la investigacin y desarrollo de la salud del grupo de trabajo de expertos, disponible aqu [PDF], divide aspectos de desarrollo de drogas en seis categoras y despus lista las ideas desde la que menos probable a la ms probable para trabajar.

Las seis categoras son:1. Colecta de fondos

2. Capacidad de construccin de Investigacin y desarrollo en pases en vas desarrollo

3. Investigacin bsica y descubrimiento del producto

4. Desarrollo del producto

5. Fabricacin y distribucin

6. Eficiencia

Todos los documentos revelados estn disponibles aqu.

Anlisis de un experto

Los proyectos de informe disponibles en WikiLeaks no contienen recomendaciones finales.

Estas estarn disponibles solo en el informe final, que se espera sea publicado esta semana (IPW, WHO, 7 December 2009). A cambio, este contiene un anlisis para todas las propuestas hechas hasta ahora, con dos llamadas para el consejo del pblico, y las califica por eficacia y viabilidad.

Dentro de las propuestas de colecta de fondos que se consideran menos probables para trabajar se incluyen el desvo de los recursos existentes a la salud, la reduccin de la evasin fiscal y asilos, la imposicin de nuevos cargos en servicios o derechos de acceso. Una propuesta de un sistema IP verde (IPW, Inside Views, 27 June 2008) es actualmente muy difcil para operar pero algunos elementos pueden ser potencialmente tiles.

Dentro de las ms probables para trabajar se incluyen nuevos impuestos indirectos, por ejemplo a los usuarios de internet, contribuciones voluntarias privadas, nuevos fondos de donantes, e impuestos en las ganancias farmacuticas. Se estima que los impuestos en las ganancias farmacuticas generaran solamente $160 millones de dlares contra, por ejemplo, aproximadamente $2 billones de dlares de los impuestos de internet.

En la capacidad de construccin de investigacin, no hay recomendaciones especificas, pero el reporte dice que hay mucho potencial en esta idea ya que un innovador desarrollo farmacutico es generalmente hecho en empresas comerciales y en pises en vas de desarrollo.Los blancos comerciales generalmente tienen una coincidencia significante con los blancos de la salud pblica, as como los mercados locales exigen tratamiento para enfermedades descuidadas.En investigacin bsica, sistemas y fondos premiados para drogas completas, as como tambin un fondo de impacto en la salud, se creen los menos eficaces, como la idea de un tratado de investigacin y desarrollo biomdico.

Los premios en etapa final y el tratado tambin han sido vistos como no beneficiosos para el desarrollo de productos. Los premios se han abogado como solucin para los problemas de financiamiento de investigacin y desarrollo por varios defensores de la salud (IPW, Public Health, 12 February 2009).

Entre los ms efectivos para incentivar la investigacin estaban los fondos para las asociaciones de desarrollo de productos, subsidios para las compaas que trabajan en enfermedades descuidadas, y premios para alcanzar hitos (como aquellos proporcionados por la compaa InnoCentive). Incentivos similares fueron considerados beneficios para el desarrollo de productos.

Los premios fueron considerados como posibles incentivos para la fabricacin y distribucin, aunque probablemente solo para diagnsticos al contrario de las vacunas o medicinas.

Completamente justo con la industria

En el proyecto de reporte, la IFPMA dijo que es,completamente justo en cuanto a las preocupaciones de la industria se refiere, usar figuras reales en el costo de las drogas y el desarrollo de las vacunas y contiene muchas referencias sobre la importancia de la propiedad intelectualpara lograr ms innovacin En cuanto a hacer ms eficiente el actual sistema de investigacin y desarrollo, en el cual el informe lo llama rgido, remover la exclusividad de los datos fue considerado como menos efectivo en comparacin a los sistemas de regulacin de la armonizacin de la medicina y las plataformas pre-competitivas para la investigacin y el desarrollo.

El anlisis de la IFPM provoc dos grandes preocupaciones.

La primera se relaciona con la proposicin de impuestos en la industria farmacutica, de la cual en el documento de la IFPMA se establece:Pone el peso de la responsabilidad de la Investigacin y Desarrollo exclusivamente en la industria y refuerza la imagen negativa de las ganancias farmacuticas

Hacer operacional esta propuesta puede llevar a que las compaas incremente sus precios para compensar, lo que podra ser contraproducente, aade. Adems, no es certero que todos los socios lo acepten porque el impuesto debe ser implantado en todo el sector farmacutico, incluido el genrico La otra preocupacin es la patente de recursos del mecanismo de compra de drogas propuesto por UNITAID y en particular su estructura de pagos de regalas para los dueos IP.

Estos pagos seran determinados basados en los,beneficios teraputicos y la asequibilidad de regalas en pases concretos, dice el anlisis, aadiendo que esto no debe seguir las estructuras de la patente de recursos pasadas o presentes y enfatiza que la participacin voluntaria debe ser un prerrequisito esencial.Una reunin de la junta directiva de UNITAID el 14 y 15 de diciembre revisar un documento experto de la patente de recursos, el cual la junta de UNITAID acord en principio establecer en julio de 2008.

En mayo de 2009, la junta dio instrucciones a la secretara de la organizacin para preparar la implementacin del plan. Un experto del grupo analiz un rango de aspectos y su reporte, finalizado en noviembre, claramente recomienda la implementacin de la patente, segn fuente de Intellectual Property Watch.

El anlisis de la IFPMA tambin hizo un llamado a la vigilancia en cuanto al uso potencial de los sistemas de fuentes abiertas.

Documentos de Organizaciones No Gubernamentales un paso atrsLove dijo que el proceso del grupo de trabajo de expertos estaba,un paso atrs y la evidencia de un problema mayor en la OMS concerniente a la influencia de la industria farmacutica y su partidario filantrpico, la fundacin Gates del fundador de Microsoft

Esta es una coleccin de documentos muy perturbantes, dijo Sarah Rimmington, de la organizacin no gubernamental Essential Actions Access to Medicine Project.Ella aadi que el informe,adopta el status quo y rechaza la viabilidad de casi cada propuesta importante dirigida a solucionar realmente estos complicados problemas

BIG PHARMA DENTRO DE LA OMSAnlisis confidencial de un proyecto de reporte del grupo de trabajo de expertos de la OMS, Diciembre 9, 2009del Sitio Web WikileaksMirrortraduccin de Angela MedellnVersin original

Resumen

Este es un expediente confidencial de la organizacin de comercio de la industria farmacutica acerca del grupo de trabajo de expertos de la OMS en el financiamiento de Investigacin y Desarrollo.

La Federacin Internacional de Asociaciones de Fabricantes Farmacuticos (IFPMA por sus siglas en ingls) (IFPMA: Big Pharma) entreg a sus miembros 4 documentos: Un proyecto de informe no publico del grupo de trabajo de expertos de la OMS Un anlisis comparativo no publico realizado por el grupo de trabajo Una perspectiva del IFPMA del anlisis comparativo del grupo de trabajo Unas diapositivas donde se resume el proyecto de informe del grupo de trabajoLa compilacin de documentos muestra la influencia de la Big Pharma en las decisiones de creacin de polticas o normas de la OMS, el cuerpo de la ONU que salvaguarda la salud pblica. Estos documentos confidenciales fueron obtenidos por la industria farmacutica antes de su publicacin a los estados miembros de la OMS (programado para mayo de 2010)

El documento tambin ilustra que el grupo de trabajo de expertos de la OMS era altamente receptivo a la conspiracin de la industria, un resultado que los grupos de la salud pblica haban temido desde principios de 2009, cuando el grupo de expertos se reuni con la industria, pero rechaz reunirse con grupos de la salud pblica conocidos por ser crticos de esta.

La audiencia probable para estos documentos inclua pases, creadores de la poltica de salud pblica, la sociedad civil, la industria, la academia, los medios de comunicacin, pacientes y el pblico en general.

Los periodistas pueden contactar a, Dr. Magaret Chan, Directora general de la OMS: chanm@who.int Malebona Precious Matsoso, directora de la OMS, salud publica, Propiedad intelectual y de innovacin: matsosom@who.intDe acuerdo con nuestra fuente, se espera que la versin en ingls del informe final del grupo de trabajo de expertos con sus recomendaciones sea publicada a los pases miembros esta semana.

Contenido ewg-comparative-analysis-11-12-09.pdf ewg-report-draft-20-11-09.pdf ifpma-ewg-final-report-draft.pdf ifpma-ewg-internal-mail.pdf ifpma-ewg-overview-comparative-analysis.pdf

VideoWikileaks Pone en La Mira a Big PharmaDiciembre 1, 2010del Sitio Web VideoFoxBusinessEl abogado Mark Lanier sobre por qu Wikileaks va detrs de las compaas farmacuticas y cmo podra afectar a futuras demandas legales.

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