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I
(Actos adoptados en aplicacin de los Tratados CE/Euratom cuya publicacin es obligatoria)
DIRECTIVAS
DIRECTIVA 2008/84/CE DE LA COMISIN
de 27 de agosto de 2008
por la que se establecen criterios especficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de loscolorantes y edulcorantes
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(Versin codificada)
LA COMISIN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembrede 1988, relativa a la aproximacin de las legislaciones de losEstados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados enlos productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y,en particular, su artculo 3, apartado 3, letra a),
Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 96/77/CE de la Comisin, de 2 de diciembrede 1996, por la que se establecen criterios especficos depureza de los aditivos alimentarios distintos de loscolorantes y edulcorantes (2), ha sido modificada en diversasocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras deuna mayor racionalidad y claridad, proceder a la codifica-cin de dicha Directiva.
(2) Es necesario establecer criterios de pureza para todos losaditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes,mencionados en la Directiva 95/2/CE del ParlamentoEuropeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativaa aditivos alimentarios distintos de los colorantes yedulcorantes (4).
(3) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y tcnicasanalticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentariustal como han sido formuladas por el Comit mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).
(4) Los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediantemtodos de produccin o con materias primas
significativamente distintos de los evaluados por el Comitcientfico de la alimentacin humana, o distintos de losmencionados en la presente Directiva, deben someterse a laAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria para laevaluacin de la seguridad, haciendo especial hincapi enlos criterios de pureza.
(5) Las medidas previstas en la presenta Directiva se ajustan aldictamen del Comit permanente de la cadena alimentaria yde sanidad animal.
(6) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones delos Estados miembros relativas a los plazos de transposicinal Derecho nacional y de aplicacin de las Directivas, quefiguran en la parte B del anexo II.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artculo 1
En el anexo I de la presente Directiva figuran los criterios depureza a que se refiere el artculo 3, apartado 3, letra a), de laDirectiva 89/107/CEE para los aditivos alimentarios distintosde los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva95/2/CE.
Artculo 2
Queda derogada la Directiva 96/77/CE, modificada por lasDirectivas indicadas en la parte A del anexo II, sin perjuicio de lasobligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos detransposicin al Derecho nacional de las Directivas, que figuranen la parte B del anexo II.
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/1
(1) DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.(2) DO L 339 de 30.12.1996, p. 1.(3) Vase la parte A del anexo II.(4) DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.
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Las referencias a la Directiva derogada se entendern hechas a lapresente Directiva y se leern con arreglo a la tabla decorrespondencias que figura en el anexo III.
Artculo 3
La presente Directiva entrar en vigor el vigsimo da siguiente alde su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea.
Artculo 4
Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estadosmiembros.
Hecho en Bruselas, el 27 de agosto de 2008.
Por la Comisin
El Presidente
Jos Manuel BARROSO
L 253/2 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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ANEXO I
No est permitido el uso de xido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.
E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para l establecidos en el anexo de la Directiva 95/45/CE de laComisin (1).
E 200 CIDO SRBICO
Definicin
Denominacin qumica cido srbico
cido trans, trans-2,4-hexadienoico
Einecs 203-768-7
Frmula qumica C6H8O2
Peso molecular 112,12
Determinacin Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor caracterstico leve y sinningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a105 oC
Identificacin
A. Intervalo de fusin Entre 133 oC y 135 oC, despus de secarse en vaco durante 4 horas enun desecador de cido sulfrico
B. Espectrometra Como solucin en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el mximo deabsorcin a 254 2 nm
C. Prueba positiva de dobles enlaces
D. Punto de sublimacin 80 oC
Pureza
Humedad No ms del 0,5 % (mtodo de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,2 %
Aldehdos No ms del 0,1 % (expresados en formaldehdo)
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 202 SORBATO POTSICO
Definicin
Denominacin qumica Sorbato de potasio
(E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio
Sal potsica del cido trans, trans-2,4-hexadienoico
Einecs 246-376-1
Frmula qumica C6H7O2K
Peso molecular 150,22
Determinacin Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/3
(1) DO L 226 de 22.9.1995, p. 13.
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Descripcin Polvo cristalino blanco sin ningn cambio en el color despus decalentar durante 90 minutos a 105 oC
Identificacin
A. Intervalo de fusin del cido srbicoaislado por acidificacin y no recris-talizado: 133 oC a 135 oC despus desecarse en vaco en un desecador decido sulfrico
B. Pruebas positivas de potasio y dedobles enlaces
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 1,0 % (105 oC, 3 h)
Acidez o alcalinidad No ms del 1,0 %, aproximadamente (como cido srbico o K2CO3)
Aldehdos No ms del 0,1 %, calculado como formaldehdo
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 203 SORBATO CLCICO
Definicin
Denominacin qumica Sorbato de calcio
Sal clcica del cido trans, trans-2,4-hexadienoico
Einecs 231-321-6
Frmula qumica C12H14O4Ca
Peso molecular 262,32
Determinacin Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco
Descripcin Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningn cambio en el color despus decalentar durante 90 minutos a 105 oC
Identificacin
A. Intervalo de fusin del cido srbicoaislado por acidificacin y no recris-talizado: 133 oC a 135 oC despus desecarse en vaco en un desecador decido sulfrico
B. Pruebas positivas de calcio y dedobles enlaces
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 2,0 %, determinado por secado en vaco durante 4 horas enun desecador de cido sulfrico
Aldehdos No ms del 0,1 % (como formaldehdo)
Fluoruro No ms de 10 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
L 253/4 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 210 CIDO BENZOICO
Definicin
Denominacin qumica cido benzoico
cido bencenocarboxlico
cido fenilcarboxlico
Einecs 200-618-2
Frmula qumica C7H6O2
Peso molecular 122,12
Determinacin Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino blanco
Identificacin
A. Intervalo de fusin 121,5 oC-123,5 oC
B. Pruebas positivas de sublimacin yde benzoato
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 % despus de secarse durante 3 horas sobre cidosulfrico
pH Aproximadamente 4 (solucin en agua)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
Compuestos orgnicos clorados No ms del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 %expresado como cido monoclorobenzoico
Sustancias fcilmente oxidables Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulliciny aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persistadurante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisinde un mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hastaque el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarsems de 0,5 ml
Sustancias fcilmente carbonizables La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquidode referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (2), 0,3 mlde cloruro frrico STC (3), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (4) y 4,4 ml deagua
cidos policclicos En la acidificacin fraccionada de una solucin neutralizada de cidobenzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusindiferente del cido benzoico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
(2) Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl26H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de25 ml de cido clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solucin en unmatraz redondo que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 5 ml de perxido de hidrgeno al 3 % y, despus, 15 ml de una solucinde hidrxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, aadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de cido sulfrico al25 %. Despus de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia dealmidn ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl26H2O. Ajustar el volumen final de la solucin poradicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico/agua para obtener una solucin que contenga 59,5 mg de CoCl26H2Opor ml.
(3) Cloruro frrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro frrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de cidoclorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solucin en un matraz redondo que contenga250 ml de solucin de yodo, aadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con100 ml de agua y valorar despus el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST (*). 1 ml de tiosulfato desodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl36H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de lamezcla de cido clorhdrico/agua para obtener una solucin que contenga 45,0 mg de FeCl36H2O por ml.
(4) Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO45H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 mlde cido clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solucin en un matraz redondo quecontenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 40 ml de agua, 4 ml de cido actico y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado contiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO45H2O.Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico/agua para obtener unasolucin que contenga 62,4 mg de CuSO45H2O por ml.
(*) Almidn ST: triturar 0,5 g de almidn (almidn de patata, almidn de maz o almidn soluble) con 5 ml de agua; aadir a la pastaresultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos,dejar enfriar y filtrar. El almidn debe estar recin preparado.
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/5
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E 211 BENZOATO SDICO
Definicin
Denominacin qumica Benzoato de sodio
Sal sdica del cido bencenocarboxlico
Sal sdica del cido fenilcarboxlico
Einecs 208-534-8
Frmula qumica C7H5O2Na
Peso molecular 144,11
Determinacin No menos del 99 % de C7H5O2Na, despus de secarse a 105 oC durante4 horas
Descripcin Polvo cristalino o grnulos blancos, casi inodoros
Identificacin
A. Solubilidad Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol
B. Intervalo de fusin del cido ben-zoico
Intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y norecristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, despus de secarse en un desecadorde cido sulfrico
C. Pruebas positivas de benzoato y desdico
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 1,5 % despus de secarse a 105 oC durante 4 horas
Sustancias fcilmente oxidables Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulliciny aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persistadurante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisinde un mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hastaque el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarsems de 0,5 ml
cidos policclicos En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) debenzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto defusin diferente del del cido benzoico
Compuestos orgnicos clorados No ms del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 %expresado como cido monoclorobenzoico
Grado de acidez o alcalinidad La neutralizacin de 1 g de benzoato de sodio, en presencia defenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de0,1 N HCl
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 212 BENZOATO POTSICO
Definicin
Denominacin qumica Benzoato de potasio
Sal potsica del cido bencenocarboxlico
Sal potsica del cido fenilcarboxlico
Einecs 209-481-3
Frmula qumica C7H5KO23H2O
Peso molecular 214,27
Determinacin Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 despus de secarse a 105 oChasta peso constante
Descripcin Polvo cristalino blanco
L 253/6 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Identificacin
A. Intervalo de fusin del cido ben-zoico aislado por acidificacin y norecristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC,despus de secarse en vaco en undesecador de cido sulfrico
B. Pruebas positivas de benzoato y depotasio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 26,5 %, determinado por secado a 105 oC
Compuestos orgnicos clorados No ms del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 %expresado como cido monoclorobenzoico
Sustancias fcilmente oxidables Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulliciny aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persistadurante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisinde 1 mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta queel color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse msde 0,5 ml
Sustancias fcilmente carbonizables La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquidode referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml decloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
cidos policclicos En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) debenzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalode fusin diferente del cido benzoico
Grado de acidez o alcalinidad La neutralizacin de 1 g de benzoato de potasio, en presencia defenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de0,1 N HCl
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 213 BENZOATO CLCICO
Sinnimos Benzoato monoclcico
Definicin
Denominacin qumica Benzoato de calcio
Dibenzoato de calcio
Einecs 218-235-4
Frmula qumica Anhidro: C14H10O4Ca
Monohidrato: C14H10O4Ca H2O
Trihidrato: C14H10O4Ca 3H2O
Peso molecular Anhidro: 282,31
Monohidrato: 300,32
Trihidrato: 336,36
Determinacin Contenido no inferior al 99 % despus de secarse a 105 oC
Descripcin Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco
Identificacin
A. Intervalo de fusin del cido ben-zoico aislado por acidificacin y norecristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC,despus de secarse en vaco en undesecador de cido sulfrico
B. Pruebas positivas de benzoato y decalcio
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/7
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Pureza
Prdida por desecacin No ms del 17,5 % determinado por secado a 105 oC hasta pesoconstante
Materia insoluble en agua No ms del 0,3 %
Compuestos orgnicos clorados No ms del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como cidomonoclorobenzoico
Sustancias fcilmente oxidables Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulliciny aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persistadurante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisinde 1 mg, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta queel color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse msde 0,5 ml
Sustancias fcilmente carbonizables La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del94,5- 95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquidode referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml decloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
cidos policclicos En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) debenzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalode fusin diferente del del cido benzoico
Grado de acidez o alcalinidad La neutralizacin de 1 g de benzoato de sodio, en presencia defenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o deHCl (0,1 N)
Fluoruro No ms de 10 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO
Sinnimos Etilparaben
p-Oxibenzoato de etilo
Definicin
Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato de etilo
ster etlico del cido p-hidroxibenzoico
Einecs 204-399-4
Frmula qumica C9H10O3
Peso molecular 166,8
Determinacin Contenido no inferior al 99,5 % despus de secarse durante 2 horas a80 oC
Descripcin Cristales casi inodores, pequeos, incoloros o polvo blanco, cristalino
Identificacin
A. Intervalo de fusin 115 oC-118 oC
B. Prueba positiva del p-hidroxiben-zoato
Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico aislado por acidificaciny no recristalizado: 213 oC a 217 oC, despus de secarse en vaco en undesecador de cido sulfrico
C. Prueba positiva de alcohol
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 % despus de secarse durante 2 horas a 80 oC
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
L 253/8 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SDICO
Definicin
Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato de etilo sdico
Compuesto sdico del ster etlico del cido p-hidroxibenzoico
Einecs 252-487-6
Frmula qumica C9H9O3-Na
Peso molecular 188,8
Determinacin Contenido de ster etlico del cido p-hidroxibenzoico no inferior al83 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Polvo higroscpico blanco, cristalino
Identificacin
A. Intervalo de fusin 115 oC-118 oC, despus de secarse en vaco en un desecador de cidosulfrico
B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra:213 oC a 215 oC
C. Prueba positiva de sodio
D. El pH de una solucin acuosa del0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 5 %, determinado por secado en vaco en un desecador decido sulfrico
Cenizas sulfatadas 37-39 %
cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO
Sinnimos Metilparaben
p-Oxibenzoato de metilo
Definicin
Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato metlico
ster metlico del cido p-hidroxibenzoico
Einecs 243-171-5
Frmula qumica C8H8O3
Peso molecular 152,15
Determinacin Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a80 oC
Descripcin Cristales pequeos incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/9
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Identificacin
A. Intervalo de fusin 125 oC-128 oC
B. Prueba positiva del p-hidroxiben-zoato
Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra:213 oC a 217 oC, despus de secarse durante 2 horas a 80 oC
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 %, despus de secarse durante 2 horas a 80 oC
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
p-cido p-hidroxibenzoico y cido salic-lico
No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SDICO
Definicin
Denominacin qumica p-Hidroxibenzoato de metilo sdico
Compuesto sdico del ster metlico del cido p-hidroxibenzoico
Frmula qumica C8H7O3Na
Peso molecular 174,15
Determinacin Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Polvo blanco, higroscpico
Identificacin
A. El precipitado blanco formado poracidificacin con cido clorhdrico deuna solucin acuosa al 10 % (p/v) delderivado sdico del p-hidroxiben-zoato de metilo (utilizando papel detornasol como indicador), una vezlavado con agua y secado a 80 oCdurante dos horas, tendr un inter-valo de fusin de 125 oC a 128 oC
B. Prueba positiva de sodio
C. pH de una solucin del 0,1 % enagua libre de dixido de carbono: nomenos de 9,7 y no ms de 10,3
Pureza
Humedad No ms del 5 % (mtodo de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas 40 %-44,5 % en sustancia anhidra
cido p-hidroxibenzoico y cido saliclico No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
L 253/10 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 220 DIXIDO DE AZUFRE
Definicin
Denominacin qumica Dixido de azufre
Anhdrido del cido sulfuroso
Einecs 231-195-2
Frmula qumica SO2
Peso molecular 64,07
Determinacin Contenido no inferior al 99 %
Descripcin Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte
Identificacin
A. Prueba positiva de sustancias sulfu-rosas
Pureza
Humedad No ms del 0,05 %
Residuo fijo No ms del 0,01 %
Trixido de azufre No ms del 0,1 %
Selenio No ms de 10 mg/kg
Otros gases ausentes normalmente delaire
Ningn indicio
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 221 SULFITO SDICO
Definicin
Denominacin qumica Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)
Einecs 231-821-4
Frmula qumica Anhidro: Na2SO3
Heptahidrato: Na2SO37H2O
Peso molecular Anhidro: 126,04
Heptahidrato: 252,16
Determinacin Anhidro: No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 %de SO2
Heptahidrato: 48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2
Descripcin Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y desodio
B. pH de una solucin del 10 % (anhi-dra) o de una solucin del 20 %(heptahidrato) entre 8,5 y 11,5
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/11
-
Pureza
Tiosulfato No ms del 0,1 % sobre el contenido en SO2
Hierro No ms de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 222 SULFITO CIDO DE SODIO
Definicin
Denominacin qumica Bisulfito de sodio
Sulfito de hidrgeno y de sodio
Einecs 231-921-4
Frmula qumica NaHSO3 en solucin acuosa
Peso molecular 104,06
Determinacin Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3
Descripcin Polvo cristalino blanco
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y desodio
B. pH de una solucin acuosa del 10 %entre 2,5 y 5,5
Pureza
Hierro No ms de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 223 METABISULFITO SDICO
Sinnimos Pirosulfito
Pirosulfito sdico
Definicin
Denominacin qumica Disulfito de sodio
Pentaoxodisulfato disdico
Einecs 231-673-0
Frmula qumica Na2S2O5
Peso molecular 190,11
Determinacin Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2
Descripcin Cristales blancos o polvo cristalino
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y desodio
L 253/12 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
-
B. pH de una solucin acuosa del 10 %entre 4,0 y 5,5
Pureza
Tiosulfato No ms del 0,1 % sobre el contenido de SO2
Hierro No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 224 METABISULFITO POTSICO
Sinnimos Pirosulfito
Pirosulfito potsico
Definicin
Denominacin qumica Disulfito de potasio
Pentaoxo-disulfato de potasio
Einecs 240-795-3
Frmula qumica K2S2O5
Peso molecular 222,33
Determinacin Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2,estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio
Descripcin Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y depotasio
Pureza
Tiosulfato No ms del 0,1 % sobre el contenido de SO2
Hierro No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 226 SULFITO CLCICO
Definicin
Denominacin qumica Sulfito de calcio
Einecs 218-235-4
Frmula qumica CaSO32H2O
Peso molecular 156,17
Determinacin Contenido no inferior al 95 % de CaSO32H2O y no inferior al 39 % deSO2
Descripcin Cristales blancos o polvo cristalino blanco
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y decalcio
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/13
-
Pureza
Hierro No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 227 SULFITO CIDO DE CALCIO
Definicin
Denominacin qumica Bisulfito de calcio
Sulfito de hidrgeno y de calcio
Einecs 237-423-7
Frmula qumica Ca(HSO3)2
Peso molecular 202,22
Determinacin Del 6 al 8 % (p/v) de dixido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dixidode calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio[Ca(HSO3)2]
Descripcin Solucin acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dixido deazufre
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y decalcio
Pureza
Hierro No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 228 SULFITO CIDO DE POTASIO
Definicin
Denominacin qumica Bisulfito de potasio
Sulfito de hidrgeno y de potasio
Einecs 231-870-1
Frmula qumica KHSO3 en solucin acuosa
Peso molecular 120,17
Determinacin Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 porlitro)
Descripcin Solucin acuosa incolora y clara
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y depotasio
Pureza
Hierro No ms de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No ms de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
L 253/14 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
-
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 230 BIFENILO
Sinnimos Difenilo
Definicin
Denominacin qumica 1,1'-Bifenilo
Fenilbenceno
Einecs 202-163-5
Frmula qumica C12H10
Peso molecular 154,20
Determinacin Contenido no inferior al 99,8 %
Descripcin Slido cristalino, de color blanco o amarillo plido a ambarino, con olorcaracterstico
Identificacin
A. Intervalo de fusin 68,5 oC-70,5 oC
B. Intervalo de destilacin Destila completamente en un intervalo de 2,5 oC entre 252,5 oC y257,5 oC
Pureza
Benceno No ms de 10 mg/kg
Aminas aromticas No ms de 2 mg/kg (como anilina)
Derivados fenlicos No ms de 5 mg/kg (como fenol)
Sustancias fcilmente carbonizables La solucin fra de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido dereferencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml decloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
Derivados de terfenilo y de polifeniloselevados
No ms del 0,2 %
Hidrocarburos aromticos policclicos Ausentes
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 231 ORTOFENIL FENOL
Sinnimos Ortoxenol
Definicin
Denominacin qumica (1,1'-Bifenil)-2-ol
2-Hidroxidifenilo
o-Hidroxidifenilo
Einecs 201-993-5
Frmula qumica C12H10O
Peso molecular 170,20
Determinacin Contenido no inferior al 99 %
Descripcin Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/15
-
Identificacin
A. Intervalo de fusin 56 oC-58 oC
B. Prueba positiva de fenolato La solucin etanlica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le aadesolucin de cloruro frrico al 10 %
Pureza
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
Difenil-ter No ms del 0,3 %
p-Fenilfenol No ms del 0,1 %
1-Naftol No ms del 0,01 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 232 ORTOFENIL FENOL SDICO
Sinnimos Ortofenilfenato de sodio
Sal sdica de o-fenilphenol
Definicin
Denominacin qumica Ortofenilfenol de sodio
Einecs 205-055-6
Frmula qumica C12H9ONa 4H2O
Peso molecular 264,26
Determinacin Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa 4H2O
Descripcin Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
Identificacin
A. Pruebas positivas de sulfito y desodio
B. Intervalo de fusin del ortofenilfenolaislado por acidificacin y no recris-talizado derivado de la muestra:56 oC-58 oC despus de secarse enun desecador de cido sulfrico
C. El pH de una solucin acuosa del 2 %debe estar entre 11,1 y 11,8
Pureza
Difenilter No ms del 0,3 %
p-Fenilfenol No ms del 0,1 %
1-Naftol No ms del 0,01 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 233 TIABENDAZOL
Definicin
Denominacin qumica 4-(2-Bencimidazolil)tiazol
2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol
L 253/16 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
-
Einecs 205-725-8
Frmula qumica C10H7N3S
Peso molecular 201,26
Determinacin Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Polvo blanco o casi blanco, inodoro
Identificacin
A. Intervalo de fusin 296 oC-303 oC
B. Espectrometra Mximos de absorcin en HCl 0,1 N (0,000 5 % p/v) a 302 nm, 258 nmy 243 nm
E 1%1cma 302 nm 2 nm: aproximadamente 1 230
E 1%1cma 258 nm 2 nm: aproximadamente 200
E 1%1cma 243 nm 2 nm: aproxidamamente 620
Cociente de absorcin 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53
Cociente de absorcin 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18
Pureza
Humedad No ms del 0,5 % (mtodo de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,2 %
Selenio No ms de 3 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 234 NISINA
Definicin La nisina consiste en varios polipptidos estrechamente relacionados,producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N deLancefield
Einecs 215-807-5
Frmula qumica C143H230N42O37S7
Peso molecular 3 354,12
Determinacin El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg enuna mezcla de slidos lcteos sin materia grasa y un contenido mnimode cloruro sdico del 50 %
Descripcin Polvo blanco
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 oC-103 oC
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 235 NATAMICINA
Sinnimos Pimaricina
Definicin La natamicina es un fungicida del grupo de los macrlidos polinicos, yes producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepasnaturales de Streptococcus lactis
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/17
-
Einecs 231-683-5
Frmula qumica C33H47O13
Peso molecular 665,74
Determinacin Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificacin
A. Coloraciones Aadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de:
cido clorhdrico concentrado, se forma color azul,
cido fosfrico concentrado, se forma color verde, que cambia arojo plido despus de unos minutos
B. Espectrometra Una solucin al 0,0005 % p/v en solucin metanlica de cido actico al1 % tiene mximos de absorcin a alrededor de 290 nm, 303 nm y318 nm, una elevacin a alrededor de 280 nm y mnimos a alrededor de250 nm, 295,5 nm y 311 nm
C. pH 5,57,5 (solucin del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)
D. Poder rotatorio especfico []D20= + 250o a + 295o (una solucin del 1 % p/v en cido acticoglacial, a 20 oC y calculado sobre el material secado)
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 8 % (sobre P2O5, en vaco a 60 oC hasta peso constante)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,5 %
Asnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
Criterios microbiolgicos: recuento viabletotal
No ms de 100 por gramo
E 239 HEXAMETILENTETRAMINA
Sinnimos Hexamina,
metenamina
Definicin
Denominacin qumica 1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano
Hexametilentetramina
Einecs 202-905-8
Frmula qumica C6H12N4
Peso molecular 140,19
Determinacin Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino incoloro o blanco
Identificacin
A. Pruebas positivas de formaldehdo yde amonaco
B. Punto de sublimacin Aproximadamente 260 oC
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 % despus de secar a 105 oC en vaco sobre P2O5 durante2 horas
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
Sulfatos No ms del 0,005 % expresado como SO4
L 253/18 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
-
Cloruros No ms del 0,005 % expresado como CI
Sales de amonio No detectables
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 242 DIMETIL DICARBONATO
Sinnimos DMDC
Dimetil pirocarbonato
Definicin
Denominacin qumica Dicarbonato dimetlico
ster dimetlico del cido pirocarbnico
Einecs 224-859-8
Frmula qumica C4H6O5
Peso molecular 134,09
Determinacin Contenido no inferior al 99,8 %
Descripcin Lquido incoloro, se descompone en solucin acuosa. Es corrosivo parala piel y los ojos y txico por inhalacin e ingestin
Identificacin
A. Descomposicin Despus de la dilucin, pruebas positivas de CO2 y de metanol
B. Punto de fusin 17 oC
Punto de ebullicin 172 oC con descomposicin
C. Densidad 20 oC Aproximadamente 1,25 g/cm3
D. Espectro de infrarrojos Mximos a 1 156 y 1 832 cm1
Pureza
Dimetil carbonato No ms del 0,2 %
Cloro, total No ms de 3 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 249 NITRITO POTSICO
Definicin
Denominacin qumica Nitrito de potasio
Einecs 231-832-4
Frmula qumica KNO2
Peso molecular 85,11
Determinacin Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (5)
Descripcin Grnulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/19
(5) Cuando est etiquetado para uso alimentario, el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.
-
Identificacin
A. Pruebas positivas de nitrito y depotasio
B. pH de una solucin al 5 % No menos de 6,0 y no ms de 9,0
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 3 % despus de secarse durante 4 horas sobre gel de slice
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 250 NITRITO SDICO
Definicin
Denominacin qumica Nitrito de sodio
Einecs 231-555-9
Frmula qumica NaNO2
Peso molecular 69,00
Determinacin Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (6)
Descripcin Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
Identificacin
A. Pruebas positivas de nitrito y desodio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,25 % despus de secarse sobre gel de slice durante 4 horas
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 251 NITRATO SDICO
1. NITRATO SDICO SLIDO
Sinnimos Nitrato de Chile
Nitro cbico o de sosa
Definicin
Denominacin qumica Nitrato de sodio
Einecs 231-554-3
Frmula qumica NaNO3
Peso molecular 85,00
Determinacin Contenido no inferior al 99 % despus de secarse
Descripcin Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscpico
L 253/20 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
(6) Cuando est etiquetado para uso alimentario, el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.
-
Identificacin
A. Pruebas positivas de nitrato y desodio
B. pH de una solucin al 5 % No menos de 5,5 y no ms de 8,3
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 2 % despus de secarse a 105 oC durante 4 horas
Nitritos No ms de 30 mg/kg expresados como NaNO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
E 251 NITRATO SDICO
2. NITRATO SDICO LQUIDO
Definicin El nitrato sdico lquido es una solucin acuosa de nitrato sdico comoresultado directo de la reaccin qumica entre el hidrxido de sodio y elcido ntrico en cantidades estequiomtricas, sin cristalizacin posterior.Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sdico lquidoque cumplan estas especificaciones podrn contener cido ntrico engrandes cantidades, a condicin de que se indique o etiquete claramente
Denominacin qumica Nitrato de sodio
Einecs 231-554-3
Frmula qumica NaNO3
Peso molecular 85,00
Determinacin Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3
Descripcin Lquido claro incoloro
Identificacin
A. Pruebas positivas de nitrato y desodio
B. pH No menos de 1,5 y no ms de 3,5
Pureza
cido ntrico libre No ms del 0,01 %
Nitritos No ms de 10 mg/kg expresados como NaNO2
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 0,3 mg/kg
Esta especificacin se refiere a unasolucin acuosa al 35 %
E 252 NITRATO POTSICO
Sinnimos Salitre
Definicin
Denominacin qumica Nitrato de potasio
Einecs 231-818-8
Frmula qumica KNO3
Peso molecular 101,11
Determinacin Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/21
-
Descripcin Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante,salino, acre
Identificacin
A. Pruebas positivas de nitrato y depotasio
B. pH de una solucin del 5 % No menos de 4,5 y no ms de 8,5
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 1 % despus de secarse a 105 oC durante 4 horas
Nitritos No ms de 20 mg/kg expresado en KNO2
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 260 CIDO ACTICO
Definicin
Denominacin qumica cido actico
cido etanoico
Einecs 200-580-7
Frmula qumica C2H4O2
Peso molecular 60,05
Determinacin Contenido no inferior al 99,8 %
Descripcin Lquido claro, incoloro, con olor acre caracterstico
Identificacin
A. Punto de ebullicion 118 oC a 760 mm de presin (de mercurio)
B. Densidad Aproximadamente 1,049
C. Una solucin al tercio da resultadopositivo en las pruebas de acetato
D. Punto de solidificacin No inferior 14,5 oC
Pureza
Residuo fijo No ms de 100 mg/kg
cido frmico, formiatos y otras impu-rezas oxidables
No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico
Sustancias fcilmente oxidables En un recipiente con tapn de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 mlde agua y aadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El colorrosado no cambia a marrn en el plazo de 30 minutos
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 261 ACETATO DE POTASIO
Definicin
Denominacin qumica Acetato de potasio
Einecs 204-822-2
Frmula qumica C2H3O2K
Peso molecular 98,14
L 253/22 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
-
Determinacin Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro ocon olor actico dbil
Identificacin
A. pH de una solucin acuosa del 5 % No menos de 7,5 y no ms de 9,0
B. Pruebas positivas de acetato y depotasio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 8 % despus de secarse a 150 oC durante 2 horas
cido frmico, formiatos y otras impu-rezas oxidables
No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 262 (i) ACETATO DE SODIO
Definicin
Denominacin qumica Acetato de sodio
Einecs 204-823-8
Frmula qumica C2H3NaO2 nH2O (n = 0 o 3)
Peso molecular Anhidro: 82,03
Trihidrato: 136,08
Determinacin Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) noinferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin Anhidro: polvo blanco, inodoro, granular, higroscpico
Trihidrato: cristales incoloros y transparentes o polvocristalino granular, inodoro o con dbil oloractico. Eflorescente en aire caliente y seco
Identificacin
A. pH de una solucin acuosa del 1 % No menos de 8,0 y no ms de 9,5
B. Pruebas positivas de acetato y desodio
Pureza
Prdida por desecacin Anhidro: No ms del 2 % (120 oC, 4 h)
Trihidrato: Entre 36 y 42 % (120 oC, 4 h)
cido frmico, formiatos y otras impu-rezas oxidables
No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO
Definicin El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y decido actico
Denominacin qumica Diacetato de hidrgeno y de sodio
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/23
-
Einecs 204-814-9
Frmula qumica C4H7NaO4nH2O (n = 0 o 3)
Peso molecular 142,09 (anhidro)
Determinacin 39-41 % de cido actico libre y 58-60 % de acetato de sodio
Descripcin Slido cristalino blanco, higroscpico, con olor actico
Identificacin
A. pH de una solucin acuosa del 10 % No menos de 4,5 y no ms de 5,0
B. Pruebas positivas de acetato y desodio
Pureza
Humedad No ms del 2 % (mtodo de Karl Fischer)
cido frmico, formiatos y otras impu-rezas oxidables
No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 263 ACETATO DE CALCIO
Definicin
Denominacin qumica Acetato de calcio
Einecs 200-540-9
Frmula qumica Anhidro: C4H6O4Ca
Monohidrato: C4H6O4Ca H2O
Peso molecular Anhidro: 158,17
Monohidrato: 176,18
Determinacin Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra
Descripcin El acetato de calcio anhidro es un slido blanco, higroscpico, pocodenso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve acido actico. El monohidrato puede presentarse como agujas, grnuloso polvo
Identificacin
A. pH de una solucin acuosa del 10 % No menos de 6,0 y no ms de 9,0
B. Pruebas positivas de acetato y decalcio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 11 % despus de secarse (155 oC hasta peso constante, parael monohidrato)
Materia insoluble en agua No ms del 0,3 %
cido frmico, formiatos y otras impu-rezas oxidables
No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
L 253/24 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
-
E 270 CIDO LCTICO
Definicin
Denominacin qumica cido lctico
cido 2-hidroxi-propinico
cido 1-hidroxietano-1-carboxlico
Einecs 200-018-0
Frmula qumica C3H6O3
Peso molecular 90,08
Determinacin Contenido no inferior al 76 % y no ms de 84 %
Descripcin Lquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe,con sabor cido, formado por una mezla de cido lctico (C3H6O3) y delactato de cido lctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentacin lcticade azcares o se prepara sintticamente
Nota:El cido lctico es higroscpico y, cuandose concentra por ebullicin, se condensapara formar lactato de cido lctico, quese hidroliza a cido lctico cuando sediluye y se calienta
Identificacin
A. Prueba positiva de lactato
Pureza
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Cloruro No ms del 0,2 %
Sulfato No ms del 0,25 %
Hierro No ms de 10 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
Nota:Esta especificacin se refiere a unasolucin acuosa al 80 %; para solucionesacuosas menos concentradas, se calcula-rn los valores que correspondan a sucontenido en cido lctico
E 280 CIDO PROPINICO
Definicin
Denominacin qumica cido propinico
cido propanoico
Einecs 201-176-3
Frmula qumica C3H6O2
Peso molecular 74,08
Determinacin Contenido no inferior al 99,5 %
Descripcin Lquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramenteacre
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/25
-
Identificacin
A. Punto de fusin 22 oC
B. Intervalo de destilacin 138,5 oC-142,5 oC
Pureza
Residuo fijo No ms del 0,01 % cuando se seca a 140 oC hasta peso constante
Aldehdos No ms del 0,1 % expresado como formaldehdo
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 281 PROPIONATO SDICO
Definicin
Denominacin qumica Propionato de sodio
Propanoato de sodio
Einecs 205-290-4
Frmula qumica C3H5O2Na
Peso molecular 96,06
Determinacin Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a105 oC
Descripcin Polvo higroscpico, cristalino, blanco; polvo blanco fino
Identificacin
A. Pruebas positivas de propionato y desodio
B. pH de una solucin acuosa del 10 % No menos de 7,5 y no ms de 10,5
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 oC
Sustancias insolubles en agua No ms del 0,1 %
Hierro No ms de 50 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 282 PROPIONATO CLCICO
Definicin
Denominacin qumica Propionato de calcio
Einecs 223-795-8
Frmula qumica C6H10O4Ca
Peso molecular 186,22
Determinacin Contenido no inferior al 99 %, despus de secarse durante 2 horas a105 oC
Descripcin Polvo cristalino, blanco
Identificacin
A. Pruebas positivas de propionato y decalcio
B. pH de una solucin acuosa del 10 % 6,0-9,0
L 253/26 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Pureza
Prdida por desecacin No ms del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC
Sustancias insolubles en agua No ms del 0,3 %
Hierro No ms de 50 mg/kg
Fluoruro No ms de 10 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 283 PROPIONATO POTSICO
Definicin
Denominacin qumica Propionato de potasio
Propanoato de potasio
Einecs 206-323-5
Frmula qumica C3H5KO2
Peso molecular 112,17
Determinacin Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a105 oC
Descripcin Polvo cristalino, blanco
Identificacin
A. Pruebas positivas de propionato y depotasio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC
Sustancias insolubles en agua No ms del 0,3 %
Hierro No ms de 30 mg/kg
Fluoruro No ms de 10 mg/kg
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 284 CIDO BRICO
Sinnimos cido borcico
cido ortobrico
Borofax
Definicin
Einecs 233-139-2
Frmula qumica H3BO3
Peso molecular 61,84
Determinacin Contenido no inferior al 99,5 %
Descripcin Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o grnulos o polvo blancos;ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineralsassolita.
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/27
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Identificacin
A. Punto de fusin Axproximadamente 171 oC
B. Arde con llama verde estable
C. pH de una solucin acuosa del 3,3 % 3,8-4,8
Pureza
Perxidos No da color al aadirle solucin de KI
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 285 TETRABORATO SDICO (BRAX)
Sinnimos Borato de sodio
Definicin
Denominacin qumica Tetraborato de sodio
Biborato de sodio
Piroborato de sodio
Tetraborato anhidro
Einecs 215-540-4
Frmula qumica Na2B4O7
Na2B4O710 H2O
Peso molecular 201,27
Descripcin Polvo o placas vtreas que se ponen opacas al contacto del aire;lentamente solubles en agua
Identificacin
A. Intervalo de fusin Entre 171 oC y 175 oC con descomposicin
Pureza
Perxidos No da color al aadirle solucin de KI
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 290 DIXIDO DE CARBONO
Sinnimos Gas de cido carbnico
Hielo seco (forma slida)
Anhdrido carbnico
Definicin
Denominacin qumica Dixido de carbono
Einecs 204-696-9
Frmula qumica CO2
Peso molecular 44,01
Determinacin Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa
L 253/28 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Descripcin Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre.El dixido de carbono comercial se transporta y se maneja como lquidoen bombonas a presin o sistemas de almacenamiento a granel, o enbloques slidos comprimidos de hielo seco. Las formas slidas (hieloseco) contienen generalmente sustancias aadidas, tales como propilen-glicol o aceite mineral, como ligantes
Identificacin
A. Precipitado Cuando se pasa una corriente de la muestra a travs de una solucin dehidrxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve conefervescencia en cido actico diluido
Pureza
Acidez 915 ml de gas burbujeado a travs de 50 ml de agua recin hervida nodebe poner a esta ms cida frente al naranja de metilo que 50 ml deagua recin hervida a la cual se haya aadido 1 ml de cido clorhdrico(0,01 N)
Sustancias reductoras, fosfuro y sulfurode hidrgeno
915 ml de gas burbujeado a travs de 25 ml de reactivo de nitrato deplata amoniacal al cual se han aadido 3 ml de amonaco no debenhacer que esta solucin se enturbie ni ennegrezca
Monxido de carbono No ms de 10 l/l
leo No ms de 0,1 mg/l
E 296 CIDO MLICO
Sinnimos cido DL-mlico
Definicin
Denominacin qumica cido DL-mlico, cido hidroxibutanedioico, cido hidroxisuccnico
Einecs 230-022-8
Frmula qumica C4H6O5
Peso molecular 134,09
Determinacin Contenido no inferior al 99,0 %
Descripcin Polvo cristalino o grnulos blancos o casi blancos
Identificacin
A. Intervalo de fusin entre 127o y132 oC
B. Prueba positiva de malato
C. Las soluciones de esta sustancia sonpticamente inactivas en todas lasconcentraciones
Pureza
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
cido fumrico No ms del 1,0 %
cido maleico No ms del 0,05 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
E 297 CIDO FUMRICO
Definicin
Denominacin qumica cido trans-butenedioico, cido trans-1,2-etileno-dicarboxlico
Einecs 203-743-0
Frmula qumica C4H4O4
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/29
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Peso molecular 116,07
Determinacin Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino o grnulos blancos
Identificacin
A. Intervalo de fusin 286-302 oC (capilar cerrado, calentamiento rpido)
B. Pruebas positivas de dobles enlaces yde cido 1,2-dicarboxlico
C. pH de una solucin al 0,05 % a25 oC
3,0-3,2
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 % (120 oC, 4h)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
cido maleico No ms del 0,1 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
E 300 CIDO ASCRBICO
Definicin
Denominacin qumica cido L-ascrbico
cido ascrbico
2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona
3-Ceto-L-gulofuranolactona
Einecs 200-066-2
Frmula qumica C6H8O6
Peso molecular 176,13
Determinacin El cido ascrbico, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6
Descripcin Slido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento
Identificacin
A. Intervalo de fusin Entre 189 oC y 193 oC con descomposicin
B. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de cido ascrbico
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,4 %, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante24 h
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Poder rotatorio especfico []D20 entre + 20,5o y + 21,5o (solucin acuosa al 10 % p/v)
pH de una solucin acuosa al 2 % Entre 2,4 y 2,8
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
L 253/30 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 301 ASCORBATO SDICO
Definicin
Denominacin qumica Ascorbato de sodio
L-Ascorbato de sodio
2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio
3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio
Einecs 205-126-1
Frmula qumica C6H7O6Na
Peso molecular 198,11
Determinacin El ascorbato de sodio, tras desecarse en vaco sobre cido sulfricodurante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na
Descripcin Slido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece alexponerse a la luz
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de ascorbato y de sodio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,25 %, tras desecarse en vaco sobre cido sulfrico durante24 h
Poder rotatorio especfico []D20 entre + 103o y + 106o (solucin acuosa al 10 % p/v)
pH de una solucin acuosa al 10 % Entre 6,5 y 8,0
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 302 ASCORBATO CLCICO
Definicin
Denominacin qumica Ascorbato de calcio dihidrato
Sal clcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato
Einecs 227-261-5
Frmula qumica C12H14O12Ca 2H2O
Peso molecular 426,35
Determinacin Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias voltiles
Descripcin Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisceo plido
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de ascorbato y de calcio
Pureza
Fluoruros No ms de 10 mg/kg (expresados en flor)
Poder rotatorio especfico []D20 entre + 95o y + 97o (solucin acuosa al 5 % p/v)
pH de una solucin acuosa al 10 % Entre 6,0 y 7,5
Sustancias voltiles No ms del 0,3 %, determinado mediante desecacin a temperaturaambiente durante 24 h en un desecador con cido sulfrico o pentxidode fsforo
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/31
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E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO
Definicin
Denominacin qumica Palmitato de ascorbilo
Palmitato de L-ascorbilo
2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato
6-Palmitol-3-ceto-L-gulofuranolactona
Einecs 205-305-4
Frmula qumica C22H38O7
Peso molecular 414,55
Determinacin Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca
Descripcin Slido blanco o blanco amarillento con olor a limn
Identificacin
A. Intervalo de fusin Entre 107 oC y 117 oC
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 2,0 %, tras desecacin en estufa de vaco a 56 oC o 60 oCdurante 1 h
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Poder rotatorio especfico []D20 entre + 21o y + 24o (solucin metanlica al 5 % p/v)
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO
Definicin
Denominacin qumica Estearato de ascorbilo
Estearato de L-ascorbilo
2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato
6-Estearol-3-ceto-L-gulofuranolactona
Einecs 246-944-9
Frmula qumica C24H42O7
Peso molecular 442,6
Determinacin Contenido no inferior al 98 %
Descripcin Slido blanco o amarillento con olor a limn
Identificacin
A. Punto de fusin Alrededor de 116 oC
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 2,0 %, tras desecacin en estufa de vaco a 56 oC o 60 oCdurante 1 h
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
L 253/32 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES
Definicin Producto obtenido por destilacin con vapor en vaco de sustanciasoleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienolesconcentrados
Contiene tocoferoles como los d--, d--, d-- y d--tocoferoles
Peso molecular 430,71 (d--tocoferol)
Determinacin Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales
Descripcin Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suavesy caractersticos. Puede presentar ligera separacin de componentescerosos en forma microcristalina
Identificacin
A. Con un mtodo cromatogrfico ade-cuado gas-lquido
B. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en ter
Pureza
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Poder rotatorio especfico []D20 no inferior a + 20o
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 307 ALFA-TOCOFEROL
Sinnimos DL--Tocoferol
Definicin
Denominacin qumica Dl-5,7,8-Trimetiltocol
Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol
Einecs 233-466-0
Frmula qumica C29H50O2
Peso molecular 430,71
Determinacin Contenido no inferior al 96 %
Descripcin Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o mbar, que seoxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en ter
B. Espectrofotometra El mximo de absorcin en etanol absoluto se da a 292 nm
Pureza
ndice de refraccin n D20 1,503-1,507
Absorcin especfica E 1%1cm en etanol E1 %1cm (292 nm) 72-76
(0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Poder rotatorio especfico []25 D 0 o 0,05o (solucin 1/10 en cloroformo)
Plomo No ms de 2 mg/kg
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/33
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E 308 GAMMA-TOCOFEROL
Sinnimos DL--tocoferol
Definicin
Denominacin qumica 2,7,8-Trimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol
Einecs 231-523-4
Frmula qumica C28H48O2
Peso molecular 416,69
Determinacin Contenido no inferior al 97 %
Descripcin Aceite viscoso, claro, amarillo plido, que se oxida y oscurece cuando seexpone al aire o la luz
Identificacin
A. Espectrofotometra Los mximos de absorcin en etanol absoluto se dan a aproximada-mente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorcin especfica E 1%1cm en etanol E1 %1cm (298 nm) entre 91 y 97
E 1 %1cm (257 nm) entre 5,0 y 8,0
ndice de refraccin n20D 1,503-1,507
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 309 DELTA-TOCOFEROL
Definicin
Denominacin qumica 2,8-Dimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol
Einecs 204-299-0
Frmula qumica C27H46O2
Peso molecular 402,7
Determinacin Contenido no inferior al 97 %
Descripcin Aceite viscoso, claro, amarillo plido o anaranjado, que se oxida yoscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificacin
A. Espectrofotometra Los mximos de absorcin en etanol absoluto se dan a aproximada-mente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorcin especfica en etanol E 1 %1cm (298 nm) entre 89 y 95
E 1 %1cm (257 nm) entre 3,0 y 6,0
ndice de refraccin n D20 1,500-1,504
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
L 253/34 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 310 GALATO DE PROPILO
Definicin
Denominacin qumica Galato de propilo
ster proplico del cido glico
ster n-proplico del cido 3,4,5-trihidroxibenzoico
Einecs 204-498-2
Frmula qumica C10H12O5
Peso molecular 212,20
Determinacin Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripcin Slido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, ter y propano-1,2-diol
B. Intervalo de fusin Entre 146 oC y 150 oC previa desecacin a 110 oC durante 4 horas
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 1,0 % (110 oC, 4 h)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 %
cidos libres No ms del 0,5 % (en cido glico)
Compuestos orgnicos clorados No ms del 100 mg/kg (en Cl)
Absorcin especfica en etanol E 1 %1cm (275 nm) no menos de 485 y no ms de 520
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 311 GALATO DE OCTILO
Definicin
Denominacin qumica Galato de octilo
ster octlico del cido glico
ster n-octlico del cido 3,4,5,-trihidroxibenzoico
Einecs 213-853-0
Frmula qumica C15H22O5
Peso molecular 282,34
Determinacin Contenido no inferior al 98 % tras desecacin a 90 oC durante 6 h
Descripcin Slido inodoro, blanco o blanco amarillento
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol, ter y propano-1,2-diol
B. Intervalo de fusin Entre 99 oC y 102 oC previa desecacin a 90 oC durante 6 horas
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 % (90 oC, 6 h)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
cidos libres No ms del 0,5 % (en cido glico)
Compuestos orgnicos clorados No ms de 100 mg/kg (en Cl)
Absorcin especfica en etanol E 1 %1cm (275 nm) no menos de 375 y no ms de 390
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/35
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Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 312 GALATO DE DODECILO
Sinnimos Galato de laurilo
Definicin
Denominacin qumica Galato de dodecilo
ster dodeclico del cido glico
ster n-dodeclico (o laurlico) del cido 3,4,5-trihidroxibenzoico
Einecs 214-620-6
Frmula qumica C19H30O5
Peso molecular 338,45
Determinacin Contenido no inferior al 98 % tras desecacin a 90 oC durante 6 h
Descripcin Slido inodoro, blanco o blanco amarillento
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol y ter
B. Intervalo de fusin Entre 95 oC y 98 oC previa desecacin a 90 oC durante 6 horas
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,5 % (90 oC, 6 h)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 %
cidos libres No ms del 0,5 % (en cido glico)
Compuestos orgnicos clorados No ms de 100 mg/kg (en Cl)
Absorcin especfica E 1%1cm en etanol E1 %1cm (275 nm) no menos de 300 y no ms de 325
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 10 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 30 mg/kg
E 315 CIDO ERITRBICO
Sinnimos cido isoascrbico
cido D-araboascrbico
Definicin
Denominacin qumica -Lactona del cido D-eritro-hex-2-enoico
cido isoascrbico
cido D-isoascrbico
Einecs 201-928-0
Frmula qumica C6H8O6
Peso molecular 176,13
Determinacin Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripcin Slido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurecegradualmente cuando se expone a la luz
L 253/36 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Identificacin
A. Intervalo de fusin Aproximadamente de 164 oC a 172 oC con descomposicin
B. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de cido ascrbico; reac-cin coloreada
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,4 % tras desecacin a presin reducida sobre gel de slicedurante 3 h
Cenizas sulfatadas No ms del 0,3 %
Poder rotatorio especfico de una solu-cin acuosa al 10 % p/v
[] entre - 16,5o y - 18,0o
Oxalatos A una solucin de 1 g en 10 ml de agua se aaden 2 gotas de cidoactico glacial y 5 ml de solucin de acetato de calcio al 10 %. Lasolucin no debe enturbiarse
Plomo No ms de 2 mg/kg
E 316 ERITORBATO SDICO
Sinnimos Isoascorbato de sodio
Definicin
Denominacin qumica Isoascorbato de sodio
D-Isoascorbato de sodio
Sal sdica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona
Enolato sdico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato
Einecs 228-973-9
Frmula qumica C6H7O6Na H2O
Peso molecular 216,13
Determinacin Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vaco sobre cido sulfricodurante 24 h, expresado en monohidrato
Descripcin Slido cristalino blanco
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de cido ascrbico; reac-cin coloreada
C. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de sodio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 0,25 % tras desecar en vaco sobre cido sulfrico durante24 h
Poder rotatorio especfico [] entre + 95 o y + 98 o (solucin acuosa al 10 % p/v)
pH de una solucin acuosa al 10 % 5,5-8,0
Oxalatos A una solucin de 1 g en 10 ml de agua se aaden 2 gotas de cidoactico glacial y 5 ml de solucin de acetato de calcio al 10 %. Lasolucin no debe enturbiarse
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/37
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E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)
Sinnimos TBHQ
Definicin
Denominaciones qumicas Terc-butil-1,4-benzenediol
2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol
Einecs 217-752-2
Frmula qumica C10H14O2
Peso molecular 166,22
Determinacin Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2
Descripcin Slido cristalino balnco de olor caracterstico
Identificacin
A. Solubilidad Prcticamente insoluble en agua: soluble en etanol
B. Punto de fusin No menos de 126,5 oC
C. Fenoles Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y aadir 10,5 mlde solucin de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo yrosa
Pureza
Terc-butil-p-benzoquinona No ms del 0,2 %
2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona No ms del 0,2 %
Hidroxiquinona No ms del 0,1 %
Tolueno No ms de 25 mg/kg
Plomo No ms de 2 mg/kg
E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)
Sinnimos BHA
Definicin
Denominacin qumica 3-terc-butil-4-hidroxianisol
Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol
Einecs 246-563-8
Frmula qumica C11H16O2
Peso molecular 180,25
Determinacin Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % delismero 3-terc-butil-4-hidroxianisol
Descripcin Cristales blancos o ligeramente amarillos o slido ceroso, con levearoma
Identificacin
A. Solubilidad Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol
B. Intervalo de fusin Entre 48 oC y 63 oC
C. Reaccin coloreada Da positivo en la prueba de los grupos fenlicos
Pureza
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 % tras calcinacin a 800 25 oC
Impurezas fenlicas No ms del 0,5 %
Absorcin especficaE 1%1cm E1%1cm (290 nm) no menos de 190 ni ms de 210
Absorcin especficaE 1%1cm E1%1cm (228 nm) no menos de 326 ni ms de 345
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
L 253/38 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)
Sinnimos BHT
Definicin
Denominacin qumica 2,6-Di-terc-butil-p-cresol
4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol
Einecs 204-881-4
Frmula qumica C15H24O
Peso molecular 220,36
Determinacin Contenido no inferior al 99 %
Descripcin Slido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con dbil aromacaracterstico
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua y propano-1,2-diol
Muy soluble en etanol
B. Punto de fusin 70 oC
C. Mximo de absorbencia La absorcin en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, deuna solucin 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un mximosolo a 278 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas No ms del 0,005 %
Impurezas fenlicas No ms del 0,5 %
Absorcin especfica E1%1cm en etanol E1 %1cm (278 nm) no menos de 81 y no ms de 88
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 322 LECITINAS
Sinnimos Fosftidos
Fosfolpidos
Definicin Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosftidos obtenidas por mediode procedimientos fsicos a partir de sustancias alimenticias animales ovegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos porla utilizacin de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debepresentar ninguna actividad enzimtica residual.
Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso pormedio de perxido de hidrgeno. Dicha oxidacin no debe modificarqumicamente los fosftidos de las lecitinas
Einecs 232-307-2
Determinacin Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona
Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolublesen acetona
Descripcin Lecitinas: polvo, lquido o semilquido viscoso, de color marrn
Lecitinas hidrolizadas: pasta o lquido viscoso, de color marrn omarrn claro
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de colina, fsforo y cidosgrasos
B. Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 oC-35 oC) en un vaso de 800 ml. Seaaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacin continua. Lalecitina hidrolizada formar una emulsin homognea, mientras que lano hidrolizada formar una masa bien diferenciada de unos 50 g
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/39
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Pureza
Prdida por desecacin No ms del 2,0 % por desecacin a 105 oC durante 1 h
Sustancias insolubles en tolueno No ms del 0,3 %
ndice de cido Lecitinas: no ms de 35 mg de hidrxido de potasio por gramo
Lecitinas hidrolizadas: no ms de 45 mg de hidrxido de potasio porgramo
ndice de perxido Igual o inferior a 10
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
E 325 LACTATO SDICO
Definicin
Denominacin qumica Lactato de sodio
2-Hidroxipropanoato de sodio
Einecs 200-772-0
Frmula qumica C3H5NaO3
Peso molecular 112,06 (anhidro)
Determinacin Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %
Descripcin Lquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor caracterstico
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de lactato
B. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de sodio
Pureza
Acidez No ms del 0,5 %, previa desecacin, expresada en cido lctico
pH de una solucin acuosa al 20 % 6,5-7,5
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
Sustancias reductoras Sin reduccin de la solucin de Fehling
Nota:
La determinacin se refiere a una solu-cin acuosa al 60 %.
E 326 LACTATO POTSICO
Definicin
Denominacin qumica Lactato de potasio
2-Hidroxipropanoato de potasio
Einecs 213-631-3
Frmula qumica C3H5O3K
Peso molecular 128,17 (anhidro)
Determinacin Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %
L 253/40 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Descripcin Lquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olorcaracterstico
Identificacin
A. Calcinacin Reducir el lactato de potasio a cenizas. Estas sern alcalinas y, al aadirlescido, se producir efervescencia
B. Reaccin coloreada Poner 2 ml de solucin de lactato de potasio sobre 5 ml de solucin al1 % de catecol en cido sulfrico. En la zona de contacto se producircolor rojo intenso
C. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de potasio y lactato
Pureza
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
Acidez Disolver 1 g de solucin de lactato de potasio en 20 ml de agua, aadir 3gotas de fenolftalena TS (solucin de ensayo) y valorar con hidrxido desodio 0,1 N. No deben ser necesarios ms de 0,2 ml
Sustancias reductoras La solucin de lactato de potasio no debe reducir la solucin de Fehling
Nota:La determinacin se refiere a una solu-cin acuosa al 60 %
E 327 LACTATO CLCICO
Definicin
Denominacin qumica Dilactato de calcio
Dilactato de calcio hidrato
Sal clcica del cido 2-hidroxipropanoico
Einecs 212-406-7
Frmula qumica (C3H5O2)2Ca nH2O (n = 05)
Peso molecular 218,22 (anhidro)
Determinacin Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripcin Grnulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de lactato y calcio
B. Pruebas de solubilidad Soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol
Pureza
Prdida por desecacin Determinada por desecacin a 120 oC durante 4 h:
anhidro: no ms del 3,0 %
con una molcula de agua: no ms del 8,0 %
con tres molculas de agua: no ms del 20,0 %
con 4,5 molculas de agua: no ms del 27,0 %
Acidez No ms del 0,5 % de la materia seca, expresada en cido lctico
Fluoruros No ms de 30 mg/kg (expresados en flor)
pH de una solucin al 5 % Entre 6,0 y 8,0
Arsnico No ms de 3 mg/kg
Plomo No ms de 5 mg/kg
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/41
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Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 10 mg/kg
Sustancias reductoras Sin reduccin de la solucin de Fehling
E 330 CIDO CTRICO
Definicin
Denominacin qumica cido ctrico
cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
cido -hidroxi-tricarballico
Einecs 201-069-1
Frmula qumica a) C6H8O7 (anhidro)
b) C6H8O7H2O (monohidrato)
Peso molecular a) 192,13 (anhidro)
b) 210,15 (monohidrato)
Determinacin El cido ctrico puede ser anhidro o contener una molcula de agua. Elcido ctrico contendr no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado ensustancia anhidra
Descripcin El cido ctrico es un slido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, confuerte sabor cido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambienteseco
Identificacin
A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en agua y en etanol; soluble en ter
Pureza
Humedad El cido ctrico anhidro contiene no ms del 0,5 % de agua; el cidoctrico monohidratado contiene no ms del 8,8 % de agua (mtodo deKarl Fischer)
Cenizas sulfatadas No ms del 0,05 % tras calcinacin a 800 25 oC
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
Sustancias fcilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de cido sulfrico (del98 % como mnimo) en bao mara de 90 oC durante 1 h en laoscuridad. No debe formarse ms que un color marrn plido (lquidode contraste K)
E 331 (i) CITRATO MONOSDICO
Sinnimos Citrato monosdico
Citrato monobsico de sodio
Definicin
Denominacin qumica Citrato monosdico
Sal monosdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Frmula qumica a) C6H7O7Na (anhidro)
b) C6H7O7 Na H2O (monohidrato)
Peso molecular a) 214,11 (anhidro)
b) 232,23 (monohidrato)
Determinacin Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
L 253/42 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de citrato y de sodio
Pureza
Prdida por desecacin Determinada por desecacin a 180 oC durante 4 h:
anhidro: no ms del 1,0 %
monohidrato: no ms del 8,8 %
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
pH de una solucin acuosa al 1 % Entre 3,5 y 3,8
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
E 331 (ii) CITRATO DISDICO
Sinnimos Citrato disdicoCitrato dibsico de sodio
Definicin
Denominacin qumica Citrato disdico
Sal disdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Sal disdica del cido ctrico con 1,5 molculas de agua
Einecs 205-623-3
Frmula qumica C6H6O7Na21,5H2O
Peso molecular 263,11
Determinacin Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de citrato y de sodio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 13 % tras desecacin a 180 oC durante 4 h
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
pH de una solucin acuosa al 1 % Entre 4,9 y 5,2
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
E 331 (iii) CITRATO TRISDICO
Sinnimos Citrato trisdicoCitrato tribsico de sodio
Definicin
Denominacin qumica Citrato trisdico
Sal trisdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Sal trisdica del cido ctrico en forma anhidra, dihidratada opentahidratada
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/43
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Einecs 200-675-3
Frmula qumica Anhidro: C6H5O7Na3
Hidrato: C6H5O7Na3nH2O (n = 2 o 5)
Peso molecular 258,07 (anhidro)
Determinacin Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de citrato y de sodio
Pureza
Prdida por desecacin Determinada por desecacin a 180 oC durante 4 h:
anhidra: no ms del 1 %
dihidrato: no ms del 13,5 %
pentahidrato: no ms del 30,3 %
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
pH de una solucin acuosa al 5 % Entre 7,5 y 9,0
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
E 332 (i) CITRATO MONOPOTSICO
Sinnimos Citrato monopotsico
Citrato monobsico de potasio
Definicin
Denominacin qumica Citrato monopotsico
Sal monopotsica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Sal monopotsica anhidra del cido ctrico
Einecs 212-753-4
Frmula qumica C6H7O7K
Peso molecular 230,21
Determinacin Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo granuloso, blanco, higroscpico, o cristales transparentes
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de citrato y de potasio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 1 % tras desecacin a 180 oC durante 4 h
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
pH de una solucin acuosa al 1 % Entre 3,5 y 3,8
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
L 253/44 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.9.2008
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E 332 (ii) CITRATO TRIPOTSICO
Sinnimos Citrato tripotsicoCitrato tribsico de potasio
Definicin
Denominacin qumica Citrato tripotsico
Sal tripotsica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Sal tripotsica monohidratada del cido ctrico
Einecs 212-755-5
Frmula qumica C6H5O7K3H2O
Peso molecular 324,42
Determinacin Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo granuloso, higroscpico, blanco, o cristales transparentes
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de citrato y de potasio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 6 % tras desecacin a 180 oC durante 4 h
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
pH de una solucin acuosa al 5 % Entre 7,5 y 9,0
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
E 333 (i) CITRATO MONOCLCICO
Sinnimos Citrato monoclcicoCitrato monobsico de calcio
Definicin
Denominacin qumica Citrato monoclcico
Sal monoclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Sal monoclcica monohidratada del cido ctrico
Einecs 205-623-3
Frmula qumica (C6H7O7)2Ca H2O
Peso molecular 440,32
Determinacin Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
Descripcin Polvo blanco fino
Identificacin
A. Resultado positivo en las pruebas dedeteccin de citrato y de calcio
Pureza
Prdida por desecacin No ms del 7 % tras desecacin a 180 oC durante 4 h
Oxalatos No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
pH de una solucin acuosa al 1 % Entre 3,2 y 3,5
Fluoruros No ms de 30 mg/kg (expresados en flor)
Arsnico No ms de 1 mg/kg
Plomo No ms de 1 mg/kg
Mercurio No ms de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No ms de 5 mg/kg
Carbonatos La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas
20.9.2008 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 253/45
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E 333 (ii) CITRATO DICLCICO
Sinnimos Citrato diclcicoCitrato dibsico de calcio
Definicin
Denominacin qumica Citrato diclcico
Sal diclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico
Sal diclcica trihidratada del cido ctrico
Frmula qumica (C6H7O7)2Ca 3H2O
Peso molecula