VidaCord Boletín Informativo BANCO DE CÉLULAS MADRE Sep-Oct 2013 TECNOLOGÍA BIOMÉDICA COMPROMETIDA CON LOS VALORES

Querido/a ginecólogo/a:

Como ya sabes por anteriores boletines, VidaCord es el primer banco de sangre de cordón umbilical que obtuvo la autorización en España en el marco del R.D.1301/06. Ser merecedores de ello nos permite procesar todas las unidades de sangre de cordón en nuestro laboratorio

de Alcalá de Henares y hacerlo en un tiempo medio de 19 horas con una viabilidad

mediana del 94,7% de todas las muestras (VidaCord, informe de calidad 2012), lo cual nos ha permitido, apenas siete años después, liderar el mercado nacional de células madre provenientes de la sangre de cordón umbilical, convirtiéndonos en el primer banco privado

español en alcanzar los 15.000 cordones procesados en España, con total seguridad y tranquilidad de todas nuestras familias.

Procesar en España con esta rapidez es fundamental para evitar la pérdida de celularidad

de la muestra, nos obliga además a cumplir con los estándares de calidad españoles, los más altos del mundo, derivados de la consecuente posición de liderazgo mundial de España en la donación de órganos y tejidos.

Nuestra obligada preocupación por los protocolos de obtención nos hace mantener una

comunicación intensa y creativa con vosotros y fruto de la misma hemos detectado un gran

interés por vuestra parte, no ya en la actualidad clínica de la SCU (enfermedades oncohematológicas) sino en el potencial uso futuro de la SCU dada la capacidad plástica de las células madre presentes en ella.

Como continuación a los dos primeros boletines informativos donde os hablábamos de los

ensayos clínicos que se están realizando con la SCU y su aplicación en ‘incontinencia urinaria’ (boletín Mar-Abr) y ‘diabetes mellitus tipo 1’ (boletín Jul-Ago), tenemos el gusto de editar esta tercera ficha que aborda otra de las patologías concretas: ‘enfermedades

cardiovasculares’ que hoy están siendo tratadas en ensayos clínicos con las células madre de la SCU (como sabes, un ensayo clínico estudia durante un periodo de años la seguridad y eficacia de un determinado tratamiento). Muchos de los ensayos clínicos que hoy están abiertos con células madre adultas están en estadios avanzados. En los próximos años habrá muchos de los 750 abiertos con sangre de cordón (ver www.clinicaltrials.gov) que se cerrarán positivamente, demostrando seguridad y eficacia para el paciente. Pasarán entonces a ser tratamientos consolidados, pero lamentablemente sólo podrán optar a ellos las personas a las que, el día de su nacimiento, sus padres decidieron que se guardara su SCU y no fuera al cubo de la basura como un producto de desecho, algo que sigue sucediendo en más del 90% de los 450.000 nacimientos que hubo en España el año pasado.

Esperamos contribuir con esta iniciativa a aumentar su compromiso en informar a las

familias de la utilidad clínica de la SCU de su bebé y su potencial uso futuro, para que ellas puedan actuar desde la soberanía de la paternidad y el principio de autonomía del paciente con todo el conocimiento de causa sobre la sangre del cordón de su hijo.

Estando siempre a tu disposición aprovecho la ocasión para enviarte un afectuoso saludo.

Ángel G. Álvarez Ramos Presidente VidaCord

VidaCord Boletín Informativo BANCO DE CÉLULAS MADRE Sep-Oct 2013 TECNOLOGÍA BIOMÉDICA COMPROMETIDA CON LOS VALORES

Enfermedades Cardiovasculares

� Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de morbilidad y mortalidad en adultos de ambos sexos en los países desarrollados, principalmente la enfermedad isquémica y la insuficiencia cardiaca.

� La cardiopatía isquémica es la enfermedad ocasionada por la arteriosclerosis de las arterias coronarias, es decir, las encargadas de proporcionar sangre al músculo cardiaco (miocardio). La arteriosclerosis coronaria es un proceso lento de formación de colágeno y acumulación de lípidos y células inflamatorias (linfocitos). Estos tres procesos provocan el estrechamiento de las arterias coronarias, dando lugar a una isquemia miocárdica (angina de pecho estable) o a una oclusión súbita por trombosis de

la arteria, lo que provoca una falta de oxigenación del miocardio que da lugar al síndrome coronario agudo (angina inestable

e infarto agudo de miocardio -IAM-). � La cardiopatía isquémica es una enfermedad que se puede prevenir de forma significativa, si se conocen y controlan sus

factores de riesgo cardiovascular (tabaquismo, obesidad, sedentarismo, hipercolesterolemia, DM...). � La enfermedad valvular cardiaca es también una causa significativa de mortalidad en la población general, la cual ocurre

cuando una o varias válvulas están estenosadas o presentan una insuficiencia, fallando a la hora de cerrar completamente las cámaras cardiacas durante la diástole.

� Un tercer grupo importante de enfermedades cardiovasculares son las cardiopatías congénitas. Son lesiones anatómicas de una o varias de las cuatro cámaras cardiacas, de los tabiques que las separan, o de las válvulas o tractos de salida (zonas ventriculares por donde sale la sangre del corazón). Las cardiopatías congénitas no son infrecuentes. En España 8 de cada 1000 nacidos vivos padecen este problema. Al año nacen alrededor de 5000 niños con algún tipo de cardiopatía en nuestro país, de los cuales el 40% son intervenidos quirúrgicamente. Existen muchos tipos de cardiopatías con diferentes grados de severidad, limitando la calidad de vida de estos niños, llegando en algunos casos a ser necesaria la realización de un trasplante cardiaco a temprana edad.

Ensayos clínicos en marcha: A día de hoy existen dos ensayos clínicos (EC) puestos en marcha usando SCU para enfermedades cardiovasculares, en el ámbito de las cardiopatías congénitas, en concreto en la hipoplasia del corazón izquierdo. Estos niños nacen con el ventrículo izquierdo y la aorta sin desarrollar, con lo cual en la práctica tienen sólo medio corazón, el ventrículo derecho. Puesto que esta cardiopatía se diagnostica intraútero, se puede organizar la recogida de la SCU del bebé para su posterior uso. Uno de los EC fue puesto en marcha en la Universidad de Duke para el estudio de la repercusión neurológica de esta enfermedad en estos niños. El segundo EC fue puesto en marcha a principios de este año en la Clínica Mayo de Minnesota como un estudio de seguridad (ver que la infusión de estas células directamente en el corazón de estos niños es segura) y con el propósito final de fortalecer el ventrículo derecho y así evitar el trasplante cardiaco.

ENSAYOS CLINICOS FASE LOCALIZACION

Safety and feasibility study of umbilical cord blood cells (UCBC)

for infants with Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS) Activo University of Duke, North Carolina

Safety study of autologous UCBC for treatment of HLHS Activo Mayo Clinic, Minnesota

Conclusiones Las ECV en los adultos siguen siendo la causa número uno de muerte en todo el mundo. Sólo en EEUU, aproximadamente 70 millones de personas tienen alguna forma de enfermedad cardiaca, y un millón mueren anualmente a pesar de recibir tratamiento médico-quirúrgico. Dado que las células cardiacas tienen una capacidad limitada de regenerarse tras el IAM, la terapia celular es una estrategia prometedora en pacientes con enfermedades coronarias. Aunque no se ha realizado ningún ensayo clínico en este campo con células de SCU, sí se han llevado a cabo ensayos en animales. Los resultados han demostrado que la infusión de estas células vía intracoronaria o su inyección directamente en el miocardio es segura y puede mejorar la perfusión del músculo cardiaco así como la función ventricular izquierda. La mayoría de EC se han llevado a cabo con células derivadas de la médula ósea, con resultados similares. Otro área de interés en la reparación tisular es la producción de válvulas cardiacas a partir de células madre. Hasta la fecha, el tratamiento consiste en el reemplazamiento de la válvula dañada por una prótesis (mecánica o biológica). Recientemente, células derivadas de médula ósea y de la SCU han sido usadas con éxito para la generación de válvulas cardiacas in vitro (Sodian R et al, Ann Thorac Surg 2010;89(3):819-828). El hecho de que sólo estén abiertos dos EC en enfermedades cardiacas probablemente se debe a la relativa “juventud” de los bancos de SCU, aunque este hecho está a punto de cambiar. La SCU es una fuente muy atractiva para terapia celular en la cardiopatía isquémica, alteraciones valvulares y cardiopatías congénitas, debido a su baja inmunogenicidad, fácil recolección y capacidad de ser criopreservadas hasta su uso. Los resultados obtenidos en los estudios en animales alienta su uso en humanos. Dra. Susana Cantero Directora Médica de VidaCord

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