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Situacion Economica y Cancer Datos para el Debate Carlos Camps Salamanca 2013 Costes asociados al cáncer de pulmón en España

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Situacion Economica y Cancer

Datos para el Debate Carlos Camps Salamanca 2013

Costes asociados al cáncer de pulmón en España

Estamos viviendo momentos dificiles con multiples

cuestiones por resolver…..

¿Son lo tratamientos en Pulmon

Coste efectivos?

¿Hacemos una Medicina

Costosa

¿Quién debe poner los limites?

La Medicina personalizada

aumenta la efectividad

• Indice

• Contexto económico en España

• Coste de los tratamientos Oncológicos

• Soluciones- Situaciones de valor Añadido:

Formulas innovadoras?

• Terapias dirigidas y efectividad

Indice

• Contexto económico en España

• Coste de los tratamientos Oncológicos

• Soluciones: Situaciones de valor Añadido:

Formulas innovadoras?

• Terapias dirigidas y efectividad

Aunque la mortalidad del CP en España se ha estabilizado en hombres durante los últimos años, se han observado aumentos significativos en el caso de las mujeres, con un tasa anual de crecimiento del 4,10% desde el año 19961.

La incidencia del cáncer de pulmón (CP) en España se estima en unos 23.211 nuevos casos al año (cifras del año 2008)2

EPIDEMIOLOGÍA DEL CÁNCER EN ESPAÑA

Mujeres / Mortalidad por CP Hombres/ Mortalidad por CP

1. Instituto de Salud Carlos III. National Center of Epidemiology. Disponible en: www.isciii.es Fecha de consulta: Septiembre 2013 2. Globocan 2008. International Agency for Research in Cancer. http://globocan.iarc.fr/ Fecha de consulta Septiembre 2013

Cancer de Pulmon lider en perdidas vidas en USA

● Perdidas de años Productivos.

● Economicamente es el problema mas grave

de la oncologia.

● Los mayores costes son por

hospitalizaciones

The Global Economic Cost of Cancer, American Cancer Society 2010 Yabroff et al., J Natl Cancer Inst. 2008; 100:1755-1762

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

2000 2020

Lung

Breast

Colorectal

Value of life lost from cancer by year*

US

Do

llars

, in

bill

ion

s

* For the three cancers with the highest value of life lost

Distribution of Mean Monthly Total Health Care Costs in Lung Cancer (USA)

Aumentan las drogas y sus Indicaciones

M. Piccart.

CCR 2013

Hirsch B.

ASCO 2013

Pfister D.

JCO 2013

Kantarjian H,

JCO 2013

17.04.2012

Estos son los 8 recortes más copago que estudia hoy Sanidad aplicar de urgencia:

1. Catálogo de fármacos: generalizar el catálogo gallego y potenciar uso de genéricos

2. Desfinanciar medicamentos: de menos de tres euros y de uso recurrente para dolencias

que no revisten gravedad.

3. El criterio de la efectividad: Desinversión de fármacos o procedimientos de escaso valor

clínico.

4. Tope de financiación en tratamientos: Limitar el acceso a urgencias o implantar fórmulas

de ahorro como Reino Unido para financiar hasta 50.000 euros de los tratamientos más

caros. Habrá restricciones en tratamientos de reproducción asistida. Las operaciones de

cambio de sexo seguirán en la cartera de servicios, pero sólo en casos patológicos.

5. Colaboración público-privada: Impulsar la colaboración público-privada como

Madrid,Castilla-La Mancha o Comunidad Valenciana.

6. Central de compras: Racionalizar los procesos logísticos e impulsar la central de compras

y los servicios compartidos.

7. Coto al turismo sanitario: Restringir el turismo sanitario

8. Copago según el nivel de renta: Se pagarán los medicamentos en función de la renta.

También se estudia el asistencial.

9. Tarjeta única y receta electrónica: Se implantará la receta electrónica y la tarjeta sanitaria

única. Las CCAA podrán cobrar por renovar la tarjeta, como Galicia o Baleares, que piden

10 euros.

9

El Economista - Suplemento Sanidad Fecha: jueves, 03 de octubre de 2013

¿Se puede cuantificar?

Ades F et a l. Ann Oncol 2013

Coste de no

hacer nada

Utilizando la ratio (razón) mortalidad/incidencia, se observa una fuerte asociación de dicho

estimador con el gasto en salud per capita.

Con todas las limitaciones propias del estudio, y considerando la heterogeneidad de los 28

países miembro de la UE, todo apunta a que una mayor inversión en el sistema sanitario

se traduce en mejores resultados.

Agentes involucrados en la toma de decisiones en el precio de los nuevos medicamentos hospitalarios

Comisión Interministerial de Precios

de los Medicamento

s

Agencia Española de Medicamentos y Productos

Sanitarios

Agencias de Evaluación

de Tecnologías Sanitarias

Grupo GÉNESIS y

grupo SEOM

Cuerpos de Evaluación

de Medicamentos regionales

Comisiones de Farmacia

de cada centro

“Herramientas” para la gestión de la innovación

Dr. Carlos Camps

Autorización por parte de la

Agencia Europea del Medicamento

Autoridades sanitarias en

España:

-Autorizan la entrada

-Aprueban precio

17 CC.AA.: distintos

criterios y peligro de inequidad

Hospital:

-Gestores

-Farmacia Hosp.

Oncólogo y pacientes

Hospital:

-Gestores

-Farmacia Hosp.

Oncólogo y pacientes

Hospital:

-Gestores

-Farmacia Hosp.

Oncólogo y pacientes

•Informes de Posicionamiento

Terapéutico

•Guías de Uso Terapéutico

•Planes de Armonización

•Comités de reevaluación

•Concursos de Equivalentes Terapéuticos

Informes de Posicionamiento Terapéutico

14

Realizados por la AEMPS; con la

colaboración de las CCAA.

Los informes deben tener un

carácter vinculante cierto, que

impidan evaluaciones adicionales de

las CCAA.

Emisión en un plazo no superior a

tres meses, coincidiendo con la

iniciación del procedimiento de

financiación.

TRANSPARENCIA

De que depende la Sostenibilidad?

Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER)

(Costnew – Costold)

(Effectivenessnew – Effectivenessold)

Incremental resources required by the

intervention

Incremental health effects gained by using the

intervention

ICER = C / E

= ICER

EVALUACIÓN ECONÓMICA

comparación de diferentes alternativas en términos de costes (RECURSOS) y de beneficios(SALUD) Hipótesis y objetivos del estudio

Perspectiva y Adaptación al entorno

Elegir Tipo de evaluación económica

Modelización

Horizonte temporal

Elección del comparador

Población

Costes (intangibles)

Consecuencias

Ajustes temporales

Análisis de sensibilidad

6.200.000 parados (27%)

Tenemos un problema de gastos o de ingresos?

Hemos gastado más de lo que podíamos permitirnos?

Es Insostenible nuestro SNS?

Informe OCDE 2012

SIN CRISIS

Porque hay crisis? Descenso Ingresos

Aumento del deficit

19

20

% presupuesto sanitario por CCAA 2011

Gasto sanitario per capita 2011

Desde 1645 PV hasta 1086 baleares

Medidas Urgentes: Marco Regulatorio cambiante

22

En cuatro años la regulación de

los medicamentos y la prestación

farmacéutica en el SNS ha

cambiado cinco veces.

Medidas y actuaciones (RDL 16/2012)

Efectos Secundarios

Decreta la idea del “ gasto desmesurado” y de la “insostenibilidad del SNS” •“Despidos” de profesionales (jubilaciones, interinidades, etc….)

•Restricción contrataciones eventuales

•Amortizaciones plazas

•Control exhaustivo del gasto sobre todo Farmacia

•Búsqueda de capitales privados

España es el país del G-5 con el menor % de ventas y el menor nº de productos

nuevos (2010-2012) en el mercado onco-hematológico.

Mercado farmacéutico: productos onco-hematológicos

Indice

• Contexto económico en España

• Coste de los tratamientos Oncológicos

• Situaciones de valor Añadido: Formulas

innovadoras?

• Terapias dirigidas y efectividad

Evolución y previsiones gasto farmacéutico.

AP y hospitales

26

El gasto farmacéutico per cápita ha caído ~30% en los últimos 3 años y las

previsiones a futuro son de decrecimiento constante (-8% p.a.), empobreciendo

la prestación farmacéutica

La tendencia de “ahorro” debería facilitar la introducción de innovaciones y su

financiación por el SNS.

La Sociedad Espanola de Oncologia Medica (Abril 2013) el coste total del abordaje del cancer

se ha aproximado a 4.820 M€, es e l 4,8% del gasto sanitario total.

SE HA DUPLICADO EN 10 AÑOS ¡¡¡ ¿Es posible gestionar de forma adecuada y responsable la inclusión continua de

nuevos fármacos en el sistema (alguno de los cuales, especialmente los oncológicos, tienen un coste elevado)?

En España, el cáncer

de pulmón es el

responsable de la

mayor pérdida de

años de vida

ajustados por

discapacidad

(DALYs)1.

COSTE DEL CÁNCER EN ESPAÑA

1. Globocan 2008. International Agency for Research in Cancer. http://globocan.iarc.fr/ Fecha de consulta Septiembre 2013.

Years of life lost (YLL) and years lived with disability (YLD) Years lived with disability (YLD)

COSTE DEL CÁNCER DE PULMÓN EN ESPAÑA

Un estudio realizado en España en el 2011 (costes del 2009) mediante metodo Delphi, evaluó los costes totales tratamiento del CP no microcítico (NSCLC)1.

Los costes asociados al cuidado estándar de los pacientes son de 3.410 €/paciente. En función de la fase de tratamiento en la que se encuentra el tumor, los costes van

incrementándose.

1. Isla D. et al. Treatment patterns, use of resources, and costs of advanced non-small-cell lung cancer patients in Spain: results from a Delphi panel. Clin Transl Oncol. 2011; 13(7):460-71.

COSTE DEL CÁNCER DE PULMÓN EN ESPAÑA

El coste total / paciente NSCLC metastásico: entre 11.301 - 32.754 € en función nº de líneas tratamiento.

El coste total por paciente es superior en aquéllos que son diagnosticados con un buen PS (0-1) oscilando entre: 13.890 € a 32.754 €1.

PS 0-1

1. Isla D. et al. Treatment patterns, use of resources, and costs of advanced non-small-cell lung cancer patients in Spain: results from a Delphi panel. Clin Transl Oncol. 2011; 13(7):460-71.

PS 2

PS 3/4

Los pacientes PS de 2, el coste total es inferior, con un valor entre 11.301 - 30.166 €1. PS bajo (3-4), un coste de 3.410 €, ya que no reciben tratamiento activo ( cuidados básicos paliativos1.)

Cost-effectiveness Analysis of Pemetrexed in the Second-Line Treatment of

Non- Small Cell Lung Cancer in Spain

Cost Effectiveness Plot

-€ 4,000

-€ 2,000

€ 0

€ 2,000

€ 4,000

€ 6,000

€ 8,000

€ 10,000

-0.2

0

-0.1

0

0.0

0

0.1

0

0.2

0

0.3

0

0.4

0

Ad

dit

ion

al C

os

t

Additional Benefits (QALY)

78%

Conclusions

With an ICER of €23,884, pemetrexed is cost-effective compared to

docetaxel using the selected threshold of €30,000 for Spain .

Indice

• Contexto económico en España

• Coste de los tratamientos Oncológicos

• Soluciones? Situaciones de valor Añadido:

Formulas innovadoras?

• Terapias dirigidas y efectividad

Incertidumbres actuales

Hay soluciones o Llueve sobre mojado?

1. Informe Abril… hace mas de 20 años 2. Asociacion Española Economia de la Salud, 2008, 2012 3. Informe Fundacion Alternativas 2006, 2010 4. Informe Osakidetza 2010 5. Comision para reducir desigualdades salud 2010 (Ministerio Sanidad) 6. Informe Consejo Interterritorial SNS 2010 7. Barometro Sanitario 2011 8. Informe PricewaterhouseCoopers 2011 9. Informe Fundación ECO 10. Informe SEDISA 2012 11. Informes Fundacion Bamberg 2012 12. Informe Antares Consulting 2010 13. Informe Fundacion ISIS 2011 14. Informe Federacion asociaciones Defensa Sanidad Publica 2011 15. Informe Fundacion IDEAS 2012

De que estamos hablando?

• RDL 16/2012:

– “las medidas que se aplican tienen como objetivo

afrontar una reforma estructural del SNS dotándole de solvencia, viabilidad y reforzando las medidas de cohesión…..”

–La pregunta es: se esta haciendo? • “asegurado” o “ciudadano”

• “nueva cartera de servicios” (básica, suplementaria y accesoria)

Escenarios del Sistema Nacional de Salud

Corto Plazo

• Contención del gasto

Medio plazo

• Eficiencia

Largo plazo

• Cambio estratégico

Hacia una Agencia Nacional? Un HISPANICE o mejor un EURONICE?

• En 1994 se creó la Agencia de Evaluacion de Tecnologia Sanitaria (AEETS) • Plan Estrategico de Politica Farmaceutica 2004, preveia un Comité de

Evaluacion de Utilidad Terapeútica, financiacion selectiva – (nunca se creó)

• RD 9/2011 añadio el impacto presupuestario y el beneficio incremental y prevee un Comité de Coste-Efectividad de medicamentos y productos sanitarios (CEE) – (nunca se creó)

• RD 16/2012 menciona un nuevo órgano el Comité Asesor Prestacion Farmaceutica (CAPF) que parece el sucesor del CEE, pero no describe sus competencias – ( se creará?)

• Red Española de Agencias de Evaluacion de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones (REAET) podria ser la segunda sucesora del CEE – Andalucia, Pais Vasco, Aragon, Cataluña, Canarias, Madrid, Galicia, Valencia – Todas ellas actuan paralelamente a la AEETS creada por la ley de Cohesion en 2003

Son costo efectivas las terapias oncologicas?

Criterios “End-of-life” (EoL)

NICE acepta un umbral superior al resto de tecnologías (2009) en fármacos oncológicos que cumlplen Criterios EoL:

-Esperanza de vida de los pacientes a tratar < 24 meses.

-Aumento de la supervivencia > 3 meses.

-Inexistencia de tratamientos alternativos.

-Grupo de pacientes a tratar reducido (< 7.000 pacientes/año).

*Financiación específica del NHS: fondo complementario de 200 millones de £ anuales Cancer Drugs Fund.

40.000-50.000£* (50.000-62.000 €)

Oyaguez I., Farm Hosp. 2013;37(3):240-259

Concepto de Riesgo Compartido

Son programas de acceso a la innovación terapéutica que buscan

asegurar de manera equilibrada el acceso de los pacientes a terapias

innovadoras, la sostenibilidad del sistema y la compensación a la

innovación.

Soluciones de valor añadido a este nuevo entorno

Varios han sido los laboratorios que han firmado este tipo de acuerdos con alguna CCAA:

Volibris® (ambrisentan) fue el primer fármaco en España con contrato de riesgo compartido

(2011). Fue firmado entre la Comunidad Andaluza y GSK. El hospital abonaría en función de la

efectividad de Volibris®, en la hipertensión pulmonar.

Iressa® (gefitinib) fue otro fármaco con un acuerdo de riesgo compartido (2011). Fue firmado

entre el Instituto Catalán de Oncología (ICO) y AstraZeneca

A nivel nacional, el primer contrato de riesgo compartido firmado por el Ministerio de

Sanidad y el laboratorio (Tigenix) fue en Febrero del 2013 para un producto de terapia celular

para la reparación del cartílago de la rodilla (ChondroCelect®).

Septiembre del 2013, Ministerio de Sanidad da precio y financiación a Fampyra® (fampridina

DCI), en esclerosis múltiple. Biogen se ha comprometido a facilitar el tratamiento a coste cero

durante las dos primeras semanas (periodo en el que se estima se puede predecir la

respuesta), y una vez se determine si un paciente es respondedor, será la administración la

que cargue con la financiación del producto.

Tipos de Riesgo Compartido

Distribucion del Riesgo Compartido en Europa

Riesgos

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• Contexto económico en España

• Coste de los tratamientos Oncológicos

• Situaciones de valor Añadido: Formulas

innovadoras?

• Terapias dirigidas y efectividad

Terapia personalizada con EGFR TKIs:

Tiempos de desarrollo

IPAS muestra que las mutaciones de EGFR

y no lascaractyerísticas clincias confieren

sensibilidad a ITKs

Gefitinib aprobado por

EMA en 1 Linea en

EGFR-mutados NSCLC

Se identifica EGFR

Publican mutaciones de

EGFR

IDEAL-1/2

(gefitinib)

2004 2003 2009 1978 2005

BR.21 (erlotinib)

Compared with CT 1st line, Gefitinib provide a greater quality of life (utility) and for longer. Patients receive Gefitinib for 9.8 months (0.82 years) and their QoL during this time is 0.67 i.e. a total of 0.55 QALYs.

In contrast, those receiving CT 1st line (6 months, 0.50 years)and their QoL 0.61, only achieve 0.30 QALYs, indicating the gain seen with Gefitinib for EGFR mutation +ve patients with advanced NSCLC.

0.55 QALYs

0.30 QALYs

IRESSA 1st line C/G* 1st line

Years receiving therapy

Years receiving therapy

*carboplatin/gemcitabine

EGFR mutados; Estudios fase III en 1ª linea

Estudios Pacientes Diseño PFS

IPASS

Mok, NEJM 09

ADC never / former light smokers

261 pts with EGFR mut

Gefitinib vs carbo/pac Longer for gefitinib

HR 0.48 / 3.2m

North-East Japan

Maemondo, NEJM 10

200 pts with EGFR mut Gefitinib vs carbo/pac Longer for gefitinib

HR 0.36 / 5.4 m

WJTOG3405

Mitsudomi, Lancet 10

177 pts with EGFR mut Gefitinib vs

cis/doc

Longer for gefitinib

HR 0.49/ 2.9 m

OPTIMAL

Zhou, ESMO 10

165 pts with EGFR mut Erlotinib vs

carbo/gem

Longer for erlotinib

HR 0.16 / 8.5 m

EURTAC

Rosell

170 pts with EGFR mut Erlotinib vs platinum/doublet

Longer for erlotinib

HR 0.40 / 4.5 m

EURTAC PFS in EGFR mutado

IPASS:PFS in EGFR mutados

LUNG lux 3 : PFS

LUNG lux 3 : PFS en pacientes con mutaciones EGFR comunes

No es posible analizar ICER entre los ITKs

• Razones

– No estudios publicados comparativos

– No precio Afatinib

Estudio PFS meses Magnitud visual

IPASS 3.2

EURTAC 4.5

Lung Lux 3 4.2

Lung Lux 3(mt

comunes)

6.7

$20,000/QALY

$100,000/QAL

Y

C

B

D

E

A

Decrease in

QALYs

Increase in

QALYs

More

Costly

Less

Costly

La evaluacion economica de los medicamentos • Es una Herramienta : proporciona mas TRANSPARENCIA - Mas INFORMACION

• Pero no es el UNICO angulo desde el que analizar los medicamentos

• Los oncólogos deben reconocer que el coste de los tratamientos viene determinado por sus decisiones

• Un servicio para ser eficiente debe ser efectivo y seguro, pero además debe haber

demostrado que vale, desde un punto de vista social, lo que cuesta.

INTRODUCIR LA

MEDICINA

PERSONALIZADA

EN EL SNS

LO OPTIMIZA