Bioseguridad
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BIOSEGURIDAD
• Riesgo biológico:
Procedente de un agente de origen biológico que
tiene la capacidad de producir efectos en seres
humanos p.e. microorganismos, toxinas.
Alergénicos y toxinas derivadas de plantas y
animales superiores.
PRINCIPIOS
• ¿Por qué las prácticas de bioseguridad?
• Protección:
• Trabajadores
• Productos
• Co-trabajadores
• Otro personal de laboratorio
• Entorno
INTRODUCCION
• Supervisor experto
• Personal experto
• Conocedor de los riesgos potenciales
• Conocedor de las prácticas y técnicas
• Manual de bioseguridad específico para el
laboratorio
PRINCIPIOSRequerimientos Generales de Laboratorio
• Niveles de bioseguridad (BSLs)
• Prácticas y técnicas de laboratorio
• Prácticas standard
• Prácticas especiales
• Equipo de seguridad (Barreras primarias)
• Diseño de la instalación y construcción (Barreras
secundarias)
PRINCIPIOSRequerimientos Generales de Laboratorio
• Cabinas de seguridad biológica (BSCs)-BSL 2/3
• Vestuario de protección del personal
Guantes
Delantales
Protección de ojos y cara
• Dispositivos para pipeta
• Rotores y envases centrífugos de seguridad
PRINCIPIOSRequerimientos Generales de Laboratorio
Bioseguridad
•La utilización de prácticas, procedimientos, medios y equipamiento de seguridad de laboratorio adecuado, al trabajar con Microorganismos potencialmente infecciosos
PRINCIPIOSDefinición
• Agentes Biológicos BSL 1: Aquel que resulta poco probable que cause un enfermedad en el ser humano
• Agentes Biológicos BSL 2: Aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz
• Agentes Biológicos BSL 3: Aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente un tratamiento eficaz
• Agentes Biológicos BSL 4: Aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano, supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas posibilidades que se propague a la colectividad y sin que exista un tratamiento eficaz
PRINCIPIOSNiveles de Bioseguridad
Adecuada para trabajar en agentes desconocidos
causantes de enfermedades que afectan la salud del
ser humano (adulto) y de riesgo mínimo para personal
del laboratorio y medio ambiente
Ejemplos:
Bacilo Subtilis
E. Coli
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Introducción
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)
Requerimientos de diseño de un Laboratorio
Puertas
Lavamanos
Superficies de trabajo impermeables y de fácil
limpieza
Mobiliario robusto
Ventanas fijas con doble acristalamiento
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)
Requerimientos constructivos de un Laboratorio
•Situación – sin reparaciones
•Estructura – construcción normal
•Ventilación - ninguna
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Dispositivos de Construcción (barreras secundarias)
• Restringir o limitar los accesos de trabajo
• Prohibido comer, beber y fumar
• Prohibir introducir útiles de trabajo en la boca
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Normativas Microbiológicas
Utilizar dispositivos manuales de pipeta
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Normativas Microbiológicas
Lavarse las manos
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Normativas Microbiológicas
• Evitar salpicaduras y la utilización de aerosoles
• Descontaminar las superficies de trabajo diariamente
• Descontaminar recipientes de desperdicios
• Mantener un programa de control de insectos y
roedores
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Normativas Microbiológicas
Vestuario de Protección
•Bata de Laboratorio•Guantes
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Equipamiento de Seguridad (barreras primarias)
Equipamiento de protección personal
•Protección para la cara
•Protección para los ojos
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Equipamiento de Seguridad (barreras primarias)
Ningún Requerimiento
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Prácticas especiales
• SupervisorCientífico con formación general en microbiología o
ciencia similar
• Personal de LaboratorioFormación específica en procedimientos de
laboratorio
BIOSEGURIDAD – NIVEL 1Requerimientos de Formación
Ejemplos:
•Virus del Sarampión
•Virus de la Hepatitis B
•Salmonela
•Toxoplasmosis
•Virus Dengue
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Introducción
Adecuada para trabajar en agentes de riesgo moderado
para personal del laboratorio y el medio ambiente
* Extrema precaución con agujas contaminadas o instrumentos afilados
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Introducción
Otros ejemplos:
•Patógenos de transmisión sanguínea
•Fluidos humanos, particularmente cuando
estén visiblemente contaminados con sangre
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)
Requerimientos de diseño de un Laboratorio
•Puertas con cerradura•Lavamanos•Superficies de trabajo impermeables y de fácil limpieza•Mobiliaria robusto•Cabinas de seguridad Biológicas Instaladas
…sigue
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)
Requerimientos de diseño de un Laboratorio
…continuación
•Iluminación adecuada•Disponer de lava-ojos•Flujo laminar dentro del laboratorio sin recirculación hacia áreas externas al mismo•Ventanas fijas con doble acristalamiento
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)
Restringir el acceso durante un trabajo en proceso
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)
Autoclave
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)
BSL-2 = BSL-1 + Dispositivos adicionales
Lava-Ojos
Requerimientos constructivos de un Laboratorio
•Situación – separadas de áreas públicas
•Estructura – construcción normal
•Ventilación - conducida
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Dispositivos de Construcción (barreras secundarias)
Igual que en BSL-1 (o Nivel 1)
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Normativas Microbiológicas
Utilizar Cabinas de Seguridad Biológicas (clase II) para trabajar con agentes infecciosos que puedan suponer:
•Salpicaduras y aerosoles•Altas concentraciones•Grandes cantidades
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)
Además de los requeridos en el Nivel 1 (BSL-1)
Cabina de seguridad BiológicaClase II
Flujo de Aire
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)
CLASEVelocidad
de entrada
Tipo de flujo Aplicaciones
Patógenos Grupos
I 0,4 m/sEntrada por frontal; expulsión a través de filtro HEPA 1, 2 y 3
II A0,4 m/s
Recirculación 70% a través filtro HEPA; Expulsión 30% a través filtro HEPA hacia la habitación
1, 2 y 3
II B 1 0,5 m/sLa expulsión a través filtro HEPA, debe pasar a por un conducto dedicado 1, 2 y 3
II B 2 0,5 m/sExpulsión total al exterior a través de un filtro HEPA y conducto 1, 2 y 3
II B 3 0,5 m/s
Igual que A, excepto:Plenuns han de estar en Presión negativaExpulsión al exterior a través de un filtro HEPA y conducto
1, 2 y 3
III N/AAire de entrada y expulsión a través de filtro HEPA y conducto 1, 2, 3 y 4
SELECCIÓN CABINAS
CLASE PROTECCIONNIVEL RIESGO (PATOGENOS)
PERSONAL PRODUCTO AMBIENTE
I SI NO SI 1, 2 Y 3
II(A, B1, B2, B3)
SI SI SI 1, 2 Y 3
III SI SI SI 4
Disposición del equipamiento
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)
Cabina de Seguridad Biológica Clase II
Cabina de Seguridad Biológica
Clase II
Manejo
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)
• Supervisor
Científico con la responsabilidad de:
• Limitar el acceso en caso de inmunodeficientes• Restringir el acceso a inmunizados
• Personal de Laboratorio
• Formación en riesgos potenciales
• Experiencia Técnica/Práctica
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Formación del Personal
Precauciones con agujas y filos
•Utilizar recipientes/protección para agujas e instrumentos afilados•NO romper, doblar, guardar ni re-utilizar jeringas o agujas
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Practicas Especiales
Sigue…
Precauciones con agujas y filos
•NO tirar agujas o instrumentos afilados en recipientes de basura de oficinas
•NO tocar cristales rotos directamente con las manos
•Utilizar envases de plástico
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Practicas Especiales
…continuación
Otras Precauciones
•Vigilancia y procedimiento para acceso al interior•Señalización de peligro Riesgo Biológico•Manual específico de seguridad Biológica para el Laboratorio•Formación anual de actualización para el personal•Utilizar contenedores especiales para transportar probetas•Controles médicos periódicos al personal•Descontaminación de superficies de trabajo•Comunicar derrames y accidentes•NO permitir la entrada de animales al laboratorio
BIOSEGURIDAD – NIVEL 2Practicas Especiales
RESUMEN BSL 1-2
BSL PRACTICASBARRERAS PRIMARIAS
BARRERAS SECUNDARIAS
1 Standard No requerido Fregadero
2 BSL1 más:Acceso limitadoSeñalización biohazardPrecaución contra objetos punzantesManual de bioseguridad
Cabinas Clase I o Clase II y/o otras barreras físicas (mascarillas, guantes, batas, …)
BSL 1 más
Autoclave
Adecuada para trabajar en agentes infecciosos que pueden causar serias enfermedades o potencialmente letales como resultado de la exposición vía inhalación
Ejemplos:•Exposición a patógenos volátiles•Serias Infecciones con posibilidad letal:Tuberculosis MVirus encefálico (St. Luis)Coxiella burnetii
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Introducción
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)
BSL-3 = BSL-1 + BSL-2 + Dispositivos adicionales como:
•Edificio separado o zona aislada•Doble puerta de entrada•Flujo de aire interior conducido•Aire sin recirculación, 10-12 renovaciones de aire/hora•Recinto especial para equipos de generación de aerosoles•Sala estanca•Paredes, suelos y techos resistentes al agua fáciles de limpiar
Sigue…
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)
… continuación
BSL-3 = BSL-1 + BSL-2 + Dispositivos adicionales como:•Líneas de vacío protegida con trampas de líquido desinfectante o filtros HEPA
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)
Instalaciones Generales
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras terciarias
• Estructura
• Ventilación
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras terciarias
BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS
3 BSL 2 más:•Acceso controlado•Descontaminación de todos los residuos•Descontaminación de la ropa de lavandería
Igual que BSL 2 BSL 2 más:•Separación física de los accesos a pasillos•Sistema de doble puertas enclavadas•Aire de extracción no recirculado•Laboratorio en presión negativa
BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS
4 BSL 3 más:•Cambio de vestuario•Ducha a la salida•Descontaminación de todo el material antes de salir
Cabina Clase III o Cabina Clase I o II juntamente con traje completo con presión positiva y respiración
BSL 3 más:•Edificio separado o zona aislada•Sistemas de vacío, expulsión y descontaminación dedicados•Otros según productos
• Equipo de seguridad de BSL-1 y BSL-2, más• BSC clase II o II para manipular el material
infeccioso
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras primarias
• Equipo de seguridad del BSL-1 y BSL-2, más:
• Mascarilla de protección respiratoria en según que casos
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Barreras primarias
• Prácticas según BSL-2, más:• Trabajo en BSC certificada• Utilización de dispositivos de contención de
aerosoles• Descontaminación urgente
de vertidos
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Prácticas especiales
SUPERVISIÓN:
El Supervisor es un científico competente con
experiencia en el trabajo con agentes
•Establece criterios de entrada
•Restringe accesos
•Desarrolla políticas/procedimientos
•Entrena al personal del laboratorio
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Prácticas especiales
PERSONAL DEL LABORATORIO:
•Debe seguir estrictamente los protocolos
•Debe mostrar profesionalidad
•Debe recibir un training adecuado
•Se deben reportar los incidentes
•Debe estar bajo revisión médica periódica
BIOSEGURIDAD – NIVEL 3Prácticas especiales
• Adecuado para trabajar con agentes peligrosos y exóticos que ofrecen un elevado riesgo individual de transmisión por aerosoles de infecciones con riesgo para la vida del personal del laboratorio
BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Introducción
• Exposición potencial a patógenos por vía
aérea o de riesgo de transmisión desconocido
• Infección posiblemente letal
• Ejemplos:
Ebola Zaire
Virus Sin Nombre
Fiebre del Valle del Rift
BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Introducción
BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Instalaciones (Barreras secundarias)
• Igual que BSL 1, 2 y 3
BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Prácticas Microbiológicas Standard
• Equipo de seguridad igual que BSL 1, 2 y 3,
más:
• BSC Clase II o III para manipular material
infeccioso
BIOSEGURIDAD – NIVEL 4Barreras primarias