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Visión

Comercializadora Fijación Externa S.A.S tiene el firme objetivo de afianzar el

posicionamiento en las líneas de dispositivos médicos para osteosíntesis y

reemplazos articulares a nivel nacional en los años 2015 - 2018 y lograr la

apertura y fortalecimiento de Sedes y asesorías internacionales

especializadas en Ecuador y Perú.

Comercializadora Fijación Externa S.A.S. asegura la importación, el

almacenamiento y la comercialización de los Dispositivos Médicos para

osteosíntesis y reemplazos articulares mediante un servicio seguro,

oportuno y confiable, apoyada en un personal competente y

comprometido con la mejora continua en todos sus procesos y la

satisfacción permanente de los clientes.

Política de Calidad

Misión

Comercializadora Fijación Externa S.A.S. mediante un equipo humano

altamente calificado brinda servicios integrales de Importación,

Almacenamiento y Comercialización de un amplio portafolio de

Dispositivos Médicos para Osteosíntesis y reemplazos articulares,

buscando superar las expectativas de nuestros clientes con oportunidad,

garantía, seguridad y asistencia técnica quirúrgica especializada.

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Descripción Del Dispositivo

es un sistema de Fijación Posterior Toracolumbar con múltiples componentes que permiten al cirujano gran versatilidad

para adaptar los implantes a las necesidades anatómicas que se requieren en el paciente.

Caracteristicas Y Beneficios

Tornillo

Tornillo mono axial de reducción DUALCORE

Tornillo Mono axial

Tornillo poliaxial de reducción DUALCORE

Tornillo poliaxial

Tornillo Inteligente.

Perfil bajo.

Mejor visualización anatómica

Facilitando la Introducción y reducción

de la barra a la cabeza del tornillo.

Tornillo Pedicular Poliaxial

Múltiples opciones de tornillos organizados en

código de colores para garantizar una adecuada

selección del tornillo

Doble rosca. Facilita la rápida inserción del tornillo.

Cuerpo cónico. Excelente desempeño anti extraíble.

25º 25º

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Cross link MonobloqueMultiaxial Telescópico

Ganchos Pediculares Y Laminares

Blokers Mejor antideslizante

Estabilidad consistente y segura al momento de apretar la barra

Minimiza la expansión de la cabeza del tornillo al reducir la rosca

Diseño de rosca reforzada que minimiza las fuerzas de difusión contra la pared de la cabeza del tornillo

Ocho tipos diferentes de ganchos:

Proporcionan la mejor opción y alternativa en la cirugía torácica

Tornillo de cierre stardrive

Sistema integral, inteligente y confiable

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Especificaciones

Tornillo Monoaxial

Firefox 5.5 Firefox Doble Nucleo

Ø (mm) Longitud

4.5

5.5

6.5

7.0

20-55 (incremento 5mm)

20-55 (incremento 5mm)

20-55 (incremento 5mm)

25-60 (incremento 5mm)

Tornillo Monoaxial de Reducción

Ø (mm) Longitud

4.5

5.5

6.5

7.0

4.5

5.5

6.5

7.0

4.5

5.5

6.5

7.0

20-55 (incremento 5mm)

20-55 (incremento 5mm)

20-60 (incremento 5mm)

25-60 (incremento 5mm)

Especificaciones

Tornillo Polixial

Ø (mm) Longitud

20-55 (incremento 5mm)

20-55 (incremento 5mm)

20-60 (incremento 5mm)

25-60 (incremento 5mm)

Tornillo Proaxial de Reducción

Ø (mm) Longitud

20-55 (incremento 5mm)

20-55 (incremento 5mm)

20-55 (incremento 5mm)

25-60 (incremento 5mm)

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Especificaciones

Barra

Ø (mm)

5.5

Longitud

40-100 (incremento 5mm) /

120/130/140/150/200/300/400/500

Crosslink Monobloque

Ø (mm)

5.5

Longitud

28-46 (incremento 2mm)

Tornillo de Cierre Stardrive (Blockers)

Ø (mm)

5.5

Gancho Firefox 5.5

Gancho de Pedículo

Gancho de Hoja Estrecha

Gancho Infralaminar Lumbar

Gancho Supralaminar Lumbar

Gancho Laminar de Hoja Board

Gancho Laminar Angulado (Der - Izq)

Gancho de Offset (Der - Izq)

Gancho Torácico Ramped (Hoja Estrecha)

L,M,S

L,M,S

L,M,S

L,M,S

L,M,S

L,M,S

L,M,S

L,M,S

Crosslink Multiaxial Expandible

Ø (mm)

5.5

5.5

5.5

Longitud de Barra

32-40 mm

42-48 mm

50-65 mm

Gancho de Hoja Estrecha Gancho Offset

Gancho Angulado

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Instrumental Quirúrgico

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Técnica Quirúrgica

Es importante encontrar el punto preciso para la entrada del pedículo .Para identificar

el punto piloto siga las siguientes recomendaciones:

El punto de entrada se encuentra debajo de la cresta de la carilla

articular superior 3mm lateral al centro de la articulación. El tornillo

se dirige hacia la línea media con una angulación de 7° y de 10° a

15° hacia caudal.

El punto de entrada se encuentra en el cruce de dos líneas

imaginarias

“Y” vertical y tangencial al borde lateral de la carilla articular

superior.

“X” Horizontal y por medio de la apófisis transversa. Entonces el

punto de entrada estará en el ángulo entre la apófisis articular

superior y la base de la apófisis transversa. El tornillo se dirige

convergente medial 10°a 12° y aumentara hasta 15° en L5.

El punto de entrada se encuentra en la intersección de una línea tangencial al borde lateral de la carilla articular s1 y una línea

horizontal tangencial a su borde inferior. El tornillo se dirige convergente a la línea media y al promontorio.

Cabe aclarar q pueden encontrarse variaciones anatómicas que se confirman con ayuda radiográfica en AP y lateral.

Región Toráccica

Región Lumbar

Región Sacra

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Para la preparación del proceso de la inserción del tornillo, es

importante determinar la orientación sagital de los pedículos

de las vértebras a ser instrumentadas, una radiografía lateral

intraoperatoria es suficiente para este propósito.

Identifique los puntos anatómicos apropiados para encontrar el

punto de entrada piloto para la inserción del tornillo.

Utilice el punzón iniciador iniciador con un tope de seguridad

de 12mm para prevenir un sobre-hundimiento, posteriormente

se continua con una sonda pedicular para abrir el canal del

pedículo.

Se profundiza el orificio con lezne calibrada en profundidad

con intervalos de 5mm hasta atravesar lentamente el pedículo.

Se introduce en la senda un palpador pedicular con el fin de

confirmar que las paredes del pedículo no sean quebrantadas.

La correcta inserción rotacional del instrumento permite a la

sonda seguir la senda con menor resistencia del orificio sin

quebrantar las paredes pediculares

Paso 1

Preparación Del Pediculo

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Los tornillos mono- axiales y poli- axiales Firefox permiten al

cirujano eliminar el labrado de rosca, sin embargo algunos

cirujanos prefieren roscar en 0.5 y 1mm

Se monta en el atornillador poli- axial o mono- axial de acuerdo

a la elección del cirujano estos atornilladores proveen una

conexión rígida entre el tornillo y el atornillador lo que permite

una correcta alineación para mayor seguridad del acceso al

pedículo.

Gancho pedicular. Utilice el elevador I para abrir la capsula

facetaría y localice el pedículo. Coloque el gancho pedicular en

las pinzas de sujeción e insértelo en la posición deseada.

Gancho laminar. Utilizando el elevador II, separe el ligamento

amarillo desde la cara inferior de la lámina para garantizar el

contacto corporal entre el gancho y la lamina

Utilizando el elevador II separe el ligamento amarillo desde la

car iferior de la apófisis transversa.

Utilice el poscionador para ganchos el empujador puede

utilizarse en conjunto con este para una mayor y precisa

impactacion.

Paso 2

Paso 3

Inserción Del Tornillo

Inserción Del Gancho (Opcional)

Gancho Offset Lateral.

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Ubicados los tornillos mida y molde la barra de prueba (maleable)

con la longitud y curvatura q amerite. Escoja la barra definitiva pre-

cortada y moldéela con doblador francés de acuerdo a la muestra.

Paso 4

Una vez ubicada la barra se procede a

colocar los tornillos de cierre.

En caso de que la barra no esté

completamente sobre la cabeza del tornillo

podemos utilizar las siguientes opciones:

Paso 5

Utilice el BALANCÍN – FORCEPS y llévela ligeramente hacia

atrás haciendo palanca en la cabeza del tornillo simplificara

la reducción de la barra y posteriormente colocoque el

tornillo de cierre (blockers).

a.

PERSUADER. es el método preferido para la reducción de la

barra. Posicione el reductor de manera que la manijas estén

paralelas a la barra y agarre la cabeza del tornillo desde la

parte de arriba. Las manijas del reductor son comprimidas

lentamente permitiendo al manguito deslizarse y asentarse

en la barra. Coloque el tornillo de cierre (blockers).

b.

Selección Y Moldeo De La Barra

Colocacion De La Barra

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Una distracción posterior genera una cifosis en el plano sagital y una compresión produce una lordosis en el mismo plano

En caso de necesitar de movimientos de distracción y compresión. Ajuste provisionalmente el tornillo de ajuste y deje suelto en

el lado contralateral ya que la fuerza ocurrirá contar el tornillo ajustado. Coloque el distractor o compresor según sea el caso.

Asegúrese que los pies del instrumento estén colocados sobre la cabeza del implante. El no hacerlo correctamente puede

debilitar la cabeza de este y causar ruptura.

Una vez que se han llevado a cabo los

procedimientos de corrección y la columna

se fija en una posición satisfactoria, se

realiza el ajuste final del Tornillo de cierre .

Utilice la llave canulada anti torque y el

atornillador de torque a 12 Newton

apalánquese en el anti torque ajuste hasta

un clik auditivo que indica que los 12Nw de

fuerza han sido aplicados.

Paso 6

Utilice la pinza medidora para identificar la longitud exacta del

conector monobloque o conector multiaxial expandible. Una vez

identificado la longitud elija el conector deseado.

Paso 7

Compresión /distracción.

Ajuste Final

Colocación Crosslink (Opcional)

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Para permitir una colocación suave y rápida del conector

multiaxial expandible, asegúrese de que la tuerca central esté

floja para lograr un rango de movimiento total y que los tornillos

de ajuste estén hacia afuera.

Asegúrese que los tornillos de ajuste del

conector estén hacia afuera.

Colóquelo sobre la barra en la posición

deseada y realice el ajuste final con

atornillador de 3.5mm

Con la pinza porta conector fija en el gancho más largo,

coloque el gancho en la barra, posteriormente con el

atornillador de 3.5mm pasa el gancho más corto inserte el

gancho a la barra contralateral. Ajuste con el atornillador de

3.5mm los dos extremos

Finalmente ajuste la tuerca central con la llave

exagonal en “T”

Caso Dos: Conector Multiaxial Expandible

Caso Uno: Abrazadera Y Barra Transverza