DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICADE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA

Carmen del Castillo

26 de septiembre de 2013

PRESENTE Y FUTURO DEL SISTEMA DE FIJACIÓN DE

PRECIOS Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS

I.- P+F :INTRODUCCIÓN

Larga tradición de intervención del regulador español en P+F:Primer antecedente: Junta Asesora de

Especialidades Farmacéuticas (1979)Función de la Administración Central del Estado. ( CE art. 149.16 y L Gral. de Sanidad 1986)Evolución hacia la transparencia en los mecanismos de fijación de precios:A pesar de la opacidad en las estructuras

de costes del sector farmacéutico.Base legal (Ley 29/2006 y textos anteriores)

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DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICADE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA II.- P+F : BASES CONCEPTUALES

Mercado inelástico, mínimamente sensible al precio.

Comportamientos poco racionales en los usuarios.Los usuarios del SNS valoran altamente los resultados en

salud pero apenas pagan por ellos (de modo individual).

Alta valoración de la I+D

Precios elevados para financiar la innovación, aunque el beneficio sea marginal.

Cambio de paradigma.

PIB estancado o descendente, que impide financiar incrementos en la factura farmacéutica.

III.-P+F MARCO JURÍDICO

Ley 29/2006 en sus artículos 88 y ss.: TITULO VII : de la Financiación de medicamentos y productos sanitarios)

modificada varias veces por RDL : 4/2010,

8/2010,

9/201116/2012

y la Ley 10/2013.

Necesidad de actualizar la reglamentación mediante real decreto.

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IV.- REGLAMENTACIÓN DE P+F CRITERIOS

Precios y condiciones de financiación homogéneos para todo el territorio nacional.

Participación de las CCAA en los procesos de P+FCIMPCPF del CIT - SNS

Decisiones en P+F con validez temporal y revisable

Restricciones ADHOCVisado , paso a dispensación hospitalariaProtocolo clínico terapéuticoSistemas de riesgo compartido

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V.- PROCEDIMIENTOS DE P+F

Procedimientos administrativos reglados.

De oficio o a instancia de parte.

Resolución de la DGCartera Básica de SSNS y Farmacia aplicables a nuevos medicamentos y revisión de los ya existentes.

Las nuevas indicaciones se tramitan por procedimientos específicos.

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VI.- EVALUACIÓN DE P+F

Evaluación subsiguiente a la autorización de medicamentos y nuevas indicaciones.

Evaluación de tipo relativo (resultados en salud versus costes de los medicamentos

Criterios: Análisis/coste-efectividad

Análisis del impacto presupuestario

Contribución al PIB

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ANÁLISIS/COSTE-EFECTIVIDAD

Herramienta clásica de la Farmacoeconomía, con metodología bien desarrollada.Enfrenta resultados en salud y costes de los medicamentos utilizados.Compara preferentemente los resultados y el coste del nuevo medicamento con los del estándar de tratamiento.En ausencia de estándar, se utilizan las principales opcionesLos nuevos medicamentos aportan pequeñas mejoras a costes proporcionalmente muy elevados.

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IMPACTO PRESUPUESTARIO:

Enfoque restringido por los altos precios de los nuevos medicamentos.

Se parte del IPT para identificar con precisión la población diana.

Datos de incidencia y prevalencia

Metodología adoptada por la CIMP según grupo de trabajo ADHOC

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CONTRIBUCIÓN AL PIB

Se recoge en la evaluación a propuestas de los Ministerios competentes.

La calificación PROFARMA es un elemento objetivo.

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P+F :OTROS ELEMENTOS

Gravedad de la enfermedad e importancia social

Existencia de alternativas

Precios en otros países

Restricciones en las condiciones de uso en el SNS

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P+F : ALGUNOS DATOS

Número de expedientes tramitados en 2012 y 2013:

2012MEDICAMENTOS RESUELTOS: 2676

2013

MEDICAMENTOS RESUELTOS: 3253

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P+F : ALGUNOS DATOS

Número de innovaciones aprobadas:2012: 20

2013: 18

Número de innovaciones rechazadas:2012: 7

2013: 4

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Carmen del Castillo Vázquez. Jefa de Área

P+F : ALGUNOS DATOS

• NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS FINANCIADOS 2012-2013

0 2 4 6 8 10 12 14

2012

2013 Nº Huerfanos financiados

Nº Nuevos p.a. financiados

Nº Huerfanosfinanciados

3 3

Nº Nuevos p.a.financiados

8 13

2012 2013

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Carmen del Castillo Vázquez. Jefa de Área

P+F : ALGUNOS DATOS

• Nº DE PRESENTACIONES EVALUADAS POR CIPM DESGLOSE SITUACIONES (AÑOS 2012 y 2013 (hasta julio).

70

689

26

4

50

2012

INCLUSIONES( NO EFG)

REVISIONES PRECIO ACEP-TADAS

EXCLUSIONES ACEPTADAS

NO FINANCIACION

NUEVAS INDICACIONES ACEPTADAS

REVISIONES OFICIO (BAJA)

155

42

41

139

28

2013

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P+F : ALGUNOS DATOS

Impacto económico total neto estimado: ( Total neto= ahorro total- Impacto total)

2012 : 137.060.291 €

2013 : 65.909.109 € *

En ambos ejercicios el resultado ha sido en términos de ahorro)

*Hasta julio 2013

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Equidad e igualdad de acceso a los medicamentos y productos sanitarios en todo el territorio nacional, cubriendo al máximo las necesidades de los pacientes, al mejor coste/efectividad para contribuir a la sostenibilidad del Sistema y proporcionando una prestación de calidad.

.

OBJETIVO FINAL

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MUCHAS GRACIAS