DISTRIBUCIÓN Y TAMAÑO DE PARTÍCULASQ. F. Mg. Carlos A. Cano P.

E-mail: alfcanpe@hotmail.com

Pulverización

Definición Métodos Importancia

Ventajas Procedimiento para la

preparación

Desventajas Técnicas extemporáneas

para su preparación

Problemas especiales que se presentan en su

preparación

Farmacia galénica

Farmacia clínica

Biofarmacia

Trituración

Distribución y tamaño de partículas

Fórmulas galénicas solidas

FÓRMULAS GALÉNICAS SÓLIDAS

Es la operación unitaria que tiene como objeto lograr la correspondiente pulverización de las drogas y sustancias coadyuvantes para la fabricación de los medicamentos. Es un procedimiento valido tanto para las sustancias químicas, como naturales. EJ.: Ácido bórico, alcanfor, etc.

Así como también para materiales del reino vegetal y en pocos casos del reino animal. El troceamiento y la pulverización que implican un aumento del tamaño de la superficie de la partícula. El tamaño de la partícula contribuye a la homogeneidad de la mezcla y el efecto farmacológico óptimo de la droga, ya que estas deberán ser pulverizadas, para que durante su extracción pueda asegurarse la obtención cuantitativa máxima posible de los PA. contenidos en la droga de origen químico o vegetal.

Esta operación unitaria se efectúa mediante aplicación por percusión en el mortero con la ayuda del pilón; así mismo por persecución sobre frotamiento o mediante fragmentación de corte.

En la farmacia galénica en cuanto a la preparación de recetas se recurre principalmente a métodos manuales para la división, trituración y homogenización de la droga recurriendo al método del mortero y pilón.

Otro método para la distribución y tamaño de partículas se utiliza también los molinos pero actualmente es una operación que se utiliza en la industria farmacéutica, en la que se utiliza diferente tipos de molino.

El molino tritura o parte la droga luego para obtener un adecuado D.T.P (distribución y tamaño de partícula)

IMPORTANCIA DEL TAMAÑO DE PARTÍCULAS EN LA FARMACIA GALÉNICA

La reducción del tamaño de partículas de la droga sólidas radica no solamente en dar mas uniformidad a la mezcla de drogas en polvo que se encuentran en estado de partículas pequeñas, sino también para modificar sus propiedades, es decir que puedan ser absorbidas tópicamente y cumplan con las actividades farmacológicas prescritas. Ej.: Talco Efficient, Isana etc.

Reduciendo el tamaño de partículas de las drogas químicas, estas son mas rápidamente liberadas, debido a que tienen una gran área superficial, y por ende absorbida por el organismo. La disolución de un peso dado de una droga es directamente proporcional a su área superficial; de tal manera que si se incrementa esta área habrá mayor solubilidad, lo cual queda demostrado por un incremento en la absorción del tracto digestivo.

El conocimiento y el control de tamaño de partículas es de vital importancia en la tecnología farmacéutica (galénica, industria); uno de los puntos mas significativos en años recientes ha sido que el tamaño y área superficial de las partículas estén íntimamente relacionadas de una manera significativa con las propiedades fisicoquímicas y farmacológicas de la droga.

TABLETA:•PA.•Diluyente•Desintegrante•Lubricante

Desde el punto de vista de la Biofarmacia el tamaño de partículas puede afectar su liberación, sea esta por vía oral. Ej.: tableta o cápsula; parenteral, rectal(supositorios) y sobre todo por vía tópica en farmacia galénica. En la industria farmacéutica las formulaciones en suspensiones, emulsiones o tabletas desde el punto de vista de su estabilidad física y respuesta farmacológica dependen del D.T.P logradas en el producto. En el área de fabricación de tabletas el concepto de D.T.P es esencial para obtener actividades del flujo necesario de granulados y polvos, para su posterior conversión a tabletas.

•Orden de acción farmacológica: Jarabe → cápsula → tableta

•Polvos de uso interno (PVM)

VENTAJAS QUE PRESENTAN LAS FÓRMULAS GALÉNICAS SÓLIDAS

1. Las formas farmacéuticas sólidas tiene una facilidad en cuanto a su preparación es decir, no toman mucho tiempo a excepción de las cápsulas; las operaciones unitarias involucradas para preparar las formas farmacéuticas sólidas son:

a) Pesar los PAb) En un mortero triturar las sustancias susceptibles como el alcanfor, y

finalmente mezclarlos con el alcanfor, en progresión geométrica es decir de menor a mayor cantidad.

2. Estas formas tienen un costo asequible al paciente son muy económicas, ya que son fabricadas en gran escala. Ej.: Talcos para los pies: Ebel, Unique

3. En el caso de papeles o chartulas presentan una estabilidad química adecuada. Ej.: KMnO4, que es muy utilizada para la micosis y lavados vaginales.

Papeles 0.019 g (dura más tiempo porque no llega a oxidarse).

Solución 0.11% (0.1g – 100mL)

KMnO4

DESVENTAJAS DE LAS FÓRMULAS GALÉNICAS SÓLIDAS

1. En el caso de las cápsulas demandan mucho tiempo para su preparación.

2. En el caso de chartulas o papeles no se puede enmascarar el mal sabor y olor de los mismos.

3. En chartulas o papeles no es una forma apropiada para pacientes pediátricos.

TÉCNICAS EXTEMPORÁNEAS PARA LA PREPARACIÓN DE FORMAS GALÉNICAS SÓLIDAS

1. Hacer una división geométrica para las drogas muy potentes; esto consiste en diluir drogas como la codeína ó morfina en sustancias inertes (lactosa, almidón) que va a permitirle darle peso y volumen a la capsula

2. Reducción del tamaño de partícula en la forma más homogénea que sea posible, con la finalidad de aumentar la absorción al nivel del tracto gastrointestinal, esto es característico en las drogas de uso sistémico (vía oral).

3. Si fuera necesario tamizar la mezcla para uniformizar el tamaño de partículas esto es esencial para la industria farmacéutica. Se realiza con tamizadores, malla o cernidores.

4. Todas las formas galénicas sólidas en polvo, deben protegerse de la luz y de la humedad.

PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACIÓN DE FORMAS GALÉNICAS SÓLIDAS

TRITURACIÓN: Se realiza en farmacia galénica utilizando el mortero y el pilón con movimientos de arriba hacia abajo, luego se adiciona el resto de PA realizada la mezcla en forma concéntrica con la ayuda de una espátula.

PULVERIZACIÓN: Se realiza mediante intermediarios por ejemplo el alcohol etílico más alcanfor, donde el etanol es un intermediario para que el alcanfor se pueda mezclar; con mejor uniformidad con el ácido bórico y posteriormente con el vehículo o talco.

Todo este procedimiento se realiza con ayuda del mortero y el pilón. Los papeles o chartulas suelen dispensarse como dosis individuales que se envasan en papeles debidamente plegados. También pueden empacarse en papel metálico o bolsas de plástico sellados al calor.

Los papeles como formas galénicas deberán fraccionarse con exactitud en las dosis prescritas o efectos de alcanzar un peso exacto cada dosis deberá taparse en forma individual.

PROBLEMAS ESPECIALES QUE SE PRESENTAN EN LA PREPARACIÓN DE FORMAS SÓLIDAS

1. SUSTANCIAS VOLÁTILES: En el caso de estas como el alcanfor, mentol y esencias , estas se retardan o evitan usando bolsitas cerradas o frascos talqueros con la finalidad que no se volatilicen.

2. MEZCLAS EUTÉCTICAS: Se define a esto a la combinación de sólidos tales como el fenol, alcanfor y mentol; que son compuestos afines pero pueden volverse líquidos a temperatura ambiente; para evitar este fenómeno podemos incorporar a la mezcla de polvo un diluyente inerte tal como : caolín, almidón, solución de KMnO4 al 0.1 %, MgCO3.

3. Para el caso de incorporarse líquidos a la mezcla de polvos tenemos que agregar, intermediarios inertes como son caolín, almidón, etc.