#SEOM20

Calculadora online para el cálculo del beneficio del triplete de docetaxel en cáncer gástrico avanzado

Autores: Marc Díez1; Ana Custodio2; Raquel Hernandez3; Ana Fernández Montes4; Elena Asensio Martínez5; Juana Maria Cano6; Nieves Martínez Lago7; Ismael Macias Declara8; Laura Visa9; María Luisa Limón10; Aitor Azkárate11; Monserrat Mangas12; Diego Cacho13; Alfonso Martín Carnicero14; Antonio Viudez15; Pablo Reguera16; Avinash Ramchandani17; Rosario Vidal Tocino18; Aranzazu Arias-Martinez19; Alberto Carmona-Bayonas20 1Hospital Universitario Vall d'Hebron y VHIO-Vall d'Hebron Institute of Oncology, Barcelona; 2Hospital Universitario La Paz, IdiPAZ, CIBERONC CB16/12/00398, Madrid; 3Hospital Universitario de Canarias, Tenerife; 4Complejo Hospitalario de Orense, Orense; 5Hospital General Universitario de Elche, Elche; 6Hospital General Universitario de Ciudad Real, Ciudad Real; 7Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña, Coruña; 8Hospital Universitario Parc Tauli, Sabadell; 9Hospital del Mar, IMIM- CIBERONC, Barcelona; 10Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla; 11Hospital Universitario Son Espases, Mallorca; 12Hospital Galdakao-Usansolo, Galdakao-Usansolo; 13Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, IDIVAL, Santander; 14Hospital San Pedro, Logroño; 15Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona; 16Hospital Universitario Ramón y Cajal, IRYCIS, CIBERONC, Madrid; 17Hospital Universitario Insular de Gran Canaria, Las Palmas de Gran Canaria; 18Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, IBSAL, Salamanca; 19Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo; 20Hospital Universitario Morales Meseguer, Universidad de Murcia, IMIB, CP13/00126, PI17/0050 (ISCIII & FEDER) y Fundación Séneca (04515/GERM/06), Murcia

Employment: None

Consultant or Advisory Role: None

Stock Ownership: None

Research Funding: None

Speaking: None

Grant support: None

Other: None

Disclosure Information

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En 2006, el ensayo fase III TAX325 demostró la superioridad de docetaxel, platino y fluoropirimidina (DPF) respecto a platino-fluoropirimidina (PF) en 1ª línea de cáncer gástrico avanzado (CGA). En 2017, el meta-análisis de Wagner, con 8 estudios, redujo la perspectiva de beneficio (HR 0,86; IC95% 0,78-0,95). En 2019, el EC fase III japonés JCOG1013, NO encontró beneficio en SG (HR 0,99; IC del 95%, 0,85-1,16) con la adición de docetaxel a cisplatino y S-1. DPF incrementa la toxicidad G3-4 sobre todo hematológica.

TAX325

JCOG1013

INTRODUCCIÓN

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1. Pérdida de beneficio de DPF en los EC con el paso del tiempo

2. Cambios en práctica clínica pueden haber impactado: 1) trastuzumab

y PF en 1ª línea en HER2+; 2) taxano y ramucirumab en 2ª línea

3. Severa toxicidad de DPF confirmada en diversos EC

Necesidad de evaluar la validez externa de los EC a lo largo del tiempo y

según la distribución geográfica explorar si hay algún subgrupo de

pacientes que todavía se benefician

Objetivo: desarrollar una calculadora online para predecir

individualmente que pacientes se benefician de DPF.

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVO

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El estudio incluye pacientes con CGA-HER2(-) tratados con DPF o PF en

primera línea en 34 centros nacionales incluidos en el registro

AGAMENON-SEOM.

Se evaluaron el efecto del tratamiento y las interacciones utilizando un

modelo AFT bayesiano.

La magnitud de efecto se evaluó mediante time ratio (TR), un TR >2

indica que en presencia de un factor la SG se dobla

MATERIAL Y MÉTODO

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1376 pacientes; 238 tratados con DPF y 1138 con PF entre 2008 y 2019.

DPF: ↑ SLP, TR 1,27 (CrI95%, 1,15-1,40) y ↑ SG, TR 1,19 (1,09-1,27).

Efecto DPF: >intestinal (TR 1,27, CrI 95%, 1,08-1,41) que en difuso (TR 1,17,

1,09-1.24).

Probabilidad ↑SG >15% con DPF: 90% vs 67% en intestinal vs difuso.

El efecto de DPF disminuyó:

• > año de tratamiento, uso taxanos en 2ª línea

• jóvenes y ancianos

RESULTADOS

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El año de tratamiento se asoció con

una pérdida de beneficio de DPF:

TR en 2013: 1,21

(CrI 95%, 1,09-1,33).

TR en 2019: 1,13

(0,97-1,32).

RESULTADOS

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La calculadora online desarrollada estima el efecto de DPF frente a PF y

el pronóstico del paciente considerando la interacción con:

• edad

• año de tratamiento

• subtipo histopatológico de Lauren

Enlace a la calculadora: https://www.prognostictools.es

3 ejemplos del uso de la calculadora DPF-AGAMENON con diferentes

combinaciones de factores de predicción y bajo el prior meta-análisis de Wagner

previo.

Calculator

RESULTADOS

https://www.prognostictools.es/https://www.prognostictools.es/https://www.prognostictools.es/https://www.prognostictools.es/https://www.prognostictools.es/https://www.prognostictools.es/https://www.prognostictools.es/

9

SG con DPF: 12,5 meses

SG con PF: 11 meses

Probabilidad de efecto >15%: 46,6%

Probabilidad de beneficio de DPF: 74%

SG con DPF: 13,1 meses

SG con PF: 10,5 meses

Probabilidad de efecto >15%: 76,7% Probabilidad de beneficio de DPF: 98%

SG con DPF: 7,7 meses

SG con PF: 7,3 meses

Probabilidad de efecto >15%: 33%

Probabilidad de beneficio de DPF: 61,1%

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En esta serie de pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2(-) de

práctica clínica el efecto del DPF depende de variables clínico-patológicas,

con un beneficio sobre PF discreto y gradualmente decreciente con los

años como estima la calculadora online AGAMENON

(https://www.prognostictools.es/AgamenonTriplet/calculator/calculator.aspx)

desarrollada.

CONCLUSIÓN

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Agradecimientos: REGISTRO AGAMENON-SEOM