RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica

Facultad de Farmacia

Estabilidad y solventes utilizados

1.SOLVOLÍTICAS: Elemento responsable es el solvente (Hidrólisis-agua). Ej. Penicilina, procaína, ésteres en general

2. PIROLÍTICASPIROLÍTICAS: Elemento responsable; el CalorCalor. Ejm. Carbo- natos, ácidos orgánicos, etc.

3. OXIDATIVAS: Elemento responsable; el OxígenoOxígeno u otro

elemento oxidante. Ej. Ácido ascórbico, grasas no saturadas,

Vit. A, aceites, etc.

4. FOTOLÍTICAS: Elemento responsable; la Energía Energía lumino-lumino-

sa. sa. Ej. colorantes, derivados de la fenotiazina, ácido fólico, ribo-

flavina, hidrocortisona , prednisolona, etc.CORTISOL (HIDROCORTISONA)

5. CATALÍTICAS: Presencia de catalizadores, siendo lo más frecuentes HH++ y OH y OH-- (catálisis ácida y básica) o iones metáli- cos.

• USO DE ANTIOXIDANTES: bisulfito de sodio, ácido ascórbico, tiourea, etc.

• EXCLUYENDO IONES METÁLICOSEXCLUYENDO IONES METÁLICOS;uso de apa- ratos de vidrio o acero inoxidable

• EXCLUYENDO OXÍGENOEXCLUYENDO OXÍGENO por vacío o reempla- zándolo por atmósferas de nitrógeno o CO2

OXIDACIÓNOXIDACIÓN

• USO DE pH DE MÁXIMA ESTABILIDAD

• MODIFICACIÓN DE LA CONSTANTE DIELÉCTRICA (Uso de alcohol, glicerina o propilenglicol)

• DISMINUCIÓN DE LASOLUBILIDAD DE LA MOLÉ- CULA (Uso de citratos, dextrosa, sorbitol y gluco- nato)

HIDRÓLISISHIDRÓLISIS

• USO DE VIDRO ÁMBAR VIDRO ÁMBAR Y ALMACENAMIENTO EN LA OSCURIDAD

• USO DE ENVASES FABRICADOS CON TEREFTA- LATO DE POLIETILENO (PET, “botellas de ba- rrera”)

FOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISIS

• Gases disueltos

• Bacterias y materia orgánica en descomposición

• Partículas suspendidas: Arena, barro, etc.

• Sales de Na, K, Ca, Mg, Fe

AGUA POTABLEAGUA POTABLE Todas las bacterias Materia orgánica Partículas suspendidas

AGUAAGUA

AGUA PURIFICADAAGUA PURIFICADA

AGUA PARA INYECTABLESAGUA PARA INYECTABLES

AGUA PURIFICADA LIBRE DE PIRÓGENO

DEBE USARSE, DESPUÉS DE PREPARARSE: ENTRE 2 – 24 HRS.

DEBE ALMACENARSEEN RECIPIENTES CERRADOS Y A Tº POR ARRIBA O POR DEBAJO DEL RANGO EN QUE SE PRO- DUCE ELCRECIMIENTO BACTERIANO

ALMACENARSE EN CONDICIONES ASÉPTICAS

AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓNAGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

ES AGUA ESTÉRIL Y ENVASADA APROPIADAMENTE

PUEDE CONTENER UN AGENTE BACTERIOSTÁTICO, CUANDO LOS ENVASES SON INFERIORES A 30 mL

DEBE CUMPLIR CON EXIGENCIAS DE USPUSP: PUREZA, PUREZA, AUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDADAUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDAD

ALCOHOLESALCOHOLES

ETANOL (Alcohol deshidratado, al 95 %, al 70 % y al- cohol diluido)

ALCOHOL ISOPROPÍLICO (Uso en formulaciones de linimentos y lociones)

ALCOHOLESALCOHOLES

GLICERINAGLICERINA, disuelve:

Fenoles

Alcoholes

Algunas sales inorgánicas y orgánicas

POLIOLESPOLIOLES

PROPILENGLICOL PROPILENGLICOL

Miscible con agua, acetona, cloroformo

Soluble en éter pero no en aceite

Inhibe el crecimiento de hongos y evita la fermentación

Disolvente de vitamina D, progesterona, luminal Na+

POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.

POLIOLESPOLIOLES

• Esencias• Fenoles• Ácido aromático• Alcanfor• Hormonas• Yodo• Fósforo, etc.

Inconveniente: Experimentan enranciamiento

ACEITESACEITESSolventes de sustancias liposolubles

USO DE LAS SOLUCIONESUSO DE LAS SOLUCIONES• PARA USO TERAPÉUTICO• VEHÍCULOVEHÍCULO PARA PRODUCTOS;

ORALES PARENTERALES TÓPICOSÓTICOSNASALES OFTÁLMICOS

• EXCIPIENTES• AMORTIGUADORES• CONSERVADORES•AGENTES DE SUSPENSIÓN