desarrollo analitico

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Aplicación de un método de HPTLC indicador de estabilidad para la determinación cuantitativa simultánea de Olmesartan e Hidroclorotiazida en formas farmacéuticas

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se explica como es el proceso de un desarrollo de materia analizada por HPLC

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Aplicacin de un mtodo de HPTLC indicador de estabilidad para la determinacin cuantitativa simultnea de Olmesartan e Hidroclorotiazida en formas farmacuticasResumenUnmtododecromatoraf!adecapa"nadealtorendimientorpida# precisa#sensible#econmico#$validadosedesarrollaparala cuanti"cacin simultnea de olmesartn medo%omilo e &idroclorotiazida enformadedosi"cacindecomprimidocombinado'(lmtodoutiliza comoamlodipina)(*+estndarinterno'Lasseparaciones cromator"casseobtuvieronsobreeldes!lice,-./01placas utilizando tolueno2acetato de acetona2metanol de etilo )/#03 43 -#03 /# v 5 v 5 v 5 v+ como fase mvil' (l anlisis densitomtrico se llev a cabo en el modo de re6ectancia a /07 nm' Las curvas de calibracin fueron lineales en un rano de 7- a 17- n 5 banda de olmesartn medo%omilo $ /0240- n 5 banda por &idroclorotiazida' *e encontr 8ue los l!mites de deteccin $cuanti"cacindeser47#4/$0,#90n5bandadeolmesartn medo%omilo$,'94$47'0,n5bandapor&idroclorotiazida# respectivamente' Precisin intra e interensa$o proporcion desviaciones estndar relativas inferiores al /: para ambos analitos' Recuperacin de ;;#,-a4-4#//:deolmesartnmedo%omilo$;7#9-a;;#9/:para &idroclorotiazida muestran una buena precisin' Tanto los medicamentos tambinfueronsometidosaestudios#alcalino#deo%idacin#decalor#$ defotoderadacindecido'Losproductosdederadacinobtenidos fueronbienresueltosdedroaspurasconvaloressini"cativamente diferentes 'Comoelmtodopodr!aseparareficazmentelosfrmacosde sus productos de deradacin# 8ue puede ser utilizado para el anlisis de la estabilidad de indicacin' $HTAparalaformade dosi"cacin combinada' HPTLC permite un anlisis rpido a un costo ms baCo8ueotrastcnicasconselectividad# precisin$lareproducibilidad'HPTLCtambin facilitaladeteccinrepetida)escaneo+de cromatoramaconlosmismosodiferentes parmetros'(nHPTLC#elconsumodefase mvilesbastantebaCa'Porlotantoelmtodo propuestoesmu$Dtilparaelanlisisderutina en el control de calidad $ se puede utilizar para evaluarlaestabilidaddeOL>$HTAen preparaciones farmacuticas'(%perimentacin Productos 8u!micos# reactivos $ soluciones' Olmesartnmedo%omilo.armacuticarado# &idroclorotiazida# $ amlodipino patrn interno'Tablets# Olmesar2H 1- m OL># Olm$2H 4/#0 m HTA#>etanolderadoanal!tico#tolueno# acetato de etilo# $ acetona Cromatoraf!a'Laseparacincromator"cadelosfrmacos serealizenplacasdeTLC>ercEpreviamente recubiertasconeldes!lice,-./01)4-#-F 4-#- cm con un rosor de capa de /0- mm+'Aonasdemuestra$estndarseaplicaronalas placascomobandas)nDmerodepistasB#la distanciadepistadelaplacaiz8uierdabordes /-mm#distanciadelaplacainferior4-mm# lonitudde la banda 4 mm# $ la distancia entre bandas de 4- mm+ por G H (l caudal fue de 4- HLs24 mediante el uso de un aspirador de nitreno' Tolueno3 metanol3 acetato de etilo3 acetona )/#03 43 -#03 / # v 5 v 5 v 5 v+ como fase mvil'Iarrido densitomtrico se realiz en el modo de absorbancia5re6ectanciaa/07nm#utilizando Cama TLC scanner 9 con la fuente de deuterio# &endiduracon"uracindedimensinde lonitudde/mm#anc&ura-#4mm#anc&ode banda de monocromador de 9- nm# $ velocidad de barrido de 1 mms24' >tododevalidacin'(lmtododeHPTLC propuestofuevalidadoparalaselectividad# precisin#e%actitud#linealidad#robustez#LOJ# LOK#$larecuperacindeacuerdoconlas directrices =CH'*electividad'T&eselectivit$detemaaun8uesea analizando por triplicado el estndar $ la muestra' LasbandasdeOL>$HTAdeformulacin farmacuticasecon"rmaronmediantela comparacin de los valorescon los de serie' LapurezadepicosedeterminmediantesoftLare LinCAT*'Lapurezadecadacompuestose con"rmmedianteelanlisisdeespectroU#0ml+seaMadia/0 ml matraz aforado 8ue contiene -#7 ml# -#/0 ml# $-#0mldesolucionesmadremetanlicade OL>#HTA#$es#respectivamente'Lasmezclas se calentaron a re6uCo en 0-OC durante 4 &ora $ completaronavolumenconmetanol'4-lde solucinresultantefuevistocomobandaspara amueblar concentracin de 9/- n 5 banda OL># 4--n5bandaHTA#$/--n5banda=*# respectivamente'(l procedimiento se realizen laoscuridade%clu$endolaposiblederadacin del efecto de la luz'Per%idode&idrenoinducidoestudiode deradacin)lao%idacinde+'(lper%idode &idreno)9#-:#0ml+seaMadia/0ml matrazaforado8uecontiene-#7ml#-#/0ml#$ -#0 ml de soluciones madre metanlica de OL># HTA#$es#respectivamente'Lasmezclasse calentaronare6uCoen0-OCdurante4&ora$ completaronavolumenconmetanol'4-lde solucinresultantefuevistocomobandaspara amueblar concentracin de 9/- n 5 banda OL># 4--n5bandaHTA#$/--n5banda=*# respectivamente'(l procedimiento se realizen laoscuridade%clu$endolaposiblederadacin del efecto de la luz'(studio de deradacin de peso' Para el estudio de la deradacin &Dmedo# -#7 ml# -#/0 ml $ -#0 mldesolucionesmadremetanlicosdeOL># HTA# $ =* fueron trasladados al frasco umetric /0 mlenvolumen'Paraesto#seaMadi0#-mlde metanol $ la muestra se calent a re6uCo a ,-OC durante4&ora'(lvolumensecomponecon metanol $ 4-HL se aplic a la placa $ se analiza en condiciones cromator"cas optimizados(studio de la fotoderadacin' Para el estudio de lafotoderadacin#solucin8uecontiene9/- n 5 banda OL># 4-- n 5 banda HTA# $ /-- n 5 banda=*fuee%puestoalaluzU