Biotech Magazine nº20

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Nº20-NOVIEMBRE-DICIEMBRE 2012 EL EL FUTURO DE LA FUTURO DE LA BIOTECNOLOGÍA BIOTECNOLOGÍA EN EN LA LA ALIMENT ALIMENT ACIÓN ACIÓN Bilbao acogió la sexta edición Bilbao acogió la sexta edición de BioSpain de BioSpain Elv Elv ir ir a Sanz, primer a Sanz, primer a mujer a mujer que preside F que preside F armaindustria armaindustria

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Biotech Magazine, nº20

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Nº20-NOVIEMBRE-DICIEMBRE 2012

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Bilbao acogió la sexta edición Bilbao acogió la sexta edición de BioSpainde BioSpain

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BIOTECH MAGAZINE 3

El partido que apoya al Gobierno de MarianoRajoy ha tenido la idea de presentar una ini-ciativa legislativa, bajo la fórmula de propo-

sición no de ley, en la que insta al Ejecutivo aimpulsar la declaración de 2013 como el año de laBiotecnología en España. Y lo ha hecho basándoseen un informe de la Fundación Genoma España de2010 y en datos del Instituto Nacional deEstadística de 2009, sobre presencia científica yempleo en este sector. La realidad, ahora en 2012,no tiene nada que ver. Desgraciadamente el sectorde la biotecnología y más en el campo de la biome-dicina, sigue sufriendo las consecuencias de medi-das infumables aprobadas por el último Gobiernode Rodriguez Zapatero y también del actual deRajoy.

La realidad, insisto, es que si bien la industriafarmacéutica en España ha dedicado alrededor dedoscientos millones de euros a biotecnología en2011, que representa el 20,4 por ciento de la I+Dfarmacéutica en nuestro país, por vez primera se haproducido una desaceleración en este capítulo anivel global. La inversión en I+D de las empresasfarmacéuticas ha descendido el pasado 2011 un 5,3por ciento (974 millones de euros frente a los 1.000millones de 2007) y todo hace temer que este des-censo continúe en los próximos años. Además deldaño que se produce para la recuperación económi-ca -Europa no hace más que insistir en que hay queinvertir en I+D para salir antes de la crisis- se handestruido miles de empleos en este sector. El añopasado, 4.490 personas trabajaban en las compañí-as farmacéuticas en investigación y desarrollo, elnivel más bajo desde 2006. Los analistas prevénpara el año próximo una caída en este capítulo de laBiotecnología que, como vemos, tiene más sombrasque luces.

En este contexto, las empresas farmacéuticassiguen tendiendo una mano al Gobierno, como hareiterado la nueva titular de Farmaindustria, ElviraSanz, primera mujer que accede a la presidencia dela patronal farmacéutica en España. Como hasubrayado en su toma de posesión, "las dificultadeseconómicas de los gobiernos están conduciendo a

una acumulación de medidas restrictivas y se havuelto más difícil el ambiente en el que se desen-vuelven las actividades de I+D". Elvira Sanz recordóque la industria farmacéutica tiene gran capacidadde adaptación y flexibilidad, ya que entre sus pun-tos fuertes destaca una actividad basada en el cono-cimiento y en el valor añadido que se deriva de lainvestigación.

Ahora ya no hay excusas -si es que antes lashabía- para dar más vueltas de tuerca. El gasto far-macéutico está controlado, con un decrecimientodel 35 por ciento en los últimos años. Es hora quereconocer y aplaudir el enorme tesón del sector dela industria farmacéutica por seguir invirtiendo enI+D a pesar de todo, y de tener en cuenta la CartaAbierta firmada por 42 premios Nobel, dirigida alos jefes de Estado o Gobierno de los países de laUnión Europea -entre ellos, lógicamente, España-en la que piden un apoyo decidido a la ciencia."Transformar el conocimiento en innovación -expli-can- es la única forma de dotar a Europa de ventajacompetitiva". Y, por tanto, a España.

No es tan difícil hacerlo. El necesario marcoregulador predecible que las empresas farmacéuti-cas y, entre ellas, las de biotecnología, necesitanpara crecer y atraer inversiones a nuestro país,junto con un reconocimiento implícito de las paten-tes -no se puede estar en los Juzgados todo el díareclamando lo que es de justicia- serían medidassuficientes para empezar a combatir esa inseguri-dad e indefensión jurídica que sufre este sectorindustrial, por los cambios constantes del marcoregulador y el freno a las subvenciones para la bio-tecnología.

La portada de este número de BIOTECH MAGA-ZINE está dedicada al futuro de la biotecnología dealimentos. Un amplio y documentado trabajo deDaniel Ramón Vidal, director general de Biopolis,nos sitúa en este apasionante mundo de la mejoragenética convencional y de la ingeniería genética.También publicamos diversas entrevistas, entreellas, a Olivier Vilagines, director general deServier; al presidente de la Asociación Española deMedicamentos Genéricos, entre otros.

CARTA DEL DIRECTOR • José María Fernández-Rúa

2013, año de la biotecnología con más sombras que lucesQuerido lector,

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NÚMERO 20

sumario

8ELVIRA SANZ, NUEVA PRESIDENTA DEFARMAINDUSTRIAElvira Sanz Urgoiti es la nueva presidenta de la patronal de laindustria farmacéutica en España. Durante los dos próximosaños estará al frente de Farmaindustria. Además es la primeramujer que accede a este cargo desde que se constituyó estaAsociación que agrupa a una gran mayoría de laboratorios far-macéuticos que representan la práctica totalidad de las ventasde medicamentos de prescripción en nuestro país. Elvira Sanzcompaginará este cargo con la presidencia y dirección generalde Pfizer. Al igual que su predecesor Jordi Ramentol, que siguióal frente del Grupo Ferrer durante su mandato enFarmaindustria, Elvira Sanz colaborará con lasAdministraciones Públicas para configurar un marco reguladory económico estable que propicie el crecimiento equilibrado delmercado, el incremento de las actividades de I+D y el desarrollode la industria farmacéutica.

18EL FUTURO DE LA BIOTECNOLOGÍA DE ALIMENTOSContrariamente a lo que mucha gente piensa, emplear genéticaen la alimentación y la nutrición no es algo nuevo. Desde hacedoce mil años, en los albores de la agricultura y la ganadería, elhombre, ha mejorado las razas de animales de granja y las varie-dades vegetales comestibles utilizando técnicas genéticas.Comenzó domesticando estos organismos y acabó mejorándolosmediante el empleo de la genética. Para ello utilizó varias técni-cas, pero sobre todo usó la hibridación, conocida como crucesexual, y la aparición de mutantes espontáneos, la llamada varia-bilidad natural.POR DANIEL RAMÓN VIDAL,

DIRECTOR GENERAL DE BIOPOLIS

24BIOSPAIN 2012El Príncipe de Asturias inauguró la sexta edición de BioSpain2012, que ha superado las expectativas con respecto a la edicióncelebrada en Pamplona en 2010. Este evento ha contado con un32% más de participantes tanto nacionales como internaciona-les. Asimismo, ha aumentado un 40% la presencia internacionalde empresas. En lo que respecta al "partnering" ha alcanzado uncrecimiento del 29%, hasta las 2.775 reuniones, por encima delaumento registrado por BIO Internacional Convention (23%),BIO Europe (1%) y BIO Europe Spring (24%) durante los últi-mos dos años, lo que le sitúa en cuarto evento mundial de part-nering en el ámbito de la biotecnología.

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sumario

BIOTECH MAGAZINE 5

3EDITORIAL

6NUEVAS INCORPORACIONES AL COMITÉ

CIENTÍFICO DE BIOTECH MAGAZINE

10ALCALÁ FARMA

12ENTREVISTA A OLIVIER VILAGINES,

DIRECTOR GENERAL DE SERVIER

26BIOTECNOLOGÍA: SÁLVESE QUIEN PUEDA

28CROSS ROAD BIOTECH CIERRA SU

SEGUNDO FONDO

32ADVANCED MEDICAL PROJECTS

38INFORME ASEBIO

40AESEG

43MEDICINA PERSONALIZADA

EDITORJUAN MANUEL SÁEZ DE LA CALLE

DIRECTORJOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ - RÚA

COMITÉ CIENTÍFICOVICENTE CARREÑO GARCÍAJOSÉ MARÍA CRUZ FERNÁNDEZALEJO ERICE CALVO SOTELO MANUEL GONZÁLEZ BARÓN CARLOS HERNÁNDEZ GIL HUGO LIAÑO, VICENTE JIMÉNEZBASILIO MORENO LUIS MIGUEL RUILOPE LUIS VALENCIANO, MIQUEL VILARDELL TARRÉ, FÉLIX LÓPEZ ELORZA, FRANCISCO ZARAGOZÁ.

COORDINADORA DE REDACCIÓNSILVIA MARTÍN DE CÁCERES

REDACTORES Y COLABORADORESIGNACIO ARAMANUEL NAVARRO

MAQUETACIÓN E ILUSTRACIONESMANUEL NAVARRO RUIZ

REDACCIÓNAVENIDA DEL GENERALÍSIMO 14, 2ºB28660 BOADILLA DEL MONTEMADRID.TFNO.: 916323827FAX: 916332564

PUBLICIDADIGNACIO SÁEZ

EDITAPUBLICACIONES INFORMÁTICAS MKM

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reportaje empresarialactualidad

Dos clínicos e investigadores ensus respectivas especialidadesbiomédicas, los doctoresVicente Jiménez y Félix LópezElorza, se han incorporado alComité Científico de Biotech Magazine. El doctor Vicente Jiménez es uno de los mayoresexpertos en implantología en España. Escribirá artícu-los sobre esta disciplina biomédica así como sobrenuevos materiales y abordará también otros temas devanguardia relacionados con la odontología. Ha sidopresidente de la Sociedad Española de PrótesisEstomatológica (1984-1986); de la Academia Europeade Desórdenes Craneomandibulares (1990); de laAcademia Ibero-latino- americana de DisfunciónCraneomandibular y dolor facil (1995-1996); de laSociedad Española de ATM (1996-1998) y de laComisión Científica del Colegio de Odontólogos yEstomatólogos de la Primera Región (1999-2005). En el plano docente, ha sido profesor encargado deImplantes en la Universidad Europea de Madrid(UEM) y del Master de Implantología, así como dic-tante de cursos, conferencias y mesas redondas enEspaña, Alemania, Argentina, Brasil, Chile, Francia,Holanda, Italia, Méjico, Paraguay, Perú, Polonia,

Portugal, Rusia, Suiza, Turquía, Estados Unidos yVenezuela.El doctor Vicente Jiménez es Miembro de Honor delas Academia Brasileira de Fisiopatología Crânio-Oro-

Cervical y de la AIbero Latinoamericana de dis-función Cráneo-Mandibular y dolor facial.También es autor del libro "Prótesis sobreimplantes: oclusión, casos clínicos y laborato-rio", así como de las obras "Rehabilitación Oralen Prótesis sobre implantes: su relación con laestética, oclusión, A.T.M., ortodoncia, fonéticay laboratorio"; "Carga Inmediata enImplantología: Aspectos quirúrgicos, protési-cos, oclusales y de laboratorio", que han sidotraducidos a varios idiomas.Por su parte, el doctor Felix López Elorza, espe-cialista en bioquímica clínica y facultativo espe-cialista en el hospital sevillano VirgenMacarena durante más de treinta y cinco años,estuvo en varias ocasiones, en periodos pre y

post doctorales en la Universidad de Marburg y en elInstituto Pasteur. Es Socio de fundador y de numero de las SociedadesCientíficas regionales, nacionales e internacionales dela especialidad así como de la European ResearchHistamine Society.En la actualidad el doctor López Elorza es Socio funda-dor, copropietario y director del laboratorio AC. Lab-Sur de Sevilla con una plantilla de veintidós personasy director del Laboratorio del Hospital VictoriaEugenia de la Cruz Roja de Sevilla . Desde que fundó la Sociedad Andaluza para el Estudiode Intolerancias Alimentarias ( SAEIA ) preside estaentidad. Pionero en el diagnóstico y seguimiento deenfermedades por alimentos (histaminosis alimenta-ria),es autor de más ochenta publicaciones en revistascientíficas de su especialidad y autor varios capítulosen libros colectivos. Es asiduo conferenciante en diver-sos foros científicos y sociales y es copropietario de dospatentes de invención.

Los doctores Vicente Jiménez y Félix López Elorza se

incorporan al Comité Científico de Biotech Magazine

Vicente Jiménez.

Félix López Elorza.

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actualidad

Elvira Sanz, presidenta de Farmaindustria

SUCEDE EN EL CARGO A JORDI RAMENTOL

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Sin embargo, desde hace años los Gobiernos cen-trales -tanto del PSOE como del PP- han prestadoescasa o nula atención a este sector industrial, clavepara el desarrollo español. En 2011, la inversión enI+D de la industria farmacéutica en España dismi-nuyó por vez primera desde 2007, de los mil millo-nes de euros, por el fuerte impacto sobre las empre-sas que supuso las medidas de contención del gastofarmacéutico adoptadas en 2010 y 2011.

La formación científica y empresarial de ElviraSanz -es doctora en Farmacia por la UniversidadComplutense y finalizar con honores cursos de pos-grado en las mejores Escuelas de Negocios como laHarvard Business School y la de la Universidad deWharton- junto con su experiencia en la industriafarmacéutica -ha ocupado cargos de responsabilidadantes de llegar a la cúpula de Pfizer en MSD, Rochey Wyeth, entre otras compañías- hace de ella unapersona clave para llevar el timón de la patronal far-macéutica en España. Para ello cuenta, al igual queotros antecesores suyos en este puesto además deJordi Ramentol ( Jesús Acebillo, Jorge Gallardo,Toni Esteve, Emilio Moraleda, entre otros) conHumberto Arnés, director general deFarmaindustria, que ha conseguido minimizar lasmedidas que, contra este sector, se han aprobado enlos últimos años.

Desde Biotech Magazine deseamos a la nueva

presidenta de Farmaindustria toda clase de éxitos,aunque tanto ella como todos los que integran estaPatronal, saben de la falta de competitividad de laeconomía española, una de cuyas consecuencias esel déficit de las Administraciones Públicas.

En estos momentos, las autonomías tienen unadeuda próxima a los 150.000 millones de euros,cifra que equivale al 15 por ciento del PIB español.Lo más grave es la velocidad a la que crece estadeuda (en 2011 más del 25 por ciento). En este con-texto, con independencia del despilfarro y la corrup-ción, que los hay, la recesión es la verdadera causadel déficit de las Administraciones Públicas. Losanalistas destacan que si no se mejora radicalmentela posición competitiva de España en los mercadosinternacionales, no habrá forma de superar esta cri-sis.

Cualquiera que haya leído a Keynes sabe que estoes un círculo vicioso, ya que la reducción del gastopúblico genera mayor recesión que, a su vez, se tra-duce en menos ingresos públicos y más gastos(seguro de desempleo) y generando más déficit querequiere más recortes.

Este es el escenario en el que Elvira Sanz actuarácomo presidenta de Farmaindustria, sin olvidar que,desde primeros de año, las AdministracionesPúblicas adeudan a este sector industrial unos cincomil millones de euros.

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actualidad

Elvira Sanz Urgoiti es la nueva presidenta de la patronal de la industriafarmacéutica en España. Durante los dos próximos años estará al frentede Farmaindustria. Además es la primera mujer que accede a este cargodesde que se constituyó esta Asociación, que agrupa a una gran mayoríade laboratorios farmacéuticos que representan la práctica totalidad de

las ventas de medicamentos de prescripción en nuestro país. Elvira Sanzcompaginará este cargo con la presidencia y dirección general de Pfizer.

Al igual que su predecesor Jordi Ramentol, que siguió al frente delGrupo Ferrer durante su mandato en Farmaindustria, Elvira Sanz

colaborará con las Administraciones Públicas para configurar un marcoregulador y económico estable que propicie el crecimiento equilibrado

del mercado, el incremento de las actividades de I+D y el desarrollo de laindustria farmacéutica.

TEXTO: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ - RÚAFOTOS: QUIQUE FIDALGO

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Los laboratorios Alcalá Farma S.L. y la compañíaSuan Farma S.A. establecen una alianza estratégicapara promover la internacionalización de los produc-tos fabricados por Alcalá Farma, así como de sus ser-vicios a terceros de I+D (Desarrollo Galénico yAnalítico, Estabilidades ICH y On-going, Fabricaciónlotes Piloto) y Regulatory Affairs. Este acuerdo suponeuna apuesta por la internacionalización de las empre-sas y laboratorios farmacéuticos españoles.

Suan Farma dispone de una red internacionalespecializada en el sector farmacéutico con oficinas derepresentación y compañías propias en China, India,USA, México, Venezuela, Colombia y Brasil, así comouna estructura de 6 jefes de área ubicada en Madridque cubre más de 50 países en los cinco continentes.

Mediante este pacto, Alcalá Farma podrá apro-vechar las diferentes oportunidades de negocio quese le presentan a Suan Farma y a sus filiales inter-nacionales dentro del mundo del producto termina-do. Durante los últimos años Alcalá Farma ha reali-zado una fuerte inversión en sus instalaciones,principalmente en las Zonas de Estériles,Oftálmicas, Sobres y Pomadas, lo que va a permitir

fortalecer su capacidad de producción. SUANFARMA, constituida en 1993, es una compañía quedesarrolla, produce y comercializa materias primas yproductos para los sectores farmacéutico, biotecnoló-gico, veterinario, nutricional y cosmético. El GrupoSuan Farma está volcado en todo tipo de proyectosrelacionados con la salud y con una vocación global yuniversal.

ALCALA FARMA, fue fundada en 1995 como frutode una operación de Management Buy-Out conse-cuencia de la fusión entre The Wellcome Fundation yGlaxo plc. Se trata de una compañía comprometidacon la satisfacción de las necesidades y expectativasdel Mercado de la Salud, que identifica y desarrollaoportunidades en los campos de I+D, Producción yMarketing de productos farmacéuticos.

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actualidad

Alcalá Farma se abre a losmercados de exportación

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EL NUEVO LUNES-doc 26/4/02 11:17 Página 1

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"Antes que una industriauna institución investiga

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ENTREVISTA

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Olivier Vilagines, director general de Servier

A pesar de su reciente aterrizaje en España, Olivier Vilagines,

nuevo director general de Servier en España, tiene una apretada

agenda de actividades para seguir poniendo en valor a su empre-

sa que, como se apresura a subrayar en esta entrevista, "antes

que una industria somos una institución investigadora". Y no le

falta razón en apostillar este extremo, ya que Servier invierte de

investigación y desarrollo, cada año, el 25 por ciento de sus ven-

tas; cifra bastante superior a la media del sector en Europa. "En

los últimos doce años -dice con orgullo- las inversiones en I+D

realizadas por Servier se han multiplicado hasta 3,6 veces".

Doctor en Farmacia y diplomado en Dirección y Marketing far-

macéutico por la Universida de París, Olivier Vilagines ha sido el

máximo responsable de esta empresa en Italia y en Rumanía. A

lo largo de su trayectoria profesional también ha desempeñado

cargos de responsabilidad en otras empresas farmacéuticas en

Francia, Estados Unidos, Italia, México, Sudáfrica y Argentina.

Ahora, en España, sigue apostando por diferentes proyectos a

pesar de la coyuntura económica y de las últimas medidas adop-

tadas por el Gobierno para la racionalización del gasto sanitario.

Uno de ellos, quizás el de mayor relieve, se centra en las obras de

ampliación de la planta de Producción Química e Investigación

que tiene Servier en Toledo. Creada en 1978, es el segundo centro

en importancia a nivel mundial del grupo Servier en producción

química.TEXTO:JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ-RÚA

TEXTO: JOSE MARÍA FERNÁNDEZ - RÚA

FOTOS: QUIQUE FIDALGO

a somosadora"

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ENTREVISTA

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Han pasado 58 años desde que el doctor JacquesServier fundara en Francia un grupo de investiga-ción con su nombre que, en la actualidad, es el pri-mer grupo farmacéutico independiente y el segundogrupo galo en el ámbito mundial. ¿Sigue imperandoen la compañía el mismo espíritu de innovación yperseverancia que en 1954?

Sin duda, de hecho, una de las ideas sobre las quese sustenta la filosofía de Servier es contribuir alavance de la investigación, ya que, como siempredice el propio Dr. Servier, antes que una industria,Servier se considera una institución investigadora.

Desde su fundación hemos registrado más de 30fármacos innovadores, que han permitido cumplircon otro de los objetivos fundamentales de Servier,que es satisfacer las necesidades de médicos ypacientes.

En los últimos años, hemos puesto a disposiciónde médicos y pacientes tres medicamentos muyinnovadores, para el tratamiento de enfermedadesde gran prevalencia: Protelos (ranelato de estroncio)para la osteoporosis, Procoralan (ivabradina) para laenfermedad coronaria y la insuficiencia cardiaca, yValdoxan (agomelatina) para la depresión

Y en la actualidad, contamos con un buen núme-ro de nuevos proyectos de I+D y de medicamentosen desarrollo.

¿Cuándo se instaló Servier en nuestropaís?

Servier se instaló en España en 1957, siendo unade las primeras filiales del Grupo. Después de 55años de intenso trabajo, en los que creemos quehemos colaborado al desarrollo de la medicina y lafarmacia en nuestro país, disponemos de una Plantade Producción Química e Investigación y Desarrollode Procesos en Toledo, y una Planta de ProducciónFarmacéutica, un Centro Internacional deInvestigación Terapéutica y nuestras oficinas cen-trales, todo ello en Madrid, donde también están lasdirecciones administrativas y comerciales.

Actualmente la plantilla está compuesta por másde 450 personas. Podemos decir, que a pesar de losmomentos difíciles que estamos pasando todas lasempresas, en Servier hemos apostado por mantenerel mismo nivel de empleo, e incluso aumentarlo enáreas como la producción y la I+D.

España es el único país, aparte de Francia,en el que Servier realiza todas las actividadespara la puesta en marcha de un medicamen-to, desde la producción química hasta la acti-vidad comercial y administrativa ¿El papelde esta filial es clave en la estrategia de lacompañía?

Sí, y cada día más. Nuestra Planta de ProducciónQuímica e Investigación y Desarrollo de Procesosrealiza gran parte de la producción mundial de losintermedios de síntesis de las nuevas entidades quí-

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ENTREVISTA

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micas comercializadas por Servier. Tras el centro deNormandía (Francia), la Planta de Toledo creada en1978, es el segundo centro en importancia a nivelmundial del Grupo Servier en Producción Química.Las importantes inversiones realizadas en los últi-mos años en Toledo, sobre todo en los nuevos labo-ratorios de I+D y la nueva planta piloto, cuya pues-ta en funcionamiento está prevista para finales deeste año, han consolidado a Servier-Toledo comoreferente mundial dentro del Grupo Servier en lorelativo a investigación y producción química denueva moléculas. Por su parte, en nuestra planta deproducción farmacéutica e Madrid se producen lamayoría de los medicamentos Servier que se consu-men en España

Por otro lado, nuestro Centro Internacional deInvestigación Terapéutica (C.I.R.T.) en Madrid fuecreado en 1986 con el fin de incrementar la investi-gación clínica en nuestro país. En la actualidad esteCentro realiza alrededor de 30 estudios al año yestá implicado en todas las fases de investigación yen todos los nuevos medicamentos actuales y futu-ros de Servier. Además, el Grupo Servier ha creadodentro del C.I.R.T. varios equipos altamente cualifi-cados, cuya misión consiste en diseñar los planes dedesarrollo de los nuevos medicamentos, y dirigirdesde aquí, los estudios que se deriven a nivel mun-dial. Actualmente estos equipos trabajan proyectosen el área cardiovascular y en reumatología.

El conjunto de nuestra actividad e inversiones,tanto en producción como en I+D, ha permitido quenuestra empresa esté clasificada como "Excelente"dentro del Plan Profarma, desde el año 2011.

La investigación y el desarrollo son fun-damentales para la empresa que usted dirigeen España. ¿Puede detallarnos cuál es elporcentaje que invierten anualmente en estecapítulo y su trayectoria durante los últimosaños?

Nuestro Grupo destina anualmente un 25% de

sus ventas a Investigación y Desarrollo de nuevosmedicamentos. Esta cifra es superior a la media delsector en Europa, según los datos manejados por lapatronal de la industria farmacéutica europea,Efpia.

En los últimos 12 años, las inversiones enInvestigación y Desarrollo realizadas por Servier sehan multiplicado hasta 3,6 veces. En el mismoperiodo el número de empleados del laboratoriodedicado a las tareas de I+D se ha duplicado hastaalcanzar, en la actualidad, los 3.000 (un 15% sobreel total de trabajadores de la compañía).

Fruto de nuestra gran actividad investigadorason las más de 50.000 moléculas sintetizadas hastala fecha, que están protegidas por más de 27.000patentes en todo el mundo.

¿Es cierto que todos los fármacos quecomercializa su empresa han sido investiga-dos y desarrollados internamente?

Sí, Servier es una empresa eminentemente inves-tigadora, uno de cuyas características diferenciado-ras frente a otros grupos farmacéuticos es que todossus medicamentos son fruto de su propia investiga-ción. Y lo más importante es que son medicamentosque han demostrado ser muy eficaces en el trata-miento de las enfermedades para las que están indi-cados, que aportan beneficios claros para lospacientes y con mecanismos de acción realmenteinnovadores.

En resumen, nuestros medicamentos intentarresponder a las necesidades no satisfechas de médi-cos y pacientes.

¿Puede detallar el pipe line de Servier?Las principales áreas donde se concentra nuestra

actividad investigadora son: Neurociencias,Oncología, Enfermedades Cardiovasculares,Trastornos Metabólicos, Reumatología eInvestigación Básica.

En la actualidad, poseemos en estas áreas tera-

“El conjunto de nuestra actividad einversiones, tanto en produccióncomo en I+D, ha permitido queServier esté clasificada como"Excelente" dentro del PlanProfarma”

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péuticas 33 nuevos proyectos de I+D y nuestros cen-tros de todo el mundo trabajan en el desarrollo de 31moléculas.

Además Servier está estableciendo alianzas estra-tégicas con diversas compañías biotecnológicas detodo el mundo, con el objetivo de facilitar y acelerarel proceso de descubrimiento de nuevos medica-mentos y nuevas dianas terapéuticas. Como hecomentado al principio, las últimas entidades quí-micas con mecanismos de acción innovadores quehan sido puestas a disposición de los médicos ypacientes a nivel mundial son:

- Protelos (ranelato de estroncio), para la osteo-porosis, que fue aprobado por la AEMPS en 2005 ypara el cual hemos recibido hace poco la indicaciónen osteoporosis masculina. Protelos posee un meca-nismo de acción dual que permite, por un lado, fre-nar la destrucción del hueso y, por otro, generarnuevo hueso.

- Procoralan (Ivabradina), autorizado en 2007para el tratamiento de la angina de pecho establecrónica y recientemente también aprobado para tra-tar la insuficiencia cardiaca.

- Por último, el más reciente de nuestros medica-mentos, autorizado en 2009 en España, es Valdoxan(Agomelatina). Un antidepresivo también con unmecanismo de acción innovador, que actúa resincro-nizando los ritmos circadianos y responde a necesi-dades de los pacientes no cubiertas por los anterio-res antidepresivos.

¿Cuántos centros de investigación tieneServier y dónde están situados?

Disponemos de 23 centros de investigación entodo el mundo: cuatro de ellos están destinados a lainvestigación básica (Surenses, Croissy y Orleáns enFrancia; y Budapest), mientras que 19 se dedican ala investigación clínica y están situados en París,Londres, Bruselas, Buenos Aires, Estocolmo, Seúl,Singapur, Munich, Roma, Río de Janeiro, Pekín,Melbourne, Montreal, Varsovia, Praga, Budapest,Tokio, Moscú, Madrid.

Nuestros centros de investigación clínica colabo-ran en todo el mundo con universidades y centroshospitalarios de gran prestigio, para la realizaciónde ensayos clínicos en todas las fases. En concretonuestro centro de Madrid colabora anualmente conalrededor de 200 centros, repartidos por toda lageografía española.

¿Cuál es su opinión sobre las medidasadoptadas por el Gobierno actual con laindustria farmacéutica innovadora, como esServier?

Moderar el crecimiento del gasto farmacéutico esun objetivo de los gobiernos de muchos países denuestro entorno, sobre todo en la actual situación decrisis económica en la que nos encontramos.

Este es un objetivo legítimo siempre que:- Se mantenga como prioridad la salud de los ciu-

dadanos, para lo cual es importante, entre otras

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cosas, que se respete la libertad de prescripción delos médicos.

- Se proteja la innovación. Como se está viendo,medidas excesivamente economicistas, y con objeti-vos a corto plazo, pueden acarrear una disminuciónde las inversiones en I+D, lo que dificultaría el acce-so de los ciudadanos a medicamentos más innovado-res y eficaces para tratar sus enfermedades.

Por otra parte, creo que no podemos olvidar quelos precios de los medicamentos en España son delos más bajos de Europa.

La investigación básica es un capítuloimportante en la estrategia de Servier.¿Puede destacar aquellos centros públicoscon los que colabora habitualmente y en quéáreas?

Efectivamente, la investigación básica es otra delas áreas prioritarias para Servier. La compañía tra-baja conjuntamente con los principales centrospúblicos y privados desde hace más de 15 años endiferentes proyectos de investigación.

Entre los centros públicos con los que Serviermantiene una estrecha colaboración están: Euradia,la Universidad de Sydney, el Imperial Collage ofScience Technology & Medicine, el Instituto deCardiología de Montreal, la Fundación Rusculleda,el Centro Nacional de Investigación Científica deFrancia, el Centro de Investigación de FarmacologíaAplicada de la Universidad de Navarra, el Instituto

de Investigación Cardiovascular del Hospital SanPau de Barcelona y la Universidad de Alcalá deHenares.

Asimismo, estamos estableciendo colaboracionescon compañías biotecnológicas privadas de todomundo, para trabajar en distintos campos. En parti-cular: oncología, alzheimer, osteoartritis, metabolis-mo y terapia cardiovascular

Por último, ¿puede decirnos cuáles son losobjetivos de su empresa a medio y largoplazo?

Servier está investigando en fases muy avanza-das, varias moléculas prometedoras principalmenteen oncología, cardiovascular y sistema nervioso cen-tral. Esperamos que estas moléculas sean, a medioplazo, nuevos medicamentos capaces de satisfacerlas necesidades de los médicos que los prescriban, yde los pacientes que se beneficiarán de ellos. Éste hasido siempre, y continuará siendo, uno de los objeti-vos fundamentales de Laboratorios Servier.

Y en cuanto a Servier España, a finales de esteaño inauguraremos la nueva planta piloto quehemos construido en Toledo, y seguiremos trabajan-do para consolidar nuestra filial como una de lasmás importantes del Grupo Servier en el Mundo, ypara situarnos entre los primeros laboratorios delmercado español, gracias a la evolución de nuestrosmedicamentos actuales, y a la llegada de nuevosmedicamentos innovadores.

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El futuro de labiotecnología de alimentos

TEXTO: DANIEL RAMÓN VIDAL. DIRECTOR GENERAL DE BIOPOLIS

Tema de portada

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Contrariamente a lo que mucha gente piensa, empleargenética en la alimentación y la nutrición no es algo

nuevo. Desde hace doce mil años, en los albores de laagricultura y la ganadería, el hombre, ha mejorado lasrazas de animales de granja y las variedades vegetales

comestibles utilizando técnicas genéticas. Comenzódomesticando estos organismos y acabó mejorándolos

mediante el empleo de la genética. Para ello utilizóvarias técnicas, pero sobre todo usó la hibridación,

conocida como cruce sexual, y la aparición de mutantesespontáneos, la llamada variabilidad natural.

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tema de portada

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En la primera de estas técnicas se cruzan dos organis-mos parentales portadores cada uno de ellos de una carac-terística agroalimentaria relevante persiguiendo conseguiren el híbrido resultante las características positivas deambos. Dado que cada uno de estos parentales tiene ungenoma con varias decenas de miles de genes, lo que enrealida ocurre a nivel molecular es la mezcla al azar de losmiles de genes de cada progenitor, de forma que la combi-nación con los genes adecuados será minoritaria. Ahí entraen juego la pericia del mejorador para seleccionar loshíbridos adecuados entre esa descendencia. Por complica-da que parezca esta tecnología ha funcionado magnífica-mente, de hecho un porcentaje altísimo de variedadesvegetales y razas animales que consumimos en nuestradieta son losm productos de procesos de cruce y selección.

Así se han conseguido las variedades de trigo con lasque se producen las harinas que son un auténtico puzzlede cromosomas que pueden llegar a tener hasta seis paresde cada cromosoma cuando las variedades ancestrales quese cultivaban en el Sudeste Asiático hace ocho mil añostenían dos. Otro ejemplo de este tipo de mejora son lasgallinas ponedoras de huevos. En la década de los cincuen-ta del siglo pasado las razas más productoras poníansetenta huevos por año. Mediante hibridación se hanlogrado razas que ponen trescientos huevos por año.

Al aplicar la segunda de las técnicas anteriormentemencionadas, la mutación, se seleccionan nuevos indivi-duos mutantes que, también al azar, han modificado operdido uno o unos pocos de las decenas de miles de genesde su genoma. Así se consigue una nueva combinacióngenómica mucho más eficaz desde el punto de vista agro-alimentario. Un ejemplo claro son las coles. No existíanhace cinco mil años, de hecho son el fruto de una mutaciónen el genoma de un ancestro evolutivo ya desaparecidosobre un gen que controlaba el desarrollo de las yemas flo-rales. A veces, se ha forzado la aparición de estos mutantesutlizando mutagénesis forzada. Este es el caso de la varie-dad rosada de pomelo Star Ruby que se obtuvo por irra-

diación con rayos X de una variedad previa de pomelo con-vencional.

Los datos aparecidos en los últimos cuatro años sobresecuenciación de genomas de vegetales comestibles indi-can que un porcentaje mayoritario de ellos, y en menormedida de las razas de animales de granja, son paleotrans-génicos que han sufrido una larga historia de modificacio-nes genéticas realizadas de forma empírica por el hombre.Hay que recordar que todas las técnicas genéticas mencio-nadas hasta ahora presentan dos importantes limitacio-nes: la falta de direccionalidad y la imposibilidad de saltarla barrera de especie. Hace poco más de treinta años sedescubrió la forma de hacer moléculas híbridas de DNAproveniente de dos organismos distintos. Mediante estastécnicas, denominadas en global ingeniería genética, esposible dirigir la mejora genética al seleccionar el frag-mento del genoma que contiene el gen deseado y tambiénsaltar la barrera de especie. En esencia consiste en tomarel gen deseado del genoma de un organismo donador eintroducirlo en el genoma de un organismo receptor gene-rando un organismo modificado genéticamente (OMG).Por supuesto, estas técnicas se pueden utilizar en la agri-cultura y la alimentación. Cuando se aplican se logran losllamados alimentos o cultivos transgénicos.

ALIMENTOS TRANSGÉNICOS

Un alimento transgénico es aquel en cuyo diseño sehan utilizado técnicas de ingeniería genética. En la UniónEuropea su comercialización está bajo sospecha por cues-tiones que tienen más que ver con un debate ideológicoque con un debate científico. En otras partes del planeta,su uso aumenta año tras año. De hecho, no ha existido otranueva tecnología que se haya impuesto a la misma veloci-dad en la historia de la agroalimentación. Siguiendo losdatos de la organización International Service for theAcquisition of Agri-biotech Applications podemos com-probar que en el año 2011 se cultivaron 160 millones de

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hectáreas de plantas transgénicas en el planeta, lo quesupone el 10% de la superficie sembrada en el planeta. Entotal, 29 países cultivaron transgénicos.

Merece la pena destacar que en este año, el 90% de los16.7 millones de agricultores que cultivaron transgénicosvivían en países pobres y sembraron más del 48% de lasuperficie mundial de transgénicos. En Europa sólo ochopaíses, entre ellos España, cultivaron transgénicos. Desdeel año 1996 en que se sembró masivamente el primer cul-tivo transgénico se ha multiplicado por 94 la superficiecultivada con transgénicos y se han tomado más de 100millones de decisiones positivas de reuso de semillastransgénica. Todos estos datos deberían llamar a la refle-xión de los que de forma sistemática se oponen a esta tec-nología.

Los primeros alimentos transgénicos que se hancomercializado son vegetales transgénicos comestiblesque resisten el tratamiento con herbicidas o el ataque dedistintas plagas. Se les conoce con el nombre de primerageneración de transgénicos y cubren casi la totalidad de losque ahora se comercializan. Han sido los primeros endesarrollarse porque dependen de un único gen y, por lotanto, su generación es relativamente sencilla y tambiénporque se trata de desarrollos con indudable interéscomercial para los agricultores, lo que asegura su venta. Lamayoría de plantas transgénicas resistentes a herbicidas loson al glifosato, un compuesto que inhibe la acción delenzima condensador de fosfoenolpiruvato, un paso claveen la síntesis de aminoácidos aromáticos.

El empleo de estos cultivos transgénicos va unido a lasiembra directa, una práctica agrícola que consiste enespolvorear la semilla sin roturar el campo y tratar inme-diatamente con el herbicida. Usando esta doble tecnología,en Argentina se han alcanzado rendimientos de más de 6toneladas de haba/Ha con una reducción importante delconsumo energético y la erosión, unida a un aumento de labiodiversidad. En la campaña 1994-95, la última sin sojatransgénica, los agricultores argentinos gastaban 78 dóla-res/Ha en herbicidas. Hoy gastan 37 dólares/Ha y se haproducido una bajada del 90% global en el consumo deestos plaguicidas. En cuanto a las plantas resistentes a pla-gas, se han generado variedades comestibles con resisten-cia a viroides, virus, bacterias, hongos o insectos. El desa-

rrollo más conocido es la expresión de la proteína insecti-cida Bt de la bacteria Bacillus thuringiensis en distintasplantas, entre ellas el algodón o el maíz, produciendo resis-tencia al ataque por este gusano Su productividad encampo es superior a la de los cultivos convencionales sihay incidencia de la plaga. Además dan lugar a reduccio-nes drásticas del uso de insecticidas. Como prueba bastarecordar que el uso en India del algodón Bt ha reducido un70% el consumo de insecticidas.

En la actualidad se está desarrollando la segunda gene-ración de transgénicos. En ellos la modificación genéticaintroducida afecta a las propiedades físico-químicas, orga-nolépticas o nutricionales. Se han llevado a cabo en vege-tales comestibles, en animales de granja y en microorga-nismos responsables de fermentaciones alimentarias. Porsupuesto entrañan mayor complejidad tecnológica puessuelen afectar a varios genes, por eso se han conseguidomás tarde. Algunos de ellos están afectados en propieda-des físico-químicas como por ejemplo el proceso de podre-dumbre. En este sentido se han conseguido tomates trans-génicos que tienen disminuida la expresión del gen quecodifica la enzima poligalacturonasa, consiguiendo unareducción de hasta un 80% de la actividad y un retrasoconsiderable en la podredumbre del fruto. En ocasiones sehan mejorado las propiedades organolépticas.

Este es el caso de la construcción de levaduras vínicastransgénicas que tienen mayor aroma afrutado. Ahorabien, donde más atractivo resultará el empleo de la inge-niería genética será en su uso para paliar problemas dedéficit nutricional presentes en muchos alimentos. Uno deellos es el denominado arroz dorado. Se trata de un arroztransgénico en el que se han introducido tres genes quepermiten que este cereal contenga -caroteno. Su uso per-mitirá eliminar el problema crónico de avitaminosis enpaíses pobres del Sudeste asiático y Latinoamérica dondela base de la dieta es el arroz. Según datos de OMS, esteproblema nutricional produce la muerte de 2 millones deniños cada año y condena a la ceguera a 250000 niños enel mismo período de tiempo.

El segundo ejemplo es la creación de un tomate trans-génico donde se han expresado dos genes de la plantaAntirrhimum majus que codifican dos factores transcrip-cionales, de forma que los tomates transgénicos resultan-

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"Se han conseguido tomates transgénicos que tienen

disminuida la expresión del gen que codifica la enzima

poligalacturonasa, logrando una reducción de hasta un

80% de la actividad y un retraso considerable en la

podredumbre del fruto"

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tes acumulan antocianos a concentraciones comparables a lasque se encuentran en los arándanos o las moras. Estos toma-tes tienen una tonalidad púrpura y han sido usados en un aná-lisis preclínico en ratones susceptibles en el desarrollo de cán-cer, demostrándose que los animales alimentados con estostomates transgénicos no desarrollaban tumores.

SEGURIDAD DE LOS TRANSGÉNICOS

Como anteriormente se indicó, en la UE hay un debate entorno a la comercialización de los alimentos transgénicos. Setrata de un debate ideológico, excesivamente politizado ycarente de datos técnicos. Todos los alimentos transgénicosrequieren evaluaciones obligatorias antes de su comercializa-ción. Para ello se siguen las directrices de FAO y OMS e impli-can evaluar el contenido nutricional, la posible presencia dealérgenos y el nivel de toxicidad. En cuanto a la composiciónnutricional se sigue el criterio de la equivalencia sustancial.Todos los alimentos transgénicos comercializados hasta lafecha cumplen este requisito. Para evaluar la alergenicidad sesiguen los criterios de FAO, OMS y el grupo Codex ad hocIntergovernmental Task Force on Foods Derived fromBiotechnology. Finalmente, para llevar a cabo los estudios

toxicológicos, si hay equivalencia sustancial se focalizan en laproteína transgénica. Se requiere información sobre su carci-nogenicidad, genotoxicidad, metabolismo, toxicidad crónica ysubcrónica y toxicocinética.

Si no hay equivalencia sustancial o existen indicaciones deocurrencia potencial de efectos no intencionados se debeestudiar todo el alimento. En estos casos se llevan a cabo estu-dios de toxicidad de noventa días en roedores con las dosismáximas que no produzcan desequilibrios nutricionales. Entodos los alimentos transgénicos comercializados hasta lafecha se han llevado a cabo todos estos controles concluyén-dose que no existe un solo dato científico que indique quedichos alimentos, por el hecho de ser transgénicos, represen-ten un riesgo para la salud del consumidor superior al queimplica la ingestión del alimento convencional correspon-diente. Esta opinión es defendida por la propia OMS(http://www.who.int/fsf/GMfood/).

Resulta más complicada la evaluación del impactoambiental de los cultivos transgénicos, ya que hay una falta deconocimiento y metodologías para analizar riesgos medioam-bientales, tanto de las plantas transgénicas como de las con-vencionales. Aun así, hay que con las plantas transgénicas,antes de obtener el permiso de comercialización, hay que lle-var a cabo liberaciones controladas al ambiente en distintosecosistemas y durante diferentes campañas. La experienciacon las mismas demuestra que no hay nuevos riesgos asocia-dos al uso de plantas transgénicas y que los detectados son losmismos que tienen las plantas convencionales, a saber, laposible transferencia de los genes exógenos desde la variedadtransgénica a variedades silvestres, el descenso de la biodiver-sidad en el entorno y, en el caso de las plantas resistentes aplagas, el ataque a organismos distintos del diana. Por ello lacuestión clave es conocer si el empleo de transgénicos acele-rará la aparición de estos riesgos. Parece claro que no, siem-pre que se mantengan y mejoren las normas de evaluaciónque empleamos actualmente con las plantas transgénicas.

En cuanto a los posibles riesgos y beneficios económicos,la cuestión difiere en función de la zona del planeta. En laRepública Popular China existe desde la década de los ochen-ta una apuesta decidida por la transgenia, al extremo que elPrograma Nacional de Biotecnología del gobierno chino hafinanciado proyectos sobre más de 130 variedades transgéni-cas y 100 genes concretos. De forma similar, el gobiernohindú financia 48 proyectos de plantas transgénicas que afec-tan a 15 cultivos distintos. En Latinoamérica la situación essimilar. El 98% de la soja cultivada en Argentina es transgéni-ca. En el primer semestre del 2002, en plena debacle econó-mica por el corralito, el 60% de los ingresos que entraron enArgentina llegaron por exportación de soja transgénica. Sesupone que de forma directa o indirecta, la soja transgénica daempleo a un millón de argentinos. En Brasil no estaba autori-zada la plantación de soja transgénica, pero existía tráfico ile-gal de soja transgénica desde agricultores argentinos a brasi-leños.

En su primera campaña electoral el Presidente Lula defen-dió el rechazo a los transgénicos. Tras llegar al poder compro-bó que el 40% de la soja plantada en Brasil era ilegalmentetransgénica, por lo que decidió conceder en el año 2003 unamedida precautoria para comercializar de forma transitoria lasoja transgénica ilegalmente producida. Desde entonces seaprobó la comercialización de soja transgénica y su produc-ción se ha disparado, de forma que Brasil es el segundo culti-

tema de portada

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vador mundial de transgénicos. En África se han dado casoscomplicados. Zambia ha rechazado ayuda humanitaria enforma de maíz transgénico aduciendo informes de organiza-ciones ecologistas sobre el potencial cancerígeno de dichoproducto. Estas afirmaciones carecían de datos científicosque las avalaran. Aun así, la apuesta decidida por la transge-nia de Sudáfrica y las más recientes de Burkina Faso y Egiptoplantean un futuro esperanzador.

En la UE la situación es distinta y el avance los transgéni-cos es lento. Se ha sembrado un clima de terror en torno aestos alimentos generado por algunas organizacionesambientalistas. Dicha campaña tiene relevancia en un entor-no social como el europeo donde sobra la comida y la pobla-ción es poco abierta a los nuevos desarrollos. A todo ello hayque unir un complicado entorno legislativo que se ha ido for-mando atendiendo más a las presiones políticas ye conómi-cas que a hechos ciertos. La consecuencia es que la UE fuelider en la creación de transgénicos, la primera planta trans-génica se desarrolló en los laboratorios de la Universidad deGante en Bélgica, y ahora ya no lo es.

GENÓMICA EN LA ALIMENTACIÓN

En el año 2001, tras un enorme esfuerzo de investigaciónpública y privada, se hizo pública la secuencia que conformanuestro genoma. Desde entonces es posible saber que genesse activan o desactivan en respuesta a la ingesta de un deter-minado nutriente. A esta disciplina se le denomina nutrige-nómica. También es posible determinar las diferencias gené-ticas entre individuos que dan lugar a diferentes respuestasnutricionales y a esta otra disciplina la denominamos nutri-genética. Además, cada día se secuencian nuevos genomasde animales, plantas o microorganismos de relevancia ali-mentaria, como por ejemplo el arroz, la levadura panadera,la bacteria probiótica Bifidobacterium bifidum o microorga-nismos patógenos responsables de toxiinfecciones alimenta-rias como Escherichia coli. Con ello es posible conocer susgenes clave y definir estrategias de mejora clásica o ingenie-ría genética, plantear mecanismos de defensa frente a supatogenicidad o definir nuevas funciones fisiológicas.

Hasta ahora la secuenciación de genomas ha sido unatécnica costosa en tiempo y dinero, pero en los últimos añosse han descubierto nuevas técnicas de secuenciación masivaque permiten acelerar y abaratar los costes de secuenciación.Su aplicación en alimentación y nutrición está más próximade lo que muchos imaginan. Por ejemplo, recientemente sehan llevado a cabo proyectos de secuenciación masiva envoluntarios humanos, determinándose que varios miles de

cepas bacterianas distintas pueblan nuestro tracto digestivoy que existen diferencias entre las poblaciones bacterianasde individuos delgados y obesos. También se pueden realizarestudios epidemiológicos que permiten definir genes impli-cados en metabolopatías de interés. Por ejemplo, la enzima"metil tetrahidrofolatoreductasa" es crucial para mantenerlos niveles en sangre de homocisteína. Dichos niveles debenser adecuados porque si aumentan, el riesgo de padecer unaenfermedad cardiovascular es muy elevado. Hay individuoscon un genotipo denominado TT que presentan una muta-ción en dicho gen que da lugar a una enzima poco activa. Losportadores de este genotipo tienen un mayor riesgo de desa-rrollar enfermedades cardiovasculares. Si por secuenciaciónse detecta la presencia de esta mutación es posible definiruna dieta adecuada que puede ayudar a paliar en parte estosproblemas genéticos. En este caso una dieta rica en ácidofólico puede contrarrestar el problema del exceso de homo-cisteína en sangre, por lo tanto, bastará pautar este tipo dedietas en las personas con dicho genotipo para que su riesgocardiovascular se normalice.

De la misma forma se pueden usar animales transgénicospara estudiar el efecto de ingredientes o, incluso, alimentosfuncionales. Nuestro equipo de trabajo utiliza el gusanoCaenorhabditis elegans para analizar la influencia de deter-minados ingredientes funcionales en el estrés oxidativo, elenvejecimento, la obesidad, la infección por patógenos intes-tinales (bacterias y virus) e incluso la enfermedad deAlzheimer. Para ello utilizamos un abordaje multidisciplinarque hace uso de gusanos transgénicos, transcriptómica y/ometabolómica. De esta forma identificamos sobre que rutasmetabólicas actúan los ingredientes y luego lo confirmamosutilizando mutantes. Siguiendo esta estrategia recientemen-te hemos demostrado que los polifenoles del cacao actúansobre una sirtuina que señaliza la "insulin-like pathway" yhemos ratificado las rutas afectadas por los diferentes isó-meros del ácido linoleico conjugado.

Por todo lo expuesto anteriormente podemos concluirque el futuro de la biotecnología en la alimentación es rele-vante. Cada día queda más atrás la época en que los tecnólo-gos de alimentos eran expertos en procesos industriales. Senecesitan nuevos profesionales que entiendan la importan-cia de la biología celular y molecular y de la genética en labúsqueda de nuevos alimentos con mejores propiedades yen la comprensión de como los alimentos ayudan a mante-ner nuestra salud. Sin duda también se precisarán nuevostecnólogos de alimentos con conocimientos en control auto-mático de sistemas o nanotecnologías que aporten mejorasen estas disciplinas científicas.

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BioSpain 2012

El Príncipe de Asturias inauguró la sexta edición de BioSpain 2012, que hasuperado las expectativas con respecto a la edición celebrada en Pamplona en2010. Este evento ha contado con un 32% más de participantes tantonacionales como internacionales. Asimismo, ha aumentado un 40% lapresencia internacional. En lo que respecta al "partnering" ha alcanzado uncrecimiento del 29%, hasta las 2.775 reuniones, por encima del aumentoregistrado por BIO Internacional Convention (23%), BIO Europe (1%) y BIOEurope Spring (24%) durante los últimos dos años, lo que le sitúa en cuartoevento mundial de partnering en el ámbito de la biotecnología.

TEXTO: SILVIA MARTÍN DE CÁCERES. FOTOS: BM

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Don Felipe de Borbón, acompaña-do del presidente del Gobiernovasco, Patxi López y de la presidn-ta de Asebio, Regina Revilla, reco-rrieron las instalaciones comercia-les de este encuentro internacionalde biotecnología, que ya es un refe-rente mundial.Estos datos superan las expectati-vas previstas tanto por Asebiocomo por el Gobierno Vasco, espe-cialmente si tenemos en cuenta eldifícil año que atravesamos desdeel punto de vista económico.El crecimiento generalizado detodas sus cifras y la creciente pre-sencia internacional, demuestra labuena imagen y el competitivopanel empresarial con el que cuen-ta la biotecnología española. Lapresidenta de Asebio, ReginaRevilla, considera que con estascifras estamos demostrando laimportancia de la biotecnología enel país. "Estamos tremendamenteorgullosos de la respuesta de nues-tras empresas e instituciones, aligual que del gran interés que hadespertado BioSpain 2012 en elexterior, teniendo en cuenta lagran cantidad de eventos intere-santes biotecnológicos que se cele-bran en otros países". "Es muy importante interactuar yque se conozca fuera lo que se haceen España", apuntó José MaríaFernández Sousa-Faro, vicepresi-dente de Asebio y presidente delGrupo Zeltia. Entre todos "debe-mos hacer de este sector un mode-lo que impulse nuestra competiti-vidad, capacidad deinternacionalización y elevada pro-ductividad, e intentar alcanzar esedoble dígito que tanta falta noshace para que el tamaño de nues-tro sector deje de ser relativamentepequeño y se aproxime al de lospaíses que encabezan esta nuevarevolución del conocimiento",

explicó. El apoyo del Gobiernovasco para la celebración deBioSpain 2012 ha sido fundamen-tal. Bajo la denominación deBiobasque 2010, su plan de apoyoa las biociencias tiene como princi-pales objetivos la diversificacióndel tejido industrial de la comuni-dad autónoma y la orientación desus sectores tradicionales al desa-rrollo de nuevas tecnologíasOportunidades de empleo y forma-ciónComo una de las novedades a des-tacar en BioSpain 2012 se encuen-tra el Foro de Formación y Empleoen Biotecnología. En este espacioestudiantes y profesionales hanpodio interactuar con empresas einstituciones académicas con elobjetivo de explorar oportunidadesde empleo y formación. Precisamente, los últimos datospublicados (INE) revelan que elsector biotecnológico español siguecreando empleo a pesar de la cri-sis. De hecho, según datos proce-dentes del Informe Anual Asebio

2011, el empleo total sumó 163.526trabajadores en 2010, un 3,8% másque en el año anterior. Otra de lasnovedades presentes en esta edi-ción es la celebración de Biochem,un foro de inversión centrado enbiotecnología industrial.BioSpain 2012 también incluye unForo de Inversores (para el que yase han presentado 32 proyectosque evaluará un jurado de expertosinversores nacionales e internacio-nales); sesiones paralelas de temá-tica diversa con ponentes naciona-les e internacionales; y Biotec2012, el congreso científico de laSociedad Española deBiotecnología, que este año ha con-tado con la colaboración de laFacultad de Ciencia y Tecnologíade la Universidad del País Vasco.Con todo esto, BioSpain se ha con-vertido en el encuentro internacio-nal más importante del sur deEuropa. Los patrocinadores oficia-les de BioSpain 2012 han sido laFundación Genoma España, Zeltia,MSD y el ICEX..

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reportaje empresarialopinión

En la primavera de 2003 la Comisión Europea y elConsejo publicaron un documento de análisis y prospec-tiva sobre la realidad de la biotecnología en Europa.Todo ello parecía indicar que el foco de atención, sobremateria tan prometedora, era el pistoletazo de salidapara potenciar y proyectar, a futuro, una guía de impul-so a todas las posibilidades inherentes a su conocimien-to. Un estudio conciso y práctico sobre la situación de laBiotecnología en Europa, que tras los objetivos de desa-rrollo, estudiados previamente en Lisboa, ponía elpunto de interés en la Biotecnología como factor dedesarrollo de empleo y dinamizador de una industriacreadora de riqueza, basada en el conocimiento.Representaba este objetivo una puesta en común paralos países de la U.E, una guía de crecimiento científicohacia donde orientar también posibilidades de creci-miento empresarial, y por ende factor de empleo yriqueza.Sin querer dejarme llevar de un sentimiento euroescép-

tico, los documentos posteriores, que se anunciaroncomo de seguimiento, y se emitían periódicamente,bajaban de forma manifiesta el listón del análisis, delestudio y las propuestas. Los informes llegaron a con-vertirse en unos folios de generalidades polivalentespara cualquier materia científica a considerar.Sin embargo la materia fue creciendo. El conocimiento

la investigación y las publicaciones, de alto interés cre-cen en Europa día a día. Los investigadores europeos,destacando los españoles, gozan del mayor prestigio entodos los campos muy especialmente el biomédico.Una década después, si analizamos cuestiones básicas,sobre Gobernanza e I+D en la U.E, sorprende lo quedeja patente la crisis económica que nos afecta tambiénen materia de I+D. Algunos sectores europeos han lan-zado un "sálvese quien pueda" por parte de todos y cadauno de los países en materia científica.

Los planes idílicos que nos orientaban y protegían con-juntamente, con sus luces y sus sombras, en materiasclaves, también en Biotecnología, quedaron expuestoscon todas sus debilidades. Todos los movimientos eco-nómicos que se producen en estos momentos desde losgobiernos afectan a los investigadores y a la industria.Las realidades laborales, fiscales y financieras, como nopodía ser de otro modo también. Los investigadores sujetos a programas nacionales enlos que la U.E. tiene un peso específico relevante son unsector afectado. Las ayudas públicas de las AdministracionesAutonómicas, que en algunos casos han actuado comoagentes financiadores junto con la U.E y las empresas,han modificado sus proyectos económicos. Una parteimportante de ese apoyo iba a este sector en universi-dades y empresas. En momentos tan delicados de la economía surge, unavez más, la necesidad de incidir en una política fiscal yfinanciera de apoyo al sector en la que España fueejemplo en Europa.Tenemos, a pesar de ello, elementos de grandes espe-ranzas, grandes investigadores y empresas modélicas.Los pasados días Biospan en Bilbao ha puesto de mani-fiesto que las empresas biotecnológicas españolas tie-nen futuro y proyectos.Un mundo empresarial sustentado en grandes investi-gadores en materias punteras e industrias emergentesclaves, vaticinan modernidad y esperanza. En medio de muchos avatares, que todos tenemos encuenta, hay grandes razones para creer en nuestroscientíficos, en nuestra industria y su potencial comocapaces de generar conocimiento y empleo en nuestropaís. Todos ellos aportan ingenio, capacidad, ciencia eideas innovadoras, además de un ingente y encomiabletrabajo.

Biotecnología:

Sálvese quien pueda

TEXTO: Dra. Blanca Fernandez-Capel Baños. Ex portavoz de Ciencia en el Congreso de los Diputados

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Enrique Castellón,presidente de Cross Road Biotech

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CRB ha cerrado su segundo fondo por 30mm, ¿cuántas inversiones tienen previstorealizar?

En conjunto haremos entre 10-12 inversiones a lolargo de los próximos tres años.

¿Tienen ya seleccionados todos los pro-yectos en los que se va a invertir?

No. Tenemos bastantes sobre los que trabajar,aunque pocos han sido de momento analizados enprofundidad. Nos llegarán más proyectos en los pró-ximos meses con toda seguridad.

¿Cuál es la inversión mínima posible en elfondo?

El ticket mínimo es de 500.000 €

¿Cuál es la filosofía de inversión de CRB?Pretendemos invertir en proyectos/empresas en

etapas iniciales en los que se pueda crear valor rápi-damente, gracias a las personas, la tecnología y, muyimportante, que contribuyan a resolver necesidadesen el ámbito de la salud de manera coste efectiva.

Basado en su experiencia con el fondoanterior, ¿cuáles son los plazos medios parainvertir y desinvertir en los proyectos?

La experiencia previa no resulta válida porque lacrisis financiera ha retrasado en general las desin-

versiones a todos los fondos, al nuestro también.Aspiramos a estar en los proyectos entre tres y cincoaños. La vida del Fondo será de ocho a diez años.

¿Qué expectativa de rentabilidad tiene elfondo?

La rentabilidad prevista es de una TIR del 35% olo que es lo mismo, 4x la inversión realizada. En elFondo actual tenemos, de momento y en base a ope-raciones y valoraciones independientes una TIRlatente del 27% y un retorno potencial de 3x la inver-sión.

¿Es solo para España o pueden/tienen laintención de invertir fuera?

Nos hemos marcado el objetivo de invertir fueraun máximo del 20% de los recursos, siempre con laidea de coinvertir fuera con otros fondos extranjerosque coinviertan con nosotros en España. La inten-ción es contribuir a atraer recursos exteriores paranuestro país.

De los 30 mm levantados, ¿cuánto capitalcorresponde a inversores públicos y cuánto ainversores privados?

Al cincuenta por ciento

Estamos hablando de una primera fase delfondo pero tienen previsto alcanzar los 60

Cross Road Biotech Inverbío SGECR SA, está especializada en la gestión de entidades

de capital riesgo y de activos de sociedades de capital riesgo que inviertan en

proyectos innovadores de base tecnológica en fase inicial en el ámbito de las ciencias

de la vida. Presidida por Enrique Castellón, Licenciado en Medicina y Cirugía

(especialista en Medicina Interna) y licenciado en C.C Económicas y Empresariales,

actualmente gestiona un fondo de 30 millones de euros y está lanzando su segundo

fondo por valor de 60 millones.

TEXTO Y FOTOS: SILVIA MARTÍN DE CÁCERES

Cross Road Biotechcierra su segundo fondo

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mm. ¿Cuánto tiempo puede llevarles estasegunda fase? ¿Quiénes serían los inversorespotenciales?

Quisiéramos completarlo en lo que resta de año.Los inversores seguirían siendo institucionales,family office y particulares.

¿Cuánta gente trabaja en la Gestora ycómo está estructurada?

El equipo fundamental lo formamos cinco perso-nas (con diferente formación y experiencia) quecubrimos todos aquellos aspectos que hay que anali-zar de los proyectos, desde lo tecnológico a lo estric-tamente financiero pasando por lo jurídico y losanálisis de mercado. Los aspectos de propiedadindustrial e intelectual están externalizados. Paraconsejo tecnológico específico contamos con unacomisión externa formada de tres científicos delmáximo nivel. La comisión de inversiones la formael equipo de gestores más tres consejeros con granexperiencia profesional en el sector financiero y quededican sólo parte de su tiempo a esta labor.Finalmente hay una persona que lleva todos losasuntos de administración y gestión, más comunica-ción y otra, específicamente, la gestión financiera ylas relaciones con la CNMV.

Respecto a su primer fondo, ¿en cuántascompañías invirtieron? ¿Cuál está siendo elplazo medio de salida de las compañías enlas que se invirtió? ¿Cuál es la rentabilidadobtenida, en términos medios, en las salidasconsumadas?

Hemos invertido en diez compañías. En algúncaso nosotros mismos junto con los promotores cre-amos la empresa. En breve haremos la primeradesinversión, con bastante retraso sobre el plan pre-visto dadas las condiciones de mercado.Consideramos preferible retrasar la salida a perderuna parte importante del valor creado. Por consi-guiente no es posible determinar con precisión unplazo medio ni una rentabilidad media, aunque enuna pregunta previa hice un comentario sobre elvalor estimado.

¿Qué tipo de inversor apuesta por la bio-tecnología?

Sin duda el que tiene una actitud más innovado-ra, sea particular o institucional. También el que hatenido alguna exposición al sector directa o indirec-tamente.

¿Es complicado que un inversor privadoentre en un fondo de biotecnología?

El capital riesgo en general no tiene una granpresencia -en términos comparados- en nuestropaís. Obviamente esto resulta más marcado en estesector. Una situación que pensamos que cambiarácuando se produzcan operaciones exitosas en nues-tro entorno y fluya la información sobre el creci-

miento de este tipo de inversiones (con buenosresultados) en el mundo.

¿Cuál es la motivación del inversor, mera-mente financiera o existe compromiso deresponsabilidad social?

Ambos resultan buenos argumentos. En todocaso, la motivación de contribuir a generar un tejidoempresarial tecnológico en España y promover uncrecimiento económico propio de un país avanzado,no es meramente "social". Tiene un indudable inte-rés financiero.

¿Existe mucho riesgo en este tipo de inver-siones?

Algunas inversiones tienen más riesgo (y mayorrentabilidad) que otras. En todo caso el riesgo esgestionable y los desembolsos pueden acompañar lasuperación de hitos de valor. Mi impresión es que laexpectativa de riesgo, muchas veces basada en eldesconocimiento y la falta de experiencia, es muysuperior al riesgo mismo.

¿Cómo ve el futuro del sector biotecnoló-gico?

El futuro es precisamente lo fuerte de este sector.

ENTREVISTA

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"La crisisfinanciera haretrasado engeneral lasdesinversionesa todos losfondos. Alnuestrotambién"

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"El objetivo prioritario escurar enfermedades raras"

TEXTO: SMC / FOTOS: ADVANCED MEDICAL PROJECTS

Entrevista

Antonio Molina, fundador de Advanced Medical Projects

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Antonio Molina, fundador de la biotecnológica española

ADVANCED MEDICAL PROJETS, dedica actualmente sus

conocimientos científicos al desarrollo de métodos de diagnóstico

y terapias contra enfermedades raras infantiles relacionadas con

el envejecimiento acelerado, todo ello alrededor de una familia de

péptidos llamada GSE24-2. Entre las bondades de este péptido

nos encontramos con la capacidad de enlentecer de forma eficaz

el envejecimiento de las células de la piel.

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entrevista

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¿Cuándo y con qué fin nace AdvancedMedical Projects?

AMP se constituyó en Noviembre de 2009. Es unaspin-off del IIB (CSIC), con la licencia mundial y enexclusiva de una familia de péptidos llamada GSE24-2,desarrollada por la Dra. Rosario Perona y con la capa-cidad de incrementar la vida media de las célulashumanas. El objetivo de la compañía es explotarcomercialmente distintos péptidos de la familiaGSE24-2 en el mercado farmacéutico por un lado,generando terapias contra enfermedades raras infanti-les que cursan con envejecimiento acelerado. En segun-do lugar, otras variantes químicas del péptido lashemos usado para generar una línea de cosméticaantienvejecimiento GSE24-2, cuya explotación comer-cial iniciamos ya en Abril de 2012.

¿Qué relación tiene la compañía con EstadosUnidos?

EEUU es el mercado más atractivo para nuestracompañía, tanto en la división farma como en la cosmé-tica. Es un mercado muy maduro y uniforme, donde laintroducción de productos cosméticos sigue unospatrones claros, lo que unido al tamaño del país y a lahomogeneidad de legislación, simplifica enormementela expansión de nuestro proyecto cosmético. En cuantoal mercado de las enfermedades raras, la principal ven-taja frente a Europa es que EEUU es de nuevo un mer-cado único y muy homogéneo, desde Hawai a NuevaYork; Europa es mucho menos homogénea. Además, laFDA tiene programas de créditos muy blandos paracostear parte de las fases clínicas. Pero la principal ven-taja de EEUU es que el capital riesgo especializado enbiomedicina allí es mucho más abundante y profesio-nal, los fondos saben valorar mejor los proyectos ysobre todo añadirles valor participando en el desarrollo

del mismo. Esto último facilita mucho el desarrollo deun proyecto biotecnológico en este país.

Comercialmente, la empresa ya tiene una pequeñaestructura en Nueva York que está preparando el lanza-miento comercial de la cosmética GSE24-2. La divisiónfarmacéutica establecerá una filial en Boston a media-dos de 2013, desde donde dirigiremos las fases clínicasen distintas patologías que nos interesan, primero dis-queratosis congénita y luego anemia aplásica, síndro-me de Werner y anemia pulmonar idiopática debida abaja actividad telomerasa, entre otras varias. En estaspatologías, nuestra compañía acometerá disqueratosis,anemia aplásica y fibrosis pulmonar. Los derechos denuestros principios sobre otras enfermedades los cede-remos también a otras empresas bajo un esquema típi-co de downpayments, milestones y royalties futuros. Laexplotación de la cosmética permanecerá siempre bajonuestro control porque queremos cuidar mucho lamarca, mantener una enorme calidad en los productosy sobre todo un alto grado de eficiencia de los mismos.La distribución sí que la haremos asociados a empresaslíderes del mercado, como Sephora.

¿Cómo surgió la iniciativa de crear una líneade cosmética antienvejecimiento?

Por los resultados iniciales de la Dra. RosarioPerona con el péptido, publicados en 2008. Nos resul-tó obvio el enorme potencial cosmético, así como quereinvirtiendo los beneficios en el I+D pediátrico podrí-amos curar estas enfermedades en un futuro y de cami-no ir generando los mejores productos antienvejeci-miento del mercado cosmético. Para nosotros es claveel mantener una I+D muy activa y sobre todo el tratarde generar nuevos fármacos contra estas enfermedadeshuérfanas, es decir, actualmente sin tratamiento.Todos los inversores a los que nos acercamos al princi-pio del proyecto querían explotar la parte cosmética y

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desechar la farmacéutica porque no entendían bien elnicho de mercado de las enfermedades raras y porquela cosmética es un negocio mucho más inmediato y conmenos riesgo.

Sin embargo, nosotros entendíamos que el proyectoes uno y único. Nuestro interés en curar enfermedadesraras infantiles es prioritario, y además es un buenmodelo de desarrollo porque mucha de la I+D quehacemos en enfermedades por envejecimiento acelera-do, repito, luego nos sirve para generar productos cos-méticos absolutamente punteros y de enorme calidad.Por esto, nuestra empresa reinvierte el 100% de losbeneficios por las ventas cosméticas en el I+D quegenerará fármacos contra estas terribles enfermedadesinfantiles.

La línea cosmética está basada en el péptidoGSE-24-2, ¿qué cualidades tiene dicho péptido?

La línea cosmética está basada en una subfamilia deGSE24-2 especialmente diseñada para uso en la piel.Este péptido tiene la fascinante capacidad de incre-mentar la actividad telomerasa en células envejecidas osenescentes, que per se ya tienen la telomerasa muybaja. GSE24-2 sube la actividad telomerasa a nivelesnormales de células en plena juventud.

Los extremos de los cromosomas están protegi-dos de la degradación por una estructura de ADNllamada telómeros y formada por miles de repeticio-nes de una secuencia de seis pares de bases.Conforme las células se dividen (es decir, conformeenvejecemos), la longitud de los telómeros se acorta.La telomerasa es la maquinaria molecular que seencarga de mantener la longitud de los telómeros encélulas jóvenes pero su actividad decae en células yamaduras, acelerando el envejecimiento. Al aumentarla actividad telomerasa en células senescentes suenvejecimiento se enlentece enormemente. El efectofinal de nuestros productos es una disminuciónmedia del 80% en la anchura y la profundidad de laarruga, además de en la inducción de síntesis decolágeno endógeno que combate muy eficazmente laflacidez de la piel.

¿Es posible la fabricación de un nutracéuticoa partir del péptido que combata el envejeci-miento desde el interior?

Magnífica pregunta. Sí, estamos iniciando el desa-rrollo de una forma oral de GSE24-2, nanoencapsuladapara protegerla de la degradación y capaz de penetrarmembranas celulares. Nos hallamos en un estado muytemprano de esta investigación, pero de tener éxito nome cabe duda de que podemos generar uno de losmejores y más efectivos nutracéuticos del mercado. Enresumen, nuestra idea sería llevar el efecto rejuvenece-dor de GSE24-2 a TODAS las células del organismo, nosólo a las de la piel.

¿Cuál es el objetivo del test de envejecimien-to? ¿Mide el envejecimiento de los órganos engeneral o de la piel en particular?

Distintos clientes que compran cosmética antienve-jecimiento necesitan distintos productos cosméticoscon distinta intensidad y composición. Sin embargo,actualmente el mercado les ofrece a todos lo mismo.Nosotros hemos diseñado TRES LINEAS ANTIENVE-JECIMIENTO, con distinta potencia y precio. Paraasignar finamente qué línea es la ideal a cada cliente,ofrecemos un test de ADN muy simple, basado en unamuestra de saliva del cliente, que nos permite medircon exactitud la longitud de sus telómeros. Luego, unalgoritmo desarrollado por nuestra empresa calculacómo de envejecido está el ADN de esa persona compa-rado con una población de individuos que tienen sumisma edad. Hemos visto, tras dos años de I+D, quealrededor del 25% de la población tiene una edad de suADN que no se corresponde con la de su DNI, es decir,por ejemplo una persona de 70 años con una edadgenética de 50, o una persona de 30 años con una edadgenética de 35 años. Para asignarles finamente el tipode cosmética más efectivo a su caso, el test de ADN esuna magnífica herramienta. También estamos gene-rando una variante del test con aplicación en nutricióny que tenga en cuenta factores y riesgos como osteopo-rosis, menopausia, problemas prostáticos, cardiovas-culares, de cognición, etc. Para acabar, diré que la FDAy la EMA nos sugirieron usar una variante del test,específica para diagnóstico, para hacer un screeningfuturo en posibles pacientes antes de que se les haga elestudio clínico, dado que nuestro test es infinitamentemás rápido y barato, detectaría los pacientes potencia-les en pocas horas y ya solamente e éstos se les confir-maría el diagnóstico mediante secuenciación de susgenes/exoma.

¿Dónde se comercializan los productos?¿Está previsto aumentar los puntos de venta oincluso abrir alguno propio?

Actualmente se comercializan en trending stores enManhattan y en varios blogs y establecimientos muyespecializados en antiaging en toda España, pero sobretodo vía internet. También estamos introduciendo nues-tros productos en farmacias y parafarmacias y empezan-do sendos pilotos en grandes almacenes y cadenas de dis-tribución nacionales e internacionales. En 2012esperamos abrir en Madrid el Instituto GSE24-2Antiaging donde atenderemos a un nicho de mercado for-mado por clientes que demandan tests y pruebas cosmé-ticas muy estrictas y científicas, combinadas con un trata-miento integral de la salud que incluya dieta, wellness,etc. En resumen, queremos ofrecer al cliente la posibili-dad de MEDIR finamente su estado al inicio del trata-miento y luego periódicamente, para que vea los avancesen su caso concreto. Por ejemplo, podremos cuantificar elgrado de hidratación de la piel mediante técnicas de son-

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deo puntual o generar imágenes del colágeno subepidér-mico facial mediante un láser infrarrojo, lo que permitiráir estudiando la evolución del cliente con nuestros pro-ductos cosméticos. Este piloto se extenderá posterior-mente a París, Milán y Londres, así como a Nueva York yLos Angeles. En Los Angeles, esperamos iniciar un pro-yecto para Dior asociados a otra empresa cosmética, en lasede de Dior en Rodeo Drive. Finalmente, estamos estu-diando un proyecto muy especial de introducción de lamarca y los productos en Hollywood, de la mano de unaempresa de representación de profesionales del cine(actores, actrices, productores, etc). En resumen, nuestroproyecto es global desde el inicio.

La empresa se ha comprometido a reinvertirlos beneficios de su línea de cosmética en I+Dpara combatir enfermedades huérfanas, ¿quéenfermedades son estas y a quienes afectanprincipalmente?

Correcto. Son enfermedades infantiles que afectan a1 niño entre cada millón de habitantes. Actualmenteestos críos no son un gran negocio para las grandesmultinacionales, por lo que se invierte muy poco enesta investigación. Por eso nosotros reinvertimos el100% de nuestro beneficio cosmético, en la I+D quegenerará fármacos contra estas enfermedades rarasinfantiles hoy día incurables. La enfermedad en la quemás avanzados estamos es la disqueratosis congénita,seguida de la anemia aplásica. En ambas se produce unenvejecimiento acelerado de la médula ósea de estosniños, que fallecen desgraciadamente entre los 12 y los16 años de fallo inmune masivo o de cáncer. A media-dos de 2013 esperamos iniciar la fase clínica en disque-ratosis y obtener para anemia aplásica la designaciónde orphan drug también. Honestamente nada nosparece más atractivo que tratar de cambiar el mundo,de hacerlo un poco mejor luchando contra el dolor y elsufrimiento de unos críos que a pesar de envejecer ace-leradamente siguen siendo eso, niños.

¿Cómo se ha financiado la compañía? ¿Estáprevista alguna ronda de financiación en elcorto/medio plazo?

En el inicio nos hemos financiado con los recursospropios de los emprendedores más varios créditosblandos del extinto MICINN, diseñados por la exminis-tra Cristina Garmendia, incluyendo un INNPLANTA yvarios INNCORPORA. Sin estos créditos nos hubiesesido imposible arrancar el proyecto en España, noshubiésemos tenido que ir a los EEUU definitivamente.Para las fases clínicas estamos ya comenzando lasnegociaciones con dos fondos de capital riesgo deEEUU, para su financiación.

¿Qué proyectos están previstos próxima-mente?

En cuanto a cosmética, tenemos una cartera de pro-ductos en desarrollo que nos permitirá lanzar uno o dos alaño durante cuatro o cinco años al menos, incluyendo unbloqueante de las proteasas de la matriz extracelular aisla-do de una anémona marina que evita la flacidez de la piely las bolsas bajo los ojos, también trabajamos en el desa-rrollo del primer prebiótico cosmético para re-equilibrar lapiel en personas con acné, rosácea, etc, así como en muje-res alrededor de la menopausia; también trabajamos connanoencapsulación de última generación con polímerosinertes o con nanotubos, con la idea de que el cosméticopermanezca mucho tiempo en la piel y se vaya liberandoconstantemente y de forma controlada durante las 24horas del día. En la división farmacéutica seguiremos cen-trados en enfermedades raras, nos interesan mucho todaslas causadas por baja actividad telomerasa, y con proble-mas de telómeros, en general, incluyendo muchos tipos detumores raros infantiles que son muy, muy agresivos y quehoy día tienen muy mala prognosis. Y desde luego seguire-mos reinvirtiendo el 100% del beneficio cosmético en tra-tar de curar estas enfermedades, de evitar el dolor y lamuerte en niños. Como padre de una niña sana y estupen-da, nada me parece más terrible que la idea de que lapudiese perder algún día. Por eso me apetece luchar con-tra el dolor de esos otros padres menos afortunados que yopero que tienen idéntico derecho a que sus hijos sean tra-tados y curados, independientemente de que esos niñossean o no negocio para las grandes farmacéuticas. En resu-men, nada me parece más hermoso y estimulante quepoder escoger mis propios gigantes allí donde todos vensimples molinos.

entrevista

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Además, Asebio considera de especial importanciaque se aumente la presencia de representantes espa-ñoles del ámbito biotech en los diferentescomités/áreas de influencia en los que se diseñan lostopics del VII Programa Marco y Horizon 2020, con loque también se impulsaría que las entidades españo-las accedieran a los fondos euro Este año, el INE haaplicado un cambio de metodología, que consiste enque las empresas dejan de tratarse censalmente y sepasa a recoger una muestra aleatoria, lo que produceuna ruptura de datos respecto a años anteriores.Según datos de este informe, el número de empresasque realizan actividades relacionadas con la biotecno-logía ascendió a 1.715 en 2010, con una tasa de creci-miento del 12,8%. De ellas, 617 empresas han desarro-llado la biotecnología como actividad principal y/oexclusiva, lo que supone un aumento del 29,9% res-pecto al año anterior.

Por segundo año consecutivo, las empresas asocia-das a ASEBIO consideran la internacionalizacióncomo su prioridad para el año 2012, seguida por ellanzamiento de productos, aunque el mayor avance loexperimentan el reenfoque del desarrollo de produc-tos y de las actividades de I+D. El empleo total sumó163.526 trabajadores en 2010, el 3,8% más que el añoprecedente y la inversión interna privada en I+D enbiotecnología ascendió a 568 millones de euros en2010, el 11,2% más. Esta cifra casi triplica la dedicadaa I+D en 2005, que llegaba a los 201 millones deeuros, lo que representa el gran esfuerzo en I+D queestán haciendo las empresas que utilizan la biotecno-logía en su negocio.

En la presentación de este documento, CarmenVela, secretaria de Estado de Investigación, Desarrolloe Innovación, destacó la importancia del sector biotec-nológico español, "que -según dijo- aglutina a perso-

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informe

Los ámbitos de actuación de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio)

durante 2011 y 2012 pasan por diferentes frentes. En primer lugar, se ha logrado una

de las medidas que ha pedido la patronal históricamente, el mantenimiento de la

actual política de exención de avales y garantías para pymes, que se mantendrá al

menos hasta abril de 2013. Así se afirma en su último informe donde se recogen

datos del sector. Por otro lado, ha propuesto colaborar en el rediseño del

instrumento Innvierte, de carácter público, para adaptarlo a las peculiaridades del

sector biotecnológico, y que además sirva como incentivo a la inversión en este

sector.

TEXTO: BMFOTOS: ASEBIO

PARA ADAPTARLO A LAS PECULIARIDADES DEL SECTOR BIOTECH

Asebio pide colaborar en elrediseño de Innvierte

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nal muy preparado y cualificado. Es cierto que este sec-tor es aún pequeño, pero no es menos cierto que se estácomportando bien, de forma sólida y madura pese a ladifícil situación económica. Y esto demuestra que, pocoa poco, las cosas se han hecho bien, con consistencia,primando la excelencia".

Por otra parte, la Fundación Parque Científico deMadrid, en colaboración con Asebio, ha identificado623 publicaciones de solicitudes de patentes y 299publicaciones de concesiones de patentes en 2011. El35% de las solicitudes de patentes biotecnológicas secorresponden a empresas, el 25% a universidades yotro 24% a Organismos Públicos de Investigación(OPIS). En primer lugar, destaca el Proyecto deBiomedicina CIMA seguido de Lipotec.

Otro de los ámbitos en los que Asebio viene traba-jando es en el de fomento de la compra pública de tec-nología innovadora, junto con el Ministerio deEconomía y Competitividad, CDTI y diversasComunidades Autónomas como Cataluña, País Vasco y

Navarra. Por otro lado, sigue siendo un objetivo priori-tario la implantación de mecanismos que faciliten laliquidez de los créditos de naturaleza fiscal generadospor las empresas y permitan su anticipación en elmomento en el que las compañías puedan verse másnecesitadas de financiación, sin que sea necesario espe-rar a la obtención de beneficios por la empresa, comoya han implantado países como Gran Bretaña, Franciae Irlanda.

Finalmente, Cataluña se consolida como la regióncon mayor concentración de empresas (19,8%). Ensegundo lugar, Andalucía, con el 14% del total, adelantapor primera vez a la Comunidad de Madrid, con el11,85%.

En 2011, se registraron un total de 112 alianzas, delas que el 63% se hicieron con otra empresa biotecnoló-gica, el 46% con entidades públicas y el 38% con unaempresa usuaria. En cuanto al número de productoslanzados el año pasado, se contabilizaron 66 nuevosproductos y servicios en el mercado.

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informe

Sigue siendo un objetivo la implantación demecanismos que faciliten la liquidez de los créditosde naturaleza fiscal generados por las empresas ypermitan su anticipación en el momento en el quelas compañías puedan verse más necesitadas definanciación, sin que sea necesario esperar a laobtención de beneficios por la empresa

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Raúl Díaz-Varela, presidente AESEG(Asociación Españolade MedicamentosGenéricos)

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¿Cuál es el principal objetivo de AESEG?AESEG es la Asociación Española de Medicamentos

Genéricos y la patronal del sector de los medicamentosgenéricos en España, con una representación del 96% delmercado en valores. Como tal, la principal misión deAESEG es la de actuar como interlocutor cualificado dereferencia con los principales actores del sector farmacéu-tico (Administración central y regional, instituciones,organismos y medios de comunicación) así como fomen-tar el uso racional del medicamento entre los ciudadanosy la población en general y sembrar una auténtica culturadel medicamento genérico en España.

¿Qué líneas de actuación sigue actualmente lapatronal de medicamentos genéricos?

Principalmente estamos trabajando en enfocar las nue-vas medidas o políticas que vaya a tomar el nuevo equipode Gobierno. Hemos debatido esta nueva situación y cómopodemos transmitirle al Ejecutivo la importancia delmedicamento genérico como herramienta de sostenibili-dad del SNS y elemento racionalizador del gasto farma-céutico. Nos preocupan también temas de regulaciónautonómica y los impactos de los últimos Reales Decretos-Leyes anunciados por el Gobierno (RDL 9/2011 y RDL16/2012), así como la implantación de una mayor pres-cripción por principio activo.

¿Están de acuerdo desde la patronal con laprescripción por principio activo?

Creemos que la PPA ha sido un buen mecanismo paraextender la cultura del medicamento genérico, ya que lagente ha entendido que ligado a una PPA hay una dispen-sación de un genérico. Por otra parte, la PPA tambiénpuede servir para homogeneizar la forma de prescribir anivel nacional. Sin embargo, pensamos que también tieneel riesgo de ser utilizada como parte de una estrategia dereducción agresiva de precios, como así ha ocurrido estosaños.

¿Cree que desde Sanidad se está fomentando eluso de medicamentos genéricos?

La Administración central ha mostrado públicamentesu compromiso de superar el 40% en la prescripción demedicamentos genéricos en España, de tal modo que nospodamos equiparar al resto de los países del entorno euro-peo, cuya media supera el 50% de media en unidades. Portanto, al sector le queda todavía un gran recorrido y notiene que haber en principio restructuraciones de planti-llas o fusiones, sino una mirada optimista hacia un futuropróximo que por fin nos iguale con Europa. Sin embargo,el anuncio de cuatro Reales Decretos-Leyes en menos dedos años no es sostenible para ningún sector industrial.Desde la patronal de los medicamentos genéricos siemprehemos reclamado al Gobierno central y a los autonómicosuna estabilidad que todavía no hemos sido capaces de con-seguir. Al hilo de esto, me parece que todavía es prontopara decir si este nuevo RDL 16/2012 beneficia o perjudi-ca al medicamento genérico, ya que quedan muchosaspectos por desarrollar o concretar (desfinanciación defármacos, productos a precio seleccionado, etc). Sinembargo, realizando una primera valoración parece que,en general, como casi todos los anteriores RealesDecretos-Leyes, puede acabar perjudicando a toda la cade-na del medicamento. Somos conscientes del esfuerzo eco-nómico que las medidas gubernamentales de rebaja deprecios de los fármacos piden a nuestra industria y creoque ya hemos realizado demasiados esfuerzos en este sen-tido que no se nos han reconocido.

¿Qué estrategia de comunicación sigue laAESEG de cara al consumidor?

Desde el equipo de Comunicación de AESEG el plande trabajo se vertebra en torno a tres públicos principa-les, todos muy importantes para nosotros: nuestrosAsociados, a los que llegamos a través de una intranet,una revista corporativa y varios canales internos decomunicación; el público institucional, al que nos dirigi-

Inmersos en una difícil coyuntura económica para el país en general y para la

industria del medicamento en particular, Biotech Magazine entrevista a Raúl Díaz-

Varela, presidente de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) y

consejero delegado de Kern Pharma, durante su tercer mandato consecutivo.

TEXTO: SMC / FOTOS: AESEG

"Nos preocupan las medidasque vaya a tomar el Gobierno"

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mos a través de nuestra web corporativa y de la revistaEn Genérico, la única referencia que existe en estosmomentos en España sobre medicamentos genéricos; yla opinión pública, para los que hemos lanzado una ver-sión informativa 2.0 en forma de blogwww.engenerico.com y con presencia en los mediossociales, y cuyas visitas se han incrementado notable-mente durante sus 6 meses de vida. En AESEG tenemosclaro que estamos en la era de las personas y, por ello,hemos decidido apostar firmemente por este nuevo fenó-meno 2.0 que está pisando fuerte en la sociedad del sigloXXI y sin el cual la comunicación ya no se puede enten-der. Este proyecto está muy centrado en el ciudadano yen el paciente y pretende, sobre todo, conseguir unamayor cercanía, poniendo al servicio de la sociedad unainformación útil, práctica y que le permita confiar en losmedicamentos genéricos y utilizarlos con la misma cali-dad, seguridad y eficacia con las que lo venía haciendohasta ahora.

¿Qué imagen cree usted que tiene el ciudadanoespañol de los medicamentos genéricos?

Caben ya pocas dudas de la gran aceptación que hantenido los medicamentos genéricos entre la poblaciónespañola. Las cifras hablan por sí solas: según el Estudiode Conocimiento, Uso y Evaluación de los MedicamentosGenéricos en España realizado por la empresa líder eninvestigación de mercados Metroscopia un 92,8% de losciudadanos conocen o han oído hablar alguna vez de losEquivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) y un 84%cree que la penetración del genérico es una muestra delgrado de desarrollo y calidad de nuestra industria farma-céutica. El rol del genérico a nivel mundial es indiscutibley nos tenemos que seguir acercando a las cifras de nues-tros países vecinos de la Unión Europea. El ciudadano haaceptado muy bien el medicamento genérico en España ydesde la patronal AESEG nuestra misión durante los pró-ximos meses es la de continuar educando e informando alos distintos actores y agentes del sector para alcanzar elnivel de prescripción de medicamentos genéricos quecorresponde a nuestro país como sociedad avanzada.

En relación a la crisis, ¿cree que ha supuestoun desarrollo de los EFG?

A lo largo de los últimos 12 años, los medicamen-

tos genéricos han proporcionado un ahorro de másde 12.000 millones de euros a las arcas del Estado,velando por la sostenibilidad del Sistema Nacionalde Salud (SNS) y actuando como elemento reguladorde los precios en el mercado farmacéutico y comopotenciador de la industria nacional (7 de cada 10medicamentos genéricos consumidos en España sefabrican en nuestro país) y generador de empleo enplena época de recesión económica.

¿Qué le preocupa a la patronal a día de hoy?Principalmente nos preocupan las nuevas medidas

o políticas que vaya a tomar el nuevo equipo deGobierno. Hemos debatido esta nueva situación y cómopodemos transmitirle al Ejecutivo la importancia delmedicamento genérico como herramienta de sostenibi-lidad del SNS y elemento racionalizador del gasto far-macéutico. Nos preocupan también temas de regula-ción autonómica y los impactos de los últimos RealesDecretos anunciados por el Gobierno (RDL 9/2011 yRDL 16/2012), la implantación de una mayor prescrip-ción por principio activo.

¿Cómo ve el futuro del medicamento genérico?Creemos que todavía quedan varios años de crecimien-

to para el sector en España, por el número de patentes quevan venciendo y porque además seguimos muy alejados enporcentaje de la prescripción que hay en otros países denuestro entorno, que supera el 50% en unidades.

Sería deseable que la prescripción de fármacos genéri-cos pudiese llegar al porcentaje de un 40% en unidades, taly como anunció recientemente dentro de sus objetivos laSecretaria General del Ministerio de Sanidad, PolíticaSocial e Igualdad. Nos queda todavía recorrido para doblaren cuota el mercado de los genéricos.

Respecto a los medicamentos biosimilares,¿cree que son una buena oportunidad para redu-cir el gasto sanitario?

El sector de los biosimiliares es en la actualidad unmercado de presente y futuro, aunque todavía existengrandes barreras de entrada, tanto económicas comoregulatorias, así como algunas técnico-comerciales. Todoesto hace difícil predecir cuál será el potencial de dichomercado.

ENTREVISTA

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medicina personalizada

La iniciativa surgió al analizar los contenidos que recibe unmédico en su licenciatura y posteriormente en el MIR. Se pudoconstatar hace 10 años y, hoy se sigue constatando, que no seestudian las bases moleculares de la patología oncológica, sien-do éstas la causa de la misma y la herramienta de diagnóstico ypronóstico individualizada que permite cribar al paciente y diri-girlo hacia el tratamiento acorde con su perfil molecular.Ante esta carencia, se diseñó el Máster de Oncología Molecularen el que participan más de 100 profesores que asumen la ense-ñanza de los temas distribuidos a lo largo de 3 módulos teóricosy presenciales. Cada módulo tiene su propio director y los tresdirectores dependen de la Dirección General Académica delCentro de Estudios Biosanitarios (www.ceb.edu.es), que es lainstitución que gestiona este post-grado. Nuestros docentes, sonen la mayoría de los casos los autores del descubrimiento del gencuya implicación en oncología explican en nuestras clases o de laidentificación de la ruta metabólica alterada, o de la técnica quepermite una determinada estrategia de diagnóstico, etc. Un pro-fesorado inmejorable que son junto a los directores, sin duda,responsables del éxito de este programa formativo.Una vez que el alumno ha superado los tres módulos teóricos,comienza su introducción en la investigación, y durante el cuar-to módulo del Máster, dedicará once meses a la realización de untrabajo corto de investigación básica o clínica tutelada por unode los cuatro directores o por alguno de los profesores.Finalizada su investigación, el alumno defiende los resultados dela misma ante un tribunal. Y, por último, una vez superados conéxito los exámenes de cada uno de los módulos teóricos y ladefensa de la memoria de investigación, el alumno recibe el títu-lo privado de Máster que otorga el Centro de EstudiosBiosanitarios y el Centro Nacional de InvestigacionesOncológicas (CNIO) y que reconoce la European School ofOncology. El Máster se imparte mayoritariamente en español,con algunas clases en inglés.Esta realidad ha suscitado el interés por este programa enmuchos países de Iberoamérica. De tal manera que se ha impar-

tido durante 4 años en Perú y se imparte actualmente enArgentina, Chile, Méjico y Colombia y comenzará en Brasil en2013. Todo lo anteriormente expuesto, pone claramente demanifiesto que la enfermedad oncológica en el siglo XXI precisatanto para su mejor conocimiento y entendimiento, como parasu correcto diagnóstico y seguimiento, y para su eficaz trata-miento; que los profesionales que de un modo u otro abordanesta patología, conozcan en profundidad las bases molecularesdel cáncer. Hoy sabemos que el cáncer es una enfermedad quetiene unas bases genéticas y moleculares muy bien estudiadas ydescritas gracias a la investigación que durante años vienen rea-lizando los mejores laboratorios del mundo. Sin la contribuciónsistemática y rigurosa que cada uno de estos grupos de investi-gación aporta a través de sus publicaciones, el abordaje del cán-cer hoy sería muy burdo y muy poco eficaz.Hoy no se concibe una práctica clínica de excelencia sin el cono-cimiento de las bases moleculares de la enfermedad. El diagnós-tico, pronóstico y tratamiento se basa cada vez más en los mar-cadores moleculares de cada paciente. Su conocimiento permite,no sólo un diagnóstico minucioso y completo, sino discernir si seaplica o no un tratamiento y qué tratamiento conviene aplicar,su conocimiento permite seguir la evolución del paciente ytomar decisiones clínicas a la vista de la misma.La Oncología del siglo XXI se sustenta y desarrolla en los avan-ces de la investigación básica en este campo que sólo un esfuer-zo común de investigación translacional puede llevar a la cabe-cera del paciente. De hecho, las nuevas terapias oncológicasestán basadas en inhibidores específicos de dianas molecularescuyo efecto terapéutico viene determinado por las característicasmoleculares de cada tumor. Por ello, es imprescindible apostarpor una formación de vanguardia que permita al profesionalconocer las bases moleculares del cáncer y al enfermo benefi-ciarse de ese conocimiento. La investigación, la formación y lapráctica clínica informada por las dos primeras son las herra-mientas esenciales para abordar el cáncer. Si alguna de ellasfalta, la aproximación al enfermo no será la correcta.

Una herramienta para el

abordaje integral del cáncerEN PUERTAS DEL AÑO 2013, AÑO EN EL QUE HARÁ UNA DÉCADA QUE SE IMPARTE EL MÁSTER DE ONCOLOGÍA

MOLECULAR: BASES MOLECULARES DEL CÁNCER, ESTA ALTERNATIVA DE FORMACIÓN DE POST-GRADO SE HA CONSOLI-DADO COMO LA MEJOR OPCIÓN PARA AQUELLOS PROFESIONALES DEL ÁMBITO DE LA ONCOLOGÍA QUE DESEAN CONO-

CER LAS BASES MOLECULARES DE LA ENFERMEDAD Y SU APLICACIÓN EN EL DIAGNÓSTICO, PRONÓSTICO Y TRATA-MIENTO DEL PACIENTE. A PESAR DE QUE EN CADA EDICIÓN SE ADMITE UN NÚMERO LIMITADO DE ALUMNOS (PARA

GARANTIZAR LA ATENCIÓN PERSONALIZADA A LA VEZ QUE LA MASA CRÍTICA SUFICIENTE PARA CREAR UN AMBIENTEENRIQUECEDOR DE DISCUSIÓN), SON YA CENTENARES, LOS MÉDICOS Y LICENCIADOS DE OTRAS ÁREAS BIOSANITARIAS,

LOS QUE TANTO EN ESPAÑA COMO EN OTROS PAÍSES DE IBEROAMÉRICA SE HAN GRADUADO CON ESTE MÁSTER.

TEXTO: Dra. MÓNICA LÓPEZ BARAHONA. Directora General Académica.Centro de Estudios Biosanitarios

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