BIOEQUIVALENCIA COMPROBADA! - AGV Salud Animal · Qué pasa en Colombia con los productos...
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Informe Corto No. 3 // Linea Animales de Compañia Mayo 2014 MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES: Seguridad y confianza en cada formulación! Qué es la Bioequivalencia? Es un término usado en farmacocinética para describir la equivalencia biológica in vivo que se espera de dos preparaciones de un medicamento hecho por dos fabricantes distintos, es decir, se espera que ambos sean, para todos los propósitos terapéuticos, iguales. Estos medicamentos deben tener el mismo principio activo, la misma pureza, el mismo tamaño de partícula y ser administrados por la misma vía, para denominarse bioequivalentes. La bioequivalencia es la cualidad que demuestra que un medicamento comercializado en un mercado frente a otro considerado como precursor de una clase, con el mismo principio activo son equivalen- tes e intercambiables desde el punto de vista de la calidad, la seguridad y la eficacia. Para demostrar la bioequivalencia de los medicamentos se realizan exhaustivos y rigurosos estudios. Cuando dos medicamentos son equivalentes en la velocidad y cantidad del fármaco activo que se absorbe y llega al tejido o área donde se produce su efecto, los dos fármacos son terapéuticamente equivalentes y pueden usarse indistintamente. Así se demuestra la bioequivalencia de un medica- mento, que cuenta con las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que su correspondiente fármaco precursor. • Las formas farmacéuticas de un medicamento reciben el nombre de químicamente equi- valentes si satisfacen las normas químicas y físicas establecidas por organismos reguladores, sean estos gubernamentales o no. • Se dice que son biológicamente equivalentes si se obtienen concentraciones de principio activo iguales en sangre y tejidos. • Se les llama terapéuticamente equivalentes si producen iguales beneficios terapéuticos en los ensayos clínicos. BIOEQUIVALENCIA COMPROBADA!
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Informe Corto No. 3 // Linea Animales de Compañia Mayo 2014
MEDICAMENTOS BIOEQUIVALENTES: Seguridad y confianza en cada formulación!
Qué es la Bioequivalencia?
Es un término usado en farmacocinética para describir la equivalencia biológica in vivo que se espera de dos preparaciones de un medicamento hecho por dos fabricantes distintos, es decir, se espera que ambos sean, para todos los propósitos terapéuticos, iguales. Estos medicamentos deben tener el mismo principio activo, la misma pureza, el mismo tamaño de partícula y ser administrados por la misma vía, para denominarse bioequivalentes.
La bioequivalencia es la cualidad que demuestra que un medicamento comercializado en un mercado frente a otro considerado como precursor de una clase, con el mismo principio activo son equivalen-tes e intercambiables desde el punto de vista de la calidad, la seguridad y la eficacia.Para demostrar la bioequivalencia de los medicamentos se realizan exhaustivos y rigurosos estudios. Cuando dos medicamentos son equivalentes en la velocidad y cantidad del fármaco activo que se absorbe y llega al tejido o área donde se produce su efecto, los dos fármacos son terapéuticamente equivalentes y pueden usarse indistintamente. Así se demuestra la bioequivalencia de un medica-mento, que cuenta con las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que su correspondiente fármaco precursor.
• Las formas farmacéuticas de un medicamento reciben el nombre de químicamente equi-valentes si satisfacen las normas químicas y físicas establecidas por organismos reguladores, sean estos gubernamentales o no.
• Se dice que son biológicamente equivalentes si se obtienen concentraciones de principio activo iguales en sangre y tejidos.
• Se les llama terapéuticamente equivalentes si producen iguales beneficios terapéuticos en los ensayos clínicos.
BIOEQUIVALENCIA COMPROBADA!
Qué pasa en Colombia con los productos farmacéuticos de agv salud animal?
Estudios in vivo (disponibles en nuestro departamento técnico), demuestran que los productos de agv salud animal son BIOEQUIVALENTES frente a sus correspondientes fármacos precursores; demos-trasndo así, una vez más la calidad y respaldo que dan nuestras formulaciones.
Es por esta razón que la línea de agv salud animal, está desarrollada, formulada y producida bajo estrictos estándares de calidad internacionales; siendo sus productos importados desde Irlanda del Norte bajo la legislación y normas de la Farmacopea Europea para producción de medicamentos ve-terinarios.
Debido esto, mientras uno de nuestros productos es comercializado en una región de Colombia; al mismo tiempo, este mismo tipo de producto puede estar siendo comercializado en Estados Unidos, Francia, Inglaterra, Alemania o algún otro país o mercado de alta importancia en el mundo.
Referencias Bibliográficas disponibles en la Dirección deAnimales de Compañía de AGV SALUD ANIMAL
Correo Electrónico: [email protected]
BIOEQUIVALENCIA COMPROBADA!
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