Conclusiones de La II Jornada Científica de La Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas

8/18/2019 Conclusiones de La II Jornada Científica de La Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas

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6/4/2016 Conclusiones de la II Jornada Científica de la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas

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Conclusiones de la II Jornada Científica de la Asociación

Española de Farmacéuticos Formulistas

Jornada Científica en Madrid

Fue en la joven Universidad Francisco de Vitoria donde nos volvimos a reunir por segunda vez desde que decidimos el cambio de formato d

nuestro congreso. Para resumir el acto me basaré en las conclusiones que sacamos las más de doscientas personas que pasamos por allí.

Muchos son los campos en los que un mayor empleo de la formulación mejoraría la atención sanitaria. En Madrid comprobamos que áreas

como los cuidados paliativos, la podología, la pediatría, la geriatría, la neurología, la dermatología o la oncología, se suman a otras como l

oftalmología, las urgencias hospitalarias o la formulación veterinaria de anteriores Jornadas.

Todos consideramos que es beneficioso fomentar un clima de entendimiento que promueva colaboraciones leales entre Asociacione

profesionales y las Administraciones Sanitarias públicas. Estamos convencidos que es la actitud más adecuada para que las preocupacione

de profesionales y reguladores sean consideradas por todos. Así mismo, este clima mejorará la calidad asistencial de los pacientes, en especia

los que no pueden ser tratados de manera óptima con medicamentos fabricados industrialmente.

El Grupo Nacional de Formulación tiene un importante papel en este sentido.

En esta Jornada se debatió el papel de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos como elaboradores a terceros de fórmulas magistrales. La

Asociación Española de F armacéuticos For mulistas entiende que los Colegios profesionales no tienen en sus estatutos la posibilidad de realiza

una competencia directa a sus colegiados con Oficina de Farmacia y que las cuotas obligatorias de colegiación no pueden utilizarse para l

creación de empresas que compitan directamente con las Oficinas de Farmacia.

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Estimamos que los Colegios deben apoyar la formulación magistral con cursos, controles de calidad e información profesional, pero la vent

de medicamentos (las fórmulas magistrales son medicamentos) supone, aparte de una tremenda competencia desleal, una dudosa legalida

en el ámbito de regulación de las actividades económicas.

Destacar que esta opción de tener un laboratorio colegial que compita con sus obligados colegiados sólo la secundan una minoría muy escasa

de Colegios; el resto de Colegios, al igual que el Consejo, no la ven con buenos ojos.

Cambiando de asunto, destacamos también que se aprecia una creciente inclusión de la formulación magistral en los progr amas de formació

de las carreras sanitarias. Universidades como la Francisco de Vitoria en Madrid, la Universidad de San Jorge en Zaragoza, o las Facultade

de Farmacia de las Universidad de Barcelona y Granada incorporan la formulación magistral como asignaturas troncales u optativas lo que

supone un reconocimiento al papel que desempeña esta actividad en la prestación sanitaria y a su potencial.

Muy reseñable la ponencia de Carmen Bau, directora técnica de Acofarma, acerca del polémico asunto de las caducidades. Resumimos así:

Las Especificaciones de una materia prima son una serie de parámetros cuantificados a través de unas prueba analíticas y definidos en un

rango de aceptación. Cada lote de esa materia prima debe cumplir para ese parámetro un valor analítico dentro del criterio de aceptación. L

definición de Especificaciones y sus criterios de aceptación sigue las normas internacionales mundialmente aceptadas.

Una vez definidas las Especificaciones de un producto, el fabricante del mismo tiene la obligación de realizar un estudio de estabilidad que

garantice la vida útil del mismo, que garantice el tiempo en el que el producto mantiene las Especificaciones (pr opiedades físicas, químicas

biológicas) dentro del rango definido. Cuando alguna de las especificaciones sale del rango de aceptación se considera que el producto h

acabado con el tiempo de vida útil, HA CADUCADO.

Por lo tanto la caducidad de un producto químico la fija el fabricante de la materia prima en base a un estudio de estabilidad realizado baj

criterios internacionales.

En los últimos años y con las últimas regulaciones sanitarias (RD 824/2010) los distribuidores de materias primas pasan a tener categoría de

fabricantes de materias primas, debiendo aplicar todos los criterios de trabajo de los Laboratorios Fabricantes de Materias primas. El quid de la

cuestión es que la caducidad, según patrones y normas anteriormente descritas, la ha de fijar el fabricante y al proveedor, aunque se le exigen

las mismas condiciones de calidad, no le está permitido modificar esa fecha realizando prueba alguna.

Mucho les gustaría a nuestros proveedores poder hacer los oportunos análisis para modificar esa fecha pero no les dejan y deben cumplir la

normas.

Interesante también fue la intervención de la Administración Sanitaria madrileña a través de la Subdirección General de Ordenación; s


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participación versó en esta Jornada sobre del desarrollo legislativo en los últimos años, referido a la categorización de las Oficinas de Farmacia

y la elaboración a terceros en la Comunidad Autónoma de Madrid. En el turno de ruegos y preguntas fue denso y productivo por lo que se

agradeció a la administración el haberse hecho partícipe de las dudas e inquietudes de los farmacéuticos.

Por último, agradecemos profundamente a la Universidad Francisco de Vitoria el haber posibilitado la celebración de este acto cediéndonos

sus instalaciones, colaborando activamente en la organización y ejerciendo de perfectos anfitriones. •

Martín Muñoz Méndez

Presidente de AEFF

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