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VICERRECTORÍA DE INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN

Comité Institucional de Ética de la Investigación Científica

Universidad de Valparaíso Memoria Anual 2018

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El Comité Ético Científico El Comité Institucional de Ética de la Investigación Científica (CEC-

UV) es un órgano colegiado autónomo, creado por Decreto Exento N° 787 y constituido por

académicas y académicos de la Universidad de Valparaíso pertenecientes a cinco de sus Facultades.

Su creación surge a raíz de la necesidad de disponer de un cuerpo regulatorio al interior de la

Universidad, tras la puesta en vigencia de la Ley Nº20.584, que regula los derechos y deberes que

tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.

El comité depende administrativamente de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación, pero

realiza sus funciones con total autonomía respecto de las autoridades de Rectoría, de las Facultades

y de las Escuelas e Institutos. Su misión es resguardar la seguridad, proteger los derechos y cautelar

el bienestar de las personas que participan en investigaciones científicas realizadas por los

académicos de la Universidad de Valparaíso, cuidando que éstas se desarrollen dentro del marco ético

y legal vigente.

La principal labor del CEC-UV es efectuar la revisión y seguimiento de los protocolos de

investigación en (y con) seres humanos y sus respectivas enmiendas, en sus aspectos éticos,

metodológicos y científicos, con el objetivo de aprobar o rechazar su realización. Para ello, sesiona

quincenalmente con un quórum mínimo de la mitad de sus miembros más uno. Además, el CEC-UV

supervisa la conducción de los proyectos, cautelando el cumplimiento de las pautas éticas

internacionales y las reglamentaciones locales e internacionales, con el objeto de resguardar la

integridad física y psíquica de los participantes y velar por su autonomía y derechos.

Sus funciones específicas son:

● Evaluar y certificar los aspectos éticos científicos de proyectos de investigación de

académicos que postulan a fondos concursables como Institución principal o asociada y,

excepcionalmente, otros proyectos que la Dirección de Investigación solicite evaluar.

● Hacer seguimiento de investigaciones en curso para verificar el cumplimiento de los

protocolos aprobados.

● Solicitar a los investigadores, toda la información que considere necesaria para la

evaluación.

● Asesorar a las autoridades de la Universidad en materias de ética científica para la

investigación.

● Informar a las autoridades de la Universidad en materias que le competan.

● Presentar una memoria anual a la Vicerrectoría de Investigación e Innovación.

Comité Ético Científico Universidad de Valparaíso 2018

¿QUIÉNES SOMOS?


MIEMBROS DEL COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO (CEC-UV)

De acuerdo a lo establecido en el actual Reglamento que rige el quehacer del CEC-UV, Decreto

Exento N° 4012, “El CEC-UV contará con trece integrantes por la VRII, en calidad de titulares, con la

cualificación y experiencia suficiente para revisar y evaluar protocolos de investigación en sus

aspectos científicos, técnicos y éticos. El CEC-UV no incluye a personas afiliadas a organizaciones de

investigación por contrato o a organizaciones promotoras”.

Con fecha 28 de marzo de 2018, se recibió la solicitud de receso temporal por parte de la miembro

titular del Comité, profesora Marjorie Borgeat Meza, quien inició el Programa de Doctorado en Ciencias

Odontológicas de la Universidad de Chile. Este se hizo efectivo a partir del 1 de abril y hasta el 31 de

julio de 2018. Asimismo, con fecha 17 de abril de 2018 se recibió la solicitud de receso temporal del

miembro titular profesor Héctor Arancibia Martini, quien manifestó incompatibilidades con su agenda

de trabajo, debido a que asumió la Dirección de la carrera de Pedagogía en Historia y Ciencias

Sociales. El receso se hizo efectivo a partir del 24 de abril de 2018, extendiéndose por todo el primer

semestre. Considerando estos dos recesos temporales, en la sesión Nº 69, con fecha 17 de abril de

2018, se determinó que los miembros suplentes del Comité por el período indicado serían los

profesores Mariane Lutz Riquelme, académica de la Facultad de Farmacia y Manuel Cárdenas Castro,

académico de la Facultad de Medicina.

Tras renuncia de la profesora Alejandra Zúñiga Fajuri, académica de la Facultad de Derecho, en la

sesión Nº 70, de fecha 24 de abril de 2018, se acuerda que el Sr. Martin Davis Komlos, quien

desempeña labores como abogado de la Dirección de Innovación y Transferencia Tecnológica de la

VRII, se incorpore como nuevo miembro titular del Comité, encargado de los aspectos jurídicos del

mismo.

En sesión Nº 78, efectuada el 14 de agosto de 2018, por acuerdo unánime del Comité, los profesores

Mariane Lutz Riquelme y Manuel Cárdenas Castro, hasta entonces miembros suplentes, pasan a

asumir como miembros titulares del Comité, para lo cual se aprobó la modificación del apartado del

Reglamento del CEC-UV que regula esta materia.

Con fecha 4 de diciembre de 2018, y de acuerdo a lo establecido en el Artículo N° 20 Letra C del

Reglamento del CEC-UV, el Comité aprobó por unanimidad el cese como miembro titular de la

profesora Carla Taramasco Toro, académica de la Facultad de Ingeniería, abriéndose una

convocatoria a través de las redes institucionales para suplir la vacante.


Con fecha 19 de diciembre de 2019, se recepciona carta de renuncia a la presidencia, de la profesora

Patricia Acuña Johnson, a partir de la fecha indicada inicialmente. Considerando que cargo en

directorio queda dispuesto, se indica elección de nueva directiva, para la primera sesión del año

2019.

En razón de lo anteriormente expuesto, el Comité Ético Científico de la Universidad de Valparaíso

quedó constituido de la siguiente manera, para el año 2018:

Presidenta PATRICIA ACUÑA JOHNSON

Facultad de Farmacia

Vice-Presidente FÉLIX AGUIRRE DÍAZ Facultad de Humanidades

Secretario Ejecutivo RAÚL ESCOBAR VERA Miembro de la Comunidad Miembros Titulares HÉCTOR ARANCIBIA MARTINI Facultad de Humanidades MARCELO ARANCIBIA MEZA Facultad de Medicina

MARJORIE BORGEAT MEZA Facultad de Odontología Especialista en Buenas Prácticas Clínicas

AMELIA BAYO ARAN

Facultad de Ciencias

MANUEL CARDENAS CASTRO Facultad de Medicina

MARTIN DAVIS KOMLOS

Licenciado en Ciencias Jurídicas, de la Dirección de Innovación y Transferencia Tecnológica

MARIANE LUTZ RIQUELME Facultad de Farmacia

EVA MADRID ARÍS Facultad de Medicina

ANA MARÍA SILVA DREYER Facultad de Medicina

CARLA TARAMASCO TORO Facultad de Ingeniería


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CAPACITACIÓN Y FORMACIÓN CONTINUA DE MIEMBROS

A continuación, se presentan las actividades de formación realizadas por los miembros del Comité:

MIEMBRO INSTITUCIÓN

ORGANIZADORA

ACTIVIDAD CALIDAD

Marcelo Arancibia

Meza

Pontificia Universidad Católica de Chile.

Diplomado de Bioestadística Avanzada Asistente

Anamaria Silva Dreyer

Nvivo – Software Shop Actualización en herramientas metodológicas de

análisis Asistente

Amelia Bayo Aran

Aura astronomy La Serena de Data Science Relatora

Mariane Lutz Riquelme

Universidad de Santiago de Chile Simposio de Filosofía y Ética en la Medicina Asistente

NIDA Clinical Trials Network Good Clinical Practice Asistente

Universidad Diego Portales

Ética de la investigación con personas vulnerables Asistente

Félix Aguirre Diaz



Raúl Escobar Vera



Eva Madrid Aris

Fondo Nacional de Desarrollo Científico Tecnológico

Jornada de actualización en ética de la investigación científica

Relatora


ACTIVIDADES REALIZADAS POR EL CEC-UV DURANTE EL AÑO 2018

En 2018 el Comité sesionó en veinticuatro reuniones ordinarias y dos sesiones de extraordinarias, según se

detalla a continuación:

CALENDARIO DE REUNIONES 2018 - COMITÉ DE ÉTICA CIENTÍFICA UV

N° SESION FECHA LUGAR DE REUNIÓN ESTADO DE REUNIÓN

65 09-01-2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada

66 23/01/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada



69 10/04/2018 Sala de Reuniones VIME . Blanco 951, 2er Piso, Edif. Rectoría UV Suspendida- Reagendada









EX. 1/2018 24/07/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada



EX. 2/2018 21/08/2018 Salón Rojo. Errazuriz 1834, Edif. Prorrectoría UV Suspendida

79 28/08/2018 Salón Rojo. Errazuriz 1834, Edif. Prorrectoría UV Realizada

80 11/09/2018 Salón Rojo. Errazuriz 1834, Edif. Prorrectoría UV Realizada

81 25/09/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada

EX. 3/2018 01/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Suspendida-Reagendada

EX. 3/2018 04/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Suspendida

82 09/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada

EX. 4/2018 09/10/2018 Sala de reuniones. Blanco 1931, Edif. CIAE UV Realizada

83 23/10/2018 Sala de Reuniones Bambú. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada





EX. 5/2018 20/12/2018 Sala de Reuniones Rectoria. Blanco 951, 3er Piso, Edif. Rectoría UV Realizada

VIME: Vicerrectoría de Vinculación con el Medio UV: Universidad de Valparaíso CIAE: Edificio Centro Integral de Atención al Estudiante Las actas correspondientes a las sesiones, tanto ordinaria como extraordinaria, se encuentran disponibles en el archivo del Comité Institucional de Ética Científica de la Universidad de Valparaíso

SESIONES ORDINARIAS Y

EXTRAORDINARIAS


El CEC-UV presentó un buen registro de asistencias y las inasistencias, en su gran mayoría fueron

justificadas.

ASISTENCIA A LAS SESIONES 2018


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En 2018 se revisaron los siguientes protocolos correspondientes a proyectos por iniciar su ejecución (se indican según orden cronológico de evaluación):

CÓDIGO DE RECEPCIÓN

TÍTULO DEL PROYECTO

CEC169-18 “Análisis de los discursos de jóvenes universitarios que participan y no participan en manifestaciones estudiantiles de Santiago y Valparaíso acerca de la legitimidad del sistema y la legitimidad de las acciones de protesta del movimiento estudiantil"

CEC170-18 “EEG imaging of time-dependent brain networks using hybrid dynamical models”

CEC171-18 "Vínculos socioespaciales y desastres socionaturales: un análisis de las prácticas de ensamblaje en los procesos de re-vinculación con el entorno transformado en comunidades afectadas en Chile"

CEC172-18 "Historia y metodología del análisis ideológico cinematográfico"

CEC173-18 “Prevalencia de maloclusiones dentarias y necesidad de tratamiento en escolares de 5 a 14 años de la etnia aymara de la comuna de Colchane”

CEC174-18 "Evaluación de punto de presión de fuga intraoperatorio para ajuste de malla suburetral media en incontinencia de orina de esfuerzos"

CEC175-18 "Viviendas sociales inteligentes para mejorar la calidad de vida de adultos mayores en San Antonio"

CEC176-18 "Neural mechanisms of brain self-regulation with brain-machine interfaces and application to addiction"

CEC177-18 "Implementación del uso subcutáneo de rituximab (Mabthera® sc) en linfoma no Hodgkin en el hospital Dr. Gustavo Fricke"

CEC179-18 "El problema de la hiperfrecuentación en la atención de la salud primaria en Chile. Hacia una comprensión del malestar inexplicable".

CEC180-18 "Las parteras de la historia: mujeres, memoria y movimientos sociales (1973-2015)"

CEC181-18 "Seniors guardian: Plataforma de seguimiento no intrusivo de las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria de los adultos mayores"

CEC182-18 "Sistemas portátiles para la cuantificación de microalgas nocivas en el agua de mar"

CEC183-18 "Representaciones públicas y privadas de los perpetradores de violaciones a derechos humanos: una aproximación a la memoria cultural intergeneracional en la post dictadura"

EVALUACIÓN DE INICIO

PROTOCOLOS REVISADOS


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CEC184-18 "Identificación de mutaciones causantes de sordera congénita en Chile"

CEC185-18 "Diseño e implementación de un programa de monitoreo de arbovirus en mosquitos vectores y posibles reservorios, en beneficio de la salud pública de Isla de Pascua"

CEC186-18 "Caracterización de péptidos epítopes sintéticos obtenidos a partir de proteínas antigénicas de Campylobacter spp"

CEC187-18 "Role of connexin hemichannels in the crosstalk between odontoblasts and dental primary afferents in cariogenic conditions"

CEC188-18 "Posiciones que adoptan chilenos y chilenas ante el conflicto territorial entre Chile y Bolivia como efecto del clima socioemocional y de las emociones grupales"

CEC189-18 "Political culture and post-dictatorship: memories of the past, struggles of the present and challenges of the future"


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Según lo establecido en el artículo n°34 del Reglamento del Comité Ético Científico1 “las aprobaciones de los protocolos tendrán una vigencia de 1 año y podrán

ser renovadas, mientras el estudio se esté ejecutando, previo informe de seguimiento del proyecto.”

A continuación, se señalan los protocolos presentados para seguimiento del CEC-UV durante 2018 en orden cronológico de evaluación:



CEC097-16 "Pesquisa de escoliosis idiopática en adolescentes mediante prueba clínica de Adams"

CEC142-17 "La otra cara de la moneda: Facetas de crecimiento en las trayectorias de los inmigrantes en Chile"

CB057-15 "A subject-specific model of voice production and its application in the short and long term assessment of vocal hyperfunction"

CEC143-17 "Responsabilidad social hacia el pueblo mapuche: un camino de la cultura de paz"

CEC144-17 "El mapa escolar como epistemicidio de lo educativo: comprensión de la escuela desde los márgenes"

CEC094-15 "Descripción de la adquisición fonológica en niños con desarrollo fonológico prolongado y Síndrome de Down bajo el enfoque de la teoría no lineal"

CEC165-17 "Fortalecimiento de la I+D del Centro de MicroBioinovación de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de Valparaíso: estudio metagenómico del Kefir para el desarrollo de estrategias para enfrentar patologías crónicas no transmisibles"

1 Aprobado según Decreto Exento N°787, Universidad de Valparaíso.

SEGUIMIENTOS


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El artículo n°37 bis del Reglamento del Comité Ético Científico establece que “En el caso de los

protocolos aprobados en ejecución, se deberá notificar al Director de la institución respectiva cualquier

enmienda, cierre o suspensión de los protocolos, así como todo efecto adverso que haya sido puesto

en conocimiento por los investigadores del proyecto.”

A continuación, se señalan los protocolos presentados para enmienda del CEC-UV durante 2018:



CEC165-17 "Fortalecimiento de la I+D del Centro de MicroBioinovación de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de Valparaíso: Estudio metagenómico del Kefir para el desarrollo de estrategias para enfrentar patologías crónicas no transmisibles"

CEC142-17 "La otra cara de la moneda: facetas de crecimiento en las trayectorias de los inmigrantes en Chile"

CEC164-17 "Efecto de la edad en el procesamiento de locuciones del español en su variante chilena: evidencia electrofisiológica"

CEC165-17 Fortalecimiento de la I+D del Centro de MicroBioinovación de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad de Valparaíso: Estudio metagenómico del Kefir para el desarrollo de estrategias para enfrentar patologías crónicas no transmisibles

Según lo establecido en el artículo N°40 del Reglamento del Comité Ético Científico “El

investigador se compromete a entregar al CEC-UV un informe final al término del estudio, adjuntando

los resultados.”



CB083-15 "Consagración cultural, espectáculo y mujer en América Latina: Carmen Miranda, Yma Sumac y Eva Perón"

CEC155-17 "Concordancia entre el diagnóstico clínico y diagnóstico histopatológico de los pacientes atendidos en el Centro de Diagnóstico de Patología Bucomaxilofacial de la Facultad de Odontología, Universidad de Valparaíso, entre enero 2016 y julio 2017"

CEC158-17 "Factores determinantes del pronóstico pulpar posterior a fracturas coronarias en dientes permanentes con desarrollo radicular incompleto"

CEC157-17 "Creencias en salud oral de apoderados de personas entre 5 y 18 años con discapacidad intelectual del Centro Integral Linda Correa, El Belloto”

CEC095-15 "Articulaciones entre género y memoria social sobre la dictadura cívico-militar chilena desde las prácticas políticas del presente"

CB056-15 "Chile en la televisión europea: memorias dispersas de la nación"

De los 37 protocolos presentados ante el Comité para su revisión durante 2018, sólo uno

permanece aún en proceso de evaluación. Este corresponde a la evaluación de inicio del

ENMIENDAS

CIERRES

EN PROCESO DE EVALUACIÓN


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proyecto “Political culture and post-dictatorship: memories of the past, struggles of the present

and challenges of the future", Anillos de Investigación 2018. Considerando que el mencionado

proyecto tiene como investigador responsable al profesor Manuel Cárdenas Castro, miembro del

CEC-UV, se indica por acuerdo unánime enviar a evaluación externa, teniendo en base que esta

evaluación a cargo de comité, representaba un conflicto de interés. Asimismo, en casos similares

con académicos e investigadores que presentan protocolos a evaluar, y ante la presencia de

conflictos de interés con miembros de CEC-UV, se procede a evaluación externa.

Durante el proceso de evaluación de proyectos 2018, y con la finalidad de aclarar dudas, el CEC-UV

solicitó reunirse con los investigadores responsables de dos proyectos:

1. Con fecha 22 de mayo, previo al ingreso formal a evaluación del Comité, se recibe en sesión ordinaria

a las Dras. Francisca Fuentes y Karin Segeur, ambas tesistas del Programa de Especialidad en

Ortodoncia y Ortopedia Dentomaxilofacial, investigadoras del proyecto CEC173-18 “Prevalencia de

maloclusiones dentarias y necesidad de tratamiento en escolares de 5 a 14 años de la etnia aymara

de la comuna de Colchane”.

2. El 05 de junio, en sesión ordinaria, se recibe al profesor Wael El-Deredy, investigador responsable del

proyecto CEC170-18 “EEG imaging of time-dependent brain networks using hybrid dynamical models”.

En la oportunidad se preparó una pauta-cuestionario para el investigador, dado que el proyecto ya

contaba con una primera revisión.

Además, también se contó con la intervención de alumnos de Doctorado en Estudios Interdisciplinarios

sobre Pensamiento, Cultura y Sociedad, desde el 17 de abril al 22 de mayo, con la presencia de Jorge

Valdebenito (17 de abril); Verónica Francés y Angélica Vásquez (24 de abril); Andrea Salazar y Lina

Marín (8 mayo); Juan Bustamante y Yesenia Alegre (22 mayo ). Finalmente, el dia 28 de agosto, CEC-

UV recibe visita de académico extranjero. Prof. Ahti Saarenpää, proveniente de la Universidad de

Laponia, Finlandia. El Prof. Saarenpää, experto en protección de datos, Derecho Privado y Derecho

Informático, expone sobre la temática y los alcances a nivel internacional.

El CEC-UV se encuentra acreditado por la Secretaría Regional Ministerial de Salud por un período de

2 años a contar de mayo de 2017, según consta en Resolución Nº 290 de fecha 10 de mayo de 2017.

ENTREVISTAS A INVESTIGADORES

ACREDITACIÓN FRENTE A LA AUTORIDAD SANITARIA


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El CEC-UV mantiene una página en el sitio web de la Vicerrectoría de Investigación e Innovación de

la Universidad de Valparaíso que mantiene actualizada información relacionada con los protocolos

revisados y en evaluación, requerimientos específicos, reglamentos y toda la información necesaria

para orientar a las y los investigadores.

Página web: http://eticacientifica.uv.cl/

E-mail: [email protected]

CONTACTO E INFORMACIONES
http://eticacientifica.uv.cl/mailto:[email protected]

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