Diptico Estudio Observacional

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Valoración del cambio en el control clínico frente al cambio en el nivel de gravedad en pacientes con EPOC Estudio Observacional

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Estudio Observacional.Valoración del cambio en el control clínico frente al cambio en el nivel de gravedad en pacientes con EPOC.

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  • Valoracin del cambio en el control clnico frente al cambio en el nivel de gravedad

    en pacientes con EPOC

    Estudio Observacional

  • Introduccin

    Existe una tendencia creciente a personalizar el tratamiento de la EPOC segn tipologa de pacien-tes; la propia gua GesEPOC es la primera en proponer diferentes alternativas teraputicas segn nivel de gravedad y fenotipo del paciente. Sin embargo, ambas clasificaciones son poco sensibles a los cambios del estado clnico del paciente, y como consecuen-cia, la teraputica del paciente variar muy poco independiente-mente de ste haya evolucionado (mejorado o empeorado) a lo lar-go de un periodo de seguimiento.

    El reciente concepto de control cl-nico, al contrario que el fenotipo o la gravedad, se ha empezado a

    abordar como un concepto din-mico capaz de capturar este cambio en el estado clnico de estos pacientes. Esta nueva dimensin, por tanto, podra ser de utilidad a la hora de tomar decisiones clnicas, permitiendo programar de forma ms adecua-da el seguimiento del paciente.

    Debido a la falta de informacin e instrumentos para detectar cam-bios en el estado clnico del pa-ciente con EPOC, este estudio pre-tende valorar si el concepto del control clnico podra ser utilizado como una herramienta, para detectar los cambios clnicos del paciente a lo largo de un periodo de seguimiento determinado.

    Coordinadores del estudio

    Dr. Juan Jos Soler Catalua Servicio de Neumologa. Hospital Arnau de Vilanova. Valencia.

    Dr. Marc Miravitlles Servicio de Neumologa. Hospital Universitari Vall dHebron. Barcelona.

    Dr. Bernardino Alczar Servicio de Neumologa. Hospital de Alta Resolucin de Loja. Granada.

  • ObjetivosPrincipal Comparar la frecuencia del cambio en el control clnico frente al cambio en el nivel de gravedad en pacientes con EPOC.

    Secundarios Determinar la distribucin del control clnico (controlados/ no controlados) en una muestra de pacientes con EPOC segn fenotipo y nivel de gravedad.

    Evaluar el control clnico, y describir sus componentes, en funcin del fenotipo y nivel de gravedad a los 3 meses y 6 meses de seguimiento.

    Estudiar la relacin entre los cuestionarios CAT y CCQ y las variables clnicas que conforman la definicin de impacto clnico.

    Estudiar la relacin entre el concepto de control clnico, sus variables componentes y la percepcin del paciente y del mdico.

    Valorar otros posibles factores que pudieran influir en el concepto de control clnico.

    Metodologay diseo Estudio observacional prospectivo multicntrico de mbito nacional.

    Pacientes con EPOC* y edad 40 aos, atendidos en servicios de neumologa hospitalarios que hayan estado sometidos a un seguimiento previo de al menos 3 meses en CCEE de neumologa.*FEV1/FVC post-broncodilatador 10 aos-paquete.

    El perodo de inclusin de los pacientes ser de 2 meses.

    Se realizarn 3 visitas y el seguimiento ser de 6 meses.

    Recogida de datos mediante CRD electrnico con acceso restringido disponible en la web http://epocsite.net

    El estudio cuenta con el dictamen favorable del CEIC de referencia del Hospital Arnau de Vilanova, Valencia.

  • Estudio patrocinado por:

    CROGOC Networking

    C/Josep Irla i Bosch, 5-7. 1 planta 08034 Barcelona

    [email protected]