Caja Cervical Solis Descripción general del producto · blisters de doble barrera •...

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Caja Cervical SolisDescripción general del producto

• Diseño original• Conjunto de instrumentos de precisión

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Un sistema en el que puede confiar, desde la creación de la plantilla preoperatoria hasta el seguimiento postoperatorio

Al desarrollar este sistema hemos intentado ofrecerle un diseño de implante mejorado y un sistema auxiliar reducido, completamente funcional, para que lo use en todos y cada uno de los pasos quirúrgicos, incluida la obtención de injerto óseo.

Para ello, hemos optimizado cada aspecto del proceso de concepción en colaboración estrecha con un grupo internacional de especialistas en cervical de renombre.

El resultado es un sistema cuyo nombre deriva del sol, para subrayar el carácter independiente del implante: el sistema Solis.

Solis ... La ciencia de un mejor agarre

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Su diseño anatómico, con una forma exclusiva que combina la forma de ala de avión en la parte superior y una superficie inferior plana, junto con sus dimensiones globales basadas en hallazgos clínicos* están concebidos para garantizar una cobertura total de las variaciones anatómicas, así como la restauración de la altura intervertebral.

Diseño anatómico de la caja... Una forma exclusiva

12 mm 14 mm

5 mm

6 mm

7 mm

«Cervical Human Vertebrae Quantitative Three Dimensional Anatomy of the Middle and Lower Regions» M. Panjabi, J. Duranceau, V. Goes, T. Oxland and K. Takata

SPINE V16 N8 págs. 861-869, 1991.

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La ciencia de un mejor agarre

• Una parte de anatomía para garantizar que se ajustará adecuadamente.

• Una parte de estabilidad para asegurar que nada comprometerá la fusión del injerto.

• Una parte de área de contacto para aportar una superficie mayor para el crecimiento óseo.

Mayor área de contacto

El diseño de PEEK del implante proporciona espacio para el injerto óseo y la vascularización con una mayor área de superficie de soporte de carga. Las propiedades mecánicas de la Caja Solis ofrecen capacidades de vanguardia en cuanto a transferencia de carga.

La superficie de crecimiento óseo depende del tamaño de la Caja Solis y oscila entre el 54% y el 59%.

54% para la de 12 mm

de profundidad

59% para la de 14 mm de profundidad

Estabilidad inmediata

La combinación de un mecanismo “independiente”, compuesto de dos pines de titanio y dientes de retención en la cara superior e inferior del implante, ayuda a asegurar la colocación e inmovilización del implante en el espacio intervertebral.

Solis

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Favorece las condiciones para la fusión

El módulo de elasticidad de PEEK se aproxima mucho más al del hueso esponjoso que el acero inoxidable, titanio o carbono. El PEEK permite el crecimiento óseo y la fusión.

Material: PEEK... Poli - éter - éter - cetona

Semejante al hueso esponjoso…

Los implantes, el diseño y el rendimiento están directamente relacionados con el material empleado. Stryker Spine, que fue una de las primeras empresas en utilizar PEEK, lo incluyó como componente del diseño del Solis porque sus propiedades mecánicas exclusivas lo hacían adecuado para el diseño de la caja y hacía que el Solis superara a las soluciones a los problemas de la competencia existentes.

Carbono y PEEK 13 GPa

Titanio 110 GPaHueso esponjoso

0,1 GPa

PEEK 3,6 GPa

Hueso cortical 12 GPa

Acero inoxidable 220 GPa

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Marcadores radiográficos Solis

Seguimiento postoperatorio

El implante de PEEK radiotransparente con marcadores radiográficos integrados (1 anterior / 1 posterior) permite la visualización en 3D y la valoración radiográfica de la densidad del injerto.

Solis

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Le proporcionamos plantillas y componentes de prueba para facilitar la selección del implante.

Solo abra el juego, todo está

incluido:

El sistema incluye un distractor (tipo caspar) y un juego de obtención mínimamente invasivo de trefinas compuesto por una cánula de trócar, un trócar con punzón cuadrado, un trépano y un empujador.

Siga la guía

Cada instrumento le guía en cada paso de la técnica quirúrgica.

La técnica y los instrumentos han sido diseñados en estrecha colaboración con un grupo de cirujanos. Por tanto, la implantación de la caja Solis para contener el injerto normalmente no requiere más tiempo que un procedimiento de injerto tradicional no asegurado.

Técnica quirúrgica... Preparar y validar

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Portaimplantes: 3 en 1

Podrá de forma segura

- sujetar

- colocar

- soltar

Evita que la caja se coloque de forma incorrecta durante la inserción gracias a:

- un marcador («cranial») que indica la posición correcta

- una bola en la punta del instrumento que se corresponde con un orificio lateral en la cara anterior del implante.

Compactador de Injerto Óseo: impactación en un paso

Solis

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Tribone 80 permite a los usuarios de cajas cervicales Solis favorecer la fusión ósea además de optimizar el tiempo de quirófano y mejorar los resultados postoperatorios.

Tribone 80 Sustituto óseo sintético

Diseñado para optimizar el tiempo de quirófano:

- El Injerto Tribone 80 está «listo para usar». Se suministra estéril y no requiere ningún instrumental adicional; cada caja Solis tiene su Injerto correspondiente.

- El uso de un Injerto Tribone 80 específicamente adaptado a la caja Solis evita tener que realizar un procedimiento de extracción de injerto óseo.

- La forma de Tribone 80 está diseñada para adaptarse a la caja Solis: junto con la forma en «alas de mariposa» para respetar la parte interna de la caja, se han añadido dos marcadores distintos (superior y anterior) para una mejor manipulación. La «forma de cono» para garantizar una buena colocación y su efecto de ajuste por presión facilitan su uso.

Injerto Tribone 80

Diseñado para favorecer la fusión ósea:

- La composición de Tribone 80 está diseñada para producir el mayor efecto posible sobre la formación de hueso. Se trata de un fosfato de calcio bifásico compuesto de un 80% de fosfato tricálcico (con el mayor índice de reabsorción) y un 20% de hidroxiapatita (composición más parecida a la fase mineral ósea) lo que permite una bioactividad controlada (disolución progresiva).1,2

- Gracias a su estructura micro y macroporosa, Tribone 80 equilibra la reabsorción y la sustitución ósea. Mientras que la microporosidad permite la difusión de líquidos biológicos como base para la estimulación osteogénica, la macroporosidad favorece una invasión profunda de las células osteogénicas mediante osteoconducción.

- El uso de un fosfato de calcio bifásico ha demostrado un índice de fusión comparable al autoinjerto (con la caja Solis). La caja Solis, con un módulo de elasticidad parecido al del hueso esponjoso y su forma anatómica exclusiva, permite que se produzca la fusión. 3

Macroporosidad

Microporosidad

Artrodesis vertebral, hueso y cerámica residual, conducto haversiano, dos años tras el implante

Diseñado para mejorar los resultados postoperatorios:

Al evitar el procedimiento de extracción ósea, el uso de Tribone 80 junto con la caja Solis excluye la posibilidad de que se produzcan las enfermedades concomitantes asociadas a dicho procedimiento. Esto puede desembocar en una reducción de la pérdida de sangre e ingresos hospitalarios más breves, al tiempo que erradica complicaciones en las áreas donantes, como el dolor.

1 Producto para optimizar el tiempo quirúrgico…

2 Componentes para favorecer la fusión ósea…

3 Diseñado para mejorar los resultados postoperatorios…

1. S.Yamada, D. Heymann, J.-M Bouler, G. Daculsi. Osteoclastic resorption of biphasic calcium phosphate ceramic in vitro. J Biomed Mater Res, 37,346-352,1997.

2. G. Daculsi, R.Zl LeGeros, E.Nery and K. Lynch, B. Kerebel. Transformation of biphasic calcium phosphate ceramics in vivo: Ultrastructural and physicochemical charachterization. Journal of Biomedical Materials Research, Vol. 23, 883-894 (1989)

3. Der-Yang Cho, MD, Wuen-Yen Lee, MD, Pon-Chun Sheu, MD, Chun-Chung Chen, MD. Cage containing a biphasic calcium phosphate ceramic (Triosite) for the treatment of cervical spondylosis. Surgical Neurology 63 (2005) 497-504

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N.º de elemento Referencia Tamaño

6741204 Caja Cervical Solis 12/4






Implantes Solis

N.º de elemento Referencia Size








T806741204 Injerto para Caja Solis 12/4





T806741209 Injerto para Caja Solise 12/9

Implantes Tribone 80









8741204 Caja de Prueba 12/4






Componentes de prueba








Lista de implantes ... E instrumentos

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El embalaje estéril de Stryker Spine ofrece: • Implantesembaladosindividualmenteen

blistersdedoblebarrera

• Esterilizaciónporradiacióngamma

• Etiquetasfácilesdeleerparaidentificarrápidamenteelproductoyeltamaño

• Cajasdeformasuniformesparafacilitarelapiladoyelalmacenamiento

• Lengüetadesprendibleparaunaaperturafácil

Embalaje estéril Solis

Ofrece tanto a su hospital como a usted:• Prácticosimplantesindividuales

preesterilizadosyempaquetados

• Facilitalatrazabilidaddesdelafabricaciónhastalaimplantaciónenelpaciente

• Menorpotencialdepérdidadeinventarioporelpequeñotamañodealgunosimplantes

• Reduccióndelnúmerototaldebandejasnecesariasenelquirófano


6741204S Caja Cervical Solis Estéril 12/4






Implantes estériles Solis








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Distractor

Adaptador de Pines

Guía para Pines

N.º de elemento Referencia

874011 Distractor

874002 Pin de Distracción

874003 Impactador de Injerto Óseo

874004 Portaimplantes

874005 Adaptador de Pines

874006 Juego para la Obtención de Injertos Óseos

874007 Guía para Pines

874008 Valva del Distractor

Instrumental

Portaimplantes

Impactador de Injerto Óseo

Valva del Distractor

Juego para la Obtención de Injertos Óseos

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Impactador de Injerto Óseo

Notas

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Notas

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Notas

Stryker Iberia, S.L.C/Sepúlveda, 17 - 28108Alcobendas, MadridEspaña

t: +34 91 728 35 00f: +34 91 358 07 48

www.stryker.es

Este documento es sólo para uso de profesionales de asistencia médica.

Un cirujano debe siempre basarse en su propia opinión clínica y profesional a la hora de decidir si utilizar un producto determinado para tratar a un paciente. Stryker no ofrece asesoramiento médico y recomienda a los cirujanos que se entrenen en el uso de cualquier producto antes de utilizarlo en cirugía.

La información presentada es para demostrar la amplitud de la gama de productos Stryker. Un cirujano debe siempre consultar las instrucciones que acompañan al paquete, la etiqueta del producto y/o las instrucciones de uso antes de utilizar cualquier producto Stryker.

Es posible que no todos los productos Stryker estén disponibles en todos los mercados debido a que dicha disponibilidad se basa en las prácticas médicas y/o regulatorias de cada mercado. Póngase en contacto con su representante de Stryker en caso de tener preguntas sobre la disponibilidad de los productos Stryker en su área.

Stryker Corporation o sus divisiones u otras entidades corporativas afiliadas poseen, utilizan o aplican las siguientes marcas comerciales o marcas de servicio: Solis, Stryker. Todas las demás marcas comerciales son marcas de sus dueños o titulares respectivos. Tribone 80 está fabricado por Biomatlante y es distribuido por Stryker.

Los productos detallados arriba llevan el marcado CE de acuerdo con la Directiva No. 93/42/CEE con respecto a instrumentos médicos.

Número de documento: MTXIBSOLSO11112ESMTX-RRD/GS 06/12Copyright © 2012 Stryker

*MTXIBSOLSO11112ES*

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