Biodisponibilidad Y Bioequivalencia
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Universidad de CartagenaFacultad de Medicina
Departamento de FarmacologíaV – Semestre
2008
Edgar Alfonso Acuña VallejoEdgar Alfonso Acuña Vallejo
Karen Herrera AguilarKaren Herrera Aguilar
José Fernando Romero TinocoJosé Fernando Romero Tinoco
Rosmery Villa DelgadoRosmery Villa Delgado
1. Entender los diferentes conceptos de BD y su influenza en el efecto farmacológico
2. Diferenciar entre BD absoluta y relativa3. Conocer todos los factores que afectan la BD4. Definir los términos equivalentes químicos,
equivalentes farmacéuticos, BE, alternativa farmacéutica, alternativa terapéutica y diferenciar la importancia de estos en la clínica.
5. Reconocer la importancia de los estudios de BD y BE.6. Discutir la posible variación en la BD entre los
medicamentos genéricos y los de marca.7. Conocer la posibles interacciones farmacológicas que
pueden afectar la BD.
Para drogas que no se supone que lleguen al torrente sanguíneo, esta definida por las acciones que usa este fármaco para llegar al sitio de acción
Tmax
Vía Biodisponibilidad (%)
Intravenosa 100
Intramuscular 75 a < = 100
Subcutánea 75 a < = 100
Oral 5 a < 100
Rectal 30 a < 100
Inhalación 5 a < 100
Transdérmica 80 a < = 100
Es el resultado del cociente entre la cantidad de la droga que alcanza el torrente sanguíneo, administrada de manera extravascular y la de manera intravascular.
Resultado del cociente entre la cantidad que alcanza el torrente sanguíneo de la droga administrada de manera extravascular y la misma dosis de fármaco, que se considerara de referencia y administrada por una vía diferente a la intravascular
1. Factores fisiológicos y patológicos que dependen del organismo.
1. Factores que dependen del principio activo, de la forma farmacéutica y de los métodos de manufactura.
1. Factores externos, es decir, no vinculados con los dos anteriores
1. FACTORES FISIOLÓGICOS DEL TUBO GASTROINTESTINAL. a) Características del líquido gastrointestinal. - pH. - Tensión superficial. - Agentes complejantes. - Acción de bilis y mucus. b) Otros factores en el tubo gastrointestinal. - Motilidad. - Vaciado gástrico. - Interacción con alimentos. - Interacción con otros fármacos. - Ciclo enterohepático. c) Sitio de absorción. - Área. - Permeabilidad. - Flujo de sangre. - Tipo de transporte.
Cápsulas de Gelatina Blanda, CGB, que permiten que los principios activos actúen con mayor rapidez. Es decir, aumenta su Biodisponibilidad.
Ingesta de líquido. Consumo de drogas sociales. Contenido del estómago. Actividad y posición del cuerpo. Ejercicio físico. Factores cronobiológicos, ritmos
circadianos y estacionales. Stress psíquico. Interacción con otros fármacos.
EQUIVALENTES FARMACEUTICOS
500 mg
Proceso de acumulación del medicamento en un régimen de múltiples dosis.
Proceso de acumulación del medicamento en un régimen de múltiples dosis.
¿Qué es un estudio de Bioequivalencia?
Es un ensayo clínico de fase I donde se compara la Biodisponibilidad de uno o más fármacos.
Ensayo clínico cuyo objetivo es la comparación de la biodisponibilidad de dos formulaciones farmacéuticos de un mismo principio activo.
Demostración de igualdad de efectos biológicos de
dos medicamentos comparados, de tal forma que su intercambio no modifica los efectos terapéuticos.
Estudio de bioequivalencia de dos formulaciones de tabletas de carbamazepina de liberación retardadaADRIANA M. RUIZ, MARGARITA M. RESTREPO, FANNY CUESTA, JULIÁN GIRALDO,ROSENDO ARCHBOLD, GLORIA HOLGUÍN
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
12 voluntarios sanos, masculino Referencia: tegretol® retard de ciba geigy
elaborado en Colombia por novartis Prueba: carbamazepina MK retard, de
tecnoquímicas. Calcularon las áreas bajo la curva Se demostró la bioequivalencia de la formulación
de prueba respecto a la de referencia
Discusión