Bioetica Guia SP

5/11/2018 Bioetica Guia SP - slidepdf.com

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Ética e investigación en ciencia y tecnología:

De los cuatro periodos importantes en la historia de la ética de lainvestigación establece que fechas abarcaron y cualesacontecimientos importantes para el desarrollo de la bioéticasucedieron en cada uno de estos periodos.Primer periodo: este periodo se extendió desde la medicina hipocrática hastafinales del siglo XIX.Acontecimientos importantes: la analogía, el azar y la enfermedad.

Segundo periodo: esta etapa se inicio en los primeros años del siglo XX.Acontecimientos importantes: aparición del experimento controlado o diseñoexperimental.

Tercer periodo:Acontecimientos importantes: aparición del código de Núremberg (1947) y ladeclaración del Helsinki (1963).

Cuarto periodo: este se podría plantear a partir de los años 80.Acontecimientos importantes: aparición del neoliberalismo o el modelo postHelsinki, así como la revisión de todo el sistema moral inaugurado con elNúremberg y solidificado en la declaración del Helsinki.

Describe brevemente en qué consisten los siguientes códigosinternacionales:

Declaración de Helsinki (1964) y sus modificaciones: son las llamadasrecomendaciones para guiar la investigación en seres humanos y establece ladistinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica.Una de sus modificaciones ocurrió en 1975 con la declaración de Helsinki II(Tokio), el cual rectifico y amplio algunos conceptos.

Otra de sus modificaciones fue en 1978 con el informe Belmont, el cualestablece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental einvestigación.

Las normas CIOMS/OMS y sus modificaciones: declaradas en 1982 yadecua las consideraciones de los códigos internacionales a la realidad de lospaíses subdesarrollados de la mano del surgimiento de la investigacióninternacional fueron modificadas en 1993 y 199, y adecuan las normativasanteriores al desarrollo de estudios a gran escala, investigaciones en vacunaspara el SIDA, el creciente desarrollo biotecnológico y la tendencia a realizarestudios en países vulnerables.

Las normas CIOMS para investigación epidemiológica:• plantean la necesidad de considerar formas de evaluación queconsideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuoaislado.

• Realizan consideraciones en referencia al consentimiento informado enestudios de poblaciones.



• Se refieren especialmente al tema de confidencialidad de los datos, enestudios a gran escala.

• Respecto por las costumbres sociales y la representación de un miembrode la comunidad en el comité evaluador.

• Exigencia de que los estudios epidemiológicos deban ser evaluados porun comité de revisión ética.

Explica porque el modelo bioética basado en los derechos humanosDDHH ha triunfado sobre el principalísmo.Porque este modelo proporciona a su vez una clara orientación de lainteracción humana no solo en el sentido de los derechos negativos (aquellosque debemos abstenernos de hacer a otros) sino también en el sentido de losderechos positivos, es decir aquello que debe ser promovido para que todos ycada una de las personas sean capaces de vivir una vida realmente humana.

Ética en el trabajo de laboratorio:

¿Qué es la OCDE. Cuantos países son miembros. Aproximadamentecuantos comités la conforman? ¿Cuál división de la OCDE engloba la

seguridad de las sustancias químicas y en cuales series esta divisiónpublica sus documentos?Es una organización intergubernamental, en la cual se reúnen para coordinar yarmonizar sus políticas, debatir asuntos de interés común y colaborar parahacer frente a los problemas internacionales.

Son miembros 29 países industrializados de América del norte, Europa y elpacifico.

La división de higiene y seguridad del medio ambiente y esta división publicansus documentos en 6 series, las cuales son: pruebas y evaluación, principios debuenas prácticas de laboratorio y verificación del respeto de estos principios,

pesticidas, gestión de los riesgos, accidentes químicos y armonización de lavigilancia reglamentaria en biotecnología.

¿Qué son las BPL? ¿Cuántas secciones tiene la primera parte de losprincipios de BPL de la OCDE y describe brevemente el contenido decada sección y por qué y para quien es útil estos principios?Son principios elaborados para promover la calidad y la validez de los datos depruebas que sirven para establecer la seguridad de los productos químicos.

La primera parte consta de 10 secciones las cuales son:

Organización y personal de la instalación de pruebas: la dirección de cualquier

instalación de pruebas deberá velar por el respeto de los presentes principiosrelativos a las buenas prácticas de laboratorio.

Programa de aseguramiento de calidad: este se llevara a cabo por una o máspersonas nombradas por la dirección y directamente responsables ante ella,que poseen la debida experiencia de los métodos de pruebas.



Instalaciones: el diseño de las instalaciones de pruebas deberá proporcionar ungrado conveniente de separación de las diversas actividades con el objeto degarantizar una ejecución correctamente de cada estudio.

Aparatos, materiales y reactivos: estos no deberán nunca interferir de formaperjudicial con los sistemas de pruebas.

Sistemas de pruebas: la integridad de los sistemas de pruebas físicos yquímicos deberá siempre ser debidamente verificada.Elementos de pruebas y referencia: se deberán llevar registros en que semencionen las características de los elementos de pruebas y de referencia, lafecha de recepción, la fecha de caducidad y las cantidades recibidas yutilizadas por los estudios.

Procedimientos normalizados de operación: una instalación de prueba deberádisponer de procedimientos normalizados de operación, escritos y aprobadospor la dirección de la instalación, que garanticen la calidad e integridad de losdatos generados por dicha instalación.

Ejecución del estudio: para cada estudio, se deberá establecer un plan porescrito antes del inicio de los trabajos.

Establecimiento del informe relativo a los resultados del estudio:

Almacenamiento y conservación de los archivos y de los materiales: el materialconservado en los archivos se deberá indexar con el objeto de facilitar elalmacenamiento y su consulta metódicamente.

Ética e informática:

Menciona los principios del código de ética médica para los usuariosde la informática y explica en qué consiste cada uno.

Principio de accesibilidad: el sujeto de un registro electrónico tiene el derechode acceder al registro y a exigir la exactitud del mismo con la relación a suprecisión, integridad y relevancia.

Principio de privacidad y disposición de la información: toda persona posee elderecho a la privacidad, a ser informado sobre su propia información.

Principio de transparencia: las informaciones deben ser reveladas en tiempo yforma apropiada al sujeto de esos datos.

Principio de seguridad: las personas tienen el derecho a que su información seadebidamente protegida.

Principio de garantía: derecho al control de la recolección, almacenamiento,acceso y uso de la información personal.

Principio de la alternativa menos invasora: derecho al uso efectivo de lasinformaciones personales con el respeto personal.

Principio de responsabilidad: derecho a tener un debido control sobre lainformación relativa a una persona.



¿Cuáles son las reglas de conducta para las personas que trabajan conlos registros sanitarios?

• Actuar con honestidad e integridad.

• Al realizar una publicación o un trabajo de investigación, realizar elregistro de la propiedad intelectual.

•

Uso correctamente de las tecnologías de información ética.

• Promover el uso correcto de las tecnologías de la información médica.

• Trato correctamente de las informaciones y velar por el cumplimiento delas medidas de seguridad existentes.

• Uso de la información con propósitos legítimos y autorizados.

• Cumplimiento de las regulaciones establecidas para el uso de losregistros de pacientes.

• Derecho del usuario a saber sobre todas sus informaciones.

• Trato con ética y respeto al personal de salud que utiliza la información.

• Informar a las autoridades correspondientes sobre cualquier conductaimpropia.

¿Cuáles son tres características que debe cubrir la seguridadinformática y describe cada una?Confidencialidad: secreto y privacidad, que la información sea revelada solo alos usuarios autorizados, en la forma y tiempo determinado.

Integridad: precisión y autenticidad, que la información sea modificada solo porpersonal autorizado (incluyendo su creación y borrado).

Disponibilidad: ataques y eficiencia, que la información sea utilizable cuando ycomo lo requieran los usuarios autorizados.

Ética ambiental:

¿Qué es la ética ambiental?Es la parte de la filosofía y la ética aplicada que considera las relaciones éticasentre los seres humanos y el ambiente natural o medio ambiente en general.

¿Qué se acordó en la XIII reunión del foro de ministros de medioambiente de América latina y el Caribe (en Rio de Janeiro, en octubre2001)?Acordó: ¨profundizar en los principios éticos que sean la base del plan deacción regional de medio ambiente y que trasciendan hacia las políticasambientales y de desarrollo sustentable de los países de la región¨ y ¨convocara un simposio regional sobre principios éticos y desarrollo sustentable paratrabajar el tema y preparar propuestas que puedan orientar la contribución de



esta región a la cumbre de desarrollo sostenible en Johannesburgo (septiembre2002) ¨.

¿Qué plantea y que es la ética para la sustentabilidad, enuncia susprincipios y describe en no más de tres oraciones en qué consistecada uno?

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