Bpm Check List

7/27/2019 Bpm Check List

1/33

No. PUNTOS DE VERIFICACIN PUNTAJE

1 ESTABLECIMIENTOa

ct93%

1.1 Exterior del Edificio 100%1.1.1 Los exteriores del edificio estn diseados para evitar el ingreso de plagas

al mismo?4 2 8

1.1.2 Los exteriores del edificio estn diseados para evitar el ingreso de airecontaminado, polvo, inundaciones?

4 2 8

1.1.3 Las vas de acceso se encuentran adecuadamente pavimentadas, para

evitar que se levante polvo o se empoce el agua?2 2 4

1.1.4 Presencia de vectores contaminantes en los exteriores. (desechos, olores,

agua estancada, animales, otros)?3 2 6

1.1.5 Establecimiento no est ubicado a menos de 150m. de algn 3 2 6Cumple 32

No Cumple 0Puntaje maximo 32

No Aplica 0Porcentaje de cumplimiento 100%

1.2 Interior del Edificio - Diseo 84%1.2.1 Los pisos, paredes y techos estn diseados para ser durables, limpiables e

impermeables? 3 2 6

1.2.2 Uniones de paredes y pisos tienen diseo a media caa, para facilitar su

limpieza y evitar la acumulacin de materiales extraos? 3 1 3

1.2.3 Pisos presentan pendiente para la evacuacin y escurrido del agua de

limpieza u otros? 2 2 4

1.2.4 Las condiciones y el material del edificio no constituyen una amenaza de

contaminacin?3 2 6

1.2.5 Las ventanas y puertas estn cubiertas con malla/protegidas de las plagas?3 0 0

1.2.6 Las actividades estn separadas para evitar la contaminacin cruzada?2 2 4

1.2.7 Cuentan con instalaciones adecuadas para volmenes mximos de

produccin?2 2 4

1.2.8 Las edificaciones e instalaciones estn diseadas para facilitar las

operaciones higinicas mediante un flujo secuencial del proceso desde la

recepcin de la materia prima hasta el producto terminado?

3 2 6

1.2.9 El local no tiene conexin directa con una vivienda ni con locales que

realicen actividades que puedan comprometer la seguridad del alimento? 2 2 4

1.2.10 Hay suficiente espacio de separacin u otros medios para evitar la

adulteracin o contaminacin de los productos? 3 2 6

1.2.11 La luz inferior de puertas y cortinas con respecto al piso es menor a 1 cm.?2 2 4

Cumple 47No Cumple 9

Puntaje maximo 56No Aplica 0


2/33

Porcentaje de cumplimiento 84%

1.3 Interior del Edificio - Calidad del Aire 100%1.3.1 Hay una adecuada ventilacin para evitar la condensacin del vapor de

agua?3 2 6

1.3.2 Hay una adecuada ventilacin para evitar aire contaminado, polvo y vapor?

2 2 4

1.3.3 La corriente de aire no se desplaza desde una zona sucia a otra limpia?3 2 6

1.3.4 La ventilacin evita la acumulacin de calor excesivo? 2 2 4Cumple 20



1.4 Interior del Edificio - Luces 100%1.4.1 Las luces estn cubiertas con protectores para evitar la contaminacin de

los alimentos en caso de rotura?1 2 2

1.4.2 La iluminacin permite una produccin y limpieza eficaz, 540"Lux para zonas

en donde se realice un examen detallado del producto, 220" Lux para salas

de produccin, 110"lux en otras zonas?

3 2 6

1.4.3 La iluminacin es adecuada para identificar visualmente peligros durante la

produccin? 2 2 4




1.5 Interior del Edificio - Desechos 89%1.5.1 Existe evidencia de una adecuada eliminacin de aguas servidas?

2 2 41.5.2 Los sistemas de drenaje y conduccin de aguas servidas se encuentran

equipados con trampas y respiraderos?2 2 4

1.5.3 Residuos lquidos, slidos, gaseosos, estn adecuadamente tratados sin

contaminar el medio ambiente y el abastecimiento de agua?2 2 4

1.5.4 Existe la posibilidad de una contaminacin cruzada por desechos?

4 2 8

1.5.5 Depsitos de desechos presentan bolsas, estn identificados y se

encuentran tapados? 2 0 0

1.5.6 Existen reas y equipos adecuados para el almacenamiento de desechos

slidos y materiales no comestibles hasta que se retiren de la fabrica? 3 2 6

1.5.7 La frecuencia de retiro de desechos es adecuada para no comprometer la

seguridad de los alimentos?3 2 6




1.6 Interior del Edificio -Instalaciones Sanitarias 83%


3/33

1.6.1 Hay maniluvios adecuados (hands free) y stos reciben un mantenimiento

peridico?3 2 6

1.6.2 Existen avisos junto a los maniluvios, con los procedimientos sobre el

lavado, desinfeccin de manos y estos se cumplen? 2 1 2

1.6.3 Hay jabn o sanitizante adecuado y equipo para el secado de manos?

2 1 2

1.6.4 Hay pediluvios operativos en todas las entradas a la sala de procesos?2 2 4

1.6.5 Los baos no dan directamente hacia las reas del proceso? 3 2 6Cumple 20



1.7 Interior del Edificio - rea de Lavado de Ollas N/A1.7.1 Se mantiene el agua limpia y potable a una temperatura apropiada? 1 N/A 2

1.7.2 Las reas de limpieza de equipos estn ubicadas de tal manera que seevita la contaminacin de las reas de proceso/embalaje?

2 N/A 4

1.7.3 Hay agua caliente y fra en lavados? 1 N/A 2Cumple N/A

No Cumple 0Puntaje maximo N/A

No Aplica 8Porcentaje de cumplimiento

N/A

2 AGUA, VAPOR Y HIELO 100%

2.1 El agua cumple los lineamientos reglamentarios para agua potable?4 2 8

2.2 El agua es analizada microbiolgicamente y se controla el residual de cloro

para confirmar su seguridad?3 2 6

2.3 Se mantiene separada el agua potable y el agua no potable?4 2 8

2.4 El tratamiento de agua cumple los lineamientos reglamentarios locales

sobre seguridad?3 2 6

2.5 El vapor y el hielo son producidos con agua potable?

4 N/A 8

2.6 Existe evidencia de una proteccin adecuada contra el contraflujo,

resifonaje u otras fuentes de contaminacin? 3 2 6

2.7 Se mantiene registros del tratamiento de agua?2 2 4




3 MANTENIMIENTO 83%


4/33

3.1 Se mantiene adecuadamente los techos, paredes, pisos para evitar la

contaminacin de alimentos?1 0 0

3.2 Los equipos y utensilios estn bien mantenidos y se encuentran en buenas

condiciones operativas?2 2 4

3.3 Las superficies que estn en contacto con alimentos, estn bien

conservadas, tienen un diseo apropiado y son de un material adecuado?3 2 6




4 LIMPIEZA Y SANITIZACIN 100%

4.1 Mesas y Equipos 100%4.1.1 Manuales de procedimientos de limpieza y desinfeccin disponibles?

3 2 6

4.1.2 Se limpia y sanitiza apropiadamente las superficies que estn en contactocon los productos, antes de cada turno? 3 2 6

4.1.3 Hay un mantenimiento y limpieza adecuados de acuerdo con una buena

prctica manufacturera? 2 2 4

4.1.4 Los mtodos y las frecuencias de limpieza son apropiados para evitar la

adulteracin o contaminacin?1 2 2

4.1.5 Los implementos de limpieza destinados al rea de proceso son de uso

exclusivo de la misma?2 2 4


Puntaje maximo 22


5 HIGIENE PERSONAL 95%

5.1 El personal que procesa o manipula alimentos, est completamente aseado

y utiliza ropa protectora (cubrecabellos, chaqueta, pantaln, mascarillas y

calzado adecuado) en buen estado de conservacin. 3 1 3

5.2 El personal que procesa o manipula alimentos, toma precauciones para

evitar la contaminacin/ adulteracin de alimentos (por ejemplo, se quita los

aros, pulseras colgantes, aretes, relojes pulsera, etc.)

2 2 4

5.3 La direccin se asegura de que el personal con enfermedades conocidas

sea retirado de su puesto o aislado del rea de preparacin de alimentos? 2 2 4

5.4 Hay maniluvios e instalaciones de sanitizacin adecuados y son utilizados

apropiadamente por el personal?4 2 8

5.5 Los manipuladores de alimentos no tienen quemaduras infectadas, cortes,

fornculos?4 2 8


5/33

5.6 Los manipuladores de alimentos estn libres de infecciones o

enfermedades contagiosas transmisibles a travs de los alimentos? 3 2 6

5.7 Los manipuladores de alimentos estn libres de olores corporales?2 2 4

5.8 No se observ a manipuladores de alimentos practicar comportamientos

que puedan comprometer la seguridad de los alimentos, tales como: comer,

fumar, escupir, rascarse la cabeza, tocarse el interior de las fosas nasales,

etc.?

3 2 6

5.9 Las uas de las manos de los manipuladores de alimentos estn cortas y

limpias?3 2 6

5.10 Se pudo evidenciar que los implementos, vestimenta y utensilios de limpieza

e higiene solo fueron utilizados para la auditora?2 2 4

5.11El personal que labora en las salas de procesamiento de alimentos cuenta

con ropa de colores claros y es de uso exclusivo?3 2 6




6 RECEPCIN DE ALIMENTOS Y SUMINISTROS 100%

6.1Programa de evaluacin, calificacin, seleccin, validacin de proveedores.

Estos se encuentran registrados?3 2 6

6.2 Los alimentos son inspeccionados inmediatamente despus de su

recepcin para determinar si estn malogrados o infestados?2 2 4

6.3 Los alimentos perecibles son trasladados inmediatamente a refrigeracin?3 N/A 6

6.4 Los alimentos perecibles desatendidos son despachados apropiadamente

para su almacenamiento inmediato?3 N/A 6

6.5 Los productos no alimenticios son verificados para determinar si estn

infestados?1 2 2

6.6 El rea de recepcin est libre de partculas de alimentos y desperdicios?

2 2 4Cumple 16



7 ALMACENAMIENTO 97%

7.1 Prcticas Generales 95%7.1.1 El almacenamiento por separado de materias primas y de productos

terminados, sean de origen nacional e importados se efectan en reas

destinadas exclusivamente para este fin?

4 2 8

7.1.2 Los alimentos refrigerados son mantenidos a 4C o a una temperatura ms

baja? 4 N/A 87.1.3 Los alimentos congelados son mantenidos a -18 oC o a una

temperatura ms baja?3 N/A 6

7.1.4 Existe control y registro de temperaturas de conservacin?

2 1 2

7.1.5 La manipulacin y embalaje de alimentos evita la contaminacin o

contaminacin cruzada?3 2 6

7.1.6 Los productos acabados son almacenados separados de la materia prima,

ambos estn separados de los productos no alimenticios?4 2 8


6/33

7.1.7 Todos los productos e insumos almacenados estn rotulados y no se

encuentran productos vencidos?2 2 4

7.1.8 Los productos acabados son almacenados de tal manera que se evita que

surjan peligros?2 2 4

7.1.9 La estiba de los productos almacenados permite una adecuada aplicacin de

los sistemas de conservacin, as como de la realizacin de una apropiada

limpieza e inspeccin del almacn?

2 2 4




7.2 Almacenamiento en Seco 100%7.2.1 Los alimentos y bebidas as como de la materia prima debern depositarse

en tarimas o estantes cuyo nivel inferior estar a no menos de 0.2 m. del

piso, del nivel superior a 0.6m. o mas del techo y de 0.5m entre rumas y

pared del almacn?

2 2 4

7.2.2 El piso est limpio y libre de alimento derramado? 2 2 47.2.3 Se ha retirado los cartones vacos y la basura? 1 2 2

7.2.4 Los estantes para el almacenamiento de alimentos estn limpios y poseenun mantenimiento adecuado? 2 2 47.2.5 Los alimentos son almacenados segn el procedimiento "lo que primero

entra primero sale" (PEPS) ?2 2 4

7.2.6 Est el almacn libre de humedad?3 2 6

7.2.7 Los pesticidas u otros productos qumicos, son almacenados por separado

en un armario bien marcado?2 2 4

7.2.8 Los envases para alimentos son almacenados lejos de lneas descubiertas

de agua o desage o paredes "que presentan condensacin"? 2 2 4

7.2.9 Los artculos requeridos con mayor frecuencia se encuentran en los

estantes ms bajos o cerca de la entrada?1 2 2




7.3 Almacenamiento Refrigerado(Evaluar todos los items normal) N/A7.3.1 Los refrigeradores estn equipados y son controlados con termmetros

calibrados?4 N/A 8

7.3.2 Todos los refrigeradores de alimentos se encuentran a temperaturas de 4

C o ms bajas?2 N/A 4

7.3.3 Todos los refrigeradores estn limpios y libres de moho u olores objetables?2 N/A 4

7.3.4 Todos los alimentos potencialmente peligrosos, no en la preparacin real oel mantenimiento en caliente, son almacenados bajo refrigeracin? 1 N/A 2

7.3.5 Los alimentos son almacenados en estantes de tal manera que permitan

una circulacin adecuada del aire?1 N/A 2

7.3.6 Los alimentos son almacenados de tal manera que puedan ser utilizados

segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale" (FIFO)? 4 N/A 8

7.3.7 El refrigerador est libre de alimentos malogrados? 3 N/A 6


7/33

7.3.8 Los estantes estn lo suficientemente separados del piso para permitir la

limpieza debajo de los mismos?1 N/A 2

7.3.9 Los estantes estn libres de cscaras de alimentos, hojas, envolturas o

desperdicios?2 N/A 4

7.3.10 Los productos lcteos son almacenados separados de los alimentos con un

olor fuerte?3 N/A 6

7.3.11 Hay suficientes instalaciones frigorficas para manejar cronogramas de

entrega normales?2 N/A 4

7.3.12 Se tiene conocimiento de que el hielo utilizado para enfriar alimentos no

ser empleado para consumo humano?4 N/A 8

Cumple N/ANo Cumple 0

Puntaje maximo N/ANo Aplica 58

Porcentaje de cumplimiento N/A

7.4 Almacenamiento en Congeladores(Evaluar todos los items normal) N/A7.4.1 Los congeladores estn operativos? 3 N/A 67.4.2 Los congeladores son mantenidos a una temperatura interior de 0oF (-

17.7oC ) o ms baja y estas son controladas con termmetros calibrados? 3 N/A 6

7.4.3 El rea de almacenamiento en congeladores est diseada de tal manera

que el trfico excesivo (yendo & viniendo) no produzca una fluctuacin

importante en la temperatura?

3 N/A 6

7.4.4 Los alimentos son almacenados de tal manera que puedan ser utilizados

segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale"?3 N/A 6

7.4.5 Los alimentos son bien envueltos para evitar quemaduras del congelador?2 N/A 4

7.4.6 Todos los envases para alimentos estn tapados? 2 N/A 47.4.7 Los alimentos son almacenados en estantes de tal manera que permitan

una circulacin adecuada del aire?2 N/A 4

7.4.8 Congeladores se encuentran limpios sin restos de alimentos en los pisos?2 N/A 4

Cumple N/ANo Cumple 0

Puntaje maximo N/ANo Aplica 40

Porcentaje de cumplimiento N/A

8 REA DE PREPARACIN Y MANTENIMIENTO DE ALIMENTOS 95%

8.1 rea de Preparacin de Alimentos 95%8.1.1 El rea de proceso de alimentos est generalmente limpia y libre de

desperdicios acumulados?4 2 8

8.1.2 El piso del rea de proceso est generalmente limpio?

3 1 3

8.1.3 Para prevenir el riesgo de contaminacin cruzada, la fabricacin dealimentos y bebidas sigue un flujo de avance ntidamente separado desde el

rea sucia hacia el rea limpia?

3 2 6

8.1.4 Los equipos utilizados en el procesamiento, destinados a asegurar la

inocuidad del producto, estn provistos de dispositivos de seguridad, control y

registro que permitan verificar el cumplimiento de los procedimientos del

tratamiento adecuado?

4 2 8

8.1.5 En las salas destinadas a la fabricacin , no se tiene ni guarda otros

productos, artculos, implementos o materiales extraos, ajenos a lo

elaborado en dichos ambientes?

2 2 4


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8.1.6 Al iniciar las operaciones de produccin o al iniciar la produccin de un

nuevo producto , en procesos donde se apliquen principios trmicos, el

operador dispone de la informacin de los procesos programados

seleccionados?

3 2 6

8.1.7 El enfriamiento de los envases al final del proceso trmico(conservas) se

realiza empleando agua clorada que pruebe tener un residual de cloro libre

de 0.5 a 2 ppm, despus de su contacto con los envases?

4 N/A 8

8.1.8 Los utensilios que no estn en uso, estn limpios, sanitizados y

almacenados de tal manera que estn protegidos de la contaminacin? 2 2 4

8.1.9 Los suministros de limpieza y pesticidas son almacenados lejos de las

reas de servicio y preparacin de alimentos?3 2 6

8.1.10 Los equipos y utensilios no utilizados son almacenados apropiadamente

lejos de las reas de preparacin de alimentos?3 2 6

8.1.11 Las superficies en contacto con los alimentos, se encuentran siempre

limpias y aseadas?3 2 6

8.1.12 El equipo de mantenimiento en caliente conserva los alimentos a una

temperatura de 140F (60oC) o superior?3 N/A 6

8.1.13 Los alimentos preparados son mantenidos a 45F (7.2oC) o una temperatura

ms baja y los mostradores estn equipados con dispositivos de control de

temperatura?

3 N/A 6




9 DISEO E INSTALACIN DE EQUIPOS 100%9.1 El diseo de los equipos permite una limpieza y mantenimiento adecuados?

3 2 6

9.2 Algn equipo presenta riesgos ambientales?3 2 6

9.3 Hay algn aspecto de los equipos que pudiera contaminar los alimentos? 3 2 6

9.4 Hay superficies que estn en contacto con alimentos, que son de material

txico o adsorbente?4 2 8




10 TRANSPORTE 100%10.1 Los informes de inspeccin de camiones son completados en cada envo?

2 2 4

10.2 Las actividades de carga/descarga son realizadas de tal manera que seevita la contaminacin de alimentos?

3 2 6

10.3 El rea de recepcin est separada del rea(s) de proceso? 3 2 610.4 Se monitorea las temperaturas seguras durante todo el transporte?

2 2 4




9/33


11 BAOS 73%11.1 Los servicios higinicos se encuentran limpios, conservados, funcionando

satisfactoriamente y su nmero es el adecuado para la cantidad de personas

que laboran en el rea?

3 2 6

11.2 Hay un suministro satisfactorio de jabn, papel tissue, toallas o secador de

manos? 3 0 0

11.3 Los depsitos para desechos estn tapados, se los mantiene limpios y son

vaciados con frecuencia? 2 2 4

11.4 Hay agua caliente y fra adecuada, temperada mediante una vlvula

mezcladora o llaves de combinacin? 2 1 2

11.5 Los baos estn libres de cualquier indicio de roedores o insectos? 3 2 611.6 Las puertas de los inodoros son slidas y funcionan bien?

2 2 4




12 REQUISITOS DE SALUD E HIGIENE 83%

12.1 Higiene Personal y Equipo 73%12.1.1 Los manipuladores de alimentos se lavan bien las manos al inicio de la

jornada y con la frecuencia que sea necesaria?3 2 6

12.1.2 Hay soluciones sanitizantes para manos y son utilizadas?

2 0 0

12.1.3 Se utiliza ropa protectora e higinica reglamentaria?2 2 4

12.1.4 El uso de cubrecabellos es obligatorio ?2 2 4

12.1.5 Existe evidencia de que se controla el acceso de visitantes para evitar la

contaminacin?2 1 2




12.2 Instalaciones Para Empleados 100%12.2.1 Las instalaciones para los empleados estn limpias, secas y libres de

olores?2 2 4

12.2.2 Hay un suministro adecuado de jabn, toallas y papel tissue para los

empleados?2 N/A 4

12.2.3 Todo el equipo sanitario est operativo y en buen estado de conservacin?2 N/A 4

12.2.4 Hay depsitos adecuados para desechos? 2 2 4


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12.2.5 Estos depsitos son vaciados con frecuencia?1 2 2

12.2.6 Hay depsitos para los uniformes sucios de los empleados? 1 2 212.2.7 En las instalaciones y casilleros para los empleados estn libres de

alimentos sin envolver?1 2 2




13 CAPACITACIN 94%

13.1 Todo el personal ha sido entrenado para reconocer los peligros

relacionados con la seguridad de alimentos? 3 2 6

13.2 Existe un programa documentado de capacitacin para el personal?1 2 2

13.3 Se ha instruido y capacitado a todos los empleados con respecto a los

requisitos mnimos para el saneamiento y la proteccin de alimentos? 3 2 6

13.4 Se ha desarrollado procedimientos para identificar las necesidades de

capacitacin?1 1 1




14 USO DE PRODUCTOS QUMICOS 82%

14.1 Se ha validado la seguridad en relacin a los productos qumicos y se aplica

el protocolo de acuerdo con los requisitos reglamentarios? 3 2 6

14.2 Las concentraciones de las soluciones de limpieza/desinfeccin se

encuentran validadas?

2 1 2

14.3 Se utiliza y manipula apropiadamente los productos qumicos?

3 2 6

14.4 Los productos qumicos estn etiquetados apropiadamente?3 1 3

14.5 Los productos qumicos son almacenados apropiadamente?3 2 6




15 CONTROL DE PLAGAS 100%

15.1 Existe evidencia de un programa documentado para el control de plagas?1 2 2


11/33

15.2 Existe evidencia del cumplimiento del programa y/o presencia de plagas?2 2 4

15.3 Las instrucciones para el uso de productos qumicos son lo suficientemente

detalladas, incluyendo concentraciones, precauciones,etc.? 3 2 6

15.4 Se ha validado y se sigue la frecuencia de los procedimientos? (y est

visada por el supervisor)?2 2 4

15.5 Los registros estn completos y firmados?1 2 2Cumple 18



2 Conforme

1 No Conforme Menor

0 No Conforme Mayor

N/A No Aplica


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Observaciones Recomendaciones / Comentarios


Conforme. Mantener las condiciones encontradas.







Se observ falta de mantenimiento al diseo de media

caa.

e recom en a rea zar mp eza ar a y

mantenimiento peridico al diseo de

media caa para asegurar que no exista

nin n ti o de contaminacin or la



Se observ que la puerta de acceso al ambiente deequipos auxiliares se encuentra con aberturas y las

ventanas presentan agujeros.

e recom en a co ocar pro ecc n a a

puerta y ventanas de manera que no

constituya una entrada de posibles








13/33















s no se encuentran identificados, en la sala de proceso se o e desechos y colocar tapas a los depsitos





14/33


Se observ falta de procedimiento de lavado de manos en

maniluvio interior, en sala de procesos.

Se recomienda colocar el aviso de lavado de

manos en el maniluvio interior, a fin de

garantizar que los empleados sigan el

procedimiento correctamente.

Se observ falta de jabn y sanitizantes adecuados.

Se recomienda colocar jabn adecuado en

los maniluvios a fin de asegurar la correctaaplicacin de su procedimiento.



Observaciones Recomendaciones / Comentariosplica

plica

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15/33

Se observ falta de mantenimiento a techo y piso; techo

con agujeros, piso con grietas y malas condiciones de

canaletas.

Se recomienda sellar los agujeros del techo

y dar mantenimiento a canaletas; a fin de

garantizar la hermeticidad y limpieza en las

operaciones.











Se observ personal que procesa con uso inadecuado de

mascarillas.

Se recomienda reforzar la capacitacin de

las buenas prcticas de manufactura y

completar el registro diario de cumplimiento

de higiene del personal de manera estricta.






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plica

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plica

plica

Se observ que no se tiene control ni registro de

temperaturas de los almacenes.

Se recomienda registrar la temperatura, a

fin de garantizar el buen estado de

conservacin.




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Se observ polvo y agua en grietas de pisos.Se recomienda sellar las grietas del piso

para evitar acumulacin de residuos.





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plica

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Se observ que en el bao no hay papel toalla para secado

de manos.

Se recomienda colocar papel toalla para

asegurar una correcta aplicacin del

procedimiento de lavado de manos.


No hay agua caliente en baos.

Se sugiere usar agua caliente mediante

vlvula mezcladora o llaves de

combinacin.






Se observ que falta sanitizante adecuado.

Se recomienda colocar sanitizante para

manos, siguiendo con el procedimiento de

lavado de manos.



Se observ que no se controla adecuadamente el acceso a

visitantes, para evitar contaminacin.

Se recomienda contar con programa de

acceso a visitantes, donde se asegure que

el visitante no sera un peligro de

contaminacin.



plica

plica



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No se han desarrollado procedimientos para identificar las

necesidades de capacitacin.

Se recomienda implementar el programa

de capacitacin, con la identificacin de

necesidades de las capacitaciones.



Las concentraciones de las soluciones

limpieza/desinfeccin no se encuentran validadas.

Se recomienda validar las concentraciones

de limpieza/desinfeccin mediante

evaluaciones microbiolgicas en

organismos acreditados.


Se observ que los productos qumicos no se encuentran

etiquetas apropiadamente.

Se recomienda rotular todos los productos

qumicos.





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23/33

Normativa

Normativa

DS 007 Art. 57 CAC/RC-1

item 6,3,2

CAC/RC-1 item 4,1,1

DS 007 Art. 32 Titulo 21

CFR Subparte B 110,20 "a (2)"

CAC/RC-1 item 4,1,1

DS 007 Art. 30

NormativaDS 007 Art. 33 CAC/RC-1

item 4.2.2 Titulo 21 CFR

Subparte B 110,20 "b (4)"

DS 007 Art. 33 (a)

DS 007 Art. 33 (b) CAC/RC-1

item 4.2.2 Titulo 21 CFR Subparte

B 110,37 "b (4)"

CAC/RC-1 item 4,2,2

DS 007 Art. 33 (e) CAC/RC-

1 item 4.2.2


CFR Subparte B 110.20 "b (2)"

Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b

(1)"

DS 007 Art. 44

DS 007 Art. 31


CFR Subparte B 110,20 "b (2) (4)"

Requisito de SPSA


24/33

Normativa

DS 007 Art. 35


item 4,4,6 Titulo 21 CFR

Subparte B 110,20 "b (6)"

DS 007 Art.35 CAC/RC-1

item 4,4,6

DS 007 Art.35

NormativaCAC/RC-1 item 4,4,7 Titulo 21

CFR Subparte B 110,20 "b (5)"

DS 007 Art. 34


item 4,4,7 Titulo 21 CFR Subparte

B 110,20 "b (5)"

NormativaDS 007 Art. 42 Titulo 21

CFR Subparte B 110,37 "b (2)"DS 007 Art. 33 (b) Titulo 21

CFR Subparte B 110,37 "c"

CAC/RC-1 item 4,4,2

CAC/RC-1 item 4,4,2 Titulo 21

CFR Subparte B 110.37 "e (6)"



B 110,37 "e (6)"

Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "f"

Titulo 21 CFR Subparte 110,37 B "f"

Normativa


25/33

Titulo 21 CFR Subparte B110,37 "e

(1) y (4)"

DS 007 Art. 55 Titulo 21 CFR

Subparte B 110,37 "e (5)"


CFR Subparte B 110,37 "e (2) (3)"

Requisito de SGS

DS 007 Art. 36

NormativaCAC/RC-1 item 4,4,3 Titulo 21

DS 007 Art. 46 CAC/RC-1 item4,4,3

CAC/RC-1 item 4,4,3

Normativa

DS 007 Art. 40 CAC/RC-1item 4,4,1

DS 007 Art. 40

CAC/RC-1 item 4,4,1


item 4,4,1

DS 007 Art. 29 CAC/RC-1 item 5,5,3

Titulo 21 CFR Subparte E 110,80

"16"


CFR Subparte E 110.37 "b (5)"

Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "a

(1)"

Normativa


26/33


CFR Subparte B 110,35 "a"


CFR Subparte C 110,40 "c"

DS 007 Art. 37 CAC/RC-1 item

4,2,2 / 4.3.1

Titulo 21 CFR Subparte C 110,40 "a,

b, c"

Normativa

NormativaDS 007 Art. 56 CAC/RC-1

item 6,2

DS 007 Aert. 56 Titulo 21CFR Subparte B 110,35 "d"

DS 007 Aert. 56 CAC/RC-1

item 6,2 Titulo 21 CFR

Subparte B 110,35 "d"


item 6,1.1 / 6.1.2

DS 007 Art. 56

Normativa


item 7,3 Titulo 21 CFR Subparte

A 110,10 "b (1) (2) (5) (6)"


item 7,4 Titulo 21 CFR Subparte

A 110,10 "b (4)"

DS 007 Art. 49 CAC/RC-1item 7,1 / 7.2 Titulo 21 CFR

Subparte A 110,10 "a"

Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e

(1) (2) (3) (4) (5)"


item 7.2 / 7,3 Titulo 21 CFR



27/33


item 7,2 Titulo 21 CFR


Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "b

(2) "

CAC/RC-1 item 7,4 Titulo 21

CFR Subparte A 110,10 "b(8)"

DS 007 Art. 50

Requisitos de SPSA / SGS

DS 007 Art. 50

Normativa

Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a

(2), (3) y (4)"

CAC/RC-1 item 5,3 Titulo 21

CFR Subparte E 110,80 "a (1)"


CFR Subparte E 110,80 "a (6)"

DS 007 Art. 71

Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a

(1)

Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b

(6)"

Normativa

Normativa

DS 007 Art. 70


(3 i)"


(3 ii)"


CFR Subparte E 110.80 "b (3i)

(3ii)"

DS 007 Arts. 118 119

DS 007 Art. 70


28/33

CAC/RC-1 item 9,1

CAC/RC-1 item 4,4,8

DS 007 Arts. 72 73

Normativa

DS 007 Art. 72

CAC/RC-1 item 4.4.8

DS 007 Art. 70

CAC/RC-1 item 4.4.8

CAC/RC-1 item 5.1 / 5.3

CAC/RC-1 item 4.4.8 , Titulo 21 CFR

Subparte E 110,80 "b (14 iii)"

CAC/RC-1 item 4.4.8

Titulo 21 CFR Subparte E 110,93 /

Subparte B 110.20 "b(4)"

CAC/RC-1 item 5.3, 5.1

Normativa

DS 007 Art. 39


(3 i)"

CAC/RC-1 item 4.4.8

CAC/RC-1 item 4.4.5

DS 007 Art. 73

CAC/RC-1 item 5.1 / 5.3

CAC/RC-1 item 4.4.8


29/33

DS 007 Art. 73

CAC/RC-1 item 4.4.8

DS 007 Art. 71

CAC/RC-1 item 4.4.8

DS 007 Art. 29

Normativa

DS 007 Art. 39


(3 ii)"

DS 007 Art. 73

CAC/RC-1 item 5.1, 5.3


(2)"

DS 007 Art. 71

DS 007 Art. 73

CAC/RC-1 item 4.4.8

Normativa

Normativa

DS 007 Art. 56

DS 007 Art. 56, CAC/RC-1

item 6.1.1

DS 007 Art. 44


item 4.3.2

DS 007 Art. 48


30/33

CAC/RC-1 item 5.2.1


item 5.5.1

Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d(6)"

CAC/RC-1 item 6.4.8

Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d

(6)"

Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d

(1) (3)"

Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b

(3) (iii)"

Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b

(3) (i)"

NormativaCAC/RC-1 item 4.3.1 Titulo 21

CFR Subparte C 110.40 "a"

Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a"

Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a"


CFR Subparte C 110.40 "a"

Normativa

CAC/RC-1 item 8.3

DS 007 Art. 77 CAC/RC-1item 8.2

CAC/RC-1 item 5.2.4

CAC/RC-1 item 8.2, D.S. Art 75.


31/33

Normativa


CFR Subparte B 110.37 "d (1) (2)"


CFR Subparte b 110.37 "e (1) (2) (3)

(4) (5)"DS 007 Art. 43 CAC/RC-1


B 110,37 "e (6)"

CAC/RC- 1 item 4.4.4

DS 007 Ar. 57

DS 007 Ar. 54 Titulo 21

CFR Subparte B 110.37 "d (3) (4)"

Normativa

Normativa

DS 007 Art. 55 CAC/RC-1 item 7.3

Titulo 21 CFR Subparte B 110.37 "e

(2)"


item 7.3DS 007 Art. 50 CAC/RC-1

item 7.3

CAC/RC-1 item 7.5

Normativa

DS 007 Art. 53

DS 007 Art. 55

DS 007 Art.54



B 110,37 "e (6)"


32/33

Titulo 21 CFR Subparte 110,37 B "f"

DS 007 Art. 53

Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "b

(7)"

Normativa

CAC/RC-1 item 10.1 / 10.2

Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "c"

CAC/RC-1 item 10.4 Titulo 21

CFR Subparte A 110.10 "c"

CAC/RC-1 item 10.1 / 10.2 Titulo

21 CFR Subparte A 110.10 "c"

CAC/RC-1 item 10.3 / 10.4

Normativa

CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21

CFR Subparte B 110.35 "b(2)", Subparte E 110.80

Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b

(2)"


CFR Subparte B 110.35 "b(2)" Sub

parte E 110.80


CFR Subparte B 110.35 "b(2)"


CFR Subparte B 110.35 "b(2)"

Normativa

Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "c"


33/33

DS 007 Art. 57


CFR Subparte B 110.35 "c"

CAC/RC-1 item 6.3.4

CAC/RC-1 item 6.3.4

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