2. DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN Y PROTOCOLOS

Asignatura: Metodología de la Investigación y Estadística 2Prof. M. en C. Alma Laura Villagarcía GuerraMarzo, 2015

Cómo iniciar una proyecto de investigación

Pregunta de investigación (quehacer diario y enfoque teórico)

Pasos lógicos (diseño de estudio)

Explicación del fenómeno observado

Relación de causalidad

Enfermedad

Multicausal

Varios agentes o factores

UnivariadoUn agente

o factor

ESTADO DEL ARTE

Características de los Modelos Epidemiológicos de Causalidad

Temporalidad

Direccionalidad

Asociación

Biomédica Clínica

EpidemiológicaServicios de

salud

Educativa

CONOCIMIENTO

OBJETO DE ESTUDIO

ACCIÓN

Nivel de Análisis

Ind

iv idu

oC

o m

u n

ida d

Modelos epidemiológicos de causalidadModelo Epidemiológico

Causalidad

Pregunta Diseño de estudio Medidas

Descriptivo (lugar, tiempo y persona).

C ? ¿Existe el problema?¿Cuál es la magnitud del problema?

EcológicosEncuestas descriptivasCohorte históricoEstudio de un caso

Frecuencia

Analítico o Comparativo(factor de riesgo y la enfermedad).

C C EC

¿Qué factores se asocian con el problema? Casos y Controles

CohortesAsociación

?C E

¿Cuál es la fuerza de asociación entre un factor de riesgo y el problema?

Predictivo o Experimental (intervenir en el factor causal para evaluar el impacto de la manipulación en el efecto).

I ? C --E

¿Cómo se afecta el problema si se interviene para modificar el factor de riesgo?

Ensayos clínicosaleatorizadosEnsayos clínicos no aleatorizados

Impacto

Diseño: observacionalObjetivo: describir

Pasado

Retrospectivo

Presente

Transversal

EcológicosEncuestas

Futuro

Prospectivo

CohorteSerie de

casosReporte de

caso

Diseño: observacional Objetivo: analizar (comparativos)

Pasado

Retrospectivo

Presente

Transversal

Ecológicos

Encuestas

Futuro

Prospectivo

CohortesCasos/

Controles

Diseño: experimental Objetivo: intervenir

Futuro

Ensayo clínico no aleatorio

Futuro

Ensayo clínico

aleatorio

Clasificación

Estudios transversales: intentan analizar el fenómeno en un periodo de tiempo corto. Se les denomina “de corte”, como si diéramos un corte al tiempo y dijésemos que ocurre aquí y ahora mismo.

Estudios longitudinales: estudio de uno o más factores en un periodo de tiempo más largo.

Diseños de Investigación y Análisis Estadístico

Descriptiv

o

• Describir las variables de interés en tiempo, persona y espacio.

• Análisis univariado.

Analítico

o comparativo

• Evaluar la asociación entre las variables de estudio.• Análisis bivariado y multivariado.

Predictivo

• Evaluar el impacto (efecto) de lo realizado sobre la variable causal.

• Análisis bivariado y multivariado.

Pruebas estadísticas de asociación

Cualitativa

NominalCoeficiente Phi de

Pearson Riesgo relativo

Razón de productos cruzados

Ordinal

rs  Sperman (2 var.)

W. Kendall (3 var.)

Cuantitativa

Intervalos o razón

r PearsonRegresión

Logística Simple

Múltiples

Regresión logística binomial

Regresión logística ordinal

Regresión múltipleRegresión

logística múltiple

Pruebas de hipótesis para comparación e inferencia

Cualitativa(Nominal)

FisherMcnemar

Mantel-Haenszel

Q-Cochran

Cualitativa(Ordinal)

U-Mann WhtneyWicoxon

Kruskal-WallisFriedman

Cuantitativa(intervalo o

razón)

t Studentt Student pareada

ANOVA1 factor2 factorBloques

Practique: identifique el tipo de diseño de la investigación

Prevalencia de las caries dentales en los escolares de educación primaria de los colegios públicos del Distrito Federal en el mes de septiembre de 2014.

La aptitud lingüística entre hombres y mujeres universitarios.

Tiempo en el que se procesa un medicamento para reducir el nivel de glucosa en pacientes diabéticos.

Tiempo de vida promedio de las personas sometidas a trasplante de corazón.

Evolución de la caries en los escolares de educación primaria de los colegios públicos del Distrito Federal (2010-2020).

Rendimiento de los estudiantes de escuelas privadas y públicas en la prueba de razonamiento matemático realizada por el CENEVAL.

Nivel de colesterol promedio de pacientes con problemas cardíacos.

Seguimiento de egresados de la Facultad de Medicina de la UNAM, generaciones 2009 y 2010.

Javier Alaba Trueba

Resumen.

Objetivo: Describir el perfil clínico de la diabetes mellitus (DM) en población geriátrica institucionalizada, sus complicaciones crónicas y su percepción de la calidad de vida.

Material y métodos: realizado en el medio residencial mediante la valoración geriátrica integral, comparando la frecuencia de aparición de afecciones crónicas y de síndromes geriátricos en los pacientes diabéticos. En el grupo sin deterioro cognitivo se determinó la calidad de vida percibida con el cuestionario COOP-WONCA y su riesgo cardiovascular con la escala de Framingham. Se establecieron comparaciones con un nivel de significación estadística de p < 0,05.

Copyright © 2007 Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. Published by Elsevier España S.L. All rights reserved.

Diabetes mellitus y calidad de vida en población geriátrica institucionalizada

Resultados: Se evaluó a 190 pacientes con una edad media ± desviación estándar de 83,1 ± 8,2 años; un 76,8% eran mujeres. El 50,5% presentaba una dependencia grave y el 57,0% cumplía criterios de demencia. La prevalencia de DM fue del 27,4%, de predominio en mujeres mayores de 80 años; 11 casos adicionales presentaban glucemia basal alterada (110-125 mg/dl). Entre los pacientes con DM existe mayor asociación con hipertensión y complicaciones vasculares, así como de incontinencia urinaria y sobrepeso. En un 65% los valores de hemoglobina glucosilada (HbA1C) fueron < 7% y el tratamiento fundamental se realizó con antidiabéticos orales. El riesgo cardiovascular es alto o muy alto en la población institucionalizada con DM. Los pacientes diabéticos sin deterioro cognitivo presentan una mejor percepción de salud que los no diabéticos (p < 0,05).

Conclusiones: La DM en la población geriátrica institucionalizada tiene una alta prevalencia. Es fundamental realizar una valoración geriátrica integral para evaluar los riesgos potenciales y mantener, en lo posible, la calidad de vida de estos pacientes.

Copyright © 2007 Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. Published by Elsevier España S.L. All rights reserved.

A. Sáenz Calvoa, , , I. Fernández Estebanb, A. Mataix Sanjuánb, M. Ausejo Segurac, M. Roquéd

, D. Mohere  DOI: 10.1157/13078602Under an Elsevier user license

Objetivo: Evaluar la eficacia de la metformina frente a placebo, dieta, antidiabéticos orales o insulina en la diabetes mellitus tipo 2.

Fuentes de datos: MEDLINE (1966-2003), EMBASE (1974-2003), LILACS (1986-2003), Cochrane library (Issue 3, 2003).

Selección de estudios: Se seleccionaron 29 ensayos clínicos aleatorizados de metformina en monoterapia, con resultados sobre mortalidad, morbilidad y bioquímica.

Extracción de datos: Programa informático RevMan 4. Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron la calidad. Variables principales: cualquier acontecimiento clínico relacionado con la diabetes (mortalidad, coronariopatía, ictus, nefropatía, arteriopatía y retinopatía). Variables secundarias: peso y bioquímica.

Metformina para la diabetes mellitus tipo 2. Revisión

sistemática y metaanálisis ☆

Resultados: Se analizaron 29 ensayos clínicos con 37 comparaciones de metformina (13 con sulfonilureas, 12 con placebo, 3 con dieta, 3 con tiazolidindionas, 2 con inhibidores de la α-glucosidasa, 2 con insulina y 2 con meglitinidas). La metformina mostró mayor beneficio que las sulfonilureas o la insulina para cualquier acontecimiento clínico relacionado con la diabetes (riesgo relativo = 0,78; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,65 a 0,94) y que la dieta (riesgo relativo = 0,74; IC del 95%, 0,60 a 0,90). La metformina disminuyó la hemoglobina A1 glucosilada (diferencia media ponderada: −1,21%; IC del 95%, −1,48 a −0,94), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (diferencia media ponderada: −0,24; IC del 95%, −0,40 a −0,09) y peso (diferencia media estandarizada: −0,11; IC del 95%, −0,18 a −0,04). La metformina presentó mayor beneficio que el placebo, la dieta o las tiazolidindionas en la hemoglobina A1 glucosilada, y que las sulfonilureas o la insulina en el peso.

Conclusiones :A largo plazo la metformina disminuye el riesgo de acontecimientos clínicos relacionados con la diabetes. No existen ensayos clínicos a largo plazo que comparen con metformina los inhibidores de la α-glucosidasa, meglitinidas y tiazolidindionas, en resultados primarios. Las diferentes intervenciones comparadas con metformina no obtuvieron más beneficio para los resulta dos secundarios evaluados.

Objetivo: Realizar un seguimiento de utilización de metformina para comprobar la adecuada prescripción del medicamento en la población con mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas.

Método: Se ha realizado un seguimiento prospectivo de utilización de metformina durante un periodo de cuatro meses. En los pacientes seleccionados se ha registrado: edad, sexo, peso y talla, motivo del ingreso, perfil farmacoterapéutico, origen de la prescripción (anterior al ingreso o durante la estancia hospitalaria), glucemia, función renal, efectos adversos y el motivo de interrupción del tratamiento, si procede.

Seguimiento de la utilización de metformina en la población de riesgoS. Redondo Capafons, , M.R. Garriga Biosca, R. Pla Poblador

Resultados: La media diaria de pacientes ingresados urante este periodo fue de 352 (desviación estándar ± 36,8), la edad media fue de 73 años (33-102), el total de pacientes estudiados fue de 135, siendo un 46% hombres.La prescripción de metformina está contraindicada en pacientes con valores de creatinina superiores a 0,132 mMol/L, por ello se controló la función renal. Con los datos de 20 pacientes, se realizaron seis intervenciones farmacéuticas para aconsejar la suspensión del tratamiento, aceptadas en un 83% de los casos. También se registraron efectos adversos y glucemia.

Conclusiones: Durante el periodo de seguimiento no hemos observado ningún efecto adverso grave como la acidosis láctica asociada, aunque en ocasiones la prescripción de metformina se ha realizado en pacientes en los que no estaría recomendada. Sin embargo, consideramos interesante el seguimiento de estos pacientes puesto que hemos observado efectos adversos (diarrea) que han requerido la disminución de la dosis de metformina.

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