CLIP.AR de Insumed S.A.

Presentación Técnica del Producto

Función del Clip

• Microligadura• Oclusión de estructuras tubulares o vasos sanguíneos• Implantación temporaria o permanente• Marcado Radiográfico• Puede ser removido sin dejar secuelas en el conducto

Indicaciones de uso

• CLIP.AR CTA 1 mediano/grande (equivalente LT300)• Cirugías por laparoscopia abdominal• Procedimientos - ver ejemplos del folleto -

• CLIP.AR CTA 2 mediano (equivalente LT200)

• Cirugías a cielo abierto• Procedimientos Vascular Periférico y

Cardiovascular

Materia Prima

• Titanio (Ti) bajo norma ASTM F67 Grado 1

• Origen USA• Certificados de Partidas – Trazabilidad• Fabricado con tolerancia 0,013mm en el

espesor y 0,025mm en el ancho

Biocompatibilidad

• Se ha demostrado que el Titanio Grado 1 es compatible química, biológica y físicamente con el cuerpo humano.

• Se lo considera un material hipoalergénico.• A diferencia del acero inoxidable, el Titanio no

presenta inconvenientes con la resonancia magnética (MRI) y la tomografía computada (CT)

• Muy buena resistencia a la corrosión que producen los fluidos corporales.

Proceso de Elaboración

• Relieve realizado sin alterar las propiedades originales del Titanio

• Medidas del Clip homologadas con LT300/LT200 que resulta el Standard de mercado Se utiliza el mismo instrumental

• Roto Finish 1 para eliminar rebabas e impurezas• Roto Finish 2 para lograr una superficie espejada

Proceso de Elaboración• Cara externa del Clip

• Estriado perpendicular al eje longitudinal en ambos extremos para evitar el deslizamiento de la pinza

• Estrechamiento del espesor para lograr cierre con ángulo cero

• Cara interna del Clip• Escotadura central para asegurar el doblez exacto en la mitad• Canal central longitudinal al eje del Clip• Canales transversales oblicuos• Ambos canales tienen la función de evitar el deslizamiento

sobre el tejido tratado brindando seguridad en el procedimiento

Proceso de Lavado / Envasado

• Clips y Cartuchos se lavan por separado según normas ANMAT

• PRE-esterilización en autoclave por separado• Inserción de los Clips en los cartuchos bajo

Atmósfera Controlada con aire filtrado 10/10000 ppm

• Envasado de los cartuchos en pouch en las mismas condiciones de Atmósfera Controlada

Características de los Cartuchos

• Elaborados con Nylon fibrado importado de Dunlop

• Soporta más de 180 ° C sin alteraciones, lo cual permite el uso de autoclave reiteradamente

• Las características del Nylon utilizado impide que se abra ocasionando la pérdida de los Clips

• Color azul distintivo en el mercado como el Primer Clip Nacional aprobado por ANMAT

Características del Pouch

• Elaborado por Tropak• Material Tyvek importado e indestructible• No necesita doble envoltorio• Pestaña peel-off que facilita la apertura con técnica

estéril en una sola maniobra• Indicación de lote, fecha de fabricación y

vencimiento

Esterilización

• Rayos Gamma • Se esteriliza por lote envasado• El lote entra en cuarentena• Se toman muestras del lote y se envían a analizar:

Esterilidad y ausencia de Pirógenos• Certificado de Análisis por lote• Comercialización de todos los lotes que fueron

sometidos al proceso anterior

Desventajas de otras marcas Nacionales

• Son más duros para aplicar• Los relieves de la cara interna cumplen funciones

estéticas (si existiesen) y no las explicadas anteriormente.

• Cartuchos de material que no resiste autoclave• Carencia de procesos de acabado de la superficie –

podría comprometer tejidos vecinos y/o lacerar los mismos durante el procedimiento de colocación

• Pouch inexistente o de baja calidad – Se rompe durante el transporte

Marcas Importadas Consideraciones

• Instrumental de otras marcas no es compatible con CLIP.AR ni con Liga clip de Johnson (Tyco-Us/ Surgical /Horizon /American Lenox /Vitalitec)

CLIP.AR de Insumed S.A.

Presentación Comercial

Presentación

  Unidad Marca Modelo Equiv. JJ Contenido

Caja CLIP.AR CTA1 LT-300 18 cartuchos de 6 clips

Caja CLIP.AR CTA2 LT-200 36 cartuchos de 6 clips

 

Potenciales Clientes

• Instituciones Públicas o Privadas• Servicios de Cirugía General, Cirugía

Abdominal, Transplantes, Urología, Ginecología, Nefrología, Flebología (Vasc. Periférico), Cirugía Cardiovascular

• Médicos Particulares• Pacientes (para proveer al Cirujano)

Consideraciones Importantes

• INSUMED diseño y marca

• IMPLANTES FICO Elaboración, Envasado, Esterilización y Almacenamiento

Certificación ANMAT

Se dice de CLIP.AR

• Se discontinuó – No lo fabrican más Falso – Se le quitó la distribución a AMP

• No cierra con ángulo cero/se tuerce Falso – Se utilizan pinzas en mal estado

• Tuvo/tiene problemas con la aprobación de ANMAT (retiro de producto del mercado)

Primer elaborador BACK fuera de regla con ANMAT ENE-2004

Competencia

• Importados:• Liga clip – Johnson USA• Us Surgical – Tyco – Mallinckrodt USA• Horizon – Weck USA• Vitaclip-Vitalitec – American Lenox • Aesculap – B Braun Ge

• Nacionales:• Unimed (AMP) (LT 300 y LT 200)• Ligauss – Metal Gauss o Gauss Medical (LT 300)

Tener en cuenta

• Instrumental podrá ser entregado en comodato al Cliente si el volumen de venta lo justifica

Precios Abril 2008

• Valor CTA 1 $320 por Caja

• Valor CTA 2 $512 por Caja

Listado descuentos por cantidad

Comprando:• 11 a 15 Cajas ….. 1 Caja Bonificada

• 16 a 20 Cajas ….. 1 ½ Caja Bonificada

• 21 a 25 Cajas ….. 2 Cajas Bonificadas

• 26 a 30 Cajas …..2 ½ Cajas Bonificadas

Listado Descuentos por cantidad

• Comprando 40 Cajas:

CTA 1 = $ 250 cada CajaCTA 2 = $ 400 cada Caja

• Comprando 50 Cajas:

CTA 1 = $ 220 cada CajaCTA 2 = $ 352 cada Caja