CONVENIO DE COOPERACIÓN ENTRE EL MINISTERIO DE SALUD Y EL

INCIENSA PARA EL DESARROLLO DEL PROYECTO: "INSTALACIÓN DE UN

LABORATORIO PARA LA VERIFICACIÓN Y MONITOREO DE LOS

CONTENIDOS DE PRODUCTOS ELABORADOS CON TABACO CONSUMIDOS

EN COSTA RICA"

DM-FG-4853-14

Entre nosotros, MINISTERIO DE SALUD, en adelante y para efectos de este

convenio denominado "MINISTERIO", representado por MARÍA ELENA LÓPEZ

NÚÑEZ, mayor, casada, Médica Pediatra, Especialista en Salud Pública, con cédula

de identidad número uno - trescientos cuarenta y uno - ciento treinta y cinco, vecina

de San José, en mi condición de Ministra de Salud, según consta en Acuerdoi

Presidencial No. 001-P del 8 de mayo del 2014, publicado en el Alcance Digital No.

15 a La Gaceta No. 88 del 9 de mayo de 2014 y el INSTITUTO COSTARRICENSE

DE INVESTIGACIÓN Y ENSEÑANZA EN NUTRICIÓN Y SALUD, órgano adscrito al

Ministerio de Salud, de conformidad con el artículo primero de la Ley No. 4508 de

26 de diciembre de 1959, reformado por Ley No. 8270 del 2 de mayo del 2002, en

adelante denominado "INCIENSA", con sede en Tres Ríos, titular de la cédula de

persona jurídica número tres-cero cero siete-cero cuarenta y cinco trescientos trece,

debidamente representado por LISSETTE NAVAS ALVARADO, mayor, soltera,

médica, cédula de identidad número uno-cuatro siete cuatro -cinco tres ocho, vecina

de San Rafael de Heredia, en su condición de DIRECTORA GENERAL, nombrada

en propiedad, bajo el Régimen de Servicio Civil.

CONSIDERANDO:

1. Que la salud de la población es un bien jurídico tutelado por el Estado.

2. Que se reporta que el consumo prolongado de cigarrillo, genera alrededor del

30% de todos los tipos de cáncer.

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3. Que existe evidencia de asociación del consumo del cigarro con diversos tipos de

cáncer como por ejemplo: pulmón, laringe, faringe, esófago, hígado, páncreas,

entre otros.

4. Que más que la caracterización química del cigarro como producto terminado, lo

más importante es el análisis del humo que produce, pues ese es finalmente el

producto que realmente será consumido.

5. Que dentro de los principales componentes del humo que se asocian con

trastornos en la salud, se destacan la nicotina, la cual a pesar de que se destruye

parcialmente durante la combustión, gran parte se transfiere al humo. El

consumo de nicotina es la causa de los principales problemas de adicción que

provoca el cigarro.

6. Que el monóxido de carbono es un componente del humo del tabaco, que

interviene directamente con el transporte de oxígeno a través de la hemoglobina

de la sangre (el CO en la posición del oxígeno) produciendo hipoxia. Este efecto

se asocia con la mayoría de los problemas cardiovasculares que padecen los

fumadores.

7. Que otro componente del humo del cigarrillo que produce impacto importante

sobre la salud es el conocido como "alquitrán", que corresponde al material

remanente que no es combustionado adecuadamente durante el fumado. Este

término se utiliza dado que el material sin quemar presenta una composición rica

en olefinas, como ocurre con el alquitrán que se obtiene producto de la refinación

de petróleo. Su impacto es muy significativo pues las partículas que son

aspiradas, se asocian con una gran variedad de cánceres pues su reactividad es

muy alta.

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8. Que Costa Rica promulgó en marzo del 2012, la Ley General de Control del

Tabaco y sus efectos nocivos en la salud (Ley 9028),.para establecer las

medidas necesarias para proteger la salud de las personas de las consecuencias

sanitarias, sociales, ambientales y económicas del consumo de tabaco y de la

exposición al humo de tabaco, la cual indica que el Ministerio de Salud debe

establecer los métodos para el análisis y la medición del contenido de los

productos y emisiones que se generan del tabaco.

9. Que para ejercer sus potestades sanitarias, el MINISTERIO, debe exigir a los

importadores y fabricantes de productos de tabaco, que presenten anualmente y

bajo declaración jurada, los ingredientes y las emisiones de nicotina, alquitrán y

monóxido de carbono, de los productos que comercialicen en el país. Para

realizar esa labor de regulación, control y fiscalización, el MINISTERIO debe

verificar y monitorear, de acuerdo con criterios científicos objetivos y estándares

internacionales, el nivel de los contenidos y toxicidad de las emisiones derivadas

de los productos del tabaco. Con base en esos análisis, los productos que no

cumplan con los criterios establecidos podrán ser decomisados y destruidos por

las autoridades de salud.

10.Que el INCIENSA, de conformidad con lo señalado en el Decreto Ejecutivo No.

35942-S del 7 de abril del 2010, fue declarado como el laboratorio oficial del

Ministerio de Salud, por lo cual, en cumplimiento de su misión, debe apoyar el

ejercicio de la rectoría para proteger y mejorar, con equidad, el estado de la salud

de la población, mediante la vigilancia basada en laboratorio, el aseguramiento

de la calidad y el análisis de productos de interés sanitario.

11. Que en la actualidad Costa Rica no cuenta con un laboratorio público que realice

las determinaciones del contenido y toxicidad de las emisiones derivadas de los

productos del tabaco, por lo cual, la puesta en funcionamiento de este laboratorio

es un proyecto prioritario para la salud, en cumplimiento a lo dispuesto en los

artículos 8 de la Ley No. 9028 del 22 de marzo del 2012 "Ley General de Control

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del Tabaco y sus Efectos Nocivos en la Salud" y 11 del Decreto Ejecutivo N°

37185-S-MEIC-MTSS-MP-H-SP del 26 de junio del 2012 "Reglamento a la Ley

General de Control del Tabaco y sus Efectos Nocivos en la Salud" y apoya las

funciones regulatorias, y la ejecución de acciones de verificación, fiscalización y

control.

12. Que el MINISTERIO aprobó una transferencia con un importe de

0241.881.310.00 (Doscientos cuarenta y un millones ochocientos ochenta y un

mil trescientos diez colones, 00/100) a INCIENSA, para que lleve a cabo el

proyecto titulado, "Instalación de un laboratorio para la verificación de los

contenidos de productos elaborados con tabaco consumidos en Costa Rica";

según oficios DM-9828-2014 de fecha 20 de noviembre del 2014 del Despacho

Ministerial, UEIAES-PCT-0766-14 de fecha 24 de noviembre del 2014, suscritoi

por la Dra. Nydia Amador Brenes, Jefe de la Unidad de Evaluación del Impacto

de las Acciones Estratégicas en Salud, y el Decreto Ejecutivo No. 38695-H del 23

de octubre del 2014 que modifica la Ley de Presupuesto Ordinario y

Extraordinario de la República para el Ejercicio Económico del 2014, para realizar

transferencias corrientes y de capital al INCIENSA, del sub-programa 631-02

"Control del Tabaco y sus Efectos Nocivos en la Salud".

13.Que el Consejo Técnico del INCIENSA, en Sesión Ordinaria 19-2014 del 27 de

noviembre del 2014, aprobó el presente instrumento legal y autorizó a la

Dirección General para su firma.

POR LO TANTO ACORDAMOS:

Celebrar el presente convenio de cooperación para el desarrollo del proyecto:

"Instalación de un laboratorio para la verificación de los contenidos de

productos elaborados con tabaco comercializados en Costa Rica", el cual se

regirá bajo las siguientes cláusulas y condiciones:

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PRIMERA: OBJETIVO.

Instalar un laboratorio en el INCIENSA que realice las técnicas analíticas acreditadas

por el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), para determinar los contenidos de

nicotina, alquitrán y CO producidos durante el fumado de cigarrillos, de acuerdo con

las normas establecidas por la International Organization for Standardization (ISO),

en cumplimiento con la legislación y regulaciones nacionales.

SEGUNDA: COMPROMISOS DEL INCIENSA:

1- Ejecutar el Proyecto en cuatro etapas, en cada una de las cuales deberá

cumplirse con los productos que se detallan:

a- Primera etapa: Habilitación del espacio físico y equipamiento. Esta

etapa incluye el diseño y remodelación de espacio físico, compra e instalación de

equipo y la capacitación del personal en su uso, para la puesta en marcha de las

metodologías analíticas

Producto: Área habilitada con el equipo e instrumentos instalados y funcionando al

100%

b- Segunda etapa: Implementación y validación de las técnicas analíticas.

Esta etapa incluye la implementación de los ensayos, la elaboración de la

documentación para la acreditación y calibración verificación de equipo y la

validación de los métodos, de acuerdo con la normativa establecida, así como la

participación en rondas interlaboratorios internacionales y ejecución de una auditoría

interna previo a la solicitud de acreditación.

Producto: 100% de las técnicas analíticas validadas para la determinación de

nicotina, alquitrán y CO producida por la combustión de cigarrillo.

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Plazo para la primera y segunda etapa: 15 meses a partir de la transferencia de

recursos.

c- Tercera etapa: Acreditación de ensayos Incluye el proceso que se inicia

con la solicitud de acreditación de los ensayos ante el Ente Costarricense de

Acreditación (ECA), la realización de la auditoría externa por parte del ECA y la

acreditación de las técnicas analíticas para la determinación de nicotina, alquitrán y

CO producidos durante el fumado de cigarrillos según las normas ISO-8454, ISO-

4387elSO-10362.

Producto: Técnicas analíticas para las determinaciones de nicotina, alquitrán y CO

acreditadas ante el Ente Costarricense de Acreditación (ECA).

Plazo: Seis meses

d- Cuarta etapa: Muestreo y análisis de marcas de cigarrillos. A partir de

la identificación de los establecimientos que comercializan cigarrillos en el área

metropolitana de Costa Rica, se seleccionarán algunos puntos de venta y se

visitarán para recolectar muestras de cigarrillo, de las cuales han sido presentadas

declaraciones juradas ante el Ministerio de Salud (36 marcas en el año 2014).

Siguiendo los procedimientos establecidos para los ensayos acreditados, se

analizarán los cigarrillos recolectados generando los reportes de los contenidos de

nicotina, alquitrán y CO. Estos reportes se enviarán a la Unidad de Evaluación del

Impacto de las Acciones Estratégicas en Salud del MINISTERIO, para las acciones

requeridas y toma de decisiones..

Producto: Reportes de resultados de contenidos de nicotina, alquitrán y CO de las

marcas de los cigarrillos recolectados (36 marcas).

Plazo: Tres meses.

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2- La transferencia de 0241.881.310.00 (Doscientos cuarenta y un millones

ochocientos ochenta y un mil trescientos diez colones, 00/100), para que lleve a

cabo el proyecto titulado, "Instalación de un laboratorio para la verificación de los

contenidos de productos elaborados con tabaco consumidos en Costa Rica", será

distribuida en los siguientes rubros:

Rubro presupuestario

Equipo

Materiales, Reactivos, consumibles y

acreditación

Validación con 36 marcas

Habilitación del espacio físico

(infraestructura y aire acondicionado).

Total

Monto de la inversión

196.501.656.00

19.317.501.00

i

26.062.153.00

0241.881.310.00

El monto de la inversión del cuadro anterior corresponde al equipamiento y puesta

en marcha del laboratorio.

3- El INCIENSA rendirá un informe por etapa cumplida a la Jefatura de la Unidad de

Evaluación del Impacto de las Acciones Estratégicas en Salud del MINISTERIO, a

partir de la eficacia del presente convenio y hasta su finalización, incluyendo

informes del avance de los productos esperados y la ejecución de los presupuestos,

así como un informe final del proyecto y de los recursos girados con motivo del

"Instalación de un laboratorio para la Verificación de los contenidos de productos

elaborados con tabaco consumidos en Costa Rica".

Los informes de avance y final, serán entregados diez días naturales después de la

conclusión de cada etapa.

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4- El INCIENSA es responsable de ¡mplementar las técnicas analíticas normalizadas

o estandarizadas por la International Organization for Standardization (ISO),

validarlas y acreditarlas ante el ECA, así como realizar los análisis de laboratorio

acordados para implementar el monitoreo y la verificación de los contenidos del

humo, según el plan de trabajo coordinado con la Jefatura de la Unidad de

Evaluación del Impacto de las Acciones Estratégicas en Salud del MINISTERIO.

5- Los bienes objeto del presente convenio estarán bajo la custodia de INCIENSA,

debiendo reponerlos o pagarlos, siempre que el daño, destrucción o pérdida le sean

imputables por negligencia o descuido, excepto cuando el daño, destrucción o

pérdida sea consecuencia de caso fortuito, fuerza mayor, mala calidad o defectuosa

fabricación. No obstante, la persona encargada del equipo, está en la ineludible

obligación de dar aviso a sus superiores jerárquicos de cualquier daño, deterioro o

pérdida del equipo.

6- Para la adquisición del servicio o bienes, necesarios en la ejecución del presente

convenio, las autoridades del INCIENSA, deberán cumplir con el ordenamiento

jurídico vigente en materia de contratación administrativa.

7- No emplear el dinero estipulado en el presente convenio, en asuntos ajenos a los

aquí previstos.

TERCERA: COMPROMISOS DEL MINISTERIO.

1- El MINISTERIO, una vez que el presente convenio adquiera eficacia jurídica,

realizará las gestiones pertinentes para transferir al INCIENSA, la suma de

0241.881.310.00 (Doscientos cuarenta y un millones ochocientos ochenta y un mil

trescientos diez colones, 00/100) a INCIENSA, para que lleve a cabo el proyecto

titulado, "Instalación de un laboratorio para la verificación de los contenidos de

productos elaborados con tabaco consumidos en Costa Rica".

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2- En acatamiento a lo dispuesto en el artículo 12 de la Ley No 8131 del 18 de

setiembre del 2001 "Ley de la Administración Financiera de la República y

Presupuestos Públicos", la transferencia queda sujeta a que el presupuesto de

INCIENSA que la incorpore haya sido aprobado de conformidad con el ordenamiento

jurídico.

3- El MINISTERIO a través de la Jefatura de la Unidad de Evaluación del Impacto

de las Acciones Estratégicas en Salud, deberá analizar y aprobar cada informe de

etapa cumplida, incluyendo informes del avance de los productos esperados y la

ejecución presupuestaria y deberán ser recibidos a satisfacción por parte de dicha

Jefatura; para que el INCIENSA pueda continuar con la etapa correspondiente.

Asimismo deberá la citada Jefatura, recibir a satisfacción el informe final del proyecto

y de la ejecución presupuestaria del proyecto "Instalación de un laboratorio para la

Verificación de los contenidos de productos elaborados con tabaco consumidos en

Costa Rica".

4- El Ministerio, previa coordinación, podrá solicitar al INCIENSA la realización de

análisis de laboratorio para atender y resolver denuncias.

CUARTA: FISCALIZACIÓN:

Se designa a la Jefatura de la Unidad de Evaluación del Impacto de las Acciones

Estratégicas en Salud del MINISTERIO para fiscalizar el cumplimiento del presente

convenio.

QUINTA: USO DE EQUIPO E INSTRUMENTOS.

Todo equipo, e instrumentos adquiridos dentro de este convenio, será parte de los

activos del INCIENSA. Fenecido este convenio las partes suscribirán un nuevo

convenio para que el INCIENSA ejecute el plan de muestreo que le presente el

Ministerio, para la determinación de nicotina alquitrán y monóxido de carbono (CO)

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producido por la combustión de cigarrillos o las determinaciones en caso de

denuncias. El INCIENSA se compromete a no realizar análisis validados para la

determinación de nicotina, alquitrán y CO producida por la combustión de cigarrillo, a

otros que no sean organismos e instituciones regulatorias oficiales.

SEXTA: MODIFICACIONES.

Los términos del presente convenio podrán ser modificados, mediante adendas

firmadas por las partes y aprobadas por la Comisión Interna de Aprobación de

Contratos del Ministerio de Salud y el Consejo Técnico Director por parte de

INCIENSA.

SÉTIMA: RESOLUCIÓN Y RESCISIÓN.

En caso de incumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente convenio,

la parte afectada prevendrá a la otra de sus obligaciones y responsabilidades,

otorgando el plazo de un mes para que corrija lo que corresponda; de lo contrario

facultará a las partes a resolverlo en cualquier momento. De ser resuelto el convenio

por causa atribuible al INCIENSA, deberá rembolsar al MINISTERIO el total de los

fondos transferidos, previo procedimiento administrativo, en resguardo del principio

constitucional de debido proceso y derecho de defensa.

Para efectos de rescisión y resolución del convenio según corresponda, le serán

aplicables la Ley de Contratación Administrativa y su Reglamento. Cuando por

causas imputables al caso fortuito o fuerza mayor las partes se vean imposibilitadas

de cumplir con las obligaciones deí presente convenio, luego de verificar y

comprobar los hechos alegados, se eximirá de responsabilidad y se dará por

finalizada la relación. En este caso el INCIENSA reintegrará al MINISTERIO los

fondos no ejecutados. El MINISTERIO podrá rescindir unilateralmente el presente

convenio por razones de interés público, debidamente acreditado.

En caso de que haya un uso y destino indebido de los fondos que al efecto transfiera

el MINISTERIO a INCIENSA, de acuerdo con las disposiciones de este convenio,

facultará a las Autoridades de Salud a plantear ante las autoridades judiciales

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correspondientes las demandas pertinentes y ante la Contraloría General de la

República, para efectos de que se apliquen las sanciones respectivas.

OCTAVA: NORMAS SUPLETORIAS.

En lo no previsto expresamente en el presente convenio, regirá supletoriamente las

leyes aplicables y los principios generales que rigen el ordenamiento jurídico

administrativo costarricense, así como la normativa interna de cada una de las

partes.

NOVENA: COMUNICACIÓN Y NOTIFICACIONES.

Cualquier notificación, solicitud, informe u otra comunicación se hará de forma

escrita. Para atender notificaciones:

• EL MINISTERIO señala el Despacho Ministerial, sito en Oficinas Centrales del

Ministerio de Salud, avenidas 6 y 8, calle 16, San José.

• INCIENSA señala como lugar para atender notificaciones la Dirección

General, sita en Tres Ríos

DÉCIMA: EFICACIA JURÍDICA.

La eficacia jurídica del presente convenio, queda sujeta a su aprobación por parte de

la Comisión Interna de Aprobación de Contratos del Ministerio de Salud y del

Consejo Técnico Director por parte de INCIENSA, por lo que su ejecución no podrá

darse sin este requisito.

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DECIMA PRIMERA: VIGENCIA.

El plazo de vigencia de este convenio será de veinticuatro meses, contado a partir

de la fecha de transferencia de los fondos. Para tal efecto la Unidad Financiera del

MINISTERIO, deberá así comunicarlo a la Jefatura de la Unidad de Evaluación de

Impacto de las Acciones Estratégicas en Salud del MINISTERIO y a la Directora

General de INCIENSA.

DÉCIMA SEGUNDA: ESTIMACIÓN DEL CONVENIO.

Se estima el presente convenio en la suma de 0241.881.310.00 (Doscientos

cuarenta y un millones ochocientos ochenta y un mil trescientos diez colones,

00/100).

Conformes con las cláusulas y condiciones aquí establecidas, firmamos en dos

tantos en la Ciudad de San José, a los veintisiete días del mes de noviembre del

dos mil catorce.

Dra. Mgpíef Elena

Ministra de Salud

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APROBADO

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