Cómo se utiliza este libro - mhe.es · Sistemas dispersos heterogéneos II: emulsiones 7 Práctica...
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6 Cómo se utiliza este libro Práctica detallada Sistemas dispersos heterogéneos I: suspensiones 6 98 Técnicas de elaboración Busca en la Unidad 3 todos los datos que componen, se- gún el PN/L/PG/008/00, la etiqueta de una suspensión elaborada en una oficina de farmacia como preparado oficinal (Figura 6.4). Solución: Los datos que componen la etiqueta de una suspensión son: 1. Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coin- cidir con la establecida en el Formulario Nacional. 2. Composición cualitativa y cuantitativa completa de los principios activos y de los excipientes de declara- ción obligatoria. 3. Forma farmacéutica, vía de administración y canti- dad. 4. Número de registro en el Libro recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente. 5. Número de lote, en el caso de preparados oficinales. 6. Fecha de elaboración y plazo de validez, o fecha de caducidad. 7. Condiciones de conservación, si procede. 8. Nombre y número de colegiado del facultativo pres- criptor para las preparaciones que precisen receta. 9. Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales. 10. Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispen- sador: nombre, dirección y número de teléfono. 11. Advertencia: Manténgase fuera del alcance de los niños. Cuando no se pueda incluir en la etiqueta todos los da- tos anteriores, figurarán, como mínimo, los apartados: 1, 2, 5, 6 y, además: • Vía de administración, si puede existir confusión. • En el caso de fórmulas magistrales, número de regis- tro del Libro recetario o del soporte que lo sustituya conforme a la legislación vigente. • Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador. • El resto de los datos no incluidos en la etiqueta se entregarán junto a la información escrita o prospec- to dirigido al paciente, que acompaña a la dispen- sación de la fórmula magistral o preparado oficinal. Caso Práctico 2 Busca en la descripción del método patrón de elabora- ción de una suspensión la secuencia de acciones em- pleada en la misma. Solución: 1. Pesar los componentes de la fórmula. 2. Calentar, si procede, la cantidad de agua purificada especificada en la formulación. 3. Añadir los conservantes. 4. Atemperar la solución obtenida en el punto 3 hasta 25-30 ºC. 5. Agregar el agente floculante a la fase anterior, si procede 6. Adicionar agitando lentamente los viscosizantes, si procede. 7. Incorporar el resto de los componentes de la suspen- sión y enrasar la preparación. 8. Homogeneizar la suspensión obtenida mediante agi- tación. 9. Limpiar el material y el equipo. Caso Práctico 3 Fig. 6.4. En la etiqueta se deben incluir datos específicos que identifiquen el producto elaborado. Suspensión de eritromicina al 3 % Farmacia : SIGLO XXI Calle: Ingeniería nº1 Telf: 92123123 Dr. D. … Nº colegiado … N.º recetario: … Vía: Tópica Paciente: D. .… N.º de lote: … Cantidad dispen- sada: 40 ml Composición cuantitativa: Eritromicina base 3g% Acetato de zinc 1,2 g % Agua purificada 5% Alcohol 96º c.s.p. 100 ml Fecha de elaboración: dd/mm/aaaa Fecha de caducidad: dd/mm/aaaa MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Conservación: En lugar seco 117 7 Sistemas dispersos heterogéneos II: emulsiones Práctica detallada Emulsión O/A de urea al 5 %, 40 ml Fórmula patrón Fase acuosa Urea 5g% Agua purificada 10% (para disolver la urea) Glicerina 5% Agua purificada c.s.p. 100 ml Fase oleosa Base L-200 O/A 18 g % Descripción de los componentes • Urea. Se presenta como cristales incoloros o blancos, soluble en agua y con distintas acciones medicamento- sas según su concentración: hasta el 2% actúa como cicatrizante; hasta el 10% actúa como queratoplástico; entre 10% y 40% actúa como queratolítico; por enci- ma de 40% se usa para eliminar tejido necrosado. • Glicerina. Líquido incoloro, higroscópico, miscible con agua y con alcohol; actúa como protector cutáneo y como humectante. • Base L-200. Base O/A autoemulgente que lleva una mezcla de ésteres, triglicéridos y el emulgente incor- porado. Material y equipo Balanza de precisión, espátulas, pipetas y prepipetas, vidrio de reloj, varillas, vasos de precipitados o matraces Erlenmeyer, baños termostatizados, petaca de líquidos para envasar, urea, Base L-200, glicerina, agua purificada. Cálculos para preparar 40 ml de emulsión • Cantidad de urea: 40 x 5 100 =2g • Cantidad de agua para disolver la urea: 40 x 10 100 = 4 ml • Cantidad de Base L-200: 40 x 18 100 = 7,2 g • Cantidad de glicerina: 40 x 5 100 = 2 ml • Cantidad de agua: 40 – 4 – 2 = 34 ml Metodología o modus operandi 1. Pesar la urea según PN y disolverla en el agua desti- nada a ello a temperatura ambiente. Reservar. Pesar la Base L-200 según PN. Medir la glicerina y el resto del agua (Figuras 7.12 y 7.13). Reservar. 2. Fundir la fase oleosa en baño a 70 ºC aproximada- mente. La Base L-200 es una sustancia semisólida blanca, que cuando está completamente fundida pre- senta un aspecto transparente y completamente líquido (Figura 7.14). 3. Calentar la fase acuosa para que adquiera la misma temperatura (Figura 7.15) (2 ml de glicerina + 34 ml de agua). 1 1 Fig. 7.12. Fig. 7.13. 3 2 Fig. 7.14. Fig. 7.15. Importante La Base L-200 debe estar completamente fundida para que no aparezcan restos sólidos en las siguientes fases de elaboración. 103 6 Sistemas dispersos heterogéneos I: suspensiones Prácticas propuestas Vas a elaborar una suspensión de un líquido y un sólido insoluble en él. Fórmula patrón Ácido salicílico 4% Aceite de oliva c.s.p. 100 g Modus operandi o metodología 1. Pesar la cantidad necesaria de ácido salicílico después de realizar los cálculos oportunos aplicando el PN. Pesar también la cantidad necesaria de aceite de oliva. 2. Añadir lentamente el aceite de oliva sobre el ácido sali- cílico, agitando suavemente. 3. Envasar en un frasco y etiquetar según el PN. Hay que incluir el mensaje: Agitar antes de usar. Indicaciones • Se utiliza para la dermatitis seborreica del cuero ca- belludo. • Se aplica una o dos veces al día durante dos semanas. • Puede producir irritaciones en la zona. Vas a elaborar la suspensión de calamina, utilizada como astringente y desecante. Fórmula patrón Óxido de zinc 16,5 % Carbonato de zinc 16,5 % Glicerina 16,5 % Agua purificada c.s.p. 100 g Modus operandi o metodología 1. Pesar el óxido y el carbonato de zinc, y mezclar. 2. Tamizar en un mortero. El rechazo de polvo que quede demasiado granulado para pasar por el tamiz se lleva a un mortero pequeño, se pulveriza y se tamiza de nuevo. 3. Añadir despacio agua purificada sobre la mezcla del mortero, moviendo con el pistilo hasta obtener una pasta homogénea. 4. Añadir la glicerina despacio y agitando constante- mente hasta su total incorporación. Trabajar la mezcla con el pistilo hasta formar una masa fina y homogénea de color blanco. 5. Envasar en frasco y etiquetar siguiendo el PN ade- cuado. Añadir: Agitar antes de usar. 6. Conservar a temperatura inferior a 30 ºC y en un lugar protegido de la luz. Indicaciones • La suspensión de calamina se usa como astringente y desecante para lesiones exudativas y aquellas produci- das por infección del herpes zóster. • Se aplica sobre la zona con una gasa impregnada en la suspensión dos veces al día. Suspensión de ácido salicílico, 80 ml Suspensión de calamina, 120 g 11. Busca las características físico-químicas y la acción farmacológica de los componentes de la fórmula indicada. 12. Cumplimenta la Guía de elaboración, control y registro según se muestra en la Unidad 2. 13. Enumera el material necesario para la elabora- ción. 14. Explica los síntomas de la dermatitis seborreica. Actividades 15. Busca el significado de exudativa. 16. Busca en Internet o en una enciclopedia médica la sintomatología del herpes zóster. 17. Cumplimenta la Guía de elaboración, control y registro según se muestra en la Unidad 2. 18. Comprueba los caracteres organolépticos. 19. Realiza un control de verificación de peso y cal- cula el rendimiento que hemos obtenido. Actividades 57 3 Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) Comprueba tu aprendizaje Identificar el documento llamado Procedimiento normaliza- do de trabajo (PNT) en formulación magistral 1. Completa en tu cuaderno los espacios de la siguiente definición: Los PNT son los procedimientos …………..………. y …………….…. según las Normas de ……………...… …….…………….…. y …………………….... de ………………..….. (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero) que describen de forma …………………. las actividades que se llevan a cabo en la elabo- ración de preparados farmacéuticos, así como su …………..……….. de …………..……….. 2. Relaciona con flechas tipo de PNT y contenido. Tipo de PNT Contenido Control de producto Preparación de 50 ml de jarabe de ipecacuana. Operaciones farmacéu- ticas Recepción de mentol, alcanfor y eucaliptol. Elaboración de formas farmacéuticas Determinación del signo de la emulsión. Procedimientos generales Pesada de 0,150 g de ácido retinoico. Interpretar los códigos identificativos de cada PNT 3. ¿Qué harías para encontrar los siguientes PNT? a) PN/L/FF/005/00. b) FN/2003/FMT/006. c) FN/2003/PO/010. d) PN/L/PG/008/00. 4. Busca el código identificativo de las monografías de los siguientes preparados farmacéuticos, o el nombre de los preparados al que hacen referencia los códigos. Código Preparados farmacéuticos ……………………….. Minoxidil al 2 %, solución de FN/2003/FMT/006 ……………………….. …………………….. Vaselina salicílica FN/2006/PO/042 ……………………….. ………………….…….. Ipecacuana, jarabe de FN/2003/FMT/003 ……………………….. Identificar las partes de los PN de recepción, control de conformidad y almacenamiento, tanto de materias primas como de material de acondicionamiento 5. ¿Qué partes del PNT está realizando un técnico de Far- macia cuando…? a) Coloca las etiquetas de las esencias hacia fuera para facilitar su lectura. R = ………………………….. b) Revisa que el miristato de isopropilo recibido cumple las especificaciones descritas en la RFE. R = ……… c) Coloca dos materias primas en una zona especial hasta que sean aceptadas o rechazadas. R = ……. Realizar los PN de elaboración de formas farmacéuticas, de etiquetado y de control de producto terminado 6. Relaciona con flechas cada apartado de la descripción de un PN de elaboración de formas farmacéuticas con su contenido. Cápsulas duras de raíz de valeriana Material, equipo Humedad ≤ 60 % y temperatura de 25 ± 5 ºC Acondicionamiento Blíster o frasco provisto con cáp- sula de cierre Entorno Lugar fresco y seguro Etiquetado Control de uniformidad de masa Denominación Bastidor, placas, cápsulas, etc. Conservación Polvo de raíz de valeriana 450 mg, excipiente c.s. Control de calidad 7. Un técnico en farmacia ha elaborado 75 g de pasta al agua. El envase vacío donde lo ha envasado pesa 8,58 g y el envase lleno, sin etiquetar, pesa 84,15 g. Se prevé un margen de error del 1 %. Indica: a) Cálculo para saber si está dentro de los márgenes de error previstos. b) Tipo de PNT que ha realizado para conocer el rendi- miento del proceso. Localizar los PN de preparados oficinales, fórmulas magis- trales o fórmulas magistrales no tipificadas 8. Un técnico en farmacia debe preparar: a) 100 g de vaselina salicílica. b) 75 ml de solución de sulfato de cinz al 0,1%. c) 25 g de colodión con ácido salicílico y ácido láctico. d) Papeles con 1 g de sulfato de cobre pentahidrato. Indica la documentación que debe manejar el técnico para elaborar estas preparaciones. Presentación de la unidad Desarrollo de los contenidos Cierre de la unidad Aquí encontrarás los criterios de evaluación de la unidad. Plantea un ejemplo de formulación ma- gistral que recoge cada uno de los apar- tados descritos en la Técnica de elabo- ración. Además te avanzamos los conte- nidos que se van a desarrollar. En esta unidad aprenderás a: • Identificar el documento llamado Procedimiento normalizado de trabajo (PNT) en formulación magistral. • Interpretar los códigos identificativos de cada PNT. • Identificar las partes de los PN de recepción, control de conformidad y almacenamiento, tanto de materias primas como de material de acondi- cionamiento. • Realizar los PN de elaboración de formas farmacéuticas, de etiquetado y de control de producto terminado. • Localizar los PN de preparados oficinales, fórmulas magistrales o fórmulas magistrales no tipificadas. Y estudiaremos: • Tipos de PNT en el laboratorio de formulación. • Características de los PNT. • PN de recepción, control de confor- midad y almacenamiento de mate- rias primas. • PN de recepción y almacenamiento de material de acondicionamiento. • PN de etiquetado. • PN de elaboración y control de formas farmacéuticas. • PN de control de producto acabado. 3 Unidad Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) Prácticas propuestas Refuerzan la parte práctica de la Uni- dad al proponer de forma resumida más ejemplos de formulaciones magistrales acompañados de actividades. Comprueba tu aprendizaje Actividades finales agrupadas según los criterios de evaluación. Exposición clara y concisa de la teoría, acompañada de recuadros que ayudan a la comprensión de los aspectos más importantes: Claves y consejos Vocabulario CEO Importante Recuerda ¿Sabías que…? Técnicas de elaboración Resumen paso a paso de las técnicas indicadas en los procedimientos norma- lizados de trabajo.
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Cómo se utiliza este libro
Práct ica detallada
SistemasdispersosheterogéneosI:suspensiones6
98
Técnicas de elaboración
BuscaenlaUnidad3todoslosdatosquecomponen,se-gúnelPN/L/PG/008/00,laetiquetadeunasuspensiónelaboradaenunaoficinadefarmaciacomopreparadooficinal(Figura6.4).
Solución:
Losdatosquecomponenlaetiquetadeunasuspensiónson:
1. Denominacióndelpreparadooficinalo,ensucaso,delafórmulamagistraltipificada,quedeberácoin-cidirconlaestablecidaenelFormulario Nacional.
2. Composicióncualitativaycuantitativacompletadelosprincipiosactivosydelosexcipientesdedeclara-ciónobligatoria.
3. Formafarmacéutica,víadeadministraciónycanti-dad.
4. NúmeroderegistroenelLibro recetarioosoporteque lo sustituya, de acuerdo con la legislaciónvigente.
5. Númerodelote,enelcasodepreparadosoficinales. 6. Fechadeelaboraciónyplazodevalidez,ofechade
caducidad. 7. Condicionesdeconservación,siprocede. 8. Nombreynúmerodecolegiadodelfacultativopres-
criptorparalaspreparacionesqueprecisenreceta. 9. Nombre del paciente en el caso de las fórmulas
magistrales.10. Oficinadefarmaciaoserviciofarmacéuticodispen-
sador:nombre,direcciónynúmerodeteléfono.11. Advertencia:Manténgase fuera del alcance de los
niños.
Cuandonosepuedaincluirenlaetiquetatodoslosda-tosanteriores,figurarán,comomínimo,losapartados:1,2,5,6y,además:
• Víadeadministración,sipuedeexistirconfusión.
• Enelcasodefórmulasmagistrales,númeroderegis-trodelLibro recetarioodelsoportequelosustituyaconformealalegislaciónvigente.
• Identificación de la oficina de farmacia o serviciofarmacéuticodispensador.
• El restode losdatosno incluidosen laetiquetaseentregaránjuntoalainformaciónescritaoprospec-todirigidoalpaciente,queacompañaaladispen-sacióndelafórmulamagistralopreparadooficinal.
Caso Práctico 2
Buscaenladescripcióndelmétodopatróndeelabora-cióndeuna suspensión la secuenciadeacciones em-pleadaenlamisma.
Solución:
1. Pesar loscomponentesdelafórmula.
2. Calentar,siprocede,lacantidaddeaguapurificadaespecificadaenlaformulación.
3. Añadirlosconservantes.
4. Atemperar lasoluciónobtenidaenelpunto3hasta25-30ºC.
5. Agregarelagente floculantea la faseanterior, siprocede
6. Adicionaragitandolentamentelosviscosizantes,siprocede.
7. Incorporarelrestodeloscomponentesdelasuspen-siónyenrasarlapreparación.
8. Homogeneizarlasuspensiónobtenidamedianteagi-tación.
9. Limpiarelmaterialyelequipo.
Caso Práctico 3
Fig. 6.4. En la etiqueta se deben incluir datos específicos que identifiquen el producto elaborado.
Suspensión de eritromicina al 3 %
Farmacia : SIGLO XXI
Calle:Ingenieríanº1 Telf:92123123
Dr.D.…Nº colegiado …
N.º recetario: … Vía:Tópica
Paciente:D..… N.º de lote: … Cantidad dispen-sada:40ml
Composición cuantitativa:Eritromicinabase 3g%Acetatodezinc 1,2g%Aguapurificada 5%Alcohol96ºc.s.p.100ml
Fecha de elaboración:dd/mm/aaaaFecha de caducidad:dd/mm/aaaaMANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOSConservación:Enlugarseco
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7SistemasdispersosheterogéneosII:emulsiones
Práct ica detallada
Emulsión O/A de urea al 5 %, 40 ml
Fórmula patrón
Fase acuosa
Urea 5g%
Aguapurificada 10%(paradisolverlaurea)
Glicerina 5%
Aguapurificada c.s.p.100ml
Fase oleosa
BaseL-200O/A 18g%
Descripción de los componentes• Urea.Sepresentacomocristalesincolorosoblancos,
solubleenaguaycondistintasaccionesmedicamento-sassegúnsuconcentración:hastael2%actúacomocicatrizante;hastael10%actúacomoqueratoplástico;entre10%y40%actúacomoqueratolítico;porenci-made40%seusaparaeliminartejidonecrosado.
• Glicerina.Líquidoincoloro,higroscópico,miscibleconaguayconalcohol;actúacomoprotectorcutáneoycomohumectante.
• Base L-200. Base O/A autoemulgente que lleva unamezcla de ésteres, triglicéridos y el emulgente incor-porado.
Material y equipoBalanza de precisión, espátulas, pipetas y prepipetas,vidriodereloj,varillas,vasosdeprecipitadosomatracesErlenmeyer, baños termostatizados, petaca de líquidosparaenvasar,urea,BaseL-200,glicerina,aguapurificada.
Cálculos para preparar 40 ml de emulsión
• Cantidaddeurea:
40x5100
=2g
• Cantidaddeaguaparadisolverlaurea:
40x10100
=4ml
• CantidaddeBaseL-200:
40x18100
=7,2g
• Cantidaddeglicerina:
40x5100
=2ml
• Cantidaddeagua:
40–4–2=34ml
Metodología o modus operandi 1. PesarlaureasegúnPNydisolverlaenelaguadesti-
nadaaelloatemperaturaambiente.Reservar.PesarlaBaseL-200segúnPN.Medirlaglicerinayelrestodelagua(Figuras7.12y7.13).Reservar.
2. Fundir lafaseoleosaenbañoa70ºCaproximada-mente. La Base L-200 es una sustancia semisólidablanca,quecuandoestácompletamentefundidapre-sentaunaspectotransparenteycompletamentelíquido(Figura7.14).
3. Calentar lafaseacuosaparaqueadquieralamismatemperatura(Figura7.15)(2mldeglicerina+34mldeagua).
11
Fig. 7.12. Fig. 7.13.
32
Fig. 7.14. Fig. 7.15.
Importante
La Base L-200 debe estar completamente fundida paraquenoaparezcanrestossólidosenlassiguientesfasesdeelaboración.
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6SistemasdispersosheterogéneosI:suspensiones
Práct icas propuestas
Vasaelaborarunasuspensióndeunlíquidoyunsólidoinsolubleenél.
Fórmula patrón
Ácidosalicílico 4%
Aceitedeoliva c.s.p.100g
Modus operandi o metodología 1. Pesarlacantidadnecesariadeácidosalicílicodespués
de realizar los cálculos oportunos aplicando el PN.Pesartambiénlacantidadnecesariadeaceitedeoliva.
2. Añadirlentamenteelaceitedeolivasobreelácidosali-cílico,agitandosuavemente.
3. EnvasarenunfrascoyetiquetarsegúnelPN.Hayqueincluirelmensaje:Agitar antes de usar.
Indicaciones
• Seutilizapara ladermatitis seborreicadelcueroca-belludo.
• Seaplicaunaodosvecesaldíadurantedossemanas.
• Puedeproducirirritacionesenlazona.
Vasaelaborarlasuspensióndecalamina,utilizadacomoastringenteydesecante.
Fórmula patrón
Óxidodezinc 16,5%
Carbonatodezinc 16,5%
Glicerina 16,5%
Aguapurificada c.s.p.100g
Modus operandi o metodología 1. Pesarelóxidoyelcarbonatodezinc,ymezclar.
2. Tamizarenunmortero.Elrechazodepolvoquequededemasiadogranuladoparapasarporeltamizsellevaaunmorteropequeño, sepulverizay se tamizadenuevo.
3. Añadirdespacioaguapurificadasobrelamezcladelmortero, moviendo con el pistilo hasta obtener unapastahomogénea.
4. Añadir la glicerina despacio y agitando constante-mentehastasutotalincorporación.Trabajarlamezclaconelpistilohastaformarunamasafinayhomogéneadecolorblanco.
5. Envasar en frasco y etiquetar siguiendo el PN ade-cuado.Añadir:Agitar antes de usar.
6. Conservaratemperaturainferiora30ºCyenunlugarprotegidodelaluz.
Indicaciones
• Lasuspensióndecalaminaseusacomoastringenteydesecanteparalesionesexudativasyaquellasproduci-dasporinfeccióndelherpeszóster.
• Seaplicasobrelazonaconunagasaimpregnadaenlasuspensióndosvecesaldía.
Suspensión de ácido salicílico, 80 ml
Suspensión de calamina, 120 g
11. Buscalascaracterísticasfísico-químicasylaacciónfarmacológicadeloscomponentesdelafórmulaindicada.
12. Cumplimenta laGuía de elaboración, control y registrosegúnsemuestraenlaUnidad2.
13. Enumeraelmaterialnecesariopara laelabora-ción.
14. Explicalossíntomasdeladermatitisseborreica.
Actividades
15. Buscaelsignificadodeexudativa.
16. BuscaenInternetoenunaenciclopediamédicalasintomatologíadelherpeszóster.
17. Cumplimenta laGuía de elaboración, control y registrosegúnsemuestraenlaUnidad2.
18. Compruebaloscaracteresorganolépticos.
19. Realizauncontroldeverificacióndepesoycal-culaelrendimientoquehemosobtenido.
Actividades
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3Procedimientosnormalizadosdetrabajo(PNT)
Comprueba tu aprendizaje
Identificar el documento llamado Procedimiento normaliza-do de trabajo (PNT) en formulación magistral
1. Completaentucuadernolosespaciosdelasiguientedefinición:Los PNT son los procedimientos …………..………. y…………….…. según las Normas de ……………...……….…………….…. y …………………….... de………………..….. (Real Decreto 175/2001, de 23de febrero)quedescribende forma………………….las actividades que se llevan a cabo en la elabo-ración de preparados farmacéuticos, así como su…………..………..de…………..………..
2. RelacionaconflechastipodePNTycontenido.
Tipo de PNT Contenido
Controldeproducto Preparaciónde50mldejarabedeipecacuana.
Operacionesfarmacéu-ticas
Recepcióndementol,alcanforyeucaliptol.
Elaboracióndeformasfarmacéuticas
Determinacióndelsignodelaemulsión.
Procedimientosgenerales Pesadade0,150gdeácidoretinoico.
Interpretar los códigos identificativos de cada PNT
3. ¿QuéharíasparaencontrarlossiguientesPNT?a) PN/L/FF/005/00.b) FN/2003/FMT/006.c) FN/2003/PO/010.d) PN/L/PG/008/00.
4. Buscaelcódigoidentificativodelasmonografíasdelossiguientespreparadosfarmacéuticos,oelnombredelospreparadosalquehacenreferencialoscódigos.
Código Preparados farmacéuticos
……………………….. Minoxidilal2%,soluciónde
FN/2003/FMT/006 ………………………..
…………………….. Vaselinasalicílica
FN/2006/PO/042 ………………………..
………………….…….. Ipecacuana,jarabede
FN/2003/FMT/003 ………………………..
Identificar las partes de los PN de recepción, control de conformidad y almacenamiento, tanto de materias primas como de material de acondicionamiento
5. ¿QuépartesdelPNTestárealizandountécnicodeFar-maciacuando…?a) Coloca las etiquetas de las esencias hacia fuera
parafacilitarsulectura.R=…………………………..b) Revisaqueelmiristatodeisopropilorecibidocumple
lasespecificacionesdescritasenlaRFE.R=………c) Colocadosmateriasprimasenunazonaespecial
hastaqueseanaceptadasorechazadas.R=…….Realizar los PN de elaboración de formas farmacéuticas, de etiquetado y de control de producto terminado
6. RelacionaconflechascadaapartadodeladescripcióndeunPNdeelaboracióndeformasfarmacéuticasconsucontenido.
Cápsulasdurasderaízdevaleriana Material,equipo
Humedad≤60%ytemperaturade25±5ºC Acondicionamiento
Blísterofrascoprovistoconcáp-suladecierre Entorno
Lugarfrescoyseguro Etiquetado
Controldeuniformidaddemasa Denominación
Bastidor,placas,cápsulas,etc. Conservación
Polvoderaízdevaleriana450mg,excipientec.s.
Controldecalidad
7. Untécnicoenfarmaciahaelaborado75gdepastaalagua.Elenvasevacíodondelohaenvasadopesa8,58gyelenvaselleno,sinetiquetar,pesa84,15g.Seprevéunmargendeerrordel1%.Indica:a) Cálculoparasabersiestádentrodelosmárgenes
deerrorprevistos.b) TipodePNTqueharealizadoparaconocerelrendi-
mientodelproceso.Localizar los PN de preparados oficinales, fórmulas magis-trales o fórmulas magistrales no tipificadas
8. Untécnicoenfarmaciadebepreparar:a) 100gdevaselinasalicílica.b) 75mldesolucióndesulfatodecinzal0,1%.c) 25gdecolodiónconácidosalicílicoyácidoláctico.d) Papelescon1gdesulfatodecobrepentahidrato.Indicaladocumentaciónquedebemanejareltécnicoparaelaborarestaspreparaciones.
Presentación de la unidad
Desarrollo de los contenidos
Cierre de la unidad
Aquí encontrarás los criterios de evaluación de la unidad.
Plantea un ejemplo de formulación ma-gistral que recoge cada uno de los apar-tados descritos en la Técnica de elabo-ración.
Además te avanzamos los conte-nidos que se van a desarrollar.
En esta unidad aprenderás a:
•IdentificareldocumentollamadoProcedimientonormalizadodetrabajo(PNT)enformulaciónmagistral.
•InterpretarloscódigosidentificativosdecadaPNT.
•IdentificarlaspartesdelosPNderecepción,controldeconformidadyalmacenamiento,tantodemateriasprimascomodematerialdeacondi-cionamiento.
•RealizarlosPNdeelaboracióndeformasfarmacéuticas,deetiquetadoydecontroldeproductoterminado.
•LocalizarlosPNdepreparadosoficinales,fórmulasmagistralesofórmulasmagistralesnotipificadas.Y estudiaremos:
•TiposdePNTenellaboratoriodeformulación.
•CaracterísticasdelosPNT.•PNderecepción,controldeconfor-
midadyalmacenamientodemate-riasprimas.
•PNderecepciónyalmacenamientodematerialdeacondicionamiento.
•PNdeetiquetado.•PNdeelaboraciónycontrolde
formasfarmacéuticas.•PNdecontroldeproducto
acabado.
3Unidad Procedimientosnormalizados
detrabajo(PNT)
Práct icas propuestas
Refuerzan la parte práctica de la Uni-dad al proponer de forma resumida más ejemplos de formulaciones magistrales acompañados de actividades.
Comprueba tu aprendizaje
Actividades finales agrupadas según los criterios de evaluación.
Exposición clara y concisa de la teoría, acompañada de recuadros que ayudan a la comprensión de los aspectos más importantes:
Claves y consejos
Vocabulario
CEO
Importante
Recuerda
¿Sabías que…?
Técnicas de elaboración
Resumen paso a paso de las técnicas indicadas en los procedimientos norma-lizados de trabajo.
