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BTSF World SCAC Project
Cap. XXI-‐Análisis de Riesgo en Salud Animal
Dr. Alejandro Schudel Director Ejecu4vo de la Fundación PROSAIA
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BTSF World SCAC Project TEMAS A PRESENTAR
Y DISCUTIR
v “Riesgo” y “Análisis de Riesgo”
v Acuerdo WTO SPS
v Estándares internacionales
v Aplicación de las directrices de la OIE para el Análisis de Riesgo
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BTSF World SCAC Project CAPÍTULOS DEL CÓDIGO SANITARIO
PARA LOS ANIMALES TERRESTRES DE LA OIE, 2014
v Capítulos • 1.1 No4ficación • 1.2 Criterios para el listado • 2.1 Análisis de Riesgo • 3.2 Evaluación de los Servicios Veterinarios • 5.1 Obligaciones generales en materia de cer4ficación
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BTSF World SCAC Project QUÉ ES RIESGO?
v El “riesgo” 4ene dos componentes
• La probabilidad de que un evento ocurra
• Las consecuencias más probables, su magnitud y seriedad
v Notar la diferente acepción del término “riesgo” en su u4lización común
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BTSF World SCAC Project QUÉ ES EL ANÁLISIS DE RIESGO?
v Un proceso estructurado diseñado para determinar:
• Qué puede salir mal?
• Cuán probable es que salga mal?
• Cuáles serían las consecuencias?
• Qué se puede hacer para reducir la probabilidad o eliminar las consecuencias?
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BTSF World SCAC Project
v Una u4lización especial del A de R
v Propósito: Determinar en forma obje4va y transparente el riesgo de una enfermedad o peste, a fin de:
• Impedir la transmisión del agente patógeno
• Que las medidas sanitarias sean jus4ficadas cien\ficamente
• Minimizar las restricciones al comercio internacional
v Siempre es mejor hacerlo con un enfoque mul4disciplinario
v El resultado será de importancia, tanto para el país importador como exportador
ANÁLISIS DE RIESGO (AR)
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BTSF World SCAC Project LAS MEDIDAS DEL SPS
v Se define cualquier medida aplicada para:
• Proteger la vida humana, animal y vegetal y protegerla de las pestes y enfermedades.
• Y que puedan afectar directa o indirectamente el comercio internacional
v Sanitarias -‐ Salud humana y animal
v Fitosanitarias -‐ Salud vegetal
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BTSF World SCAC Project MEDIDAS DE IMPORTACIÓN
v Las medidas sanitarias deben basarse en los estándares internacionales, si estos existen
• A menos que haya una jus4ficación cien\fica para aplicar una medida más fuerte
• O si el país decide que necesita un mayor nivel de protección que el que le brindan los estándares internacionales.
v En cuyo caso, la medida sanitaria debe basarse en el Análisis de Riesgo
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BTSF World SCAC Project CÓMO DECIDIR SOBRE UNA
IMPORTACIÓN?
v Hacer un AR de importación
v U4lizar medidas/estándares descriptas en los Códigos de la OIE
v Combinar ambas
v U4lizando principios de
• Obje4vidad cien\fica
• Transparencia
• Equivalencia
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BTSF World SCAC Project CUÁNDO HACER UN AR ?
v Cuando no se sabe o en4ende bien sobre el riesgo
v Cuando no hay estándares internacionales (OIE) aplicables
v Cuando hay nueva información cien\fica disponible
v Cuando los postulados vigentes son desafiados
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BTSF World SCAC Project LOS CÓDIGOS DE LA OIE
v Son medidas sanitarias recomendadas para ser u4lizadas por las autoridades veterinarias o las autoridades competentes
• Para establecer medidas sanitarias para permi4r la importación de animales o productos animales en forma sanitariamente segura
v Código Sanitario para los Animales Terrestres, mamíferos, aves y abejas
v Código Sanitario para los Animales AcuáXcos, peces, moluscos y crustáceos
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BTSF World SCAC Project CÓMO UTILIZAR LOS CÓDIGOS?
v Determinar el estatus sanitario de un país exportador de acuerdo a la información de la OIE
v Establecer el listado de enfermedades en cues4ón (peligros/hazards)
v Consultar los capítulos relevantes con referencia a las “commodi4es” de riesgo y las sanitariamente seguras
v Tomar las medidas de sanidad que aseguren la importación en forma sanitariamente segura
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BTSF World SCAC Project LA INFORMACIÓN DE LA OIE
v Alerta temprana e información sobre nueva ocurrencia
v Información semanal
v WAHIS
v OIE Bole\n
v Salud Animal Mundial
v Información general sobre enfermedades animales y zoonosis
v Revista Cien\fica y Técnica de la OIE
v Otros: FAO, WHO/OMS, PAHO, IICA, PROMED
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BTSF World SCAC Project “COMMODITIES/MERCANCÍAS”
v Mercancías sanitariamente seguras
• Independientemente del estatus del país exportador, los países deben autorizar sin restricción el ingreso de animales o mercancías a su territorio de (Ejemplo: leche &Lengua Azul, OIE-‐TAHCCh. 8.3.2)
v Mercancías no-‐sanitariamente seguras
• Cuando se importa de un país o zona infectada, las autoridades veterinarias deben solicitar medidas adicionales (Ejemplo: FA &semen, OIE-‐TAHC Cap. 8.6.18)
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BTSF World SCAC Project
v Basado en el Capítulo 2.1
LOS 4 COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
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BTSF World SCAC Project METODOLOGÍA
v El enfoque cualita4vo y cuan4ta4vo es válido
• La circunstancia determina el uso más apropiado
v Ambos enfoques necesitan de
• Una discusión lógica y razonada
• Base documental cierta
− Información
− Hipótesis y dudas
− Método a u4lizar y resultados
• Una revisión por pares
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BTSF World SCAC Project EL AR DEBERÁ:
v Iden4ficar el/los peligros, cuya entrada, establecimiento o difusión el país/zona el país importador quiere evitar
v Evaluar la probabilidad de entrada, establecimiento y difusión de ese peligro y de las potenciales consecuencias biológicas y económicas, si entra, se establece y se difunde
v Evaluar la probabilidad de entrada, establecimiento y difusión de el/los peligros de acuerdo a las medidas que establece el SPS y podrían ser aplicadas para reducir el riesgo a un nivel aceptable
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BTSF World SCAC Project IDENTIFICANDO EL PROBLEMA
v Mercancía
• Cuál es la mercancía a comerciar?
• Cuáles son los métodos de producción/procesamiento que se aplica normalmente? Ejemplo: carne fresca de cerdo?, carne de cerdo procesada?, Ejemplo: jamón Serrano?
v Origen(es)
• Un país o parte de un país?
• Cualquier país?
v Qué se u4liza en el país importador(s)?
v Cuál es el volumen de la importación? (si es posible)
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BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
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BTSF World SCAC Project INFORMACIÓN DEL RIESGO-‐1
v Durante todo el AR, se ha de mantener un sistema de información a todos los interesados, sobre la información y opinión sobre los peligros y los riesgos
• Los resultados y conclusiones del AR
• Las medidas de mi4gación propuestas
• La información sobre el riesgo deberá ser transparente e interac4va
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BTSF World SCAC Project INFORMACIÓN DEL RIESGO-‐2
v Se debe establecer una estrategia de información sobre el riesgo desde el comienzo del análisis
• Deberá ser con4nua durante todo el AR
• Iden4ficación de los interesados y protagonistas
v Se deberá determinar cuál es la mejor forma de informar
• En las reuniones públicas
• En las reuniones técnicas con expertos
• En la información escrita
• En la información electrónica
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BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
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BTSF World SCAC Project IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐1
v Iden4ficar el agente patógeno que puede producir un efecto biológico adverso, alterar el ambiente, o afectar la economía, como consecuencia de la importación de una mercancía o animal
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BTSF World SCAC Project
v Como clasificar al agente patógeno, como un peligro: • Debe corresponder al animal o mercancía que se va a importar
• Debe producir consecuencias adversas en el país que pretende importar
• La presencia del agente patógeno en el país importador no puede ser evitada
• No debe estar presente en el país importador, o si esta presente debe estar bajo condiciones de control y erradicación
IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐2
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BTSF World SCAC Project
v El AR puede concluir que: • No se iden4fican peligros potenciales O que,
• Se podrían recomendar medidas del Código de la OIE, capaces de mi4gar cada peligro
IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐3
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BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
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BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DEL RIESGO-‐1
v La evaluación del riesgo 4ene 4 componentes
• Evaluación de la difusión
• Evaluación de la exposición
• Evaluación de las consecuencias
• Es4mación del riesgo
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BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐1
v En este paso se evalúa la probabilidad de que el peligro pueda llegar al país importador en general y a través de los animales o la mercancía en cues4ón
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BTSF World SCAC Project
v Hay dos procedimientos • La descripción de el/los escenarios • La evaluación de las probabilidades
v El Código de la OIE y los factores relevantes • Describiendo los pasos en un escenario donde la difusión tenga lugar
• Asignando una probabilidad es4mada en cada paso y considerando los: − Factores biológicos − Factores del país exportador − Factores del animal o la mercancía.
EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐2
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BTSF World SCAC Project
v En una segunda fase, la probabilidad se aplica a cada paso del escenario probable.
v El resultado, es un es4mado de la probabilidad de que la cadena de eventos completa pueda ocurrir
• Ejemplo: la probabilidad de que las ampollas de semen no estén infectadas al arribo
v El AR puede concluir aquí, si la probabilidad de introducir el peligro es insignificante
EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐3
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BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐1
v Este paso evalúa la probabilidad de que los animales y humanos estén expuestos al peligro en el país importador
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BTSF World SCAC Project
v Este paso describe el patrón biológico necesario para que los humanos y animales estén expuestos al peligro en cues4ón
v Se es4ma la probabilidad de que esta exposición ocurra
v El Código de la OIE, detalla los factores de país, biológicos y de la mercancía más relevantes
• Describiendo los pasos en un escenario de exposición
• Asignando probabilidades a cada componente de cada paso
EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐2
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BTSF World SCAC Project
v En la segunda fase, la probabilidad se aplica a cada paso del escenario
v El resultado, es un es4mado de la probabilidad de que la exposición ocurra
v El AR podría concluir aquí, si la probabilidad de cada exposición analizada es insignificante
EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐3
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BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LAS
CONSECUENCIAS-‐1
v Este paso analiza la probabilidad de que el peligro se establezca y difunda
v Luego, se deben es4mar las consecuencias económicas, biológicas y ambientales
v Esto puede ser dijcil en un país/zona donde ese peligro nunca ha estado presente
v Por eso hay que establecer una relación causal entre la exposición y las consecuencias
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BTSF World SCAC Project
v Las potenciales consecuencias, pueden ser de naturaleza directa o indirecta
v Las consecuencias no relacionadas a los peligros no deben ser tomadas en consideración. (Ejemplo: el impacto de los compe4dores que ofrecen productos más baratos, no puede ser considerado)
EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS-‐2
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BTSF World SCAC Project
v Una simulación con un limitado número de focos, puede ayudar en la evaluación de las consecuencias.
• Para es4mar la magnitud probable de las consecuencias y
• Para es4mar la probabilidad de que ocurra en otro orden de magnitud
EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS-‐3
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BTSF World SCAC Project CONSECUENCIAS DIRECTAS
v En los animales domés4cos
• Morbilidad y mortalidad
• Pérdidas produc4vas
v En la salud pública
v En el ambiente
• En el ambiente jsico (Ejemplo: efectos colaterales de las medidas de control)
• Biodiversidad. Especies en peligro de ex4nción
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BTSF World SCAC Project CONSECUENCIAS INDIRECTAS
v Económicas
• Costo del control/erradicación; programa de compensación
• Vigilancia/costo del monitoreo
• Efectos domés4cos (cambios en la demanda de los consumidores, efecto en las industrias relacionadas)
• Pérdidas potenciales del comercio (sanciones, pérdida de mercados, costo de requisitos adicionales para acceder a los mercados perdidos)
v Sociales y ambientales
• Reducción del turismo, pérdida de entretenimientos
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BTSF World SCAC Project EL ESCENARIO DE UN FOCO
v Ejemplo: con la importación de animales vivos
• La enfermedad no se establece en la población expuesta
• La enfermedad se establece en la población expuesta, pero es rápidamente detectada y erradicada
• La enfermedad se establece en la población expuesta y se disemina a otras poblaciones suscep4bles (animales y humanas) antes de ser controlada y erradicada
• La enfermedad se establece en la población expuesta, se disemina a otras poblaciones suscep4bles y se establece como endémica
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BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LAS
CONSECUENCIAS
v El AR puede concluir aquí no se iden5fican consecuencias potenciales, o la probabilidad de cada consecuencia iden5ficada es insignificante
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BTSF World SCAC Project ESTIMACIÓN DEL RIESGO-‐1
v Es el resultado de la sumatoria de la probabilidad difusión, exposición y las consecuencias
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BTSF World SCAC Project
v Combina los resultados de cada uno de: • Evaluación de la difusión y la exposición • Evaluación de las consecuencias
v Para es4mar • La probabilidad de cada peligro involucrado, • Y las consecuencias adversas más probables
v Si la conclusión de la posibilidad difusión es insuficiente, se pueden indicar “consecuencias potenciales” • En este caso debe evaluarse la probabilidad! de ocurrencia de cada una de las “consecuencias potenciales”
ESTIMACIÓN DEL RIESGO-‐2
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BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo
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BTSF World SCAC Project GESTIÓN DEL RIESGO
v Es el proceso de iden4ficar, seleccionar e implementar medidas sanitaria para llevar el nivel de riesgo a un nivel “aceptable”
• Es decir cumplir con las condiciones del país importador en cuanto a su protección (ALOP)
• Minimizando los efectos nega4vos en el comercio
v Casi siempre, es el paso más dijcil
• Debido a la interacción entre la ciencia y la polí4ca
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BTSF World SCAC Project COMPONENTES DE LA
GESTIÓN DEL RIESGO v Evaluación del riesgo
• Comparar el resultado de la es4mación del riesgo, con el nivel de protección requerido por el país importador
v Evaluación de las opciones
• Iden4ficación de medidas posibles, incluyendo estándares y recomendaciones del Código de la OIE para ser aplicados
• Re-‐evaluar la probabilidad de difusión, exposición, establecimiento y transmisión de acuerdo a las medidas aplicadas
• Seleccionar la opción que más se ajusta al nivel de protección requerido por el país importador
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BTSF World SCAC Project
v Implementación
v Seguimiento y revisión
Es un proceso con4nuo
COMPONENTES DE LA GESTIÓN DEL RIESGO-‐2
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BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR
IdenXficación del peligro
Evaluación del riesgo
GesXón del Riesgo
Información sobre el riesgo