Establecemos compromisos para construir el Perú que anhelamos
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1
Calidad de Resultados de Laboratorio
23 de noviembre de 2012
Jornada de Cierre
PROINSA 2012
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Resultados
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Resultados
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INCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
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INCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
13,22 13,24 13,26
(13,24±±±±0,02) g /13,24 g ±±±± 0,02 g
El resultado de una medición no es un valor … es un rango disperso de valores,
todos compatibles con la medición.
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INCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
13,22 13,24 13,26
(13,24±±±±0,02) g /13,24 g ±±±± 0,02 g
13,24 g ±±±± 0,0223 g
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INCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
13,22 13,24 13,26
(13,24±±±±0,02) g /13,24 g ±±±± 0,02 g
13,24762 g ±±±± 0,02 g
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ErroresErrores
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Fuentes de IncertidumbreFuentes de Incertidumbre
ResultadoResultado
Instrumentos
analist
as
Método de ensayo
Mue
stra
Patro
nes
Otras Herramientas
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PrecisiPrecisi óón n –– Veracidad/Justeza Veracidad/Justeza ––ExactitudExactitud
Exactitud
Cercanía del resultado de una medición de su valor más probable
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11
CALIDAD de RESULTADOS
(1,71±±±±0,26) g/100g (2,461±±±±0,58) g/100g
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Fuentes de IncertidumbreFuentes de Incertidumbre
ResultadoResultado
Instrumentos
de Medición
analist
as
Método de ensayo
Mue
stra
Patro
nes
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EquiposTrazabilidad de las mediciones
IRAM 301 – ISO/IEC 17025
Requisitos Técnicos
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Gestión de EquiposTodos los equipos con influencia directa o
indirecta en los resultados de los análisis (equipos críticos) deben estar incluidos en ella.
Procedimiento de Gestión de EquiposListado Maestro de Equipos
Legajo de EquiposEtiquetas
Programa de Calibraciones/Verificaciones/Mantenimiento
Registro de verificaciones internas
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Gestión de RRHH
Contar con personal capacitado
Definir responsabilidades
Registro de calificación del personal
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Gestión de RRHHDirector Técnico
Gestionar recursos, controlar equipos que ingresan vs. requisitos técnicos, supervisar el Programa de calibraciones,
asegurar capacitación y entrenamiento de los operadores, etc.
Responsable de CalidadDocumentación, recepción y control inicial, verificación de su funcionamiento adecuado, detección de los equipos que no
cumplen con los requisitos, segregarlos e identificarlos.
Técnico de laboratorio / Auxiliar de laboratorio / OperadorConservar el buen estado operativo de los equipos, informar si detecta anormalidades en alguno de ellos y suspender su
uso y segregarlo hasta que sea revisado
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Procedimiento
de Gestión de Equipos
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Procedimiento de Gestión de
Equipos
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Procedimiento de Gestión de
Equipos
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Listado Maestro de Equipos
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Legajo de
Equipos
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Legajo de
Equipos
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Etiquetas
Laboratorio: ID:Vencimiento de Calibración:Aptitud de Uso: Apto / No Apto
Firma:
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Registro de verificaciones internas
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…medir para conocer…
…conocer para mejorar!
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Calibrar
Verificar
Ajustar
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CALIBRAR
Determinar la desviación entre el valor medido y el valor de referencia de la magnitud medida en
condiciones predeterminadas
Es una operación que permite asegurar la trazabilidad a estándares de
referencia internacionales.
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VERIFICAR
Confirmación mediante examen y suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados
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AJUSTAR
Después de determinar la desviación entre el valor medido y el valor real de la magnitud medida en
condiciones predeterminadas, realizar una corrección para eliminar el error
sistem ático
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MASA
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En un sector no afectado por:
� corrientes de aire
�polución
� fuentes de calor
� vibraciones
� campos magnéticos
� cambios bruscos de temperatura
�humedad excesivamente alta o baja
¿Dónde ubicamos la balanza ?
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MesadaMesada
Características
�base y plataforma de alta inercia y montada sobre tacos antivibratorios
�rígida (no debe ceder durante las operaciones de medida)
�antimagnética y estar protegida de cargas electrostáticas
Ubicarla en los sitios más estables de la construcción
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Cuidados b ásicos
� Nivelar la balanza.� Mantenerla conectada en modo "stand by”� Mantener la cámara de medida y el plato limpios.� Usar elementos de pesada limpios y secos..� Sólo pesar materiales que estén a temperatura ambiente� Utilizar, en lo posible, pinza para manipular los recipientes� Mantener la cámara cerrada durante la pesada� En balanza mecánica, mantenerla arrestada al cargar o
descargar el platillo.
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CALIBRACIÓN
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CALIBRAR
Determinar la desviación entre el valor medido y el valor de referencia de la magnitud medida en
condiciones predeterminadas
Es una operación que permite asegurar la trazabilidad a estándares de
referencia internacionales.
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Trazabilidad en MASA
• Patrones internacionales. Pt-Ir (20)Calibración cada 40 años
• Patrones de referencia internacional . Acero especial. Calibración cada 10 años
• Patrones nacionales. Acero especial. Calibración cada 5 años
• Pesas. Clases establecidas por la OIML
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Pesas OIMLPesas OIML
Clases
E1
E2
F1
F2
M1
M2
M3
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CuidadosCuidados
Transporte
Almacenamiento
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CuidadosCuidados
Manipulación
Limpieza
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¿Qué tener en cuenta al calibrar?
� Características de la balanza y datos del cliente.� Condiciones ambientales (presión atmosférica, temperatura y humedad
ambiente, etc.), tiempo de calibración, incertidumbre de las pesas con que se calibrará
� Atemperar las pesas con las que se va a calibrar (temperatura estabilizada)
� Limpieza del sector y de la balanza� Nivelación� Balanza energizada, ajustada y en condiciones de operación normal� Utilizar, en lo posible, pinza para manipular las pesas� Mantener la cámara cerrada durante las pesadas y el control del 0
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¿Qué medimos?
RepetibilidadExcentricidad
LinealidadMovilidad
Influencia de las condiciones ambientalesIncertidumbre de patrones
Establecemos un criterio de aceptación
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VOLUMEN
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Material volum étrico (vidrio)
Volumen escurrido “ex”
� Pipetas
� Buretas
Volumen contenido “in”
� Matraces
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Principales fuente de errorPrincipales fuente de error
Enrase incorrecto
Pérdidas
Calor
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LIMPIEZA!!!
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LIMPIEZA!!!
LIMPIEZA!!!
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Material volum étrico (automático)
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Operación con pipetas autom áticas
� Pipetas en posición vertical
� Buen ajuste del tip y sólo sumergir lo necesario
� Movimientos suaves
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Cuidados� No debe ingresar líquido al cilindro de succión
� Evitar “pipetear” los agentes corrosivos fumantes (Nítrico, clorhídrico, etc) y solventes.
� En ambos casos desarmar y limpiar. Calibrar nuevamente
� En pipetas de volumen variable ajustar firmemente el volumen calibrado, y
� Siempre verificar su buen
funcionamiento antes de usar
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CALIBRACIÓN
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¿Qué tener en cuenta al calibrar?
� Condiciones ambientales (presión atmosférica, temperatura y humedad ambiente, etc.)
� Temperatura del agua con la que se va a calibrar estabilizada (no más de 0,5 ºC durante toda la calibración)
� Limpieza del material a calibrar� Incertidumbre de la balanza con la que se calibrará� Enrase/operación� Utilizar, en lo posible, pinza para manipular los recipientes� Mantener la cámara cerrada durante la pesada
Medimos repetibilidad
Establecemos un criterio de aceptación
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pH
![Page 53: Calidad de Resultados de Laboratorio - magyp.gob.ar...Responsable de Calidad Documentación, recepción y control inicial, verificación de su ... Incertidumbre de patrones Establecemos](https://reader030.fdocuments.es/reader030/viewer/2022041000/5e9f92730492ec07e8516e64/html5/thumbnails/53.jpg)
¿Qué medimos?Diferencia de potencial entre la muestra y el potencial de un
electrodo de referenciaEcuación de Nernst
E = E0 + K log [ A ]
K es conocida como la “PENDIENTE DEL ELECTRODO”PENDIENTE IDEAL = 59.16 mV/unidad de pH a 25 °C
La pendiente depende de la temperatura
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Valores de Pendientes Teóricas en función de la Temperatura
Temp (°C) Pendiente (mV)
0 54.2010 56.1920 58.1725 59.16 30 60.1635 61.1540 62.14
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Valores de pH de buffers a distintas Temperaturas
Nominal 0 °°°°C 20°°°°C 30°°°°C 40°°°°CValue (25°°°°C)4.01 4.00 4.00 4.02 4.036.86 6.98 6.87 6.85 6.847.00 7.11 7.01 6.98 6.9710.01 10.32 10.06 9.97 9.89
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Punto Isopotencial
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Compensación de Temperatura
�Calibrar y medir a la misma temperatura
�Compensar manual o automáticamente la temperatura
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Efecto de la Temperatura
ERROR TIPICO COMO RESULTADO POR NO COMPENSAR LA TEMPERATURA
0.003 unidad de pH / °C / unidad de pH fuera del punto de calibracion
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Ej. ELECTRODO CALIBRADO A 25 °C, pH 7
Muestra a 20 °C, pH 5error = 0.003 x 5°C x 2 unidades de pH = 0.03 pH
Muestra a 2°C, pH 2.5error = 0.003 x 23°C x 4.5 unidades de pH = 0.31 pH
Efecto de la Temperatura
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Solución / Variación de Temperatura
� Siempre cite los valores de pH con su Temperatura de medición
� La única forma de obtener un resultado de pH a 25°C es hacer las mediciones a 25 °C
� Las soluciones buffer también muestran variaciones de pH/temp las cuales afectarán la calibración
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Calibración
�Siempre calibre con al menos 2 buffers
�Revise la variación de la calibración con 1 buffer�Siempre calibre con buffers que cubran el rango
de medición esperada
�Revise la pendiente de la calibración diariamente
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Calibración• Frecuencia de Calibración
– Tipo de Electrodo– Tipo de Muestra– Número de muestras
• Referencia de pendientes del Electrodo – Rango Ideal: 95% - 102%– Rango de Limpieza: Abajo de - 95% o cuando la
pendiente del electrodo caiga bruscamente– Rango de reemplazo: Abajo de 92%
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Ninguna Ninguna MediciMedici óón es Perfecta!!!!n es Perfecta!!!!
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EstadEstad íísticos descriptivossticos descriptivosPromedio o Media Aritmética:
∑∑∑∑ xi̅X = --------
n
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EstadEstad íísticos descriptivossticos descriptivos
Desvío estándar
∑∑∑∑ (xi – ̅̅X)2
S = ---------------n - 1
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Fuentes de IncertidumbreFuentes de Incertidumbre
xx11
xx22 FunciFunci óónnxx33
y y ±± UU
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Fuentes de IncertidumbreFuentes de Incertidumbre
MuestreoMuestreoDefiniciDefinici óón del mensurandon del mensurando
OperadorOperadorInstrumentoInstrumento
Condiciones ambientalesCondiciones ambientalesTiempoTiempo
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Fuentes de IncertidumbreFuentes de Incertidumbre
HerramientasHerramientasEspina de pescado Espina de pescado
Tormenta de ideasTormenta de ideas
Listado de fuentesListado de fuentes
Estudios R y rEstudios R y r
OtrasOtras
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Tipos de IncertidumbreTipos de Incertidumbre
MedicionesMediciones
Otras informacionesOtras informaciones
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EstimaciEstimaci óón de Incertidumbren de Incertidumbre
Definir el ModeloDefinir el Modelo
Identificar las fuentesIdentificar las fuentes
Estimar la influencia de cada unaEstimar la influencia de cada una
Combinar las incertidumbres Combinar las incertidumbres individualesindividuales
Expandir y expresar el resultadoExpandir y expresar el resultado
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RelaciRelaci óón de Exactitudn de Exactitud
INCERTIDUMBREINCERTIDUMBRE
1/3 a 1/10 Tolerancia1/3 a 1/10 Tolerancia
El nivel de incertidumbre aceptable se decide en función de su aptitud para el uso
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Aseguramiento de la Calidad
IRAM 301 – ISO/IEC 17025
Requisitos Técnicos