Ayde Giovana Sotelo Hoyuela 8° semestre LTAL

Estableci-mientos

Instancias reguladoras

Compromiso institucional

Participantes y sociedad

Aspectos éticos

Rigor metodológico

Los CEI deben ser los garantes

de que la investigación

responda, desde la valoración de

los aspectos éticos, a los

intereses y a las necesidades de

la ciudadanía.

De conformidad con lo dispuesto en la Ley General de Salud, deberá instalarse y funcionar un Comité de Ética en Investigación, en todas las instituciones y establecimientos públicos y privados, en los que se lleve a cabo investigación en donde participan seres humanos.

Autónomos

Instituciona-les

Interdiscipli-narios.

Plurales

Consultivos

Constituyen espacios de deliberación, en los que se desarrolla la discusión y la reflexión en un ambiente de libertad y tolerancia.

Dichos grupos colegiados desempeñan un rol social junto con el investigador, apoyando la investigación con la finalidad de resolver, de manera prudente y adecuada, los dilemas éticos que plantea cada una de las investigaciones en cuestión.

Una guía y un apoyo de la conciencia del investigador.

Una protección de los participantes en la investigación.

Una garantía pública de respeto a la dignidad y derechos humanos.

Un elemento para fomentar una educación interdisciplinaria y multisectorial.

Una parte esencial de la conciencia bioética institucional.

Co

ntr

ibu

ir

• A salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes en las investigacio-nes, y de las comunidades involucradas, tomando en consideración la regulación nacional e internacional.

Pro

po

rcio

nar

• Asesoría a los titulares de los estableci-mientos e instituciones para apoyar la decisión sobre la autorización para el desarrollo de investigacio-nes dentro de sus unidades de responsabili-dad.

Vig

ilar

• La aplicación de la normatividad y contenidos éticos en materia de investigación y las demás disposiciones aplicables y auxiliar a los investigadores para la realización óptima de sus estudios.

Fo

men

tar

• Que los beneficios y las cargas de la investigación sean distribuidos entre los grupos y clases de la sociedad, tomando en cuenta la edad, género, estatus económico, cultura y consideraciones étnicas.

Elaborar lineamientos y guías éticas institucionales. Evaluar y dictaminar los contenidos éticos en los protocolos de

investigación. Realizar el seguimiento a las recomendaciones de carácter ético

que correspondan a los protocolos de investigación y apoyar a los investigadores para la óptima realización ética de sus protocolos.

Coadyuvar en la aplicación de la Ley General de Salud y su Reglamento en Materia de Investigación, así como las demás disposiciones aplicables en materia de investigación en salud.

Establecer mecanismos de colaboración con otros Comités, para la evaluación conjunta de protocolos de investigación cuando así se amerite.

Elaborar los informes de acuerdo a la normatividad establecida y proporcionarla a las instancias que proceda.

• Analizar y revisar los protocolos de investigación puestos a su consideración

• Evaluar y dictaminar los contenidos que se presenten en la investigación.

• Recomendar la interrupción o suspensión de una investigación.

Función resolutiva

• Vigilar la aplicación de la legislación vigente y los criterios que establezca la Comisión Nacional de Bioética.

• Informar a las autoridades competentes las conductas que deberían ser sancionadas.

• Vigilar la aplicación de los lineamientos y demás disposiciones aplicables.

Función de control y

seguimiento

• Consiste en promover, entre sus miembros y el personal del establecimiento de salud sede, capacitación ética en investigación en forma permanente. Se puede realizar en tres niveles:

• Al interior del Comité;

• Al personal del establecimiento

• A la población en general.

Función educativa

Espacio de reflexión, deliberación y educación, en un ambiente de libertad y de tolerancia; donde se analizan de manera sistemática los conflictos de valores y principios bioéticos que pudiesen surgir durante el proceso de la atención médica o en la docencia que se imparte en el área de salud.

Autónomos

Instituciona-les

Interdiscipli-narios.

Plurales

Consultivos

Son una garantía pública y un elemento para fomentar una educación interdisciplinaria y multisectorial.

Deben asesorar, educar y promover la creación de procedimientos institucionales, y en ningún caso sustituyen la responsabilidad de los médicos hacia los pacientes ni pueden imponerse a la decisión médica dado su carácter consultivo.

Todos aquellos establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del sistema nacional de salud a los que se refieren los artículos 69 y 70 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica, referidos en la primera disposición general para la integración y funcionamiento

de los CHB, de acuerdo al artículo 41 fracción I de la LGS.

Asesorar al personal de salud, usuarios y a la

población en general en relación con los problemas y dilemas bioéticos, surgidos en la prestación de servicios

de atención médica y docencia en salud desde una

perspectiva laica y científica.

Fomentar la conciencia y participación de la

población del ámbito de influencia del

establecimiento de salud, con respecto a los avances

en las ciencias básicas y conductuales, para

contribuir a la sensibilización de la sociedad en el debate de los problemas bioéticos.

Servir de foro para la reflexión de problemas y

casos bioéticos para deliberar en los

establecimientos de salud y en los ámbitos educativos

locales.

Actuar en interés de los participantes en la prestación de servicios hospitalarios y de las comunidades.

Emitir alternativas de solución a los dilemas bioéticos que se pongan a su consideración.

Desarrollar acciones que ayuden a incorporar información, conocimiento y conductas para la identificación y posible resolución de dilemas bioéticos y así promover la educación bioética permanente de éstos.

Contribuir a la prevención de conflictos de interés que puedan surgir en la atención médica

Conformar y proporcionar informes periódicos de las actividades realizadas, con apego a la normatividad, a las instancias que corresponda para ser utilizados en la prospectiva de sus acciones.

Función consultiva

•Consulta de casos clínicos que presentan un dilema de orden bioético

•Resolución de problemas bioéticos para contribuir a mejorar la calidad de la atención médica, sobre la base de mejores relaciones interpersonales.

•Asesorar, orientar u opinar –a manera de apoyo– al equipo de salud para lograr el mayor beneficio para el paciente

•Sólo pueden intervenir cuando lo solicita alguna de las partes interesadas

Función orientadora

•Anticiparse a los conflictos.

•Establece procedimientos de toma de decisiones en el ámbito clínico que contemplen conflictos de valor.

• Instaura procesos de diálogo y consentimiento informado con las áreas clínicas.

•Realiza análisis de los aspectos bioéticos involucrados en la donación y trasplantes de órganos y tejidos, provenientes de donadores vivos y donación cadavérica;

Función educativa

•Al interior del Comité: La capacitación de los integrantes de los CHB debe ser continua e implica un proceso de educación y desarrollo del grupo. Esta abarca un conjunto de actividades que ayudarán a los miembros del Comité y de la institución a incorporar información, conocimiento y conductas para la identificación y resolución de conflictos bioéticos.

•Al personal del hospital: Mediante conferencias, jornadas, cursos, proyección de audiovisuales y otras actividades que contemplen la revisión de casos clínicos que presenten dilemas bioéticos.

•A la población en general: Difundir sus objetivos, funciones y actividades a los pacientes, familiares y a la comunidad, para que los usuarios puedan solicitar asesoría en caso necesario

Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica y operativa, responsable de definir las políticas nacionales que plantea esta disciplina.

Dr. Manuel Hugo Ruiz de Chávez, presidente del Consejo de la Comisión Nacional de Bioética.

Objetivos

• Establecer políticas públicas en salud vinculadas con la temática bioética.

• Fungir como órgano de consulta nacional sobre temas específicos de bioética.

• Propiciar debates sobre asuntos bioéticos con la participación de los diversos sectores sociales.

• Fomentar su enseñanza, particularmente en atención médica y en atención en salud.

• Promover la creación de Comisiones Estatales de Bioética.

• Promover que en las instituciones de salud públicas y privadas, se organicen y funcionen Comités Hospitalarios de Bioética y Comités de Ética en Investigación con las facultades que les otorguen las disposiciones jurídicas aplicables.

• Apoyar la capacitación de los miembros de los Comités.

• Establecer y difundir criterios para el desarrollo de las actividades de los Comités.

Verástegui Avilés E., Torres Mejía J. y Feinholz Klip D. Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités Hospitalarios de Bioética. Secretaría de Salud/ Comisión Nacional de Bioética. Cuarta edición 2013. México.

Verástegui Avilés E., Torres Mejía J. y Feinholz Klip D. Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación. Secretaría de Salud/ Comisión Nacional de Bioética. Tercera edición 2012. México.

www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/