DISEÑO DE PLANTAS FARMACEUTICA

Nombre : Capcha Gutiérrez Hammer YahirCurso : Dibujo Industrial Profesor : Rojas Lazo Oswaldo

OBJETIVOS Realizar un modelo de planta industrial que reúna las condiciones necesarias

para llevar a cabo en la misma la elaboración de formas farmacéuticas que variara de acorde al producto a fabricar .

DISEÑO DE PLANTA FARMACEUTICA La distribución de planta se define como la ordenación física de los

elementos que constituyen una instalación sea industrial o de servicios. Ésta ordenación comprende los espacios necesarios para los movimientos, el almacenamiento, los colaboradores directos o indirectos y todas las actividades que tengan lugar en dicha instalación, en este caso productos farmacéuticos.

TIPOS DE PLANTAS FARMACEUTICAS

a) LINEAL

b) COMPACTA

¿ Cómo estructurar el programa de diseño y desarrollo de una planta farmacéutica ?

Ingeniería conceptual Requerimientos de diseño Requerimientos de usuario Ingeniería de detalles

Aspectos arquitectónicos y funcionales .

DISEÑO DE LA PLANTA

-Ingeniería conceptual : -Definición de la distribución de la planta y el planteamiento de la lógica del diseño .

REQUERIMIENTOS DE DISEÑO

Plantear al grupo de diseño aspectos de : Economía de escala Reducción de costos productividad y ventajas competitivas .Expectativas a corto y largo plazo

Crecimiento modular Espacio ,tiempo Aspectos estéticos de la arquitectura .

Conocimiento de la normativa sanitaria que plantea un marco completo de Regulación , verificación y control.

En el diseño de las nuevas instalaciones debe considerarse , tipo de tecnologías de procesos, equipos de producción ,sistemas críticos y servicios incorporados .

REQUERIMIENTOS DEL USUARIO

Lista de formas farmacéuticas :Propiedades y especificaciones que dependen del desarrollo de las operaciones unitarias de sus procesos

Lista de productos :Lote, contenido ,especificaciones, principio activo, contenido y utilización fundamental para el desarrollo de sistemas de contención , protección y mecanismos para evitar la contaminación .

Información de factores que afectan al producto como luz radiación ,humedad, o de altas potencias como los oncológicos , betalactámicos u hormonales .

Volumen de producción -Diagramas de flujo de proceso. -Matrices de proceso -Capacidad de producción actual y futura -Productos nuevos-Innovaciones Tecnológicas-Organigrama

MARCO REGULATORIO

-Normas-Lineamientos corporativos

REQUERIMIENTOS TECONOLOGICOS :

-Lista de equipo de producción actual,proyectada -Lista de Materias primas activas y excipientes ,de envase y empaque .

Ingeniería de Detalles

Grupo de trabajo que tiene como propósito producir toda la información técnica necesaria . Para poder construir e instalar la infraestructura de las instalaciones .

Cada una de las ingenierías debe generar la colección de planos necesarios para la construcción correspondiente .

Después de este paso el constructor debe tener toda la información necesaria para realizar la construcción e instalación de la planta farmacéutica .

Los documentos que se generan en esta etapa son :

Matriz de servicios y de cuartos

Fichas técnicas de áreas

Equipos de sistemas críticos y servicios

planos arquitectónicos finales

planos de localización de equipos de producción

Plano y catálogo de señalización

Especificaciones finales de materiales de construcción y acabados

Memorias de calculo finales .