La principal diferencia que hay de la norma ISO 9001: 2008 con la ISO 9001:2015 son cambios estructurales en donde los cuales según DNV GL - BUSINESS ASSURANCE, para la versión revisada de la ISO 9001 se adoptará la llamada “Estructura de alto nivel”. La Estructura de alto nivel” es una estructura genérica que puede ser aplicada a todos los sistemas ISO y les proporciona una estructura, idéntico texto base y terminología común, así como, definiciones básicas que resultan, en lo posible, el futuro núcleo de los sistemas estándares revisados tal y como la ISO 9001.

Cuadro comparativo estructura

1 Objeto y campo de aplicación 1 Ámbitos de aplicación2 Referencias normativas 2 Normativas de referencia3 Términos y definiciones 3 Términos y definicionesSistema de gestión de la calidad 4 Contexto de la organización5 Responsabilidad de la dirección 5 Liderazgo6 Gestión de los recursos 6 Planificación7 Realización del producto 7 Soporte8 Medición, análisis y mejora 8 Operación

9 Evaluación del rendimiento10 Mejora

También el contenido ha sido revisado dado que existen unas definiciones que pueden cambiar su significado dependiendo de cada empresa como son:

Enfoque basado en riesgos

Este encierra todo lo concerniente a la parte de enfoque de procesos, en el liderazgo y la planificación donde se pueden correr ciertos riesgos.

Enfoque a procesos

Ya es una exigencia dentro de la norma modificada a 2015. Quiere decir que los procesos deben estar definidos de manera ordenada y clara.

Información documentada

Este término se refiere a lo que se conoce como documentos, registros y procesos documentados.

Bienes y Servicios

En la ISO 9001:2008 esto se refiere a lo que se llama productos, por lo que se cambia el nombre a bienes y servicios dado que es un término más claro a la hora de establecer o llevar las comunicaciones con los proveedores.