Nuevos Nuevos MedicamentosMedicamentos

Nuria López AbrilNuria López AbrilAlejandro Cifuentes AbellánAlejandro Cifuentes AbellánMateo Santiago TurpínMateo Santiago TurpínAna Isabel Martínez BermejoAna Isabel Martínez Bermejo

• ¿Qué es un medicamento? ¿Qué es un medicamento? • Clasificación según su acciónClasificación según su acción• Producción de un medicamentoProducción de un medicamento• Etapas de elaboración de un medicamentoEtapas de elaboración de un medicamento• Patentes y genéricosPatentes y genéricos• Las industrias farmacéuticasLas industrias farmacéuticas• GráficasGráficas

ÍndiceÍndice

¿Qué es un medicamento?¿Qué es un medicamento?Es todo sustancia o preparado que, poseyendo Es todo sustancia o preparado que, poseyendo

propiedades curativas o preventivas, es elaborado propiedades curativas o preventivas, es elaborado para ser administrado, al hombre o a los para ser administrado, al hombre o a los aaninimales, ayudando al organismo a recuperarse males, ayudando al organismo a recuperarse de desequilibrios producidos por las de desequilibrios producidos por las enfermedades o a protegerlo de las mismas.enfermedades o a protegerlo de las mismas.

Requiere del estudio e investigación de diferentes Requiere del estudio e investigación de diferentes principios activos que beneficien a nuestra salud, principios activos que beneficien a nuestra salud, por lo que podemos decir que es una cuestión por lo que podemos decir que es una cuestión científica.científica.

Clasificación de los medicamentos según su acción en el organismo:

Que eliminan o matan

Que alivian o palian

-AntibióticosAntibióticos: eliminan parásitos que : eliminan parásitos que atacan al organismo o inhiben el atacan al organismo o inhiben el desarrollo de los mismos. Pueden ser desarrollo de los mismos. Pueden ser antibacterianos, de amplio o limitado antibacterianos, de amplio o limitado espectro o antiparasitariosespectro o antiparasitarios

-VacunasVacunas: inmunizan al organismo frente a : inmunizan al organismo frente a los viruslos virus

-AntiviralesAntivirales: ataca a virus debilitándolos : ataca a virus debilitándolos para que no se reproduzcanpara que no se reproduzcan

--AnalgésicosAnalgésicos: dolor de cabeza, muscular, artríticos… : dolor de cabeza, muscular, artríticos… --AnestésicosAnestésicos: privación total o parcial de sensibilidad: privación total o parcial de sensibilidad--AntialcohólicosAntialcohólicos (disulfiram) y antitabaquismo (disulfiram) y antitabaquismo (nicotina)(nicotina)--AntimicóticoAntimicótico: infecciones de hongos: infecciones de hongos--Diuréticos y antidiuréticosDiuréticos y antidiuréticos: eliminación o reabsorción : eliminación o reabsorción de líquidosde líquidos--AntihistamínicosAntihistamínicos: reducen síntomas de alergias: reducen síntomas de alergias

aspirina

cocaína

Producción de un MedicamentoProducción de un MedicamentoLa fabricación de un nuevo medicamento es una gran La fabricación de un nuevo medicamento es una gran

empresa, la cual parte de seleccionar los principios empresa, la cual parte de seleccionar los principios activos candidatos para su formación.activos candidatos para su formación.

Los fármacos se descubren en los laboratorios Los fármacos se descubren en los laboratorios farmacéuticos, universidades o laboratorios farmacéuticos, universidades o laboratorios independientes, en los que se estudia la evolución de la independientes, en los que se estudia la evolución de la molécula.molécula.

Centenares de científicos trabajan para elaborar y Centenares de científicos trabajan para elaborar y comprobar distintas tesis sobre la enfermedad a tratar comprobar distintas tesis sobre la enfermedad a tratar y su cura con una fórmula científica, que después se y su cura con una fórmula científica, que después se convertirá en el compuesto de un nuevo medicamento.convertirá en el compuesto de un nuevo medicamento.

Sin la autorización de la entidad competente (FDA en EEUU; EMEA en Europa…) el medicamento no podrá comercializarse. Esta se concede tras pasar las pruebas establecidas por las mismas (investigación preclínica, investigación clínica…).

Los laboratorios venden la patente del principio activo a una farmacéutica que elaborará el medicamento final. Este se distribuirá según las normas de la Organización Mundial del Comercio.

Los mayores beneficios de la venta de medicamentos corresponden a la farmacéutica, ya que son las que estipulan el precio. Las universidades o laboratorios independientes sólo obtienen el valor de la patente.

También obtiene beneficios económicos el gobierno por aprobar el nuevo medicamento.

Etapas de Elaboración de un Etapas de Elaboración de un MedicamentoMedicamento

Antes de su puesta en el mercado, todo nuevo Antes de su puesta en el mercado, todo nuevo medicamento debe probar su eficacia y medicamento debe probar su eficacia y seguridad.seguridad.

Las pruebas para ello se dividen en dos etapas: la Las pruebas para ello se dividen en dos etapas: la preclínica y la clínica.preclínica y la clínica.

Etapa preclínica:Etapa preclínica:En los laboratorios se analiza el principio activo, En los laboratorios se analiza el principio activo, introduciéndolo en cultivos celulares y posteriormente en introduciéndolo en cultivos celulares y posteriormente en animales. Si pasa esta fase, entrará en la etapa clínica.animales. Si pasa esta fase, entrará en la etapa clínica.

Etapa clínica: se divide en tres fases:Etapa clínica: se divide en tres fases:Fase I. Es la primera administración del medicamento en el Fase I. Es la primera administración del medicamento en el ser humano (voluntarios).ser humano (voluntarios).Fase II. Se aplica a un grupo de pacientes que poseen la Fase II. Se aplica a un grupo de pacientes que poseen la enfermedad que trata el medicamento. Se determinan las enfermedad que trata el medicamento. Se determinan las dosis y modos de administración del mismo.dosis y modos de administración del mismo.Fase III. El grupo de pacientes que toman el medicamento es Fase III. El grupo de pacientes que toman el medicamento es mayor para confirmar así su eficacia a gran escala.mayor para confirmar así su eficacia a gran escala.

Si el medicamento pasa todos los procedimientos se le otorgará Si el medicamento pasa todos los procedimientos se le otorgará la autorización para comercializarlo.la autorización para comercializarlo.

Patentes y GenéricosPatentes y GenéricosLos medicamentos comercializados pueden agruparse en Los medicamentos comercializados pueden agruparse en

cuatro grandes categorías: patentados, licencias, copias y cuatro grandes categorías: patentados, licencias, copias y genéricos.genéricos.

PatentadosPatentados: medicamentos innovadores que han pasado un : medicamentos innovadores que han pasado un proceso de investigación y desarrollo para garantizar su proceso de investigación y desarrollo para garantizar su eficacia, calidad y seguridad. Estarán protegidos por eficacia, calidad y seguridad. Estarán protegidos por patente durante cierto tiempo (7 a 10 años).patente durante cierto tiempo (7 a 10 años).

LicenciasLicencias: son elaborados por compañías que compran la : son elaborados por compañías que compran la patente del laboratorio original investigador. Son una patente del laboratorio original investigador. Son una réplica exacta del original.réplica exacta del original.

CopiasCopias: en esta categoría se pueden agrupar todas aquellos : en esta categoría se pueden agrupar todas aquellos medicamentos que salen al mercado después del innovador, medicamentos que salen al mercado después del innovador, conteniendo el mismo principio activo, pero sin la licencia del conteniendo el mismo principio activo, pero sin la licencia del original.original.Cumplen los mismos criterios de calidad que los Cumplen los mismos criterios de calidad que los medicamentos originales y basan sus datos de seguridad y medicamentos originales y basan sus datos de seguridad y eficacia terapéutica en la documentación publicada que existe eficacia terapéutica en la documentación publicada que existe sobre dicho principio activo.sobre dicho principio activo.

GenéricosGenéricos: tienen igual composición cualitativa y cuantitativa, : tienen igual composición cualitativa y cuantitativa, además ya han demostrado su bioequivalencia con los además ya han demostrado su bioequivalencia con los medicamentos que le sirven de referencia. Son vendidos bajo medicamentos que le sirven de referencia. Son vendidos bajo la denominación del principio activo que incorporan y solo la denominación del principio activo que incorporan y solo pueden comercializarse cuando la patente del original a pueden comercializarse cuando la patente del original a caducado.caducado.

Ventajas de los genéricos frenteVentajas de los genéricos frente a los patentados:a los patentados:

Menor precio, ya que el genérico no requiere Menor precio, ya que el genérico no requiere investigación, desarrollo y promoción.investigación, desarrollo y promoción.

Ventajas de los patentados frente Ventajas de los patentados frente a los genéricos:a los genéricos:

Debido a que el mismo medicamento genérico Debido a que el mismo medicamento genérico tiene una gran variedad de envases, formas y tiene una gran variedad de envases, formas y colores, puede inducir a error y producir colores, puede inducir a error y producir intoxicaciones.intoxicaciones.

Las Industrias FarmacéuticasLas Industrias Farmacéuticas

La industria farmacéutica, es en la actualidad fuente La industria farmacéutica, es en la actualidad fuente de gran polémica, ya que cada vez hay más indicios de gran polémica, ya que cada vez hay más indicios de que importan más las ganancias económicas que de que importan más las ganancias económicas que los avances científicos y la salud de las personas.los avances científicos y la salud de las personas.

Por la actuación interesada de las farmacéuticas se Por la actuación interesada de las farmacéuticas se desarrollan consecuencias negativas para el mundo. desarrollan consecuencias negativas para el mundo.

Algunas de estas consecuencias son:Algunas de estas consecuencias son:

• Menor numero de descubrimientos de nuevos Menor numero de descubrimientos de nuevos principios activos.principios activos.

• Alto precio de los medicamentos que Alto precio de los medicamentos que comercializan las farmacéuticas.comercializan las farmacéuticas.

• Difícil acceso a los medicamentos genéricos Difícil acceso a los medicamentos genéricos por parte de los países pobres.por parte de los países pobres.

• Publicidad y marketing de los medicamentos Publicidad y marketing de los medicamentos comerciales.comerciales.

• Falta de colaboración entre farmacéuticas y Falta de colaboración entre farmacéuticas y laboratorios investigadores.laboratorios investigadores.

BibliografíaBibliografía

• www.volterys.eswww.volterys.es• www.who.int/es/www.who.int/es/• www.wikipedia.orgwww.wikipedia.org• www.wikiversity.orgwww.wikiversity.org• www.diagnostigomedico.eswww.diagnostigomedico.es• www.salud.comwww.salud.com• www.elmundo.comwww.elmundo.com• www.elpais.comwww.elpais.com