DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS

DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS EN LABORATORIOS FARMACÉUTICOS FLUSH

ARQ. ZEIA MANZUR CASAB Página 1

PRÓLOGO El presente documento muestra como es el diseño y las reglas a seguir para poder obtener un espacio apto para la fabricación de los medicamentos y que refleja los conocimientos y experiencia laboral adquirida, dando como resultado una recaudación de información sobre un tema particular poco común, donde la Arquitectura esta aplicada a los cuartos limpios enfocados al sector salud, para la fabricación de medicinas. Aunque sabemos que la salud es importante, normalmente omitimos los lineamientos y parámetros que se requieren para lograr las condiciones necesarias para que el espacio tenga el diseño y la funcionabilidad adecuados para lograrlo. A lo largo de esta redacción se describirán las condiciones de espacio limpio las cuales son extremadamente rigurosas, dado que el medio ambiente es un lugar donde millones de bacterias, moléculas y animales diminutos pueden afectar ciertas actividades con particularidades especiales.



OBJETIVO El objetivo general es poder expresar y hacer conciencia de la importancia de los espacios controlados y por qué las empresas farmacéuticas tienen rigurosos lineamientos en sus plantas de producción, tanto de seguridad como de higiene, dando un recorrido por las normas y parámetros actuales que rige esta industria. Por otra parte mencionare lo que implica hacer el diseño y la ingeniería de un cuarto limpio, considerando los acabados en muros y plafones, dando así paso a la toma de decisiones inmediatas de los problemas que se presentaron durante el desarrollo del proyecto del que surge esta memoria, resaltando la importancia de los problemas que se presentan en obra, y en el taller de producción, y dando por hecho que hay más de una forma de solucionarlos RAPIDA Y EFECTIVAMENTE, lo importante aquí es aprender a detectar cual es la mejor manera para resolverlos. De igual manera se pretende exponer el manejo del personal involucrado, desde trabajadores, colegas, clientes, proveedores y jefes, que es muy diferente entre cada uno, ya que cada uno tiene su importancia dentro de todo este proyecto y no se puede tener las mismas consideraciones con todos.



INTRODUCCIÓN La salud es un factor de suma importancia para el bienestar y desarrollo social del humano, por lo que actualmente con la contaminación que se emana en el mundo, las condiciones de vida y los cambios radicales de temperatura, es muy difícil no enfermarnos, por lo que se necesitan espacios limpios apegados a los diversos usos del sector salud. Pueden haber muchas áreas con condiciones sanitarias específicas, por ejemplo quirófanos de los hospitales donde la limpieza es lo primordial, (se usan utensilios y muebles de acero inoxidable que inhiben a las bacterias), otros lugares donde la limpieza del aire es de suma importancia son las fábricas de electrónica, donde una partícula de tierra puede alterar los dispositivos de medición y emitir resultados erróneos, pero en este caso nos enfocaremos a los espacios donde se elaboran los medicamentos como los inyectables, las soluciones y las tabletas, que son de uso cotidiano para los seres humanos debido a las innumerable enfermedades en el medio ambiente a las que estamos expuestos. Hoy en día la mayoría de las plantas de manufactura farmacéutica y médica requieren espacios donde se controle la cantidad de partículas y microbios para poder producir y empacar sus productos de acuerdo a la norma. Estos espacios mejor conocidos como CUARTOS LIMPIOS son áreas donde la concentración de partículas en el aire es controlada para límites específicos, minimizando la introducción, generación y retención de partículas en el interior del cuarto y en el cual la temperatura, humedad, patrones de flujo de aire, movimiento del aire y presión son controlados. Llevando así un control estricto dentro de su operación donde se necesita seguir una serie de normas (NACIONALES E INTERNACIONALES) condiciones y reglas para que puedan ser óptimos para su fin, así como materiales, personal y maquinaria especializada. Este tipo de espacios están regidos por normas que en el caso de México el órgano federal encargado es la COFEPRIS que es LA COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS, pero también deben seguir los lineamientos de la NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-1993 la cual nos indica los parámetros a



seguir para la realización de un cuarto limpio, desde los materiales, hasta las medidas de seguridad a seguir durante la operación.

1.1 CURRICULUM VITAE

NOMBRE: ARQ. ZEIA MANZUR CASAB EDAD: 62 años RFC: MACZ531026KT5 CURP: MACZ531026HASNSL09 DOMICILIO: DR JOSE MA VERTIZ 910 NARVARTE 03020 MEXICO TELEFONO: 56694508 FORMACIÓN: *Título 148-43 como Arquitecto desde el 29 de julio de 1992. Tesis “Laboratorio Farmacéutico 1991”

La cancelería sanitaria INALPRO FLUSH es una línea de productos enfocada a cuartos limpios que requieren las industrias farmacéutica alimenticia y electrónica principalmente, donde podemos ofrecerle una amplia gama de acabados y diseños específicos para cada área, así contamos con puertas abatibles, puertas corredizas, canceles fijos o desmontables y ventanas de doble o una cara. Nosotros somos los diseñadores y fabricantes de esta línea de cancelería sanitaria INALPRO-FLUSH, es un diseño de nuestra propiedad intelectual y solo nosotros la podemos fabricar, modificar, instalar y comercializar ya que no contamos con distribuidores o sucursales. Esta cancelería la hemos instalado en cerca de 30 plantas de laboratorios de clase mundial desde 1994 como Glaxo Smithkline, Grupo Roche Syntex, Astra Zeneca, Baxter, Eli Lilly, Bayer, Alcon, Pharmacia & Upjhon, Bristol Myers Squibb,



Schering Plough, Novartis, Liomont, Warner Lambert, BDF, Promeco en México y Aventis Pharma y Pharmacia & Upjohn en Venezuela. 1.1.1 EXPERIENCIA LABORAL: *Director General y Desarrollador de ingenierías y presupuestos (1992 – a la fecha) EMPRESA: INALPRO, S.A. DE C.V. Puesto: Desarrollador de ingenierías y presupuestos TELEFONOS: 56 82 12 75



1.2 DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

1.2.1 *Desarrollador de ingenierías y presupuestos EMPRESA: INALPRO, S.A. DE C.V. Durante mi desarrollo profesional en esta empresa tuve la oportunidad de tener un acercamiento más sólido a la realización de presupuestos en el ámbito del aluminio y cristal, realizando el análisis de cada cancel en cuanto a configuración y medidas de todo el proyecto. Después analizaba costos extras que pudiera tener la futura obra, como fletes foráneos, equipo especial, algún elemento diferente de la línea Inalpro, que fuera significativo para adecuar al presupuesto. Posteriormente se hace la realización de una pre-ingeniería escogiendo, una serie del aluminio, tipo de cristal, tipo de configuración de canceles, y primeras medidas tomadas en obra, dando con esto una serie de planos que se le envían al cliente para su aprobación y/o comentarios y observaciones. La segunda etapa es cuando regresan las modificaciones y se analiza antes de modificar el plano, para que no vaya a afectar el proyecto en cuanto a funcionabilidad, flujos, paso de instalaciones y futura fabricación, dando paso a la etapa final que es aprobación del proyecto por el cliente.

En mi actual etapa laboral desarrollo ingenierías más sencillas las cuales no requieren tanto tiempo de desarrollo, ya que realizo otras actividades muy diferentes a mis anteriores trabajos, ahora llevo la Coordinación y Producción de toda la fabricación de la empresa, llevando con esto la revisión de las ordenes de fabricación, solución de problemas en armados de canceles, problemas imprevistos de ensamblajes, ya que son muy seguidos, porque cada proyecto que tenemos tiene cierta particularidad de complejidad y se tiene que dar una solución rápida y precisa.



Otras de las actividades que desarrollo es la cuantificación de materiales, que se necesita para instalar los canceles, ya que no se debe mandar ni de mas ni de menos, tomando un porcentaje de desperdicio y otro de seguridad dando como resultado la cantidad exacta por cancel, cabe resaltar que las obras las llevamos es por etapas y muchas de ellas son en obra negra, y eso complica todo ya que no se pueden mandar todos los insumos para la colocación del cancel porque se pierden muy fácil en la obra con tantas empresas que hay trabajando al mismo tiempo. También tengo que coordinar los envíos a obras de la canceles ya fabricados así como los insumos, materiales especiales, equipos de andamiaje, y otros materiales que se lleguen a necesitar, dando así todas las herramientas para su rápida, correcta colocación de la cancelería. Y por último debo llevar las compras de los materiales, que se deben de tener en stock para la fabricación y colocación de la cancelería próxima a instalarse, esto lo llevo a cabo con el encargado de almacén que me pasa sus reportes de stock y ya se decide si hay que pedir más material o no, todo depende de los proyectos en puerta para el mes.



2.0 MARCO HISTÓRICO A lo largo de la historia la población mundial ha enfrentado diversos retos en materia de salud pública, dando así una evolución en la manera de poder solucionar dicho problema, en el caso particular de México los antiguos mexicanos se vieron afectados por epidemias como el Dengue, Paludismo y Malaria que son enfermedades antiguas que fueron cesando a la población de ese entonces. Con la conquista los españoles trajeron de Europa enfermedades como el cólera, la peste y la viruela que en pocos años afectaron a la población indígena. En la época Independiente y hasta el fin de la Reforma la población no contaba con servicios asistenciales de salud. Fue hasta 1841 a instancias del Doctor Eduardo Liceaga se crea un CONSEJO SUPERIOR DE SALUD PUBLICA que funciono hasta después del Porfiriato. Entre los años 1902 y 1903 se crea la primera campaña federal contra la peste que afecto a estados del norte como Baja California, Sonora, Sinaloa y Coahuila. Fue hasta 1905 que Porfirio Díaz funda el primer hospital de México en condiciones precarias para la atención de la salud y de ahí en adelante se empezaron las campañas federales contra las enfermedades que afectaban a la población mexicana, dando paso así a la creación de las primeras normas de salud en México. Y fue hasta 1943 cuando el Presidente Manuel Ávila Camacho, fundo el IMSS (INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL) y en 1959 el presidente Adolfo López Mateos que fundo el ISSSTE (INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO) Después de muchos años se empezaron a estandarizar diversas lineamientos de todos los ramos, y fue hasta 1980 que se creó la primer NOM de instalaciones eléctricas, que viene con influencias del ISO de Estados Unidos, dando así paso años a la NOM-059-SSA1-1993, “Buenas prácticas para la fabricación de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. Donde vienen los lineamientos para óptima fabricación de los medicamentos, dando pasa a las nuevas áreas requerida llamadas “cuartos limpios” o “clean romos.”



Después de la creación de los lineamientos de las áreas blancas mejor conocidos como “cuartos limpios” se fueron dando cambios significativos, como instalaciones, acabados y desarrollo de los cuartos limpios, cambios de rangos de precisión, dando paso a los actuales lineamientos que seguiremos.

3.0 MARCO CONCEPTUAL 3.1 CUARTO LIMPIO: Se puede definir como área de trabajo en donde se pueden llevar a cabo actividades con riguroso control del ambiente, también llamados “Salas Limpias” o en inglés “Clean Rooms”. Algunos aspectos a controlar que pueden definir los tipos de cuartos limpios son: +Temperatura +Humedad: +Descarga electrostática +Partículas de ambiente +Presión +Actividades a controlar 3.2 CLASIFICACIÓN DE LOS CUARTOS LIMPIOS La clasificación de los cuartos limpios se hace de acuerdo a la pureza del aire limpio que se encuentra dentro de él, la cual se basa en el filtrado del aire.



3.3. OPERACIÓN BÁSICA DE UN CUARTO LIMPIO: 3.3.1. Filtrado del aire. La operación de los cuartos limpios está relacionada con el filtrado de la gran cantidad de partículas que entran en el área limpia. Adicionalmente al proceso de filtración, el cuarto limpio debe estar completamente aislado del ambiente de sus alrededores. Esto se puede llevar a cabo presurizando el cuarto, para que sea mayor la presión dentro del cuarto que la del ambiente de sus alrededores. 3.3.2 Flujos de aire. Para poder controlar los flujos de aire dentro de un área limpia las presiones diferenciales positivas deben mantenerse entre los cuartos limpios, de esta manera se aseguran los flujos de aire desde el espacio más limpio al menos limpio, aunque existe una excepción para utilizar una presión diferencial negativa y ocurre cuando se está lidiando con materiales específicos donde por Ley se requiere que el cuarto maneje este tipo de presión. También se deben mantener a presiones estáticas superiores o mayores a las atmosféricas y de esta manera se previenen infiltraciones por el viento. Aunque también existen las presiones diferenciales positivas.

Tabla 1. Clasificación de cuartos de acuerdo al grado de limpieza. Tomada NORMA Americana FED-STD-209 “Clasificación de los niveles de limpieza de un cuarto limpio”



3.3.2.1Tipos de flujos el aire en cuartos limpios. +FLUJO DE AIRE LAMINAR: El flujo de aire laminar es utilizado cuando el proceso requieren bajas concentraciones de partículas y/o bacterias en el aire. El patrón utilizado en este tipo de cuartos es en una dirección, ya sea horizontal o vertical y además presenta una velocidad uniforme de entre 0.3 y 4.5 metros por segundo a través de todo el espacio.

Imagen 1. Muestra los flujos de aire dentro de un cuarto limpio. Tomada de NORMA Americana FED-STD-209 “Clasificación de los niveles de limpieza de un cuarto limpio” **https://www.mundohvacr.com.mx/mundo/2009/06/cuartos-limpios/**



+FLUJO DE AIRE NO DIRECCIONAL O TURBULENTO El flujo de aire turbulento es no direccional por tener una velocidad variante, circulación de múltiples pasos, o dirección de flujo no paralelo. Los sistemas de flujo turbulento o no direccional utilizan las cubiertas de flujo de aire y los filtros de velocidad no específica para siempre mantener el aire dentro del cuarto limpio en movimiento constante, aunque no todo está en la misma dirección. El aire siempre busca atrapar las partículas que están en el aire y las conduce hacia el piso, done entran a los filtros y de esta manera dejan el cuarto limpio.

Imagen 2. Muestra el flujo laminar dentro de un cuarto limpio. **http://bekzon.com/bekzon/01-industries/main-09.htm**



3.3.3 Calidad de aire. Es necesario mantener la calidad del aire en el interior del cuarto limpio, cuando se garantiza reemplazar el aire y presurización del edificio esto asegura que el dióxido de carbono y el oxígeno permanezcan en balance que el formaldehido y otros vapores generados por materiales del edificio y los muebles sean diluidos y que de esta manera todos los cambios de aire ocurran con suficiente frecuencia para minimizar el riesgo de alta concentración de polución en el aire interior. Los cuartos limpios mantienen el aire limpio y libre de cualquier tipo de partículas utilizando filtros HEPA O ULPA donde se emplean los principios de flujos de aire laminar o turbulento según sea el caso del proceso. Existen dos tipos de filtros. Filtros HEPA (Efficiency Particulate Air): Un filtro HEPA se define por su eficiencia al remover partículas y su pérdida de presión en un cierto flujo de aire. Un filtro de este tipo está definido por tener cierta eficiencia al remover partículas pequeñas (aproximadamente o.3 um) de un aire con 99.97% de pureza.

Imagen 3. Muestra el flujo turbulento dentro de un cuarto limpio. **http://bekzon.com/bekzon/01-industries/main-09.htm**



Filtros ULPA (ultra low Penetración Air). La categoría de los filtros ULPA se creó para definir filtros con eficiencias mayores a las de los filtros HEPA estándar. Un filtró ULPA tiene una eficiencia mayor a 99.99% de particular de 0.1 a 0.3 um

Imagen 4. Muestra filtro HEPA. **http://garofiltros.com/hepa.htm**

Imagen 5. Muestra filtro ULPA. ****http://www.directindustry.es/prod/aaf-international/product-16566-

756167.html**



3.3.4 Control de humedad El control de humedad es necesario para prevenir corrosión, condensación sobre superficies de trabajo, eliminar electricidad estática y suministrar confort al personal. La zona de confort humano esta generalmente en el rango de 30% a 70% de humedad relativa. En muchas industrias farmacéuticas el control de la humedad es necesario para terminar un proceso particular con éxito. 3.4 USOS DE LOS CUARTOS LIMPIOS. Existen diferentes industrias que necesitan de condiciones especiales para poder fabricar o empacar sus productos terminados, por lo que sus usos no solo se limitan al área médica. *Industria electrónica. +Manufactura de semiconductores. +Manufactura de discos y pantallas. +Investigación y desarrollo de nuevos productos. *Industria médica y farmacéutica. +Manufactura y empaque de medicinas o Insumos Médicos. +Hospitales para cirugías y laboratorios para investigación médica. +Laboratorios para investigación y desarrollo de nuevos productos. *Otras aplicaciones.



+Proceso y empaque de comida +Módulos de pintura Automotriz +Cristal +Industria Óptica / Laser +Investigación de materiales avanzados.

4.0 MARCO TEÓRICO

4.1 RELACIÓN DEL DISEÑO ARQUITECTÓNICO CON EL DISEÑO SANITARIO. El diseño arquitectónico está directamente relacionado con el diseño sanitario pues es en esta etapa en donde se van plasmando todos los requerimientos de acuerdo a las características de cada proyecto de una forma ordenada y metodológica; empezando por la distribución de áreas, capacidades requeridas (proceso, almacenamiento, servicios), diseño de flujos para evitar contaminaciones cruzadas y la generación de planos donde se definen los tipos de acabados para pisos, paredes, techos, aislamientos, tipo de luminaria y contactos, características de la tubería hidráulica, el abastecimiento de agua, pendientes, coladeras y todo lo requerido para asegurar que las instalaciones cumplan con los requerimientos sanitarios. Todo lo mencionado anteriormente debe seguirse al pie de la letra ya que pudiera provocar problemáticas por la falta del proceso de planeación. +Insuficiencia de espacios. +Flujos de proceso y de personal que provocan contaminación cruzada *Incremento de los riesgos de trabajo. +Disminución de la eficiencia en planta. +Espacios difíciles para las actividades de limpieza (actividad de suma importancia)



+Dificultad en el cumplimiento de las prácticas sanitarias e incremento del riesgo de contaminación de alimentos. 4.2 LINEAMENTOS DE DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS. A continuación se mencionaran los requerimientos mínimos que nos indican los órganos encargados de aprobar que un área es un cuarto limpio, mediante las NOM o los ISO. Cabe mencionar que para cada uso en específico hay ciertas normas, por eso las siguientes normas son las generales para todo tipo de área limpia. 4.2.1 GENERALIDADES

ZONAS LIMPIAS Y/O AMBIENTES

CONTROLADOS

“VENTILACIÓN”

IMPULSION Y RENOVACIÓN DE AIRE

“ELIMINACIÓN DE POLVO”

FILTRACIÓN DE AIRE PARA ELIMINAR PARTICULAS EN

SUSPENSIÓN

“CLIMATIZACIÓN”

CONTROL DE HUMEDAD Y

TEMPERATURA DEL AIRE



4.3 DEFINICIÓN DE LA SEPARACIÓN DE CONTROL DE AMBIENTES. Después de haber analizado las generalidades del diseño, se debe definir que cuartos o que áreas llevaran los controles más estrictos y cuáles no, esto dará paso al diseño de los flujos de aire dentro del conjunto de una planta farmacéutica. Los parámetros a definir son los siguientes. 4.3.1 Control ambiental. +Elección de tipo de filtros entre HEPA y ULPA. Anteriormente mencione los tipos y características de estos filtros, aquí se decide que uso tendrá cada cuarto para definir el filtro con esto nos ayudara a definir los ductos del aire que nos limitan las alturas del proyecto.

“SEPARACIÓN”

CONTROL DE FLUJOS DE AIRE / DIFERENCIALES

DE PRESIÓN



+Elección de impulsión de

aire (turbulento / laminar). Ya mencionamos los tipos de flujo del aire y que condiciones tiene cada uno, al definir el tipo de aire se podrá definir los modelos de manejadora de aire que se necesitan así como tamaño, esto nos ayudara a definir alturas del proyecto, y áreas de ductos registrables.

Por norma se necesita poner los siguientes tipos de flujo de aire

Imagen 6. Muestra filtro HEPA. ****http://www.pmeasuring.com/en/knowledge-

center/application-notes** **

Imagen 7. Muestra filtro ULPA. ****http://spanish.airshowertunnel.com/quality-2142025-

antimicrobial-ulpa-air-filter** **

Imagen 8. Muestra flujo laminar. **http://www.monografias.com/trabajos102/bioseguridad-microbiologia-

barreras-proteccion/bioseguridad-microbiologia-barreras-proteccion.shtml**

Imagen 9. Muestra flujo turbulento. **http://www.monografias.com/trabajos102/bioseguridad-microbiologia-

barreras-proteccion/bioseguridad-microbiologia-barreras-proteccion.shtml**



+Separación de zonas. Aquí debemos decidir las presión de desplazamiento del aire, nos va a definir donde poner esclusas, que son barreras físicas de área para poder cambiar de zonas limpias y no tan limpias Por norma general, se deben prever esclusas de aire entre:

“CUARTO LIMPIO”

PRESIÓN POSITIVA +30 PASCALES

“ENTORNO”

PRESIÓN NEGATIVA

+15 PASCALES

“ENTORNO”

PRESIÓN NEGATIVA

+15 PASCALES

E S C L U S A

E S C L U S A

LOCALES LOCALES E S C L U S A

CLASE I CLASE II

LOCALES FLUJO

CLASE I LAMINAR

CLASE II TURBULENTO O

LAMINAR



+Tasa de renovación del aire o recirculación del aire. En este caso se debe decidir los ciclos de cambio de aire por hora, puede ser desde 10 hasta 100 veces, esto generalmente es expresado en m3 / h. La tasa de renovación se obtiene dividiendo el caudal por el volumen entre las salas 4.3.2 Parámetros físicos. Debemos definir temperaturas, HR, presión acústica, y luminosidad, dándonos como resultado tipo de acabados a ocupar, definir entre cuartos de paredes blandas o duras, define parte del mobiliario y acabados sanitarios a utilizar.

CLASE I EXTERIOR

CLASE I CLASE I



4.4 PRINCIPIO UTILIZADO PARA LA SEPARACIÓN Y EL CONTROL DE AMBIENTES.

“AREA LIMPIA”

“AREA SEMILIMPIA”

C A L L E

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

ESCLUSA Y/O

VESTIDORES

PAS BOX O

PASO DE BANDA

PAS BOX O

PASO DE BANDA



Este punto es muy importante ya que nos genera los puntos ruptura de ambientes, cambios de flujo de aires, presiones, y métodos de desinfección, cabe resaltar que Existen dos tipos de separaciones de ambientes que son. +Papel “PASIVO” Son por medio de aislamiento en este caso son por Exclusas para paso de personal y pasos de banda que son para paso de productos de un ambiente a otro mediante un hueco



+Papel “ACTIVO” Es donde se necesita hacer una desinfección mediante agentes químicos y naturales, porque el medio ambiente se contamino o se busca más pureza

Imagen 10. Muestra paso de banda o pass box hecho de acero inoxidable que son prefabricados.

**http://www.chemistrylabbench.com/sale-5820096-animal-research-lab-ss201-cleanroom-pass-box-pass-

thrus-with-antibacterial-sterilizer-lamp.html**

Imagen 11. Muestra paso de banda o pass box hecho de cristal. Foto tomada del laboratorio TEVA México.

Por el autor Arq. Ismael Macías.

Imagen 12. Muestra la preparación para la limpieza de laboratorio.

*http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**

Imagen 13. Muestra limpieza de laboratorio. **http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**



4.5 ESTUDIO DE ÁREAS PARA CUARTOS LIMPIOS TIPO. Es importante saber que en estos caso, un cuarto más grande de lo que se necesita o más chico, puede afectar mucho, ya que si el cuarto queda chico, puede ser que las actividades a desarrollarse no puedan ejecutarse como se necesitan o que el aire no fluya bien y no se esté limpiando el aire correctamente, y por otro lado si el cuarto está más grande, se necesite más aire para limpiarlo y se gaste más recursos de los que se necesitan por eso aquí están algunos parámetros para identificar si están bien las áreas designadas. Por eso las reglas básicas para hacer un buen estudio de áreas para los cuartos limpios son las siguientes. +Determinar la actividad a desarrollar. +Determinar la clasificación de limpieza del cuarto. +Determinar la maquinaria o mobiliario que estará en el cuarto. +Determinar el flujo del personal dentro del cuarto. +Determinar el tipo de inspección que tendrá el cuarto. (Si puede ser visual por fuera o en presencia dentro del cuarto) Sabiendo estas cosas podemos definir los espacios mínimos ya que cuando se determina la actividad a desarrollar, sugerir el tamaño del cuarto. Después cuando se determina el grado de limpieza se sabe en qué área del proyecto estará ubicado el cuarto y con qué áreas estará conectado, por consiguiente cuando se determine el mobiliario y maquinaria se podrá definir si llevara instalaciones especiales, si se necesitaría un espacio mayor o menor dependiendo del tipo de máquina y como se opera, y esto nos determinara los flujos del personal dentro del cuarto, y por último al saber cómo se

Imagen 14. Muestra limpieza de laboratorio con sanitizantes o agentes químicos.

**http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**

Imagen 15. Muestra limpieza de laboratorio con sanitizantes o agentes químicos.

**http://www.tsc.cr/limpiezacuartolimpio.html**



hará la inspección del cuarto cuando ya esté en función se puede definir entre muros ciegos o muros con vidrio, ya que hay actividades que se pueden inspeccionar desde lejos sin que alguien se tenga estar presente en el mismo cuarto. 4.6 ELECCIÓN DE ACABADOS SANITARIOS. Los acabados sanitarios deben cumplir las necesidades de construcción, protección, reparación y mantenimiento fácil de pisos, muros y plafones. Los acabados sanitarios que se deben emplear deben tener las siguientes características. +Superficie lisa o anti-derrapante. +Impiden la generación y acumulación de microorganismos o polvo, ya que no deben tener poros o juntas. +Facilidad de limpieza por sistemas de curvas sanitarias. +Resistencia mecánica, lo que permite transitar sobre ellos con cargas pesadas sin ser dañados. +Resistencia a químicos corrosivos, tales como ácidos y agentes oxidantes fuertes, ácidos orgánicos y solventes. 4.6.1 PISOS SANITARIOS. Los pisos sanitarios son los pisos epóxidos que es un material usado específicamente para las industrias principalmente metalmecánica, de alimentos y química, conformado por resinas epoxicas califica como un piso industrial. Tienen características sobresalientes de alta resistencia mecánica, química y a los abrasivos +Aplicación de los sistemas epóxidos. 1.-limpieza de la superficie, según el caso, puede ser mecánica, química o manual.



2.- Imprimación de la superficie, como primer de alta penetración 3.- Sellado de grietas y oquedades con mortero epóxido de 3 componentes, aunque También se puede usar concretos especiales, de altas resistencias a edades tempranas y de contracción controlada 4.- Aplicación de acabado final, en un solo color, o combinaciones de colores, en este paso se puede incluir señalizaciones. 5.-Aplicación de la capa auto nivelante mayormente transparente. 4.6.2 MUROS SANITARIOS. Existen dos tipos de muros sanitaros en la actualidad, los de resinas epoxicas y los de materiales no epoxicos. 4.6.2.1 MUROS EPOXICOS El sistema epóxico para muros asépticos está fabricado con resinas epóxicas de alta calidad y alto contenido sólidos, logrando muros y plafones lisos y completamente asépticos, de fácil limpieza, alta resistencia química a la somatización diaria (libre de fenoles, sales cuaternarias, germicidas, etc.) se puede aplicar en colores matizados y en superficies de construcción tradicional, siempre logrando áreas asépticas y estéticas. Este sistema tiene la gran ventaja de conformar un área integral, monolítica y sin juntas. Los productos utilizados son libres de solventes por lo que se podrá aplicar durante los procesos de producción, ya que no se contamina la materia prima.

Imagen 16. Muestra corte de un piso epoxico **http://www.pisosepoxicosmexico.com/**



4.6.2.2 MUROS DE MATERIALES NO EPOXICOS.

Los muros de acabado sanitario no epoxicos son fabricados a base de perfiles de aluminio, basados en un sistema de aparejo de acabado

final, usando en conjunto materiales como el vidrio, panel de aluminio y panel de resina, que evitan la acumulación de colonias de bacterias y son de fácil limpieza, dando como resultado un acabado sanitario aprobado por la COFEPRIS. Mayormente este tipo de acabado es de rápida fabricación e instalación, gracias a que en 80% por ciento se fabrica en taller, facilitando su instalación y acristalamiento en cuestión de horas dependiendo los m2 a instalar. Este tipo de muros suelen ser más resistentes a los golpes, gracias a que la sujeción mecánica al piso y muros, que resistente al fuego y pequeñas explosiones ya que el aluminio tiene un punto de fusión de 600 grados centígrados.

Imagen 17. Muestra curva sanitaria epoxica antes del acabado final.

**http://gruporesitecsales.mex.tl/photo_955929_MURO-RESANADO-CON-PASTAS-EPOXICAS--Y-CURVA-

SANITARIA--GRADO-ALIMENTICIO-EN-MURO-MURO--MURO-PLAFON--PISO-MURO.html**

Imagen 18. Muestra curva sanitaria epoxica con acabado final **http://www.vicarleon.com.mx/**



4.6.3 PLAFONES SANITARIOS. Existen dos tipos de plafones sanitaros en la actualidad, los de resinas epoxicas y los de materiales no epoxicos. 4.6.3.1 PLAFONES EPOXICOS El sistema epóxico para plafones asépticos está fabricado igual que los muros epoxicos, prácticamente es lo mismo, solo cambia su forma de instalación ya que es mas tardado y se necesita maquinaria especial para su aplicación esta hecho también con resinas epóxicas de alta calidad y alto contenido de sólidos, logrando plafones lisos y completamente asépticos, de fácil limpieza, alta resistencia química a la sanitización diaria (libre de fenoles, sales cuaternarias, germicidas, etc.)

Imagen 19. Muestra acabados sanitarios de cancelería INALPRO. Foto tomada en laboratorio PISA TLAJOMULCO. Por el autor Arq. Rodolfo Figueroa



4.6.3.2. PLAFONES NO EPÓXICOS Al igual que los muros no epóxicos los plafones de acabado sanitario no epoxicos son fabricados a base de perfiles de aluminio, basados en el mismo sistema de aparejo de acabado final, pero en este sistema solo se usa panel de aluminio, un material liso, de fácil limpieza y liviano, que evitan la acumulación de colonias de bacterias y son de fácil limpieza, dando como resultado un acabado sanitario aprobado por la COFEPRIS.

Imagen 20. Muestra plafón epoxico. **http://www.vicarleon.com.mx/**

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4.6.4 DOCUMENTOS DONDE DEBEN QUEDAR PLASMADOS LOS ACABADOS SANITARIOS.

De distribución de áreas, equipo y flujos

Layaut de las plantas donde se analiza la distribución.

Hidráulico

Abastecimiento de agua, el sistema de tratamiento de agua y la capacidad de abastecimiento.

Eléctrico

Definición del tipo de contactos y apagadores adecuados para el manejo de humedad.

De iluminación

Especificación del tipo de luminarias de acuerdo a las diferentes áreas.

Sanitario

Diámetros de la tubería, ubicación de registros, trampas de grasas.

De pendientes y coladeras

Definición de pendientes, tipos de coladeras, rejillas y diámetros de pisos.

Imagen 21. Muestra plafón de cancelería sanitaria marca INALPRO. Foto tomada en laboratorio MSD XOCHIMILCO. Por el autor Ing. Pascual

Alvarado.

Imagen 22. Muestra plafón de cancelería sanitaria marca INALPRO. Foto tomada en

laboratorio SINTENOVO. Por el autor Arq. Juan Gabriel Dimas.



De firmes

Especificación de acabados en pisos y aislamientos de acuerdo a los requerimientos de área.

De acabados

Especificaciones de materiales y acabados para muros, pisos y techo con requerimientos sanitarios.

4.7 TIPOS DE CONSTRUCCIÓN DE CUARTOS LIMPIOS. El tipo de construcción de los cuartos limpios se agrupa en dos categorías. 4.7.1 Construcción tradicional de cuartos limpios. +General. EL tipo de material a utilizar en los acabados, depende de la clasificación del cuarto limpio, pero en general, se deben usar materiales muy lisos, monolíticos, fáciles de limpiar y que no se astillen. +Muros. Tabla roca formada con FRP, Pintura epóxica o Cubiertas plásticas o de vinil. +Pisos. Recubrimiento epóxico y/o poliuretano Pisos vinílicos en rollo con juntas soldadas, zoclos monolíticos del mismo material, Pisos Falsos o Elevados, lisos o perforados.

Tabla 2. Muestra los planos que deben tener plasmados los acabados sanitarios dentro de un proyecto ejecutivo.



+Plafones. Plafón registrable con hoja con cubierta de vinil y sellada al herraje, cuando no se requiere que todo el plafón este cubierto de filtros de aire HEPA o ULPA +Iluminación. Lámparas individuales de sobre poner en forma de gota colocada entre los filtros o lámparas de empotrar para plafón registrable especiales para Cuarto Limpio. +Perforaciones. Toda perforación para ductos, tuberías y cualquier otro tipo, deben estar perfectamente selladas +Puertas y ventanas y cualquier otra apertura. Deben empotrar al mismo nivel de los muros o superficies inclinadas, intentando que no acumulen polvo. 4.7.2 Construcción modular. Los cuartos modulares, que son áreas cerradas que se instalan dentro de estructuras más grandes, han sido usadas para oficinas e instalaciones industriales por más de 40 años y por más de 20 años en la construcción de Cuartos Limpios. Con el crecimiento de la industrial del control de la contaminación, se encuentran nuevos usuarios enfrentando la decisión de elegir entre Cuartos Limpios convencionales o Cuartos Limpios modulares. Muchos de estos usuarios descubrirán, que la ventaja de lo modular, claramente sobrepasa el construir un nuevo edificio desde cero. Es un hecho que la construcción modular es favorecida para un amplio rango de aplicaciones de Cuartos Limpios.

4.7.3 Cuartos limpios de paredes blandas. Los Cuartos Limpios Modulares de Paredes Blandas (Softwall) proveen una solución económica y versátil para los requerimientos de Manufactura Limpia en las industrias de Semiconductores, artículos médicos y muchas otras industrias. Portátiles, Expandibles y muy fáciles de armar y desarmar, estos Cuartos Limpios también están disponibles en un programa de entrega acelerada para satisfacer su ajustado programa de producción.



4.7.4 Cuartos limpios de paredes duras. Los Cuartos Limpios Modulares de paredes duras, proveen la rigidez y durabilidad de un cuarto auto soportado. Todos los componentes son ensamblados y probados en la fábrica antes de enviarlos. Normalmente la instalación se puede realizar en un solo día. La mayoría de los modelos estándar se pueden estar fabricando y enviando de 2 a 3 semanas.

Imagen 23. Cuartos limpios con paredes blandas. **http://www.rmh.com.mx/es/Cleanroom%20Espanol.pdf**



5.0

MARCO CONTEXTUAL

5.1 HISTORIA LABORATORIO TEVA PHARMACEUTICALS MÉXICO: TEVA PHARMACEUTICALS MEXICO: Empresa de manufactura farmacéutica que tuvo sus inicios en Jerusalén a principios de 1901 cuando Salomón, Levin y Elstein se unieron para crear una distribuidora de medicamentos que en ese entonces usaban, camellos y burros para transportar los fármacos, desde entonces lleva el nombre de TEVA. Actualmente TEVA es uno de los laboratorios más reconocidos a nivel mundial gracias a que se han ido especializando en medicamentos genéricos e ingredientes activos. Llegando a México con tan solo una planta de distribución y manufactura a principios de los 90tas, hoy en día cuenta con 10 laboratorios a lo largo del País pero su planta más grande e importante se encuentra ubicada en Lerma.

Imagen 24. Cuartos limpios con paredes duras de cancelería INALPRO. Foto tomada en laboratorio TEVA MEXICO. Por el Arq. Ismael Macías.



TEVA Phamaceuticals Planta Lerma está realizando ajustes dentro de sus diferentes Plantas con el fin de eficientizar sus instalaciones y obtener un mayor beneficio de las mismas, basándonos en esos conceptos, en dicha planta se está requiriendo de la remodelación, adecuación y ampliación de una zona de la planta para dar cabida a la línea de ampolletas que se trasladara de Planta Teva Xochimilco a estas instalaciones de Lerma, aunado a esto se requerirá del Diseño y Adaptación de los espacios existentes en el “Área de Inyectables Jeringas Biotecnológicos” para obtener un mejor funcionamientos interior del área existente, para el desarrollo de estos trabajos se requiere el diseño de la ingeniería de detalle para la remodelación del edificio ubicado en la planta de Lerma. CH2MHILL proporcionará los servicios para el desarrollo de la ingeniería de detalle a partir de la Ingeniería Básica que proporciono TEVA, La elaboración de la Ingeniería de Detalle se realizara con base a la normatividad solicitada por TEVA, para cumplir con los requerimientos de seguridad, calidad y funcionamiento del sistema 5.1.1. UBICACIÓN DE LA PLANTA LERMA TEVA PHARMACEUTICALS MEXICO:



5.2

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO:

El proyecto consistirá en remodelación, adecuación y ampliación del edificio ubicado hacia el norte de las

instalaciones de la planta Lerma en el Estado de México, en su interior colindando con los siguientes edificios; al norte con predio, al este con el Edificio de Oficinas, al sur con estacionamiento y al oeste con predio propiedad de TEVA, Dentro del alcance arquitectónico CH2MHILL desarrollara la ingeniería de detalle del proyecto de cuartos limpios tomando como base la ingeniería básica con la que se cuenta, se utilizara un sistema constructivo de un sistema integral de muros y plafón de panel a base de cancelería INALPRO-FLUSH que son perfiles especiales de aluminio unidos para formar el esqueleto de cancel seleccionado por TEVA.

Imagen 25. Muestra la ubicación del Laboratorio TEVA MEXICO Toluca Lerma, Ubicada en Avenida Santa Ana No. 65 Parque Industrial Lerma, CP. 52000, Estado de México. **

https://www.google.com.mx/maps/place/Sta.+Ana+65,+Isidro+Fabela,+52004+Lerma+de+Villada,+M%C3%A9x./@19.2984379,-99.5296777,16.03z/data=!4m2!3m1!1s0x85cdf541297617ef:0xd4236118b3940089**



Se tiene considerada la ampliación de dos zonas, por el lado Norte se desarrollara una área para vestidores y exclusas para un mejor funcionamiento de la zona de Ampolletas y por el lado Sur se crea una serie de espacios para dar un mejor funcionamiento a la zona de inyectables. La superficie de ampliación es de 262.00 m2 y la de remodelación es de 447.00 m2. El sistema constructivo que se utilizará para interiores será el mismo sistema de cuartos limpios y es su exterior panel para muros “multimuro” combinado con losa de concreto, así como acabados en piso de epóxico según muestra aprobada. Cabe resaltar que este proyecto será una remodelación de un área existente junto con una pequeña ampliación al proyecto, y que el diseño original es de un grupo de ingenieros de laboratorio que determinaría algunas cuestiones básicas de diseño que nos servirán para partir el diseño e ingenierías finales. 5.3 ANÁLISIS DE PLANTA ARQUITECTÓNICA DEL CLIENTE. Antes de poder dar una propuesta de la planta arquitectónica se tiene que analizar la propuesta del cliente, dándonos una idea de lo que él necesita para esta fabricar los productos deseados. 5.3.1.- Determinar cuantas líneas de producción pretende tener el laboratorio y si son del mismo tipo, parecidos o muy diferentes, esto nos determinara saber si los pasillos pueden ser compartidos, si algunos cuartos se pueden compartir o si cada línea debe tener todo su proceso, por separado. JERINGAS

AMPOLLETAS

PASILLOS

LIENAS DE PRODUCCIÓN

LINEAS DE PRODUCCIÓN



5.3.2. Se debe determinar los espacios que tiene cada cuarto, para saber si los espacios propuestos por el cliente cumplen con los espacios mínimos que se necesitan para cada actividad, para eso se necesita hacer un estudio de áreas, ese estudio se hizo más adelante en el apartado 5.4 ESTUDIO DE AREAS DE AREAS DE FABRICACIÓN Y AREAS COMUNES. 5.3.3. Se debe analizar los cortes del proyecto, en este caso el cliente no entrego un corte previo así que se tiene que elaborar uno, con las condiciones mínimas que se requiera, sabiendo que esos cortes tendrán modificaciones futuras, dependiendo el requerimiento de las demás ingenierías que involucran este proyecto. La elaboración de cortes y el análisis se hizo más adelante en el apartado 5.5 ELABORACIÓN DE CORTES DE PUNTOS IMPORTANTES.

PSILLOS

INSPECCIÓN Y EMPAQUE INSPECCIÓN Y EMPAQUE



5.3.4 Se debe Analizar también los materiales que está proponiendo de primera instancia el cliente, en este caso específico los materiales más comunes, dándonos la oportunidad de especificar la marca de la empresa para poder trabajar la ingeniería de acabados. 5.3.5. Después de analizar los cortes y proponer los acabados, internamente se debe hacer una pre modulación de los canceles, esto nos ayudará a determinar la compra de los materiales, esto es optimizar el material para tener menos desperdicio del mismo y así la obra no salga tan cara para el cliente. El análisis correspondiente se hizo en el apartado 5.5 ELABORACIÓN DE CORTES DE PUNTOS IMPORTANTES. 5.3.6 Por ultimo ya después de analizado los puntos importantes que nos da las directrices del proyecto podemos proponer una primera planta arquitectónica modificada, y mejorada de acuerdo al producto de la empresa y las ventajas que tiene al hacerlas con estas características. La propuesta se encuentra en el apartado 5.7. PROPUESTA DE PLANTA ARQUITECTONICA. El plano de la propuesta arquitectónica del cliente se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (01) 5.4 ESTUDIO DE ÁREAS DE ÁREAS DE FABRICACIÓN Y ÁREAS COMUNES. Se tiene que hacer un estudio de áreas de las áreas de fabricación, empaque y puntos especiales, ya que son áreas con actividades poco usuales en las cuales se debe poner mucha atención al espacio y al flujo del personal que pudiera haber.



5.4.1.-ESCLUSA DE MATERIALES. 3.06 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Paso de material de un área a otra, pudiendo ser materia prima, material de empaque o producto terminado de un área a otra de igual o diferente clasificación de limpieza. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B, C ó D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita solo un área embalaje de material y el flujo libre de una persona con un carrito móvil FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser lineal y sin obstáculos. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos

5.4.2.-ESCLUSA DE PERSONAL. 1.94 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Paso de personal de un área a otra pudiendo ser del mismo grado de limpieza o diferente. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B, C ó D MAQUINARIA O MOBILIARIO: No se necesita ningún tipo de maquinaria o mobiliario. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser lineal y sin obstáculos. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos

Imagen 26. Estudio de área de esclusa de materiales por el autor J. Ramón.

Cotas mm



5.4.3.-VESTIDOR O DESVESTIDOR. 2.89 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Cambio de ropa de calle por una más limpia, para poder hacer el cambio de área del personal. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B, C ó D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Una banca donde se tenga el espacio necesario para poder desvestirse o vestirse. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser lineal y sin obstáculos. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos

Imagen 27. Estudio de área de esclusa de personal por el autor J. Ramón.

Cotas mm



5.4.4.-LAVADO DE MATERIAL. 5.07 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Lavar el material que se usa para preparar o fabricar el producto terminado, teniendo así un área de estibaje del material ya lavado. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Una tarja de acero inoxidable, y área de estiba de material limpio. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es libre por el centro del cuarto, para que en las orilla se pueda trabajar TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 28. Estudio de área de vestidor y des vestidor por el autor J. Ramón.

Cotas mm



5.4.5.-ÁREA ASÉPTICA DE AMPOLLETA 23.60 m2.

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Minimizar la contaminación de las partículas para la fabricación de las ampolletas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado A MAQUINARIA O MOBILIARIO: Maquina especializada de limpieza tipo autoclave. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquina, teniendo también un área de producto terminado. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 29. Estudio de área de lavado de material por el autor J. Ramón.

Cotas mm



Imagen 30. Estudio de área de área aséptica de ampolleta por el autor J. Ramón.

5.4.6.-LAVADO DE AMPOLLETA 31.11 m2.

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Lavado de ampolleta en la maquinaria correspondiente. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Maquina especializada para el lavado de ampolleta. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquina, teniendo también un área de producto terminado especializado. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



5.4.7.-FABRICACIÓN DE AMPOLLETAS 27.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Fabricar las ampolletas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado A MAQUINARIA O MOBILIARIO: Maquina especializada para la fabricación de las ampolletas, mesa de habilitado de las ampolletas. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal debe ser alrededor de la máquina de fabricación, dando así un paso libre a una mesa móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 31. Estudio de área de lavado de ampolleta por el autor J. Ramón.

Cotas mm



Imagen 32. Estudio de área de fabricación de ampolletas por el autor J. Ramón.

5.4.8.-RECEPCIÓN DE PRODUCTO 7.14 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Recibir la materia prima para poder transformarla en producto terminado. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Solo se necesita una mesa para la recepción del producto. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es lineal. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Cotas mm



5.4.9.-PRODUCTO TERMINADO. 0.40 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Pasar el producto terminado de un área limpia a un área semi limpia para el embalaje del mismo. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B MAQUINARIA O MOBILIARIO: Sin mobiliario necesario. FLUJO DE PERSONAL: n/a. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Imagen 33. Estudio de área de recepción de producto por el autor J. Ramón.

Cotas mm



Imagen 34. Estudio de área de producto terminado por el autor J. Ramón.

5.4.10.-INSPECIÓN DE PARTICULAS. 20.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Inspeccionar el producto antes de embasarlo. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para que la inspección se lo más limpio posible. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 35. Estudio de área de inspección de partículas por el autor J. Ramón.

5.4.11.-INSPECIÓN DE FISURAS. 20.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Inspeccionar el producto después de envasarlo. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para que la inspección de las fisuras. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 36. Estudio de área de inspección de fisuras por el autor J. Ramón.

5.4.12.-ETIQUETADO. 22.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Etiquetar el envase ya lleno. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para que el etiquetado del envase. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es en tres lados de la máquina para poder operarla. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 37. Estudio de área de etiquetado por el autor J. Ramón.

5.4.13.-CUARTO DE LAVADO. 18.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Lavado del envase. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para el lavado de envase. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 38. Estudio de área de cuarto de lavado por el autor J. Ramón.

5.4.14.-CUARTO DE PREPARACIÓN DE MATERIALES. 16.80 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Preparar o habilitar todos los materiales necesarios para el producto terminado. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para el lavado de envase. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquinaria. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 39. Estudio de área de cuarto de preparación de materiales por el autor J. Ramón.

5.4.15.-ALMACÉN DE MATERIAL LIMPIO. 6.48 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Almacenar el material limpio listo para la próxima fabricación. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita área de estibaje para el material.. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal lineal permitiendo el paso un carrito móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 40. Estudio de área de almacén de material limpio por el autor J. Ramón.

5.4.16.-PREPARACIÓN DE SANITIZANTES. 5.15 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Preparación para los sanitizantes que se usaran en los cuartos limpios durante la fabricación. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita solo una mesa de trabajo. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal lineal permitiendo el flujo de otra persona dentro del cuarto. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 41. Estudio de área de preparación de sanitizantes por el autor J. Ramón.

5.4.17.-ÁREA TÉCNICA AUTOCLAVE. 16.60 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Área de esterilizado por medio del autoclave. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Área sin clasificación. MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita solo una mesa de trabajo. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es por 3 lados de la máquina para su operación. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 42. Estudio de área de Área técnica autoclave por el autor J. Ramón

5.4.18.-PREPARACIÓN DE JERINGA ESTERIL. 6.60 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Preparación de la materia prima para las jeringas en área estéril. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita dos mesas de trabajo. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal lineal permitiendo el flujo de otra persona dentro del cuarto. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 43. Estudio de área de preparación de jeringa estéril por el autor J. Ramón

5.4.19.-FABRICACIÓN DE JERINGAS. 14.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Fabricación de jeringas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado B MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita la maquinaria especializada para la fabricación así como las mesas de trabajo y la mesa móvil. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor de la maquina, así como permitir el paso libre de la mesa móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 44. Estudio de área de fabricación de jeringas por el autor J. Ramón

5.4.20.-ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO Y/O LIMPIO. 3.16 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Paso de material sucio y/o limpio de un área a otra, pudiendo ser un área de la misma o diferente clasificación. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado C MAQUINARIA O MOBILIARIO: n/a FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es lineal con una mesa móvil. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección debe ser presencial con muros ciegos.

Cotas mm



Imagen 45. Estudio de área de esclusa de material sucio y/o limpio por el autor J. Ramón.

5.4.21.-ÁREA ASÉPTICA DE JERINGAS. 20.00 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Área para minimizar la contaminación de jeringas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado A MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una maquina especializada para hacer la limpieza de las jeringas. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es en tres lados de la maquina y área de estiba de material. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Cotas mm



5.4.21.-INSPECCIÓN DE JERINGAS. 22.50 m2

ACTIVIDAD A DESARROLLAR: Inspección del producto terminado de jeringas. CLASIFICACIÓN DE LIMPIEZA: Grado D MAQUINARIA O MOBILIARIO: Se necesita una mesa para la inspección física y áreas de estibaje del producto terminado.. FLUJO DE PERSONAL: El flujo del personal es alrededor del mobiliario permitiendo el paso libre de una persona por todo el cuarto. TIPO DE INSPECCIÓN: La inspección puede ser visual o presencial pudiendo muros con cristal o muros ciegos.

Imagen 46. Estudio de área de área aséptica de jeringas por el autor J. Ramón.

Cotas mm



5.5 DETERMINACIÓN DE LOCALES Y ÁREAS MÍNIMAS REQUERIDAS:

NOMBRE DEL AREA CLAVE LOCAL M2 MINIMOS M2 DE PROYECTO ESCLUSA DE MATERALES AM-01 3.06 m2 3.50 m2

DESVESTDOR AM-02 2.89 m2 4.45 m2

VESTIDOR AM-03 2.89 m2 5.95 m2

LAVADO DE MATERIAL EXTERNO AM-04 5.07 m2 6.99 m2

Imagen 47. Estudio de área de inspección de jeringas por el autor J. Ramón.

Cotas mm



CORREDOR AM-06 12.00 m2 15.10 m2

FABRICACIÓN DE AMPOLLETAS AM-07 27.5 m2 28.17 m2

ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO AM-08 3.06 m2 2.60 m2

ESCLUSA DE MATERIAL LIMPIO AM-09 3.06 m2 2.62 m2

PT AM-10 0.40 m2 0.5 m2

LAVADO DE AMPOLLETA AM-11 23.60 m2 27.17 m2

ÁREA ASÉPTICA DE AMPOLLETA AM-12 31.11 m2 24.94 m2

PT AM-13 0.40 m2 0.70 m2

PT AM-14 0.40 m2 0.90 m2



ESCLUSA AM-17 1.94 m2 3.23 m2

DESVESTIDOR AM-18 2.89 m2 3.72 m2

RECEPCIÓN DE PRODUCTO AM-19 7.14 m2 7.76 m2

INSPECCIÓN DE PARTÍCULAS AM-20 20.00 m2 26.01 m2

INSPECCIÓN DE FISURAS AM-21 20.00 m2 21.88 m2

ETIQUETADO AM-22 22.50m2 24.24 m2

CORREDOR GE-01 45.00 m2 51.18 m2

ESCLUSA DE MATERIALES GE-02 3.06 m2 4.00 m2

DESVESTIDOR GE-03 2.89 m2 2.92 m2

VESTIDOR GE-04 2.89 m2 5.28 m2

CUARTO DE MATERIAL SUCIO GE-05 8.00 m2 10.97 m2

CUARTO DE LAVADO GE-06 18.50 m2 19.32 m2

CUARTO DE PREPARACIÓN DE MATERIALES

GE-07 16.80 m2 14.59 m2

ALMACÉN DE MATERIAL LIMPIO GE-08 6.48 m2 6.32 m2

VESTIDOR- DESVESTIDOR GE-09 2.89 m2 6.18 m2

CORREDOR GE-10 45.00 m2 90.83 m2

ÁREA TÉCNICA DE CIP SKID GE-14 5.00 m2 6.00 m2

ÁREA TÉCNICA AUTOCLAVE GE-27 16.60 m2 13.23 m2

ESCLUSA DE MATERIALES JE-01 3.06 m2 3.99 m2

VESTIDOR JE-02 2.89 m2 3.99 m2

PT JE-03 0.40 m2 0.25 m2



70

70

24001

915

31

315

800

PREPARACIÓN DE SANITIZANTES JE-04 5.15 m2 5.25 m2

ESCLUSA DE MATERIALES JE-05 3.06 m2 8.56 m2

PREPARACIÓN DE JERINGA ESTÉRIL JE-06 6.60 m2 6.83 m2

PT JE-07 0.40 m2 0.73 m2

FABRICACIÓN DE JERINGAS JE-08 14.00 m2 13.22 m2

ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO JE-09 3.16 m2 2.14 m2

ESCLUSA DE MATERIAL LIMPIO JE-10 3.16 m2 2.18 m2

PT JE-11 0.40 m2 0.58 m2

ÁREA ASÉPTICA DE JERINGAS JE-12 20.00 m2 23.56 m2

PT JE-13 0.40 m2 0.58 m2

RECEPCIÓN DE PRODUCTO JE-14 7.14 m2 8.77 m2

DESVESTIDOR JE-15 2.89 m2 4.23 m2


DESVESTIDOR JE-17 2.89 m2 2.96 m2


INSPECCIÓN DE JERINGAS JE-19 22.50 m2 28.32 m2

TOTAL 472.68 M2 572.71 M2

Aunque las áreas mínimas nos arrojaron un total de m2, cabe resaltar que las adecuaciones, del diseño dentro de una estructura ya existente cambia mucho las áreas finales, y no por eso el proyecto está mal o esta sobrado, al contrario este espacio que esta de mas nos ayuda a que el aire circule mejor y el sistema de filtro sea más eficiente. 5.6 ELABORACIÓN DE CORTES DE PUNTOS IMPORTANTES: En los cortes que se realizaron se determinan muchas cosas importantes del proyecto, ya que aquí nos va arrojar las alturas del proyecto, altura de cama de aire entre plafón falso y plafón final, alturas de puertas, alturas de roda pie y alturas de vidrios de visión, y de aquí depende el despiece de los materiales a utilizar por lo que un mal análisis puede ser muy costoso para el cliente.

Tabla 3. Muestra áreas mínimas de los locales, áreas de los locales del proyecto y claves de cuartos.



70

315

31

1915

70

2400

800

CAMARA DE AIRE

CORTE TÍPICO DE CANCEL VIDRIO (VISION): Este corte es el más típico del todo el proyecto y se decidieron por las siguientes cosas. 1.- Roda pie de panel de aluminio de 315 mm, este detalle está fundamentado ya para la funcionabilidad del laboratorio se necesitan mesas móviles para poder transportar los productos, y si no se tiene el cuidado al maniobrarlos pueden llegar a dañar los muros, la altura del panel radica en que cuando se daña un panel es más fácil, rápido y barato cambiar un panel de 1100x315 que cambiar el modulo completo de 1100x2260. Así en mantenimiento este diseño ahorra mucho dinero. 2.- La altura de vidrio para visión es más grande ya que el rodapié se redujo, esto nos da una visión amplia de los cuartos a supervisar, esta medida es la óptima para el despiece del material. 3.-La cama de aire de 600 mm nos permite el paso de los ductos de aire a utilizar así como canastillas de las instalaciones que se necesitan en los diferentes cuartos limpios. 4.- Sardinel de 70mm en todos los canceles para poder rematar la curva epoxica del piso con los canceles y se cumplan las especificaciones de la COFEPRIS.

Imagen 48. Corte tipo de los canceles del proyecto (vidrio) por el autor J. Ramón.

CORTE TÍPICO DE CANCEL PANEL (CIEGO): Este corte es el más típico del todo el proyecto cuando se necesite que el cuarto limpio sea ciego. 1.- Roda pie de panel de aluminio de 315 mm, este detalle está fundamentado ya para la funcionabilidad del laboratorio se necesitan mesas móviles para poder transportar los productos, y si no se tiene el cuidado al maniobrarlos pueden llegar a dañar los muros, la altura del panel radica en que cuando se daña un panel es más fácil, rápido y barato cambiar un panel de 1100x315 que cambiar el modulo completo de 1100x2260. Así en mantenimiento este diseño ahorra mucho dinero. 2.- La altura del panel superior debe responder a la altura del vidrio de visión, para que se conserve una misma modulación aunque los materiales sean diferentes. 3.-La cama de aire de 600 mm nos permite el paso de los ductos de aire a utilizar así como canastillas de las instalaciones que se necesitan en los diferentes cuartos limpios. 4.- Sardinel de 70mm en todos los canceles para poder rematar la curva epoxica del piso con los canceles y se cumplan las especificaciones de la COFEPRIS.



31

53

11

985

70

24

70

80

0

70

Imagen 49. Corte tipo de los canceles del proyecto (panel) por el autor J. Ramón.

CORTE TÍPICO DE PUERTA: Este corte es el típico de las puertas de acceso en todo el laboratorio. 1.- Roda pie de panel de aluminio de 315 mm, este detalle está fundamentado ya para la funcionabilidad del laboratorio se necesitan mesas móviles para poder transportar los productos, y si no se tiene el cuidado al maniobrarlos pueden llegar a dañar los muros, la altura del panel radica en que cuando se daña un panel es más fácil, rápido y barato cambiar un panel de 960x315 que cambiar el modulo completo de 960x2330. Así en mantenimiento este diseño ahorra mucho dinero. 2.- La altura del panel superior debe responder a la altura del vidrio de visión, para que se conserve una misma modulación aunque los materiales sean diferentes. 3.-La cama de aire de 600 mm nos permite el paso de los ductos de aire a utilizar así como canastillas de las instalaciones que se necesitan en los diferentes cuartos limpios. 4.- Las hojas de puerta llevan bisagra hidráulica dentro de su contramarco, jaladeras descentradas de aluminio, y sin chapa. Los cortes típicos se pueden encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (02 y 03)



5.7 PROPUESTA DE PLANTA ARQUITECTÓNICA.

Imagen 50. Corte tipo de los canceles del proyecto (panel) por el autor J. Ramón.



Para llegar a la propuesta arquitectónica final se tuvieron que ver una diversidad de cosas anteriormente mencionados y decidir muchas veces entre que era lo mejor para el proyecto. En seguida se enlistaran las directrices fundamentales para este proyecto. 1.- Definición de tipo de laboratorio. Aquí se tomó en cuenta que tipo de medicamento se fabricaran, después se analizó que locales estaría dentro de la planta farmacéutica, e inmediatamente se empezó con un estudio de áreas para saber los mínimos espacios requeridos para cada local, ya que algunos tendrán maquinas especializadas para cada función, también se debe tomar en cuenta la circulación del personal dentro del cuarto. 2.- Elección de tipo de muros sanitarios. Para este proyecto como los cuartos no serán provisionales y no existen áreas que sean provisionales durante la fabricación se decidió tener cuartos limpios de paredes duras, ahora en este rubro hay 2 tipos: los muros duros de material epóxico y los muros duros de material no epóxico, ya que los muros de material epóxico se tarda más en la instalación, y el mantenimiento de este tipo de muros es muy seguido (1 vez al año), se decide especificar cuartos limpios con muros duros de materiales no epóxicos, y serian de cancelería sanitaria inalpro flush. 3.- Elección de serie de aluminio más conveniente. En este caso el proyecto requiere de muchas instalaciones y la mayoría son ocultas, pero también lleva zonas que son para recubrir o forrar las columnas y muros donde está situado el proyecto, así que se decidió tener la s63 inalpro flush que su diseño es para poder pasar instalaciones dentro de los perfiles de aluminio, y la línea s44 inalpro flush, para recubrir los muros ya que esta serie es más esbelta y cumple muy bien la función de recubrimiento. 4.- Elección de plafón.



Ya que los cuartos serán de muros duros de materiales no epóxicos, el plafón debe seguir con esa misma tendencia y se decidió especificar el plafón inalpro flus, ya que su fabricación e instalación, prácticamente es muy fácil y muy adaptable en cuanto a salidas de luz o instalaciones se requieran. 5.- Elección del acabado del piso. El acabado más resistente y de rápida aplicación es el piso epóxico, se decide especificar ese acabado, dando así por terminado los acabados sanitarios dentro del proyecto. 6.- Alturas del proyecto. Las alturas se definen por dos factores importantes, un pre cálculo por la empresa encargada para la ingeniería del aire, que nos arroja las medidas de los ductos de aire, y por las alturas de las maquinas involucradas en la fabricación, ya que en este proyecto las máquinas utilizadas son manipuladas por el hombre y son de medidas medianas, considerando un altura libre para la maquina más alta de 1.80 mts, El plano de la propuesta arquitectónica se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (04) 5.8 FLUJOS DE PERSONAL:



Los flujos de personal dentro de la planta se definen por medio de 2 factores, cargo que tenga cada persona y clasificación de cuartos de acuerdo a la limpieza. Este es el criterio que se tomó en este proyecto, dando por entendido que el color rojo es para las zonas que tienen poco control de ambientes, el color naranja para el primer cambio de ropa y primer control de ambientes, color amarillo lleva a un segundo cambio de ropa y el control es más estricto y por ultimo las áreas más limpias que son las zonas de fabricación y donde se encuentran las maquinas son de color verde.

El plano de los flujos de personal se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (05) 5.9 FLUJO DE MATERIA PRIMA.

ACCESO ADMINISTRATIVO

VESTIDORES AREA NO CONTROLADA (ROPA DE

CALLE) 1ER CAMBIO

PASILLOS PRINCIPALES

ESCLUSAS O VESTIDORES 2DO CAMBIO

PASILLOS Y ESCLUSAS DE PREPARACION DE

MATERA PRIMA

AREADE FABRICACIÓN DE FARMACOS



Los flujos de la materia prima dentro de este proyecto prácticamente se dividen en dos. La materia prima que va a la fabricación de ampolletas y la que va para la fabricación de las jeringas, cabe resaltar que el diseño de esta planta está basada en que todo el proceso venga de la parte del corredor superior hacia el corredor inferior dando por hecho que es una fabricación lineal. JERINGAS AMPOLLETAS El plano de los flujos de materia prima se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (06) 5.10 FLUJO DE MATERIAL DE EMPAQUE.

ALMACEN

CORREDOR PRINCIPAL

ESCLUSA DE MATERIALES

PREPARACION DE JERINGAS

ALMACEN

CORREDOR PRINCIPAL


FABRICACIÓN DE AMPOLLETAS



Los flujos del material de envase prácticamente es lo mismo que el flujo de materia prima y también se dividen en dos. El material de empaque para las ampolletas y el material de empaque para las jeringas, dando por hecho que estos dos flujos nunca interferirían en las actividades del otro. JERINGAS AMPOLLETAS El plano de los flujos de material de empaque se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (06) 5.11 DETERMINACION DE CLASIFICACIÓN DE AREAS:

ALMACEN

CORREDOR PRINCIPAL


FABRICACIÓN DE JERINGAS

ALMACEN

CORREDOR PRINCIPAL


FABRICACION DE AMPOLLETAS



CLASIFICACIÓN DE ÁREAS

Grado A

Grado B

Grado C

Grado C/L

GRADO D

Imagen 51. Muestra planta arquitectónica del laboratorio TEVA MEXICO con la clasificación de las áreas de acuerdo a la limpieza del cuarto por el autor TEVA PHARMACEUTICAL MÉXICO.

El plano de clasificación de áreas se puede encontrar en el ANEXO 1 PLANOS en el plano número (07)

Ver la clasificación de las áreas, según las calidades del aire mínimas para su operación. Cabe destacar que las zonas grises son zonas administrativas, donde el control del aire no es prioridad.



NOMBRE DEL ÁREA

CLAVE LOCAL

CLASIFICACIÓN

ACABADO ARQUITECTÓNICO

PISO ZOCLO MURO PLAFÓN

(CUBIERTA) PUERTA Y MARCO


AM-01 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO

ACM C CURVA SANITARIA

PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

DESVESTIDOR AM-02 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR AM-03 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

LAVADO DE MATERIAL EXTERNO

AM-04 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

CORREDOR AM-06 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

FABRICACIÓN DE AMPOLLETAS


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ÁREA SIN CLASIFICACIÓN Y CONTROL



ESCLUSA DE MATERIAL LIMPIO

AM-09

GRADO C

EPOXICO

SANITARIO

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO ACM C CURVA

SANITARIA

PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PT AM-10 GRADO B - - -

LAVADO DE AMPOLLETA


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ÁREA ASÉPTICA DE AMPOLLETA

AM-12 GRADO B EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PT AM-13 GRADO B - - - - -

PT AM-14 GRADO B - - - - -

VESTIDOR AM-15 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR AM-16 GRADO B EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ESCLUSA AM-17 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

DESVESTIDOR AM-18 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH



RECEPCIÓN DE PRODUCTO


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

INSPECCIÓN DE PARTÍCULAS


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

INSPECCIÓN DE FISURAS


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ETIQUETADO AM-22 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

CORREDOR GE-01 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO



GE-02 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

DESVESTIDOR GE-03 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR GE-04 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

CUARTO DE MATERIAL SUCIO

GE-05 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH



CUARTO DE LAVADO


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

CUARTO DE PREPARACIÓN DE MATERIALES


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ALMACÉN DE MATERIAL LIMPIO


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR- DESVESTIDOR


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

CORREDOR GE-10 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

CUARTO DE DESECHOS


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ALMACÉN DE CHAROLAS


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

OFICINAS GE-13 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH



ÁREA TÉCNICA DE CIP SKID

GE-14

GRADO D

EPOXICO

SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS

ABATIBLES INALPRO FLUSH

ÁREA TÉCNICA AUTOCLAVE

GE-27 SIN

CLASIFICACIÓN NI CONTROL

EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH


JE-01 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR JE-02 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PT JE-03 SIN


- - - - -

PREPARACIÓN DE SANITIZANTES


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH



O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PREPARACIÓN DE JERINGA ESTÉRIL


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PT JE-07 GRADO B - - - - -

FABRICACIÓN DE JERINGAS


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH



ESCLUSA DE MATERIAL SUCIO


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

ESCLUSA DE MATERIAL LIMPIO


O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PT JE-11 SIN


- - - - -

ÁREA ASÉPTICA DE JERINGAS

JE-12 GRADO B EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

PT JE-13 GRADO B - -

RECEPCIÓN DE PRODUCTO

JE-14 GRADO D EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

DESVESTIDOR JE-15 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR JE-16 GRADO B EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

DESVESTIDOR JE-17 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH

VESTIDOR JE-18 GRADO C EPOXICO SANITARI

O

BASTIDOR ALUMINIO

PANEL ALUMINIO

ACM

PANEL ALUMINIO


PUERTAS ABATIBLES

INALPRO FLUSH



CONCLUSIONES

La presente memoria tuvo como objetivo darle una solución a nivel ingeniería al proyecto de diseño y especificaciones de una planta farmacéutica, logrando así satisfacer las necesidades del cliente, para poder darle solución a una demanda que se veía en el mercado de más medicamento, debido a las condiciones del clima tan cambiante que hemos enfrentado en los últimos años. Cabe destacar que esta planta farmacéutica dará abasto a todo el país en cuando a inyectables y ampolletas. Pero para poder llegar a una solución eficiente y a bajo costo se tuvieron que hacer varios análisis, que fueron dando las directrices del proyecto para poder solucionar el proyecto con funcionalidad y el bajo costo, que es una de las condiciones que nos pidieron mucho. En primera instancia la revisión de las propuestas proporcionadas por el cliente, nos da un panorama de que es lo que está buscando, en este paso lo difícil es poder entender las ideas del cliente ya que debemos recordar que no todos los clientes que tenemos son arquitectos o ingenieros, en este caso son Químicos farmacéuticos y que la representación gráfica se les complica, entonces sus propuestas son muy pobres en cuanto a dibujos pero ya en las juntas que se tuvieron con ellos, nos pudieron platicar y ejemplificar fácilmente cuales eran sus requerimientos y que características necesitaban a grandes rasgos, ahora que ya teníamos las ideas las planteamos ya más formal en planos, también hicimos propuestas que con la experiencia que tenemos en el mercado pensamos que serían muy factibles para ellos y a largo plazo y una de ellas fue recomendarles el roda-pie en canceles, ya que este detalle para efectos de mantenimiento es mucho más barato. Cabe mencionar que dentro de este primer análisis, se llevan de la mano otros análisis que definen el proyecto como son: Análisis de áreas mínimas por local, ahí se toma en cuenta la maquinaria y muebles que estarán dentro del mismo, los recorridos posibles del personal y los carros móviles que pudieran llegar a estar en algún momento del proceso de fabricación, dando con esto un proyecto arquitectónico. Otro análisis son los flujos de personal, flujos de material prima y flujos de producto terminado, esto nos lleva a saber por dónde transitara el personal cuando llega, cuando se cambian, cuando trabajan, cuando se retiran de la planta, también se necesita saber qué tipo de maquinaria se ocupara para desplazar la materia prima si será patines manuales, o montacargas, dimensiones y flujos de locales posibles a abastecer, todo esto para poder definir pasillos principales, pasillos secundarios y que locales se deben comunicar unos con otros. Ya que el proyecto tiene mas forma y están definidas las áreas más importantes, se proporciona el plano a las diferentes empresas que entran con sus ingenierías, como son aire acondicionado, electricidad, instalaciones hidráulicas, sanitarias y especiales. Esperando una respuesta de donde pondrán bajadas de agua, líneas de paso, bajas eléctricas, salidas de



instalaciones, ductos de aire, bajas de tubería de vapor, agua destilada y hasta aire puro, para que todas las ingenierías cuadren y no haya problemas después de que las instalaciones a la hora que se instalan o se utilizan, pueden llegar a estorbarse o cruzarse o no se consideraron en ciertos cuartos, este paso es muy difícil porque poder coordinar varias empresas para un solo objetivo es un problema ya que muchas veces no asisten a las juntas y hacen lo que quieren, o no quieren hacer modificaciones o simplemente no le hacen caso a las especificaciones mandadas para cada ingeniería de instalaciones, en este caso la solución drástica es que no se les dejara trabajar en obra hasta que no se les firmen los planos de ingeniería que ellos presentan. El paso siguiente es la ejecución de la obra nosotros como INALPRO estamos considerados en acabados y es algo complicado, ya que todas las obras tiene fecha de inicio y de termino, pero siempre hay retrasos en todas las fases de construcción, desde trazo y nivelación hasta los acabados, pero eso nos afecta mucho ya que como todo se va recorriendo al final si en el calendario de obra teníamos 12 semanas para acabar muchas veces nos recortan a 8 semanas, y esto provoca muchos problemas como, pagar horas extras, trabajar de noche, trabajar fines de semana, y por consecuencia, la gente baja su ritmo de trabajo por el cansancio y fastidio que llegan a tener por estar tanto tiempo en un solo lugar trabajando en lo mismo, ahí es donde uno debe ser audaz, empezar a ser más flexible con la gente para que te apoye en los momentos críticos de la obra y que no te dejen plantado como ya hemos visto con empresas que prácticamente la gente les deja la obra tirada y se desaparecen dos o tres días. Por si no fuera poco como los laboratorios son empresas altamente responsables en la seguridad de los trabajadores que estén en su planta, hay supervisores de seguridad que están detrás de los contratistas, viendo que se cumplan las normas, pero esto en cuanto a seguridad para el trabajador es muy bueno, pero para los tiempos en obra no porque muchas veces para ingresar un material si no se avisó con un día de anticipación no puede ingresar, si un trabajador tiene los lentes de seguridad rayados y no tiene otros no puede trabajar, si las botas tiene más de tres meses de uso no pueden trabajar, y esas cosas que por más que uno cuide esos detalles son muy difícil de controlar. Otro punto importante es cuidar los materiales que uno ocupa ya que como el ingreso de los materiales es muy tardado y complicado, cuando se manda a obra material se procura mandar mucho para que no se hagan tantos ingresos, esto nos obliga a pedir un espacio como bodega en obra pero no siempre es factible para el laboratorio darnos un área ya que muchos de los insumos de nosotros son perfiles de aluminio de 5 o 6 metros de largo, panel de aluminio y vidrio que es un material considerado como altamente riesgoso aquí lo que se procura es siempre pedir un área en algún pasillo que no tenga tránsito de camiones o carros, acordona el área con cinta de peligro y cubrir el material con lona amarilla, que indica precaución todo esto para evitar que existan accidentes o no rompan el material y aun así llega a pasar que se pierden cosas, o las rompen, cosas que uno no tiene repuesto que hay que pedir a planta y que tarda en llegar, que esto con lleva a retrasos.



Definitivamente este proyecto fue un reto dadas las condiciones de la obra y donde está ubicado, ya que a la hora de instalar en obra nos dimos cuenta que algunos materiales no funcionan igual a temperatura bajas que a temperatura ambiente, dando con esto un problema de cambio de especificaciones, orillando a buscar materiales compatibles, con las mismas condiciones hasta de colores para que pudieran ser ocupados en este proyecto. Tuve la oportunidad de poder participar en la mayoría de las fases del proyecto ya que cuando empezó este proyecto yo laboraba en el área de ingeniería y presupuestos, me tocó todo el proceso de análisis y juntas que es difícil con el cliente, ahí aprendí a poder dar solución a ciertos problemas que se van suscitando dentro de las juntas mayormente que luego el ambiente se llega a poner tenso ya que todos los contratistas cuidan sus intereses y no aceptan tan fácil los cambios que algunos proponen, más si implica que ellos pongan más recursos. Manejar a gente como gerentes o supervisores es difícil porque todos creen tener la razón, ahí hay que ser audaz para poder hacerles ver que sus propuestas que llegan a dar no siempre ayudan ni benefician al proyecto si no al contrario lo podrían retrasar o hasta podrían afectar a otros contratistas con esas propuestas. Después dentro de la empresa me promovieron al área de producción, que ahí implica poder planear todo lo que se fabrica de los diversos proyectos que llega a existir, aquí está la otra cara de la moneda porque todo lo que yo llegaba a dibujar o cotizar, aquí lo teníamos que fabricar y es muy diferente ya que dibujarlo en la computadora no es lo mismo que dar la solución para las escuadras de armado, saques en perfiles, que herrajes poner etc. Esta fabricación de este proyecto prácticamente lo hice al 100% y puedo decir que lo difícil no es levantar canceles grandes en vidriarlos y presentarlos, en realidad los detalles es lo más complicado, ya que cada detalle que llegue a surgir es una solución diferente que se debe de dar, una solución eficaz y que vaya con la calidad de la empresa. Dentro del área de producción uno se debe ir a obra para poder ver el avance, preguntar que necesitan, que llega mal, prácticamente un sondeo de que falta y que sobra, y ahí las visitas eran de uno o dos días dependiendo los temas a ver, y ahí me di cuenta que trabajar en obra en laboratorios farmacéuticos es muy difícil, complicado y hasta estresante. Al final de todo y después de 8 meses de trabajo, puedo decir que esta obra es la que más experiencia me ha dejado, por que pude participar en todos los procesos que interfieren en una obra como estas, en algunos me involucre mucho, en otros solo fueron pinceladas, pero te das cuenta que si algún proceso llega a fallar todo falla, se debe estar bien coordinado, mucha comunicación entre obra, planta e ingeniería. Se cumple con el objetivo de construir una fábrica de medicamentos de ampolletas y jeringas, que dará abasto a todo el país, que se cumplió en tiempo y forma y lo más importante es que el cliente quedo satisfecho con el trabajo realizado.



DEFINICIONES

A continuación se enlistan algunos términos que se utilizaron en el presente documento, y se da una breve explicación de los tecnicismos, para su mayor comprensión. *Acabado sanitario: Terminación que se les da a las superficies interiores de las áreas con la finalidad de evitar la acumulación de partículas viables y no viables y así facilitar su limpieza. *Acondicionamiento: Son las operaciones por las que un producto a granel tiene que pasar para llegar a ser un producto terminado. *Agua residual de la industria farmacéutica: Agua descargada resultante de las actividades relacionadas con la fabricación de medicamentos *Área: Cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseñados y construidos bajo especificaciones definidas. *Área aséptica: Zona comprendida dentro de un área limpia, diseñada y construida para minimizar la contaminación por partículas viables y no viables, manteniéndola dentro de los límites de lo establecido. *Área critica aséptica: Zona dentro del área aséptica en el cual el producto, los recipientes y/o los dispositivos de cierre esterilizados, están expuestos al medio ambiente. *Área limpia:



Área diseñada, construida y mantenida con el objeto de tener dentro de límites el número de partículas viables y no viables en superficie y medio ambiente. *Aseguramiento de calidad: Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva acabo una empresa, con el objeto de brindar confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad específicos *Biocarga: Concentración de UFC presentes en un elemento determinado *Calidad: Cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de uso. *Calificación: Evaluación de las características de los elementos de procesos. *Calibración: Conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición, o los valores representados por una medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia. *Contaminación: Presencia de entidades físicas, químicas o biológicas indeseables, procedentes de otros procesos de fabricación o del medio ambiente. *Contaminación cruzada: Presencia de entidades físicas, químicas o biológicas indeseables, procedentes de otros procesos de producción. *Especificación: Descripción de un material, sustancia o producto, que incluye los parámetros de calidad, sus límites de aceptación y la referencia de los métodos a utilizar para su determinación.



*Etiqueta: Cualquier marbete, rotulo, marca o imagen gráfica escrita, impresa, estarcida, marcada adherido o precintado en cualquier material para su identificación del contenido. *Fabricación: Operaciones involucradas en la producción de un medicamento desde la recepción de materiales primarios hasta su liberación de producto terminado. *Producto: Es el resultado de un proceso específico. *Temperatura: Es la magnitud física que refleja la cantidad de calor en un objeto o medio ambiente *Humedad: Es la cantidad de agua que se impregna a un cuerpo o al vapor presente en la atmosfera, dentro de un cuarto o en el medio ambiente. *Humedad relativa: Es la relación de la presión real de vapor de agua en el aire con la presión de vapor de agua, si el aire estuviera saturado a la misma temperatura de bulbo seco *Presurizado: Es la acción que se desarrolla para resguardar un cierto ámbito. Las condiciones normales de presión atmosférica, aun cuando en el exterior dicha presión sea diferente *Confort: Se trata de aquello que brinda comodidades y genera bienestar al usuario



*Formaldehido: Es un alérgeno muy extendido ya que se encuentra presente en múltiples productos y se incorpora a otros muchos en los procesos de fabricación incluyendo plásticos, fluidos de corte, medicamentos, telas, cosméticos y detergentes. *Contaminante: Cualquier partícula, molecular o no y de características biológicas o no, que pueda afectar adversamente al producto o proceso *S63 inalpro flus Es una serie de cancelería sanitaria propia de la marca INALPRO, FUENTE BIBLIOGRAFICA: NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-249-SSA1-2010, MEZCLAS ESTERILES Y MEDICAMENTOS, E INSTALACIONES PARA SU PREPARACIÓN.



ABREVIATURAS

Dentro de este documento cuando se haga referencia a las siguientes abreviaturas deberá entenderse como: *FEUM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos *NOM Norma Oficial Mexicana. *LGS Ley General de Salud. *OMS Organización mundial de la salud. *SEMARNAP Secretaria de Medio Ambiente, Recursos naturales y Pesca. *SSA Secretaria de Salud. *UFC Unidades formadoras de colonias. *COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.



BIBLIOGRAFÍA

*Evaluación y validación de sistemas críticos en áreas asépticas, Asociación Farmacéutica politécnica, A.C. (1992) *Farmacopea de los Estados unidos Mexicanos, 6ª. Ed. México (1994) *Ley General de Salud (1997) *NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-1993, “Buenas prácticas para la fabricación de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos *NORMA Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010 “Mezclas estériles: nutricionales y medicamentos e instalaciones para su preparación *NORMA Americana FED-STD-209 “Clasificación de los niveles de limpieza de un cuarto limpio” *UNE EN ISO 14644: Salas limpias y ambientes controlados relacionados. *ISO / DIS 14698: Control de la incontaminación en salas limpias.



ANEXO 1 “PLANOS”



ANEXO 2

“REPORTE FOTOGRAFICO”



Imagen 52. Muestra primeros trabajos de nivelación de terreno por el autor Arq. Francisco Silva.

Imagen 53. Muestra trabajos de cimentación del terreno por el autor Francisco Silva.

Cimentación del proyecto

LABORATORIO TEVA.

Cimentación del proyecto

LABORATORIO TEVA.



Imagen 54. Muestra tendido de instalaciones sanitarias por el autor Arq. Francisco Silva.

Imagen 55. Muestra trazo y nivelación de la cancelería sanitaria por el autor Arq. Ismael Macías.

Trazo de los canceles, de acuerdo al proyecto para

el colado del sardinel.

Maestro aluminero fijando canceles al PTR

superior.

Revisión de niveles, después del colado del piso, para saber si esta

todo correcto.

Instalaciones básicas de drenaje



Imagen 56. Muestra trazo de la cancelería sanitaria por el autor Arq. Ismael Macías.

Canceles sanitarios IF solo presentados.

Sardinel de concreto.



Imagen 57. Muestra fijación de primeros canceles sanitarios por el autor Arq. Francisco Silva.

Imagen 58. Muestra parado canceles sanitarios Por el autor Arq. Ismael Macías.

Perfiles de aluminio

Panel de aluminio

Instalaciones por interior de cancelería

Canceles if fijos, aun sin preparación para recibir

vidrio o panel.

Piso con las primeras preparaciones para

recibir epoxico.



Imagen 59. Tendido de instalación dentro de la cancelería sanitaria por el autor Arq. Ismael Macías

Imagen 60. Muestra colocación de estructura del plafón a la cancelería sanitaria por el autor Arq. Francisco Silva.

Imagen 61. Muestra colocación de forrado de plafón con panel de aluminio por el autor Arq. Francisco Silva

Bastidor o estructura de

plafón sanitario if

Cancelería sanitaria fija lista

para recibir estructura de

plafón

Panel de aluminio

compuesto como acabado final.



Imagen 62. Muestra colocación de vidrio en cancelería sanitaria por el autor Arq. Ismael Macías.

Imagen 63. Muestra colocación de puertas en cancelería sanitaria por el autor Arq. Ismael Macías.

Puerta sanitaria IF.

Sistema modulas IF, en vidriado, con marcas para

evitar accidentes en

obra.

Roda pie de panel de aluminio



Imagen 64. Muestra primeras áreas terminadas de cancelería e instalaciones por el autor Arq. Francisco Silva.

Sistema modulas completo If, que comprende de plafón, muros de visión y muros

ciegos, antes de colar el piso epoxico.

Sistema modulas completo If, ya acabado, y empezando con el ingreso de la maquinaria en

cada cuarto



Imagen 65. Muestra ingreso de máquinas al cuarto limpio ya terminado por el autor Arq. Ismael Macías.

Imagen 66. Muestra pasillo principal terminado en cuanto a piso, muros, plafón e instalaciones por el autor Arq. Ismael Macías.

Puerta sanitaria IF ya instalada

en laboratorio

TEVA

Sistema de modular Iif

S63 acabado en laboratorio

TEVA.

Sistema de plafón if en laboratorio

TEVA.

Curva sanitaria de

aluminio if ya instalada en laboratorio

Teva

Piso epóxido por otros en laboratorio

TEVA.

Curva de epoxico por

otros instalada en laboratorio

TEVA

Salida de aire limpio.

DISEÑO DE CUARTOS LIMPIOS

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