LAS CÉLULAS MADRE DEBEN SER SALVAGUARDADAS

Las células madre pierden su viabilidad cuando se exponen a temperaturas extremadamente altas o bajas. Muchos estudios han demostrado que temperaturas cálidas, tan bajas como 106 ° F dañan irreversiblemente las células madre después de tan sólo 30 minutos de exposición (2-6). Estas temperaturas pueden fácilmente producirse en un día caluroso, dentro de un vehículo cerrado o en una pista del aeropuerto. Esto presenta un desafío cuando las células madre se recolectan en lugares remotos para su transporte a una instalación centralizada de procesamiento. Se requiere un enfoque de dos vías para garantizar que la temperatura se mantiene constante: 1) la utilización de un contenedor de transporte que proporcione una protección térmica adecuada y 2) asociarse con una empresa de mensajería médica que pueda evitar la exposición innecesaria a temperaturas extremas durante el transporte.

HEMOS DISEÑADO UN ESTUDIO PARA:

1. Determinar el alcance y el rendimiento delos equipos de recogida/transporte de sangrede cordón que se utilizan actualmente en laindustria.

2. Utilizar esta información para diseñar unkit mejorado con control de temperaturamejorado, mientras que contenga el tamañoy el costo.

3. Pruebas, en el peor de los casos, del nuevodiseño en un entorno auténtico.

4. Identificar un socio de mensajeríamédica con una trayectoria excepcional ycompromiso con la calidad.

LO QUE ENCONTRAMOS EN LA FAMILIA DE BANCOS DE SANGRE DE CORDON UMBILICAL DE LA INDUSTRIA

• La mayoría de los kits de recogida /transporte utilizados no proporcionanningún tipo de materiales aislantes paraproteger los productos de células madre yno pueden evitar variaciones de temperaturaextremas.

• No todas las empresas están asociadas conmensajeros médicos confiables que puedanminimizar la exposición a temperaturasextremas mientras que las células madres seencuentran en manos del transportista.

LA SOLUCIÓN CRYO-CELL

Hemos utilizado los datos de nuestro estudio para crear un kit de recogida/transporte de sangre del cordón umbilical que proporciona un control 30 veces mayor de la temperatura que la mayoría de los kits que se utilizan actualmente en la industria del almacenamiento de sangre del cordón familiar. Nuestro kit tiene nuevo posee las siguientes características:

• Es pequeño y compacto, deaproximadamente 12 pulgadas de lado, ypesa menos de 5 libras.

• Utiliza bolsas de gel con tecnología deúltima generación, con “material de cambiode fase”, que no requiere refrigeración ocongelación, sin embargo, proporciona elmáximo control de la temperatura.

• Incluye un indicador interno que monitoreacontinuamente la temperatura durante eltransporte y nos alerta si se produce unaexcursión de temperatura.

La Calidad Es Lo Primero En Cryo-CellEn Cryo-Cell, estamos continuamente evaluando la forma de mejorar la calidad de nuestros productos de células madre para asegurarnos que nuestras muestras son las mejores en la industria. Hemos desarrollado un nuevo y mejorado kit para la recolección y transporte de la sangre del cordón umbilical, el cual proporciona hasta 30 veces mayor protección de las temperaturas extremas en comparación con otros kits utilizados actualmente en la industria.

Las células madre pierden su viabilidad y

funcionalidad cuando se exponen a temperaturas

extremas.

Las temperaturas peligrosamente frías

y calientes pueden ocurrir en el centro de maternidad, los

vehículos de mensajería, instalaciones de

almacenamiento, los aeropuertos y las bodegas

de carga.

Para salvaguardar las células se requiere

un kit con excelentes propiedades aislantes

así como un servicio de mensajería médica

responsable.

Stem Cell

700 Brooker Creek Blvd. • Suite 1800

Oldsmar, FL 34677 • 800.786.7235

Cryo-Cell.com

Desde el Escritorio del Jefe Científico Oficial en Cryo-Cell International Edición 5

EN BREVE

Linda L. Kelley, PhD Jefe Científica

La Dra. Kelley se unió a Cryo-Cell, del Instituto del Cáncer Dana-Farber de Harvard, donde fue

Directora de Manipulación Celular del Centro Principal de Connell

O’Reilly. Ella es ampliamente reconocida como auditor médico

preeminente a nivel mundial de los laboratorios de sangre de cordón.

La Dra. Kelley ha sido miembro de los consejos y comités que

establecen normas y regulaciones globales para el campo de la

terapia celular y recientemente fue Presidenta del Comité de Normas

de FACT (La Fundación para la Acreditación de Terapia Celular).

700 Brooker Creek Blvd. • Suite 1800 • Oldsmar, FL 34677 • 800.786.7235 • Cryo-Cell.comDE SANGRE DEL

CORDON UMBILICAL

EL

PRIMERBANCO

DESDE 1992

SOBRE CRYO-CELL INTERNATIONALCryo-Cell International Inc. fue fundada en 1989. Su misión es proporcionar a los clientes un servicio de primera de crio-

preservación y apoyar las iniciativas de investigación y el desarrollo de la medicina regenerativa. En 1992, Cryo-Cell International

se convirtió en la primera compañía en el mundo en separar y almacenar la sangre del cordón umbilical. Desde entonces, la

compañía ha introducido el servicio de células madre del cordón umbilical y es pionero en la recolección y separación de células

madre de la sangre menstrual. Más de 500.000 padres en 87 países, confían en Cryo-Cell para almacenar sus células madre.

A través de asociaciones de investigación con Saneron-CCEL Therapeutics, la Universidad de Stanford y otros, la compañía se

mantiene en la vanguardia de la medicina regenerativa.

Las actividades de todos los bancos privados de sangre para los residentes del estado de Nueva York con respecto al tejido del cordón umbilical se limitan a la recolección, procesamiento y

almacenamiento a largo plazo de las células madre del tejido del cordón umbilical. La posesión de una licencia del Estado de Nueva York para dicha recolección, procesamiento y almacenamiento a

largo plazo no indica aprobación o respaldo de los posibles usos futuros o de idoneidad futura de estas células. ©2015 Cryo-Cell Internacional. Todos los Derechos Reservados. POT0017_0415A

LA PRUEBA DEFINITIVA

Hemos puesto a nuestro kit a la prueba definitiva, enviándolo a nuestra filial internacional más lejana en el hemisferio occidental, Santiago, Chile. El kit fue enviado de ida y vuelta a Chile durante tres veces consecutivas sin abrir; por lo tanto, alargando la ruta de transporte seis veces más que lo normal. Las temperaturas ambientales diarias más altas en Tampa y Santiago, alcanzan un promedio superior a los 80° F (32 ° C). La temperatura interna de nuestro kit se mantuvo dentro del rango normal (4-30 ° C) durante todo el tiempo, lo que demuestra la excepcional capacidad que posee para controlar excursiones de temperatura y proteger las células madre (Figura 1).

EN PERU OCASA ES NUESTRO PROVEEDOR DE TRASNPORTE ALIADO

• Que ellos están asociados con compañías aéreas queentienden y valoran la importancia de nuestras muestras

• Ellos identifican las rutas de las líneas aéreas más cortas másdirectas

• Llevan a cabo un seguimiento de las muestras, desde elmomento de la recolección hasta la entrega

• Proporcionan una entrega segura de las muestras a nuestrolaboratorio en el menor tiempo posible que cualquier otroservicio de transporte en la industria

CONCLUSIONES

Cryo-Cell ha tomado una iniciativa más para asegurarse de que las células madre que almacenamos para nuestras familias brindarán su máxima funcionalidad, cuando y si son necesarias, en el futuro a través de:

• Asegurándose de que nuestros equipos proporcionan unaprotección superior de las temperaturas extremas durante eltransporte

• Asociándose con la mensajería médica líder en la industriapara acelerar el proceso y reducir al mínimo la exposición de latemperatura durante el transporte

REFERENCIAS

1. Yamaguchi M, Fujihara M, Wakamoto S, Sakai H, Takeoka S, Tsuchida E, Hamada H, Azuma H, Ikeda H. (2009) ASAIO J. 55(3):200-205.

2. Wierenga, PK, Setroikomo, R, Kamps, G, Kampinga, HH and Vellenga, E (2003) Exp Hematology 31(5):421-7.

3. Wierenga, PK, Brenner, MK and Konings, AWT (1998) Bone Marrow Transplantation 21:73-78.

4. Symonds, RP, Wheldon, TE, Clarke, B and Bailey, G (1981) Br. J. Cancer 44:682-691.5. Elkon, D, Sabio, H, Pinizzotto, M, Sigurdsson, M and Baker, DG (1984)

Cancer 54(9): 1973-1976.6. Elkon, D, Sabio, H, McGrath, E and Baker, D. (1981) Cancer Research 41:1812-1816.

Temperatura del kitTemperatura alta diaria en TampaTemperatura alta diaria en SantiagoRango de temperaturas altasRango de temperaturas bajas

Florida to Chile (X3) Validation

Abril 2013

Tem

pera

tura

(o C

)

0

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30

40

50

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validación de florida a chile (X3)

Figura 1. Validación en tiempo real del nueVo diseño del kit, en el peor de los casos.

Cryo-Cell ha tomado una iniciativa más para asegurarse de que las células madre que almacenamos para nuestras familias puedan

proporcionar la máxima función cuando éstas se necesiten en el futuro.