Carrera FarmaciaDepartamento Ciencia de los Alimentos

Unidad curricular Procesos Unitarios

Prof. Odry VivasSemestre A-2019

Unidad curricular:

Procesos Unitarios

Adscrita al Departamento Ciencia de los alimentos (planta baja).

Jefe de Departamento:

Prof. Rosa Alba Vielma Rondón

Procesos Unitarios

Prof. Odry Vivas. Jefe de Cátedra.

Ing. Agroindustrial (UCV), MSc. Ciencia de los alimentos (USB)

2

IDENTIFICACIÓN

Unidad Curricular: Procesos Unitarios

Código: 1051 Unidades de Crédito: 3 Formación Integral: 0,45

Profesores: Odry Vivas Densidad Horaria Semanal T.P.L.U

Prelaciones: T P L Total

Físico Química 3 - - 3

T.P.L.U. Número de horas dedicadas a la teoría (T), prácticas o problemas

(P) y laboratorio (L) y las unidades crédito (U) de la asignatura.

I. UBICACIÓN

Estudio: Universitario Régimen: Semestral

Carácter: Obligatorio Ubicación: 5º Semestre

Modalidad: Presencial Naturaleza: Teórico

Mención: ciclo básico de la carrera Farmacia Cupo de estudiantes: 30

Unidad curricular: Procesos unitarios

3

Normas de la unidad curricularProcesos Unitarios

4

Escuela de Farmacia. FFB-ULA.

2. Queda terminantemente prohibido fumar, comer, utilizar teléfonos celulares y formar grupos de conversación durante cualquier actividad docente.

7. La asistencia a las clases teóricas y prácticas es obligatoria. Los alumnos que acumulen el 25 % de inasistencias o más no justificadas tanto en las clases teóricas como las prácticas perderán la materia (según artículo 2 y 3 del reglamento de inasistencias a clases). Se aceptarán como justificativos de inasistencia a clase los contemplados en el numeral 10 de los artículos 2 y 3 del mismo reglamento.

8. En casos de inasistencias colectivas de los alumnos, en días programados como hábiles en el calendario oficial de las actividades docentes, los profesores darán por vista la materia correspondiente a esa sesión. En caso que en esta sesión estaría prevista una evaluación, se procederá a colocar cero (0) punto a los estudiantes inasistentes.

9. Si la inasistencia es del profesor se darán por presentes a todos los alumnos del curso en la clase respectiva.

5

10. Las causas que justifican la inasistencia a clase y la pérdida de un examen parcial son: a) Muerte de un familiar en segundo grado de consanguinidad o de afinidad, debidamente certificada. b) Enfermedad y/o hospitalización del alumno suficientemente comprobada y avalada por IAHULA o CAMIULA. c) Privación ilegítima de la libertad (Artículo 28 del reglamento de Evaluaciones aprobado por el Consejo Universitario).

11. La justificación de las inasistencias se realizará en un período no mayor de cinco (5) días hábiles después de la falta y se hará ante el jefe de cátedra.

15. Sólo se aceptará el diferimiento de un (1) examen parcial debidamente justificado.

6

16. El examen diferido se realizará en fecha posterior al último examen parcial y previo al examen de reparación, la modalidad del diferido será la materia evaluada en el parcial perdido.

17. Los cambios de parciales teóricos deberán ser solicitados ante el jefe de cátedra, en un lapso no menor a cinco (5) días hábiles respectivamente, previos a la fecha prevista. La comunicación debe estar respaldada mediante el 100% de las firmas de los estudiantes inscritos en la asignatura.

Lo no previsto en estas normas será resuelto por cada Cátedra.

Departamento Ciencia de los Alimentos7

Procesos Unitarios

8

Procesos UnitariosOperaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Etapas con técnicas y principios comunes en las que sedivide el estudio de la ingeniería química.

Se deben considerar los principios técnicos y losaparatos utilizados.

Importancia?

9

10

Procesos UnitariosOperaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

La carrera de Farmacia comprende una serie de conocimientos necesarios para desarrollarse con propiedad en las áreas industriales de la producción de medicamentos, cosméticos y alimentos.

El farmacéutico requiere conocer los fundamentos básicos de las operaciones unitarias utilizadas en la transformación de las materias primas con la seguridad y eficiencia que esas industrias exigen. Ello implica el estudio de una serie de principios y buenas prácticas de manufactura de los procesos involucrados, así como de ciertos servicios fundamentales, como los destinados a la producción y transferencia de calor, refrigeración, y abastecimiento de aguas para uso humano e industrial.

Procesos UnitariosOperaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Principios básicos

• Transferencia de calor

• Sólidos en polvo

Operaciones básicas

• Pulverización

• Mezclado

• Filtración

• Secado

• Esterilización

• Destilación

• Obtención de agua para uso farmacéutico11

12

Procesos

Procesos continuos Procesos por lotes o batch

Ingresa la materia prima y es procesada de forma continua (sin detenerse el proceso). Por lo general es automatizado, se procesan grandes cantidades de materia de prima. Mayor garantía de condiciones estándar operación del proceso (T, p, t, etc.)

Ingresa la materia prima a un equipo, se espera a que finalice la transformación para seguir a la siguiente etapa o equipo hasta finalizar el proceso. Por lo general son procesos a escala artesanal o de laboratorio, que manejan pequeñas cantidades.

Ocurren procesos físicos, químico y biológicos

13

Procesos

Materia y energía

Transformación

14

Procesos UnitariosOperaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Materia prima Producto terminado

Materia prima: características físicas, químicas, microbiológicas.

Factores que afectan la estabilidad (oxigeno, humedad, luz, temperatura)

Equipos adecuados (y condiciones) para su procesamiento

Obtención de productos de calidad física, química, microbiológica, farmacológica,

nutricional, sensorial.

15

Procesos UnitariosOperaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Cuales son las condiciones optimas de fabricación para garantizar la inocuidad?

Que aspectos debemos considerar en el procesamiento de fármacos y alimentos?

Que etapas deben cumplirse (procesos) para transformar una materia prima y obtener un producto de alta calidad?

Que parámetros del proceso deben cuidarse?

Cuale son los factores de deterioro de la materia y producto terminado?

Que otras preguntas vienen a tu mente?

16

Optimización de procesos Costos, energía, tiempo, materias primas alternativas, reducción de mermas, etc.

Procesos UnitariosOperaciones básicas (Operaciones Farmacéuticas)

Investigación y desarrolloNuevos PA, excipientes, materias primas vegetal, animal, mineral, avances, etc.

Fabricación o procesamientoEquipos, nuevas tecnologías y procesos, etc.

Control de calidadCumplimiento con normas nacionales e internacionales, etc.

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

• Los procesos industriales se muestran de forma gráfica mediante diagramas de flujo o diagramas de proceso.

Diagrama de procesos de la obtención industrial del Formaldehído17

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

• Los diagramas de flujo o diagramas de proceso, muestran el sentido en el que se desarrolla el proceso productivo (paso a paso). Adicionalmente indica equipos y parámetros del proceso (mantener bajo control).

18

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

19

Diagramas de equipos (D. de flujo)

Typical oral contraceptive tablet manufacturing process flow

http://www.ilocis.org/documents/chpt79e.htm 20

Diagrama de procesos de elaboración de cerveza

21

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

• Los procesos aplicados para la transformación de materiales (fármacos, alimentos) depende fundamentalmente de las características físicas, químicas y microbiológicas de estos.

22

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

• Los parámetros del proceso (variables tiempo (s),temperatura (°K), presión (Pa), masa (kg), longitud (m),etc.), son determinantes en la calidad del producto final.Sistema internacional de unidades (SI).

23

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

• El diseño del equipo también representa un aspecto importante en el desarrollo del proceso (diseño higiénico, limpieza, otros). BPM, HACCP.

24

25

Algunos aspectos importantes en Procesos Unitarios

Plan de evaluaciónUnidad académica Instrumento de

evaluación

Ponderación

porcentual (%)

Tema 1. Transferencia de calor

1º Parcial

20% (4 ptos)

17,5% (3,5 ptos)Tema 2. Sólidos en forma de partículas

Asignación 1: entrega el día del 1er parcial Asig. escrita 2,5% (0,5 pto)

*Asignación final: entrega del 1er avance el día del 1er parcial (2,5%) *

Tema 3. Pulverización

2º Parcial 25% (5 ptos)Tema 4. Mezclado

Tema 5. Filtración

Tema 6. Desecación

3º Parcial

25% (5 ptos)

20% (4 ptos)Tema 7. Esterilización

Asignación procesos de secado y esterilización. Entrega y discusión

en clase.Asig. escrita y

discusión5% (1 pto)

Tema 8. Destilación

4º Parcial

20% (4 ptos)

15% (3 ptos)Tema 9. Obtención de agua para uso farmacéutico

Video / artículos: escribir un ensayo reflexivo del tema agua

(individual)Ensayo escrito 5% (1 pto)

*Asignación final: procesos para la fabricación de forma

farmacéutica/alimento. Entrega escrita y discusión en grupo.

Formación integral.

Avance 2,5%, entrega

final 2,5%, discusión 2,5%

(0,5 pto c/entrega)

*7,5% (1,5 ptos)

Calificación apreciativa (responsabilidad, asistencia, buena

conducta, valores, participación)2,5% (0,5 pto)

Total 100% (20 ptos)26

27

1° asignaciónGrupo Unidad curricular Grupo Unidad curricular

1 Fisicoquímica 11 Biotecnología farmacéutica

2 Análisis Farmacéutico I 12 Biofarmacia

3 Análisis Farmacéutico II 13 Tecnología Industrial Farmacéutica

4 Farmacognosia I 14 Microbiología general

5 Farmacognosia II 15 Farmacoterapéutica

6 Farmacotecnia I 16 Ciencia de los alimentos

7 Farmacotecnia II 17 Introducción a la tecnología de alimentos

8 Tecnología Farmacéutica 18 Tecnología cosmética

9 Estadística aplicada 19 Análisis físico y químico de medicamentos

10 Bioquímica 20 Microbiología de alimentos

En que se basan cada una de las UC (la asignada y procesos unitarios), identifique aspectos que las relacionan (mencione ejemplos).

Máximo 02 páginas. Entrega el día del 1° parcial. Escrito a mano o en computadora, buena redacción y ortografía (no haga copia textual, utilice sus palabras, redacte), orden y limpieza, puede utilizar hojas de reciclaje (limpias).

28

2° asignación Procesos industriales para la fabricación de: forma farmacéutica/ alimento.

• Definición de la forma farmacéutica/alimento según normas o referencias bibliográficas (concreto).

• Procesos industriales para su obtención (esquema tecnológico). Explique cual es la función de cada paso o procesos en la transformación de la materia prima para obtener el producto final. Cuales son los parámetros críticos del proceso para garantizar la calidad del fármaco/alimento (ejemplo: presión de vacío, temperatura de 250°C durante 15 minutos, etc.).

• Identifique los procesos unitarios y los equipos utilizados.

El trabajo debe cumplir con los siguientes requisitos:• Estructura: portada, desarrollo, referencias bibliográficas.• Máximo 5 paginas de desarrollo.• Redacte, analice, cuide la redacción y ortografía. La copia textual de la información anula el

trabajo (cero puntos).• Utilice fuentes bibliográficas académicas, técnicas y científicas (libros, artículos científicos,

reportes técnicos, farmacopea, etc.). No utilizar fuentes no académicas como blog, Wikipedia, rincón del vago, tareas fácil, etc.

• Cite las referencias bibliográficas según las normas de Vancouver (se las envío al blog y al correo).

ComunicaciónLas clases se mostraran en el blog de la unidad curricular

Correo: odryvivas@gmail.com odry@ula.ve

https://procesosunitariosffbula.wordpress.com/

29

Referencias bibliográficas

Trillo F. Tratado de Farmacia Galénica. Madrid: C.A. de Ediciones; 1993.

Hellman J. Farmacotecnia Teórica y Práctica. Tomos II, III y IV. México: Editorial Continental; 1981.

Lachman L, Lieberman HA, Kaning JL. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. Philadelphia: Lea & Febiger; 1985.

Mc Cabe WL, Smith JC. Operaciones básicas de la Ingeniería Química. Barcelona: Ed. Reverte; 1981.

Toledo Romero. Fundamentals of food process engineering. Second edition. Canada: An Avi book; 1991.

Valiente A. Problemas de balance de materia y energía en la industria alimentaria. Balderas México: Editorial Limusa S.A.; 2001.

Vila JL. Tecnología Farmacéutica. Volumen I: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Madrid: Editorial Síntesis; 1997.

30

Libros y revistas científicas de tecnología farmacéutica, Tecnología de alimentos,operaciones unitarias, Farmacopea, etc.