Clorhidrato de guanfacina

Alfa-2 agonista no estimulante (mayor especificidad alfa-2a)que favorece el funcionamiento del córtex pre-frontal,implicado en la regulación de las funciones ejecutivas(memoria de trabajo, planificación, flexibilidad, monitorizacióne inhibición de conducta).

USO CLÍNICO

Tratamiento de los síntomas de impulsividad, inquietud motriz e inatención entrastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir delos 6 años:

Monoterapia en la reducción de síntomas nucleares en pacientes dondeel tratamiento con estimulantes (metilfenidato) o atomoxetina es ineficazo provoca efectos secundarios inaceptables. (E: extranjero).

Combinado en la reducción de síntomas nucleares en pacientes dondela eficacia de psicoestimulantes es parcial (E:extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Comprimidos de liberación inmediata

Datos limitados, y no disponibles en España. A partir de 6 años.

Peso < 45 Kg

Iniciar con 0.5 mg/ día por la noche. Titular cada 3-4 días enincrementos de 0,5 mg/día (cada 12 horas, luego 3 veces al día, etc…).

Dosis máxima: 27- 40.5 kg: 2 mg/día; 40.5 - 45 kg: 3 mg/día.

Peso >45 Kg

Iniciar con 1 mg/día por la noche. Titular cada 3-4 días en incrementosde 1 mg/día (cada 12, cada 8 horas…).

Dosis máxima: 4 mg/día.

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Comprimidos de liberación retardada

A partir de 6 años.

Iniciar con 1 mg/día administrado siempre a la misma hora (mañana o tarde).

Titular la dosis con incrementos de 1mg/semana como máximo. Dosis de mantenimiento habitual: 1-4 mg/día. Dosis máxima: 4 mg/día.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la guanfacina o a alguno de sus excipientes.

No se han realizado estudios de seguridad en pacientes menores de 6 años.

PRECAUCIONES

Se recomienda el control de tensión arterial y frecuencia cardiaca antesde iniciar el tratamiento, a los 3 meses de iniciado y posteriormente cada6 meses.

En caso de retirada del fármaco, para evitar “efecto rebote” (hipertensiónarterial, arritmias…), se debe retirar de manera paulatina: 1 mg cada 3-7días.

Pacientes con disfunción hepática o renal: puede dar lugar a una veloci-dad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémicaincrementada.

En caso de enfermedad cardiaca, síntomas que lo sugieran (mareo, do-lor torácico, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, desmayo) o antece-dentes familiares de enfermedad cardiovascular; es recomendable unavaloración por cardiólogo pediátrico antes de iniciar el tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

Cardiovasculares: Bloqueo auriculo-ventricular, bradicardia, dolor torácico, hi-per-/hipotension, ortostasis, palidez, arritmia, síncope.

Sistema nervioso central: Vértigo, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, insomnio, irri-tabilidad, letargo, somnolencia.

Gastrointestinales: Dolor abdominal, reducción del apetito, estreñimiento, dia-rrea, dispepsia, náuseas, vómitos, ganancia de peso, xerostomía.

Genitourinarios: Enuresis, impotencia, frecuencia urinaria.

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Hepáticos: Elevación de ALT.

Neuromuscular y esquelético: Debilidad.

Respiratoria: Asma.

Otros: Alopecia, amnesia, depresión, dermatitis, disfagia, edema,

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (eritromicina,claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir) puedenaumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina:tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración deambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis de guanfa-cina.

Uso concomitante de activadores del CYP3A4 (rifampicina) pueden dis-minuir de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tra-tar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de am-bos fármacos.

Puede aumentar los niveles séricos de ácido valproico. Pueden aumentar los efectos secundarios de sedación y somnolencia si

se administra junto con alcohol, sedantes, hipnóticos, benzdiacepinas,barbitúricos o antipsicóticos.

PRESENTACIÓN (Nombre comercial):

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado enEspaña.

Guanfacina en comprimidos de liberación retardada (INTUNIV), comercializadoen USA. Presentaciones de 1, 2, 3 y 4 mg.

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Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisadapor el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta enla bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadaspara cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y ProductosSanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. Clorhidrato de guanfacina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).