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MED EQUIP

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Page 1: Cedulas Equipo Medico

OT 12128 Portada Vol. 4 Secretaría de Salud C M Y K

SUBSECRETARÍA DE INNOVACIÓN Y CALIDADCENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

TECNOLÓGICA EN SALUD

SERIE

TECNOLOGÍAS EN SALUD

CÉDULAS DEESPECIFICACIONES

TÉCNICAS ELABORADAS YACTUALIZADAS DURANTE

2007

VOLUMEN 4

AV. REFORMA Nº 450 PISO 13 COL. JUÁREZ, DELEGACIÓN CUAUHTÉMOC

C.P. 06600 MÉXICO D.F.www.cenetec.salud.gob.mx

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SECRETARÍADE SALUD

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Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y CalidadCentro Nacional de Excelencia Tecnológica enSalud

Secretario de SaludDr. José Ángel Córdova Villalobos

Subsecretaría de Innovación y CalidadDra. Maki Esther Ortíz Domínguez

Directora General CENETECM. en C. Adriana Velázquez Berumen

DR© SECRETARÍA DE SALUD

SERIE: TECNOLOGÍAS EN SALUDVolumen 4, Cédulas de Especificaciones Técnicas

Elaboradas y actualizadas durante 2007Primera edición, 2007

Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en SaludAv. Reforma No. 450, piso 13, Col. Juárez,

Delegación Cuauhtémoc, C.P. 06600, México D.F.

Impreso y hecho en MéxicoPrinted and made in Mexico

Obra completa ISBN 978-970-721-477-4Volumen 4 “Cédulas de Especificaciones Técnicas”

ISBN 978-970-721-481-1

Diseño: M. Isela Rivera Ramos

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INDICE

Tecnología Cédulas de especificaciones técnicas

Carro rojo 13Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador

bifásico con opción de marcapasos. 14Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico. 18Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico. con desfibrilador

bifásico con monitor multiparamétrico. 20Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador

bifásico con opción de marcapasos. 24Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador

bifásico. 27Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador

bifásico con monitor multiparamétrico. 29

Equipos de rayos X dental 33Unidad radiológica dental intra - oral (periapical). 34

Esterilizadores 35Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con ácido paracético líquido. 36Esterilicador a baja temperatura / Esterilizador por gas plasma. 37Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor autogenerado - chico - 38Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor autogenerado - mediano - 39Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor autogenerado - grande- 40 Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor directo - chico- 41Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor directo - mediano - 43Esterilizador a alta temperatura / Esterilizador de vapor directo - grande - 45Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con formaldehído - chico- 47Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con formaldehído - mediano - 48Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con formaldehído - grande - 49Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al

100% - chico- 50Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al

100% - mediana- 51Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al

100% con alimentación de agente esterilizante manual - chico- 52Esterilizador a baja temperatura / Esterilizador con Óxido de Etileno al

100% con alimentación de agente esterilizante manual - grande- 53

Cédulas de especificaciones técnicas

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Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial./ Esterilizador de vapor autogenerado automático para dental y maxilofacial. 54

Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial./ Esterilizador de vapor autogenerado con pre y postvacío maxilofacial con ciclo flash. 55

Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial./ Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial con control manual. 56

Facoemulsión / Vitrector 57Unidad de facoemulsión. 58Unidad de facoemulsión con vitrectomía posterior. 60Unidad de vitrectomía. 62

Máquinas de anestesia 63Unidad de anestesia básica. 64Unidad de anestesia intermedia. 67Unidad de anestesia de alta especialidad. 71Sistema de anestesia para resonancia magnética. 76

Motores neumáticos 79Motor neumático compacto. 80Motor neumático micro. 81Osteotomo neumático. 82

Radiología computada 83Sistema de digitalización de imágenes de rayos X (Radiología computada). 84

Resonancia magnética 87Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 0.2 teslas o mayor. 88Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 1.5 teslas. 90Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 3.0 teslas. 92

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Cédulas de especificaciones técnicas

Tecnología Cédulas de especificaciones técnicas

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Cédulas de especificaciones técnicas

Tomógrafo 95Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 16 cortes

o más. 96Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 32 cortes

o más. 98Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 64 cortes

o más. 100

Ultrasonografía intravascular 103Sistema de ultrasonografía intravascular. 104

Unidad de asistencia circulatoria para comprensión periférica 107Unidad de asistencia circulatoria para comprensión periférica. 108

Unidad electroquirúrgica 109Unidad electroquirúrgica de uso ginecológico. 110Unidad electroquirúrgica general. 112Unidad electroquirúrgica para cirugía menor. 113Unidad electroquirúrgica especialidad. 114Unidad electroquirúrgica con coagulador de argón. 115

Ventiladores 117Ventilador adulto / pediátrico. 118Ventilador de alta frecuencia oscilatoria pediátrico / Neonatal con modo

convencional. 121Ventilador de cuidado intensivo (Adulto / Pediátrico / Neonatal). 124Ventilador de cuidado intesivo neonatal. 128Ventilador de traslado. 131Ventilador neonatal / Pediátrico de alta frecuencia oscilatoria. 133

Tecnología Cédulas de especificaciones técnicas

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Cédulas de especificaciones técnicas

Presentación

El 23 de mayo del 2007 en la 60 Asamblea Mundial de la Salud, se dio la resolución dela OMS WHA60.29, sobre tecnologías sanitarias1 en donde se plantea el reto económico ytécnico, a los sistemas de salud en los países, que representa la inversión en el equipomédico al responder a las necesidades prioritarias, compatible con la infraestructura exis-tente y que se utilice de manera óptima. Con el objeto de dar cumplimiento a dicha resolu-ción y de acuerdo con la misión del CENETEC2, dentro de la Dirección de Planeación deEquipos y Dispositivos Médicos se cuenta con la Subdirección de Ingeniería Biomédica, lacual tiene como objetivo obtener, analizar e integrar información técnica sobre equipo médi-co que permita la toma de decisiones basada en un mejor entendimiento de dicha tec-nología, así se decide elaborar Cédulas de Especificaciones Técnicas, las cuales son doc-umentos que describen de forma genérica las características técnicas relevantes de la tec-nología en cuestión, haciendo hincapié en los aspectos de seguridad para el usuario, conla finalidad principal de que sirvan de herramienta a las personas involucradas en la tomade decisiones, durante los diversos procesos de adquisición de equipo médico, en los difer-entes establecimientos del sector público, de atención a la salud.

Hay varias consideraciones respecto a las Cédulas de Especificaciones Técnicas:• Una tecnología puede estar descrita en una o varias Cédulas de Especificaciones

Técnicas, que pueda tener el equipo médico en cuestión con una descripción queenglobe categorías de equipos similares.

• Son documentos que contienen descripciones de características técnicas de los equiposmédicos en los cuales intervienen representantes comerciales de la tecnología enMéxico, así como expertos médicos que la utilizan.

• Contemplan al menos dos marcas existentes en el mercado mexicano, lo que da trans-parencia al proceso de adquisición, que en el caso del Sector Público contribuye a dis-minuir la probabilidad de recibir inconformidades durante el proceso de licitación.

• Los equipos médicos considerados, deben tener la documentación que avale su ventalegal en el territorio nacional, es decir, con Registro Sanitario vigente.

• En el rubro clave de Cuadro Básico, se cuenta con las claves vigentes al 2007 conformea lo publicado en el Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico conformea la edición.

Debido a la cantidad de información, en este compendio se publica la recopilación de lasTecnologías cuyas Cédulas de Especificaciones Técnicas elaboradas y / o actualizadas poreste Centro en el año 2007, sin embargo en el portal de internet www.cenetec.gob.mx seencuentran el total de las CET elaboradas desde la creación del CENETEC en el 2004hasta el 2007, enlistadas por orden alfabético conforme a la tecnología que correspondensegún el índice siguiente:1.- La expresión “tecnologías sanitarias” se refiere a la aplicación de conocimientos teóricos y prácticos

estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaboradospara resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.

2 .- “Promover y difundir información para la adecuada selección, incorporación y uso de las tecnologías parala salud en México, con el fin de que sean aplicadas con seguridad, calidad, eficiencia y eficacia en benefi-cio de la población y del avance de la práctica médica”.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Cédulas de Especificaciones Técnicas Grupo / Tecnología

AAceleradores Lineales Angiógrafos

BBandas sin fin Baño tina de hidroterapia Baño de Hubbard Baño de parafina Básculas Bicicleta de rehabilitación Bomba de infusión Braquiterapia

CCamas Camillas Capnógrafos Cardiotocógrafo Carros rojos Centrales de monitoreo Colposcopios Compresas Consolas Cunas de calor radiante

DDesfibriladores Diálisis

EEcocardiógrafo Electrocardiógrafo Electrocauterio dental Endoscopía Equipos de corrientes interferenciales Equipo para nutrición enteral Equipos de Rayos X Esfigmomanómetro Esterilizadores Estetoscopios Estimulador muscular y ultrasonido

FFacoemulsión / Vitrector Flujómetro

GH

Holter Humidificador

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I Incubadora Inyector

J KL

Lámpara de fototerapia Lámparas quirúrgicas Laringoscopios Láser Láser terapeútico Lavadora de equipo de inhaloterapia Lavadoras de instrumental Lavadoras de comodos

Ll M

Manifold Mastografía Máquinas de anestesia Mesas de exploración Mesas quirúrgicas Monitor de signos vitales Motores neumáticos

NNegatoscopios Nutrición enteral

ÑO

Oxímetros P

Prueba de esfuerzo R

Radiología computada Resonancia magnética

ST

TENS Tomógrafo Tomas murales

U Ultrasonido Ultrasonografía Unidad de asistencia circulatoria para compresión periférica Unidad radiográfica / Fluoroscópica Unidad electroquirúrgica

VVentiladores

W - Z

Cédulas de especificaciones técnicas

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Carro rojo

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico con opción de marcapasos.

Clave Cuadro Básico: 531.191.0391.Clave GMDN: 10647.Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC.

Especialidades: Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias.

Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, materialy medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral.

Descripción: 1.- Carro de 1.1.- De acero rolado en frío, calibre 20, esmaltado con polvo emergencia: electrostático horneado.

1.2.- Dimensiones: longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre 55 cm. y 65 cm. altura entre 85 cm. y 95 cm.1.3.- Con manubrio para su conducción. 1.4.- Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro .1.5.- Con sistema de frenado en al menos dos ruedas.1.6.- Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador.1.7.- Superficie para la preparación de soluciones de acero inoxi-dable AISI 304, calibre 18, acabado pulido sin filos en los bordes.1.8.- Con cuatro com- 1.8.1.- Con divisores de material resis- partimentos cerrados, tente y desmontables para la clasifica-al menos dos de ellos ción y separación. Al menos cuatro son cajones con corre- divisores por cajón. deras de balero o nylon.1.9.- Mecanismo de 1.9.1.- Cerradura general para todos losseguro. compartimentos, con sistema de sellos

de garantía. 1.10.- Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado,fabricado en barra de acero inoxidable AISI 304, de al menos 9 mm de diámetro, acabado pulido. 1.11.- Tabla para masaje cardiaco, con dimensiones de al menos 50 cm. x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto,inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores. 1.12.- Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes.1.13.- Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E.

2.- Reanimador 2.1.- Con bolsa de silicón.pulmonar 2.2.- Válvula de no reinhalación.(reusable): 2.3.- Bolsa tamaño adulto de 1500 ml como mínimo, con

reservorio de oxígeno de 1500 ml.2.4.- Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml como mínimo.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 2.5.- Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml. como mínimo.2.6.- Con válvula de entrada.2.7.- Conexión para oxígeno suplementario.2.8.- Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón).

3.- Equipo de 3.1.- Mango de laringoscopio.intubación 3.2.- Batería recargable integrada. orotraqueal: 3.3.- Acabado estriado.

3.4.- Luz halógena o de xenón.3.5.- Cargador para mango de laringoscopio.3.6.- Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave). 3.7.- Acabado antireflejante (opaco). 3.8.- Iluminación de fibra óptica. 3.9.- Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0, 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.10.- Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.11.- Estuche para guarda de mangos y hojas.

4.- Tanque de oxígeno tipo “E” con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: 5.1.- Equipo de corriente alterna y batería recargable.

5.2.- Para desfibrilación, cardioversión y monitoreo continuo integrado. 5.3.- Con selector de nivel de energía para descarga bifásica.5.4.- Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos. 5.5.- Con sistema para probar descarga. 5.6.- Tiempo de carga máximo de 7 segundos para máxima carga.5.7.- Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación). Con opción de marcapasos (cuando incluya esta opción).5.8.- Con capacidad de desfibrilación interna/externa.5.9.- Cable para uso de electrodos de desfibrilación y/o marca-pasos (cuando incluya opción).

6.- Monitor: 6.1.- Pantalla TRC, LCD, FED de alta resolución o electrolu-miniscente de 12.7 cm. (5 pulgadas) como mínimo.6.2.- Con despliegue digital y de onda de los siguientes pará-metros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 3 a 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, aVR, aVL, aVF y V). 6.3.- Cable de paciente de 3 ó 5 puntas.6.4.- Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, para alteraciones en la frecuencia cardiaca.6.5.- Alarmas visibles y audibles de desconexión al paciente y nivel de carga de la batería. 6.6.- Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español.

7.- Palas: 7.1.- Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 7.2.- Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación.7.3.- Con descarga desde las palas y desde el panel de control. 7.4.- Botón de carga desde las palas y desde el panel de control.

8.- Sistema de 8.1.- Impresión integrada. Registro: 8.2.- Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información

relativa al evento registrado.8.3.- Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario.8.4.- Con un canal como mínimo.

9.- Batería: 9.1.- Recargable integrada. 9.2.- Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna.9.3.- Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima ó 1.5 horas de monitoreo continuo como mínimo.9.4.- Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la batería.

10.- Marcapasos: 10.1.- Marcapasos externo interconstruido usando electrodos autoadheribles.10.2.- Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta 150 mA o mayor.10.3.- Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o mayor. 10.4.- Duración de pulso de 40 milisegundos o menor. 10.5.- Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico). 10.6.- Presentar parámetros en pantalla y/o registrador.

Características 1.- Saturación 1.1.- Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla oopcionales: de acuer- de O2: de la frecuencia de pulso.do a las necesidades 1.2.- Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico.operativas de las 1.3.- Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, unidades médicas. para alteraciones en el porcentaje de SpO2.

Accesorios: opcional Palas internas con opción a distintos tamaños. de acuerdo a la marca, modelo y a las necesi- Carro de transporte.dades operativas de las unidades médicas.

Refacciones: Según marca y modelo. Consumibles: de 1.- Mascarillas 1.1.- Reusables. acuerdo a la marca, transparentes: 1.2.- Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido.modelo y a las necesi- 1.3.- Esterilizable en autoclave.dades operativas de 1.4.- Desarmables para limpieza y esterilización.las unidades médicas. 1.5.- Conectores para paciente y oxígeno.

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Cédulas de especificaciones técnicas

2.- Cánulas bucofaríngeas.3.- Cánulas endotraqueales.4.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto.5.- Electrodos para monitoreo de ECG. 6.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación y/o marcapasos. ( cuando se incluya opción).7.- Pasta conductora.8.- Papel para impresión.

Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000

Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico.

Clave Cuadro Básico: S/NClave GMDN: 10647Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETECEspecialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias.

Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral.

Descripción: 1.- Carro de 1.1.- De acero rolado en frío, calibre 20, esmaltado con polvoemergencia: electrostático horneado.

1.2.- Dimensiones longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre 55 cm. y 65 cm. altura entre 85 cm. y 95 cm.1.3.- Con manubrio para su conducción. 1.4.- Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro. 1.5.- Con sistema de frenado en al menos dos ruedas.1.6.- Superficie para colocar el desfibrilador - monitor , con capacidad de giro , con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador.1.7.- Superficie para la preparación de soluciones de acero inoxi-dable AISI 304, calibre 18, acabado pulido sin filos en los bordes.1.8.- Con cuatro 1.8.1.- Con divisores de material resis-compartimentos cerra- tente y desmontables para la clasificacióndos, al menos dos de y separación. Al menos cuatro divisores ellos son cajones con por cajón. correderas de balero o nylon. 1.9.- Mecanismo de 1.9.1.- Cerradura general para todos los seguro. compartimentos, con sistema de sellos

de garantía.1.10.- Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado,fabricado en barra de acero inoxidable AISI 304, de al menos 9 mm. de diámetro, acabado pulido.1.11.- Tabla para masaje cardiaco, con dimensiones de al menos 50 x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores.1.12.- Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes.1.13.- Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E.

2.- Reanimador 2.1.- Con bolsa de silicón.pulmonar 2.2.- Válvula de no reinhalación.(reusable): 2.3.- Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con

reservorio de oxígeno de 1500 ml.2.4.- Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 2.5.- Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml como mínimo.2.6.- Con válvula de entrada.2.7.- Conexión para oxígeno suplementario.2.8.- Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón).

3.- Equipo de 3.1.- Mango de laringoscopio. intubación 3.2.- Batería recargable integrada.orotraqueal: 3.3.- Acabado estriado.

3.4.- Luz halógena o de xenón.3.5.- Cargador para mango de laringoscopio.3.6.- Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave). 3.7.- Acabado antirreflejante (opaco). 3.8.- Iluminación de fibra óptica. 3.9.- Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conectorcon placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.10.- Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.11.- Estuche para guarda de mangos y hojas.

4.- Tanque de oxígeno tipo “E” con manómetro y válvula reguladora.5.- Desfibrilador: 5.1.- Aparato portátil de 3 Kg. de peso, como máximo.

5.2.- Con sistema de análisis automático para la determinación de un ritmo desfibrilable.5.3.-Suministro de un choque de desfibrilación utilizando una onda bifásica.5.4.- Con sistema de instrucciones de voz en idioma español.5.5.- Para uso adulto y/o pediátrico (que incluya los electrodos específicos según sea necesario).5.6.- Con capacidad de realizar en forma automática autoverifi-caciones que aseguren el correcto funcionamiento del equipo.5.7.- Batería con duración mínima de 24 meses en estado de espera.5.8.- Memoria de 5.8.1.-Posibilidad de transferencia de la almacenamiento de información almacenada a algún medioeventos. electrónico.

Características 1.- Pantalla LCD, FED de alta resolución 1.1.- Con textos en español.Opcionales: de acuer- o electroluminiscente integrada para do a las necesidades trazos de ECG. operativas de las 2.- Capacidad de operación manual (semiautomático) de acuerdo a las unidades médicas. necesidades del usuario.

Accesorios: 1.- Bolsa o maletín de transporte.Refacciones: Según marca y modelo. Instalación: No requiere.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar metálico con desfibrilador bifásico con monitor multiparamétrico.

Clave Cuadro Básico: 531.191.0417Clave GMDN: 10647Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETECEspecialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias.

Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, materialy medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral.

Descripción: 1.- Carro de 1.1.- De acero rolado en frío, calibre 20, esmaltado con polvo emergencia: electrostático horneado.

1.2.- Dimensiones longitud entre 78 cm. y 90 cm., ancho entre 55 cm. y 65 cm., altura entre 85 cm. y 95cm.1.3.- Con manubrio para su conducción. 1.4.- Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro. 1.5.- Con sistema de frenado en al menos dos ruedas.1.6.- Superficie para colocar el desfibrilador - monitor , con capacidad de giro , con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador.1.7.- Superficie para la preparación de soluciones de acero inoxidable AISI 304, calibre 18, acabado pulido sin filos en los bordes.1.8.- Con cuatro com- 1.8.1.- Con divisores de material partimentos cerrados, resistente y desmontables para la al menos dos de ellos clasificación y separación. Al menos son cajones con corre- cuatro divisores por cajón.deras de balero o nylon.1.9.- Mecanismo de 1.9.1.- Cerradura general para todos losseguro. compartimentos, con sistema de sellos

de garantía.1.10.- Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado,fabricado en barra de acero inoxidable AISI 304, de al menos9 mm de diámetro, acabado pulido.1.11.- Tabla para masaje cardiáco, con dimensiones de al menos 50 x 60 cm., de material ligero, resistente al impacto,inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores.1.12.- Esquinas del carro redondeadas y con protectores contragolpes.1.13.- Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígenotipo E.

2.- Reanimador 2.1.- Con bolsa de silicón.pulmonar 2.2.- Válvula de no reinhalación.(reusable): 2.3.- Bolsa tamaño adulto de 1500 ml como mínimo, con

reservorio de oxígeno de 1500 ml.2.4.- Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml como mínimo.2.5.- Bolsa tamaño neonatal de 250 ml como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml como mínimo.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 2.6.- Con válvula de entrada.2.7.- Conexión para oxígeno suplementario.2.8.- Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón).

3.- Equipo de 3.1.- Mango de laringoscopio.intubación 3.2.- Batería recargable integrada.orotraqueal: 3.3.- Acabado estriado.

3.4.- Luz halógena o de xenón.3.5.- Cargador para mango de laringoscopio.3.6.- Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave). 3.7.- Acabado antireflejante (opaco). 3.8.- Iluminación de fibra óptica. 3.9.- Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.10.- Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.11.- Estuche para guarda de mangos y hojas.

4.- Tanque de oxígeno tipo “E” con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: 5.1.- Equipo de corriente alterna y batería recargable.

5.2.- Para desfibrilación, cardioversión y monitoreo continuo integrado.5.3.- Con selector de nivel de energía para descarga bifísica, dentro del rango de 2 a 200 joules.5.4.- Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos. 5.5.- Con sistema para probar descarga. 5.6.- Tiempo de carga máximo de 7 segundos para máxima carga. 5.7.- Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación). 5.8.- Con capacidad de desfibrilación interna/externa.5.9.- Capacidad de almacenamiento en memoria de los eventos y trazos de ECG.5.10.- Cable para uso de electrodos de desfibrilación/marcapaso.

6.- Marcapasos: 6.1.- Marcapasos externo interconstruido usando electrodos autoadheribles.6.2.- Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos de 5 mA dentro del rango de 30 o menor a 140 mA o mayor.6.3.- Duración de pulso de 40 milisegundos o menor. 6.4.- Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos dentro de 30 a 180 pulsos por minuto como mínimo. 6.5- Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico). 6.6.- Presentar parámetros en pantalla y/o registrador.

7.- Palas: 7.1.- Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica.7.2.- Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación.7.3.- Con descarga desde las palas y desde el panel de control. 7.4.- Botón de carga.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 8.- Sistema de 8.1.- Impresión integrada. Registro: 8.2.- Con capacidad de imprimir información alfanumérica de

los parámetros presentados en pantalla.8.3.- Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa al evento registrado.8.4.- Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario.8.5.- Con un canal como mínimo.

9.- Batería: 9.1.- Recargable integrada o montable.9.2.- Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna.9.3.- Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima o 2 horas de monitoreo continuo como mínimo.9.4.- Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la batería.

10.- Monitor: 10.1.- Pantalla LCD o TFT color o electroluminiscente de 16 cm. (6.4”) como mínimo.10.2.- Despliegue en pantalla de al menos 3 canales.10.3.- Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, aVR, aVL, aVF y V). 10.4.- Cable de paciente de 5 puntas como mínimo.10.5.- SpO2. 10.5.1.- Porcentaje numérico de SpO2

desplegado en pantalla.10.5.2.- Frecuencia cardiaca desplegadaen pantalla.10.5.3.- Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico.10.5.4.- Despliegue de la curva de pletismografía.

10.6.- Presión no 10.6.1.- Mediciones manuales y invasiva. automáticas.

10.6.2.- Despliegue de la presión sistólica, diastólica y media.10.6.3.- Brazaletes adulto y pediátrico.

10.7.- Alarmas visibles 10.7.1.- Alteraciones en la frecuencia y audibles, selecciona- cardiaca.bles por el usuario. 10.7.2.- Alteraciones en el porcentaje

de SpO2.10.7.3.- Alteraciones en la presión no invasiva.

10.8.- Alarmas visibles 10.8.1.- Desconexión al paciente. y audibles. 10.8.2.- Nivel de carga de la batería. 10.9.- Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español.

Características 1.- Monitor: 1.1.- ECG. 1.1.1.- Doce derivaciones.Opcionales: de 1.1.2.- Cable de 10 puntas.acuerdo a las necesi- 1.1.3.- Análisis e interpretación dedades operativas de alteraciones del trazo de ECGlas unidades médicas. (arritmias).

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Cédulas de especificaciones técnicas

Características 1.- Monitor: 1.2.- Capnografía: 1.2.1.- Por medio de mainstream oOpcionales: de sidestream o microstream (según marcaacuerdo a las necesi- y modelo).dades operativas de 1.2.2.- Que despliegue valor numérico y las unidades médicas. curva.

1.2.3.- Alarmas alta y baja de CO2.1.2.4.- Debe incluir para mainstream: sensor reusable y cable, adaptador de vías aéreas reusable.1.2.5.- debe incluir para sidestream: trampas de agua , líneas de muestra y adaptadores endotraqueales.1.2.6.- Debe incluir para microstream: líneas de muestra y adaptadores endotraqueales.1.2.7.- Consumibles opcionales neonatal:adaptador de vías aéreas neonatal reusable o 20 desechables.

1.3.- Presión invasiva: 1.3.1.- Mediciones manuales y automáticas.1.3.2.- Despliegue de la presión sistólica,diastólica y media.1.3.3.- Capacidad de etiquetado.1.3.4.- Transductores de presión.

Accesorios: opcional Palas internas con opción a distintos tamaños.de acuerdo a la marca,modelo y a las nece- Carro de transporte.sidades operativas delas unidades médicas.

Refacciones: Según marca y modelo.

Consumibles: de 1.- Mascarillas 1.1.- Reusables.acuerdo a la marca, transparentes: 1.2.- Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido.modelo y a las necesi- 1.3.- Esterilizable en autoclave.dades operativas de 1.4.- Desarmables para limpieza y esterilización.las unidades médicas. 1.5.- Conectores para paciente y oxígeno.

2.- Cánulas bucofaríngeas.3.- Cánulas endotraqueales.4.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto.5.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación/ marcapasos.6.- Electrodos para monitoreo de ECG.7.- Pasta conductora.8.- Papel para impresión.

Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000

Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico con marcapasos.

Clave Cuadro Básico: 531.191.0391.Clave GMDN: 10647.Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias.

Definición: Carro rojo equipado para reanimación, con unidad rodable de soporte de vida, concentrador de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación cardiovascular y cerebral.

Descripción: 1.- Carro de 1.1.- De material plástico de alto impacto.Emergencia: 1.2.- Dimensiones: longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho

entre 55 cm. y 65 cm., altura entre 85 cm. y 95 cm.1.3.- Con manubrio para su conducción. 1.4.- Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro.1.5.- Con sistema de frenado en al menos dos ruedas.1.6.- Superficie para colocar el desfibrilador- monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición, y con dispositivo para sujeción del desfibrilador.1.7.- Superficie para la preparación de soluciones. 1.8.- Con cuatro 1.8.1.- Con divisores de material compartimentos cerra- resistente y desmontables para lados, al menos dos de clasificación y separación, al menos ellos son cajones: cuatro divisores por cajón.1.9.- Mecanismo 1.9.1.- Cerradura general para todos seguro: los compartimentos, con sistema de

sellos de garantía. 1.10.- Con poste portavenoclisis ajustable e integrado. 1.11.- Tabla para masaje cardíaco, con longitud de al menos 50 x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores. 1.12.- Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes.1.13.- Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E.

2.-Reanimador 2.1.- Con bolsa de silicón. pulmonar 2.2.- Válvula de no reinhalación.(Reusable): 2.3.- Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con

reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo.2.4.- Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml como mínimo, con reservorio de oxigeno de 1500 ml como mínimo.2.5.- Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml. como mínimo.2.6.- Con válvula de entrada.2.7.- Conexión para oxígeno suplementario.2.8.- Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón).

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 3.-Equipo de 3.1.- Mango de laringoscopio. intubación 3.2.- Batería recargable integrada.orotraqueal: 3.3.- Acabado estriado.

3.4.- Luz halógena o de xenón.3.5.- Cargador para mango de laringoscopio.3.6.- Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave).3.7.- Acabado antireflejante (opaco). 3.8.- Iluminación de fibra óptica.3.9.- Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.10.- Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.11.- Estuche para guarda de mangos y hojas.

4.- Tanque de oxígeno tipo “E” con manómetro y válvula reguladora.5.- Desfibrilador: 5.1.- Equipo de corriente alterna y batería recargable.

5.2.- Para desfibrilación, cardioversión y monitoreo continuo integrado. 5.3.- Con selector de nivel de energía para descarga bifásica.5.4.- Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos. 5.5.- Con sistema para probar descarga. 5.6.- Tiempo de carga máximo de 7 segundos para máxima carga. 5.7.- Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación). 5.8.- Con capacidad de desfibrilación interna/externa.5.9.- Cable para uso de electrodos de desfibrilación/marcapaso.

6.- Monitor: 6.1.- Pantalla TRC, LCD, FED de alta resolución o electroluminiscente de 12.7 cm. (5”) como mínimo.6.2.- Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 3 a 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, aVR, aVL, aVF y V). 6.3.- Cable de paciente de 3 ó 5 puntas.6.4.- Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, para alteraciones en la frecuencia cardiaca.6.5.- Alarmas visibles y audibles de desconexión al paciente y nivel de carga de la batería. 6.6.- Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español.

7.- Palas: 7.1.- Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica.7.2.- Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación.7.3.- Con descarga desde las palas y desde el panel de control. 7.4.- Botón de carga.

8.- Sistema de 8.1.- Impresión integrada.Registro: 8.2.- Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información

relativa al evento registrado.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 8.3.- Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario.8.4.- Con un canal como mínimo.

9.- Batería: 9.1.- Recargable integrada.9.2.- Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna.9.3.- Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima ó 1.5 horas de monitoreo continuo como mínimo.9.4.- Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la batería.

10.- Marcapasos: 10.1.- Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o mayor. 10.2.- Duración de pulso de 40 milisegundos o menor. 10.3.- Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico). 10.4.- Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta 150 mA o mayor.10.5.- Presentar parámetros en pantalla y/o registrador.

Características 1.Saturación 1.1.- Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla.opcionales: de acuer- de O2: 1.2.- Frecuencia cardiaca desplegada en pantalla.do a las necesidades 1.3.- Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico.operativas de las 1.4.- Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, unidades médicas. para alteraciones en el porcentaje de SpO2.

Accesorios: de acuer- Palas internas con opción a distintos tamaños.do a la marca, modeloy a las necesidades Carro de transporte. operativas de las unidades médicas.

Refacciones: Según marca y modelo.

Consumibles: de 1.- Pasta conductora.acuerdo a la marca, 2.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación/ marcapasos. modelo y a las nece- 3.- Papel para impresión. sidades operativas de 4.- Electrodos para monitoreo de ECG. las unidades médicas. 5.- Mascarillas 5.1.- Reusables.

transparentes: 5.2.- Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido.5.3.- Esterilizable en autoclave.5.4.- Desarmables para limpieza y esterilización.5.5.- Conectores para paciente y oxígeno.

6.- Cánulas bucofaríngeas.7.- Cánulas endotraqueales.8.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto.

Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico.

Clave Cuadro Básico: S/N.Clave GMDN: 10647.Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias.

Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, materialy medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral.

Descripción: 1.- Carro de 1.1.- De material plástico de alto impacto.Emergencia: 1.2.- Dimensiones longitud entre 78 y 90 cm., ancho entre

55 cm. y 65 cm., altura entre 85 cm. y 95cm.1.3.- Con manubrio para su conducción. 1.4.- Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro. 1.5.- Con sistema de frenado en al menos dos ruedas.1.6.- Superficie para colocar el desfibrilador - monitor , con capacidad de giro , con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador.1.7.- Superficie para la preparación de soluciones.1.8.- Con cuatro 1.8.1.- Con divisores de materialcompartimentos cerra- resistente y desmontables para lados, al menos dos de clasificación y separación. Al menos ellos son cajones. cuatro divisores por cajón.1.9.- Mecanismo 1.9.1.- Cerradura general para todos los de seguro. compartimentos, con sistema de sellos

de garantía. 1.10.- Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado.1.11.- Tabla para masaje cardiaco, con dimensiones de al menos 50 x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores. 1.12.- Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes.1.13.- Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E.

2.- Reanimador 2.1.- Con bolsa de silicón. pulmonar 2.2.- Válvula de no reinhalación.(reusable): 2.3.- Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con

reservorio de oxígeno de 1500 ml.2.4.- Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo.

3.- Equipo de 3.1.- Mango de laringoscopio.intubación 3.2.- Batería recargable integrada.orotraqueal: 3.3.- Acabado estriado.

3.4.- Luz halógena o de xenón.3.5.- Cargador para mango de laringoscopio.3.6.- Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave). 3.7.- Acabado antireflejante (opaco).

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 3.8.- Iluminación de fibra óptica. 3.9.- Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.10.- Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.11.- Estuche para guarda de mangos y hojas.

4.- Tanque de oxígeno tipo “E” con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: 5.1.- Aparato portátil de 3 Kg. de peso, como máximo.

5.2.- Con sistema de análisis automático para la determinación de un ritmo desfibrilable.5.3.-Suministro de un choque de desfibrilación utilizando una onda bifásica.5.4.- Con sistema de instrucciones de voz en idioma español.5.5.- Para uso adulto y/o pediátrico (que incluya los electrodos específicos según sea necesario).5.6.- Con capacidad de realizar en forma automática auto-verificaciones que aseguren el correcto funcionamiento del equipo.5.7.- Batería con duración mínima de 24 meses en estado de espera.5.8.- Memoria de 5.8.1.-Posibilidad de transferencia de la almacenamiento de información almacenada a algún medioeventos. electrónico.

Características 1.- Pantalla LCD, FED de alta resolución 1.1.- Con textos en español.Opcionales: de acuer- o electroluminiscente integrada parado a las necesidades trazos de ECG.operativas de las 2.- Capacidad de operación manual (semiautomático) de acuerdo a las unidades médicas. necesidades del usuario.

Accesorios: 1.- Bolsa o maletín de transporteRefacciones: Según marca y modeloInstalación: No requiereOperación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000

Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Carro rojo o de reanimación cardiopulmonar de plástico con desfibrilador bifásico con marcapasos y monitor multiparamétrico.

Clave Cuadro Básico: 531.191.0417Clave GMDN: 10647.Firmada y concluida: México, D.F. A 16 de diciembre de 2005; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Unidad de Cuidados Intensivos. Hospitalización. Urgencias.

Definición: Carro rojo equipado, unidad rodable para fines de concentración de equipo, material y medicamentos para maniobras de reanimación, cardiopulmonar y cerebral.

Descripción: 1.- Carro de 1.1.- De material plástico de alto impacto.Emergencia: 1.2.- Dimensiones longitud entre 78 cm. y 90 cm. ancho entre

55 cm. y 65 cm. altura entre 85 cm. y 95 cm.1.3.- Con manubrio para su conducción. 1.4.- Cuatro ruedas antiestáticas, giratorias, de calidad hospitalaria, de al menos 12.5 cm. de diámetro. 1.5.- Con sistema de frenado en al menos dos ruedas.1.6.- Superficie para colocar el desfibrilador - monitor, con capacidad de giro, con mecanismo para fijar la posición y con dispositivo para sujeción del desfibrilador.1.7.- Superficie para la preparación de soluciones.1.8.- Con cuatro com- 1.8.1.- Con divisores de material partimentos cerrados, resistente y desmontables para la al menos dos de clasificación y separación. Al menosellos son cajones. cuatro divisores por cajón.1.9.- Mecanismo de 1.9.1.- Cerradura general para todos los seguro. compartimentos, con sistema de sellos

de garantía. 1.10.- Con soporte portavenoclisis de altura ajustable, integrado.1.11.- Tabla para masaje cardíaco, con dimensiones de al menos 50 cm. x 60 cm. de material ligero, resistente al impacto, inastillable y lavable, montada al carro con sujetadores. 1.12.- Esquinas del carro redondeadas y con protectores contra golpes.1.13.- Con sistema de sujeción al carro para tanque de oxígeno tipo E.

2.- Reanimador 2.1.- Con bolsa de silicón. pulmonar 2.2.- Válvula de no reinhalación.(reusable): 2.3.- Bolsa tamaño adulto de 1500 ml. como mínimo, con

reservorio de oxígeno de 1500 ml.2.4.- Bolsa tamaño pediátrico de 500 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 1500 ml. como mínimo.2.5.- Bolsa tamaño neonatal de 250 ml. como mínimo con reservorio de oxígeno de 700 ml. como mínimo.2.6.- Con válvula de entrada.2.7.- Conexión para oxígeno suplementario.2.8.- Estuche de guarda y protección, de material rígido y resistente (no cartón).

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 3.- Equipo de 3.1.- Mango de laringoscopio. intubación 3.2.- Batería recargable integrada.orotraqueal: 3.3.- Acabado estriado.

3.4.- Luz halógena o de xenón.3.5.- Cargador para mango de laringoscopio.3.6.- Hojas de laringoscopio de acero inoxidable esterilizables en vapor (autoclave). 3.7.- Acabado antireflejante (opaco). 3.8.- Iluminación de fibra óptica. 3.9.- Hojas rectas (Miller) de la misma marca que el mango, juego de 6 piezas de los números 00, 0,1, 2, 3 y 4, con conectorcon placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.10.- Hojas curvas, de la misma marca que el mango, juego de 4 piezas de los números 1, 2, 3 y 4, con conector con placa de oro o níquel para evitar corrosión.3.11.- Estuche para guarda de mangos y hojas.

4.- Tanque de oxígeno tipo “E” con manómetro y válvula reguladora. 5.- Desfibrilador: 5.1.- Equipo de corriente alterna y batería recargable.

5.2.- Para desfibrilación, cardioversión, terapia de estimulación cardiaca externa (marcapasos) y monitoreo continuo integrado. 5.3.- Con selector de nivel de energía para descarga bifásica5.4.- Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos. 5.5.- Con sistema para probar descarga. 5.6.- Tiempo de carga máximo de 7 segundos para carga máxima. 5.7.- Con selector de modo: sincrónico (o cardioversión), asincrónico (o desfibrilación) y de marcapasos. 5.8.- Con capacidad de desfibrilación interna/externa.5.9.- Capacidad de grabación de los eventos y trazos de ECG.5.10.- Cable para uso de electrodos de desfibrilación/marcapaso.

6.- Marcapasos: 6.1.- Marcapasos externo interconstruido usando electrodos autoadheribles.6.2.- Con amplitud de pulso seleccionable en intervalos, hasta 150 mA o mayor.6.3.- Duración de pulso de 40 milisegundos o menor.6.4.- Frecuencia de marcapasos ajustable en pasos en el rango entre 40 pulsos por minuto o menor y 170 pulsos por minuto o mayor.6.5.- Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico).6.6.- Presentar parámetros en pantalla y/o registrador.

7.- Palas: 7.1.- Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad electrocardiográfica.7.2.- Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación.7.3.- Con descarga desde las palas y desde el panel de control. 7.4.- Botón de carga desde las palas y desde el panel de control.

8.- Sistema de 8.1.- Impresión integrada.Registro: 8.2.- Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información

relativa al evento registrado.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 8.3.- Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario.8.4.- Con un canal como mínimo.

9.- Batería: 9.1.- Recargable integrada o montable.9.2.- Carga de la batería mientras equipo se encuentra conectado a la corriente alterna.9.3.- Que permita dar 30 desfibrilaciones a carga máxima o 2 horas de monitoreo continuo como mínimo.

10.- Monitor: 10.1.- Pantalla EL, LCD o TFT a color de 17 cm. (6.5”) como mínimo.10.2.- Despliegue en pantalla de al menos 3 canales.10.3.- Con despliegue digital y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca, despliegue de un trazo de ECGcomo mínimo a seleccionar entre 7 derivaciones: (DI, DII, DIII, aVR, aVL, aVF y V). 10.4.- Cable de paciente de 5 puntas como mínimo.10.5.- SpO2: 10.5.1.- Porcentaje numérico de SpO2

desplegado en pantalla o de la frecuencia de pulso.10.5.2.- Sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico.10.5.3.- Despliegue de la curva de pletismografía.

10.6.- Presión no 10.6.1.- Mediciones manuales yinvasiva: automáticas.

10.6.2.- Despliegue digital de la presiónsistólica, diastólica y media.10.6.3.- Brazaletes adulto y pediátrico.

10.7.- Alarmas visibles 10.7.1.- Alteraciones en la frecuenciay audibles, selecciona- cardiaca.bles por el usuario: 10.7.2.- Alteraciones en el porcentaje de

SpO2. 10.7.3.- Alteraciones en la presión no invasiva.

10.8.- Alarmas visibles 10.8.1.- Desconexión al paciente.y audibles.: 10.8.2.- Nivel de carga de la batería. 10.9.- Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español.

Características 1.- Monitor: 1.1.- ECG: 1.1.1.- Doce derivaciones.Opcionales: de acuer- 1.1.2.- Cable de 10 puntas.do a las necesidades 1.1.3.- Análisis e interpretación de operativas de las alteraciones del trazo de ECG (arritmias).unidades médicas. 1.2.- Capnografía: 1.2.1.- Despliegue de valor numérico y

de la curva de capnografía.1.2.2.- Incluir accesorios necesariossegún marca y modelo para su medición.

1.3.- Presión invasiva: 1.3.1.- Mediciones manuales y automáticas.1.3.2.- Despliegue de la presión sistólica, diastólica y media.1.3.3.- Capacidad de etiquetado.1.3.4.- Transductores de presión.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Accesorios: opcio- Palas internas con opción a distintos tamaños.nal de acuerdo a la marca, modelo y a Carro de transporte.las necesidades operativas de las unidades médicas.

Refacciones: Según marca y modelo.

Consumibles: de 1.- Mascarillas 1.1.- Reusables.acuerdo a la marca, transparentes: 1.2.- Adulto, adulto/adolescente, preescolar y recién nacido.modelo y a las nece- 1.3.- Esterilizable en autoclave.sidades operativas de 1.4.- Desarmables para limpieza y esterilización.las unidades médicas. 1.5.- Conectores para paciente y oxígeno.

2.- Cánulas bucofaríngeas.3.- Cánulas endo traqueales. 4.- Focos de luz para laringoscopio de repuesto.5.- Electrodos autoadheribles para desfibrilación/ marcapasos adulto/pediátrico.6.- Electrodos para monitoreo de ECG.7.- Pasta conductora.8.- Papel para impresión.

Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000

Que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Equipo de Rayos X Dental

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad radiológica dental intra - oral (periapical)

Clave Cuadro Básico: 531.341.2305.Clave GMDN: 35293.Firmada y concluida: México, D.F. A 11 de Diciembre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Estomatología.Servicio (s): Imagenología.

Definición: Equipo que permite la obtención de imágenes radiográficas con fines de diagnóstico de padecimientos estomatológicos en seres humanos.

Descripción: 1.- Generador con 1.1.- Consumo de potencia en kW de 1 o mayor. tubo de Rayos X 1.2.- Tensión de alimentación de 65 kVp a 70kVp. alimentado en C.A.: 1.3.- Corriente de 7 mA a 8 mA.

1.4.- Distancia focal de 200 mm o mayor.1.5.- Punto o mancha focal de 0.8 mm o menor.1.6.- Filtración total mínima de 2 mm de AL eq.1.7.- Movimiento telescópico o contrapesado.

2.- Control digital 2.1.- Tiempo de exposición de 0.03 seg. Hasta 3.20 seg.de los tiempos de exposición:

Opcionales: Serán 1.- Equipo preparado para trabajar en el campo operatorio con sensores digitales. determinados o elegi- 2.- Soporte de base rodante (con telemando de 2.5 mts. o mayor).dos de acuerdo a las 3.- Soporte para montar a pared (con telemando de 2.5 mts. o mayor). necesidades operati- 4.- Portátil (con telemando de 2.5 mts. o mayor).vas de las unidades médicas

Accesorios 1.- Regulador/supresor de picos de voltaje.opcionales: Serán determinados o elegi- 2.- Sensores digitales Intra - orales.dos de acuerdo a las necesidades operati-vas de las unidades médicas

Consumibles: Las 1.- Película radiográfica.cantidades serán determinadas de acuerdo a las necesi-dades operativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- 127 V ± 10%, 60 Hz. / 220 V ±10%, 60 Hz.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 e ISO 13485

FDA o CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

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Esterilizadores

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con ácido paracético líquido

Clave Cuadro Básico: 531.385.1049.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo para esterilizar en forma manual y automática (con ácido peracético líquido),objetos que no resisten altas temperaturas por humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Tamaño de la cámara de 50 a 80 lts (de acuerdo a contenedores incluídos).2.- Dimensiones externas no mayor a (0.60±10% * 0.80±10% * 0.90±10%) m.3.- Temperatura ajustable de 50-60 (±1)°C.4.- Ciclos de esterilización programables.5.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Sistema de seguridad con presurización con sello de goma.8.- Sistema de carga por medio de contenedores intercambiables para equipo e

instrumental.9.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización y

mensajes de error.10.- Sistema de apoyo de memoria (batería) en caso de falla eléctrica.11.- Prefiltros y filtro de agua estéril.12.- Regulador de presión de agua entrante.13.- Válvula de control de temperatura.14.- Intensificador de la temperatura (208 V. 1 ó 3 fases).

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Contenedor para dispositivos flexibles. y a las necesidades operativas de las 3.- Charolas.unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Tiras de control. acuerdo a la marca, 2.- Contenedor con agente esterilizante y polvos preservadores. modelo y a las necesi- 3.- Rollos de papel para impresiones.dades operativas de 4.- Filtros de aire y agua. las unidades médicas; 5.- Juegos de control biológicos y químicos. validados respecto a 6.- Cepillos para la limpieza de los endoscopios.la tecnología adquirida. 7.- Prueba de fugas.

Instalación: 1.- Corriente eléctrica de 220V/60 Hz ±10%.2.- Agua fría y caliente a presión 40-50 PSI (276-345 kPa).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador por gas plasma

Clave Cuadro Básico: 531.385.1031.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición. Equipo que permite esterilizar objetos que no resisten humedad y temperaturas altas, por peróxido de hidrógeno a un estado de plasma a baja temperatura.

Descripción: 1.- Tamaño de la cámara de 100 Lts.2.- Dimensiones externas (0.80±10% * 1.10±10% * 1.70±10%) m; con base.3.- Temperatura de 40-55 (±1)°C.4.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el período

de esterilización. 5.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador,

que cancela el ciclo.6.- Pantalla digital para despliegue de variables (insuficiencia de agente

esterilizante), durante el proceso de esterilización.7.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización,

asi como humedad y mensajes de error.8.- Filtros HEPA, que purifican el aire.9.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo, que

cancela el ciclo.10.- Selector de parámetros del proceso y programas de esterilización.11.- Base móvil.

Accesorios 1.- Incubadora de biológicos.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Selladora Térmica.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Cassettes de agente esterilizante al 58%.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores químicos y biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Cinta testigo.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Rollo de Papel para la impresora.validados respecto a 6.- Sistema adaptador-acelerador, para instrumentos con lúmenes largos.la tecnología adquirida.

Instalación: Corriente eléctrica: 220 V, 60 Hz ±10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 14937, ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a alta temperaturaNombre Genérico Esterilizador de vapor autogenerado -chico-

Clave Cuadro Básico: 531.385.0827.Clave GMDN: 31793.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo que permite esterilizar objetos que resisten altas temperaturas y humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 95 a 280 lts.2.- Dimensiones externas: (1.3±10% * 1.6±10% *1.9±10%)m.3.- Temperatura de Esterilización de 121 y 134 °C.4.- Esterilizador automático controlado por un microprocesador.5 .- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta (s), durante el período

de esterilización. 6 .- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Pantalla digital para despliegue de variables (tiempo, presión y temperatura),

durante el proceso de esterilización.8.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización y

mensajes de error.9.- Programas para instrumental suelto, envuelto-textiles, liquidos con posibilidad de

prevacío y postvacío, así como gravedad.10.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo.11.- Válvula de seguridad de vapor.12.- Generador de vapor de materiales que no produzcan oxidación.

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro montacargas de materiales que no produzcan oxidación con entrepañosy a las necesidades y sistema de freno.operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Bolsas para esterilizar.acuerdo a la marca, 2.- Rollos de papel para la impresora.modelo y a las necesi- 3.- Cartucho para impresora.dades operativas de 4.- Cinta testigo.las unidades médicas; 5 .- Controles químicos y biológicos.validados respecto a la tecnología adquirida.

Instalación: 1.- Corriente Eléctrica. 220V/60 Hz ±10%.2.- Presion de vapor: 11/4” NPT, 50-70 psig (3.5 - 4.9 kg/cm2).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a alta temperaturaNombre Genérico Esterilizador de vapor autogenerado -mediano-

Clave Cuadro Básico: 531.385.0827.Clave GMDN 31793.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo que permite esterilizar objetos que resisten altas temperaturas y humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 281 a 460lts.2.- Dimensones externas (1.6±10% * 1.6±10% *2.2±10%)m.3.- Temperatura de Esterilización de 121 y 134 °C.4.- Esterilizador automático controlado por un microprocesador.5.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta (s), durante el período

de esterilización. 6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Pantalla digital para despliegue de variables (tiempo, presión y temperatura),

durante el proceso de esterilización.8.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización y

mensajes de error.9.- Programas para instrumental suelto, envuelto-textiles, liquidos con posibilidad

de prevacío y postvacío, así como gravedad.10.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo.11.- Válvula de seguridad de vapor.12.- Generador de vapor de materiales que no produzcan oxidación.

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro montacargas de acero inoxidable con entrepaños y sistema de freno.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Bolsas para esterilizar.acuerdo a la marca, 2.- Rollos de papel para la impresora.modelo y a las necesi- 3.- Cartucho para impresora.dades operativas de 4 .- Cinta testigo.las unidades médicas; 5.- Controles químicos y biológicos.validados respecto a la tecnología adquirida.

Instalación: Corriente Eléctrica. 220V/60 Hz ±10%.Presion de vapor: 11/4” NPT, 50-70 psig (3.5 - 4.9 kg/cm2).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a alta temperaturaNombre Genérico Esterilizador de vapor autogenerado -grande-

Clave Cuadro Básico: 531.385.0827.Clave GMDN: 31793.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo que permite esterilizar objetos que resisten altas temperaturas y humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 461 a 850 lts.2.- Dimensones externas > (1.9±10% * 1.9±10% *2.5±10%)m.3.- Temperatura de Esterilización de 121 y 134 °C.4.- Esterilizador automático controlado por un microprocesador.5.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta (s), durante el período

de esterilización. 6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Pantalla digital para despliegue de variables (tiempo, presión y temperatura),

durante el proceso de esterilización.8.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización y

mensajes de error.9.- Programas para instrumental suelto, envuelto-textiles, liquidos con posibilidad de

prevacío y postvacio, así como gravedad.10.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo.11.- Válvula de seguridad de vapor.12.- Generador de vapor de materiales que no produzcan oxidación.

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro montacargas de acero inoxidable con entrepaños y sistema de freno.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Bolsas para esterilizar.acuerdo a la marca, 2.- Rollos de papel para la impresora.modelo y a las necesi- 3.- Cartucho para impresora.dades operativas de 4.- Cinta testigo.las unidades médicas; 5.- Controles químicos y biológicos.validados respecto a la tecnología adquirida.

Instalación: Corriente Eléctrica. 220V/60 Hz ±10%.Presión de vapor: 11/4” NPT, 50-70 psig (3.5 - 4.9 kg/cm2).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a alta temperaturaNombre Genérico Esterilizador de vapor directo -chico-

Clave Cuadro Básico: 531.385.0835.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo que permite esterilizar objetos que resisten altas temperaturas y humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 95 a 280 lts.2.- Dimensiones externas: (1.3±10% * 1.6±10% *1.9±10%)m.3.- El material de la cámara, puertas, canastilla y carro, es acero inoxidable

(la cámara, necesariamente 316).4.- Temperatura ajustable en rango de 121-134 °C.5.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante todo el ciclo. 6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador,

que cancele automáticamente el proceso por mal funcionamiento.7.- Pantalla digital para despliegue de variables (tiempo, presión, temperatura),

durante el proceso de esterilizacion.8.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización

y mensajes de error.9.- Programas para instrumental suelto, envuelto-textiles, liquidos con posibilidad

de prevacio y postvacio, y gravedad.10.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo.11.- Selector de parámetros del proceso y programas de esterilización.12.- Indicador manométrico para cámara.13.- Generador de vacío.14.- Filtros HEPA o equivalente, que purifiquen el aire.15.- Tubería de cobre o acero inoxidable.

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro montacargas de materiales que no produzcan oxidación con entrepañosy a las necesidades y sistema de freno.operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Bolsas para esterilizar.acuerdo a la marca, 2.- Rollos de papel para la impresora.modelo y a las necesi- 3.- Cartucho para impresora.dades operativas de 4.- Cinta testigo.las unidades médicas; 5.- Controles químicos y biológicos.validados respecto a la tecnología adquirida.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Opcionales: de 1.- Una o dos puertas.acuerdo a la marca, modelo y a las nece- 2.- Empotrable a uno o dos muros.sidades operativas de las unidades médicas. En caso derequerirse, este valorse disminuira del costo de referencia.

Instalación: 1.- Corriente eléctrica: 220V/60 Hz ±10%.2.- Presión de vapor: 11/4” NPT, 50-70 psig (3.5 - 4.9 kg/cm2).3.- Presión de agua fría: 11/4” NPT, 40-70 psig (2.8 - 4.9 kg/cm2).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.

Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.

Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a alta temperaturaNombre Genérico Esterilizador de vapor directo -mediano-

Clave Cuadro Básico: 531.385.0835.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo que permite esterilizar objetos que resisten altas temperaturas y humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 281 a 460 lts.2.- Dimensiones externas: (1.3±10% * 1.7±10% *2.5±10%)m.3.- El material de la cámara, puertas, canastilla y carro, es Acero Inoxidable

(la cámara, necesariamente 316).4.- Temperatura ajustable en rango de 121-134 °C.5.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante todo el ciclo. 6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador,

que cancele automáticamente el proceso por mal funcionamiento.7.- Pantalla digital para despliegue de variables (tiempo, presión, temperatura),

durante el proceso de esterilización.8.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización y

mensajes de error.9.- Programas para instrumental suelto, envuelto-textiles, liquidos con posibilidad de

prevacio y postvacio, y gravedad.10.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo.11.- Selector de parámetros del proceso y programas de esterilización.12.- Indicador manométrico para cámara.13.- Generador de vacío.14.- Filtros HEPA o equivalente, que purifican el aire.15.- Tubería de cobre o acero inoxidable.

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro montacargas de acero inoxidable con entrepaños y sistema de freno.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Bolsas para esterilizar.acuerdo a la marca, 2.- Rollos de papel para la impresora.modelo y a las necesi- 3.- Cartucho para impresora.dades operativas de 4.- Cinta testigo.las unidades médicas; 5.- Controles químicos y biológicos.validados respecto a la tecnología adquirida.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Opcionales: de 1.- Una o dos puertas.acuerdo a la marca, modelo y a las nece- 2.- Empotrable a uno o dos muros.sidades operativas de las unidades médicas. En caso derequerirse, este valorse disminuira del costo de referencia.

Instalación: 1.- Corriente eléctrica: 220V/60 Hz ±10%.2.- Presión de vapor: 11/4” NPT, 50-70 psig (3.5 - 4.9 kg/cm2).3.- Presión de agua fría: 11/4” NPT, 40-70 psig (2.8 - 4.9 kg/cm2).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a alta temperaturaNombre Genérico Esterilizador de vapor directo -grande-

Clave Cuadro Básico: 531.385.0835.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 5 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo que permite esterilizar objetos que resisten altas temperaturas y humedad de vapor a presión.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 461 a 850 lts.2.- Dimensiones externas: (1.0±10% * 1.4±10% *1.8±10%)m.3.- El material de la cámara, puertas, canastilla y carro, es acero inoxidable (la

cámara, necesariamente 316).4.- Temperatura ajustable en rango de 121-134 °C.5.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante todo el ciclo. 6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador,

que cancele automáticamente el proceso por mal funcionamiento.7.- Pantalla digital para despliegue de variables (tiempo, presión, temperatura),

durante el proceso de esterilización.8.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización y

mensajes de error.9.- Programas para instrumental suelto, envuelto-textiles, liquidos con posibilidad de

prevacio y postvacio, y gravedad.10.- Alarmas audibles y visibles para mal funcionamiento y error de manejo.11.- Selector de parametros del proceso y programas de esterilizacion.12.- Indicador manométrico para cámara.13.- Generador de vacío.14.- Filtros HEPA o equivalente, que purifican el aire.15.- Tubería de cobre o acero inoxidable.

Accesorios 1.- Carro transportador.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro montacargas de acero inoxidable con entrepaños y sistema de freno.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Bolsas para esterilizar.acuerdo a la marca, 2.- Rollos de papel para la impresora.modelo y a las necesi- 3.- Cartucho para impresora.dades operativas de 4.- Cinta testigo.las unidades médicas; 5.- Controles químicos y biológicos.validados respecto a la tecnología adquirida.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Opcionales: de 1.- Una o dos puertas.acuerdo a la marca, modelo y a las nece- 2.- Empotrable a uno o dos muros.sidades operativas de las unidades médicas. En caso derequerirse, este valorse disminuira del costo de referencia.

Instalación: 1.- Corriente eléctrica: 220V/60 Hz ±10%.2.- Presión de vapor: 11/4” NPT, 50-70 psig (3.5 - 4.9 kg/cm2).3.- Presión de agua fría: 11/4” NPT, 40-70 psig (2.8 - 4.9 kg/cm2).

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con formaldehído -chico-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1023.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo para esterilizar con formaldehído líquido al 37% en vapor, objetos que no resisten altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 95 a 280 lts.2.- Dimensiones externas: (1.3±10% * 1.6±10% *1.9±10%)m.3.- Temperatura ajustable de 50-80 °C.4.- El material de la cámara, puertas, canastilla y carro, de acero inoxidable (la

cámara, necesariamente 316).5.- Ciclos es esterilización programables.6.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.7.- Manómetros indicadores de presión. 8.- Sistema de seguridad que impida iniciar el ciclo si no está cerrada la puerta.9.- Sistema para la alimentación de formaldehído.10.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización

y mensajes de error.11.- Bomba de vacío.12.- Vaporizador.13.- Desmineralizador de agua.14.- Filtros HEPA o equivalente.

Accesorios 1.- Carro de transferencia, hecho de acero inoxidable para carga y descarga opcionales: de acuer- de materiales.do a la marca, modelo 2.- Canastilla completa, hecha de acero inoxidable.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Formaldehído liquido.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores Químicos y Biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollos de papel para impresiones.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Sellador de bolsas.validados respecto a la tecnología adquirida.

Instalación: Corriente eléctrica de 220V/60 Hz ±10%.Agua fría a presión 40-50 PSI (276-345 kPa). Desagüe directo a drenaje.

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con formaldehído -mediano-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1023.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo para esterilizar con formaldehído líquido al 37%, objetos que no resisten altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 281 a 460 lts.2.- Dimensiones externas: (1.3±10% * 1.7±10% *2.5±10%)m.3.- Temperatura ajustable de 50-80 °C.4.- El material de la cámara, puertas, canastilla y carro, de acero inoxidable (la

cámara, necesariamente 316).5.- Ciclos es esterilización programables.6.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.7.- Manómetros indicadores de presión. 8.- Sistema de seguridad que impida iniciar el ciclo si no está cerrada la puerta.9.- Sistema para la alimentación de formaldehído.10.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización

y mensajes de error.11.- Bomba de vacío.12.- Vaporizador.13.- Desmineralizador de agua.14.- Filtros HEPA o equivalente.

Accesorios 1.- Carro de transferencia, hecho de acero inoxidable para carga y descarga opcionales: de acuer- de materiales.do a la marca, modelo 2.- Canastilla completa, hecha de acero inoxidable.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Formaldehído liquido.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores Químicos y Biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollos de papel para impresiones.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Sellador de bolsas.validados respecto a la tecnología adquirida.

Instalación: Corriente eléctrica de 220V/60 Hz ±10%.Agua fría a presión 40-50 PSI (276-345 kPa). Desagüe directo a drenaje.

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con formaldehído -grande-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1023.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Equipo para esterilizar con formaldehído líquido al 37%, objetos que no resisten altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 461 a 850 lts.2.- Dimensiones externas: (1.0±10% * 1.4±10% *1.8±10%)m.3.- Temperatura ajustable de 50-80 °C.4.- El material de la cámara, puertas, canastilla y carro, de acero inoxidable (la

cámara, necesariamente 316).5.- Ciclos es esterilización programables.6.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.7.- Manómetros indicadores de presión. 8.- Sistema de seguridad que impida iniciar el ciclo si no está cerrada la puerta.9.- Sistema para la alimentación de formaldehído.10.- Impresora integrada para el registro alfanumérico del proceso de esterilización

y mensajes de error.11.- Bomba de vacío.12.- Vaporizador.13.- Desmineralizador de agua.14.- Filtros HEPA o equivalente.

Accesorios 1.- Carro de transferencia, hecho de acero inoxidable para carga y descarga opcionales: de acuer- de materiales.do a la marca, modelo 2.- Canastilla completa, hecha de acero inoxidable.y a las necesidades operativas de las unidades médicas; validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Formaldehído liquido.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores Químicos y Biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollos de papel para impresiones.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Sellador de bolsas.validados respecto a la tecnología adquirida.

Instalación: Corriente eléctrica de 220V/60 Hz ±10%.Agua fría a presión 40-50 PSI (276-345 kPa). Desagüe directo a drenaje.

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con óxido de etileno al 100% -chico-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1015.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Esterilizador a base de óxido de etileno (EtO), para procesar objetos sensibles al calor que pudieran dañarse a altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 100 a 170 lts.2.- Dimensiones externas, no mayor a (0.7±10% * 0.7±10% * 0.9±10%)m.3.- Temperatura ajustable, de 37 o 55 °C.4.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.5.- Sistema de aireación integrado en la cámara.6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el período

de esterilización. 8.- Tanque de almacenamiento de agua para la fase de humidificación.9.- Impresora integrada para el registro alfanumérico de presión, humedad absoluta,

temperatura y código de errores.10.- Sensor de humedad relativa con despliegue en pantalla digital e impresora.11.- Operación en presión negativa.

Accesorios 1.- Incubadora para controles biológicos.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro de transferencia, hecho de materiales que no generen oxidación, paray a las necesidades carga y descarga.operativas de las unidades médicas; 3.- Canastilla completa, hecha de materiales que no causen oxidación.validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Cartuchos de dosis de EtO 100%.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollo de papel para imprimir.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Cinta testigo.validados respecto a 6.- Bolsas para esterilizar en gas.la tecnología adquirida.

Opciones: 1.- Sistema catalítico para la eliminación del EtO; conversión del EtO en CO2

y vapor de agua con una eficiencia del 99.9%.2.- Cabina aeradora, adicional.3.- Monitor de óxido de etileno (aire / personal).4.- Selladora de impulso eléctrico.

Instalación: Corriente eléctrica de 127V o 220V/60 Hz ±10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con óxido de etileno al 100% -mediano-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1015.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Esterilizador a base de óxido de etileno (EtO), para procesar objetos sensibles al calor que pudieran dañarse a altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 171-280 lts.2.- Dimensiones externas, no mayor a (1.0±10% * 1.1±10% * 1.7±10%)m.3.- Temperatura ajustable, de 37 o 55 °C.4.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.5.- Sistema de aireación integrado en la cámara.6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el período

de esterilización. 8.- Tanque de almacenamiento de agua para la fase de humidificacion.9.- Impresora integrada para el registro alfanumérico de presión, humedad absoluta,

temperatura y código de errores.10.- Sensor de humedad relativa con despliegue en pantalla digital e impresora.11.- Operación en presión negativa.

Accesorios 1.- Incubadora para controles biológicos.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro de transferencia, hecho de materiales que no generen oxidación, paray a las necesidades carga y descarga.operativas de las unidades médicas; 3.- Canastilla completa, hecha de materiales que no causen oxidación.validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Cartuchos de dosis de EtO 100%.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollo de papel para imprimir.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Cinta testigo.validados respecto a 6.- Bolsas para esterilizar en gas.la tecnología adquirida.

Opciones: 1.- Sistema catalítico para la eliminación del EtO; conversión del EtO en CO2 y vapor de agua con una eficiencia del 99.9%.

2.- Cabina aeradora, adicional.3.- Monitor de óxido de etileno (aire / personal).4.- Selladora de impulso eléctrico.

Instalación: Corriente eléctrica de 127V o 220V/60 Hz ±10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas pràcticas de fabricaciòn expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con óxido de etileno al 100%. con alimentación

de agente esterilizante manual. -chico-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1015.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Esterilizador a base de óxido de etileno (EtO) con alimentación manual, para procesar objetos sensibles al calor que pudieran dañarse a altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara: 100 a 170 lts.2.- Dimensiones externas, no mayor a (0.7±10% * 0.7±10% * 0.8±10%)m.3.- Temperatura ajustable, en el rango de 37-55°C.4.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.5.- Sistema de aireación integrado en la cámara.6.- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el período

de esterilización. 8.- Sistema de producción de humedad que garantice la humedad relativa mínima

necesaria dentro de la carga para garantizar la esterilización, y validado según la tecnología adquirida.

9.- Impresora integrada para el registro alfanumérico de parámetros de esterilización, de acuerdo a la tecnología adquirida.

10.- Sensor de humedad absoluta con despliegue en pantalla digital e impresora.11.- Operación en presión negativa.

Accesorios 1.- Incubadora para controles biológicos.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro de materiales que no generen oxidación, para carga y descarga de y a las necesidades materiales.operativas de las unidades médicas; 3.- Canastilla completa de materiales que no causen oxidación.validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Cartuchos de dosis de EtO 100%.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollo de papel para imprimir.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Cinta testigo.validados respecto a 6.- Bolsas para esterilizar en gas.la tecnología adquirida.

Opciones: 1.- Sistema catalítico para la eliminación del EtO; conversión del EtO en CO2 y vapor de agua con una eficiencia del 99.9%.

2.- Monitor de óxido de etileno (aire / personal).3.- Selladora de impulso eléctrico.4.- Cabina aeradora.

Instalación: Corriente eléctrica de 127V ó 220V/60 Hz ±10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

Page 49: Cedulas Equipo Medico

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Cédulas de especificaciones técnicas

Esterilizador a baja temperaturaNombre Genérico Esterilizador con óxido de etileno al 100%. con alimentación

de agente esterilizante manual. -grande-

Clave Cuadro Básico: 531.385.1015.Clave GMDN: 35363.Firmada y concluida: México, D.F a 21 de Julio de 2006; en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Esterilizador a base de óxido de etileno (EtO) con alimentación manual, para procesar objetos sensibles al calor que pudieran dañarse a altas temperaturas.

Descripción: 1.- Capacidad de la cámara mayor a 900 lts.2.- Dimensiones externas, no mayor a (1.5±10% * 1.5±10% * 1.5±10%)m.3.- Temperatura ajustable, en el rango de 37-55°C.4.- Pantalla digital para despliegue de variables durante el proceso de esterilización.5.- Sistema de aireación integrado en la cámara.6 .- Sistema de detección de fallas y diagnóstico por medio de un microprocesador.7.- Sistema de seguridad que impida la apertura de puerta(s), durante el periodo

de esterilización. 8.- Sistema de producción de humedad que garantice la humedad relativa mínima

necesaria dentro de la carga para garantizar la esterilización, y validado según la tecnología adquirida.

9.- Impresora integrada para el registro alfanumérico de parámetros de esterilización, de acuerdo a la tecnología adquirida.

10.- Sensor de humedad absoluta con despliegue en pantalla digital e impresora.11.- Operación en presión negativa.

Accesorios 1.- Incubadora para controles biológicos.opcionales: de acuer-do a la marca, modelo 2.- Carro de materiales que no generen oxidación, para carga y descarga de y a las necesidades materiales.operativas de las unidades médicas; 3.- Canastilla completa de materiales que no causen oxidación.validados respecto a la tecnología adquirida.

Consumibles: de 1.- Cartuchos de dosis de EtO 100%.acuerdo a la marca, 2.- Indicadores biológicos.modelo y a las necesi- 3.- Rollo de papel para imprimir.dades operativas de 4.- Cartucho para impresora.las unidades médicas; 5.- Cinta testigo.validados respecto a 6.- Bolsas para esterilizar en gas.la tecnología adquirida.

Opciones: 1.- Sistema catalítico para la eliminación del EtO; conversión del EtO en CO2 y vapor de agua con una eficiencia del 99.9%.

2.- Monitor de óxido de etileno (aire / personal).3.- Selladora de impulso eléctrico.4.- Cabina aeradora.

Instalación: Corriente eléctrica de 127V ó 220V/60 Hz ±10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

Page 50: Cedulas Equipo Medico

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial.

Denominación Esterilizador de vapor autogenerado automático para dental y maxilofacial.CENETEC

Clave Cuadro Básico: 531.385.1080.Clave GMDN: 16-142.Firmada y concluida: México, D.F a 28 de Mayo de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Estomatología y Maxilofacial.Servicios: Consulta externa de maxilofacial.

Definición: Equipo semiportátil para esterilizar instrumental y material en forma automática, por medio de vapor autogenerado.

Descripción: 1.- De vapor autogenerado.2.- Controlado por microprocesador.3.- Tipo gabinete de sobremesa.4.- Con depósito de agua interconstruido (como parte del equipo).5.- Salida manual del agua a drenaje.6.- Cámara y puerta de acero inoxidable calidad 316L.7.- Charolas perforadas de acero inoxidable tipo 316L, en cantidad y dimensión de acuerdo al modelo del equipo.8.- Capacidad de 20 lts. +/- 3 Lts. 9.- Despliegue digital de: presión, temperatura y tiempo de esterilización.10.- Rango ajustable y programable de temperatura de esterilización entre 105 ° C y 134 ° C o mayor.11.- Control automático de todo el proceso de esterilización. 12.- Control para seleccionar diferentes ciclos o programas de esterilización que incluya el secado y con posibilidad de personalizar los ciclos.13.- Conclusión automática al finalizar el ciclo de esterilización.14.- Indicadores del proceso de esterilización y de fin de ciclo.15.- Programas de 15.1.- Instrumentos sueltos. esterilización para 15.2.- Instrumentos envueltos y textiles. los ciclos de: 15.3.- Líquidos (con escape lento).16.- Sistema de 16.1.- Que impida la apertura de la puerta durante el ciclo oseguridad: cuando en la cámara exista presión.

16.2.- Válvula de seguridad por exceso de presión.16.3.- Indicador de falla durante el ciclo.16.4.- Indicador de baja en el nivel de agua.16.5.- Apagado del equipo por sobrecalentamiento.

Accesorios: Impresora. El área usuaria determinará si se requiere o no.Refacciones: Según marca y modelo.Consumibles: A suministrarse por la unidad usuaria: Agua destilada (para el depósito de agua) ,

controles biológico y químico, bolsa para esterilizar en vapor, cinta testigo. Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz +/- 10 %.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o certificados: FDA, CE, A.S.M.E, JIS o ISO 13485. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial.

Denominación Esterilizador de vapor autogenerado con pre y postvacío maxilofacialCENETEC con ciclo flash.

Clave Cuadro Básico: 531.385.1080.Clave GMDN: 31-793.Firmada y concluida: México, D.F a 28 de Mayo de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Estomatología y Maxilofacial.Servicios: Consulta externa de maxilofacial.

Definición: Equipo semiportátil para esterilizar instrumental y material en forma automática, por medio de vapor autogenerado.

Descripción: 1.- De vapor autogenerado.2.- Controlado por microprocesador.3.- Tipo gabinete de sobremesa.4.- Con depósito de agua interconstruido (como parte del equipo).5.- Salida manual del agua a drenaje.6.- Cámara y puerta de acero inoxidable calidad 316L.7.- Charolas perforadas de acero inoxidable tipo 316L, en cantidad y dimensión de acuerdo al modelo del equipo.8.- Capacidad de 20 lts. +/- 3 Lts. 9.- Despliegue digital de: presión, temperatura y tiempo de esterilización.10.- Rango ajustable y programable de temperatura de esterilización entre 105 ° C y 134° C o mayor.11.- Control automático de todo el proceso de esterilización. 12.- Control para seleccionar diferentes ciclos o programas de esterilización que incluya el secado y con posibilidad de personalizar los ciclos.13.- Conclusión automática al finalizar el ciclo de esterilización.14.- Indicadores del proceso de esterilización y de fin de ciclo.15.- Programas de 15.1.- Instrumentos sueltos que incluya el ciclo flash o rápido a esterilización para 134ºC con un tiempo de exposición de 3 minutos y un tiempo los ciclos de: máximo de todo el ciclo de 15 minutos.

15.2.- Instrumentos envueltos y textiles.15.3.- Líquidos (con escape lento).

16.- Remoción de aire con bomba de vacío para prevacío y postvacío.17.- Sistema de 17.1.- Que impida la apertura de la puerta durante el ciclo oseguridad: cuando en la cámara exista presión.

17.2.- Válvula de seguridad por exceso de presión.17.3.- Indicador de falla durante el ciclo.17.4.- Indicador de baja en el nivel de agua.17.5.- Apagado del equipo por sobrecalentamiento.

Accesorios: Impresora. El área usuaria determinará si se requiere o no.Refacciones: Según marca y modelo.Consumibles: Agua destilada (para el depósito de agua), controles biológico y químico, bolsa

para esterilizar en vapor, cinta testigo.Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz +/- 10 % ó 220V/60HZ +/- 10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o certificados: FDA, CE, A.S.M.E., JIS o ISO 13485. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

Page 52: Cedulas Equipo Medico

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial.

Denominación Esterilizador de vapor autogenerado para dental y maxilofacial con CENETEC control manual

Clave Cuadro Básico: 531.385.1080.Clave GMDN: 31-793.Firmada y concluida: México, D.F a 28 de Mayo de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Estomatología y Maxilofacial.Servicios: Consulta externa de maxilofacial.

Definición: Equipo semiportátil para esterilizar instrumental y material, por medio de vapor autogenerado.

Descripción: 1.- De vapor autogenerado.2.- Tipo gabinete de sobremesa.3.- Con depósito de agua interconstruido (como parte del equipo).4.- Salida manual del agua a drenaje.5.- Cámara y puerta de acero inoxidable calidad 316L.6.- Charolas perforadas de acero inoxidable tipo 316L, en cantidad y dimensión de acuerdo al modelo del equipo.7.- Capacidad de 20 lts. +/- 3 Lts. 8.- Selección de los parametros preestablecidos o de forma manual de: tiempo y temperatura.9.- Manómetro indicador de presión.10.- Control de temperatura con al menos dos temperaturas de esterilización: 121ºC y 134ºC.11.- Conclusión autómatica al finalizar el ciclo de esterilización. 12.- Programas de 12.1.- Instrumentos sueltos. esterilización para 12.2.- Instrumentos envueltos (incluye hasta el secado). los ciclos de: 12.3.- Textiles (incluye hasta el secado).

12.4.- Líquidos.13.- Indicadores del proceso de esterilización y de fin de ciclo.14.- Sistema de 14.1.- Que impida la apertura de la puerta durante el ciclo oseguridad: cuando en la cámara exista presión.

14.2.- Válvula de seguridad por exceso de presión.14.3.- Apagado del equipo por sobrecalentamiento.

Refacciones: Según marca y modelo.Consumibles: A suministrarse por la unidad usuaria: Agua destilada (para el depósito de agua)

controles biológico y químico, bolsa para esterilizar en vapor, cinta testigo.Instalación: Corriente eléctrica 120V/60 Hz +/- 10 %.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o certificados: FDA, CE, A.S.M.E , JIS o ISO 13485. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Facoemulsión / Vitrector

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de facoemulsión

Clave Cuadro Básico: 531.661.0079.Clave GMDN: 17596.Firmada y concluida: México, D.F a 8 de Mayo de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Oftalmología.Servicios: Quirófanos.

Definición: Aparato para extracción de catarata, por facofragmentación, y vitrectomía anterior.

Descripción: 1.- Punta de facoemulsificación de 30° y 45º.2.- Pieza de mano 2.1.- Para 2.1.1.- Tipo piezoeléctrico.para Sistema de facoemulsificación: 2.1.2.- Titanio.Ultrasonido: 2.1.3.- Esterilizable.

2.2.- Con sistema de 2.2.1.- Bypass.enfriamiento al menos 2.2.2.- Aire. dos de los siguientes: 2.2.3.- Agua.

2.2.4.- Pasivo.3.- Sistema de 3.1.- Frecuencia en el rango de 30-45 KHz.Ultrasonido: 3.2.- Modo de pulso.

3.3.- Modos de 3.3.1.- Pulsado.operación: 3.3.2.- Linear.

3.3.3.- Oscilación.3.3.4.- Modo burst o incremento.

4.- Sistema de 4.1.- Pieza de mano 4.1.1.- Diámetro del puerto de 0.2-0.5 mm.Irrigación y Irrigación y aspiración 4.1.2.- Punta con puerto curva de I/A. Aspiración: de punta intercambiable 4.1.3.- Punta con puerto a 90° de I/A.

con manga o camisa de silicón:4.2.- Bomba peristáltica.4.3.- Irrigación: 4.3.1.- Gravedad.

4.3.2.- Poste de infusión controladopor pedal.4.3.3.- Despliegue visual y/o auditivo debajo flujo o baja presión.

4.4.- Máximo vacío entre 500 y 650 mmHg.4.5.- Método de reflujo asistido.

5.- Vitrectomia 5.1.- Ocutomo o Vitrector tipo guillotina.Anterior: 5.2.- Velocidad de corte variable programable por el operador.6.- Modos de 6.1.- Irrigación continua.operación: 6.2.- Diatérmia bipolar.7.- Pedal programable, que controle todas las funciones del equipo.8.- Despliegue de parámetros en pantalla táctil o matriz activa.9.-Alarmas audibles y visuales de error o falla durante la operación.10.- Llave(s) o pinza(s) para puntas de facoemulsificación e Irrigación y Aspiración.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Refacciones: Según marca y modelo.Consumibles: 1.- Mangas o camisas de irrigación con acoplador térmico, con cámara de prueba.

2.- Puntas de cauterio bipolar.3.- Juego de tubería para Irrigación y 3.1.- Reservorio de plástico o cassette.Aspiración.

Accesorios: 1.- Estuche para guarda y esterilización.2.- Soporte rodable con poste de infusión.

Accesorio opcional: Control inalámbrico que permita el control de funciones.Instalación: Corriente eléctrica 120 V ± 10% a 60 Hz.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE, o JIS.

Page 56: Cedulas Equipo Medico

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de facoemulsión con vitrectomía posterior

Clave Cuadro Básico: 531.661.0079.Clave GMDN: 17596.Firmada y concluida: México, D.F a 8 de Mayo de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Oftalmología.Servicios: Quirófanos.

Definición: Aparato para extracción de catarata, por facofragmentación, vitrectomía anterior y posterior.

Descripción: 1.- Punta de facoemulsificación de 30° y 45º.2.- Pieza de mano 2.1.- Para 2.1.1.- Tipo piezoeléctrico.para Sistema de facoemulsificación: 2.1.2.- Titanio. Ultrasonido: 2.1.3.- Esterilizable.

2.2.- Con sistema de 2.2.1.- Bypass. enfriamiento al menos 2.2.2.- Aire.dos de los siguientes: 2.2.3.- Agua.

2.2.4.- Pasivo.3.- Sistema de 3.1.- Frecuencia en el rango de 30-45 KHz.Ultrasonido: 3.2.- Modo de pulso.

3.3.- Modos de 3.3.1.- Pulsado. operación: 3.3.2.- Lineal.

3.3.3.- Oscilación.3.3.4.- Modo burst o incremento.

4.- Sistema de 4.1.- Pieza de mano 4.1.1.- Diámetro del puerto de 0.2-0.5 mm.Irrigación y Irrigación y aspiración 4.1.2.- Punta con puerto curva de I/A.Aspiración: de punta intercambiable 4.1.3.- Punta con puerto a 90° de I/A.

con manga o camisa de silicón:4.2.- Irrigación: 4.2.1.- Control en la presión por Gravedad.

4.2.2.- Control en la presión automatizada4.3.- Aspiración: 4.3.1.- Lineal.

4.3.2.- Fijo.4.4.- Bomba de 4.4.1.- Máximo vacío entre 500 y aspiración o vacío tipo 650 mmHg venturi.4.5.- Método de reflujo asistido.

5.- Vitrectomía 5.1.- Pieza de mano 5.1.1.- Tipo guillotina.Anterior: anterior u Ocutomo

anterior.5.2.- Velocidad de corte variable programable por el operador.5.3.- Con irrigación o vitrectomía húmeda.5.4.- Sin irrigación o vitrectomía seca.

6.- Vitrectomía 6.1.- Programación de 6.1.1.- Lineal. Posterior: velocidad de corte 6.1.2.- Fija.

controlado por el 6.1.3.- Momentánea.operador:6.2.- Pieza de mano 6.2.1.- Tipo guillotina.posterior u Ocutomo posterior.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 6.3.- Pieza de mano o fragmentador para segmento posterior.6.4.- Pinzas bipolares: 6.4.1.- Recta.

6.4.2.- Angulada.6.5.- Lápiz para diatermia.6.6.- Microtijeras 6.6.1.- Un corte.programables para: 6.6.2.- Multicorte.6.7.- Control programable de fluidos viscosos o silicón.

7.- Diatermia bipolar.8.- Pedal: 8.1.- Control de las funciones mínimas de: ultrasonido, irrigación

aspiración, vitrectomía, diatermia, inyección de silicón y microtijeras.8.2.- Con protección contra agua.

9.- Despliegue de parámetros en pantalla táctil o matriz activa.10.- Llave(s) o pinza(s) para puntas de facoemulsificación e Irrigación y Aspiración.11.- Alarmas audibles y visuales de error o falla durante la operación.

Refacciones: Según marca y modelo.Consumibles: 1.- Mangas o camisas de irrigación con acolpador térmico, con cámara de prueba.

2.- Puntas de cauterio bipolar.3.- Sonda diatérmica o cable de diatérmia.4.- Casete o reservorio con mangueras.5.- Cabezas de vitrectomía o vitrectomo.6.- Microtijeras.7.- Lápiz para diatermia en caso de ser desechable.8.- Jeringa del inyector de silicón.

Accesorios: 1.- Control inalámbrico que permita el control de funciones.2.- Soporte rodable con poste de infusión.3.- Estuche para guarda y esterilización.

Instalación: Corriente eléctrica 120 V ± 10% a 60 Hz.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE, o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de vitrectomia

Clave Cuadro Básico: 531.661.0079.Clave GMDN: 17596.Firmada y concluida: México, D.F a 8 de Mayo de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Oftalmología.Servicios: Quirófanos.

Definición: Equipo que se utiliza para extraer el humor vítreo del segmento anterior y posterior del globo ocular con fines de tratamiento con técnica invasiva.

Descripción: 1.- Aspiración / 1.1.- Control en la 1.1.1.- Automatizado.Irrigación: presión de irrigación: 1.1.2.- Por gravedad.

1.2.- Aspiración: 1.2.1.- Lineal.1.2.2.- Fijo.

1.3.- Bomba de 1.3.1.- Tipo venturi. aspiración o vacío.

2.- Vitrectomia: 2.1.- Programacion de 2.1.1.- Lineal. velocidad de corte con- 2.1.2.- Fija.trolado por el operador: 2.1.3.- Momentánea.2.2.- Pieza de mano pos- 2.2.1.- Tipo guillotina. terior u Ocutomo posterior.2.3.- Pieza de mano an- 2.3.1.- Tipo guillotina. terior u Ocutomo anterior.2.4.- Vitrectomía 2.4.1.- Con irrigación o vitrectomía húmeda.anterior: 2.4.2.- Sin irrigación o vitrectomía seca.

3.- Endoiluminación por fibra óptica xenón o halógeno.4.- Coagulación bipolar o diatermia intraocular.5.- Pinzas 5.1.- Recta. bipolares: 5.2.- Angulada.6.- Lápiz para diatermia.7.- Microtijeras 7.1.- Un corte. programables para: 7.2.- Multicorte.8.- Control programable de fluidos viscosos o silicón.9.- Pedal: 9.1.- Control de las funciones mínimas de: irrigación, aspiración,

vitrectomía, diatermia, inyección de silicón y microtijeras.9.2.- Con protección contra agua.

10.- Alarmas audibles y visuales de error o falla durante la operación.11.- Pieza de mano o fragmentador para segmento posterior.

Refacciones: Según marca y modelo.Accesorios: 1.- Soporte rodable con poste de infusión.

2.- Estuche para guarda y esterilización.Consumibles: 1.- Sonda diatérmica o cable de diatermia.

2.- Casete o reservorio con mangueras.3.- Cabezas de vitrectomia o vitrectomo.4.- Microtijeras.5.- Lápiz para diatermia en caso de ser desechable.6.- Jeringa del inyector de silicón.

Instalación: Corriente eléctrica 120 V ± 10% a 60 Hz.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE, o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Máquinas de anestesia

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Modelos y Guías de Equipamiento Médico

Nombre Genérico: Unidad de anestesia básica

Clave Cuadro Básico: 531.053.0364.Clave GMDN: 37710.Firmada y concluida: México D. F. a 4 de julio del 2007; en las instalaciones del Consejo de Salubridad Gral.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Anestesiología y quirófanos.

Definición: Unidad de anestesia general, para administración de oxígeno, óxido nitroso, otros gases medicinales y agentes anestésicos”.

Descripción: 1.- Gabinete: 1.1.- Soporte para 1.1.1.- Uno o dos vaporizadores con vaporizadores: sistema de exclusión.1.2.- Ventilador interconstruido o integrado.1.3.- Con al menos tres contactos eléctricos.1.4.- Yugos: 1.4.1.- Para cilindros O2 y N20.1.5.- Cajones: 1.5.1.- Por lo menos uno. 1.6.- Mesa de trabajo.1.7.- Repisa para monitor.1.8.- Cuatro ruedas, al menos dos de ellas con freno.1.9.- Indicadores o manómetros interconstruidos de presión para suministro de toma mural y de cilindros (2 gases). Codificados de acuerdo al código americano de colores (O2 verde, N2O azul, aire amarillo).1.10.- Batería de respaldo interconstruida o no break grado médico con capacidad para 60 minutos o mayor.

2.- Suministro de 2.1.- Flujómetros 2.1.1.- Para 02 y N2O neumáticos dobles.gases: codificados de acuerdo 2.1.2.- Para aire neumático sencillo o doble.

al código americano 2.1.3.- Con iluminación para el área de colores:(O2 verde, de trabajo.N2O azul, aire amarillo).2.2.- Guarda hipóxica del 23% o más.2.3.- Flush o suministro de oxígeno directo.

3.- Circuito de 3.1.- Uno o dos canister 3.1.1.- Con capacidad de 800 gramos o paciente: reusable y esterilizable mayor.

en autoclave.3.2.- Montaje de circuito 3.2.1.- Que permita ventilación mecánica de reinhalación parcial y manual. (directo o adaptador).3.3.- Sistema de evacuación activo o pasivo.3.4.- Todos los elementos en contacto con el gas espirado del paciente deberán ser esterilizables en autoclave.3.5.- Válvula ajustable de presión (APL).3.6.- Válvula de sobrepresión .3.7.- Válvula conmutadora bolsa-ventilador.3.8.- Reservorio de polvo y agua.3.9.- Soporte para la bolsa de reinhalación.

4.- Ventilador 4.1.- Modos de 4.1.1.- Controlado por volumen.microprocesado e ventilación: 4.1.2.- Controlado por presión.integrado: 4.1.3.- Conmutación a ventilación manual.

4.2.- Control para ajus- 4.2.1.- Que cubra el rango de 50 ml otes de volumen: menor a 1400 ml o mayor.4.3.- Control de frecuen- 4.3.1.- Que cubra como mínimo el rango cia respiratoria: de 6 a 60 respiraciones por minuto.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 4.4.- Control y ajuste del PEEP (no válvula externa).4.5.- Control para ajustes de relación I:E y relación I:E inversa.4.6.- Control para ajustes 4.6.1.- Que cubra el rango de 10cm H2O de presión inspiratoria: a 50 cm H2O.4.7.- Control para ajustes 4.7.1.- Ajustable cubriendo el rango de de presión límite: 10-70 cm H2O.4.8.- Sistema de comprobación.4.9.- Compensaciones: de volumen o desacoplo de gas fresco.

5.- Parámetros de 5.1.- FiO2: 5.1.1.- Interconstruido. ventilación monito- 5.1.2.- Incluir sensor o celda o tecnología rizados y desplega- paramagnética.dos numérica o 5.1.3.- Con capacidad de monitoreo engráficamente en modo manual y automático.pantalla del ventila- 5.2.- Volumen corriente.dor o del monitor: 5.3.- Volumen minuto.

5.4.- Presión media.5.5.- Presión pico.5.6.- PEEP.5.7.- Despliegue gráfico de PVA ( presión vías aéreas).5.8.- Frecuencia respiratoria.

6.- Sistema de alar- 6.1.- FiO2 (alta y baja).mas audibles y 6.2.- Vm (volumen minuto, alta y baja)visuales (desplie- 6.3.- Presión baja de suministro de gas.gue y ajuste en 6.4.- Falla en el suministro eléctricomáquina o en pan- 6.5.- Presión alta y baja de vías aéreas talla del ventilador 6.6.- Presión baja de suministro de gas.o en el monitor 6.7.- APNEA.de signos vitales): 6.8.- Indicador de fuente de alimentación AC o DC.7.- Vaporizadores: 7.1.- Suministrar uno o dos vaporizadores a elección del usuario

(con sistema de exclusión de uso simultáneo para dos vaporizadores).

8.- Monitor de 8.1.- Tipo: 8.1.1.- Preconfigurado o modular.signos vitales: 8.2.- Tacto o teclado sensible al tacto o de membrana o perilla

selectora.8.3.- Pantalla: 8.3.1.- Tipo LCD o TFT.

8.3.2.- Tamaño 8” o mayor.8.3.3.- Policromática.8.3.4.- Configurable por el usuario. 8.3.5.- Trazos simultáneos en pantalla, por lo menos tres.

8.4.- Alarmas: 8.4.1.- Audiovisuales, predeterminadas y configurables por el usuario para todos los parámetros monitorizados.

8.5.- Batería de respaldo: 8.5.1.- Interconstruida o no-break de grado médico.8.5.2.- 60 minutos o mayor.

8.6.- Software en español.8.7.- Tendencias gráficas 8.7.1.- Doce horas o más.y numéricas para todoslos parámetros.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 9.- Parámetros en 9.1.- ECG: 9.1.1.- Frecuencia cardiaca.monitor de signos 9.1.2.- Al menos tres derivacionesvitales monitorea- seleccionalbes por el ususario.dos y desplegados 9.1.3.- Despliegue de al menos un canal.en pantalla del ven- 9.2.- Capnografía y capnometría: valor de CO2 inspirado y tilador o del monitor: espirado y despliegue de la curva de CO2

9.3.- SPO2: 9.3.1.- Despliegue numérico y gráfico.9.4.- Al menos un canal temperatura.9.5.- Presión arterial no invasiva: Ajuste automático de acuerdo al tipo de paciente (adulto o pediátrico). 9.6.- Respiración: 9.6.1.- Por impedancia.

9.6.2.- Despliegue numérico y de curva.10.- Monitorización 10.1.- Por medio de un equipo alterno o integrado o módulo, con de la relajación despliegue en pantalla alterna o en monitro de signos vitales.muscular:

Accesorios: Los accesorios de- 1.- Tubos corrugados 32” reusables y esterilizables enberán estar autoclave o desechables. incluidos. 2.- Pieza en “Y” reusable y esterilizable en autoclave o Las cantidades de- desechables.berán ser de acuer- 3.- Codo reusable y esterilizable en autoclave o desechables.do a la marca, mo- 4.- Mascarilla reusable y esterilizable en auto clave o desechables,delo y a las necesi- en tamaños: pequeña, mediana y grande.dades operativas 5.- Bolsa de 1lt, 2 lt y 3 lt reusables y esterilizable en autoclavede las unidades o desechables.médicas: 6.- Circuito de reinhalación parcial, bain, semicerrado o equiva-

lente, reusable y esterilizable en autoclave o desechables.7.- Mangueras codificadas por color (aire-amarillo, oxígeno-verde,óxido nitroso-azul).8.- Manual de operación (en español) y servicio (inglés o español).9.- Sensor de flujo reusable.10.- Cable para ECG de al menos tres puntas.11.- Sensor de oximetría 11.1.- Para dedo.reusable. 11.2.- Multisitio.12.- Sensor de tempe- 12.1.- Superficie (piel).ratura reusable: 12.2.- Esofágico o rectal.13.- Brazalete para 13.1.- Con manguera para el brazalete enpresión no invasiva: tamaños: adulto y pediátrico.14.- Para los que ofer- 14.1.- Trampa de agua.ten técnica Sidestream. 14.2.- Líneas de muestra.

14.3.- Adaptador (codo).15.- Para los que ofer- 15.1.- Adaptador de vía aérea.ten técnica Mainstream.16.- Soporte para bolsa de ventilación.

Alimentación: 1.- Eléctrica: 1.1.- AC: en al menos el siguiente rango 100-127 VAC / 60 Hz.2.- Neumática: 2.1.- Aire, Oxígeno y N2O.

Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 ó NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA,CE y/o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.”

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de anestesia intermedia

Clave Cuadro Básico: 531.053.0372.Clave GMDN: 37710.Firmada y concluida: México D. F. a 4 de julio del 2007; en las instalaciones del Consejo de Salubridad Gral.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Anestesiología. Quirófanos.

Definición: Unidad de anestesia general, para administración de oxígeno, óxido nitroso, otros gases medicinales y agentes anestésicos.

Descripción: 1.- Gabinete: 1.1.- Soporte para 1.1.1.- Dos en línea con sistema de vaporizadores: exclusión.1.2.- Montaje de ventilador interconstruido o integrado.1.3.- Contactos eléctricos mínimo tres.1.4.- Yugos: 1.4.1.- Para cilindros O2 y N20.1.5.- Cajones: 1.5.1.- Por lo menos uno.1.6.- Mesa de trabajo. 1.7.- Repisa para monitoreo.1.8.- Cuatro ruedas, dos de ellas con freno.1.9.- Indicadores o manómetros interconstruidos de presión para suministro de toma mural y de cilindros (2 gases). Codificados de acuerdo al código americano de colores (O2

verde, N2O azul, aire amarillo).1.10.- Batería de respaldo interconstruida o no-break grado médico con capacidad para 60 minutos o mayor.

2.- Suministro de 2.1.- Flujómetros codifi- 2.1.1.- Para O2, N2O y aire, electrónicosgases: cados de acuerdo al o neumáticos dobles.

código americano de 2.1.2.- Con iluminación en flujómetros colores (O2 verde, N2O neumáticos o despliegue digital azul, aire amarillo). electroluminicente.2.2.- Guarda hipóxica dentro del rango de 23% o mayor.2.3.- Flush o suministro de Oxígeno directo.

3.- Circuito de 3.1.- Uno o dos canister 3.1.1.- Capacidad total de 800 g. o mayor.paciente: reusable y esterilizable

en autoclave.3.2.- Montaje de circuito 3.2.1.- Que permita ventilación mecánica de reinhalación parcial o manual. (directo o adaptador).3.3.- Sistema de evacuación activo o pasivo.3.4.- Todos los elementos en contacto con el gas espirado del paciente deberán ser esterilizables en autoclave.3.5.- Válvula ajustable de presión (APL).3.6.- Válvula de sobrepresión.3.7.- Conmutación de bolsa a ventilador.3.8.- Reservorio de polvo y agua.3.9.- Soporte para la bolsa de reinhalación.

4.- Ventilador micro- 4.1.- Modos de 4.1.1.- Controlado por volumen. procesado e ventilación: 4.1.2.- Controlado por presión.integrado: 4.1.3.- Conmutación a ventilación manual.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 4.1.4.- Capacidad de integrar ventilación por presión-soporte.4.1.5.- SIMV (disparado por presión o por flujo).

4.2.- Control para ajus- 4.2.1.- Que cubra el rango de 20 a tes de volumen. 1400 ml. o mayor.4.3.- Control de frecuen- 4.3.1.- Que cubra como mínimo el rangocia respiratoria. de 4 a 60 respiraciones por minuto.4.4.- Control para ajustes de PEEP electrónico.4.5.- Control para ajustes de relación I:E y relación I:E Inversa.4.6.- Control para ajustes 4.6.1.- Que cubra como mínimo el rango de presión inspiratoria. de 10 a 50 cm H2O.4.7.- Control para ajus- 4.7.1.- Que cubra como mínimo el rangotes de presión límite. de 15 a 70 cm H2O.4.8.- Sistema de 4.8.1.- Automático. comprobación.4.9.- Control para ajustes de pausa inspiratoria (variable y continua).4.10.- Compensaciones: 4.10.1.- Distensibilidad y fugas del circuito.

4.10.2.- De volumen o desacoplo de volumen corriente del gas fresco.

4.11.- Para todo tipo de pacientes sin necesidad de cambio de fuelle o pistón.4.12.- Ventilador de la misma marca que el sistema de anestesia.

5.- Parámetros de 5.1.- FiO2: 5.1.1.- Interconstruido.ventilación monito- 5.1.2.- Sensor o celda o tecnologíarizados y desplega- paramagnética.dos numérica o 5.1.3.- Con capacidad de monitoreo engráficamente en la modo manual y automático.pantalla del ventila- 5.2.- Volumen corriente.dor o del monitor. 5.3.- Volumen minuto.

5.4.- Presión media.5.5.- Presión pico.5.6.- PEEP.5.7.- Despliegue gráfico de PVA (presión vías áreas).5.8.- Frecuencia respiratoria.

6.- Sistema de Alar- 6.1.- Priorizadas en tres niveles, con despliegue de mensajesmas audibles y vi- de las mismas en español.sibles (despliegue 6.2.- FiO2 (alta y baja). en máquina o en 6.3.- Vm (volumen minuto , alta y baja). pantalla del ventila- 6.4.- Presión baja en el suministro de O2.dor o en el monitor 6.5.- Presión alta de vías aéreas de signos vitales). 6.6.- Presión baja de vías aéreas.

6.7.- Indicador de fuente de alimentación AC o DC.6.8.- APNEA.6.9.- Sensor de 6.9.1.- Falla o cambio del sensor de O2.oxígeno. 6.9.2.- Falla en la medición de O2 para

técnica paramagnética.6.10.- Alarma de fuga.6.11.- Falla en sensor de presión o flujo.6.12.- Falla en el suministro eléctrico.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 7.- Vaporizadores: 7.1.- Suministrar dos vaporizadores a elección del usuario (con sistema de exclusión de uso simultáneo para dos vaporizadores).

8.- Monitor de 8.1.- Tipo: 8.1.1.- Modular o preconfigurado.signos vitales: 8.2.- Pantalla sensible al tacto o teclado sensible al tacto o de

membrana o perilla selectora.8.3.- Pantalla: 8.3.1.- Tipo TFT o LCD.

8.3.2.- Tamaño 10.4” o mayor.8.3.3.- Policromática.8.3.4.- Configurable por el usuario.

8.4.- Batería de respaldo interconstruida o no break grado médico, con capacidad para 60 minutos o más.8.5.- Software en español.8.6.- Tendencias gráficas y numéricas para todos los parámetros de al menos doce horas o más.8.8.- Alarmas: 8.8.1.- Audiovisuales, priorizadas (en tres

niveles), con despliegue de mensajes y configurables por el usuario.

8.9.- Trazos simultáneos: 8.9.1.- Por lo menos seis.9.- Parámetros en 9.1 ECG: 9.1.1.- Frecuencia cardiaca.monitor de signos 9.1.2.- Al menos tres o más derivaciones.vitales monitorea- 9.1.3.- Despliegue simultáneo de tres dos y desplegados canales.en pantalla del ven- 9.1.4.- Análisis del segmento ST.tilador o del monitor: 9.1.5.- Análisis de arritmias.

9.2.- SPO2: Despliegue numérico y gráfico.9.3.- Al menos un canal de temperatura.9.4.- Presión arterial no invasiva: Ajuste automático de presión deacuerdo al tipo de paciente (neonato, pediátrico y adulto).9.5.- Respiración: 9.5.1.- Por impedancia.

9.5.2.- Despliegue numérico y de curva.9.6.- Capnografía y capnometría: valor de CO2 inspirado y espirado y despliegue de curva de CO2.9.7.- Gases: 9.7.1.- Monitoreo de oxígeno inspirado.

9.7.2.- Monitoreo de N2O inspirado y espirado. 9.7.3.- Medición e identificación automática de agentes anestésicos inspirados y espirados.9.7.4.- Despliegue de la concentración alveolar mínina (CAM).9.7.5.- Detección de mezclas de agentes anestésicos con despliegue de las concentraciones de los agentes mezclados.

9.10.- Con capacidad 9.10.1.- Al menos un canal con capacidad de medir la presión de agregar un segundo canal.invasiva: 9.10.2.- Etiquetado de la posición de un

transductor.9.10.3.- Ajuste automático de escalas y filtros.

10.- Monitorización de la relajación muscular por medio de un equipo alterno o integrado o módulo, con despliegue en pantalla alterna o en el monitor de signos vitales.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Accesorios: Los accesorios de- 1.- Tubos corrugados 32” reusables y esterilizables enberán estar inclui- autoclave o desechables.dos. Las cantidades 2.- Pieza en “Y” reusable y esterilizables en autoclave o serán de acuerdo a desechables. la marca, modelo y 3.- Codo reusable y esterilizables en autoclave o desechables. a las necesidades 4.- Mascarilla reusable 4.1.- Pequeña.operativas de las y esterilizables en auto- 4.2.- Mediana. unidades médicas. clave o desechables. 4.3.- Grande.

5.- Bolsa de 1lt, 2lt y 3lt reusables y esterilizables en autoclave o desechables.6.- Circuito de reinhalación parcial, bain, semicerrado o equivalente, reusable y autoclavable o desechables.7.- Mangueras codificadas por color (Aire-amarillo, Oxígeno-verde, Óxido Nitroso-azul).8.- Manual de operación (en español ) y servicio (inglés o español).9.- Sensor de flujo reusable.10.- Cable para ECG de al menos 5 puntas.11.- Sensor de 11.1.- De dedo.oximetría reusable: 11.2.- Multisitio.12.- Sensor de tempe- 12.1.- Superficie (piel).ratura reusable: 12.2.- Esofágico o rectal.13.- Brazalete para 13.1.- Con manguera para brazalete en presión no invasiva: tamaños: neonato, pediátrico y adulto.14.- Para los que oferten 14.1.- Trampa de agua. técnica sidestream: 14.2.- Líneas de muestra.

14.3.- Adaptador (codo).15.- Para los que oferten15.1.- Adaptador de vía aérea técnica mainstream: 15.2.- Sensor CO2 reusable.16.- Transductor de presión reusable uno por canal y sets desechables (domo, llave de tres vías).17.- Soporte para bolsa de ventilación.18.- Transductor de nervios periféricos.

Características 1.- Medición de de espirometría: lazos presión-volumen y flujo-volumen.opcionales: de acuer- 2.- Moritorización de índice biespectral BIS o entropía, con cable y caja condo a las necesidades sensores, mediante módulo, monitor alterno o integrado.operativas de las 3.- Registrador térmico o impresora para monitor de signos vitales. unidades médicas.

Alimentación: 1.- Eléctrica: 1.1.- Batería interna recargable con autonomía de al menos 45 min.1.2.- AC: en al menos el siguiente rango 100-127 VAC / 60 Hz.

2.- Neumática: 2.1.- Aire, Oxígeno y N2O.Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 ó NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA,CE y/o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de anestesia de alta especialidad.

Clave Cuadro Básico: 531.053.0356.Clave GMDN: 37710.Firmada y concluida: México D. F. a 4 de julio del 2007; en las instalaciones del Consejo de Salubridad Gral.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Anestesiología.Quirófanos.

Definición: Unidad de anestesia general, completamente integrado para administración de oxígeno, óxido nitroso, otros gases medicinales y agentes anestésicos.

Descripción: 1.- Gabinete: 1.1.- Soporte de 1.1.1.- Dos vaporizadores con sistema devaporizadores: exclusión.1.2.- Montaje de ventilador interconstruido.1.3.- Mínimo tres contactos eléctricos.1.4.- Yugos o reductores 1.4.1.- Para cilindros O2 y N20.1.5.- Cajones: 1.5.1.- Al menos uno.1.6.- Mesa de trabajo.1.7.- Repisa para monitor.1.8.- Cuatro ruedas, dos con freno.1.9.- Indicadores o manómetros interconstruidos de presión para suministro de toma mural y de cilindros (2 gases). Codificados de acuerdo al código americano de colores (O2-verde, N2O-azul, aire- amarillo).1.10.- Reguladores de succión.1.11.- Batería de respaldo interconstruida o no-break grado médico con cacidad para 60 minutos o mayor.

2.- Suministro de 2.1.- Flujómetros dobles 2.1.1.- Para O2 , N2O y aire.gases: neumáticos o electró- 2.1.2.- Con iluminación.

nicos o virtuales codifi- 2.1.3.- Mezclador electrónico o mecánico.cados de acuerdo al có-digo americano de colo-res (O2 -verde, N2O- azul, aire-amarillo).2.2.- Guarda Hipóxica dentro del rango de 23 % o mayor.2.3.- Flush o suministro de oxígeno directo.

3.- Circuito de 3.1.- Uno o dos canister 3.1.1.- Con capacidad total de 800 g o paciente: reusable y esterilizable mayor.

en autoclave: 3.1.2.- Con un sistema que permita el cambio del canister durante la ventilaciónmecánica, sin ocasionar fugas.

3.2.- Montaje de circuito 3.2.1.- Circuito semicerrado que permita de reinhalación parcial ventilación mecánica o manual. (directo o adaptador):3.3.- Sistema de evacuación activo o pasivo.3.4.- Todos los elementos en contacto con el gas espirado del paciente deberan ser esterilizables en autoclave.3.5.- Válvula ajustable de presión (APL).3.6.- Válvula de sobrepresión.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 3.7.- Válvula conmutadora bolsa-ventilador.3.8.- Reservorio de polvo y agua.3.9.- Soporte para la bolsa de reinhalación.

4.- Ventilador micro- 4.1.- Modos de 4.1.1.- Controlado por volumen.procesado e ventilación: 4.1.2.- Controlado por presión.integrado: 4.1.3.- Conmutación a ventilación manual.

4.1.4.- SIMV (disparo por flujo).4.1.5.- Presión soporte.

4.2.- Control para ajus- 4.2.1.- Que cubra el rango de 20 a 1400 tes de volumen: ml. o mayor.4.3.- Control de frecuen- 4.3.1.- Que cubra como mínimo el rangocia respiratoria: de 4 a 80 respiraciones por minuto.4.4.- Control para ajustes de PEEP electrónico.4.5.- Control para ajustes de relación I:E y relación I:E inversa.4.6.- Control para ajustes 4.6.1.- Que cubra como mínimo el rangode presión inspiratoria: de 10 cm H2O a 50 cm H2O. 4.7.- Control para ajustes 4.7.1.- Que cubra como mÌnimo el rango de presión límite: de 15 a 70 cm H2O.4.8.- Sistema de com- 4.8.1.- Automático.probación:4.9.- Control para ajustes de pausa inspiratoria (variable y continua).4.10.- Compensaciones: 4.10.1.- Distensibilidad y fugas del circuito.

4.10.2.- De volumen o desacoplo de flujode gas fresco.

4.11.- Para todo tipo de pacientes sin necesidad de cambio de fuelle o pistón.4.12.- Control de flujo inspiratorio.4.13.- Pantalla a color LCD o TFT de 8” o mayor en diagonal.4.14.- Ventilador de la misma marca que el sistema de anestesia.

5.- Parámetros de 5.1.- FiO2: 5.1.1.- Interconstruido.ventilación monito- 5.1.2.- incluir sensor o celda.rizados y desplega- 5.1.3.- Con capacidad de monitoreo endos numérica o modo manual y automático.gráficamente en la 5.2.- Volumen corriente -inspirado y espirado.pantalla del ventila- 5.3.- Volumen minuto -inspirado y espirado.dor o del monitor: 5.4.- Presión media.

5.5.- Presión pico.5.6.- PEEP.5.7.- Despliegue gráfico de las curvas: PVA, flujo, lazos(Presión/Volumen, Flujo/Volumen) y de agentes anestésicos.5.8.- Frecuencia respiratoria.5.9.- Concentración inspirada y espirada de tres agentes anestésicos y óxido nitroso.5.10.- Presión plateau o meseta.5.11.- Agentes 5.11.1.- Identificación automática de anestésicos: agentes anestésicos.

5.11.2.- Detección de mezclas con des-pliegue de la concentración individual de cada uno de los agentes.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 5.12.- Complianza y resistencia pulmonar, medidas respiración a respiración del paciente y tendencias de complianza.5.13.- Concentración de O2 inspirado y espirado, despliegue numérico y de curva.5.14.- MAC y tendencias de MAC.5.15.- Almacenamiento de lazos (curvas de referencia).

6.- Alarmas (desplie- 6.1.- FiO2 (alta y baja).gue en máquina o 6.2.- Vm (volumen minuto, alta y baja). en pantalla del 6.3.- Baja presión de suministro de O2.ventilador o en el 6.4.- Falla en el suministro eléctrico.monitor de signos 6.5.- Presión alta de vías aéreas.vitales): 6.6.- Presión baja de vías aéreas.

6.7.- Indicador de fuente de alimentación AC o DC.6.8.- APNEA.6.9.- Audibles y visuales, priorizadas en tres niveles con despliegue de mensajes de las mismas en español.6.10.- Sensor de 6.10.1.- Falla o cambio.oxígeno: 6.10.2.- Falla en la medición en la

técnica paramagnética.6.11.- Falla en sensor de presión o de flujo.6.12.- Alarma de fuga.6.13.- Concentración de 6.13.1.- Alto. gases anestésicos: 6.13.2.- Bajo.6.14.- Dióxido de 6.14.1.- Alto.carbono: 6.14.2.- Bajo.6.15.- Mezcla de gases.6.16.- Sistema que silencie las alarmas durante el by-pass cardiaco.

7.- Vaporizadores: 7.1.- Suministrar dos vaporizadores a elección del usuario, con sistema de exclusión de uso simultáneo para dos vaporizadores.

8.- Monitor de 8.1.- Tipo: 8.1.1.- Modular. signos vitales: 8.2.- Pantalla sensible al tacto o de membrana o perilla

selectora o teclado.8.3.- Pantalla: 8.3.1.- Tipo TFT o LCD.

8.3.2.- Tamaño 12” o mayor.8.3.3.- Policromática.8.3.4.- Configurable por el usuario.

8.4 .- Batería de respal- 8.4.1.- Con capacidad de 60 minutos odo o no-break de mayor.grado médico:8.5.- Software en español.8.6.- Tendencias gráficas 8.6.1.- Veinticuatro horas o más. y numéricas para to-dos los parámetros8.7.- Alarmas: 8.7.1.- Audiovisuales, priorizadas en tres

niveles, con despliegue de mensajes y configurables por el usuario.

8.8.- Trazos simultáneos: 8.8.1.- Por lo menos ocho.8.9.- Impresión 8.9.1.- Registrador térmico o impresora.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 9.- Parámetros en 9.1.- ECG: 9.1.1.- Frecuencia cardiaca. monitor de signos 9.1.2.- Siete derivaciones o más, convitales monitorea- funcion que permita el desplieguedos y desplegados simultaneo.en pantalla del 9.1.3.- Despliegue simultáneo de tres ventilador o del canales.monitor: 9.1.4.- Análisis del segmento ST en al menos

las tres derivaciones seleccionadas.9.1.5.- Análisis de arritmias.

9.2.- SPO2: 9.2.1.- Despliegue numérico y gráfico.9.3.- Al menos dos canales de temperatura.9.4.- Presion arterial 9.4.1.- Ajuste automático de presión de no invasiva: acuerdo al tipo de paciente de neonatal

a adulto.9.4.2.- Medición manual y programable a diferentes intervalos de tiempo.

9.5.- Respiración: 9.5.1.- Por impedancia.9.5.2.- Despliegue numérico y de curva.

9.6.- Capnografía espirado con despliegue numérico y de curva.9.7.- Presión invasiva: 9.7.1.- Dos canales.

9.7.2.- Etiquetado de la posición de un transductor.9.7.3.- Ajuste automático de escalas, filtrosy alarmas.

9.8.- Gases: 9.8.1.- Monitores de oxígeno inspirado y espirado.9.8.2.- Monitores de N2O inspirado y espirado.9.8.3.- Medición e identificación automá-tica de agentes anestésicos inspirados y espirados.9.8.4.- Despliegue de la concentración alveolar mínima (CAM).9.8.5.- Detección de mezclas de agentes anestésicos con despliegue de las con-centraciones de los agentes mezclados.

10.- Monitorización de la relajación muscular por medio de un equipo alterno o inte-grado o módulo, con despliegue en pantalla alterna o en el monitor de signos vitales.11.- Actividad 11.1.- Indice biespectral 11.1.1.- Monitor interconstruido o módulo neurológica: BIS o entropía: o monitor independiente con interfase

para conexión con el monitor de signos vitales y despliegue en el mismo.

Accesorios: Los accesorios de- 1.- Tubos corrugados 32” reusables y esterilizables enberán estar inclui- autoclave o desechables.dos. Las cantida- 2.- Pieza en “Y” reusable y esterilizables en autoclave. des deberán ser de 3.- Codo reusable y esterilizables en autoclave o desechable. acuerdo a la marca, 4.- Mascarilla reusable 4.1.- Pequeña. modelo y a las ne- y autoclavable o 4.2.- Mediana.cesidades operati- desechable.: 4.3.- Grande.vas de las unida- 5.- Bolsa 1lt, 2lt y 3 lt reusable y esterilizables en autoclave des médicas. o desechables.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Accesorios: 6.- Circuito de reinhalación parcial, bain, semicerrado , o equivalente, reusable.7.- Mangueras codificadas por color (Aire-amarillo, Oxígeno-verde, Óxido Nitroso-azul).8.- Manual de operación (en español) y servicio (español o inglés).9.- Celda de oxígeno para técnologia de celda galvánica (no aplica para tecnología paramagnética).10.- Sensor de flujo reusable, celda o sensor de oxígeno.11.- Cable para ECG de cinco puntas o más.12.- Sensor de oximetría 12.1.- Para dedo. reusable: 12.2.- Multisitio.13.- Sensor de tempe- 13.1.- Superficie (piel).ratura reusable: 13.2.- Esofágico o rectal.14.- Brazalete para 14.1.- Con manguera para el brazalete enpresión no invasiva: tamaños: neonatal, pediátrico y adulto.15.- Para los que 15.1.- Trampa de agua. oferten técnica 15.2.- Líneas de muestra.Sidestream: 15.3.- Adaptador (codo).16.- Para los que 16.1.- Incluir sensor de CO2 reusable oferten técnica 16.2.- Adaptador de vía aérea. Mainstream:17.- Transductor de presión reusable uno por canal y sets desechables (domo,llave de tres vías).18.- Cable y caja sensores para BIS o entropía.19.- Soporte para bolsa de ventilación.21.- Trampa de agua, líneas de muestra, adaptador (codo).23.- Para relajación 23.1.- Sensor piezoeléctrico adulto y muscular: pediátrico.

23.2.- Electrodo para estimulación neuromuscular.

Características 1.- Relajación Electrodos y sensores. opcionales: De muscular:acuerdo a las nece- 2.- EEG: Cuatro canales simultáneos Incluyendo los electrodossidades operativas tamaño: adulto, pediátrico y neonatal.de las unidades 3.- ECG electrodos.médicas.

Alimentación: 1.- Eléctrica: 1.1.- AC: 100-127 VAC / 60 HZ.2.- Neumática: 2.1.- Aire y Oxígeno.

Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 ó NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA,CE y/o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Sistema de anestesia para resonancia magnética.

Clave Cuadro Básico: Sin clave.Clave GMDN: 37710Firmada y concluida: México D. F. a 30 de agosto del 2006, en las instalaciones del CENETEC.

Definición: Sistema de anestesia para uso en salas de resonancia magnética (debe excluir cualquier material o componente que pueda sufrir daño o provocar un riesgo ante un campo magnético intenso).

Descripción: 1.- Gabinete: 1.1.- Soporte mínimo para un vaporizador.1.2.- Montaje de ventilador interconstruído o integrado.1.3.- Yugos: Para cilindros O2 y N2O.1.4.- Mesa de trabajo con al menos un cajón.1.5.- Repisa para monitoreo.1.6.- Equipo validado para trabajar en salas de resonancia magnética (MRI) con un mínimo de 1.5 Teslas.1.7.- Mínimo un contacto interconstruido.1.8.- Manómetros insterconstruido para tomas murales y para cilindros.1.9.- Cuatro ruedas al menos dos de ellas con freno.

2.- Suministro de 2.1.- Flujómetros 2.1.1.- Para O2 y N2O Neumáticos dobles.gases: 2.1.2.- Para aire Neumático sencillo o doble.

2.3.- Guarda hipóxica de 23% o mayor.2.4.- Flush o suministro de oxígeno directo.

3.- Circuito de 3.1.- Canister reusable 3.1.1.- Capacidad mínima de 800 g. paciente: y esterilizable.

3.2.- Montaje de circuito 3.2.1.- Que permita ventilación mecánicade reinhalación, parcial, o manual. directo o adaptador.3.3.- Sistema de evacuación activo o pasivo.3.4.- Esterilizable en autoclave, partes en contacto con el gas espirado desmontables sin necesidad de herramientas.3.5.- Válvula LPA.3.6.- Válvula de sobre presión.3.7.- Válvula conmutadora bolsa- ventilador.3.8.- Reservorio de polvo y agua.3.9.- Soporte para la bolsa de reinhalación.

4.- Ventilador 4.1.- Modos de 4.1.1.- Controlado por volumen.microprocesado: ventilación: 4.1.2.- Controlado por presión o limitador

de presión.4.1.3.- Conmutación a ventilación manual.

4.2.- Control para ajustes de volumen que cubra el rango mínimo de 50 a 1500 ml.4.3.- Control de frecuencia respiratoria que cubra el rango mínimo de 5 a 60 lpm.4.4.- Control electrónico para ajustes de PEEP.4.5.- Control para ajustes de relación I:E o control de tiempo inspiratorio que proporcione la relación I:E inversa.4.6.- Control para ajustes de presión inspiratoria que cubra el rango mínimo de 10 a 50 cm. H2O o control para ajustes de presión límite que cubra el rango mínimo de 12-70 cm. H2O.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 5.- Parámetros de 5.1.- FiO2 interconstruido.ventilación monito- 5.2.- Volumen corriente.rizados y desple- 5.3.- Volumen minuto.gados en la pantalla 5.4.- Presión media.del ventilador. 5.5.- Presión pico.

5.6.- Despliegue de la curva de presión.5.7.- PEEP.

6.- Alarmas desplie- 6.1.- FiO2 (alta y baja).gue en pantalla 6.2.- Vm (Volumen minuto, alta y baja). del ventilador. 6.3.- Baja presión de O2.

6.4.- Falla en el suministro eléctrico.6.5.- Presión alta.6.6.- Presión baja.6.7.- APNEA.6.8.- Audibles y visuales priorizadas en 3 niveles con desplieguede mensajes de las mismas en español.

7.- Vaporizadores: 7.1.- Sistema que permita voltear o inclinar el vaporizador sin perder la inclinación.7.2.- Suministrar un 7.2.1.- Halotano.vaporizador a elección 7.2.2.- Enfluorano. del usuario. 7.2.3.- Isofluorano.

7.2.4.- Sevofluorano.

Accesorios: Los accesorios de- 1.- Tubo corrugado reusable de 1.90 metros de largo mínimo.berán estar inclui- 2.- Tubo corrugado de 4 metros de largo mínimo.dos. Las cantida- 3.- Piezas en “Y” reusables. des deberán ser 4.- Codos reusables.de acuerdo a la 5.- Mascarillas pequeñas , medianas y grandes reusables. marca, modelo y 6.- Bolsa 1LT, 2LT y 3LT reusable.a las necesidades 7.- Circuito de reinhalación parcial, bain, semicerrado, ooperativas de las equivalente, reusable. unidades médicas. 8.- Mangueras codificadas por color (Aire-amarillo,

Oxígeno-verde, Óxido Nitroso azul).9.- Manual de operación y servicio.10.- Celda de Oxígeno.11.- Sensor de flujo reusable.12.- Soporte para bolsa de ventilación.

Alimentación: 1.- Eléctrica: 1.1.- AC: 100-127 VAC / 60 HZ.1.2.- DC: Batería de 1.2.1.- Duración de al menos 30 minutos.respaldo. 1.2.2.- Interna o externa.

2.- Neumática: 2.1.- Aire, Oxígeno.Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 ó NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA,CE y/o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Motores neumáticos

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Motor neumático compacto

Clave Cuadro Básico: 531.635.0122.Clave GMDN: 37-146.Firmada y concluida: México, D.F a 27 de Febrero de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Traumatología y Ortopedia.Servicio(s): Quirófano.

Definición: Aparato de impulsión neumática para instrumentos utilizados en cirugía ortopédica y traumatológica, hueso grande.

Descripción: 1.- Motor: 1.1.- Rango mínimo de velocidad de operación de 0 a 900 rpm.1.2.- Con sistema que permita la inversión del sentido de la marchasin interrumpir el trabajo.1.3.- Material aluminio anodizado y acero inoxidable.1.4.- Peso no mayor a 780 gramos.

2.- Gas: 2.1.- Nitrógeno. 2.2.- Presión no mayor de 6 a 8 atm o 120 psi.2.3.- Consumo en L/min. No mayor de 370.

3.- Esterilizable en autoclave de vapor o de oxido de etileno. 4.- Manguera doble de 3 a 5 metros, con conectores compatibles con el equipo y con el suministro del gas.

Accesorios 1.- Accesorio radiotransparente indispensable.opcionales: de acuer- 2.- Adaptador o pieza de mano para perforación.do a la marca, modelo 3.- Adaptador o pieza de mano para sierra oscilante. y a las necesidades 4.- Adaptador de anclaje rápido para agujas tipo Kirschner. operativas de las 5.- Adaptador de anclaje rápido para colocación de clavos tipo Steimann o tipounidades médicas. Schanz.

6.- Adaptador de anclaje rápido para fresa triple o adaptador tipo Jacobs de 1/8 de pulgada o su equivalente en mm.7.- Adaptador para rimado acetabular e intramedular.8.- Mandril de anclaje rápido.9.- Mandril con llave de 1/4 de pulgada o su equivalente en mm.10.- Regulador de Nitrógeno compatible con marca, modelo del equipo y a la instalación del suministro de nitrógeno de la unidad.11.- Estuche o contenedor para esterilizar.

Consumibles: de 1.- Diez hojas para sierra oscilatoria de diferentes o iguales medidas.acuerdo a la marca, 2.- Diez brocas de diferentes medidas.modelo y cantidad 3.- Cepillo para limpieza de la canulación de la pieza de mano.que las necesidades 4.- Aceite lubricante para limpieza y cuidado del equipo.operativas de las unidades médicas.Instalación: Nitrógeno.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Motor neumático micro

Clave Cuadro Básico: 531.635.0130.Clave GMDN: 37-146.Firmada y concluida: México, D.F a 27 de Febrero de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Quirúrgicas.Servicio(s): Quirófano.

Definición: Aparato de impulsión neumática para instrumentos utilizados en cirugía de huesos cortos y/o planos.

Descripción: 1.- Motor: 1.1.- Rango mínimo de velocidad de operación de 0 a 12 500 rpm.1.2.- Para hueso corto se sugiere que la velocidad no sea mayor,debido al riesgo de necrosis.1.3.- Regulación continua de la velocidad.1.4.- Material aluminio anodizado y acero inoxidable.1.5.- Peso no mayor a 250 gr.

2.- Gas: 2.1.- Nitrógeno. 2.2.- Presión de funcionamiento no mayor de 6 a 8 atm o 120 psi.2.3.- Consumo no mayor de 230 L/min.

3.- Esterilizable en autoclave de vapor o de oxido de etileno.4.- Manguera doble de 3 a 5 metros, con conectores compatibles con el equipo y con el suministro del gas. 5.- Interruptor ubicado en el cuerpo de la pieza de mano.

Accesorios 1.- Cabezal recto.opcionales: de acuer- 2.- Cabezal o pieza de mano o aditamento angular de 45º. do a la marca, modelo 3.- Cabezal o pieza de mano o aditamento angular de 90º. y a las necesidades 4.- Guarda o aditamento protector de tejidos corta y/o mediana y/o larga.operativas de las 5.- Aditamento para trepanación de cráneo.unidades médicas. 6.- Cabezal o pieza de mano o aditamento para sierra reciprocante.

7.- Cabezal o pieza de mano o aditamento para perforar y llave Jacobs en casode requerirse.8.- Cabezal o pieza de mano o aditamento para sierra oscilante. 9.- Aceite lubricante para limpieza y cuidado del equipo.10.- Destornillador o accesorio para colocación de las diferentes hojas de sierra.11.- Estuche o contenedor para esterilizar.12.- Cepillo para limpieza.

Consumibles: de 1.- Diez hojas para sierra reciprocante de igual o diferentes medidas.acuerdo a la marca, 2.- Diez hojas para sierra oscilante de igual o diferentes medidas.modelo y cantidad 3.- Set de 10 piezas de brocas de tres aristas o estrias a selección del área operativa.que las necesidades operativas de las unidades médicas.Instalación: Regulador de Nitrógeno compatible con marca, modelo del equipo y a la instalación

del suministro de nitrógeno de la unidad.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Osteotomo neumático

Clave Cuadro Básico: 531.669.0022.Clave GMDN: 32-383.Firmada y concluida: México, D.F a 27 de Febrero de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Cirugía Maxilofacial. Cirugía Plástica y Reconstructiva. Neurocirugía. Traumatología

y Ortopedia.Servicio(s): Quirófano.

Definición: Equipo con turbina de velocidad media de alta torsión, para cortar, rimar (fresar), esculpir y perforar huesos cortos, mediante corte oscilatorio sagital y reciprocante.

Descripción 1.- Pieza de mano: 1.1.- Rango mínimo de velocidad de operación de 0 a 20 000 rpm . 1.2.- Material Aluminio anodizado y acero inoxidable.1.3.- Peso no mayor a 200 gramos.

2.- Gas: 2.1.- Nitrógeno 2.2.- Presión de funcionamiento no mayor de 6 a 8 atm o 120 psi .2.3.- Consumo de aire no mayor de 230 L/min.

3.- Esterilizable en autoclave de vapor o de óxido de etileno.4.- Manguera doble de 3 a 5 metros, con conectores compatibles con el equipo y con el suministro del gas. 5.- Interruptor de mano.

Accesorios 1.- Guarda o aditamento para perforador de microfragmentos.opcionales: de acuer- 2.- Guarda o aditamento protector de tejidos corta y/o mediana y/o larga.do a la marca, modelo 3.- Aditamento o pieza de mano para sierra sagital.y a las necesidades 4.- Desarmador o accesorio para la colocación de hojas en sierra sagital.operativas de las 5.- Aditamento o pieza de mano para sierra oscilante. unidades médicas. 6.- Aditamento o pieza de mano para sierra reciprocante.

7.- Estuche o contenedor para esterilizar.

Consumibles: de 1.- Diez hojas para sierra oscilatoria igual o de diferente medida.acuerdo a la marca, 2.- Diez hojas para sierra reciprocante o recta igual o de diferente medida. modelo y cantidad 3.- Diez hojas para sierra sagital igual o de diferente medida.que las necesidades 4.- Diez fresas cortantes de diferentes medidas.operativas de las 5.- Diez fresas para pulido de diferentes medidas.unidades médicas. 6.- Aceite lubricante para limpieza y cuidado del equipo.Instalación: Regulador de Nitrógeno compatible con marca, modelo del equipo y a la

instalación del suministro de nitrógeno de la unidad.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Radiología computada

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Sistema de digitalización de imágenes de rayos X (Radiología computada)

Clave Cuadro Básico: Sin ClaveClave GMDN: 17904Firmada y concluida: México, D.F a 09 de Noviembre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo que digitaliza imágenes radiológicas para visualizar, almacenar e imprimir a partir de la lectura de cassettes con pantalla de fósforo.

Descripción: 1.- Resolución Espacial desde 5 píxeles/mm o mayor o de 200 micrones o menor.2.- Resolución en escala de grises o conversión analógica - digital de información de 12 Bits.3.- Procesamiento o post-procesamiento de imágenes.4.- Capacidad de almacenamiento de al menos 2000 imágenes o 500 estudios. 5.- Acceso al sistema mediante nombre de usuario y contraseña a diferentes niveles: técnico radiólogo, administrador y servicio.6.- DICOM storage y DICOM print.7.- Los chasis deben tener pantallas de fósforo.8.- Chasis para 8.1.- 18 x 24 cm. (8” x 10”) propósito general: 8.2.- 24 x 30 cm. (10” x 12”)

8.3.- 35 x 35 cm. (14” x 14”)8.4.- 35 x 43 cm. (14” x 17”)

9.- Envío de imágenes a diferentes destinos (impresora, estaciones de trabajo).10.- Que incluya UPS para respaldo de lector y estación de control.11.- Estación de 11.1.- Monitor de pantalla plana o LCD de 15 “ o mayor. visualización o de control:

Opciones: para 1.- Resolución Espacial desde 20 píxeles/mm o mayor o de 50 micrones o menor.mastografía serán 2.- Impresora con resolución DPI o PPI de 500 o mayor.determinados o elegi- 3.- Chasis para 3.1.- 18 x 24 cm.dos de acuerdo a las mastografía de 3.2.- 24 x 30 cm.necesidades operati- 20 píxeles/mm vas de las unidades o superior o 50 médicas. micrones o menor:

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Cédulas de especificaciones técnicas

Opciones: Serán 1.- Software para eliminar artefactos en la imagen o artefactos producidos por rejilla.determinados o elegi- 2.- Dispensador o charola de entrada/salida de acuerdo al flujo de trabajo de la dos de acuerdo a las unidad médica. necesidades operati- 3.- Chasis para dental.vas de las unidades 4.- DICOM MPPS.médicas. 5.- Software para composición de Imágenes (ortopedia).

6.- Impresora en 6.1.- Con capacidad para imprimir algunos de los siguientes seco por sublima- tamaños de película: 8” x 10”, 10” x 12”, 11” x 14”, 14” x 17”ción térmica direc- 6.2.- De alta resolución DPI o PPI.ta o láser: 6.3.- Conectividad TCP/IP y soportar el Protocolo DICOM.

6.4.- Pantalla que despliegue el estatus del equipo.6.5.- Niveles de grises de mínimo 12 bits.

Consumibles: Las cantidades serán determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- La que maneje la unidad médica y 60 Hz.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 y ISO 13485.

FDA o CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Resonancia magnética

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de imagen por resonancia magnética abierta de 0.2 teslas o mayor.

Clave Cuadro Básico: 531.791.0031.Clave GMDN: 37650.Firmada y concluida: México, D.F. a 09 de octubre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo para obtener imágenes diagnósticas, de cuerpo entero, mediante el uso de radiofrecuencias y campos magnéticos.

Descripción: 1.- Con capacidad de 0.2 Teslas o mayor.2.- Magneto resistivo o permanente.3.- Gradiente por eje de 15 militeslas/mts como mínimo y un slew rate 25 como mínimo.4.- Con método o técnica de reducción de tiempo de adquisición o incremento de la velocidad de adquisición.5.- Sincronización de la imagen con la respiración y ECG o de mediciones fisiológicas.6.- Tecnología de adquisición o sistema de RF o tecnología de RF de al menos 4 canales.7.- Estación de 7.1.- Monitor de pantalla plana o LCD, a color de 18 “ o mayor, adquisición: matriz de despliegue de 1024 X 1024 o mayor.

7.2.- Quemador de CD o DVD.7.3.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.7.4.- Funciones para reconstrucción.7.5.- UPS para el equipo de cómputo.

8.- Programas: 8.1.- Paquete de spin echo.8.2.- Paquete de recuperación inversión: inversion recovery.8.3.- Técnica de diferenciación basada en agua o grasa o recuperación por saturación o técnica de saturación grasa.8.4.- Fast spin echo o turbo spin echo.8.5.- Paquete para angio resonancia con time of flight (TOF) o inflow.8.6.- Magnetización transfer (MTC).8.7.- Difusión.8.8.- Programa de realce de contraste o constrast enhancement. 8.9.- Programa para angiografía periférica o vascular periférica. 8.10.- Programa de corrección de movimiento.

9.- Bobinas: Serán 9.1.- Multicanal para columna cervical - torácica - lumbar o determinadas o CTL o columna completa.elegidas de acuer- 9.2.- Multicanal de cuerpo.do a las necesida- 9.3.- Para cabeza y cuello o neurovascular.des operativas de 9.4.- De propósito general o flexible. las unidades 9.5.- Multicanal o cuadratura para extremidades.médicas.10.- Juego de sujetadores ajustable o diferentes tamaños.11.- Jaula de Faraday ó apantallamiento magnético.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Accesorios: Serán 1.- Camilla para el transporte del paciente, antimagnética. determinados o ele- 2.- Silla de ruedas, banco y tripie antimagnéticos.gidos de acuerdo a 3.- Impresora en seco 14 x 17 DICOM. las necesidades 4.- Inyector antimagnético de medio de contraste.operativas de las 5.- Monitor de signos vitales antimagnético para saturación de oxigeno, o unidades médicas pulsooximetría, ECG y presión no invasiva o NIBP.

Opciones: Serán 4.- Estación de 4.1.- Monitor de pantalla plana o LCD, a color de 18” o mayor, determinados o elegi- post-procesamiento matriz de despliegue de 1024 x 1024 o mayor.dos de acuerdo a las o estación de 4.2.- Quemador de CD o DVD.necesidades operati- trabajo: 4.3.- DICOM print, query/retrieve, storage.vas de las unidades 4.4.- Funciones para reconstrucción.médicas. 4.5.- UPS para el equipo de cómputo.

Consumibles: Las 1.- CD o DVD.cantidades serán de- 2.- Medio de contraste y jeringas.terminadas de acuer- 3.- Película para impresora en seco de 14 x 17.do a las necesidadesoperativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- La que maneje la unidad médica y 60 Hz.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 y ISO 13485

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de imagen por resonancia magnética de 1.5 teslas

Clave Cuadro Básico: 531.791.0031.Clave GMDN: 37650.Firmada y concluida: México, D.F. a 09 de octubre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo para obtener imágenes diagnósticas, de cuerpo entero, mediante el uso de radiofrecuencias y campos magnéticos.

Descripción: 1.- Con capacidad de 1.5 teslas.2.- Magneto súper conductor.3.- Gradiente por eje de 30 militeslas/mts como mínimo y un slew rate 120 como mínimo.4.- Con método o técnica de reducción de tiempo de adquisición o incremento de la velocidad de adquisición.5.- Sincronización de la imagen con la respiración y ECG o de mediciones fisiológicas.6.- Tecnología de adquisición o sistema de RF o tecnología de RF de al menos 8 canales.7.- Estación de 7.1.- Monitor de pantalla plana o LCD, a color de 18” o mayor, adquisición: matriz de despliegue de 1024 X 1024 o mayor.

7.2.- Quemador de CD o DVD.7.3.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.7.4.- Funciones para reconstrucción.7.5.- UPS para el equipo de cómputo.

8.- Programas: 8.1.- Paquete de spin echo.8.2.- Paquete de recuperación inversión: inversion recovery.8.3.- Técnica de diferenciación basada en agua o grasa o recuperación por saturación o técnica de saturación grasa.8.4.- Fast spin echo o turbo spin echo.8.5.- Paquete para angio resonancia con time of flight (TOF) o inflow.8.6.- Magnetización transfer (MTC).8.7.- Paquete de cine, flair o dark fluid.8.8.- Difusión.8.9.- Perfusión.8.10.- Programa de realce de contraste o constrast enhancement. 8.11.- Programa para angiografía periférica o vascular periférica. 8.12.- Programa de corrección de movimiento.

9.- Bobinas: Serán 9.1.- Multicanal para columna cervical - torácica - lumbar o determinadas o CTL o columna completa.elegidas de acuer- 9.2.- Multicanal de cuerpo.do a las necesida- 9.3.- Multicanal para cardiología.des operativas de 9.4.- De propósito general o flexible o extremidades. las unidades 9.5.- De 8 canales para cabeza.médicas. 9.6.- Multicanal para rodilla.

9.7.- Multicanal para hombro.9.8.- Multicanal para mama.9.9.- Endocavitaria o próstata.9.10.- Multicanal para Neurovascular o NV.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 10.- Juego de sujetadores ajustables de diferentes tamaños.11.- Jaula de Faraday ó apantallamiento magnético.12.- Sistema de enfriamiento.

Accesorios: Serán 1.- Camilla para el transporte del paciente, antimagnética. determinados o ele- 2.- Silla de ruedas, banco y tripie antimagnéticos.gidos de acuerdo a 3.- Impresora en seco 14 x 17 DICOM. las necesidades 4.- Inyector antimagnético de medio de contraste.operativas de las 5.- Monitor de signos vitales antimagnético para saturación de oxígeno, o unidades médicas pulsooximetría, ECG y presión no invasiva o NIBP.

6.- Circuito cerrado de televisión para visualizar o unidad de supervisión al paciente

Opciones: Serán 1.- Opciones para 1.1.- Anatómico, medición de volumenes y análisis dedeterminados o elegi- cardiología: movimiento de paredes o funcional.dos de acuerdo a las 1.2.- Perfusión miocárdica.necesidades operati- 1.3.- Coronarias.vas de las unidades 2.- BOLD. médicas. 3.- Neuroestimulador.

3.- Tractografía y tensor de difusión.4.- Estación de 4.1.- Monitor de pantalla plana o LCD, a color de 18” o mayor,post-procesamiento matriz de despliegue de 1024 x 1024 o mayor. o estación de 4.2.- Quemador de CD o DVD.trabajo: 4.3.- DICOM print, query/retrieve, storage.

4.4.- Funciones para reconstrucción.4.5.- UPS para el equipo de cómputo.

5.- Receptor de música en el túnel ó conexión a sistema estéreo.6.- Espectroscopía.

Consumibles: Las 1.- CD o DVD.cantidades serán de- 2.- Medio de contraste y jeringas.terminadas de acuer- 3.- Película para impresora en seco de 14 x 17.do a las necesidadesoperativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- La que maneje la unidad médica y 60 Hz.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 y ISO 13485

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de imagen por resonancia magnética de 3.0 teslas

Clave Cuadro Básico: 531.791.0031.Clave GMDN: 37650.Firmada y concluida: México, D.F. a 09 de octubre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo para obtener imágenes diagnósticas, de cuerpo entero, mediante el uso de radiofrecuencias y campos magnéticos.

Descripción: 1.- Con capacidad de 3 teslas.2.- Magneto súper conductor.3.- Gradiente por eje de 30 militeslas/mts como mínimo y un slew rate 120 como mínimo.4.- Con método o técnica de reducción de tiempo de adquisición o incremento de la velocidad de adquisición.5.- Sincronización de la imagen con la respiración y ECG o de mediciones fisiológicas.6.- Tecnología de adquisición o sistema de RF o tecnología de RF de al menos 8 canales.7.- Estación de 7.1.- Monitor de pantalla plana o LCD, a color de 18” o mayor, adquisición: matriz de despliegue de 1024 x 1024 o mayor.

7.2.- Quemador de CD o DVD.7.3.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.7.4.- Funciones para reconstrucción.7.5.- UPS para el equipo de cómputo.

8.- Programas: 8.1.- Paquete de spin echo.8.2.- Paquete de recuperación inversión: inversion recovery.8.3.- Técnica de diferenciación basada en agua o grasa o recuperación por saturación o técnica de saturación grasa.8.4.- Fast spin echo o turbo spin echo.8.5.- Paquete para angio resonancia con time of flight (TOF) o inflow.8.6.- Magnetización transfer (MTC).8.7.- Paquete de cine, flair o dark fluid.8.8.- Difusión.8.9.- Perfusión.8.10.- Espectroscopía con multivoxel o evaluación espectroscópica.8.11.- Programa de realce de contraste o constrast enhancement.8.12.- Programa para angiografía periférica o vascular periférica. 8.13.- Programa de corrección de movimiento.

9.- Bobinas: Serán 9.1.- Multicanal para columna cervical - torácica - lumbar o determinadas o CTL o columna completa. elegidas de acuer- 9.2.- Multicanal de cuerpo.do a las necesida- 9.3.- Multicanal para cardiología.des operativas de 9.4.- De propósito general o flexible o extremidades. las unidades 9.5.- De 8 canales para cabeza.médicas. 9.6.- Multicanal para rodilla.

9.7.- Multicanal para hombro.9.8.- Multicanal para mama.9.9.- Endocavitaria o próstata.9.10.- Multicanal para Neurovascular o NV.

Page 89: Cedulas Equipo Medico

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 10.- Juego de sujetadores ajustables o de diferentes tamaños.11.- Jaula de Faraday o apantallamiento magnético.12.- Sistema de enfriamiento.

Accesorios: Serán 1.- Camilla para el transporte del paciente, antimagnética. determinados o ele- 2.- Silla de ruedas, banco y tripie antimagnéticos.gidos de acuerdo a 3.- Impresora en seco 14 x 17 DICOM. las necesidades 4.- Inyector antimagnético de medio de contraste.operativas de las 5.- Monitor de signos vitales antimagnético para saturación de oxígeno, o unidades médicas pulsooximetría, ECG y presión no invasiva o NIBP.

6.- Circuito cerrado de televisión para visualizar o unidad de supervisión al paciente.

Opciones: Serán 1.- Opciones para 1.1.- Anatómico, medición de volumenes y análisis dedeterminados o elegi- cardiología: movimiento de paredes o funcional.dos de acuerdo a las 1.2.- Perfusión miocárdica.necesidades operati- 1.3.- Coronarias.vas de las unidades 2.- BOLD. médicas. 3.- Neuroestimulador.

4.- Tractografía y tensor de difusión.5.- Estación de 5.1.- Monitor de pantalla plana o LCD, a color de 18” o mayor, post-procesamiento matriz de despliegue de 1024 x 1024 o mayor. o estación de 5.2.- Quemador de CD o DVD.trabajo: 5.3.- DICOM print, query/retrieve, storage.

5.4.- Funciones para reconstrucción.5.5.- UPS para el equipo de cómputo.

6.- Receptor de música en el túnel o conexión a sistema estéreo.

Consumibles: Las 1.- CD o DVD.cantidades serán de- 2.- Medio de contraste y jeringas.terminadas de acuer- 3.- Película para impresora en seco de 14 x 17.do a las necesidadesoperativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- La que maneje la unidad médica y 60 Hz.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 y ISO 13485.

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Tomógrafo

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 16 cortes o más

Clave Cuadro Básico: 531.254.0049 o 531.252.0049Clave GMDN: 37618.Firmada y concluida: México, D.F. A 17 de octubre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo de Rayos X para realizar estudios tomográficos en cortes múltiples de diferentes partes del cuerpo con fines diagnósticos.

Descripción: 1.- Equipo de tomografía computarizada con un tiempo de rastreo helicoidal y axial en giro completo de 360 grados a 0.5 segundos o menor aplicable a todas las regiones del cuerpo.2.- De 16 cortes o mayor en un giro completo de 360º de cuerpo entero.3.-Gantry: 3.1.- Angulación de +/- 30 grados ó mayor.

3.2.- Apertura de 70 cm. o mayor.4.- Sistema de 4.1.-Tubo de rayos X con capacidad de almacenamiento derayos X: calor en el ánodo 5 MHU o mayor. 5.- Con un espesor de corte menor o igual a 0.75 mm x 16 cortes en helicoidal.6.- Reconstrucción de imágenes en tiempo real de 6 imágenes o mayor por segundo.7.- Resolución espacial con un mínimo de 15 lp/cm o mayor a 0% MTF.8.- Estación de 8.1.- Monitor a color de 19” o mayor, matriz de despliegue de adquisición: 1024 x 1024 o mayor.

8.2.- Capacidad de almacenaje de imágenes en disco duro de 140 Gb o mayor.8.3.- Quemador de CD o DVD.8.4.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.8.5.- Protocolos para pediatria.8.6.- Software para modulación y ahorro de dosis en tiempo real.8.7.- Seguimiento automático del bolo.8.8.- UPS para el equipo de cómputo.

9.- Reconstrucción de conjunto de cortes tridimensionales o 3D.10.- Reconstrucción de imagen MPR en tiempo real. 11.- Reconstrucción de imagen MIP.12.- Juego de fantomas para control de calidad.

Opciones: 1.- Aplicación cardiaca, angiografía por CT de vasos coronarios, cuantificación de función ventricular, cuantificación de estenosis y estimación de cantidad de calcio en imágenes de CT cardiacas.2.- Paquete dental.3.- Paquete de medición de la densidad mineral en hueso (óseo).4.- Paquete para la remoción de estructuras óseas para análisis vascular.5.- Endoscopia virtual.6.- Perfusión cerebral. 7.- Perfusión multiorgano o cuerpo. 8.- Software específico para colonoscopia virtual.9.- Software y hardware para intervenciones guiadas por CT. 10.- Software específico para evaluación de nódulos pulmonares.11.- Estación de 11.1.- Dos monitores de alta resolución de 19” o mayor. procesamiento 11.2.- Capacidad de almacenaje de imágenes en disco duromultimodal: de 140 Gb o mayor.

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Cédulas de especificaciones técnicas

11.3.- Quemador de CD o DVD.11.4.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.11.5.- Reconstrucción de conjunto de cortes tridimensionales volumen rendering.11.6.- UPS para el equipo de cómputo.

12.- Impresora en seco en color.13.- Impresora en seco para película 14 x 17 pulgadas ó 35 x 43 cm.14.- Inyector de medio de contraste para tomografía computarizada. 15.- Inyector de medio de contraste para tomografía computarizada de doble jeringa con inyección mixta obligatorio en aplicaciones cardiacas.16.- Accesorios para posicionamiento de estudios tomográficos pediátricos.

Consumibles: Las 1.- Jeringas para el inyector.cantidades serán de- 2.- Medio de contraste.terminadas de acuer- 3.- Película y/o papel para impresora. do a las necesidades 4.- Discos CD-R o DVD.operativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- El que maneje el equipo 60 Hz. Tres fases.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

Page 94: Cedulas Equipo Medico

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 32 cortes o más

Clave Cuadro Básico: Sin clave.Clave GMDN: 37618Firmada y concluida: México, D.F. A 17 de octubre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo de Rayos X para realizar estudios tomográficos en cortes múltiples de diferentes partes del cuerpo con fines diagnósticos.

Descripción: 1.- Equipo de tomografía computarizada con un tiempo de rastreo helicoidal y axial en giro completo de 360 grados a 0.4 segundos o menor aplicable a todas las regiones del cuerpo.2.- De 32 cortes o mayor en un giro completo de 360º de cuerpo entero.3.-Gantry: 3.1.- Angulación de +/- 30 grados ó mayor.

3.2.- Apertura de 70 cm. o mayor.4.- Sistema de 4.1.- Tubo de rayos X con capacidad de almacenamiento derayos X: calor en el ánodo 7.5 MHU o mayor. 5.- Con un espesor de corte menor o igual a 0.625 mm en todos los cortes.6.- Reconstrucción de imágenes en tiempo real de 16 imágenes o mayor por segundo.7.- Resolución espacial con un mínimo de 15 lp/cm o mayor a 0% MTF.8.- Estación de 8.1.- Monitor a color de 19” o mayor, matriz de despliegue de adquisición: 1024 x 1024 o mayor.

8.2.- Capacidad de almacenaje de imágenes en disco duro de 140 Gb o mayor.8.3.- Quemador de CD o DVD.8.4.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.8.5.- Protocolos para pediatria.8.6.- Software para modulación y ahorro de dosis en tiempo real.8.7.- Seguimiento automático del bolo.8.8.- UPS para el equipo de cómputo.

9.- Reconstrucción de conjunto de cortes tridimensionales o 3D.10.- Reconstrucción de imagen MPR en tiempo real. 11.- Reconstrucción de imagen MIP.12.- Juego de fantomas para control de calidad.

Opciones: 1.- Aplicación cardiaca, angiografía por CT de vasos coronarios, cuantificación de función ventricular, cuantificación de estenosis y estimación de cantidad de calcio en imágenes de CT cardiacas.2.- Paquete dental.3.- Paquete de medición de la densidad mineral en hueso (óseo).4.- Paquete para la remoción de estructuras óseas para análisis vascular.5.- Endoscopia virtual. 6.- Perfusión cerebral. 7.- Perfusión multiorgano o cuerpo. 8.- Software y hardware para intervenciones guiadas por CT. 9.- Software específico para colonoscopía virtual.10.- Software específico para evaluación de nódulos pulmonares.

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Cédulas de especificaciones técnicas

11.- Estación de 11.1.- Dos monitores de alta resolución de 19” o mayor. procesamiento 11.2.- Capacidad de almacenaje de imágenes en disco duromultimodal: de 140 Gb o mayor.

11.3.- Quemador de CD o DVD.11.4.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.11.5.- Reconstrucción de conjunto de cortes tridimensionales volumen rendering.11.6.- UPS para el equipo de cómputo.

12.- Impresora en seco en color.13.- Impresora en seco para película 14 x 17 pulgadas ó 35 x 43 cm.14.- Inyector de medio de contraste para tomografía computarizada de doble jeringa (con inyección mixta obligatorio en aplicaciones cardiacas).15.- Accesorios para posicionamiento de estudios tomográficos pediátricos

Consumibles: Las 1.- Jeringas para el inyector.cantidades serán de- 2.- Medio de contraste.terminadas de acuer- 3.- Película y/o papel para impresora. do a las necesidades 4.- Discos CD-R o DVD.operativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- El que maneje el equipo 60 Hz. Tres fases.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad para tomografía computarizada para estudios avanzados de 64 cortes o más

Clave Cuadro Básico: Sin clave.Clave GMDN: 37618.Firmada y concluida: México, D.F. A 17 de octubre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúrgicas.Servicio(s): Imagenología.

Definición: Equipo de Rayos X para realizar estudios tomográficos en cortes múltiples de diferentes partes del cuerpo con fines diagnósticos.

Descripción: 1.- Equipo de tomografía computarizada con un tiempo de rastreo helicoidal y axial en giro completo de 360 grados a 0.4 segundos o menor aplicable a todas las regiones del cuerpo.2.- De 64 cortes o mayor en un giro completo de 360º de cuerpo entero.3.- Gantry: 3.1.- Angulación de +/- 30 grados ó mayor.

3.2.- Apertura de 70 cm. o mayor.4.- Sistema de 4.1.-Tubo de rayos X con capacidad de almacenamiento de rayos X: calor en el ánodo 7.5 MHU o mayor. 5.- Con un espesor de corte menor o igual a 0.625 mm. en todos los cortes.6.- Reconstrucción de imágenes en tiempo real de 16 imágenes o mayor por segundo.7.- Resolución espacial con un mínimo de 15 lp/cm. o mayor a 0% MTF.8.- Estación de 8.1.- monitor a color de 19” o mayor, matriz de despliegue deadquisición: 1024 x 1024 o mayor.

8.2.- Capacidad de almacenaje de imágenes en disco duro de 140 Gb o mayor.8.3.- Quemador de CD o DVD.8.4.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.8.5.- Protocolos para pediatria.8.6.- Software para modulación y ahorro de dosis en tiempo real.8.7.- Seguimiento automático del bolo.8.8.- UPS para el equipo de cómputo.

9.- Estación de 9.1.- Dos monitores de alta resolución de 19” o mayor. procesamiento 9.2.- Capacidad de almacenaje de imágenes en disco duro de multimodal: 140 Gb o mayor.

9.3.- Quemador de CD o DVD.9.4.- DICOM print, query/retrieve, storage y worklist.9.5.- Reconstrucción de conjunto de cortes tridimensionales volumen rendering.9.6.- UPS para el equipo de cómputo.

10.- Reconstrucción de conjunto de cortes tridimensionales o 3D.11.- Reconstrucción de imagen MPR en tiempo real. 12.- Reconstrucción de imagen MIP.13.- Juego de fantomas para control de calidad.

Opciones: 1.- Aplicación cardiaca, angiografía por CT de vasos coronarios, cuantificación de función ventricular, cuantificación de estenosis y estimación de cantidad de calcio en imágenes de CT cardiacas.2.- Paquete dental.3.- Paquete de medición de la densidad mineral en hueso (óseo).4.- Paquete para la remoción de estructuras óseas para análisis vascular.

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Cédulas de especificaciones técnicas

5.- Endoscopía virtual. Opciones: 6.- Perfusión cerebral.

7.- Perfusión multiorgano o cuerpo. 8.- Software y hardware para intervenciones guiadas por CT. 9.- Software específico para colonoscopia virtual.10.- Software específico para evaluación de nódulos pulmonares.11.- Impresora en seco en color.12.- Impresora en seco para película 14 x 17 pulgadas ó 35 x 43 cm.13.- Inyector de medio de contraste para tomografía computarizada de doble jeringa (con inyección mixta obligatorio en aplicaciones cardiacas).14.- Accesorios para posicionamiento de estudios tomográficos pediátricos.

Consumibles: Las 1.- jeringas para el inyector.cantidades serán de- 2.- Medio de contraste.terminadas de acuer- 3.- Película y/o papel para impresora. do a las necesidades 4.- Discos CD-R o DVD.operativas de las unidades médicas.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- El que maneje el equipo 60 Hz. Tres fases.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Ultrasonografía intravascular

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Sistema de ultrasonografía intravascular.

Clave Cuadro Básico: Sin clave.Clave GMDN: 40763.Firmada y concluida: México, D.F. A 30 de octubre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Cardiología Intervencionista.Servicio(s): Hemodinamia, cardiología y radiología intervencionista.

Definición: Sistema de imagenología basado en el uso de ultrasonido por catéter intravascular, empleado en la visualización en tiempo real de la anatomía endoluminal de los vasos y para el examen de sus patologías.

Descripción: 1.-Equipo de 1.1.- Congelamiento. computo que ga- 1.2.- Acercamiento o Zoom.rantice el procesa- 1.3.- Imagen en tiempo real.miento de imagen. 1.4.- Almacenamiento en formato estándar DICOM 3.0 y al

menos DICOM send, DICOM reader y DICOM print.1.5.- Detección automática y manual de bordes. Marcador de imagen.1.6.- Con grabador de imagen en CD y/o DVD.1.7.- Salidas de video.1.8.- Visualización en corte transversal o axial y longitudinal o sagital.1.9.- Programas de mediciones y cálculos con aplicaciones al menos: coronaria y periférica.1.10.- Capacidad de actualizar software y hardware.

2.- Configuración del equipo opcional (especificar si se requiere móvil o fijo, en caso de ser fijo especificar cantidad de monitores).3.- Monitor: 3.1.-Alta resolución.

3.2.-Longitud de pantalla transversal mínima de 19”.4.- Control de ganancias.5.- Reconstrucción de imágenes en escala de grises. 6.- Controles sensibles al tacto o teclado para interfaz con el usuario.7.- Grabación y reproducción de imágenes. 8.-Software para convertir de formato DICOM a formato de video AVI.9.-Impresora digital.10.- Interfaz de conexión para el catéter que garantice o permita la retracción automática.

Opcional (es):Serán 1.- Control de mando remoto. determinados o ele-gidos de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Consumibles: Las 1.- Catéter con aplicación coronaria. cantidades serán 2.- Catéter con aplicación periférica. determinadas de 3.- Catéter con aplicación intracardiaca o aplicación aórtica. acuerdo a las necesi- 4.- Papel para impresora.dades operativas de 5.- Fundas desechables.las unidades médicas. 6.- Dispositivo de retracción automático del catéter.

Refacciones: 1.- Según marca y modelo. Instalación: 1.- 120 volts a 60 hz.Operación: 1.- Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000. ISO 13485.

FDA, CE o JIS para producto origen extranjero.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Unidad de asistencia circulatoriapara compresión periférica

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de asistencia circulatoria para compresión periférica

Clave Cuadro Básico: Sin clave.Clave GMDN: 44-784Firmada y concluida: México, D.F a 19 de Junio de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúgicas.Servicio(s): Quirófanos, Terapia Intensiva, Urgencias y Hospitalización.

Definición: Equipo diseñado para aplicar y liberar presión en el paciente facilitando el retorno de la sangre a través de las venas. Usado para minimizar o prevenir la estásis ve-nosa, durante o inmediatamente después de la cirugía, así como en largos periodos de inmovilidad reduciendo el riesgo de desarrollar trombosis venosa profunda (TVP).

Descripción: 1.- Funcionamiento a través de sistema de bombeo (compresión neumática).2.- Rango de presión máximo de 210 mmHg o menor.3.- Que insufla dispositivo (de mano, pie, pantorilla, muslo, abdomen, cadera o multiuso).4.- Despliegue visual de parámetros de presión y tiempo.5.- Con capacidad de conectar dos dispositivos iguales o diferentes para operar deforma simultánea o secuencial. 6.-Los dispositivos deben poder asegurarse por velcro, cierre o ganchos sujetadores.7.- El equipo debe contar con al menos dos dispositivos seleccionables de acuerdo alas necesidades de las unidades médicas.

Alarmas: audibles y 1.- Desconexión de mangueras. visuales de al menos 2.- Oclusión de mangueras. los siguientes 3.- Colocación incorrecta de dispositivo y falla de presión.parámetros.

Accesorios 1.- Soporte para colocación del equipo en cama.opcionales:Las unidades médi-cas seleccionarán de acuerdo a sus nece-sidades, marca y modelo, asegurando compatibilidad.

Consumibles: de 1.- Dispositivos de mano, pie, pantorilla, muslo, abdomen, cadera o multiuso. acuerdo a la marca, modelo y de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas.

Instalación: Corriente eléctrica 120V /60 Hz. +/- 10%. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Preventivo. Correctivo por personal calificado.Normas: Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas o

certificados: FDA, CE, o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Unidad electroquirúrgica

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad de electrocirugía de uso ginecológico

Clave Cuadro Básico: 531.328.0116.Clave GMDN: 44776.Firmada y concluida: México, D.F a 23 de Julio de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Quirúrgicas menores, clinicas de displasias y en consultorio del médico especialista.Servicio(s): Ginecología.

Definición: Equipo portátil, para corte puro y mezclas o efectos de coagulación estándar, spray coagulación bipolar.

Descripción: 1.- Generador electroquirúrgico basado en microprocesador o microcontrolador. 2.- Modo 2.1.- Para corte puro y al menos 2 mezclas.monopolar: 2.2.- Intervalo de corte: puro de 100 Watts o mayor.

2.3.- Potencia de coagulación monopolar de 80 Watts o mayor.3.- Modo 3.1.- Potencia máxima de salida en bipolar 50 Watts. bipolar: 3.2.- Con control independiente para selección de potencia en modo

bipolar.4.- Alarmas: 4.1.- Alarma que se activa en caso de falso contacto del electrodo

de retorno.4.2.- Con indicadores visuales y audibles, con desactivación inmediata del generador si se detecta una condición de falla.

5.- Activación de la Unidad a través de lápiz y pedal tanto en modo Monopolar como en Bipolar.6.- Indicadores digitales monopolar y bipolar.7.- Evacuador de 7.1.- Con control electrónico de funciones: succión estática regulablehumo: en cm de H2O, prefiltrado para capturar partículas de al menos

0.12 micras.7.2.- Indicador de vida útil de los filtros.7.3.- Control de activación automática al activarse la unidad de electrocirugía.

Refacciones 1.- Placa reusable tamaño adulto flexible de silicon con cable. compatibles con 2.- Mango reusable porta electrodos monopolar reusable con 2 botones y electrodomarca y modelo: de cuchillo o navaja con cable de conexión.

3.- Cable Bipolar con entrada compatible a la unidad de electrocirugia y con entrada a la pinza.4.- Pinza Bipolar recta reusable.5.- Pinza Bipolar tipo Bayoneta reusable.6.- Electrodos Monopolares reusables de bola recto de 5 mm +/- 1 mm de diámetro y 10 cm de longitud o mayor.7.- Electrodos Monopolares reusables de bola recto de 2 mm +/- 0.5 mm de diámetroy 10 cm de longitud o mayor.8.- Electrodo reusable Lletz o asa para conización de cuello uterino de 10 mm x 10 mm +/- 2 mm y 10 cm de longitud o mayor. 9.- Electrodo reusable Lletz o asa para conización de cuello uterino de 15 mm x 10 mm +/- 2 mm y 10 cm de longitud o mayor.10.- Electrodo reusable Lletz o asa para conización de cuello uterino de 20 mm x 14 mm +/- 2 mm y 10 cm de longitud o mayor. 11.- Electrodo reusable Lletz o asa para conización de cuello uterino de 25 mm x 15 mm +/- 2 mm y 10 cm de longitud o mayor.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Accesorios: 1.- Estativo rodable que permita la fijación del equipo. 2.- Interruptor o interruptores de pedal para activación de modo monopolar y bipolar.

Consumibles 1.- Electrodos monopolares para conización de cuello uterino.compatibles con 2.- Filtro ULPA y prefiltro para evacuador de humo.marca y modelo: 3.- Mangueras de conexión para evacuador de humo, acorde a la tecnología ofertada.

Instalación: Corriente eléctrica: 120 v / 60 Hz +/- 10%. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Preventivo.

Correctivo por personal calificado.Certificados: ISO 9001 Ó ISO 13485.

FDA O CE O JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre genérico: Unidad de electrocirugia cirugía general

Clave Cuadro Básico: 531.328.0124.Firmada y concluída: México, D.F a 01 de Abril de 2004; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Quirúrgicas.Servicio(s): Quirófanos.

Definición: Equipo eléctrico portátil para corte y hemostasia. Se utiliza para realizar corte de tejidos y hemostasia durante el acto quirúrgico por método invasivo.

Descripción: 1.- Para: corte puro, dos mezclas de corte/coagulación, coagulación y coagulación bipolar.2. Funciones de regulación automática controladas por microprocesador o microcontrolador.3.- Intervalo de corte: puro de 100 Watts o mayor y con tres mezclas mínimo.4.- Potencia de coagulación monopolar de 80 W. o mayor.5.- Alarma que se activa si no existe contacto adecuado con el paciente.6.- Con indicadores visuales y audibles, con desactivación inmediata del generador si se detecta una condición de falla.7.- Indicadores digitales mono y bipolar.8.- Sistema audiovisual indicador de activación de corte, coagulación y alarmas.9.- Receptáculo mono y bipolar.10.- Activación de la unidad desde el lápiz o pedal, tanto en modo monopolar como en bipolar.11.- Con control independiente para selección de potencia en modo bipolar.12.- Salida aislada para protección del paciente.

Refacciones: Según marca y modelo.Accesorios: 1.- Carro para transporte del equipo.

2.- Pedal monopolar para corte y coagulación.3.- Pedal bipolar.

Consumibles: 1.- Placas reusable flexibles con cable para el paciente.2. -Lápiz monopolar reusable con su respectivo cable activo que incluya electrodo de hoja removible. 3.- Pinza bipolar recta de control de pedal, con cable.4.- Pinza bipolar con bayoneta de control de pedal, con cable.5.- Electrodos monopolares reusables de navaja, de asa, de bola , recto, de aguja.6.- Lápices desechables con control de corte y coagulación.7.- Placas dobles desechables con gel húmedo para adulto.8.- De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades médicas.

Instalación: Corriente eléctrica: 120 v / 60 Hz +/- 10%. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001 Ó ISO 13485

FDA O CE O JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Unidad electroquirúrgica para cirugía menor

Clave Cuadro Básico: 531.345.0289.Fimada y concluída: México, D.F a 01 de Abril de 2004; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Quirúrgicas menores en aplicación clínica y en consultorio del médico especialista.Servicio(s): Dermatología, Ginecología, Cirugía Plástica Reconstructiva, Proctología.

Definición: Equipo portátil electroquirúrgico mecánico empleado para intervenciones quirúrgicas en el consultorio del médico especialista.

Descripción: 1.- Generador electroquirúrgico basado en microprocesador o microcontrolador .2.- Que permita su uso en modo monopolar y bipolar. 3.- Con control de potencia de salida. 4.-Potencia de salida en bipolar rango de 0 a 30 W.5.- Alarma que se activa en caso de falso contacto del electrodo de retorno.

Refacciones: Según marca y modelo.Accesorios: 1.- Estativo rodable que permita la fijación del equipo.

2.- Interruptor o interruptores de pedal para activación de modo monopolar y bipolar.Consumibles: 1.- Placas reusables flexibles con cable para el paciente.

2.- Lápiz reusable: de activación manual.3.- Electrodo reusable romo (de bola) entre 3.0 mm a 6 mm de diámetro.4.- Electrodo de hoja reusable.5.- Electrodo reusable de asa.6.- Cable reusable para pinzas bipolares. 7.- Pinza bipolar tipo bayoneta de 18 cm + 10%. 8.- De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades médicas.

Instalación: Corriente eléctrica: 120 y 60 Hz. Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001 Ó ISO 13485

FDA O CE O JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Electrocirugía para especialidad

Clave Cuadro Básico: 531.328.0124.Firmada y concluída: México, D.F a 01 de Abril de 2004; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Quirúrgicas.Servicio(s): Quirófanos.

Definición: Equipo eléctrico-electrónico portátil para corte y hemostasia. Se utiliza para realizar corte de tejidos y hemostasia durante el acto quirúrgico por método invasivo.

Descripción: 1.- Para corte puro y al menos una mezcla. Con tres modos de coagulación o mayor.2.- Funciones de regulación automática controladas por microprocesador o microcontrolador.3.- Intervalo de corte: puro de 300 Watts o mayor .4.- Potencia de coagulación monopolar de 120 Watts o mayor.5.- Alarma que se activa si no existe contacto adecuado con el paciente.6.- Sistema de protección con desactivación automática en caso de falso contacto de electrodos de placa.7.- Con indicadores visuales y audibles, con desactivación inmediata ó bloqueo del generador si se detecta una condición de falla.8.- Indicadores digitales mono y bipolar.9.- Sistema de alarmas audibles o visibles e indicadores de activación de corte y coagulación.10.- Receptáculo mono y bipolar.11.- Activación de la unidad desde el lápiz o pedal, tanto en modo monopolar como en bipolar.12.- Con control independiente para selección de potencia en modo bipolar. 13.- Salida aislada o protección CF.14.- Con sistema de autodiagnóstico al iniciar el equipo.15.- Regulación de potencia o ajuste de forma automática dependiendo del tejido.

Refacciones: Según marca y modelo.Accesorios: 1.- Carro para transporte del equipo.

2.- Pedal para activación monopolar y bipolar.Consumibles: 1.- Placas reusable flexibles con cable para el paciente.

2.- Lápiz monopolar reusable con su respectivo cable activo que incluya electrodo de hoja o cuchillo removible.3.- Pinza bipolar recta de control de pedal, con cable.4.- Pinza bipolar con bayoneta de control de pedal, con cable.5.- Electrodos monopolares reusables de navaja ó cuchillo, de asa, de bola, y de aguja.6.- Lápices desechables con control de corte y coagulación con electrodo.7.- Placas dobles desechables con gel húmedo o autoadhesivo para adulto.8.- De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades médicas.

Instalación: Corriente eléctrica: 120 v / 60 Hz +/- 10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: 1.- Preventivo.

2.- Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001 Ó ISO 13485

FDA O CE O JIS

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Génerico: Unidad de electrocirugía con coagulador de argón

Clave Cuadro Básico: 531.345.0271. Firmada y concluída: México, D.F a 01 de Abril de 2004; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Quirúrgicas.Servicio(s): Quirófano.

Definición: Aparato para corte y hemostasia por radiofrecuencia para uso en casos de sangrado profuso en el transoperatorio.

Descripción: 1.- Para corte puro y al menos una mezclado equivalente. Con tres modos de coagulación o mayor. 2.- Funciones de regulación automática controladas por microprocesador o microcontrolador.3.- Intervalo de corte: puro de 300 Watts o mayor .4.- Potencia de coagulación monopolar de 120 Watts o mayor. 5.- Alarma que se activa si no existe contacto adecuado con el paciente.6.- Sistema de protección con desactivación automática en caso de falso contacto de electrodos de placa.7.- Con indicadores visuales y audibles, con desactivación inmediata del generador si se detecta una condición de falla.8.- Indicadores digitales mono y bipolar. 9.- Sistema de alarmas audibles o visibles e indicadores de activación de corte y coagulación.10.- Receptáculo mono y bipolar.11.- Activación de la unidad desde el lápiz o pedal, tanto en modo monopolar como en bipolar.12.- Con control independiente para selección de potencia en modo bipolar. 13.- Salida aislada o protección CF.14.- Con sistema de autodiagnóstico al iniciar el equipo.15.- Regulación de potencia o ajuste automático dependiendo del tejido.16.- Con regulación de gas argón entre 0.5. L/min o menor a 9 l/min o mayor.17.- Con capacidad de conexión a diferentes tamaños ó tipos de sondas.18.- Con capacidad de conexión de un tanque de argón mínimo, con purga de la línea.19.- Con alarma audible o visual de nivel bajo de gas.

Refacciones: Según marca y modelo.Accesorios: 1.- Carro para transporte del equipo.

2.- Pedal monopolar y bipolar para corte y coagulación. 3.- Dos tanques de argón con sus respectivos reguladores cada uno.

Consumibles: 1.- Placas reusable flexibles con cable para el paciente .2.- Lápiz ó mango monopolar reusable con su respectivo cable activo que incluya electrodo de hoja o cuchillo removible. 3.- Sondas para Argón.4.- Lápiz o mango para Argón o línea de conexión para Argón.5.- De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidades médicas.

Instalación: Corriente eléctrica: 120 v / 60 Hz +/- 10%.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.Mantenimiento: Preventivo.

Correctivo por personal calificado.Normas: ISO 9001 Ó ISO 13485

FDA O CE O JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Secretaría de SaludSubsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de ExcelenciaTecnológica en Salud

Ventiladores

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Ventilador adulto/pediátrico

Clave Cuadro Básico: 531.941.0204 / 531.941.0972Clave GMDN: 42411Firmada y concluída: México, D.F a 28 de Septiembre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y QuirúgicasServicio(s): Unidades de Cuidados Intensivos, Hospitalización, Inhaloterapia, Urgencias

Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes adultos y pediátricos que tienen comprometida la función respiratoria. Con pantalla a color que muestre gráficas, datos numéricos, alarmas priorizadas y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.

Descripción: 1.- Controles: 1.1.- Volumen Limite inferior 50 o menor. Corriente (ml). Limite superior 2,000 o mayor.1.2.- Flujo Limite inferior 10 o menor. Inspiratorio (L/min). Limite superior 140 o mayor.1.3.- Presión Inspira- Limite inferior 5 o menor.toria (cm H2O). Limite superior 80 o mayor.1.4.- Frecuencia Limite inferior 3 o menor.Respiratoria (rpm). Limite superior 80 o mayor.1.5.- Tiempo Limite inferior 0.3 o menor. Inspiratorio (seg). Limite superior 5 o mayor.1.6.- Meseta inspiratoria ó Plateau ó Pausa Inspiratoria.1.7.- Pausa Espiratoria. 1.8.- FiO2, %. Limite inferior 25 o menor.

Limite superior 100.1.9.- Respiración Manual. Si1.10.- PEEP/CPAP, Limite inferior 1 o menor.cm H2O. Limite superior 30 o mayor.1.11.- Presión Soporte Limite inferior 1 o menor. (PSV) ó Presión Asis- Limite superior 60 o mayor.tida ó ASB, cm H2O.1.12.- Nebulizador sincrónico o Nebulizador ultrasónico o eléctrico.1.13.- Mecanismo de disparo o Trigger por flujo.1.14.- Bias Flow ó Flujo Base ó Continuo o CPAP.1.15.- Ajuste de la Rampa de Presión ó Rise Time ó RetardoInspiratorio ó Rampa ó Incremento de la Pendiente de Presión.1.16.- 100 % O2 durante 2 minutos o mayor.

2.- Modos 2.1.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controlada por volumen.ventilatorios: 2.2.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controlada por presión.

2.3.- Presion Soporte (PSV) o Presión Asistida.2.4.- CPAP o Espontáneo con linea de base elevada.2.5.- Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por volumen o presión.2.6.- Ventilación No Invasiva.

3.- Parámetros 3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima.Monitorizados: 3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.

3.3.- Presión de Meseta o Plateau.3.4.- PEEP.

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Cédulas de especificaciones técnicas

3.5.- Frecuencia Respiratoria.3.6.- Volumen Minuto.3.7.- Relación I:E.3.8.- Volumen Corriente Exhalado.3.9.- FiO2. 3.10.- Indicadores de batería de respaldo en uso.3.11.- Indicador de horas de uso en pantalla.3.12.- Cálculo de Distensibilidad o Compliance.3.13.- Cálculo de Resistencia.3.14.- Despliegue de al a) Volumen-Tiempo.menos dos de las tres b) Flujo-Tiempo.curvas de Ventilación: c) Presión-Tiempo.3.15.- Despliegue de al menos dos Lazos o Loops. 3.16.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios seleccionados y tendencias.3.17.- Medición de AutoPEEP o PEEPTotal.

4.- Alarmas: 4.1.- Audibles, Visuales y priorizadas en tres niveles.4.2.- Presión Inspiratoria Alta y Baja.4.3.- PEEP Bajo o desconexión del paciente.4.4.- Apnea.4.5.- Volumen Minuto.4.6.- Volumen Corriente.4.7.- Frecuencia Respiratoria Alta.4.8.- FiO2 Alta y Baja.4.9.- Baja Presión del suministro de gases.4.10.- Alimentación Eléctrica.4.11.- Batería baja.4.12.- Ventilador Inoperante o Falla de Ventilador.4.13.- Silencio de Alarma.

5.- Generales: 5.1.- Mezclador de Aire-Oxigeno interno.5.2.- Analizador FiO2 interno.5.3.- Sensor de flujo reusable.5.4.- Compensación de fugas.5.5.- Humidificador servocontrolado o dual con soporte al ventilador.5.6.- Pantalla a color de 10”(24cm) o mayor.5.7.- Todo el sistema en idioma español.5.8.- Perilla selectora para ajuste de valores de todos los parámetros de control.

6.- Accesorios 6.1.- Brazo soporte para circuito paciente.incluidos: 6.2.- Base rodable para el equipo.

6.3.- Batería de respaldo interna, con 30 minutos mínimo.6.4.- Mangueras de alta presión codificadas para gas desuministro.6.5.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.6.6.- Dos circuitos de paciente adulto reusable (incluye adaptadores, conectores y trampas de agua).6.7 Tres mascarillas reusables de tamaños grande, mediano y chico, una de cada tamaño. Con arnes o sujetador.6.8.- Cámara de humidificación reusable adulto/pediátrica.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Accesorios 1.- Pulmón de prueba.opcionales: de acuerdo a la marca, 2.- Sistema de suministro de aire (compresor, turbina, pistón o soplador (blower).modelo y a las nece-sidades operativas delas unidades médicas.

Consumibles: de 1.- Circuito de paciente Adulto reusable y/o desechable (incluye adaptadores, acuerdo a la marca, conectores y trampas de agua).modelo y cantidad 2.- Celda o sensor de Oxígeno en caso de requerirse.que las necesidades 3.- Sensor de temperatura. operativas de las 4.- Filtro de bacterias reusable.unidades médicas. 5.- Filtro de bacterias desechable.Instalación: 1.- Alimentación electrica 120 v / 60 Hz +/- 10%.

2.- Neumática: a) Oxígeno.b) Aire en caso de requerirse de acuerdo con la tecnología.

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Ventilador de alta frecuencia oscilatoria pediatrico/neonatal con modo convencional

Clave Cuadro Básico: 531.941.1012Clave GMDN: 15783Firmada y concluida: México, D.F a 6 de Diciembre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Neonatología. Pediatría.Servicio(s) Hospitalización. Unidades de Cuidados Intensivos Neonatal. Unidad de Cuidados

Intensivos Pediátricos.

Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo en modo de ventilación de alta frecuencia oscilatoria y convencional para pacientes neonatos y pediátricos con compromiso de la función respiratoria.

Descripción: 1.- Características 1.1.- Generador de oscilación por pistón o por membrana del modo de 1.2 .- Controles: 1.2.1.- Presión media de 1.2.1.1.- Límite Ventilación de la vía aérea (cm H2O). inferior 3 o menor.Alta Frecuencia 1.2.1.2.- Límite superior 25 Oscilatoria o mayor.

1.2.2.- Frecuencia 1.2.2.1.- Límite respiratoria (Hz) inferior 3 o mayor.

1.2.2.2.- Límite superior 15 o mayor.

1.2.3.- Fracción inspira- 1.2.3.1.- Límite inferior 21.da de oxígeno (FiO2) % 1.2.3.2.- Límite superior 100.

1.3.- Parámetros 1.3.1.- Presión media de la vía aérea.Monitorizados: 1.3.2.- Frecuencia respiratoria (Hz).

1.3.3.- FiO2. 1.4.- Modos: 1.4.1.- HFV.

1.4.2.- HFV más modo convencional.1.5.- Alarmas: 1.5.1.- Audibles y visuales.

1.5.2.- Presión alta y baja.1.5.3.- FiO2 alta y baja.1.5.4.- Baja presión del suministro de gases o pérdida del suministro de gases.1.5.5.- Falla de alimentación eléctrica.1.5.6.- Ventilador inoperante o falla del ventilador.

1.6.- Controlado electrónicamente.2.- Características 2.1.- Controles: 2.1.1.- Flujo Inspiratorio 2.1.1.1.- Límite inferior 0. del modo de (l/min). Manual o 2.1.1.2.- Límite superior 25 o Ventilación Neonatal automático. mayor.Convencional 2.1.2.- Presión Inspira- 2.1.2.1.- Límite inferior 5 o

toria (cm H2O). menor.2.1.2.2.- Límite superior 60 o mayor.

2.1.3.- Frecuencia Res- 2.1.3.1.- Límite inferior 1.piratoria (respiraciones 2.1.3.2.- Límite superior 150 o por minuto). mayor.2.1.4.- Tiempo Inspi- 2.1.4.1.- Límite inferior 0.1.ratorio (seg). 2.1.4.2.- Límite superior 2 o

mayor.2.1.5.- FiO2, %. 2.1.5.1.- Límite inferior 21.

2.1.5.2.- Límite superior 100.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 2.- Características 2.1.- Controles: 2.1.6.- Volumen 2.1.6.1.- Límite inferior 2. del modo de Corriente (ml). 2.1.6.2.- Límite superior 100 o Ventilación Neonatal mayor.Convencional 2.1.7.- Respiración Manual. Si

2.1.8.- PEEP/CPAP, 2.1.8.1.- Límite inferior 1 o cm H2O. menor.

2.1.8.2.- Límite superior 20 o mayor.

2.1.9.- Presión Soporte 2.1.9.1.- Límite inferior 5 o (PSV), cm H2O. menor.

2.1.9.2.- Límite superior 70 o mayor.

2.1.10.- Flujo Base o continuo (l/min ).2.1.11.- Mecanismo de disparo o trigger por flujo, volumen o presión.

2.2.- Modos de 2.2.1.- Ventilación Asisto Controlada (A/C). Ventilación: 2.2.2.- Ventilación Mandatoria Intermitente Sincronizada

(SIMV) .2.2.3.- Presion Soporte (PSV).2.2.4.- CPAP o espontáneo. 2.2.5.- Respaldo en caso de apnea.

2.3- Parámetros 2.3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima.Monitorizados: 2.3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.

2.3.3.- PEEP.2.3.4.- Volumen Minuto.2.3.5.- Volumen Corriente. 2.3.6.- Frecuencia Respiratoria.2.3.7.- Tiempo Inspiratorio. 2.3.8.- Tiempo Espiratorio.2.3.9.- Relación I:E.2.3.10.- FiO2. 2.3.11.- Indicador de horas de uso. 2.3.12.- Cálculo de Distensibilidad o Compliance.2.3.13.- Cálculo de Resistencia.2.3.14.- Despliegue de a) Volumen-Tiempo. al menos dos de las tres b) Flujo-Tiempo. curvas de Ventilación: c) Presión-Tiempo.2.3.15.- Despliegue de al menos dos lazos o loops. 2.3.16.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios seleccionados o tendencias.

2.4- Alarmas: 2.4.1.- Audibles y Visuales.2.4.2.- Volumen Minuto Alto. 2.4.3.- Volumen Minuto Bajo.2.4.4.- Presión Inspiratoria Baja.2.4.5.- Presión inspiratoria alta o pico. 2.4.6.- PEEP alto.2.4.7.- PEEP bajo. 2.4.8.- Apnea.2.4.9.- Frecuencia Respiratoria Alta.2.4.10.- FiO2. 2.4.11.- Circuito de respiración desconectado.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 2.- Características 2.4- Alarmas: 2.4.12.- Baja Presión del suministro de gases o perdida del modo de del suministro de gases.Ventilación Neonatal 2.4.13.- Falla de alimentación eléctrica.Convencional 2.4.14.- Ventilador Inoperante o Falla de ventilador o

falla de ciclo.3.- Generales: 3.1.- Mezclador de Aire-Oxígeno interno.

3.2.- Analizador FiO2 interno o integrado.3.3.- Sensor de flujo reusable.3.4.- Humidificador servocontrolado con medición dual de temperatura y alambre calentador en la rama de inspiración; con soporte o integrado al ventilador.3.5.- Pantalla a color o monocromática.3.6.- Todo el sistema en idioma español.3.7.- Perilla o perillas selectoras para ajuste de valores. 3.8.- Cámara de humidificación reusable pediátrica/neonatal.

4.- Accesorios 4.1.- Brazo soporte para circuito paciente.incluidos: 4.2.- Base rodable para el equipo.

4.3.- BaterÌa recargable de respaldo interna o externa o UPS con 30 minutos mínimo. 4.4.- Indicador de respaldo de sistema en uso.4.5.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.4.6.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.4.7.- Dos circuitos de paciente pediátrico/neonatal reusable (listos para su uso).

Accesorios De acuerdo a la marca, modelo y a las necesidades operativas de las unidadesopcionales: médicas.Consumibles: de 1.- Circuito de paciente pediático/neonatal reusable y/o desechable (listos paraacuerdo a la marca, su uso). modelo y cantidad que las necesidades 2.- Cámara de humidificación reusable y/o desechable pediátrica/neonatal.operativas de las unidades médicas.

Instalación: 1.- Alimentación eléctrica 120 V/ 60 Hz +/- 10%.2. Neumática: a) Oxígeno.

b) Aire.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Certificados: ISO 9001-2000, FDA, CE o JIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Ventilador de cuidado intensivo (Adulto/Pediátrico/Neonatal)

Clave Cuadro Básico: 531.941.0980.Clave GMDN: 17429.Firmada y concluida: México, D.F a 28 de Septiembre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúgicas.Servicio(s): Unidades de Cuidados Intensivos.

Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes adultos pediátricos y neonatales que tienen comprometida la función respiratoria. Con pantalla a color que muestre gráficas, datos numéricos, alarmas priorizadas y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.

Descripción: 1.- Controles: 1.1.- Volumen 1.1.1.- Límite inferior 10 o menor. Corriente (ml). 1.1.2.- Límite superior 2,000 o mayor .1.2.- Flujo 1.2.1.- Límite inferior 3 o menor.Inspiratorio (L/min). 1.2.2.- Límite superior 180 o mayor.1.3.- Presión Inspira- 1.3.1.- Límite inferior 5 o menor.toria (cm H2O). 1.3.2.- Límite superior 80 o mayor.1.4.- Frecuencia Res- 1.4.1.- Límite inferior 3 o menor.piratoria (rpm). 1.4.2.- Límite superior 120 o mayor.1.5.- Tiempo Inspira- 1.5.1.- Límite inferior 0.2 o menor.torio (seg). 1.5.2.- Límite superior 5 o mayor.1.6.- Meseta inspiratoria ó Plateau ó Pausa Inspiratoria.1.7.- Pausa Espiratoria. 1.8.- FiO2, %. 1.8.1.- Límite inferior 25 o menor.

1.8.2.- Límite superior 100.1.9.- Respiración Manual. Si1.10.- PEEP/CPAP, 1.10.1.- Límite inferior 1 o menor.cm H2O. 1.10.2.- Límite superior 35 o mayor.1.11.- Presión Soporte 1.11.1.- Límite inferior 1 o menor. (PSV) ó Presión Asis- 1.11.2.- Límite superior 60 o mayor.tida ó ASB, cm H2O.1.12.- Nebulizador sincrónico o Nebulizador ultrasónico o eléctrico.1.13.- Mecanismo de disparo o Trigger por presión y por flujo.1.14.- Bias Flow ó Flujo Base ó Contínuo, L/min.1.15.- Ajuste de la Rampa de Presión ó Rise Time ó Retardo Inspiratorio ó Rampa ó Incremento de la Pendiente de Presión.1.16.- 100 % O2 durante 2 minutos o mayor.

2.- Modos 2.1.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controlada por volumen.ventilatorios: 2.2.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controlada por

presión.2.3.- Presion Soporte (PSV) o Presión Asistida.2.4.- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada.2.5.- Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por volumen o presión.

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Cédulas de especificaciones técnicas

2.6.- Ventilación regulada por presión y con garantia en volumen manual o automática en asisto/control y SIMV (Volumen Garantizado o Autoflow o PRVC o Ventilación de Volumen Plus ó APV o Vsync).2.7.- Ventilación No Invasiva.2.8.- Respiración Espontánea en dos niveles de presión (BILEVEL o BIFASICO o DuoPAP o Bi-Vent o BIPAP) y Ventilación con liberación de Presión en Vías Aéreas (APRV).2.9.- Con Garantía o Límite de Volumen para CPAP o Ventilación Espontanea o Presión Soporte o ASV.2.10.- Ventilación Controlada por Presión en Neonatos o (Ciclado por Tiempo y Limitado en Presión o TCPLV).

3.- Parámetros 3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima. Monitorizados: 3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.

3.3.- Presión de Meseta o Plateau.3.4.- PEEP.3.5.- Frecuencia Respiratoria Total y Espontánea.3.6.- Volumen Minuto Total y Espontaneo.3.7.- Tiempo Inspiratorio y Espiratorio.3.8.- Relación I:E.3.9.- Volumen Corriente Exhalado.3.10.- FiO2. 3.11.- Indicador de batería de respaldo en uso.3.12.- Indicador de horas de uso en pantalla.3.13.- Cálculo de Distensibilidad o Compliance.3.14.- Cálculo de Resistencia.3.15.- Cálculo de Indice F/VT o Indice de Respiración Rápida y Superficial (RSB).3.16.- Cálculo de Indice Presión Tiempo (TI/Total) o Máxima Presión Inspiratoria (MIP) o Fuerza Inspiratoria Negativa (NIF) o Producto Presión Tiempo (PTP).3.17.- Cálculo de Trabajo Respiratorio o bucle Presion Traqueal vs. Volumen.3.18.- Despliegue de al a) Volumen-Tiempo. menos dos de las tres b) Flujo-Tiempo. curvas de Ventilación: c) Presión-Tiempo.3.19.- Despliegue de al menos dos Lazos o Loops. 3.20.- Cálculo o medición de puntos de inflexión en el lazo de volumen - presión.3.21 Despliegue de curvas de Presión Intrapulmonar o Presión Esofágica o Presión Traqueal.3.22.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios seleccionados y tendencias.3.23.- Porcentaje o Volumen de Fugas.3.24.- Medición de AutoPEEP o PEEPTotal.3.25.- Cálculo del Indice P0.1 o P100.

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Cédulas de especificaciones técnicas

4.- Alarmas: 4.1.- Audibles, Visuales y priorizadas en tres niveles.4.2.- Presión Inspiratoria Alta y Baja.4.3.- PEEP Bajo o desconexión del paciente.4.4.- Apnea.4.5.- Volumen Minuto Alto y Bajo.4.6.- Volumen Corriente.4.7.- Frecuencia Respiratoria Alta.4.8.- FiO2 Alta y Baja.4.9.- Baja Presión del suministro de gases.4.10.- Falla alimentación Eléctrica.4.11.- Batería baja.4.12.- Ventilador Inoperante o Falla de Ventilador.4.13.- Silencio de Alarma.

5.- Generales: 5.1.- Mezclador de Aire-Oxígeno interno.5.2.- Analizador FiO2 interno.5.3.- Sensor de flujo reusable.5.4.- Compensación de la resistencia por el tubo endotraqueal o de vías aéreas artificiales.5.5.- Compensación de fugas.5.6.- Humidificador servocontrolado o dual con soporte al ventilador.5.7.- Pantalla a color de 10”(24cm) o mayor.5.8.- Todo el sistema en idioma español.5.9.- Perilla selectora para ajuste de valores de todos los parámetros de control.

6.- Accesorios 6.1.- Brazo soporte para circuito paciente.incluidos: 6.2.- Base rodable para el equipo.

6.3.- Batería de respaldo interna, con 30 minutos mÌnimo.6.4.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.6.5.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.6.6.- Dos circuitos de paciente adulto reusable (incluye adapta-dores, conectores y trampas de agua).6.7.- Dos circuitos de paciente neonatal reusable (incluye adaptadores, conectores y trampas de agua).6.8 Tres mascarillas reusables de tamaños grande, mediano y chico, una de cada tamaño. Con arnes o sujetador.6.9.- Cámara de humidificación reusable adulto/pediátrica y neonatal.

Accesorios 1.- Pulmón de prueba Adulto, pediátrico y neonatal.opcionales: de acuerdo a la marca, 2.- Sistema de suministro de aire (compresor).modelo y a las nece-sidades operativas delas unidades médicas.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Consumibles: de 1.- Circuito de paciente Adulto reusable y/o desechable (incluye adaptadores, acuerdo a la marca, conectores y trampas de agua).modelo y cantidad 2.- Circuito de paciente neonatal reusable y/o desechable (incluye adaptadores, que las necesidades conectores y trampa de agua). operativas de las 3.- Celda o sensor de Oxígeno en caso de requerirse.unidades médicas. 4.- Sensor de temperatura.

5.- Filtro de bacterias reusable. 6.- Filtro de bacterias desechable.

Instalación: 1.- Alimentación electrica 120 V/ 60 Hz +/- 10%.2. Neumática: a) Oxígeno.

b) Aire.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Ventilador de cuidado intensivo neonatal

Clave Cuadro Básico: 531.941.0972.Clave GMDN: 42411.Firmada y concluída: México, D.F a 28 de Septiembre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y Quirúgicas.Servicio(s): Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales.

Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes neonatales que tienen comprometida la función respiratoria. Con pantalla que muestre gráficas, datos numéricos, y los diferentes modos ventilatorios seleccionados para un adecuado tratamiento.

Descripción: 1.- Controles: 1.1.- Flujo Inspira- 1.1.1.- Límite inferior 3 o menor.torio (L/min). 1.1.2.- Límite superior 30.1.2.- Presión Inspira- 1.2.1.- Límite inferior 5 o menor.toria (cm H2O). 1.2.2.- Límite superior 70 o mayor.1.3.- Frecuencia 1.3.1.- Límite inferior 3 o menor.Respiratoria (rpm). 1.3.2.- Límite superior 150 o mayor.1.4.- Tiempo Inspira- 1.4.1.- Límite inferior 0.1 o menor.torio (seg). 1.4.2.- Límite superior 2 o mayor.1.5.- FiO2, %. 1.5.1.- Límite inferior 21.

1.5.2.- Límite superior 100.1.6.- Respiración Manual. Si1.7.- PEEP/CPAP, 1.7.1.- Límite inferior 1 o menor cm H2O. 1.7.2.- Límite superior 20 o mayor1.8.- Presión Soporte 1.8.1.- Límite inferior 5 o menor (PSV), cm H2O. 1.8.2.- Límite superior 70 o mayor1.9.- Bias Flow ó Flujo 1.9.1.- Límite inferior 3 o menorBase ó Contínuo, L/min. 1.9.2.- Límite superior 301.10.- Mecanismo de disparo o Trigger por flujo.

2.- Modos de 2.1.- Ventilación Asisto Controlada (A/C). Ventilación: 2.2.- Ventilación Mandatoria Intermitente Sincronizada (SIMV).

2.3.- Presión Soporte (PSV).2.4.- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada.2.5.- Respaldo en caso de Apnea.2.6.- Con Volumen Garantizado o Límite de Volumen.

3.- Parámetros 3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima.Monitorizados: 3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.

3.3.- PEEP.3.4.- Frecuencia Respiratoria.3.5.- Volumen Minuto.3.6.- Tiempo Inspiratorio y Espiratorio.3.7.- Relación I:E.3.8.- Volumen Corriente Exhalado.3.9.- FiO2.3.11.- Indicador de batería de respaldo en uso.3.12.- Indicador de horas de uso en pantalla.3.13.- Cálculo de Distensibilidad o Compliance.3.14.- Cálculo de Resistencia.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 3.15.- Despliegue de al a) Volumen-Tiempo. menos dos de las tres b) Flujo-Tiempo.curvas de Ventilación: c) Presión-Tiempo.3.16.- Despliegue de al menos dos Lazos o Loops.3.17.- Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios seleccionados o tendencias.3.18.- Porcentaje de fugas.

4.- Alarmas: 4.1.- Audibles y Visuales.4.2.- Presión Inspiratoria Alta y Baja.4.3.- PEEP Bajo o desconexión del paciente.4.4.- Apnea.4.5.- Volumen Minuto Bajo.4.6.- Frecuencia Respiratoria Alta.4.7.- FiO2 Alta y Baja.4.8.- Baja Presión del suministro de gases.4.9.- Falla alimentación Eléctrica.4.10.- Batería baja o indicador.4.11.- Ventilador Inoperante o Falla de Ventilador o Falla de ciclo.4.12.- Silencio de Alarma.

5.- Generales: 5.1.- Mezclador de Aire-Oxigeno interno.5.2.- Analizador FiO2 interno o integrado.5.3.- Sensor de flujo reusable.5.4.- Humidificador servocontrolado o dual con calentador de tubo o rama inspiratoria calentada con soporte al ventilador.5.5.- Pantalla a color o monocromática.5.6.- Todo el sistema en idioma español.5.7.- Perilla o perillas selectoras para ajuste de valores.

6.- Accesorios 6.1.- Base rodable con sistema de frenos en al menos dos Incluidos: ruedas para el equipo.

6.2.- Batería recargable de respaldo interna o externa o UPS con 30 minutos mínimo.6.3.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.6.4.- Reguladores de presión internos para el suministro de gases.6.5.- Dos circuitos de paciente neonatal reusable (incluye adaptadores, conectores y trampa de agua).6.6.- Cámara de humidificación reusable neonatal.

Accesorios 1.- Pulmón de prueba neonatal.opcionales: de acuerdo a la marca, modelo y a las nece-sidades operativas delas unidades médicas.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Consumibles: de 1.- Circuito de paciente neonatal reusable y/o desechable (incluye adaptadores,acuerdo a la marca, conectores, trampa de agua y alambre calentador).modelo y cantidad 2.- Celda o sensor de Oxígeno en caso de requerirse.que las necesidades 3.- Sensor de temperatura.operativas de las 4.- Filtro de bacterias reusable.unidades médicas. 5.- Filtro de bacterias desechable.Instalación: 1.- Alimentación electrica 120 VCA 60 hz.

2. Neumática: a) Oxígeno.b) Aire.

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Ventilador de traslado

Clave Cuadro Básico: 531.941.0279.Clave GMDN: 36289.Firmada y concluida: México, D.F a 3 de Octubre de 2006; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Médicas y de emergencia.Servicio(s): Ambulancias y hospitalarios.

Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, portatil de soporte de vida para apoyo ventilatorio en pacientes pediátricos y adultos que tienen comprometida la función respiratoria y requieren ser traslados dentro, fuera del hospital y en todo tipo de ambulancias o en sitios de emergencia. Con pantalla monocromátiaca o color que muestre gráficas, datos numéricos y alarmas. Peso no mayor de 7 Kg.

Descripción: 1.- Controles: 1.1.- Volumen 1.1.1.- Límite inferior 50 o menor.Corriente (ml). 1.1.2.- Límite superior 2,000 o mayor.1.2.- Flujo Inspira- 1.2.1.- Límite inferior 3 o menor.torio (L/min). 1.2.2.- Límite superior 100 o mayor.1.3.- Presión Inspira- 1.3.1.- Límite inferior 5 o menor.toria (cm H2O). 1.3.2.- Límite superior 60 o mayor.1.4.- Frecuencia 1.4.1.- Límite inferior 6 o menor.Respiratoria (rpm). 1.4.2.- Límite superior 60 o mayor.1.5.- Tiempo Inspira- 1.5.1.- Límite inferior 1 o menor.torio (seg). 1.5.2.- Límite superior 8 o mayor.1.6.- FiO2, %. 1.6.1.- Con garantia al 21%

1.6.2.- Límite superior 90 o mayor.1.7- Respiración Manual. Si1.8.- PEEP/CPAP, 1.8.1.- Límite inferior 0 o apagado.cm H2O. 1.8.2.- Límite superior 20 o mayor.1.9.- Presión Soporte, 1.9.1.- Límite inferior 0 o apagado. cm H2O. 1.9.2.- Límite superior 30 o mayor.1.10.- Mecanismo de disparo o Trigger por presión y por flujo.1.11.- Ajuste de la Rampa de Presión.1.14 Seguro del panel de control o secuencia de pasos para evitar cambios no deseados.

2.- Modos 2.1.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controladas porventilatorios volumen.

2.2.- Ventilación Asisto Controlada y SIMV controladas porpresión.2.3.- Presión Soporte (PSV).2.4.- CPAP o Espontáneo con línea de base elevada.2.5.- Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por volumen o presión.2.7.- Ventilación No Invasiva.

3.- Parámetros 3.1.- Presión Inspiratoria Pico o Máxima. Monitorizados: 3.2.- Presión Media en Vías Aéreas.

3.3.- Volumen corriente exhalado.3.4.- Volumen minuto exhalado.3.5.- PEEP.3.6.- Frecuencia Respiratoria.3.7.-Relación I:E.3.8.- Indicador de batería de respaldo en uso.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 4.- Alarmas: 4.1.- Volumen minuto. 4.1.1.- Bajo.4.2.- Presión 4.2.1.- Alta. Inspiratoria. 4.2.2.- Baja.4.3.- PEEP o desconexión del paciente.4.4.- Apnea.4.5.- Frecuencia Respiratoria.4.6.- Falla del ventilador o inoperante.4.7.- Presión del suministro de gases.4.8.- Alimentación Eléctrica.4.9.- Batería baja.4.10.- Autodiagnóstico.

5.- Baterias 5.1.- Recargables. internas: 5.2.- Tiempo de uso minimo una hora o mayor.

Accesorios: de 1.- Tanque de oxígeno con regulador y manómetro.acuerdo a la marca, 2.- Tanque de aire con regulador y manómetro (para las tecnologías que lo requieran).modelo y a las nece- 3.- Estuche para guarda y traslado.sidades operativas de 4. Circuito reusable adulto y pediátrico.las unidades médicas. 5.- Cable para conexión a DC para ambulancia.

Consumibles: de 1.- Circuito desechable adulto y pediátrico.acuerdo a la marca, modelo y cantidad 2.- Filtro e intercambiador de humedad tipo HME.que las necesidades operativas de las unidades médicas.Instalación: 1. Alimentación eléctrica 120 VCA 60 hz. a) 120 VCA 60 Hz.

b) Conexión DC para ambulancia.Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Para producto extranjero que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. Para producto nacional certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Nombre Genérico: Ventilador neonatal / pediátrico de alta frecuencia oscilatoria

Clave Cuadro Básico: 531.941.1038.Clave GMDN: 15783.Firmada y concluida: México, D.F a 29 de Noviembre de 2007; en las instalaciones del CENETEC.Especialidad(es): Neonatología. Pediatría.Servicio(s): Unidades de Cuidados Intensivos Neonatal. Unidad de Cuidados Intensivos

Pediátricos.

Definición: Equipo electromecánico controlado por microprocesador, de soporte de vida para apoyo en modo de ventilación de alta frecuencia oscilatoria de pacientes neonatales y pediátricos que tengan comprometida la función respiratoria.

Descripción: Sistema neumático controlado por microprocesador.Generador de oscilación por pistón.

1.- Controles: 1.1.- Presión media de 1.1.1.- Límite inferior 3 o menor.la vía aérea (cm H2O). 1.1.2.- Límite superior 45 o mayor.1.2.- Frecuencia Res- 1.2.1.- Límite inferior 3.piratoria (Hz). 1.2.2.- Límite superior 15. 1.3.- Flujo de base 1.3.1.- Límite inferior 0. (l/min). 1.3.2.- Límite superior 40.1.4.- Fracción inspirada 1.4.1.- Límite inferior 21. de oxígeno (FiO2) %. 1.4.2.- Límite superior 100.1.5.- Porcentaje tiempo 1.5.1.- Límite inferior 30 menor.inspiratorio (%). 1.5.2.- Límite superior 50.1.6.- Presión de oscila- 1.6.1.- Mayor a 90.ción (ΔP) cmH2O.1.7.- Posición del pistón.1.8.- Botón para inicio o paro de oscilación.

2.- Parámetros 2.1.- Presión media de la vía aérea. Monitorizados: 2.2.- Amplitud de las excursiones de presión de la vía aérea (ΔP).

2.3.- Posición del pistón.2.4.- Porcentaje de tiempo inspitatorio.2.5.- Indicador de oscilador habilitado.2.6.- Indicador de oscilador detenido.2.7.- Medidor del tiempo transcurrido.2.8.- Frecuencia Respiratoria (Hz).

3.- Alarmas: 3.1.- Audibles y Visuales. 3.2.- Presión en la vía aérea.3.3.- Paro del oscilador.3.4.- Baja alimentación de gas.3.5.- Falla de alimentación eléctrica.3.6.- Batería baja.3.7.- Ventilador Inoperante o Falla de Ventilador u Oscilador Detenido.3.8.- Silencio de Alarma.

4.- Generales: 4.1- Humidificador servocontrolado con medición dual de temperatura y alambre calentador en la rama de inspiración; con soporte al ventilador. 4.2.- Cámara de humidificación reusable pediátrica/neonatal.4.3.- Con ajuste de valores de temperatura.

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Cédulas de especificaciones técnicas

Descripción: 5.- Accesorios 5.1.- Brazo soporte para circuito paciente. incluidos: 5.2.- Base rodable para el equipo.

5.3.- Batería recargable de respaldo interna o externa o UPS con 30 minutos mínimo.5.4.- Mangueras de alta presión codificadas para oxígeno y para aire.5.5.- Reguladores de presión integrados para el suministro de gases.5.6.- Dos circuitos de paciente pediátrico/neonatal reusable (incluye adaptadores, tapones, diafragma, tubos de conexión, conectores y trampa de agua).5.7.- Cuatro conjuntos de tapones y diafragmas.5.8.- Cuatro fuelles / trampa de agua.5.9.- Conjunto de tubos de conexión.5.10.- Diafragma elástico.

Accesorios 1.- Pulmón de prueba pediátrico/neonatal.opcionales: de acuerdo a la marca, modelo y a las nece-sidades operativas delas unidades médicas.

Consumibles: de 1.- Circuito de paciente pediático/neonatal reusable y/o desechable (incluye acuerdo a la marca, adaptadores, tapones, diafragma, tubos de conexión, conectores y trampa modelo y cantidad de agua).que las necesidades 2.- Cámara de humidificación desechable pediátrica/neonatal. operativas de las unidades médicas.Instalación: 1.- Alimentación eléctrica 120 V/ 60 Hz +/- 10%.

2. Neumática: a) Oxígeno.b) Aire.

Operación: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación. Mantenimiento: Preventivo y correctivo por personal calificado. Normas: ISO 9001-2000, FDA, CE o JIS.

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OT 12128 Portada Vol. 4 Secretaría de Salud C M Y K

SUBSECRETARÍA DE INNOVACIÓN Y CALIDADCENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

TECNOLÓGICA EN SALUD

SERIE

TECNOLOGÍAS EN SALUD

CÉDULAS DEESPECIFICACIONES

TÉCNICAS ELABORADAS YACTUALIZADAS DURANTE

2007

VOLUMEN 4

AV. REFORMA Nº 450 PISO 13 COL. JUÁREZ, DELEGACIÓN CUAUHTÉMOC

C.P. 06600 MÉXICO D.F.www.cenetec.salud.gob.mx

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SALUD

SECRETARÍADE SALUD

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4