BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA · ISTMO' 157131100AS 1411ENEM I Las cuales cumplen con las Buenas...

1
stStrOSOSYD1101ASIIINISIDIDDISAIIIDDIRECLI )DtsAtubbilitreirwasnia,spillerSHINI DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU "Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático" 1,1 SU 5 RS IODESAIUDDI ECCIONG ..07 21 .a::: ; ::1 7 1.1ÉnN iusort o Nurr. 0 135;t 2 GASA I I 2 WiST O IDIONf i S 4 sItUDDIRIECIONErf IDE 05111S O C '10EINSUIdOSVOIDSASNI,' COES IODDI ao , toSINSUNISSY O OSI NI 11.1011511UW kW!" DEM 1.10S O InóGrdstisit - nalóntstdr„Dr“1: , ,la i. , IRICIDESALUDD O YOR0rollalatN15111,11015E DIECCIONGENEItlaDEMECIIIIMESMS411'.h,' t E r --, Er . r RAI at_earcoEt 11' GASISINISTI SAIUDDIRICCIONMIN1511110 AIIIODIRECCIONGENERALOWEDKADIEN,'Sras 't., ' ,,,, 1111111E O DIU 114C4 han StOSYDROO` tillICAININITtlEINSUi tt1S1IRDHESE.SINIE/ E IODISCURDIIIECCIONGENtADIDEMSDIEnn arr. . ...- .., ,.. tr.... t.. rokl .p , , O O S'IDA OODS. JOINSU110 DOG.ASIDINISI E DIODIStatIOLit IttOlOrtJENIII~SEDICAMENTOSINIUMOSYDROCr ill (CIONGI NEUIDEMI Mato in owntrdosr IrROG/i.IDII NIVERIOIMMUDDINI C ASMINISIllirODC"ODISIC(1,,,,.. - . t STIDIODISI, IINIIIRIODICitrUOSIZECCIONOr NI CaIDEtD1Carut CERTIFICADO "."1 > S N IN GSZI70=1 111415TIAIODIcAlt11010 C U IttallINT05, 1,SUM0STDDOO AtINTOCINSUMOS V ASIDINISIEF0001 DDIRECCIONG Etant DM ", IlliniirSINSilM CV DROGISISINIS Y DIL, OtitIlUDOIDECCION c mr-tt - rut. tt ta EN MERA I DEDIEDICAta t Nies I a s laves yratotas t o a rsositINDIstSailloanu (tiOteDlalltal9EMEDNDottNIOSINSUNOS,DRC-6ASAINISURIAISRIUDDIR, SUMOSTDEOGASIINISTE1110DECatt,^^ t t- ' dliZMIDEI , 111,,,, u1 , -^co, '‘Atrs°"'I"'" "r' '"'—''''''" ' "trl- , -I""' , " — " ' ""'''''''OODSMINISTERICIDESAlUDDIERCION111.11tRAINNIEDICAD,.. r F Sta UD o IISECt iONG tu ED Al or rdsr ZCIONGENIDALIDDISMOMENIOSINSUDIOSTOROGIIISKI, EMIRKAMINIOSIDIS UMOSY DM BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ------------- oolIGOSMINISItIZIODISAI001,111 ,ISTEDIODESAIUDDIRECCIONZINE111111.151EDICAMENTOSIN',, . - % ,,,,, nr, t v.", , _. ,...,.1,.°,...NOk NINCILDEDIEDI(DDIENIOSINSUroOSYDIDIDASNIINISIt Mon DDIRICCISYLGENERALDEMIDICAMENT, J5ritSt , k0111.1101,1~INisIstrruttEStauDoir.,1!011%.,NrC.A.DtallDrtoklItt"I. .Nst,r4 1-,- , ' ,,' ‘p, ,', ,,,..^^W.1,..},,' “f•P•rv ,---,,,,,--,,,,I, ° ,,,,,-, ,.. , "%rtERALDE NT MOSTO 6 1 0 "1 4 La que suscribe, Directora Ejecutiva de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la u S AA E:: 1 r ri g' i , Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. oll man oci o No . i a t'ail o ' takf ' "- vor'Icitantr:1{11 4 0's-WIEtir da li N h: 5 7.' Eilr E5 1 5 1 r o De.1 11 E 4 1 ' a In a IDI r 0 lansttll 0 St NS INSIOSY O ik(ELDSMINICT tRI 0011SDI UDUI DICEICINGINED Al o MI Watt tIrl NSINSSOSTOROGASMINIE7IIIODEStd, O OSY111101.4/111 , 11STENIONDIALUDDIECCIONGENERAIDSMEOICAMMOSINIUMOSYROGAStallt i ST CERTIFICA : rIODESAWDOIIECCIONGENERALDLSIEDIEM.- t 11hDtlt<C111~41.11AtIENIEDII.LthltNIOSINSINSIOSTDRIGOCONINISTIDIODESLutstNn.CION CAN DICAIZENTOS I NSUMUS V DROOD,IIINIEHMODESO IUDDI RECi IONOENCILUDENIZOKSDIENTOSI NSU tALDEDIEDICAMENTOVISUMOSTD11 , 4n1Ort. St1111101 , 41111.011711`44,, 11" SNI , Nrntor..11 , 11D.rtrf tert,11 , 4r , r,'" %....trs.,,,...-.....,,,, ..,,,_ , _ Isi . 111 " ;1 Que LABORATORIO ALBIS S.A., con razón social ALBIS S.A., funciona en el local ubicado en Jr. 11,1% s, Rodriguez de Mendoza N° 135, Urb. San Martín - Pueblo Libre - LIMA - PERU. artn",11C11ADOr'sl'at'vrt IDSDIED101 Ni >Dalt DROGO, E1111, DENRE(.1 . . MD Sus instalaciones industriales fueron inspeccionadas con Acta de Inspección para Establecimientos de ' Producción Farmacéutica N° 049-1-2014, durante los dias 16, 19, 20, 21 y 22 de mayo del 2014; ,',','„s e '', asimismo están sometidas a inspecciones regulares para la fabricación de: '==, tIDENSISSIDE >INSUMOS y o 41 ralltAINENIto t , , . Si511CDESDIUDD NUM, ,,to . ..- ....atoo:á-Az., s. Utrol, "MOSYDROUSRUNISII1110011111110DIREEttOri(INFRAIDEMEDICA 'Ii l a r Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en las Áreas de: Eta % ralp ( ty0 14 115= 1 " aJZa l 7 r 1 1112 uDal rct i UN , .a. al uriiiiri , irierrii 11100ASiguNISFEDIODIS&IUDDINICCONZINIntlrivIDI CSON NI ,...01111ECCIONGEDIEWILVIZINCAMENIO5INSUIE03Yoanco.5milliSt Líquidos : Jarabes, Soluciones y Suspensiones .......,,,,,,.,,„.....,,,.....i.,(1 ~ t X ~LIR ottatOSNIOSI NS11110S YDrte4DStAtti IS roa OINSII1Ualo. Itl<ramic: N 1 roliteCtIONSENrinitethltstrilmtri145iNSIJ Sólidos : Tabletas con y sin recubierta, Cápsulas, Granulados, Grageas y Polvos sotl tilltt RiC.OatUDDIRrettOirGrat ital DE mam:memo S rDIIIIG &CMINI ITEITIOVE S , Semisólidos : Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas oulathasENIOSINSuiaCtSt m76E15104151 IglOrrrSlltUDI ttIONGLVIRAIISEDIEDICAMINIOSINSIIMOS YO ICIONGEI' NIOSINS' ISTMO' 157131100AS 1411ENEM I Las cuales cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización NSUNIDS ODESDIVI Mundial de la Salud y consignadas en la R.M. N° 055-99-SA/DM - Manual de Buenas Prácticas de LDEMIDIr Y DROGO Manufactura de Productos Farmacéuticos y en la Directiva Administrativa N° 165-2010-DIGEMID/MINSA ,IUGI ALUISDINIC." 1 DICtimIll V. 01 para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y n'ir 1 I" COI I 10311451, Extranjeros aprobada con R.M. N° 737-2010/MINSA, sea para vender o distribuir en el país y/o para la rt'll".% .11.1:r. ERI0r. exportación. DI~OcIt“ti lt 1 D tal ilECCI 11141O!>,' SAttor IS1/1105YDI 11111DIRIELS 7 ENTOSINSW INIStEalOGI INRECOONC, FOICAMENTOSINSDY.OSENIOF45 p . 5 ., Este Certificado reemplaza al Certificado N° 039-2014 al haberse rectificado: ''''''''"°'' ' 1 " 1 """"" alu"lt"'"`° V. , ODatalINIIIIIIIDOESII DIPtRECCIIIIDENEIIIIIIINEDICIIMENT ALUD< rttlrOOSINSODIOSt onIG457PINI 5 i E l a a ''''; l o ' o D a; Donde Dice: Semosólidos: Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas. ZsNI:s t yDlal,sarra l N r s t lI EE/ s 1 DDIRICC INISTE110DESALUDDISICCIOS/GIN lilf.mattfi , INDISELLUDDIRECtIONOtrilfilutr: ".111 G t, Debe Decir: Semisólidos: Cremas, Geles, Óvu l os, Supositorios, Ungüentos y Pomadas. 9 „II:=.17::, 11,5 4 1,1 ,s1 ato ' , 11101M1111(11MENTO5INS UMOST o ,, ,,O1C4MINTOEINSUMoSTal20-1.4S Este Certificado es válido a partir del 22 de mayo del 2014 hasta el 22 de mayo del 2019. 11,,,, mal; e 0 +4 ,,,:til, fts n' ,17,"1::, , ,m ,„ OSt11/10411.1/41NISTERIDDitalliDDIEECtl , r , .. r.- . rr ,....r, ,,...r to o t o t 1 ..,..,,,,,..".,..Not rut.S. -ruta orthor.....uStasuawo nrIroonsttraislrEroDISAI . ,.I.D DICAMIIETOSINSUMOSYDDOOASSEINISIIRIODISAIUDDIRECCIONGENELSIDENIEDICAMINTOSIN5131101YODOGASMINI" ." .11DIDOISkIl atD1111 1 IONOENIn.0 MED trttrOritaa, 'O trts t ",<IrOI/" , -,...ci,..1.("StIMETA ,'" ..t C""INSUlaCIS"1115 '1 , , .."IltsklIJOUlkt 7,141,1 Lima, 27 de junio del 2014 "''N'''''' ,- ,,,los.r.II-11.r."ADIEff'DSINSUMDS"MIDOGASIal innynstriGASIIIIIIITEMODF3AttifiDIRECCieffIE 'IDINIKCIONISEDIERAIDIDISWAMSNTOSIN S \l'asSmos ,, ,Iso.orCt.1,, ,,t tN I.C1 10 0 5 N IN Gs t : ISIERIODESIItUISDIDICCIONOMENIUDEN11 ,"%1DIDEISIEITICOMENIOSINSUMOSYDR0 r DO I RECCIONGINERAIIIINIEDIallt S". ollOODSASIMS1111106.10SAI 00011 , .,ETSINODES ' .70111illths ' ,IS'IDIKIC, &S'Alta Sit1710171CatUDDIR I £CIONO1 Ni San r Ir DICAMINTOSINSUI10 STIIROf, &Wall S tt R10 DrSot UDDIRREIONG 1 NI kr,,Datt o 11 ntilar 09 NtSlone „S"Dlt 06 ra5r1,,. _ . SAIDSMIDICDDIENTOSIEISUMOSYDROUNSAIINISTIRIOIESAIUDDIDSCCIONOINEEnDIMEOrtAMWTOSINSONIOSYDRISGASPAINISTIIIIONESAI VIDIAIWCIIIIINILt OrZttrIDICAMENTISIIV! SVIDOCASISSNISTIRIDOESAIUDDIDECCIONGSfatiAllstiSlEDICAMENTOSINSIIMOSTOROGASMINICTIktOOLSA1110DIRUCIONGENENAID SCIDICDMINIO' r 1,1CostErts .710 OftEr raINISTED1001 r. IIIDDHIFLIIONDEDIERAIDEMEDICAMENTOSINSUIROSYDRZOns/II111511511001SAIUDINISCCIONOENtanDENILDICO,IDENTZSINSIIMOSIONIGESIalklUIDI ODICAIDO.tr'sEt z4NtlkaltRill0 DICANSENTOSINSUDDOSYDREIGASMINISTFRIDOESAINZrDISI4C1CDIGENEIIAIDIOSEINCAZIENTOSINSIllOcr,"trrzStrItIllINIErr:,.14' DDIr " ' E , I.O1.1%11 Al DINLE.NeztáINTOSINSUAIESSY "rt CM, Hl SI 11001%15AI DDDID, COLINGI NIRDIDINI1 siowl NIOSINSUMOS t DEOW,S oh NiSTIRIOD3 ' "'UN, .,-...‘ " Itlyrt Qlvors.,-Et,","tiNit',k sine. at EZ. I I IINGINFULDIMIDICASIDODSINSUSIOSYDROCASMINISURICILTAIUDIRICCIÓNGENIRAt, í' ,"*" INISO INTO''1.C",, <S"Dt'"/"trttIrNISIEEIONDS1110DDIIIECCE014G/14111ALDEDISOICNIENIOSINSVADSS'l YDROGAtt4INIVISINODESA1110111:41"00.4%ttas o 1 ,,, , ,, ttr,r.n% - ritOSIDEMEDICOMEaTOSINSUISSOSIOnt149.11105111110CISAID: . lí , O 4 1. 1%. . 1 .,<"•(' ''‘',. iS111,10cit li 14 , lilteiCAMENtOSIN5lItsoSYDLISASSIIMISTIODDISW -ENIIIA.D, otatrñOS111517140SYDRDItStOINISIttrmi ,.... nt.f. 695 , 1 , DISAWISI`r Q.F. MARÍA IRENE CHEA WOO ,.„,,,,,,....<, ....«0, 45. ,, EN,,, fmo,EsAmpmfcmNc,N,Rialion., , ,, zi, 1 i (.0 o h- ,,,,? 4.Q-- cz, . 011.11011AtotartiSartsuraOsTUDI41 °MINS", E y _ .„,01 •.1. 2 . 41 1 ' ' YODOGa5ollNiS111130DESAIUltrov ' Directora Ejecutiva .11t OILADIENTOSINSUDIOSIDROGASONNISTERIOn SdlíltlISIDECE, í5.....DblikIlt.10.41Nt RalDt DIEDICA.MINTOsINtli MOSYBDOE 4 ''' 4\ 1, 1 C.\ i asuttort 1 o.$ rtINISirRIODES DI uunoroCCiONGINIVIID> tar DICAMIN I a ''‘ 4e9 ..! 1.4DIENTOS, NStarDOSYDROGISNt 1 111111 11°145941"11111°1141 Direccion de Control y Vigilancia Sanitaria 1°115'4'411 " 11111 RA1 " 111111411 1 15° 5141 /115115. "1/11115/ k, /4 1 r oto': 1 DI.11111 altitrattIMOSIDDOSISSMItruS112100/ Stalin. Mk (C1 4111511: , rt15 . 1,' „SMINISTERIDIESDIUDDIAtt(101. DIGEMID , ,. sYEDca.C5tallaSnor0OCSARIDDIRECCIONGEN11141DEDIEDKENSINTOSIN SO Gr2i 1 4, 1 .: : .., ,,,,,Let IGNOINEllEaDEASIDICONIFNTOSINCotoust DNI 1.-MISICtIONGENIDDIDTIMOICADIESITOtINSINSIOSVORCICrottaNt STtIrrOltk '"'" "`"' 11%SlICV","" ' " , A -,,, ,TE1913t5411UDDir .11.,14,1., j r,,k a" 9E7%15 SIDIQVir t.ntIGASAIINISTERIDDiSatUDDIDIEr IrM,f htzreaD E MICHW/MSM/IablVQ/auq - r1911.11D0ro t,"t rOs. GIN, amañar DI( SR( tilatl Nto.," i P,12,- -FI" NSOIOSS"DIIIII.DSMINISTE77057SAIUDDIRICIIDNGS'Ilk..IDEIMM. srtr .../SIG.15111ror5TEDI.,et, DIENTGS1NSUIVIDS(610-DASOTINISTEPODO,S4114DIRECC, or..,Oonstirtrt v.>, o . tothirto CAPIENIOS ras",, ,,(rtycKlCattlIttittrPro Ri CCIONGENEINUIZMIIILADSENTEISIISUNIOSYDENEASNII NISTERIIILSoltIE PM I% tIst, r. CrEarrrEfillIIIDths£011:11111NIDEINSI",10STINIOGA,r, OSINSUOCTOINIGASMINISTEINODESAIUDDIDIICION4ENEnt DI flEDILONSENT01.. ,011ItSUDNIIIPRO4tISAIINISTERIODlS,CluDDIDECti lOolSoluo0IDECCIONGEtaRill 0111111.1(hMt resraStrotc, . .)O1," "yo., t ISTFOIDDESAlUDDIDECCOINGENERAIttl101EAPIEN; RCINASSWIISIERIOD www.dieemid 1s no Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 Urb. Pando -"SUR, IID1 , 1114.001%,",n, AIDEDIFISICEISIENTOSINE~" S1NSU alDOSSAI DIO Liar , 1 Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, insumos y Dro 0 Irs,“10 1/N1031 ROCA' 101 Se expide el presente Certificado a solicitud del interesado, según los expedientes N° 14-027448-1 de DIR, """ fecha 10 de abril del 2014, Anexo 1 de fecha 11 de abril del 2014, Anexo 2 de fecha 15 de abril del 0041 , 1P05' 2014 y el expediente N° 14-047307-1 de fecha 06 de junio del 2014 DESAtUDD1RECt:

Transcript of BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA · ISTMO' 157131100AS 1411ENEM I Las cuales cumplen con las Buenas...

stStrOSOSYD1101ASIIINISIDIDDISAIIIDDIRECLI )DtsAtubbilitreirwasnia,spillerSHINI

DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU "Año de la Promoción de la Industria Responsable y del Compromiso Climático"

1,1 SU 5 RS IODESAIUDDI ECCIONG

..0721.a:::;::171.1ÉnNiusortoNurr.0135;t2GASAII2WiSTOIDIONfi S4sItUDDIRIECIONErf IDE

05111S O C '10EINSUIdOSVOIDSASNI,' COES IODDI ao , toSINSUNISSY O OSI NI 11.1011511UW kW!" DEM 1.10S O InóGrdstisit-nalóntstdr„Dr“1: , ,la i. ,

IRICIDESALUDD O YOR0rollalatN15111,11015E DIECCIONGENEItlaDEMECIIIIMESMS411'.h,' t E r --,Er . r RAI at_earcoEt 11' GASISINISTI SAIUDDIRICCIONMIN1511110 AIIIODIRECCIONGENERALOWEDKADIEN,'Sras 't., ' ,,,, 1111111E O DIU 114C4 han

StOSYDROO` tillICAININITtlEINSUi■tt1S1IRDHESE.SINIE/ E IODISCURDIIIECCIONGENtADIDEMSDIEnn arr. . ...- .., ,.. tr.... t.. rokl .p , , O O S'IDA OODS. JOINSU110 DOG.ASIDINISI E DIODIStatIOLit IttOlOrtJENIII~SEDICAMENTOSINIUMOSYDROCr ill (CIONGI NEUIDEMI Mato in owntrdosr IrROG/i.IDII NIVERIOIMMUDDINI C

ASMINISIllirODC"ODISIC(1,,,,.. - . t STIDIODISI,

IINIIIRIODICitrUOSIZECCIONOr NI CaIDEtD1Carut CERTIFICADO "."1>SNINGSZI70=1 111415TIAIODIcAlt11010 C U IttallINT05,1,SUM0STDDOO AtINTOCINSUMOS V ASIDINISIEF0001 DDIRECCIONG Etant DM ", IlliniirSINSilM CV DROGISISINIS Y DIL, OtitIlUDOIDECCION c mr-tt - rut. tt ta EN

MERA I DEDIEDICAta t Nies I as

laves yratotas to a rsositINDIstSailloanu (tiOteDlalltal9EMEDNDottNIOSINSUNOS,DRC-6ASAINISURIAISRIUDDIR, SUMOSTDEOGASIINISTE1110DECatt,^^ t t- '

dliZMIDEI ,

111,,,,u1,-^co,'‘Atrs°"'I"'" "r' '"'—''''''" ' "trl-,-I""'," — " ' ""'''''''OODSMINISTERICIDESAlUDDIERCION111.11tRAINNIEDICAD,.. r F Sta UD o IISECt iONG tu ED Al or rdsr ZCIONGENIDALIDDISMOMENIOSINSUDIOSTOROGIIISKI, EMIRKAMINIOSIDIS UMOSY DM BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ------------- oolIGOSMINISItIZIODISAI001,111 ,ISTEDIODESAIUDDIRECCIONZINE111111.151EDICAMENTOSIN',, r» . - % ,,,,, nr, t v.", , _. ,...,.1,.°,...NOk NINCILDEDIEDI(DDIENIOSINSUroOSYDIDIDASNIINISIt Mon DDIRICCISYLGENERALDEMIDICAMENT,J5ritSt,k0111.1101,1~INisIstrruttEStauDoir.,1!011%.,NrC.A.DtallDrtoklItt"I. .Nst,r4 1-,- , ' ,,' ‘p, ,', ,,,..^^W.1,..},,' “f•P•rv,---,,,,,--,,,,I, ° ,,,,,-, ,.. , "%rtERALDE NT

MOSTO 610"14 La que suscribe, Directora Ejecutiva de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria de la uSAAE:: 1 rrig'i , Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. oll man oci o No. i a t'ailo' takf' "-vor'Icitantr:1{1140's-WIEtirdaliNh:57.'EilrE5151ro De.111 E41 'a In

a IDI r 0 lansttll 0 St NS INSIOSY O ik(ELDSMINICT tRI 0011SDI UDUI DICEICINGINED Al o MI Watt tIrl NSINSSOSTOROGASMINIE7IIIODEStd, O OSY111101.4/111,11STENIONDIALUDDIECCIONGENERAIDSMEOICAMMOSINIUMOSYROGAStalltiST CERTIFICA : rIODESAWDOIIECCIONGENERALDLSIEDIEM.-■ t 11hDtlt<C111~41.11AtIENIEDII.LthltNIOSINSINSIOSTDRIGOCONINISTIDIODESLutstNn.CIONCAN

DICAIZENTOS I NSUMUS V DROOD,IIINIEHMODESO IUDDI RECi IONOENCILUDENIZOKSDIENTOSI NSU tALDEDIEDICAMENTOVISUMOSTD11,4n1Ort. St1111101,41111.011711`44,, 11" SNI,Nrntor..11,11D.rtrf tert,11,4r,r,'" %....trs.,,,...-.....,,,, ..,,,_ , _ „Isi.111";1

Que LABORATORIO ALBIS S.A., con razón social ALBIS S.A., funciona en el local ubicado en Jr. 11,1% s, Rodriguez de Mendoza N° 135, Urb. San Martín - Pueblo Libre - LIMA - PERU. artn",11C11ADOr'sl'at'vrt

IDSDIED101 Ni >Dalt DROGO, E1111, DENRE(.1 . . MD Sus instalaciones industriales fueron inspeccionadas con Acta de Inspección para Establecimientos de '

Producción Farmacéutica N° 049-1-2014, durante los dias 16, 19, 20, 21 y 22 de mayo del 2014; ,',','„se'', asimismo están sometidas a inspecciones regulares para la fabricación de: '==, tIDENSISSIDE

>INSUMOS y o 41 ralltAINENIto t , , . Si511CDESDIUDD

NUM, ,,to . ..- ....atoo:á-Az., s. Utrol,

"MOSYDROUSRUNISII1110011111110DIREEttOri(INFRAIDEMEDICA 'Iilar Productos Farmacéuticos No Betalactámicos No Estériles en las Áreas de: Eta% ralp(ty014115=1"„aJZal7r1 1112 uDalrct i UN, .a. al uriiiiri,irierrii 11100ASiguNISFEDIODIS&IUDDINICCONZINIntlrivIDICSON NI

,...01111ECCIONGEDIEWILVIZINCAMENIO5INSUIE03Yoanco.5milliSt Líquidos : Jarabes, Soluciones y Suspensiones .......,,,,,,.,,„.....,,,.....i.,(1~t X ~LIR ottatOSNIOSI NS11110S YDrte4DStAtti IS roa OINSII1Ualo. Itl<ramic: N 1roliteCtIONSENrinitethltstrilmtri145iNSIJ

Sólidos : Tabletas con y sin recubierta, Cápsulas, Granulados, Grageas y Polvos sotl tilltt RiC.OatUDDIRrettOirGrat ital DE mam:memo S rDIIIIG &CMINI ITEITIOVE

S , Semisólidos : Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas oulathasENIOSINSuiaCtSt m76E15104151 IglOrrrSlltUDI ttIONGLVIRAIISEDIEDICAMINIOSINSIIMOS YO

ICIONGEI' NIOSINS' ISTMO' 157131100AS

1411ENEM I Las cuales cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura recomendadas por la Organización NSUNIDS

ODESDIVI Mundial de la Salud y consignadas en la R.M. N° 055-99-SA/DM - Manual de Buenas Prácticas de LDEMIDIr

Y DROGO Manufactura de Productos Farmacéuticos y en la Directiva Administrativa N° 165-2010-DIGEMID/MINSA ,IUGI ALUISDINIC."

1 DICtimIll V. 01 para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y n'ir 1 I" COI

I 10311451, Extranjeros aprobada con R.M. N° 737-2010/MINSA, sea para vender o distribuir en el país y/o para la rt'll".% .11.1:r.

ERI0r. exportación. DI~OcIt“ti lt 1 D tal ilECCI 11141O!>,'

SAttor IS1/1105YDI 11111DIRIELS 7

ENTOSINSW

INIStEalOGI INRECOONC, FOICAMENTOSINSDY.OSENIOF45 p.5., Este Certificado reemplaza al Certificado N° 039-2014 al haberse rectificado: ''''''''"°'' '1"1"""""alu"lt"'"`°

V. ,ODatalINIIIIIIIDOESII DIPtRECCIIIIDENEIIIIIIINEDICIIMENT

ALUD< rttlrOOSINSODIOSt onIG457PINI 5 i E laa ''''; lo' oD a; Donde Dice: Semosólidos: Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas. ›ZsNI:styDlal,sarral NrstlIEE/s1

DDIRICC INISTE110DESALUDDISICCIOS/GIN

lilf.mattfi , INDISELLUDDIRECtIONOtrilfilutr: ".111Gt, Debe Decir: Semisólidos: Cremas, Geles, Óvulos, Supositorios, Ungüentos y Pomadas. 9„II:=.17::,11,541,1

,s1 ato'

, 11101M1111(11MENTO5INS UMOST o

,,,,O1C4MINTOEINSUMoSTal20-1.4S Este Certificado es válido a partir del 22 de mayo del 2014 hasta el 22 de mayo del 2019. 11,,,,mal;e0+4,,,:til,ftsn',17,"1::,,,m,„

OSt11/10411.1/41NISTERIDDitalliDDIEECtl

, r , .. r.- . rr ,....r, ,,...r to o t o t 1 ..,..,,,,,..".,..Not rut.S. -ruta orthor.....uStasuawo nrIroonsttraislrEroDISAI . ,.I.D DICAMIIETOSINSUMOSYDDOOASSEINISIIRIODISAIUDDIRECCIONGENELSIDENIEDICAMINTOSIN5131101YODOGASMINI".".11DIDOISkIlatD11111 IONOENIn.0 MED

trttrOritaa, ■

'O trts t ",<IrOI/",-,...ci,..1.("StIMETA ,'" ..t C""INSUlaCIS"1115

'1,, .."IltsklIJOUlkt 7,141,1

Lima, 27 de junio del 2014 "''N''''''

,-

,,,los.r.II-11.r."ADIEff'DSINSUMDS"MIDOGASIal innynstriGASIIIIIIITEMODF3AttifiDIRECCieffIE

'IDINIKCIONISEDIERAIDIDISWAMSNTOSIN S

\l'asSmos,,,Iso.orCt.1,,,,ttNI.C11005NINGst:

ISIERIODESIItUISDIDICCIONOMENIUDEN11 ,"%1DIDEISIEITICOMENIOSINSUMOSYDR0

r DO I RECCIONGINERAIIIINIEDIallt S". ollOODSASIMS1111106.10SAI 00011

, .,ETSINODES ' .70111illths

' ,IS'IDIKIC, &S'Alta Sit1710171CatUDDIR I £CIONO1 Ni San r Ir DICAMINTOSINSUI10 STIIROf, &Wall S tt R10 DrSot UDDIRREIONG 1 NI kr,,Datt o 11 ntilar 09 NtSlone „S"Dlt 06 ra5r1,,. _ ■ . SAIDSMIDICDDIENTOSIEISUMOSYDROUNSAIINISTIRIOIESAIUDDIDSCCIONOINEEnDIMEOrtAMWTOSINSONIOSYDRISGASPAINISTIIIIONESAIVIDIAIWCIIIIINILt OrZttrIDICAMENTISIIV! SVIDOCASISSNISTIRIDOESAIUDDIDECCIONGSfatiAllstiSlEDICAMENTOSINSIIMOSTOROGASMINICTIktOOLSA1110DIRUCIONGENENAIDSCIDICDMINIO' r 1,1CostErts .710 OftEr raINISTED1001 r. IIIDDHIFLIIONDEDIERAIDEMEDICAMENTOSINSUIROSYDRZOns/II111511511001SAIUDINISCCIONOENtanDENILDICO,IDENTZSINSIIMOSIONIGESIalklUIDIODIC AIDO.tr'sEtz4NtlkaltRill0 DICANSENTOSINSUDDOSYDREIGASMINISTFRIDOESAINZrDISI4C1CDIGENEIIAIDIOSEINCAZIENTOSINSIllOcr,"trrzStrItIllINIErr:,.14'DDIr " ' E,I.O1.1%11 Al DINLE.NeztáINTOSINSUAIESSY "rt CM, Hl SI 11001%15AI DDDID, COLINGI NIRDIDINI1 siowl NIOSINSUMOS t DEOW,S oh NiSTIRIOD3 ' "'UN, .,-...‘" Itlyrt Qlvors.,-Et,","tiNit',k sine. at EZ.IIIINGINFULDIMIDICASIDODSINSUSIOSYDROCASMINISURICILTAIUDIRICCIÓNGENIRAt, í' ,"*" INISO INTO''1.C",,<S"Dt'"/"trttIrNISIEEIONDS1110DDIIIECCE014G/14111ALDEDISOICNIENIOSINSVADSS'l

YDROGAtt4INIVISINODESA1110111:41"00.4%ttas o 1,,,,,,ttr,r.n% -ritOSIDEMEDICOMEaTOSINSUISSOSIOnt149.11105111110CISAID: . lí , O

41. 1%. .1.,<"•(' ''‘',. iS111,10cit li14 , lilteiCAMENtOSIN5lItsoSYDLISASSIIMISTIODDISW -ENIIIA.D, otatrñOS111517140SYDRDItStOINISIttrmi

,.... nt.f. 695 , 1 ,DISAWISI`r Q.F. MARÍA IRENE CHEA WOO ,.„,,,,,,....<, ....«0,45.,,EN,,,fmo,EsAmpmfcmNc,N,Rialion.,,,, zi, 1 i

(.0 oh- ,,,,? 4.Q-- cz, . 011.11011AtotartiSartsuraOsTUDI41 °MINS", E y _ .„,01 •.1.2. 411' ' YODOGa5ollNiS111130DESAIUltrov ' Directora Ejecutiva .11t OILADIENTOSINSUDIOSIDROGASONNISTERIOn SdlíltlISIDECE,

í5.....DblikIlt.10.41Nt RalDt DIEDICA.MINTOsINtli MOSYBDOE 4

''' 4\1,1 C.\ i asuttort 1 o.$ rtINISirRIODES DI uunoroCCiONGINIVIID> tar DICAMIN I a ''‘ 4e9 ..! 1.4DIENTOS,NStarDOSYDROGISNt

1 11111111°145941"11111°1141 Direccion de Control y Vigilancia Sanitaria 1°115'4'411 "11111RA1"111111411115°5141/115115."1/11115/

k, /4 1 r oto': 1 DI.11111 altitrattIMOSIDDOSISSMItruS112100/ Stalin. Mk (C1 4111511: , rt15.1,' „SMINISTERIDIESDIUDDIAtt(101. DIGEMID , ,. sYEDca.C5tallaSnor0OCSARIDDIRECCIONGEN11141DEDIEDKENSINTOSINSO Gr2i 14,1•.::.., ,,,,,Let IGNOINEllEaDEASIDICONIFNTOSINCotoust DNI 1.-MISICtIONGENIDDIDTIMOICADIESITOtINSINSIOSVORCICrottaNt STtIrrOltk '"'" "`"' 11%SlICV","" ' " ,A -,,,,TE1913t5411UDDir .11.,14,1., j r,,k a" 9E7%15 SIDIQVir t.ntIGASAIINISTERIDDiSatUDDIDIEr IrM,f htzreaD E

MICHW/MSM/IablVQ/auq - r1911.11D0ro t,"t rOs. GIN, amañar DI( SR( tilatl Nto.," i P,12,- -FI" NSOIOSS"DIIIII.DSMINISTE77057SAIUDDIRICIIDNGS'Ilk..IDEIMM. srtr

.../SIG.15111ror5TEDI.,et, DIENTGS1NSUIVIDS(610-DASOTINISTEPODO,S4114DIRECC, or..,Oonstirtrt v.>, o . tothirto CAPIENIOS ras",,,,(rtycKlCattlIttittrPro

Ri

CCIONGENEINUIZMIIILADSENTEISIISUNIOSYDENEASNII NISTERIIILSoltIE PM I% tIst, r. CrEarrrEfillIIIDths£011:11111NIDEINSI",10STINIOGA,r, OSINSUOCTOINIGASMINISTEINODESAIUDDIDIICION4ENEnt DI flEDILONSENT01.. ,011ItSUDNIIIPRO4tISAIINISTERIODlS,CluDDIDECti

lOolSoluo0IDECCIONGEtaRill 0111111.1(hMt resraStrotc,. .)O1," "yo., t ISTFOIDDESAlUDDIDECCOINGENERAIttl101EAPIEN;

RCINASSWIISIERIOD www.dieemid 1s no

Av. Parque de las Leyendas Cdra. 1 Urb. Pando -"SUR, IID1,1114.001%,",n, AIDEDIFISICEISIENTOSINE~"

S1NSU alDOSSAI DIO Liar ,

1

Ministerio de Salud

Dirección General

de Medicamentos, insumos y Dro

0 Irs,“10 1/N1031

ROCA' 101 Se expide el presente Certificado a solicitud del interesado, según los expedientes N° 14-027448-1 de DIR,""" fecha 10 de abril del 2014, Anexo 1 de fecha 11 de abril del 2014, Anexo 2 de fecha 15 de abril del

0041,1P05' 2014 y el expediente N° 14-047307-1 de fecha 06 de junio del 2014 DESAtUDD1RECt: