IntroduccinISO 9001:2000Bienvenidos

Introduccin

ISO 9001:2000Presentacin de cada uno de nosotrosPlanificacin de la actividadCmo desarrollaremos el encuentro El materialObjetivo de la actividad

Que veremos:

Introduccin a la familia de normas ISO 9000.Conceptos de Calidad y Sistema de Gestin de Calidad.Gestin por procesos. Indicadores y objetivos.Los 8 principios de Calidad.Los requisitos normativos.

Pre-1960 : Calidad = Inspeccin 1969 : Desarrollo industrial 1973 : Procesos 1979 : BS.5750 Reingenieras 1987 : ISO 9000 1994 : ISO 9000 - 1 Revisin 2000 : ISO 9000 - 2 Revisin Evolucin de las Normas de Calidad

ISO 9000: Fundamentos y vocabulario

ISO 9001: Requisitos para los sistemas de gestin de la calidad

ISO 9004: Directrices para la mejora del desempeoFamilia de normas ISO 9000:2000

Objetivo de la Norma ISO 9001Cuando una organizacin:

Necesita demostrar su capacidad de proporcionar productos que satisfagan los requisitos establecidos.

Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente.

Aplicacin de la Norma ISO 9001Todo tipo de organizaciones.

Pueden existir exclusiones (por la naturaleza de la organizacin /producto).

Exclusiones: seccin 7, justificadas en el Manual de Calidad.

Porqu? ISO 9001Ayuda a mejorar internamente los procesos de las organizaciones.Sus clientes, internos y/ externos lo consideran.Aumenta el acceso y posicionamiento en el mundo.Reduce costos operativos y de no calidad.Proporciona un sistema de gestin para la mejora continua.Garanta de gestin de los procesos.

Los NO de la Norma son normas absolutas,son garanta de calidad de producto,son un sustituto de la gerencia,es burocracia adicional,NOISO 9001

Ventajas de trabajar con un sistema de calidad Definicin clara de responsabilidades. Reduccin de costos de No Calidad. Disminucin de errores. Trabajo en equipo. Alto involucramiento del personal. Aumento de confianza de los clientes hacia la organizacin.

Unos Conceptos Claves de CalidadGestin de calidad con foco en procesosSatisfaccin del clienteMejora continuaISO 9001

LA CALIDADQu es la calidad?

La calidad significa lujo

Verdadero

FalsoQu es la calidad?

La calidad no significa lujo!cumple con las especificaciones dadas por el vendedor y con las expectativas del comprador.Qu es la calidad?

Los problemas de calidad no pueden ser resueltos solamente por el departamento de inspeccin

Verdadero

Falso

Los problemas de calidad no pueden ser resueltos solamente por el departamento de inspeccin

SISTEMA DEGESTIN DE CALIDAD

Definiciones de calidadSatisfacer las necesidades y expectativas razonables de los clientes, en funcin del valor que han recibido y percibido.

...Darle lo que le prometimos en tiempo y forma...

Comprensin del enfoque basado en procesos.

Comprensin del Enfoque basado en ProcesosUn PROCESO es:

Conjunto de actividades.Mutuamente relacionadas.Que interactan con el fin de alcanzar un objetivo comn.Que transforman entradas en salidas.Que generan VALOR.ESGeneracin de Valor

Elementos de un ProcesoProcesoEntradaRecursosCriterios de Aceptacin y ControlObjetivosSalidaSeg. y medicin

Comprensin del Enfoque basado en ProcesosEl mapa de procesos vs. el organigrama.Uno debera plantearse bsicamente: Cules son los proceso significativos, cmo se le da una razonable forma al mapa y con que nivel de detalle.Mapa de procesosOrganigramaProceso de DireccinProcesos de apoyoEntrada BEntrada DEntrada ASalida DSalida ASalida CSalida BSalida EEntrada EEntrada C

Comprensin del Enfoque basado en ProcesosBeneficios:

Reduccin de costos y tiempos

Resultados mejores, consistentes y predecibles

Identificacin de oportunidades de mejora

Comprensin del Enfoque basado en ProcesosResultados:

Actividades bien definidasResponsabilidades clarasMedicin y anlisis de actividadesIdentificacin de interfases entre reasIdentificacin de recursos y mtodosEvaluacin de riesgos e impactos

Qu se un indicador?

Es la expresin de aquello que medimos para evidenciar en cuanto alcanzamos o que desvi tenemos del cumplimiento de nuestros objetivos (cuantificables, de ocurrencia de monitoreo alarma)Signos vitales de la organizacin y de los procesos,es el: Y...Cmo venimos...?Objetivos e indicadores de un proceso

Qu es un objetivo?Deseo Vs. ObjetivoCaracteristicas de un Objetivo:

MedibleAcotado en el TiempoAlcanzableRealistaConsensuadoObjetivos e indicadores de un proceso

Modelo de un Sistema de Calidad basado en procesos

CICLO DE LA GESTIN

Planificar: Establece metas, normalizar los procedimientos de trabajo y adiestra a los empleados.

Hacer: Realiza el trabajo de acuerdo con lo previsto.

Verificar: Comprueba la conformidad con los planes.

Actuar: En los casos de no conformidades, incluye encontrar y eliminar su causa.

Medicin, Anlisis y Mejora

Los 8 Principios de Gestin de la CalidadEnfoque al cliente.Liderazgo.Participacin del personal.Enfoque basado en procesos.Enfoque de sistema para la gestin.Mejora continua.Hechos para la toma de decisiones.Relaciones beneficiosas con el proveedor.

Los mandamientos que la organizacin debe considerar para poder obtener la certificacin son:

1. No tomars el nombre de la calidad en vano. 2. Amaras a tus clientes sobre toda las cosas. 3. Honrars a tu poltica y objetivos de calidad. 4. No codiciaras recursos ajenos. 5. No cometers actos no planificados. 6. Santificaras tus procesos. 7. No usaras falsos resultados ni mentiras. 8. No matars la evolucin del sistema. 9. Concordars con los dems sistemas. 10. Consentirs pensamientos y deseos de mejoramiento continuo. Los diez mandamientos ISO 9000

Estructura completa0. Introduccin1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones4. Sistema de Gestin de la Calidad5. Responsabilidad de la Direccin6. Gestin de los recursos7. Realizacin del Producto8. Medida, anlisis y mejora

4.1 Requisitos Generales 4.2 Requisitos de la Documentacin4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos Generales

Identificar los Procesos del SGC.Determinar criterios de operacin y control, y asegurar recursos Realizar seguimiento, medicin y anlisisImplementar acciones para alcanzar objetivosControl sobre procesos tercerizados4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.1 Generalidades. Poltica y objetivos de calidad.4.2.2 Manual de la Calidad4.2.3 Control de los Documentos4.2.4 Control de los Registros4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Poltica y Objetivos de CalidadManual de CalidadProcedimientos DocumentadosDocumentos necesarios para la planificacin, operacin y controlRegistros4.2 Requisitos de la Documentacin4.2.1 Generalidades4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Manualde CalidadProcedimientos

RegistrosInstructivosEspecificacionesde Productos y serviciosPlanes de CalidadDocumentacin de los Sistemas de Calidad

Estructura completa0. Introduccin1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones4. Sistema de Gestin de la Calidad5. Responsabilidad de la Direccin6. Gestin de los recursos7. Realizacin del Producto8. Medida, anlisis y mejoraRequisitos

5.1 Compromiso de la Direccin5.2 Enfoque al Cliente5.3 Poltica de la Calidad5.4 Planificacin5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin5.6 Revisin por la Direccin5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 Compromiso de la DireccinComunicar importancia de satisfacer requisitos del ClienteEstablecer la Poltica de la CalidadAsegurar establecimiento de Objetivos Realizar Revisiones por la DireccinAsegurar disponibilidad de recursos5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.3 Poltica de la CalidadAdecuada al propsito de la organizacinCompromiso de cumplir los requisitosCompromiso con la Mejora Continua Referencia para establecer ObjetivosComunicada y entendidaRevisada para su continua adecuacin5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.4 Planificacin

5.4.1 Objetivos de la Calidad5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y autoridad5.5.2 Representante de la Direccin5.5.3 Comunicacin interna5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.6 Revisin por la Direccin

Reunin a intervalos planificados para revisar el Sistema de Gestin de CalidadAsegurarse de conveniencia, adecuacin y eficacia continuasIncluir oportunidades de mejoraIncluir cambios en el Sistema de Gestin, Poltica y Objetivos de la CalidadRegistros

5.6.1 Generalidades5.6 Revisin por parte de la Direccin

Resultados de auditorasFeedback del cliente (Relevamiento de satisfaccin, quejas, reclamos, etc)Desempeo del proceso y conformidad del productoAcciones preventivas/correctivasAcciones de revisiones anterioresCambios que pueden afectar al SGCRecomendaciones de mejoras (planes asociados)

5.6.2 Elementos de entrada para la revisin5.6 Revisin por parte de la Direccin

Decisiones y acciones relacionadas con:La mejora de la efectividad del SGC y los procesos,La mejora del producto; y necesidades de recursos.

5.6.3 Resultados de la revisin... Cada uno de los puntos tratados...!!!5.6 Revisin por parte de la Direccin

Estructura completa0. Introduccin1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones4. Sistema de Gestin de la Calidad5. Responsabilidad de la Direccin6. Gestin de los recursos7. Realizacin del Producto8. Medida, anlisis y mejoraRequisitos

6.1 Provisin de Recursos6.2 Recursos Humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de Trabajo6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

El personal debe ser competente:EducacinFormacinHabilidadesExperiencia

6.3 InfraestructuraDeterminarProporcionarMantenerIncluye: Edificios, espacio de trabajoEquipos para procesosScios. de apoyo: transporte, comunicacin6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.4 Ambiente de TrabajoMtodos de trabajo creativoNormas de seguridad ErgononomaUbicacin del lugar de trabajoInstalaciones para el personalCalor, humedad, luz, flujo de aireHigiene, limpieza, ruido, vibraciones, contaminacin6. GESTIN DE LOS RECURSOS

Estructura completa0. Introduccin1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones4. Sistema de Gestin de la Calidad5. Responsabilidad de la Direccin6. Gestin de los recursos7. Realizacin del Producto8. Medida, anlisis y mejoraRequisitos

7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto.7.2 Procesos relacionados con el Cliente.7.3 Diseo y Desarrollo.7.4 Compras.7.5 Produccin y prestacin del Servicio.7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin.7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la Realizacin del ProductoDeterminar objetivos y requisitos Necesidad de procesos, documentos o recursos especficosActividades de control y criterios de aceptacinRegistros7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.2.1 Determinacin de los Requisitos relacionados con el Producto7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto7.2.3 Comunicacin con el Cliente7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.2 Procesos relacionados con el Cliente

7.3 Diseo y Desarrollo (D&D)7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.3.1 Planificacin7.3.2 Elementos de entrada7.3.3 Resultados7.3.4 Revisin7.3.5 Verificacin7.3.6 Validacin7.3.7 Control de los cambios

7.4.1 Proceso de Compras7.4.2 Informacin de las Compras7.4.3 Verificacin de los productos comprados7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.4 Compras

7.5.1 Control de la Produccin y la Prestacin del Servicio7.5.2 Validacin de los procesos de Produccin y Prestacin del Servicio7.5.3 Identificacin y Trazabilidad7.5.4 Propiedad del Cliente7.5.5 Preservacin del Producto7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.5 Produccin y prestacin del Servicio

7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y MedicinDeterminar mediciones a realizar Determinar instrumentos necesariosEstablecer procesos para la medicin7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

Estructura completa0. Introduccin1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones4. Sistema de Gestin de la Calidad5. Responsabilidad de la Direccin6. Gestin de los recursos7. Realizacin del Producto8. Medida, anlisis y mejoraRequisitos

8.1 Generalidades8.2 Seguimiento y Medicin8.3 Control del Producto No-Conforme8.4 Anlisis de Datos8.5 Mejora MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

Seguridad y salud ocupacional: Condiciones y factores que afectan el bienestar de los empleados, trabajadores temporarios, personal contratado, visitantes; todas las partes interesadas en el lugar de trabajo.Comment:In our daily use of the term quality we think of products built to very high standards. A Bentley is a quality product, but in the professional use of the term a Volkswagen Beetle is also a quality product, as long as it meets the specifications given by the seller and the expectations of the buyer.Comment:Inspectors cannot solve quality problems but at best separate the non-conforming products from the good ones, thus preventing poor products from being delivered to the customers.The strategy process started by establishing DNVs present situation.Strengths and weaknesses represented the starting point for working on the new strategy.

As we see, DNV has a long list of strong points, - making us a success story. The improvement areas are described under Weaknesses, and indivate clear needs for change.The strategy process started by establishing DNVs present situation.Strengths and weaknesses represented the starting point for working on the new strategy.

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