“De la estrategia a la acción en los medicamentos” · Biosimilares y acceso a medicamentos con...
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Página web: http://www.redeami.net E-mail: [email protected] Página 1 de 7 XI Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) “De la estrategia a la acción en los medicamentos” Cuba, La Habana - Varadero Martes 21 al viernes 24 de junio de 2016 Programa Martes 21 de junio: Reunión preparatoria Secretariado de la red EAMI Traslado de los participantes a Varadero Miércoles 22 de junio de 2016 VARADERO 8:00 - 8:30 Registro de Participantes 8:30 - 9:00 Bienvenida e Inauguración EAMI Don Rafael Pérez Cristiá, Director del CECMED Cuba Secretariado EAMI 9:00 - 10:30 Retos en regulación de los medicamentos: Situación actual y sus proyecciones Doña María Auxiliadora Vargas de Dentice, Directora de la DNVS, Paraguay Don Jose Vicente Coto, Director de la DNM, El Salvador Doña Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la AEMPS, España Don Henrique Luz Rodrigues, Presidente del Consejo Directivo de INFARMED, Portugal Don Mario Alanis Garza, Director General de Asuntos Internacionales COFEPRIS, México. 10:30 - 11:00 Café
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XI Encuentro de Autoridades Competentes en
Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI)
“De la estrategia a la acción en los medicamentos”
Cuba, La Habana - Varadero
Martes 21 al viernes 24 de junio de 2016
Programa
Martes 21 de junio: Reunión preparatoria Secretariado de la red EAMI
Traslado de los participantes a Varadero
Miércoles 22 de junio de 2016 VARADERO
8:00 - 8:30
Registro de Participantes
8:30 - 9:00
Bienvenida e Inauguración EAMI
Don Rafael Pérez Cristiá, Director del CECMED Cuba
Secretariado EAMI
9:00 - 10:30
Retos en regulación de los medicamentos: Situación actual y sus proyecciones Doña María Auxiliadora Vargas de Dentice, Directora de la DNVS, Paraguay
Don Jose Vicente Coto, Director de la DNM, El Salvador
Doña Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la AEMPS, España
Don Henrique Luz Rodrigues, Presidente del Consejo Directivo de INFARMED, Portugal
Don Mario Alanis Garza, Director General de Asuntos Internacionales COFEPRIS, México.
10:30 - 11:00
Café
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11:00 - 13:30
Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica
Mesa de discusión nº 1. Biosimilares y acceso a medicamentos Moderadora: Doña Guiselle Rodríguez Hernández, Directora de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario de Costa Rica
Experiencia de Uruguay en la Implementación del Decreto de Registro de
Medicamentos Biotecnológicos
Doña Beatriz Adriana Luna Busto, Directora Departamento de Medicamentos, Ministerio
de Salud Pública
Biosimilares y Acceso a Medicamentos en el Perú
Don Rubén Dario Espinoza Carrillo, Director General de DIGEMID Biosimilares y acceso a medicamentos con la nueva norma adoptada por el INVIMA
Don Javier Humberto Guzman Cruz, Director General del INVIMA, Colombia
Regulación de los Medicamentos Biotecnológicos en México
Doña Adriana Hernández Trejo, Subdirectora Ejecutiva de Fármacos y Medicamentos,
COFEPRIS
Introducción de Biosimilares. Una estrategia a concertar
Don Agustín Lage, Director del Centro de Inmunología Molecular, Consejo de Ministros,
Cuba
Biosimilares, actualización de la situación en Europa
Don Antonio Blazquez Perez. Consejero Técnico, Departamento de Medicamentos de Uso Humano AEMPS, España
Biosimilares en España
Don Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, Director General de BioSim
Discusión
13:30 - 15:00 Almuerzo
15:00 - 17:30
Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica
Mesa de discusión nº 2. La Regulación de los Ensayos clínicos Moderadora: Doña Silvia Yolanda Nazar Hernández, Directora General de Vigilancia del Marco Normativo de Honduras
Regulación de ensayos clínicos en Colombia
Don Javier Humberto Guzman Cruz, Director General del INVIMA Colombia
La Regulación de los Ensayos clínicos en México
Doña Elizabeth Rojas Serafín, Dictaminador/Verificador Sanitario COFEPRIS México
Marco Regulador para la autorización de Ensayos clínicos en Cuba
Doña Olga Lidia Jacobo Casanueva, Jefa de Dpto. de Medicamentos y Productos
Biológicos del CECMED
Adaptación a la normativa española del Reglamento europeo de Ensayos clínicos
Don Antonio Blazquez Perez. Consejero Técnico, Departamento de Medicamentos de Uso
Humano AEMPS, España
La experiencia de la Industria Farmacéutica en Ensayos clínicos en España. El proyecto
BEST
Don Emili Esteve Sala, Director del Departamento Técnico Farmaindustria Los estudios clínicos y la perspectiva de la Industria farmacéutica nacional
latinoamericana
Doña Patricia Mena Sturla, Vicepresidenta Ejecutiva de la Asociación de Industrias
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Farmacéuticas Dominicanas, INFADOMI
Ensayos clínicos en Cuba. Experiencias y desafíos
Don Carlos M. García, Sub Director, Centro Nacional Cordinador de Ensayos Clínicos de Cuba, CENCEC
Discusión
21:00 Cena Oficial
Jueves 23 de junio 2016 VARADERO
8:30 – 11:00
Mesa de discusión 3. Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades de las Autoridades en medicamentos en la región de Iberoamérica
Moderadora: Don José Félix Mendizábal Pinto, Director General de la Dirección de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud de Guatemala
Actualización del desarrollo de la Red Panamericana de Armonización de la reglamentación farmacéutica y los mecanismos de evaluación de Autoridades reguladoras Don José Luis Castro, Asesor regional de Uso Racional de Medicamentos OPS/OMS
Ruta Crítica hacia el Fortalecimiento de la Regulación de Medicamentos. Don Jose Vicente Coto, Director Nacional de Medicamentos, El Salvador
El fortalecimiento de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios como autoridad reguladora nacional Doña Karina Mena Fernández, Directora General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), República Dominicana
Estrategias de fortalecimiento de competencias regulatorias de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, Ministerio de Salud de Panamá Doña Jenny E. Vergara Sibauste, Directora de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Estrategias de Capacitación en Ciencias Regulatorias en el INH”RR” Presencial Y Virtual
Doña Gloria Montaño, Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”
Convergencia Regulatoria. De la Estrategia a la acción para facilitar el acceso a medicamentos Don Rafael Pérez Cristiá, Director del CECMED Cuba
Discusión
11:00 - 11:30
Pausa para Café
11:30 - 13:00
Mesa de discusión nº 4. Acciones para combatir la resistencia a antimicrobianos Moderadora: Doña Maria Morais, Asesora de Relaciones Internacionales y Cooperación, INFARMED Portugal
Implementación de estrategia para combatir la venta de antibióticos sin receta, caso de El Salvador.
Don Jose Vicente Coto, Director Nacional de Medicamentos El Salvador Plan nacional frente a la resistencia a antibióticos en España Doña Belen Crespo Sánchez-Eznarriaga Directora de la AEMPS, España
Plan de acción regional y planes nacionales para el combate de la resistencia a antimicrobianos
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Don José Luis Castro, Asesor regional de Uso Racional de medicamentos OPS/OMS
Discusión
13:00 – 14:30 Almuerzo
14:30 - 16:30
Mesa de discusión 5. Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la red EAMI Moderador: Don Giovanni Gando Garzón, Director Ejecutivo de la Agencia de Regulación Sanitaria, ARCSA de Ecuador Estrategia española frente a medicamentos falsificados 2016-2019
Doña Belén Escribano Romero, jefe del departamento de inspección y control de medicamentos
MEDFIL (medicamentos falsificados y ilegales): Estratégias Analíticas en Portugal Doña Maria Joao Portela y Doña Maria Morais, Directora del Laboratorio de INFARMED y Punto de contacto nacional para los medicamentos falsificados
Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la República Dominicana Doña Francisca Dalia Castillo, Encargada de Vigilancia Sanitaria de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios –DIGEMAPS
La lucha contra los medicamentos falsificados en el INVIMA Don Javier Humberto Guzman Cruz, Director General del INVIMA Colombia
Discusión
16:30 - 16:50
Ponencia. Implementación del Programa Regional de Farmacovigilancia en Centroamérica y República Dominicana Don Ramón Palop Baixauli, Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS, en nombre de Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica SECOMISCA Don Jose Vicente Coto, Director Nacional de Medicamentos El Salvador
16:50 - 17:15
Ponencia. Formulario Iberoamericano de fórmulas magistrales y preparados oficinales Don Ramón Palop Baixauli, Jefe Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS, Secretariado de la red EAMI
17:15 - 18:00
Reunión del Secretariado de la Red EAMI: Elaboración de las recomendaciones para el futuro de la Red EAMI
20:00 Evento Social
Viernes 24 de junio 2016 LAHABANA
7:00
Desplazamiento Varadero- La Habana, sede de CECMED
10:30 – 11:00
Informe de Actividades del Secretariado de la red EAMI (2014-2015) Implementación del plan estratégico de la Red Presenta: Secretariado de la red EAMI Doña Susy Olave Quispe División de Asuntos Internacionales, AEMPS
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11:00 - 11:30
Junta General: Todos los países de la Red EAMI
Agradecimiento y despedida de la DNM - El Salvador del Secretariado de la red EAMI
Elección de un nuevo miembro rotativo del Secretariado de la red EAMI
Elección del país organizador del XII EAMI 2018
11:30 – 12:00 Recomendaciones para el Futuro de EAMI
Secretariado de la red EAMI
12:00 PM
Clausura del XI Encuentro EAMI
Don José Ángel Portal Miranda, Viceministro Primero del Ministerio de Salud Pública de Cuba
Representante de OPS/OMS
Secretariado de la red EAMI
12:30PM Visita al CECMED
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GUIA DE LOS PONENTES
Esta guía ha sido preparada para orientarle en su presentación y optimizar el desarrollo del encuentro.
Les pedimos su colaboración para no excederse en los tiempos asignados, con el fin de desarrollar el
programa del encuentro dentro del horario.
Duración de las presentaciones Según la mesa de discusión las presentaciones de cada ponente tendrán la siguiente duración:
Retos en regulación de los medicamentos: Situación actual y sus proyecciones Presentaciones de 15 minutos
Mesa de discusión nº1. Biosimilares y acceso a medicamentos
Presentaciones de 15 minutos
Mesa de discusión nº 2. La Regulación de los Ensayos clínicos
Presentaciones de 15 minutos
Mesa de discusión nº 3. Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades de las Autoridades en medicamentos en la región de Iberoamérica Presentaciones de 20 minutos
Mesa de discusión nº 4. Acciones para combatir la resistencia a antimicrobianos Presentaciones de 20 minutos
Mesa de discusión nº 5. Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la red EAMI Presentaciones de 20 minutos
Programa de la presentación Las presentaciones se realizarán en Microsoft PowerPoint y se recomienda:
Presentaciones de 15 minutos 10 – 15 diapositivas
Presentaciones de 20 minutos 15 – 20 diapositivas
Forma y fecha para entrega de la presentación
Se requiere que todos los ponentes envíen las presentaciones el viernes 17 de junio al e-mail: [email protected]; [email protected]; [email protected] CC: [email protected]
Para etiquetar del archivo les agradeceríamos seguir lo siguiente:
Tema Institución Apellido Ej. BiosimilaresAEMPSBlazquez
El último día del encuentro se entregará a todos los participantes una USB con todas las presentaciones y,
posteriormente se publicarán en la página web www.redeami.net
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GUIA DE LOS MODERADORES
Rol del Moderador será presentar a los ponentes, realizar una breve introducción y elaborar un resumen y
conclusiones de los puntos más relevantes de la discusión.
Mesa de discusión nº 1. Biosimilares y acceso a medicamentos
Moderadora: Doña Guiselle Rodríguez Hernández, Directora de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario de Costa Rica
Mesa de discusión nº 2. La Regulación de los Ensayos clínicos Moderadora: Doña Silvia Yolanda Nazar Hernández, Directora General de Vigilancia del Marco Normativo de Honduras
Mesa de discusión nº 3. Estrategias de fortalecimiento de competencias y capacidades de las
Autoridades en medicamentos en la región de Iberoamérica Moderadora: Doña Marta Ligia Rosales Granera, Directora General de Regulación Sanitaria de Nicaragua.
Mesa de discusión nº 4 Acciones para combatir la resistencia a antimicrobianos Moderadora: Doña Ericka Jazmine Toledo Cuellar, jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías en Salud de UNIMED, Bolivia
Mesa de discusión nº 5 Experiencias de lucha contra los medicamentos falsificados en la red EAMI Moderador: Don Giovanni Gando Garzón, Director Ejecutivo de la Agencia de Regulación Sanitaria, ARCSA de Ecuador Forma y fecha para entrega del resumen y conclusiones
Agradecemos que todos los moderadores entreguen al Comité Organizador el resumen y conclusiones, asimismo lo envíen en un archivo word al e-mail de Susy Olave [email protected].
