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UNIVERSIDAD DE CHILE FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS DEPARTAMENTO DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA LABORATORIO COSMETICA NACIONAL S.A. DESARROLLO DE PRODUCTOS COSMETICOS QUE DEBILITAN Y RETARDAN EL CRECIMIENTO DEL VELLO CORPORAL Docente Supervisor Monitor de Práctica Q.F. Olosmira Correa Q.F. Claudia García Depto. Ciencias y Tecnología Jefe Depto. Desarrollo Farmacéutica Lab. Cosmética Nacional UNIDAD DE PRÁCTICA PROLONGADA PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO CAROLINE BLEMITH GUEVARA Santiago, Chile 2005

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UNIVERSIDAD DE CHILE FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS

DEPARTAMENTO DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA LABORATORIO COSMETICA NACIONAL S.A.

DESARROLLO DE PRODUCTOS COSMETICOS QUE DEBILITAN Y RETARDAN EL CRECIMIENTO DEL VELLO

CORPORAL

Docente Supervisor Monitor de Práctica

Q.F. Olosmira Correa Q.F. Claudia García Depto. Ciencias y Tecnología Jefe Depto. Desarrollo Farmacéutica Lab. Cosmética Nacional

UNIDAD DE PRÁCTICA PROLONGADA PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO

CAROLINE BLEMITH GUEVARA Santiago, Chile

2005

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A mi madre Abuelos y Hermano

iii

AGRADECIMIENTOS

Está página está dedicada a todas aquellas personas que de alguna u otra manera

me apoyaron y acompañaron para ser posible está meta tan anhelada

Agradezco primero que todo a Dios por acompañarme siempre.

A mi madre por su infinito cariño e incondicional apoyo

A mis abuelos y sus sabios consejos

A mi hermano por animarme en los momentos difíciles.

Un especial agradecimiento a mis compañeras por su amistad y solidaridad.

A mis profesores por los conocimientos entregados.

iv

INDICE GENERAL

RESUMEN………………………………………………………………………………1-2 INTRODUCCIÓN GENERAL ………………………………………………......3 OBJETIVOS GENERALES……………………………………………………………….4 OBJETIVOS ESPECÍFICOS……………………………………………………………....4 1. ACTIVIDADES DESARROLLADAS…………………………………………………5 1.1. ACTIVIDADES GENERALES....................................................................5

1.1.1. Departamento de Control de Calidad……………………………………….5

1.1.2. Departamento de Investigación y Desarrollo……………………………………...6 1.1.2.1. Reformular gel para peinado y crear variedades……………………………..6

1.1.2.2. Participación en el desarrollo de nuevos colores ……………………………7 para pasta dental.

1.2. ACTIVIDADES ESPECÍFICAS…………………………………………………...7

2. DESARROLLO DE PRODUCTOS QUE DEBILITAN Y

RETARDAN EL CRECIMIENTO DEL VELLO CORPORAL ………………………8 2.1. INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………….8

2.1.1. Pelo ………………………………………………………………………..8-9

2.1.2. Crecimiento del pelo……………………………………………………….10

2.1.2.1. Fase anágena………………………………………………………….10

2.1.2.2. Fase catágena………………………………………………………….11

2.1.2.3. Fase Telógena…………………………………………………………12

2.1.2.4. Historia de la depilación …………………………………………...12-14

2.2. ETAPAS DEL PROYECTO………………………………………………………15

2.2.1. Realización de una reunión con el departamento de

Marketing para plantear cual proyecto era el más viable………………...15

2.2.2. Realización de búsqueda bibliográfica de activos que

debilitaran y retardaran el crecimiento del vello corporal……………15-17

2.2.3. Contactarse con proveedores que tuvieran el activo y

solicitar información de éste………………………………………………….17

2.2.4. Citar reunión con proveedor elegido………………………………………….18

v

2.2.5. Desarrollo de formulaciones compatibles con el activo………………………19

2.2.5.1. Materiales y métodos…………………………………………………..19

2.2.5.2. Materiales………………………………………………………20

2.2.5.3. Equipos e instrumentos………………………………………….20

2.2.5.4. Método de preparación de las formulaciones……………………...21

2.2.5.4.1. Loción postdepilatoria.........................................................21 2.2.5.4.2. Crema postdepilatoria…………………………………21-22 2.2.5.4.3. Desodorante……………………………………………….22

2.2.5.4.4. Desodorante y antisudoral………………………….22-23

2.2.5.5. Controles de Calidad………………………………………23-24

2.2.5.6. Control Microbiológico……………………………………….24

2.2.5.6.1. Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos…………….24

2.2.5.6.2. Investigación de gérmenes patógenos……………………24-25

2.2.5.6.3. Recuento de hongos y levaduras.............................................25

2.2.5.6.4. Límites permitidos…………………………………………...26

2.2.5.7. Estudios de Estabilidad………………………………………..26

2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel de

aceptación del producto………………………………………………………....26

2.2.6.1. Encuesta de nivel aceptación……………………………………………...26

2.2.6.2. Estudio de efectividad en voluntarias sanas………………………………..28

2.3. RESULTADOS Y DISCUSION……………………………………………….29-35

2.3.1. Resultados de los controles de calidad……………………………………....36

2.3.2. Estudios de Estabilidad……………………………………………………...37

2.3.2.1. Crema postdepilatoria…………………………………………………37

2.3.2.2. Crema antisudoral……………………………………………………..37

2.3.3. Evaluación de los productos………………………………………………...38

2.3.3.1. Loción postdepilatoria (fórmula Nº1)………………………………………38

2.3.3.2. Crema postdepilatoria (fórmula Nº8)………………………………………..38

2.3.3.3. Desodorante (fórmula Nº9)………………………………………………38-39

2.3.3.4. Desodorante (fórmula Nº10)………………………………………………...39

2.3.3.5. Antisudoral (fórmula Nº13)…………………………………………………39

2.3.3.6. Antisudoral (fórmula Nº14)………………………………………………39-40

2.3.3.7. Antisudoral (fórmula Nº16)………………………………………………….40

vi

2.3.4. Estudio in vivo ……………………………………………………………....40

2.3.4.1. Resultados de la evaluación Nº1 (loción postdepilatoria)………………40-45

2.3.4.2. Resultados de la evaluación Nº2 (crema postdepilatoria)........................45-48

2.3.4.3. Resultados de la evaluación Nº3 (antisudoral).........................................49-54

3. COMENTARIOS..........................................................................................................55

4. CONCLUSIONES…………………………………………………………………….56

5. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS…………………………………………….57-58

vii

INDICE DE FIGURAS

FIGURA Nº1: Anatomía del folículo piloso……………………………………………...9

FIGURA Nº2: Representación esquemática de la estructura del pelo…………………...10

FIGURA Nº3: Fase de crecimiento o anágena…………………………………………...10

FIGURA Nº4: Fase de involución o catágena……………………………………………11

FIGURA Nº5: Fase de reposo o telógena………………………………………………...12

FIGURA Nº6: Encuesta utilizada para evaluar las distintas formulaciones……………...27

F IGURA Nº7: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus

placebo, después de una semana de aplicación………………………….41

FIGURA Nº8: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus

placebo, después de dos semanas de aplicación…………………………42

FIGURA Nº9: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus

placebo, después de tres semanas de aplicación…………………………43

FIGURA Nº10:Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo),

después de tres semanas de aplicación………………………………….44

FIGURA Nº11:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo)

versus placebo, después de una semana de aplicación………………….45

FIGURA Nº12:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo)

versus placebo, después de dos semanas de aplicación…………………46

FIGURA Nº13:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo)

versus placebo, después de tres semanas de aplicación…………………47

FIGURA Nº14:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo),

después de tres semanas de aplicación………………………………….48

FIGURA Nº15:Efectividad del antisudoral después de una semana de

aplicación………………………………………………………………...49

FIGURA Nº16:Efectividad de un antisudoral placebo después de una

semana de aplicación……………………………………………………50

FIGURA Nº17:Efectividad del antisudoral después de dos semanas de

de aplicación…………………………………………………………….51

viii

FIGURA Nº18:Efectividad de un antisudoral placebo después de dos

semanas de aplicación………………………………………………….52

FIGURA Nº19:Efectividad del antisudoral después de tres semanas de

de aplicación…………………………………………………………....52

FIGURA Nº20:Efectividad del antisudoral placebo después de tres

semanas de aplicación………………………………………………….53

ix

INDICE DE TABLAS

TABLA Nº1: Materias primas sus marcas registradas y proveedores…………........ 19-20

TABLA Nº2: Composición porcentual de la fórmula Nº1 (loción

postdepilatoria)…………………………………………………………….29

TABLA Nº3: Composición porcentual de fórmulas de prueba………………………….30

TABLA Nº4: Modificaciones realizadas a la fórmula Nº5……………………………....31

TABLA Nº5: Composición porcentual de fórmulas de prueba

del desodorante…………………………………………………………....32

TABLA Nº6: Composición porcentual de fórmulas de prueba del

antisudoral………………………………………………………………...33

TABLA Nº7: Modificaciones de la fórmula Nº15………………………………………35

TABLA Nº8: Controles de calidad realizados a las distintas formulaciones

finales……………………………………………………………………..36

TABLA Nº9: Control microbiológico de las distintas formulaciones…………. ……....37

x

INDICE DE ANEXOS

ANEXO I: Infomacion Técnica Del Delaying Hair

Growth Matrix® (Retardador del crecimiento del vello)………………………1

ANEXO II: Ficha técnica del Capislow®…………………………………………………2

ANEXO III: Ficha técnica del Pilinhib®………………………………………………...3-4

ANEXO IV: Instrucciones de aplicación del producto……………………………………5

ANEXO V: Calendario de aplicación del producto ………………………………………6

ANEXO VI: Ficha de evaluación de la loción postdepilatoria……………………………7

ANEXO VII: Cálculos de BHL………………………………………………………...8-10

ANEXO VIII:Influencia del alcohol cetílico en la viscosidad……………………………11

Influencia de propilenglicol en la viscosidad……………………………...11

ANEXO IX: Resultados de la evaluación del desodorante.................................................12

ANEXO X: Ficha técnica del Clorhidróxido de Aluminio.................................................13

ANEXO XI: Resultados del estudio de estabilidad de la crema

Postdepilatoria……………………………………………………………...14

ANEXO XII: Resultados del estudio de estabilidad del antisudoral ………………….…15

ANEXO XIII: Resultados del estrés térmico……………………………………………..16

ANEXO XIV:Resultados de la evaluación de la loción postdepilatoria…………….…...17

Resultados de la evaluación de la crema postdepilatoria………………….18

Resultados de la evaluación del desodorante (fórmula Nº9,

con 2% de talco y 0,3% de perfume)……………………………………..19

Resultados de la evaluación del desodorante (fórmula Nº10

con 3% de talco y 0,5% perfume)…………………………………………20

Resultados de la evaluación del antisudoral (fórmula Nº13,

con 8% de clorhidróxido de aluminio)…………………………………….21

Resultados de la evaluación del antisudoral (fórmula Nº14,

con 11% de clorhidróxido de aluminio)…………………………………...22

Resultados de la evaluación del antisudoral (fórmula Nº15,

con 15% de clorhidróxido de aluminio)…………………………………...23

ANEXO XV: Envase secundario de la crema postdepilatoria…………………………...24

Envase secundario del antisudoral………………………………………...25

xi

ANEXO XVI: Envase primario de la crema postdepilatoria……………………………..26

Envase primario del antisudoral…………………………………………..27

1

RESUMEN

El objetivo básico de la práctica prolongada fue lograr un amplio

conocimiento del funcionamiento y manejo de un laboratorio cosmético,

participando en el equipo técnico y profesional de la industria.

Esta práctica se desarrolló en el laboratorio Cosmética Nacional S.A., en los

departamentos de Control de Calidad y de Investigación y Desarrollo.

Las actividades desarrolladas en el departamento de Control de Calidad

consistieron principalmente en análisis de materias primas y productos terminados.

El Objetivo principal de esta práctica fue desarrollar productos que retardaran

y debilitaran el crecimiento del vello corporal.

Para llevar a cabo este desarrollo se realizó una amplia búsqueda bibliográfica

sobre ingredientes activos y productos, ya existentes en el mercado, además se

incluyó información de diferentes proveedores.

Se decidió elegir el activo que tuviera un mecanismo de acción más claro y

contara con mayor cantidad de estudios y estuviera incluido en el presupuesto de la

empresa.

Una vez elegido el activo se realizó una evaluación de efectividad en

voluntarias sanas, para lo cual se tomó una fórmula ya existente en el laboratorio a la

que se le excluyeron algunos ingredientes que no eran necesarios, y se le adicionó el

activo.

La evaluación consistió en tomar a diez voluntarias sanas, las cuales una vez

que fueron depiladas de ambas piernas se les aplicó la loción con activo en la pierna

derecha y la loción placebo en la izquierda. En seguida, se les entregó dos envases

debidamente rotulados (“pierna derecha” y “pierna izquierda” respectivamente), de

manera que las voluntarias no supieran cual envase contenía la loción con el activo.

Así mismo, se les informó que el tiempo de evaluación era de tres semanas, durante

las cuales debían aplicarse diariamente las lociones, según indicación de los rótulos y

que además serían evaluadas semanalmente.

Los resultados obtenidos de esta primera evaluación del producto fueron

positivos, ya que en (7/10) mujeres se disminuyó el crecimiento del vello, de las

2

cuales tres disminuyeron en longitud y grosor, y cuatro en longitud, grosor y

cantidad, en (2/10) se retardó el crecimiento del vello y sólo una presentó

crecimiento igual que antes de usar la loción.

Posteriormente se desarrolló una nueva formulación con materias primas

compatibles con el activo, la que fue evaluada ocupando la misma metodología que

en la primera evaluación.

En esta segunda evaluación en (9/10) se disminuyó el crecimiento del vello,

de las cuales en (1/10) se disminuyó sólo en longitud, en (2/10) disminuyó en

longitud y grosor, (6/10) en longitud, grosor y cantidad, sólo una retardó su

crecimiento. Estos resultados fueron positivos, pero no difieren mayormente de los

obtenidos en la primera evaluación.

Debido a la efectividad presentada por la crema postdepilatoria, se desarrolló

un desodorante, que además de evitar la descomposición del sudor retardara y

debilitara el crecimiento del vello axilar.

Por la baja efectividad del producto como desodorante, se optó por cambiar y

desarrollar un antidudoral, que además de evitar el sudor retardara y debilitara el

crecimiento del vello axilar.

Para determinar la efectividad como antisudoral, se debieron hacer varias

encuestas de evaluación del producto, que permitieron ajustar la cantidad de la

sustancia antiperspirante.

Una vez obtenido el antisudoral se le adicionó el complejo activo, y se

sometió a este nuevo producto a una evaluación muy similar a las anteriores, salvo

que la zona a depilar era la axila.

En esta última evaluación del producto, en (7/10) voluntarias se disminuyó el

crecimiento del vello en longitud, grosor y cantidad y en (3/10) se disminuyó en

longitud.

Todos los productos fueron sometidos a estudios de estabilidad acelerada

durante tres meses, cuyos resultados fueron óptimos dentro del rango especificado.

Si bien, los resultados de las evaluaciones fueron positivos sólo representan

una tendencia por el bajo número de voluntarias.

Finalmente, tanto la crema postdepilatoria como el antisudoral fueron

inscritos como productos cosméticos en el Instituto de Salud Pública.

3

INTRODUCCIÓN GENERAL

La práctica profesional prolongada fue desarrollada en el campo de la industria

cosmética, en dependencias del Laboratorio Cosmética S.A. ubicado en Vargas

Fontecilla # 3830 Quinta Normal, Santiago y estuvo supervisada por la QF. Sra.

Claudia García Martínez, jefe del Departamento de Investigación y Desarrollo.

El Laboratorio cuenta actualmente con una planta física de 4700m2, en la cual

trabajan 254 personas distribuidas en los siguientes departamentos: Gerencia

General, Subgerencia General, Contraloría, Gerencia de Finanzas, Gerencia Técnica

e Investigación y Desarrollo, Gerencia de Marketing, Dirección Comercial y

Subgerencia de Producción.

Cosmética Nacional S.A. es una empresa chilena, que tiene una dilatada

trayectoria en el sector desde la fecha de su creación en 1979. Desde sus inicios, se

encuentra enfocada en la producción y comercialización de productos propios. Con

el paso de los años, y dada la formación profesional de su fundador en el área

farmacéutica, comienza a orientarse hacia la investigación y desarrollo de nuevos

productos, incorporando así un mayor valor agregado a las diferentes líneas que

comercializa.

Cosmética Nacional desarrolla, fabrica y comercializa una amplia variedad de

productos. Son trece marcas distintas que se han ido posicionando en el mercado

chileno e internacional como; ilicit®, BOOM® diet, DI PAPPO®, Lavmy®,

PANDORA®, U2®, adictive, Millafiori® cera depilatoria, STICKLAND, CREMA

ARAUCANA, PLAZA SÉSAMO, Back to NATURAL, Prosabel. Además ésta empresa le fabrica a terceros como laboratorio Maam Company, Dermik LTDA.,

SMB Farma, Mohana Hnos., D&S S.A., Cencosud Supermercados S.A, Pet’s Chile,

Comercial Unimarc S.A. y Med Cell.(1)

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OBJETIVO GENERAL 1. Desarrollar productos que debilitan y retardan el crecimiento del vello corporal.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

1. Conocer el funcionamiento de los distintos departamentos que componen un

laboratorio cosmético.

2. Describir las actividades que se realizan en el Departamento de Control de

Calidad.

3. Conocer que tipo de actividades se llevan a cabo en el Departamento de

Investigación y Desarrollo.

4. Realizar una búsqueda bibliográfica de las sustancias activas que debilitan y

retardan el crecimiento del vello corporal.

5. Contactar a distintos proveedores de los ingredientes activos seleccionados y

cotizar su valor.

6. Desarrollar fórmulas que contengan ingredientes compatibles con el activo.

7. Realizar evaluaciones in vivo de efectividad con las distintas formulaciones.

8. Evaluar mediante una encuesta el nivel de aceptación del producto.

5

1. ACTIVIDADES DESARROLLADAS

1.1 . Actividades Generales

Se efectuaron en dos áreas:

1.1.1. Departamento de Control de Calidad.

1.1.2. Departamento de Investigación y Desarrollo.

1.1.1. Departamento de Control de Calidad

El Departamento de Control de Calidad tiene como objetivo realizar todos los

análisis necesarios para asegurar la calidad de todos los productos fabricados por el

laboratorio, así como también de todos los envases y materias primas. En el caso de

Cosmética Nacional S.A. se cuenta con un laboratorio implementado para hacer los

análisis microbiológicos, lo que no es habitual en él área cosmética.

Durante el primer mes de práctica se trabajó en esta área donde se llevaron a

cabo análisis de materias primas como apariencia, solubilidad, punto de fusión, pH,

índice de acidez, índice de saponificación y análisis a productos terminados como

índice de peróxido, porcentaje límite de amoníaco, viscosidad, grado alcohólico y

peso específico.

La metodología consistió en tomar muestras de materias primas en bodega,

éstas debían indicar el proveedor, la serie y número de lote. Una vez finalizado el

análisis y si éste cumplía con los rangos establecidos se liberaba la materia prima,

colocando una etiqueta verde al granel correspondiente, de lo contrario si no

cumplía con las especificaciones se rechazaba colocando una etiqueta roja. En

algunas materias como extractos vegetales, por ejemplo se les dejaba en cuarentena,

con una etiqueta amarilla para realizar análisis microbiológicos.

A los productos terminados inmediatamente fabricados se les medía

viscosidad, pH y características organolépticas las cuales eran comparadas con las

especificaciones del producto.

Los controles en proceso consistían en tomar el pH a la muestra, ajustar algún

tampón que posteriormente se agregaría al producto.

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En el caso de las tinturas de pelo, además de los controles de rutina debían

pasar por una prueba de tinción, que consistía en teñir mechas (pelo canoso humano),

las que luego se compararían con un patrón. Si el color resultaba distinto se repetía la

prueba, debido a que podría haber pasado el tiempo de la coloración. Las tinturas que

resultaban diferentes al patrón, ya sea más claras o más oscuras, se ajustaban

agregando algún colorante.

Otro caso especial era la cera depilatoria, que además de observar que no

tuviera partículas extrañas, se debía depilar a una persona para probar que no

estuviera quebradiza y realmente cumplía su función.

1.1.2. Departamento de Investigación y Desarrollo

Durante la mayor parte de la práctica se trabajó en esta área y las actividades

consistieron en :

1.1.2.1. Reformular gel para peinado y crear variedades.

1.1.2.2. Participación en el desarrollo de nuevos colores para pasta

dental.

1.1.2.1. Reformular gel para peinado y crear variedades.

Se reformuló el gel de marca propia que ya existía en el laboratorio cambiando

el carbomer, por otro más económico y efectivo, al mismo tiempo que se modificó la

cantidad de trietanolamina.

Posteriormente, se probaron distintas concentraciones de colorantes y

perfumes dando origen a una variedad de geles para adultos, niños y adolescentes

que fueron sugeridos por el Departamento de Marketing del laboratorio.

7

1.1.2.2. Participación en el desarrollo de nuevos colores para pasta

dental.

Se probaron distintos colorantes en la pasta dental elaborada por el laboratorio

para crear una variedad infantil.

1.2 Actividades específicas

El tema central de la práctica, consistió en desarrollar productos que por algún

mecanismo de acción debilitaran y retardaran el crecimiento del vello corporal. En

un principio se pensó sólo en una loción postdepilatoria y después se decidió también

desarrollar un desodorante y antisudoral que tuviera determinada característica.

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2. DESARROLLO DE PRODUCTOS QUE DEBILITAN Y

RETARDAN EL CRECIMENTO DEL VELLO CORPORAL.

2.1. INTRODUCCIÓN

La piel está constituída por tres capas, situadas horizontalmente, de superficie

a profundidad: Epidermis (superficie), dermis e hipodermis (profundidad) y otras

estructuras (anexos) como: pelo, uñas, glándulas sebáceas, glándulas sudoríparas

apocrinas y glándulas ecrinas.(2)

En la dermis, donde se encuentra ubicado el anexo córneo más abundante de

nuestro organismo, el pelo.(3)

2.1.1. El Pelo

Es una estructura que se encuentra distribuida en la mayor parte de nuestro

cuerpo. Existen pelos cortos, finos, y poco pigmentados llamados vellos. Los pelos

más largos, gruesos y pigmentados se denominan terminales y se localizan en zonas

especiales. Por ejemplo, el cabello y las cejas.

El pelo se encuentra fijo en una invaginación tubular de la epidermis, llamado

folículo piloso, que se extiende hacia la dermis e incluso hasta parte de la región

subcutánea. Este folículo tiene dirección oblicua y termina en la profundidad en un

engrosamiento conocido como bulbo piloso. Dentro del bulbo se encuentra la papila

dérmica compuesta por tejido conectivo laxo, donde desembocan los vasos

sanguíneos que aportan los nutrientes necesarios para la vida celular del pelo.

El pelo presenta una porción libre, el tallo del pelo y una parte fija, la raíz del

pelo, que se extiende hacia el interior del folículo (Figura Nº1).

9

Figura Nº1: Anatomía del folículo piloso (4)

La mitad inferior de la papila está rodeada por células con actividad mitótica que

representan la matriz. Las células recién formadas se desplazan hacia arriba y se

diferencian a distintos tipos, a partir de los cuales se forma el pelo y la vaina radicular

interna. A continuación, el pelo y la vaina radicular interna sufren queratinización,

que termina cerca de la zona de transición entre los tercios inferior y medio de la raíz

del pelo. El pelo maduro y queratinizado no contiene células visibles, y la parte

superior de la raíz y el tallo están muertos, pero permanecen en el folículo durante

períodos variables.(5)

Las características histológicas muestran que el pelo (Figura Nº2) está

constituido por tres capas, la más interna es la médula, sólo se encuentra en pelos

terminales, luego viene la corteza que representa la mayor parte del pelo, donde se

ubican los gránulos de melanina y finalmente en la parte externa se encuentra la

cutícula, constituida por células planas y transparentes que protegen el pelo.(6)

10

Figura Nº2: Representación esquemática

de la estructura del pelo.(7)

2.1.2. Crecimiento del pelo

El crecimiento del pelo es cíclico, cada folículo funciona de forma

independiente y por lo tanto, los seres humanos no mudan el pelo sincrónicamente(8).

Cada folículo atraviesa las siguientes etapas de crecimiento:

2.1.2.1. Fase anágena:

Corresponde a la fase activa o proliferativa y, en ella, el folículo piloso se

halla completamente diferenciado, lo cual permite que exista una papila dérmica

situada dentro del bulbo, y por lo tanto, rodeada por las células de la matriz. Estas

células realizan una ininterrumpida actividad mitótica, superior a la de los tejidos

normales. Esta fase tiene una duración variable de tres a siete años(9,10).

11

Figura Nº3 Fase de crecimiento o anágena(11)

2.1.2.2. Fase catágena

Es una fase de regresión del folículo que se inicia cuando cesa la actividad de

la fase anágena. La ausencia de mitosis en la matriz impide el movimiento

ascendente (de salida) del pelo, y da lugar al inicio de un proceso de queratinización

en la base del cabello situada en la parte superior del bulbo. Duración tres a cuatro

semanas(12,13).

Figura Nº4 Fase de involución o catágena(14)

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2.1.2.3. Fase telógena:

Es una fase de reposo, no existe bulbo piloso, pero dentro del folículo se

encuentra la raíz del pelo convertida en una especie de masa terminal queratinizada,

que se encuentra anclada dentro de una masa de células germinales que forman una

cápsula en el fondo del folículo atrofiado. Esta fase dura de tres a cuatro meses (15,16).

Figura Nº5 Fase de reposo o telógena(17)

2.1.2.4. Historia de la depilación

Desde muchos siglos atrás, la mujer de todas las culturas ha tratado de

despojarse del vello corporal como una manera de alcanzar la belleza, es así como en

la actualidad se somete a los tratamientos más tortuosos con tal de no tener vellos en

los lugares más inapropiados como axilas, piernas, brazos, sobre los labios etc.

El acto de depilar data del año 1.500 a.C., en la época de los egipcios, donde

el ideal de belleza femenina, encarnado en la mujer del faraón, consistía en un

cuerpo despojado por completo de vello, como ejemplo de pulcritud y pureza moral,

según el papiro de Ebers, documento de medicina y magia.

Los recursos más utilizados fueron la sangre de animales, conchas de tortuga,

como objeto cortante, gusanos y grasa de hipopótamo. Pero sin lugar a dudas, el más

relevante fue una sustancia similar a la cera que podía obtenerse de dos formas: o

bien, mediante una mezcla de azúcar, agua y limón conocida como cera de azúcar o,

simplemente, mediante la combinación de aceite y miel.

En la Universidad de Tel Aviv se estudiaron los tratamientos de belleza en el

Antiguo Testamento y se encontró que las mujeres judías se depilaban con un hilo.

13

La depiladora lo sostenía con los dientes, y formaba un triángulo, tomando cada

extremo con sus pulgares. Luego pasaba el hilo por la zona pilosa, arrancando los

vellos de raíz.(18)

En Grecia donde el cuerpo humano era símbolo de proporción y armonía se

imitaron las técnicas egipcias con el fin de conseguir un cuerpo bello y liso como lo

eran las representaciones de las diosas.

En Roma la depilación tuvo igual aceptación. Se le llegó a conferir tanta

importancia a esta actividad que habían esclavos sólo especializados en ella. Se

servían del philotrum, lo más parecido a las actuales cremas depilatorias, así como

también de las volsellas, una especie de pinzas y de una especie de cera hecha a

partir de resina o brea.

Durante el siglo XIV las mujeres se depilaban sus sienes con oropimente

(sulfuro de arsénico). Al mismo tiempo los altos tocados de las damas se vieron

favorecidos por la depilación de la frente y las cejas a base de arsénico y cal viva

hervida en aceite proporcionada de forma clandestina por curanderos.

El verdadero auge de la depilación fue el período de los locos años´20, donde

comenzó el uso de las faldas cortas, obligando a las jóvenes parisinas y

norteamericanas a depilar con frecuencias sus piernas.

Los salones de belleza con depilación a la cera proliferaron por todo París

desplazando a la incómoda máquina de afeitar. Esta técnica presentó mayor

preferencia, debido a que arrancaba el vello de raíz y retardaba su crecimiento en

tres o cuatro semanas.(19)

En la actualidad existen varios métodos de depilación los más populares son

el rasurado, arrancamiento, cera, decolorado, depilación química, y la electrolisis.

El rasurado es probablemente el método más común, pero presenta

inconvenientes como la irritación de la piel y las posibles heridas. El arrancamiento depilatorio requiere de un aparato. Los resultados son

variables y conducen a un recrecimiento del vello más grueso y duro.

La depilación con cera es un método muy popular entre las mujeres, pero

bastante doloroso y tiene una duración de seis semanas en algunos casos. Los efectos

secundarios son irritación de la piel, foliculitis, quemaduras y dermatitis alérgica.

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La depilación química consiste en disolver la estructura del pelo sin afectar la

piel circundante. La mayoría de las cremas depilatorias están constituidas por sales

de ácido tioglicólico que rompen los enlaces disulfuro.

La electrolisis (depilación eléctrica) es un método efectivo para la

eliminación del vello a largo plazo. Este método consiste en producir un

calentamiento de una aguja conectado a un sistema eléctrico y ello provoca la

destrucción del folículo piloso. Es un método muy laborioso, y requiere en muchos

casos tratamientos de varios años. Los efectos secundarios son eritema, edema,

quemaduras, cicatrices, alteraciones pigmentarias postinflamatorias.

La depilación láser es el último método que se conoce para eliminar el vello

en forma permanente, y requiere de varias sesiones. Consiste en eliminar el vello

mediante rayos láser que pasan, a través de la piel y son absorbidos por el folículo

piloso. Cada pulso de láser trata un área aproximada de un centímetro, lo que

destruye gran cantidad de vellos(20,21) .

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2.2 ETAPAS DEL PROYECTO

2.2.1. Realización de una reunión con el Departamento de Marketing para plantear

cual proyecto era más viable.

2.2.2. Realización de búsqueda bibliográfica, sobre activos que debilitaran y

retardaran el crecimiento del vello corporal.

2.2.3. Contactarse con proveedores que contaran con el activo y solicitar

información de éste.

2.2.4. Citar reunión con proveedor elegido

2.2.5. Desarrollo de fórmulas que contengan ingredientes compatibles con el activo.

2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel de

aceptación del producto

2.2.1. Realización de una reunión con el Departamento de Marketing para

plantear cual proyecto era más viable.

Se preparó una presentación en PowerPoint sobre los fundamentos para

desarrollar un producto femenino postdepilatorio o una línea de cosméticos

masculinos.

2.2.2. Realización de Búsqueda bibliográfica de activos que debilitaran y

retardaran el crecimiento del vello corporal.

Se realizó una búsqueda bibliográfica, donde se encontraron varios activos que

actuaban debilitando y retardando el crecimiento del vello corporal; en algunos casos

sugerían formulaciones o mostraban un producto que ya estaban en el mercado.

Entre las referencias se encontraron varios complejos activos de Gillette

Company, uno de ellos contiene un inhibidor de una enzima involucrada en el

metabolismo del ácido araquidónico, que puede ser la cicloxigenasa o lipoxigenasa, o

ambas. La cantidad efectiva va entre 1 a 30%(22). Otro es un compuesto tópico que

contiene α-difluorometillornitina, un inhibidor irreversible de la ornitina

descarboxilasa, enzima limitante en la biosíntesis de putrescine, spermine y

16

spermidine. Estas poliaminas juegan un rol importante en la síntesis y/o regulación

de ADN, ARN y proteínas(23).

La patente llamada Actidef, se trata de la asociación de una enzima vegetal que

es capaz de desactivar determinados ácidos grasos esenciales con el fin de privar al

vello de los nutrientes que precisa para su renovación celular. El vello entra en un

estado de letargo durante el tiempo que dura el tratamiento. Cuando se interrumpe el

tratamiento, los mecanismos de crecimiento natural vuelven a activarse transcurridos

3 ó 4 meses. Cuenta con un línea de tratamiento: Crema facial, Desodorante en

crema, Spray alta concentración, leche corporal hidratante, Desodorante Roll-On.(24)

La línea de cosméticos AMAGMA cuenta con ampollas postdepilatorias, con

un contenido elevado en brea, que penetra en el conducto pilosebáceo, ejerciendo

sobre él un efecto inhibidor (ya que la brea favorece la desnaturalización de la

proteínas celulares reduciéndose así su funcionalidad), estas ampollas retardan la

salida del vello. Los extractos vegetales presentes en las ampollas, contribuyen a

eliminar los inconvenientes de la depilación, como son el enrojecimiento, la

inflamación y la irritación.(25)

UHA Sport™, un producto a base de enzimas vegetales, que actúa directamente

sobre el folículo piloso, disminuyendo el crecimiento del vello desde la raíz, esto

hace que el vello crezca más fino y débil, lo que permite removerlo con facilidad.(26)

Soya Epil Control, de RoC es una loción hidratante con proteína de soja activa

que retrasa el crecimiento del vello, debido a que mantiene por más tiempo el

proceso natural de descanso del pelo retrasándose así su crecimiento.(27)

No more Hair GiGi® es una loción inhibidora del crecimiento del vello para

cuerpo y piernas hecho con enzimas naturales de la papaya inmadura. El proceso

enzimático metaboliza las proteínas del vello, el cual con el uso continuo inhibe su

crecimiento.(28)

Gel post Depil. Retardante, es un producto que tiene doble acción: recuperar

la piel agredida por la depilación, y retardar el crecimiento del vello. El inhibidor del

crecimiento del vello es un complejo vegetal formado por Larrea divaricada,

Celedonia majus, Cupressus sempervivens, y Sabal serrulata, que atrofia

progresivamente las células madre del pelo dificultando su actividad.(29)

17

Tratamiento post-depilatorio, de Klorane®, consiste en un gel elaborado con

sorbaína (enzima de la papaya) al 3% que consigue que el vello se vuelva más débil,

crezca más lento y en menor cantidad(30).

2.2.3. Contactarse con proveedores que tuvieran el activo y solicitar

información de éste.

En este caso se contactó telefónicamente a los proveedores (Lipotec, Croda,

Cognis) del activo, solicitándoles información al respecto como ficha técnica,

formulaciones, estudios que demostraban la eficacia del activo y el costo, dato

importante a la hora de decidir.

Delaying Hair Growth Matrix®, de Lipotec es un producto que aumenta los

intervalos entre depilaciones, ya que presenta un significativo efecto inhibidor del

crecimiento del vello, cuando es usado inmediatamente después de la depilación

química, mecánica o electrolisis. Basa su acción en la destrucción selectiva de las

células germinativas del folículo piloso. Además tiene un efecto acondicionadorde la

piel. Sus componentes son: agua, propilenglicol, Polisorbato 20, Lauryl

isoquinolinium bromide, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno,

butilparabeno, isobutilparabeno. Debido a que no existía información científica del

mecanismo de acción del preparado se descartó su uso (anexo I).

Capislow™, de Croda es un producto que contiene extracto de Larrea

divaricata que retarda y disminuye la multiplicación celular.

Larrea divaricata es rica en ácido norhidroguarético, el cual tiene propiedades

antiproliferativa e antiinflamatoria.(anexo II).

Los ingredientes son: agua, glicerina, butilenglicol, extracto de Larrea

divaricata, lecitina.

Pilinhib® de Cognis, un complejo botánico y sintético, ya que además de

contener extractos vegetales de Hamamelis virginiana, Arnica montana, Hyperycum

perforatum y Salix alba, posee en su formulación urea y ácido salicílico. Este

complejo tiene la propiedad de debilitar y retardar el crecimiento del vello, debido a

que actúa en su etapa anágena de crecimiento disminuyendo el metabolismo de las

células germinativas.

18

2.2.4. Citar reunión con proveedor elegido

Después de revisar toda la información entregada por los distintos proveedores,

se decidió por aquel activo que reunía la mejor relación precio/calidad. Es así como

el complejo de origen botánico y sintético que contenía propilenglicol, proteína

hidrolizada de soya, extracto de Hypericum perforatum, extracto de Hamamelis

virginiana, extracto de Arnica montana, Urea, extracto de corteza de Salix alba,

mentol, ácido salicílico (PILINHIB® VEG LS 9109, anexo ) de Cognis fue elegido

como activo para la nueva crema postdepilatoria.(anexo III).

2.2.5. Desarrollo de formulaciones compatibles con el activo

Se desarrollaron diversas formulaciones de lociones y cremas(31), además de

desodorantes y antisudorales en los cuales se utilizó el activo.

El complejo de origen botánico y sintético (activo) está en solución tamponada

a pH 6 y es compatible con emulsiones aniónicas y no iónicas e incompatibles con

catiónicas. Además se puede incorporar en geles a base de gelificantes no iónicos y

aniónicos como la hidroximetilcelulosa y la goma xantán respectivamente.

2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel

de aceptación del producto

Se realizaron evaluaciones en vivo de las distintas formulaciones realizadas

para probar la efectividad del producto, además se incluyó una encuesta de

evaluación sensorial.

19

2.2.5. Desarrollo de formulaciones compatibles con el activo (Pilinhib®)

2.2.5.1. MATERIALES Y METODOS

2.2.5.2. Materiales

Tabla Nº1: Materias primas sus marcas registradas y proveedores

Nomenclatura INCI (32) Marca

Registrada Proveedor

Aceite mineral Aceite mineral Grado USP

Acido esteárico Acido esteárico Grado USP

Alcohol cetílico Lanette 16 Cognis

DMDMHydatoín/metilparabeno/

propilrarabeno GermabenCN

Cosmética

Nacional

Polisorbato 60 Tween 60 Lipo Chile

Carbomer 940 Polygel CA Qca.Rhenium

EDTA tetrasódico Dissolvine Qca.Rhenium

Monoestearato

de glicerilo aniónico Lipo GMS-470 Lipo Chile

Palmitato de isopropilo Liponatte IPP Lipo Chile

Miristato de Isopropilo Liponatte IPM Lipo Chile

Propilenglicol Propilenglicol Oxiquim

Silicona (ciclometicona) Dow Corning

344 Dow Corning

Trietanolamina Trietanolamina BrenntagChile

Perfume Synrise

Agua deionizada Conac

Monoestearato de glicerilo no iónico Lipomulse 165 Lipo Chile

Estearato de sorbitán Span 60 Lipo Chle

Glicerina Glicerina Grado USP

Triclosan Triclosan Proquimsa

Talco Talco Grado USP

20

Laurilsulfato de sodio Texapon K12 Cognis

Clorhidróxido de Aluminio Zirconio Clorhidróxido

de aluminio

Zirconio

Química

Sudamericana

Propylene Glycol, Hydrolized Soy Protein,

Hypericum Perforatum Extract, Hamamelis

Virginiana Extract, Arnica Montana Flower

Extract, Urea, Salix Alba Bark Extract,

Menthol, Salicylic Acid.

Pilinhib® Cognis

2.2.5.3. Equipos e instrumentos :

• Agitador magnético con calefactor THERMOLYNE, modelo Nuova, Stir

Plate, CIENTIC.

• pHímetro ORION, modelo SA520

• Viscosímetro Brookfield DV-E

• Estufa marca Memmert 0-240ºC Modelo U-30

• Centrífuga Internacional clinical centrifuge volts 230 AC/DC model cl 1906

M.

• Balanza analítica Sartorius Máx 160g

• Balanza granataria Sartorius Máx 3100g

• Picnómetro de vidrio

• Termómetros

• Material de vidrio

21

2.2.5.4. Métodos de preparación de las formulaciones

Se elaboraron emulsiones o/w, mediante el método de fusión.

2.2.5.4.1. Loción postdepilatoria (Formulación Nº1)

• En un recipiente, previamente tarado se prepara la fase acuosa . Primero se

prepara una dispersión de carbomer 940. Luego se pesa y agrega el

propilenglicol, el EDTA tetrasódico y el resto de agua (fase acuosa).

• En otro recipiente previamente tarado, se pesan los componentes de la fase

oleosa: ácido esteárico, alcohol cetilíco, monoestearato de glicerilo aniónico,

Polisorbato 60, aceite mineral, palmitato de isopropilo, silicona.

• Se calentó a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de

80ºC.

• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.

• En seguida se adiciona la TEA al 85% disuelta en 5 ml de agua y se continúa

agitando.

• Cuando la temperatura está bajo los 50ºC se adiciona el activo

• Finalmente, cuando la emulsión alcance una temperatura inferior a 40ºC,

agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta plena incorporación.

• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.

2.2.5.4.2. Crema postdepilatoria (Formulación Nº2)

• En un recipiente, previamente tarado se prepara la fase acuosa . Primero se

prepara una dispersión de carbomer 940. Luego se pesa y agrega la glicerina,

el EDTA tetrasódico y el resto de agua.

• En otro recipiente previamente tarado, se pesan los componentes de la fase

oleosa: alcohol cetilíco, monoestearato de glicerilo no iónico, Polisorbato 60,

Estearato de Sorbitán y aceite mineral .

• Se calienta a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de

80ºC.

• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.

22

• En seguida se adiciona la TEA al 20% para neutralizar.

• Cuando la temperatura está bajo los 50ºC se adiciona el activo.

• Finalmente, cuando la emulsión alcance una temperatura inferior a 40ºC,

agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta plena incorporación.

• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.

2.2.5.4.3. Desodorante (Formulaciones Nº3)

• En un recipiente, previamente tarado se prepara la fase acuosa . Primero se

prepara una dispersión de carbomer 940. Luego se pesa y agrega la glicerina,

el EDTA tetrasódico y el resto de agua.

• En otro recipiente previamente tarado, se pesaron los componentes de la fase

oleosa: alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo no iónico, Polisorbato 60,

Estearato de sorbitán, aceite mineral y el triclosan.

• Se calienta a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de

80ºC.

• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.

• En seguida se adiciona la TEA al 20% para neutralizar.

• Cuando la temperatura está bajo los 50ºC se adiciona el activo

• Finalmente, cuando la emulsión alcance una temperatura inferior a 40ºC,

agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta plena incorporación.

• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.

2.2.5.4.4. Desodorante y Antisudoral (Formulación Nº4)

• En un recipiente, previamente tarado, se pesan los componentes de la fase

acuosa: la glicerina, EDTA tetrasódico, clorhidróxido de aluminio y el agua.

• En otro recipiente previamente tarado, se pesaron los componentes de la fase

oleosa: alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo no iónico, Polisorbato 60,

Estearato de sorbitán, miristato de isopropilo, y talco.

• Se calienta a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de

80ºC.

23

• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.

• A la temperatura de 50ºC adicionar el laurilsulfato de sodio disuelto en una

pequeña parte del agua.

• Cuando la emulsión está a un a temperatura inferior a los 50ºC se adiciona el

activo.

• Finalmente, a los 40ºC, agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta

plena incorporación.

• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.

2.2.5.5 Controles de Calidad

Características organolépticas. Se observa la apariencia, color, olor y

textura.

Medición de pH directo. La medición de pH se realizó a temperatura

ambiente (20ºC), en un equipo marca ORION, modelo SA 520

Viscosidad. La determinación se realizó en un viscosímetro rotacional marca

Brookfield DV-E, a una temperatura de 20ºC, utilizando aguja E y velocidad de 6,0

rpm.

Peso específico. La determinación se realizó mediante la utilización de un

picnómetro a 20ºC. Se pesó en balanza analítica el picnómetro limpio y seco, luego

con agua y finalmente con la muestra.

Al peso del picnómetro con muestra se le resta el picnómetro vacío,

obteniéndose el peso de la muestra. El cuociente entre este peso y el del agua

contenido en el picnómetro es el peso específico.

Centrifugación. Se realizó a 20ºC en un equipo marca Internacional clinical

centrifuge volts 230 AC/DC model cl 1906 M a 3500 rpm por 30 minutos (en dos

ciclos de 15 minutos).

Residuo seco. Se realizó en estufa marca Memmert a105ºC. Se lleva a secado

la cápsula de porcelana vacía por 20 minutos, luego se pesa en balanza analítica e

inmediatamente se le agrega aproximadamente 1gramo de muestra y se pesa,

24

llevándose a estufa por 2 horas. Después de cumplido el periodo se lleva la cápsula a

una cámara hasta que se enfríe y luego se pesa. Con la diferencia entre la cápsula

seca y la vacía se obtiene el peso de la muestra seca.

Del cuociente entre la muestra seca y la muestra húmeda multiplicado por

100 se obtiene el residuo seco.

2.2.5.6. Control microbiológico.

2.2.5.6.1. Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos:

Se pesa asépticamente en un frasco con 90 ml de caldo Tripticasa de Soya 10 g

de muestra, (el caldo se utiliza como medio diluyente). Luego se toma 2 mL del

caldo y se vierte 1 mL a una placa de petri y 1mL al duplicado, cubriendo el inóculo

con agar Tripticasa de soya, se deja solidificar e incubar a 35ºC por 48 horas.

Cumplido el tiempo de incubación se realiza el recuento, si no se observa

crecimiento el resultado se expresa <10 ufc/g (unidad formadora de colonias por

gramos).

Si se observa crecimiento, se realiza el conteo de la placa y su duplicado, se

promedian los valores y se multiplican por el factor de dilución correspondiente(33a).

2.2.5.6.2. Investigación de gérmenes patógenos:

Staphylococcus aureus: Se pesa asépticamente 10g de muestra en un frasco con

90mL de caldo Tripticasa Soya y se incuba a 35ºC por 24 horas. Cumplido el tiempo

de incubación, se toma un inóculo con asa de siembra y se traspasa a agar Baird

Parker por agotamiento se incuba a 35ºC por 48 horas. Cumplido el tiempo de

incubación se observa crecimiento de colonias, de no haber presencia de colonias o

no son típicas el resultado se expresa como negativo.

Si se observan colonias típicas, se realiza tinción de Gram y se confirma con test

de coagulasa, si no hay formación de coágulo el resultado es negativo, por lo

contrario si hay formación de coágulo el resultado es positivo(33b).

25

Pseudomona aeruginosa: Se pesa asépticamente en un frasco con 90 mL de caldo

Tripticasa de soya 10g de muestra y se incuba a 35º C por 24 horas. Cumplido el

tiempo de incubación, se toma un inóculo con asa de siembra y se traspasa a agar

Cetrimide por agotamiento se incuba a 35ºC por 48 horas. Cumplido el tiempo de

incubación se observan colonias, si no se observa crecimiento o las colonias no son

típicas el resultado se expresa como negativo.

Si se observan colonias típicas se realiza tinción de Gram y se confirma con test

de oxidasas, de resultar positivo, se traspasa una colonia sospechosa a agar base

Pseudomona P y agar base Pseudomona F(33c).

Escherichia coli: Se pesa asépticamente en un frasco con 90 mL de caldo Lactosado

10g de muestra y se incuba por 24 horas. Cumplido el tiempo de incubación, tomar

un inóculo con asa de siembra y se traspasa agar Macconkey por agotamiento,

incubar a 35ºC por 48 horas. Cumplido el tiempo de incubación observar colonias, si

no se observa crecimiento o las colonias no son típicas el resultado se expresa como

negativo.

Si se observan colonias típicas se realiza tinción de Gram, confirmado con

pruebas bioquímicas(33d).

2.2.5.6.3. Recuento de hongos y levaduras:

Se pesa asépticamente en frasco con 90 mL de caldo Tripticasa de soya 10g de

muestra, (el caldo se utiliza como medio diluyente). Se toma 2 mL del caldo y se

vierte 1 mL a una placa de petri y 1 mL al duplicado, cubrir el inóculo con agar

Sabouraud Dextrosa, dejar solidificar e incubar a 25ºC por 5 días. Cumplido el

tiempo de incubación se realiza el recuento, si no se observa crecimento el resultado

se expresa<10 ufc/g (unidad formadora de colonias por gramos).

Si se observa crecimiento, se cuentan las colonias de hongos que se presentan

bajo una forma filamentosa característica (micelo) y de color variable y por separado

las colonias de levaduras que se presentan en forma de colonias cremosas, blancas o

coloreadas. Se promedian los valores de ambas placas y se multiplican por el factor

de dilución correspondiente.(33e)

26

2.2.5.6.4. Límites permitidos

Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos : no más de 1000 col./g o mL.

Staphylococcus aureus: ausencia

Pseudomona aeruginosa: ausencia

Escherichia coli: ausencia

Salmonella: ausencia

Recuento de hongos y levaduras: no más de 100 col./g o ml (33f)

2.2.5.7. Estudios de estabilidad.

Se realizaron tres estudios de estabilidad: acelerada en estufa marca Memmert a

40ºC durante tres meses, estantería a 25ºC durante tres meses y estrés térmico, cinco

ciclos alternando la muestra cada 24 horas entre 5ºC y 40ºC .

2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel

de aceptación del producto

2.2.6.1. Encuesta de nivel de aceptación

Esta encuesta (Figura Nº6) se diseñó para evaluar parámetros que permitieron

obtener una caracterización de las formulaciones, medir cierto grado de efectividad

del producto, detectar problemas de la formulación, efectos adversos (irritación),

evaluar el nivel de aceptación del producto y recoger sugerencias. El período de

evaluación fue de tres semanas. Se incluyeron a las mismas 10 voluntarias del

estudio in vivo.

27

1.-Evalúe las siguientes características del producto.

Marque su opinión con una X.

Color __Agradable __Regular __Desagradable

Aspecto __Atractivo __Regular __Desagradable

Aroma __Perfumado __Regular __Mal olor

Consistencia __Fluida __Líquida __Muy líquida

2.-Después de aplicar el producto, la sensación es:

Suavidad __Muy suave __Escasamente suave __Áspera

Textura __Pegajosa __Aceitosa

__Aterciopelada

Humedad __Húmeda __Seca __Media

3.-Con respecto al tiempo de desaparición del producto al

aplicarlo sobre la piel, éste es:

__Corto __Medio __Prolongado

4.- ¿Cómo calificaría el producto en cuanto a su utilidad y

eficacia?

__Bueno __Regular __Malo

Figura Nº6: Encuesta utilizada para evaluar las distintas formulaciones

28

2.2.6.2. ESTUDIO DE EFECTIVIDAD EN VOLUNTARIAS SANAS

El estudio in vivo consistió en realizar una evaluación de cada una de las

formulaciones para observar la efectividad del producto.

Metodología

Las evaluación se realizó por tres semanas en el Laboratorio Cósmética

Nacional.

Las evaluadas fueron 10 mujeres voluntarias de un amplio rango de edades y

distintos tipos de piel, a las cuales se explicó de la evaluación utilizando un lenguaje

entendible y apropiado.

Las voluntarias una vez depiladas en el mismo laboratorio, con cera

depilatoria Millafiori® recibieron dos pomos, uno con la crema postdepilatoria (con

activo), rotulado “pierna* derecha” y otro con el placebo, rotulado “pierna*

izquierda”, los que debían aplicarse inmediatamente terminada la depilación, según

un instructivo de aplicación (anexo IV), además de un calendario de administración

(anexo V).

Las mujeres fueron evaluadas semanalmente, para lo cual se debía completar

una ficha de evaluación (anexo VI) de la crema postdepilatoria. Además una vez

finalizado el período de evaluación se tomaron fotografías de las zonas depiladas.

El parámetro a evaluar fue el crecimiento del vello, tanto en longitud, grosor

y cantidad. También se evaluó el producto, tanto en sus características

organolépticas, tiempo de absorción, como la sensación final que entrega. (encuesta,

Figura Nº6 que se adjuntó a la ficha de evaluación).

*En caso del antisudoral se cambió la palabra pierna por axila

29

2.3. Resultados y Discusión

Se elaboraron emulsiones cuyas fórmulas se observan en las tablas

Tabla Nº2: Composición porcentual de la formúla Nº1 (loción postdepilatoria)

Nomenclatura INCI(34) F1

%

Aceite mineral 2,0

Acido esteárico 1,8

Alcohol cetílico 1,0

DMDMhidantoína Propilparabeno , metilparabeno

Polisorbato 60 0,25

Carbomer 940 0,14

EDTA tetrasódico

Activo 5,0

Monoestearato de glicerilo Aniónico 0,3

Palmitato de isopropilo

Propilenglicol

Silicona

TEA

Perfume

Agua deionizada csp.

La fórmula Nº1, (Tabla Nº2) era una loción de cuerpo que ya existía en el

laboratorio, a la que se quitaron algunos ingredientes como colágeno, elastina y

vitamina E para poder agregar el nuevo complejo activo. Además se elaboró un

placebo con el fin de realizar un estudio que permitiera evaluar la efectividad del

complejo.

Al medir el pH y la viscosidad tanto de la loción con activo como del placebo

se observó una diferencia, siendo los valores menores en la loción con activo.

Posteriormente se desarrollaron mejores fórmulas(35), con ingredientes

compatibles con el complejo activo y además más económicos (Tabla Nº3).

30

Tabla Nº3: Composición porcentual de fórmulas de prueba

Nomenclatura INCI(36) F2 F3 F4 F5 % % % % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0 3,0 3,0 Aceite mineral 10,0 10,0 10,0 10,0 Alcohol cetílico 2,0 2,0 2,5 2,5 Polisorbato 60 2,1 2,1 2,1 2,1 Estearato de sorbitan 0,9 0,9 0,9 0,9 Carbomer 940 0,15 0,2 0,2 0,2 DMDMhidantoin, metilparabeno, propilparabeno, propilenglicol

Propilenglicol 4,0 4,0 4,0 3.0 Glicerina 1,0 1,0 1,0 1,0 EDTA tetrasódico Citrato de sodio al 20% 0,24 Acido cítrico 40% 0,14 Activo 5,0 5,0 5,0 5,0 Perfume Agua deionizada cps cps cps cps

En la fórmula Nº2 se utilizó un sistema emulgente no iónico, y además se

decidió incorporar un tampón para mantener un pH 5-5,5, el cual es más óptimo para

el complejo activo y la piel. El inconveniente de esta fórmula fue que perdía

viscosidad al día siguiente de ser elaborada.

Con la fórmula Nº3, se trató de mejorar la situación aumentando el carbomer,

pero la viscosidad no cambió. Se intentó un nuevo arreglo aumentando el alcohol

cetílico en la fórmula Nº4, si bien logró mejorar la viscosidad, está no perduraba.

Se observó mediante la preparación de la emulsión que al momento de

agregar el activo disminuía notoriamente la viscosidad, pudiendo deberse al alto

contenido de propilenglicol que ya contiene este complejo, por lo que en la

formulación Nº5, se decidió disminuir la cantidad de de esta materia prima, logrando

aumentar un poco la viscosidad.

Después de los resultados obtenidos con estas formulaciones se decidió, no

utilizar el tampón, ya que el carbomer 940 podría ser inestable a ese rango de pH.

Se optó por trabajar en base a la misma fórmula, cambiando el tampón por un

neutralizante como la TEA (trietanolamina al 20%) (ver Tabla Nº4).

31

Tabla Nº4: Modificaciones realizadas a la fórmula Nº5

Nomenclatura INCI (37) F6 F7 F8 % % % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0 3,0 Aceite mineral 10,0 10,0 10,0 Alcohol cetílico 2,0 2,0 3,0 Polisorbato 60 2,1 2,1 2,2 Estearato de sorbitan 0,9 0,9 1,0 Carbomer 940 0,2 0,2 0,2 DMDMhidantoin, metilparabeno, propilparabeno, propilenglicol

Propilenglicol 3,0 - - Glicerina 1,0 2,0 2,0 EDTA tetrasódico TEA al 20% cs cs cs Activo 5,0 5,0 5,0 Perfume Agua deionizada 71,55 73,55 72,35

En la fórmula Nº6, se redujo el alcohol cetílico en 0,5g para ver como se

comportaba la emulsión al neutralizar el carbomer con TEA. Se comprobó que

ajustando el pH a 5,5-6,0 se obtenía una viscosidad más alta y estable.

Debido al cambio de envase del producto, de un frasco dispensador a un

pomo, fue necesario aumentar aún más la viscosidad.

Con la fórmula Nº7 se obtuvo una emulsión con más consistencia, ya que se

eliminó el propilenglicol de la formulación, debido a que el complejo activo ya

aportaba una buena cantidad de esta materia prima.

En la fórmula Nº8, se llegó a una viscosidad adecuada aumentando el alcohol

cetílico en 1,0 g, esta formulación fue aprobada.

32

Siguiendo con el desarrollo de productos que retardaran el crecimiento del

vello corporal. Se utilizó la base de la fórmula Nº8 para desarrollar un

desodorante(38).

Tabla Nº5: Composición porcentual de fórmulas de prueba del

desodorante.

Nomenclatura INCI (39) F9 F10

% % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0

Aceite mineral 10,0 10,0

Alcohol cetílico 3,0 3,0

Polisorbato 60 2,2 2,2

Estearato de sorbitan 1,0 1,0

Carbomer 940 0,2 0,2

Triclosan* 0,3 0,3

Glicerina 2,0 2,0

EDTA tetrasódico

TEA 20% cs cs

Talco 2,0 3,0

Activo - -

Agua deionizada 65,95 64,75

Perfume 0,3 0,5

*Según lista de preservantes permitidos del ISP(40)

La fórmula Nº9 consistió en un desodorante, en el cual se utilizó triclosán

como agente antiséptico, además debido a sus propiedades de preservantes se

eliminaron de la formulación los parabenos y la dimetildimetilhidantoína.

También, se incorporó talco a la formulación del desodorante para dar una

sensación de sequedad.

De acuerdo a los resultados obtenidos en las encuestas de evaluación (anexo

VII), la formulación no resultó ser eficaz, debido a la corta protección y la

33

permanente sensación de humedad que otorgaba. Con la fórmula Nº10, se trató de

arreglar el problema aumentando la cantidad de talco y perfume, pero los resultados

de las encuestas no mejoraron.

Se decidió, entonces cambiar el triclosán, por un agente antiperspirante como

el clorhidróxido de aluminio (anexo VIII), partiendo con una concentración de

prueba del 8,0%. Por otro lado se eliminó de la formulación el carbomer 940, ya que

necesita ser neutralizado a pH 5,5 -6,0 y el activo presenta un pH 4,0-4,3, lo que

provocaría que la emulsión disminuyera su viscosidad.

Tabla Nº6: Composición porcentual de fórmulas de prueba del antisudoral.

Nomenclatura INCI(41) F11 F12 F13 F14 F15

% % % % % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0 4,0 4,0 4,0

Aceite mineral 10,0 10,0 10,0 10,0 10,0

Alcohol cetílico 3,0 4,0 4,0 4,0 4,0

Polisorbato 60 2,2 2,4 2,5 2,5 2,5

Estearato de sorbitan 1,0 1,0 1.1 1,1 1,1

Clorhidróxido de aluminio* 8,0 8,0 8,0 11,0 15,0

Glicerina 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0

DMDMhidantoína,

metilparabeno,propilparabeno, propilenglicol

EDTA tetrasódico

Talco 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0

Activo - - - - 5,0

Agua 61,25 60,05 58,85 55,85 51,85

Perfume

* Según lista de ingredientes cosméticos de uso y concentración limitada.(42)

Con la fórmula Nº11 se obtuvo una emulsión antisudoral, pero de baja viscosidad. En

la fórmula Nº12 se aumentó la cantidad de alcohol cetílico en 1,0g, logrando

aumentar la viscosidad con el inconveniente de que la emulsión se formaba bajo los

34

40ºC. Con la fórmula Nº13 se mejoró el problema aumentando el monoestearato de

glicerilo no iónico en 1,0 %. Esta fórmula, según una encuesta resultó tener una

efectividad mayor a ocho horas, pero no todo el día, además la sensación de

humedad disminuyó notablemente.

Con la fórmula Nº14 (tabla Nº4), se trató de prolongar la protección del

antisudoral, aumentando la cantidad de clorhidróxido de aluminio a un 11%. Los

resultados de la encuesta de esta fórmula mostraron que más de la mitad de la

mujeres lograron tener protección todo el día, el resto aún era insuficiente la cantidad

de activo.

Finalmente con la fórmula Nº15 (tabla Nº4), se logró una protección en todas

las encuestadas, además se recogieron algunas sugerencias como mejorar la

sensación, ya que ésta era un poco aceitosa.

Las modificaciones que se realizaron en la fórmula Nº15 (tabla Nº5),

consistió en cambiar el aceite mineral, por miristato de isopropilo(31), ya que es un

emoliente de baja viscosidad, con una buena capacidad de extensión sobre la piel sin

resultar pegajoso.

Se adicionó además laurilsulfato de sodio(32) para dar más consistencia a la

emulsión.

35

Tabla Nº7: Modificaciones de la fórmula Nº15

Nomenclatura INCI(43) F16

% Monoestearato de glicerilo no iónico 4,0

Miristato de isopropilo 6,0 Laurilsulfato de sodio 1,0

Alcohol cetílico 4,0 Polisorbato 60 2,0

Estearato de sorbitan 1,2 Clorhidróxido de aluminio* 15,0

Glicerina 2,0 EDTA tetrasódico

DMDMhidantoína, metilparabeno, propilparabeno, propilenglicol Talco 3,0 Activo 5,0 Agua csp

Perfume 0,7 *Según lista de ingredientes cosméticos de uso y concentración limitada(44)

La fórmula Nº16, fue sometida a encuesta obteniéndose muy buenos

resultados, ya que el tiempo de protección duró todo el día y la sensación mejoró

notablemente. Posteriormente esta fórmula fue sometida a evaluación para

comprobar la efectividad del activo en la región axilar.

36

2.3.1. Resultados de los controles de calidad

Tabla Nº8: Controles de calidad realizados a las distintas formulaciones finales

Controles Loción

postdepilatoria

Crema

postdepilatoria

Desodorante

en crema

Antisudoral

en crema

Características organolépticas

Suave, fluida de color ligeramente amarillento y olor característico

Suave, cremosa, de color ligeramente amarillento y olor característico

Suave, cremoso de color amarillento de olor característico

Suave, cremoso de alta consistencia, color amarillento y olor característico

pH a 20ºC 7,2 5,5 5,8 4,6

Viscosidad a 20ºC

23500cps 36730cps 65880cps 353800cps

Peso específico 0,981 0,978 0,964 0,967

Centrifugación sin separación de fases

sin separación de fases

sin separación de fases

sin separación de fases

Residuo seco 14,887 23,237 25,661 43,997

37

Tabla Nº9: Control microbiológico de las distintas formulaciones. Loción

postdepilatoria

Crema (o/w)

postdepilatoria

Desodorante

en crema

Antisudoral

en crema

Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos

<10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g

Escherichia coli

negativo negativo negativo negativo

Pseudomona aeruginosa

negativo negativo negativo negativo

Staphylococcus

aureus

negativo negativo negativo negativo

Recuento de hongos y levaduras

<10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g

2.3.2. Estudios de estabilidad

2.3.2.1. Crema postdepilatoria

Resultó estable en estufa a 40ºC, refrigerador (5ºC) y a temperatura ambiente

(25ºC) durante el período de tres meses (ver anexo IX).

2.3.2.2. Crema antisudoral

Estable en estufa a 40ºC, refrigerador (5ºC) y a temperatura ambiente (25ºC)

durante tres meses (ver anexo X).

Además ambos productos resultaron estables al ser sometidos a estrés térmico

(anexo XI).

38

2.3.3. Evaluación de los productos

Las observaciones más importantes de cada fórmulación con respecto a los

puntos evaluados, se resumen a continuación (ver resultados encuesta, en anexo XII).

2.3.3.1. Loción postdepilatoria (fórmula Nº1):

Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada

(fluída), el color agradable, el aspecto atractivo. Con respecto al aroma (8/10)

mujeres la encontraron perfumada, el resto (2/10) regular.

Sensación después de la aplicación: las diez evaluadas consideraron la loción muy

suave y de textura aterciopelada dejando la piel húmeda.

Efectividad: (4/10) evaluadas consideraron que el crecimiento del vello disminuyó,

en largo, grosor y cantidad, (3/10 ) disminuyeron en longitud y grosor, (2/10)

mujeres retardaron el crecimiento del vello y sólo una presentó crecimiento igual que

antes.

2.3.3.2. Crema postdepilatoria( fórmula Nº8):

Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada

(blanda), el color agradable, el aspecto atractivo. Con respecto al aroma (7/10)

mujeres la encontraron perfumada el resto (3/10) regular.

Sensación después de la aplicación: las diez evaluadas consideraron la crema muy

suave y de textura aterciopelada dejando la piel húmeda.

Efectividad: (6/10) evaluadas consideraron que el crecimiento del vello disminuyó,

en largo, grosor y cantidad, (2/10 ) disminuyeron en longitud y grosor, (1/10) sólo

disminuyó en longitud y la restante retardó el crecimiento del vello.

2.3.3.3. Desodorante (fórmula Nº9, con 2 % de talco y 0,3% de perfume)

Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada

(media), el color agradable, y el aspecto atractivo. Con respecto al aroma todas

opinaron que era regular.

Sensación después de la aplicación: las diez evaluadas consideraron al desodorante

muy suave y de textura pegajosa, dejando la piel con una húmedad media.

39

Tiempo de desaparición del producto: todas las voluntarias opinaron que el tiempo

de absorción era medio.

Efectividad: las diez evaluadas consideraron que el efecto desodorante propiamente

tal duraba menos que 8 horas.

2.3.3.4. Desodorante (fórmula Nº10, con 3% de talco y 0,5% de perfume)

Características: todas la evaluadas consideraron que la consistencia del desodorante

era apropiada (media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.

Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al

desodorante muy suave, y de textura pegajosa, dejando la piel seca.

Tiempo de desaparición del producto: todas las evaluadas opinaron que el tiempo

absorción era medio.

Efectividad: las diez evaluadas consideraron que el efecto del desodorante duraba

menos de 16 horas.

2.3.3.5. Antisudoral, fórmula Nº13 (con 8% de clorhidróxido de aluminio)

Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada

(media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.

Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al antisudoral

muy suave, de textura pegajosa, dejando la piel seca.

Tiempo de desaparición del producto: (8/10) evaluadas opinaron que el tiempo de

absorción era corto, y (2/10) lo consideraron medio.

Efectividad: las (5/10) evaluadas encontró que el efecto del desodorante duraba

memos de 16 horas y la otra mitad opinó que el efecto duraba más de 16 horas.

2.3.3.6. Antisudoral, fórmula Nº14 (con 11% de clorhidróxido de aluminio)

Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada

(media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.

Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al antisudoral

muy suave, de textura aterciopelada, dejando la piel seca.

Tiempo de desaparición del producto: (8/10) evaluadas opinaron que el tiempo de

absorción era corto, y (2/10) lo consideraron medio.

40

Efectividad: las (5/10) evaluadas encontró que el efecto del desodorante duraba

memos de 16 horas y la otra mitad opinó que el efecto duraba más de 16 horas.

2.3.3.7. Antisudoral, fórmula Nº16 (con 15% de clorhidróxido de aluminio)

Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada

(media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.

Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al antisudoral

muy suave, de textura aterciopelada, dejando la piel seca.

Tiempo de desaparición del producto: todas las evaluadas opinaron que el tiempo

de absorción era corto.

Efectividad: todas las evaluadas encontraron que el efecto del antisudoral duraba

todo el día.

2.3.4. ESTUDIO IN VIVO

2.3.4.1.Resultados de la evaluación Nº1 (loción postdepilatoria)

• Total de mujeres evaluadas :10

• Tipos de piel: clara 4 trigueña:5 morena:1

• Rango de edad: 26-58 años

Los resultados de la evaluación in vivo de la loción postdepilatoria en 10

voluntarias se observan en la Figura Nº7, donde se muestra que después de la

primera semana de evaluación del producto en (8/10) no se había presentado

crecimiento del vello tanto en la pierna con el activo, como la tratada con el placebo.

Las dos restantes, que sí presentaban crecimiento en ambas piernas, habían

experimentado una disminución de la longitud del vello.

41

0

2

4

6

8

nº de mujeres

Loción activo Loción placebo

Primera semana de evaluación

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº7: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus placebo,

después de una semana de aplicación .

En la Figura Nº8 se muestra que después de dos semanas de aplicación de la

loción postdepilatoria, en (4/10) se logró disminuir el crecimiento del vello en

longitud y grosor, tres no presentaron crecimiento, siendo dos de ellas mujeres que

habitualmente en la segunda semana, ya tenían presencia de vello. De los casos

restantes, una logró disminuir la longitud, grosor y cantidad del vello, otra disminuyó

sólo en longitud. Solamente una mujer, presentó crecimiento del vello en ambas

piernas.

42

0

2468

nº de mujeres

Loción activo Loción placebo

Segunda semana de evaluación

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº8: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo Pilinhib®)

versus placebo, después de dos semanas de aplicación.

La Figura Nº9 muestra que después de cumplidas las tres semanas de

evaluación, se logró que en (4/10) mujeres se disminuyera el vello en longitud,

grosor y cantidad, de estas tres disminuyeron la longitud y grosor y dos no

presentaron crecimiento. Sólo un caso se observó crecimiento normal del vello en

ambas piernas.

43

02

4

68

10

nº de mujeres

Loción activo Loción placebo

Tercera semana de evaluación

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº9: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus placebo ,

después de tres semanas de aplicación .

44

En la Figura Nº10 se muestra la efectividad de la loción postdepilatoria en el

debilitamiento y retardo del crecimiento del vello. Después de concluido el período

de tres semanas de aplicación de la loción se pudo observar que en (7/10) mujeres

evaluadas disminuyó el crecimiento del vello, de las cuales tres fue en longitud y

grosor y en (4/10) disminuyó en longitud, grosor y cantidad. Lo importante de

mencionar es que en dos mujeres se retardó el crecimiento del vello.

Efectividad de la loción en el debilitamiento y retardo del crecimieto del vello

02468

10

1a semana 2a semana 3a semana

nº d

e m

ujer

es

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº10: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo), después de

tres semanas de aplicación.

Las mujeres que no presentaron crecimiento relataron estar muy conformes

de retardar su depilación, ya que es un método bastante molesto y tedioso. De las que

sí presentaron crecimiento del vello cuatro voluntarias no tuvieron necesidad de

depilarse, ya que el vello era más corto, más débil y menos notorio. La que tuvo que

recurrir al método de depilación señaló que fue bastante fácil arrancar el vello.

Los resultados de la evaluación se consideraron positivos, ya que el producto

cumplió con las expectativas propuestas en un comienzo que eran debilitar y retardar

el crecimiento del vello. Otro punto importante de mencionar es que las mujeres

evaluadas encontraron que la loción postdepilatoria es una excelente idea, ya que

45

podrían usarla todos los días con dos fines, humectar la piel y debilitar el crecimiento

del vello.

Si bien, la loción postdepilatoria (fórmula Nº1) resultó óptima tanto en sus

características organolépticas como en su efectividad, se utilizó sólo como una

fórmula de prueba que permitió comprobar la verdadera eficacia del activo.

2.3.4.2. Resultados de la evaluación Nº2 (crema postdepilatoria)

• Total de mujeres evaluadas: 10

• Tipos de piel: Clara 2 Trigueña 5 Morena 3

• Rango de edad : 21-55 años

La Figura Nº11 muestra que después de la primera semana de aplicación de la

crema postdepilatoria, en (9/10) evaluadas no se presentó crecimiento en ninguna de

sus piernas y en sólo una se observó vello en ambas piernas sin diferencia de

crecimiento.

0

2

4

6

8

10

nº de mujeres

crema activo crema placebo

Primera semana de evaluación

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº11: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo) versus

placebo , después de una semana de aplicación .

46

En la Figura Nº12 muestra que después de dos semanas de aplicación de la

crema postdepilatoria, en (2/10) mujeres se logró disminuir el crecimiento del vello

en longitud y grosor, en (5/10) se presentó crecimiento, siendo cuatro de ellas

mujeres que habitualmente en la segunda semana, ya tenían presencia de vello. Los

tres casos restantes lograron disminuir la longitud del vello.

0

2

4

6

8

nº de mujeres

crema activo crema placebo

Segunda semana de evaluación

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº12: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo) versus

placebo , después de dos semana de aplicación .

47

En la Figura Nº13, se puede observar que en una voluntaria no se presentó

crecimiento del vello, otra disminuyó sólo su longitud, y en dos se disminuyó su

longitud y grosor. Las seis voluntarias restantes lograron disminuir el vello en

longitud cantidad y grosor. Estos resultados muestran que cuatro mujeres que en la

segunda semana de evaluación no presentaron crecimiento y dos que habían

disminuido el vello sólo en longitud llegaron a la tercera semana de evaluación con

una menor longitud, grosor y cantidad de vello.

0

2

4

6

8

10

nº de mujeres

crema activo crema placebo

Tercera semana de evaluación

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº13: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo) versus

placebo, después de tres semanas de aplicación .

48

La Figura Nº14 muestra la efectividad de la crema postdepilatoria en el

debilitamiento y retardo del crecimiento del vello. Después de concluido el período

de tres semanas de aplicación de la crema se pudo observar que en (9/10) mujeres

evaluadas disminuyó el crecimiento del vello, de las cuales una disminuyó sólo la

longitud , dos disminuyeron la longitud y grosor y seis la longitud, grosor y cantidad.

Lo que también es importante mencionar es que en una mujer se retardó el

crecimiento del vello.

Efectividad de la crema en el debilitamiento y retardo del crecimiento del vello

02468

10

1a semana 2a semana 3a semana

nº de mujeres

Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad

Figura Nº14: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo), después de

tres semanas de aplicación.

La voluntaria que no presentó crecimiento relató estar muy conforme de

retardar su depilación, ya que es un método bastante molesto y tedioso. Otras que sí

presentaron crecimiento del vello no necesitaron depilarse después de tres semanas,

ya que el vello era más corto, más débil y por lo tanto menos notorio.

Los resultados de esta segunda evaluación se consideraron positivos, pero no

difieren mayormente de los obtenidos con la loción, de lo cual se podría desprender

que el complejo activo sería igualmente compatible con una emulsión aniónica o no

iónica, y que la viscosidad del producto no influiría en la efectividad del activo.

49

2.3.4.3. Resultados de la evaluación Nº3 (antisudoral)

• Total de mujeres evaluadas: 10

• Tipos de piel: Clara 3 Trigueña 4 Morena 3

• Rango de edad : 23-55 años

La Figura Nº15 muestra que después de una semana de aplicación del

antisudoral, en (3/10) voluntarias el crecimiento del vello fue igual siempre y las 7

restantes no presentaron crecimiento.

Primera semana de evaluación del antisudoral con activo

7

3

Aún no se observacrecimiento del vello

El vello crece igual queantes

El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad

El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad

Figura Nº15: Efectividad del antisudoral después de una semana de aplicación

50

En la Figura Nº16 se observa que después de una semana de aplicación del

placebo en (7/10) voluntarias no se presentó crecimiento del vello y en (4/10) creció

igual que antes.

Primera semana de evalución del antisudoral placebo

6

4

Aún no se observacrecimiento del vello

El vello crece igual queantes

El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad

El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad

Figura Nº16: Efectividad de un antisudoral placebo después de una semana de

aplicación

51

La Figura Nº17 muestra que después de dos semanas de evaluación del

producto en (8/10) voluntarias disminuyó el crecimiento del vello en longitud, y de

las restantes una no presentó crecimiento del vello y en la otra se observó igual

crecimiento.

Segunda semana de evaluación del antisudoral con activo

11

8

Aún no se observacrecimiento del vello

El vello crece igual queantes

El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad

El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad

Figura Nº17: Efectividad del antisudoral después de dos semanas de aplicación.

52

En la Figura Nº18 se puede observar que en la segunda semana de aplicación

del antisudoral placebo en (9/10) mujeres se presentó crecimiento igual que antes y

en una no se observó aún crecimiento del vello.

Segunda semana de evaluación del antisudoral placebo

1

9

Aún no se observacrecimiento del vello

El vello crece igualque antes

Figura Nº18: Efectividad de un antisudoral placebo después de dos semanas de

aplicación.

La Figura Nº19 muestra que después de tres semanas de aplicación del

antisudoral en (7/10) voluntarias disminuyó la longitud, grosor y cantidad del vello y

en tres disminuyó el vello en longitud.

Tercera semana de evaluación del antisudoral con activo

3

7

Aún no se observacrecimiento del vello

El vello crece igual queantes

El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad

El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad

Figura Nº19: Efectividad del antisudoral después de tres semanas de aplicación

53

La Figura Nº20 muestra que después de tres semanas de aplicación del

antisudoral placebo, todas las voluntarias presentaron crecimiento igual que antes.

Tercera semana de evaluación del antisudoral placebo

10

Aún no se observacrecimiento del vello

El vello crece igual queantes

El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad

El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad

Figura Nº20: Efectividad del antisudoral placebo después de tres semanas de

aplicación

Los resultados de esta evaluación fueron positivos, ya que después de tres

semanas de aplicación, tres mujeres disminuyeron el vello en longitud y siete

lograron disminuir su crecimiento en cantidad, grosor y longitud.

En cuanto, a su efectividad como antisudoral, cumplió las expectativas, lo que

ya había sido probada en una encuesta previa.

Según las mujeres evaluadas, este producto fue considerado muy útil, debido

a que presenta una doble función, una como antisudoral y otra por debilitador del

vello.

En todas las evaluaciones se obtuvieron resultados favorables, ya que la

mayoría de las mujeres lograron disminuir el vello, por lo menos en longitud, siendo

en algunos casos considerable la disminución de la cantidad y grosor, y en otros

notoriamente se retardó el crecimiento.

54

Por el bajo número de voluntarias evaluadas, estos resultados sólo

constituyen una tendencia de la efectividad del producto, y no se podría asegurar que

una mayor cantidad de personas obtuvieran los mismos resultados.

Sin embargo, la tendencia fue considerada suficiente argumento para inscribir

en el ISP (Instituto de Salud Pública), los dos productos, crema postdepilatoria y

antisudoral.

Debido a lo anterior se diseñaron los textos que irían tanto en los envases

secundarios (cajas, anexo XIII), como primarios (pomos, anexo XIV).

55

3. COMENTARIOS

• En un laboratorio donde se fabrica a terceros y además productos propios, el tiempo es

un factor prioritario, ya que lo que se busca es la máxima productividad y eficiencia; de

manera que la correcta supervisión profesional de cada paso en el proceso, es de vital

importancia para aumentar la productividad sin disminuir la calidad.

• Al desarrollar un nuevo producto, es necesario realizar un estudio profundo de éste

y sus materias primas, para así poder justificar cada paso y no realizar acciones

innecesarias y/o indebidas.

56

4. CONCLUSIONES

• La práctica profesional en un laboratorio cosmético, permite visualizar las distintas

funciones que desempeña el Químico Farmacéutico y los desafíos a los que debe

enfrentarse diariamente.

• La práctica profesional, ofrece una gran oportunidad al estudiante para aplicar y

profundizar los conocimientos adquiridos durante el período académico.

• Se desarrolló una crema postdepilatoria y un antisudoral que debilita y retarda el

crecimiento del vello en base a un complejo activo de origen natural y sintético. Ambos

productos mantuvieron sus características organolépticas y estabilidad durante el período

de práctica.

• Los resultados de la evaluación de la crema postdepilatoria permitieron a (9/10)

voluntarias disminuir el crecimiento del vello, de la cuales una disminuyó sólo en

longitud, dos disminuyeron en longitud y grosor, seis en longitud grosor y cantidad, sólo

una retardó su crecimiento.

• La evaluación del antisudoral con la misma propiedad que la crema postdepilatoria,

permitió que (7/10) voluntarias disminuyeran el crecimiento del vello en longitud, grosor

y cantidad y (3/10) en longitud.

• Los resultados de ambos productos se consideraron positivos, pero sólo constituyen

una tendencia por el bajo número de voluntarias.

• Se puede concluir que en el área de desarrollo de nuevos productos en la industria

cosmética, es muy interesante para un químico farmacéutico y presenta grandes desafíos,

ya que se debe tener conocimiento de cada materia prima incluida en la formulación, así

como también conocer las incompatibilidades de los ingredientes de una fórmula, y

además conocer las intolerancias de la piel a determinadas características del producto.

57

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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2. Rassner G., Steinert U., Atlas y texto de Dermatología, 4ª Ed. Mosby/

Daymalibros S.A., 1995. 20-24p.

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Occidente: Facultad de Medicina, U de Chile,Dermatología I, 2ª Ed., Chile,

Sudamericana, 1987, 17-22p.

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5. Finn Geneser, Histología sobre la bases moleculares, 3ª Ed, Bogotá Médica

paramenicana, 1996, 455p.

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10. Andrzej Dlugosz, The Hedgehog and the hair follicle: a growing relationship,

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11. http://www.lasertouch.com.mx (consulta: 03 Marzo, 2005).

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13. Andrzej Dlugosz, The Hedgehog and the hair follicle: a growing relationship,

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14. http://www.lasertouch.com.mx (consulta: 03 Marzo, 2005).

15. Stenn, K S, and R. Paus. Controls of Hair Follicle Cycling. Physiological

Reviews 81(1): 472-473, January 2001.

16. Andrzej Dlugosz, The Hedgehog and the hair follicle: a growing relationship,

Journal of Clinical Investigation 104 (7): 851-852, October 1999.

17. http://www.lasertouch.com.mx (consulta: 03 Marzo, 2005).

18. http://www.infobae.com/notas (consulta: 04 Marzo, 2005).

58

19. http://www.infobae.com/notas (consulta: 04 Marzo, 2005).

20. http://www.ars-medica.info/descargables/nueva (consulta: 05 Marzo, 2005).

21. Marcia Ramos-e-Silva, Marcia Cristina Ribeiro de Castro, Luiz Victor Carneiro,

Clinics Dermatology, 19 (4): 437-444, July-August 2001.

22. Ahluwalia, Gurpreet S., Shander, Douglas The Gillette Company, United States,

514/458, 765106, January 18, 2001.

23. Styczynski; Peter (Wrentham, MA); Ahluwalia; Gurpreet S. (Potomac, MD);

Shander; Douglas (Acton, MA) The Gillette Company (Boston, MA), 514/564,

198219, July 17, 2002.

24. http://www.esthederm.com.mx/pdep_cont.html (consulta: 05 Marzo, 2005).

25. http://www.masqueagua.es/esteticatrata.html (consulta: 05 Marzo,2005).

26. http://www.sinvello.com/faq.html (consulta: 05 Marzo, 2005)

27. http://www.mundobelleza.com/Pielbonita.htm (consulta: 05 Marzo 2005).

28. http://www.aiibeautyinspanish.com (consulta: 07 Marzo, 2005).

29. http://www.lab.es/imagenes/pdf/gel_post_depil.pdf (consulta: 07 Marzo, 2005).

30.http://www.estarguapa.com/belleza/novedad/klorane_post-Depilatorio.html

(consulta: 07 Marzo, 2005).

31. Cosmetics & Toiletries, 118 (8) : 32-35p, August 2003.

32. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p

33. USP XXI, capítulo 61, a (1481p), b (1481p), c (1482p), d (1482p), e (1483p), f

(1483p).

34. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.

35. Formulary Cosmetic & Toiletries, 116 (6) : 79-82p., June 2001.

36. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.

37. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.

38. Cosmetic & Toiletries, 118 (5) : 42-44p, Mayo 2003.

39. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries

40. http://www.ispch.cl/ctrl/doc/lis_preservantes.pdf (consulta: 16 Mayo 2004).

41. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.

42. http://www.ispch.cl/ctrl/doc/lis_limitados.pdf (consulta: 16 Mayo 2004).

43. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.

44. http://www.ispch.cl/ctrl/doc/lis_limitados.pdf (consulta: 30 Mayo, 2004).

59

ANEXOS

1

ANEXO I

INFORMACION TECNICA DEL DELAYING HAIR GROWTH MATRIX®

(Retardador del crecimiento del vello)

DESCRIPCION GENERAL Delaying Hair Growth presenta un significativo efectivo inhibidor del crecimiento del vello cuando se usa después de la depilación química, mecánica, o basada en la electrolisis. Es muy efectivo, ya que exhibe un doble perfil: proporciona un efecto calmante sobre la piel después de la depilación y también alarga los intervalos entre depilaciones hasta que se produce un decrecimiento significativo del crecimiento del vello. Delaying Hair Growth basa su acción en la destrucción selectiva de las células germinativas de los folículos del pelo A diferencia de otros productos, que funcionan por abrasión, destruyendo las células de la piel y las células del pelo por igual, Delaying Hair Growth enfoca su ataque única y exclusivamente en las células germinativas del folículo del pelo. Delaying Hair Growth consigue alargar los intervalos entre depilaciones y progresivamente debilita los folículos del cabello facilitando la depilación tradicional. El resultado final, en la mayoría de los casos, es la prevención de la neogenesis del folículo del pelo y finalmente la eliminación de la necesidad de depilarse. Delaying Hair Growth Especificaciones se debe aplicar de manera inmediata después de la depilación, preferentemente tras la depilación con cera, cuando el folículo del pelo ha sido dilatado de forma mecánica y es accesible para ser atacado por el activo retrasador del crecimiento del pelo contenido en la fórmula. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO: Retardador del crecimiento del vello Código del producto ES115 Apariencia Líquido Color Amarillo-café claro pH 3,7-4,7 Contenido de ingrediente activo 8% Lauryl isoquinolinium bromide Solvente Agua demineralizada Preservante Phenonip 0.5% Ingredientes (en INCI): Aqua, propilenglicol, polisorbato-20, Laurilisoquinolina

bromuro, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno,

isobutilparabeno.

Dosis de uso: 10%

Condiciones de almacenamiento: debe ser almacenado en un lugar limpio, oscuro, y frío.

Aplicaciones cosméticas: puede ser incorporado a lociones, cremas y geles.

2

ANEXO II

3

ANEXO III

4

5

ANEXO IV

INSTRUCCIONES DE APLICACION DEL PRODUCTO

Usted ha recibido dos frascos con crema postdepilatoria rotulados como:

“pierna derecha” y “pierna izquierda”.

Siga atentamente la indicación del modo de uso. Posteriormente conteste la

Encuesta de Evaluación.

Si tiene alguna duda respecto a cualquier aspecto de la evaluación consulte de

inmediato a la alumna en práctica responsable Srta. Caroline Blemith, del Departamento de

investigación y Desarrollo del Laboratorio.

MODO DE USO DEL PRODUCTO:

Sacar una pequeña cantidad de la crema (llenando la tapa rosca del frasco hasta el

primer anillo), y aplicarla con movimientos circulares sobre las piernas, de acuerdo a los

respectivos rótulos, durante tres semanas. Si observa alguna irritación descontinuar el uso.

6

ANEXO V

CALENDARIO DE APLICACIÓN

Días de la Evaluación

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Mañana

Noche

Marque con una X sólo un casillero (mañana o noche)

7

ANEXO VI

FICHA DE EVALUACIÓN DE LA LOCION POSTDEPILATORIA

Nombre:_____________________________________________________ Edad: _______________ Tipo de piel: ___ Clara ___ Trigueña ___Morena Fecha en que comienza a aplicar las lociones:______________ Fecha del control:___________________

Pierna derecha (loción activo)

Pierna izquierda (loción placebo)

___Aún no se observa crecimiento del vello ___El vello crece igual que antes en longitud , grosor y cantidad. ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor ___El vello ha disminuido sólo en cantidad ___El vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad

___Aún no se observa crecimiento del vello ___El vello crece igual que antes en longitud , grosor y cantidad. ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor ___El vello ha disminuido sólo en cantidad ___El vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad

1. Debilitamiento y retardo del crecimiento del vello: ___Rápido ____Moderado ____Lento

___No presenta

8

ANEXO VII

Cálculos de BHL

Fórmulas Nº2 y Nº3: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por

fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico

3,0 0,200 13,0 2,600

Aceite mineral 10,0 0,667 10,5 7,004 Alcohol cetílico 2,0 0,133 16,0 2,128 Total 15,0 11,732 BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,732 Tween 60 = X =0.689 (69%) 10,2X = 7,032 Span 60 =1-X=0,311 (31%) X = 0.689 Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (15g) =3,0 3.0g →100% X=0,9 X →31% 3.0g →100% X=2,1 X →69% Fórmulas Nº4 y Nº5: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por

fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico

3,0 0,194 11,0* 2,134

Aceite mineral 10,0 0,645 10,5 6,773 Alcohol cetílico 2,5 0,161 16,0 2,576 Total 15,0 11,483 *Se cambio de proveedor BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,483 Tween 60 = X =0.666 (67%) 10,2X = 6,783 Span 60 =1-X=0,334 (33%) X = 0.666

9

Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (15,5g) =3,1 3.1g →100% X=1,0 X →33% 3.1g →100% X=2,1 X →67% Fórmulas Nº6 y Nº7: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por

fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico

3,0 0,194 11,0* 2,200

Aceite mineral 10,0 0,645 10,5 7,004 Alcohol cetílico 2,0 0,161 16,0 2,128 Total 15,0 11,332 *Se cambio de proveedor BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,332 Tween 60 = X =0.650 (65%) 10,2X = 6,632 Span 60 =1-X=0,350 (35%) X = 0.650 Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (15,0g) =3,0 3.0g →100% X=1,1 X →33% 3.0g →100% X=2,0 X →67%

10

Fórmula Nº8: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por

fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico

3,0 0,188 11,0* 2,063

Aceite mineral 10,0 0,625 10,5 6,563 Alcohol cetílico 3,0 0,188 16,0 3,000 Total 16,0 11,626 *Se cambio de proveedor BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,626 Tween 60 = X =0.679 (68%) 10,2X = 6,926 Span 60 =1-X =0,321 (32%) X = 0.679 Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (16g) =3,2 3.2g →100% X=1,0 X →32% 3.2g →100% X=2,2 X →68%

11

ANEXO VIII

Gráfico Nº1: Influencia del alcohol cetílico en la viscosidad (propilenglicol= 4,0%)

20000

25000

30000

35000

40000

45000

50000

2,0 2,5 3,0% de alcohol cetílico

visc

osid

ad (c

ps)

Gráfico Nº2: Influencia del propilenglicol en la viscosidad (alcohol cetílico=2,0%)

25000

30000

35000

40000

45000

50000

0,0 1,0 2,0 3,0% de propilenglicol

visc

osid

ad (c

ps)

12

ANEXO IX

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESODORANTE

Número de encuestas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas

1.- Características del producto Color Agradable 8 Regular 2 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 9 Regular 1 Desagradable 0 Aroma Perfumado 7 Regular 3 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Regular 0 Blanda 10 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 2 Suave 8 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelado 10 Humedad Húmeda 7 Media 3 Seca 0 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel: Corto 8 Medio 2 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 8 8hrs. 2 <16 hrs. 0 >16 hrs. 0 24 hrs. 0

13

ANEXO X

FICHA TECNICA CLORHIDROXIDO DE ALUMINIO

Aluminium Chlorhydroxide

[Al (OH)2 Cl] Especificación Estado físico: Polvo

Color: blanco

Olor: inodoro

Densidad (20ºC): aprox. 1,9g/cm3

Valor pH 15% en agua (20ºC) 4,0-4,5

(pH electrométrico 1%, 2%, 10%, 50%)

Cloruros (p/método potenciométrico) 15,8-16,8

14

ANEXO XI Resultados del estudio de estabilidad de la crema potsdepilatoria

PRODUCTO: Crema postdepilatoria ENVASE: polietileno FECHA INICIO: 14/04/2004 FECHA TERMINO: 16/06/2004 ESPECIFICACION INICIAL TIEMPO 5ºC 40ºC TEMP. AMBIENTE

1 MES SSP SSP SSP 2 MESES SSP SSP SSP

ASPECTO Crema viscosa de suave textura id.

3 MESES SSP SSP SSP 1MES id id id

2 MESES id id id COLOR Ligeramente amarillento id.

3 MESES id id id 1MES id id id

2 MESES id id id OLOR Según estándar id.

3 MESES id id id 1MES 6,0 5,7 5,8

2 MESES 6,0 5,7 5,8 pH 5,5-6,5 6,0

3 MESES 6,0 5,7 5,8 1 MES 62800 61470 61500

2 MESES 62530 60230 60790 VISCOSIDAD 20ºC Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 30000-50000 cps

63.830 cps 3 MESES 61250 60000 60580

TOTAL DE BACTERIAS Máximo 1000 col/g o ml

<10 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA

BACTERIAS PATOGENAS Ausencia AUSENCIA 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA

SSP.: Sin separación de fases id. : Se mantienen las condiciones

15

ANEXO XII Resultados del estudio de estabilidad del antisudoral

PRODUCTO: Antisudoral ENVASE: polietileno FECHA INICIO: 03/05/2004 FECHA TERMINO: 03/08/2004 ESPECIFICACION INICIAL TIEMPO 5ºC 40ºC TEMP. AMBIENTE

1 MES SSP SSP SSP 2 MESES SSP SSP SSP

ASPECTO Crema muy viscosa id.

3 MESES SSP SSP SSP 1MES id id id

2 MESES id id id COLOR Ligeramente amarillento id.

3 MESES id id id 1MES id id id

2 MESES id id id OLOR Según estándar id.

3 MESES id id id 1MES 4,6 4,6 4,6

2 MESES 4,6 4,6 4,6 pH 4,0-4,6 4,6

3 MESES 4,6 4,5 4,5 1 MES 351350 348840 352680

2 MESES 350270 346930 350870 VISCOSIDAD 20ºC Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 200000-400000cps

353800cps 3 MESES 349890 344790 345640

TOTAL DE BACTERIAS Máximo 1000 col/g o ml

<10 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA

BACTERIAS PATOGENAS Ausencia AUSENCIA 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA

SSP.: Sin separación de fases id. : Se mantienen las condiciones

16

ANEXO XIII

Resultados del estrés térmico (5 Ciclos: 24 horas a 5ºC, 24 horas a 40ºC se alternaron por 5 días a cada temperatura).

Crema postdepilatoria: Controles Inicio Término Viscosidad Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 30000-50000 cps

63830 62750

pH 5,5-6,5 6,0 6,0

Centrifugación A 3500rpm por 30 minutos ssp ssp

ssp: sin separación

Antisudoral:

Controles Inicio Término Viscosidad Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 200000-400000 cps

353800 352620

pH 4,0-4,6 4,6 4,6

Centrifugación A 3500rpm por 30 minutos ssp ssp

ssp: sin separación

17

ANEXO XIV

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DE LA LOCION POSTDEPILATORIA

Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 8 Regular 2 Mal olor 0 Consistencia Fluída 10 Líquida 0 Muy líquido 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelado 10 Humedad Húmeda 10 Media 0 Seca 0 3.- Efectividad

a. El vello crece igual que antes 1 b. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud 0 c. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor 3 d. El crecimiento del vello ha disminuido sólo en cantidad 0 e. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad 4 f. Retardaron el crecimiento del vello 2

18

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DE LA CREMA POSTDEPILATORIA Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 7 Regular 3 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 0 Blanda 10 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelado 10 Humedad Húmeda 10 Media 0 Seca 0 3.- Efectividad

a. El vello crece igual que antes 0 b. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud 1 c. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor 2 d. El crecimiento del vello ha disminuido sólo en cantidad 0 e. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad 6 f. Retardaron el crecimiento del vello 1

19

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESODORANTE (FORMULA Nº9, CON 2% DE TALCO Y 0,3% DE PERFUME).

Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 0 Regular 10 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 10 Aceitosa 0 Aterciopelado 0 Humedad Húmeda 0 Media 10 Seca 0 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 0 Medio10 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 10 8hrs. 0 <16 hrs. 0 >16 hrs. 0 24 hrs. 0

20

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESODORANTE (FORMULA Nº10, CON 3% DE TALCO Y 0,5% DE PERFUME).

Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 10 Aceitosa 0 Aterciopelado 0 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 0 Medio10 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 10 >16 hrs.0 24 hrs. 0

21

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL ANTISUDORAL (FORMULA Nº13, CON 8% DE CLORHIDRÓXIDO DE ALUMINIO).

Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 10 Aceitosa 0 Aterciopelado 0 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 8 Medio 2 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 5 >16 hrs. 5 24 hrs. 0

22

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL ANTISUDORAL (FORMULA Nº14, CON 11% DE CLORHIDRÓXIDO DE ALUMINIO).

Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelada 10 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 8 Medio 2 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 5 >16 hrs. 5 24 hrs. 0

23

RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL ANTISUDORAL (FORMULA Nº15, CON 15% DE CLORHIDRÓXIDO DE ALUMINIO).

Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelada 10 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 10 Medio 0 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 0 >16 hrs. 0 24 hrs. 10

24

ANEXO XV

Envase secundario de la crema postdepilatoria

25

Envase secundario del antisudoral

26

ANEXO XVI

Envase primario de la crema postdepilatoria

27

Envase primario del antisudoral