FARMACIA INDUSTRIALCuestionario # 1Temas: Locales de almacenamiento, Locales de Fabricacin, Locales de control de calidad1. Indique que caractersticas deben cumplir los locales de almacenamientos. Las caractersticas constructivas del almacn sern compatibles con los productos a almacenar. Los elementos de las estructuras (estanteras, soportes) sern resistentes, compatibles con los elementos a almacenar para evitar deterioros prematuros y riesgos de colapso. Los espacios de maniobras sern compatibles con los productos a almacenar. Dejar espacios libres: mantenimientos de instalaciones Arreglos y sustituciones de instalaciones en caso de avera. Tambin se pondr especial atencin a la compatibilidad de los materiales almacenados y las instalaciones existentes en el almacn.2. Indique para que tipo de sustancias se necesitan almacenes especiales

3. Indique los inconvenientes que tienen los almacenes convencionales:

No facilita la salida fsica de la mercanca por el mtodo FIFO (primero en entrar, primero en salir). El volumen de la mercanca almacenada est limitado por los medios de manipulacin, ya que estos determinan la amplitud de los pasillos. El volumen de la mercanca que se desea almacenar quedar limitado a los medios de transporte interno que se utilicen. La mayor parte de la superficie se dedica a pasillos con lo que es poco eficiente.4. Describa que es un rea de recepcin de mercancas en una Industria Farmacutica es:La mercanca recibida deber ser etiquetada convenientemente en el rea de recepcin con una etiqueta de Recepcin/cuarentena y debe contener unos datos mnimos, como:

Producto

Cdigo

n de orden de compra

Cantidad

Fecha de entrega

Referencia del proveedor

n de lote del proveedor y del laboratorio

Fecha de caducidad (si procede)

n de envases

Ubicacin prevista (n de estantera y palet)

5. En un rea de cuarentena donde se almacena una determinada mercadera hasta su conformidad, se podrn guardar los siguientes productos juntos:

Situacin de los materiales de partida o de acondicionamiento y de los productos intermedios, a granel o terminados, que se encuentran aislados fsicamente o de otra forma efectiva mientras se toma la decisin de su aprobacin o rechazo.

6. Los almacenes de materias prima donde deben de estar situados:

El lugar o espacio fsico donde los productos o materias primas son depositados recibe el nombre de almacn, es donde aguardan a ser trasladados a la fbrica o bien, a su comercializacin. Es tambin el lugar donde se lleva el control de los movimientos de las mercancas, la disponibilidad y el requerimiento de las mismas. Normalmente las empresas, fabricas, utilizan predios bastante extensos ubicados en zonas industriales destinados al almacenaje de materias primas. Estas instalaciones por lo general son grandes construcciones equipadas para la carga y descarga de camiones, aunque algunas veces estn situados directamente en los puertos martimos para la descarga directa de los barcos, donde los depsitos estn preparados con gras y elevadores para la descarga y almacenaje de materias primas para ms tarde su distribucin y manufacturacin.

7. Donde se lleva acabo el muestreo para que se pueda hacer un dictamena. En el almacn de cuarentenab. Zona de recepcinc. Zona de pesadad. Ninguno

8. Para llevar a cabo un anlisis de control microbiolgico en la Industria Farmacutica se debe utilizar:a. Bata, gorro, mascarilla y guantes estriles de un solo usob. Bata, gorro, mascarilla y guantes no estriles de un solo uso.c. Bata, gorro, mascarilla y guantes reutilizables.d. Ninguno

9. En caso de que se lleve a cabo un anlisis que sea fotosensible, con qu tipo de luz se trabaja?

10. El local donde se guardan las muestras como materia prima y productos terminados se llama:11. Indique que productos pueden fabricarse en las mismas instalaciones.a. Antibiticos y hormonasb. Citostaticos y antibiticosc. Productos txicos y citostaticosd. Ningunos 12. Los locales de fabricacin deben de hacerse un mantenimiento o revisin13. Como evitar contaminacin cruzada en los locales de fabricacin:14. Segn usted, qu tipo de plano de trabajo es la ms segura, en la rea de fabricacin y porque?15. En un flujo de fabricacin en la Industria Farmacutica se:a. Podr retrocederb. Podr ser asequible al personal de produccin y de control de calidadc. No tener buenas conexiones con los almacenesd. Todos16. Indique cuales son los principios de los locales de control de calidad es: 17. Cules son los criterios de diseo para los locales de control de calidad18. Los equipos de espectrofotometra y cromatografa son considerados como material de precisin.a. Falsob. Verdadero19. como deben de ser los material con el que se fabrican los equipos y materiales de una Industria Farmacutica.20. Las uniones de las superficies de contacto deben de tener un acabado suave o recibir mantenimiento con la finalidad de: